專利名稱：醫(yī)用導絲的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種具有安裝在芯絲的遠端側小徑部的外周上的螺旋彈簧的醫(yī)用導絲，更詳細而言，涉及一種螺旋彈簧相對于芯絲的固定強度較高，能在前端部分的整形(日文〉- 4 If > y )操作中使整形長度比以往的產(chǎn)品短，并且彎曲剛性高，扭矩傳遞性也優(yōu)異的醫(yī)用導絲。
背景技術：
用于向血管等的體腔內(nèi)的規(guī)定位置引導導管等醫(yī)療器具的導絲要求遠端部具有柔性。為此，公知一種導絲，該導絲使芯絲的遠端部的外徑小于近端部的外徑，并且在芯絲的遠端部(遠端側小徑部)的外周安裝螺旋彈簧，謀求提高遠端部的柔性(例如參照專利文獻1)。為了在芯絲的遠端側小徑部的外周安裝螺旋彈簧，通常利用釬料將螺旋彈簧的前端部和后端部分別固定于芯絲。這里，作為用于將螺旋彈簧的前端部和后端部固定于芯絲的釬料，從熔點低而容易處理的觀點出發(fā)，使用Ag-Sn系釬料。在螺旋彈簧的前端部和后端部，通過使?jié)B入在線圈內(nèi)部的釬料與芯絲的外周面接觸，將螺旋彈簧固定于芯絲。另外，在螺旋彈簧的前端部，利用未滲入線圈內(nèi)部的釬料形成前端梢(日文先端
午、”)。于是，為了確保螺旋彈簧相對于芯絲的固定力，需要在固定于外徑最小的芯絲的遠端的螺旋彈簧的前端部，使釬料充分地滲入線圈內(nèi)部。詳細而言，需要在相當于螺旋彈簧的約6 8個間距(日文7 f )的范圍內(nèi)，使釬料(Ag-Sn系釬料)滲入線圈內(nèi)部。在這樣制成的導絲的前端部，形成有由填充在線圈內(nèi)部的釬料形成的硬直部分 (包括由釬料形成的前端梢)。該前端硬直部分的長度(相當于前端梢和線圈的約6 8個間距的長度)為 0. 8mm 1. Imm 左右。最近，謀求向患者的低侵入性而希望醫(yī)療器具能夠小型化。相應地有導絲的細徑化的要求，本發(fā)明人開發(fā)了一種具有比以往的產(chǎn)品(線徑為 0. 014英寸)細的線徑(0. 010英寸)的導絲。采用0. 010英寸的導絲，能夠對導管等醫(yī)用器具的小型化有很大的貢獻。另外，采用該導絲，也能獲得良好的例如在進出CTO(慢性完全閉塞)病變中的微細通道(microchannel)時的操作性?，F(xiàn)有技術文獻專利文獻專利文獻1 日本特開2003-299739號公報

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明要解決的問題在貫通于CTO病變中的微細通道內(nèi)的導絲中，要求進一步提高操作性。例如，希望能夠在進行微細通道內(nèi)的操作時降低摩擦阻力。然而，僅通過減小導絲的線徑，在降低摩擦阻力方面是有限的。另外，當使導絲貫通于微細通道內(nèi)時，由操作人員進行將導絲的前端部分彎折而定形(日文〈姑^Ht易)的操作(整形)。例如，如圖5所示，通過進行從導絲G的前端將長度為1. Omm的部分彎曲45°的整形，當在導絲的近端側施加轉矩時，導絲的遠端在直徑大約為1. 4mm的圓周上旋轉。該整形操作對微細通道內(nèi)的導絲的操作性影響較大。并且，從謀求微細通道內(nèi)的摩擦阻力的降低等觀點出發(fā)，優(yōu)選減小導絲的遠端的旋轉直徑(操作區(qū)域)，為此，需要使整形長度(前端的彎折長度)盡量短，詳細而言為
0.7mm以下。但是，在以往的導絲中，由于存在上述前端硬直部分，因此不能將整形長度設定在
1.Omm以下，這不能謀求摩擦阻力的充分的降低。另外，當通過縮小供釬料(Ag-Sn系釬料)滲入的范圍來縮短前端硬直部分的長度時，不能確保螺旋彈簧相對于芯絲的固定力，當在芯絲與螺旋彈簧之間施加拉力時，插入在螺旋彈簧中的狀態(tài)的芯絲會被拔出。另一方面，在0. 010英寸那樣的細徑的導絲中，由于不具有充分的彎曲剛性，因此插入時的推壓傳遞性較差，另外，在插入后輸送器件時，導絲容易彎折，存在輸送性能較差的問題。另外，細徑的導絲的扭矩傳遞性也較差。本發(fā)明是基于上述那樣的情況而做成的。本發(fā)明的第1目的在于，提供一種螺旋彈簧相對于芯絲的固定強度高，而且與以往的產(chǎn)品相比能夠縮短整形長度的醫(yī)用導絲。本發(fā)明的第2目的在于，提供一種在CTO病變的微細通道內(nèi)的操作性優(yōu)異的醫(yī)用導絲。本發(fā)明的第3目的在于，提供一種低侵入性，且進出微細通道時的操作性良好，并且具有充分的彎曲剛性，扭矩傳遞性也優(yōu)異的醫(yī)用導絲。用于解決問題的方案本發(fā)明的醫(yī)用導絲的特征在于，包括芯絲，其包括遠端側小徑部和外徑大于上述遠端側小徑部的近端側大徑部；螺旋彈簧，其沿軸線方向安裝于上述芯絲的遠端側小徑部的外周，包括前端側小徑部、線圈外徑大于上述前端側小徑部的后端側大徑部、和位于上述前端側小徑部與上述后端側大徑部之間的錐狀部，該螺旋彈簧至少在前端部和后端部固定于上述芯絲；上述螺旋彈簧的前端側小徑部的長度為5mm 100mm，線圈外徑為0. 012英寸以下；上述螺旋彈簧的前端部利用含金的釬料固定于上述芯絲；由含金的釬料形成的前端硬直部分的長度為0. Imm 0. 5mm。
這里，“含金的釬料”包括Au釬料和Au-Sn系釬料、Au-Ge系釬料、Au-Si系釬料、 Au-In系釬料、Au-Sb系釬料等Au合金釬料。本發(fā)明的優(yōu)選的醫(yī)用導絲的特征在于，包括芯絲，其包括遠端側小徑部和外徑大于上述遠端側小徑部的近端側大徑部；螺旋彈簧，其沿軸線方向安裝于上述芯絲的遠端側小徑部的外周，包括前端側小徑部、線圈外徑大于上述前端側小徑部的后端側大徑部、和位于上述前端側小徑部與上述后端側大徑部之間的錐狀部，該螺旋彈簧至少在前端部和后端部固定于上述芯絲；上述螺旋彈簧的前端側小徑部的長度為5mm 100mm，線圈外徑為0. 012英寸以下；上述螺旋彈簧的前端部利用Au-Sn系釬料固定于上述芯絲；由Au-Sn系釬料形成的前端硬直部分的長度為0. Imm 0. 5mm。本發(fā)明的優(yōu)選的醫(yī)用導絲的特征在于，包括芯絲，其包括遠端側小徑部和外徑大于上述遠端側小徑部的近端側大徑部；螺旋彈簧，其沿軸線方向安裝于上述芯絲的遠端側小徑部的外周，包括前端側小徑部、線圈外徑大于上述前端側小徑部的后端側大徑部、和位于上述前端側小徑部與上述后端側大徑部之間的錐狀部，該螺旋彈簧至少在前端部和后端部固定于上述芯絲；上述螺旋彈簧的前端側小徑部的長度為5mm 100mm，線圈外徑為0. 012英寸以下；上述螺旋彈簧的前端部利用Au-Ge系釬料固定于上述芯絲；由Au-Ge系釬料形成的前端硬直部分的長度為0. Imm 0. 5mm。這里，“前端硬直部分”是指，螺旋彈簧(導絲)的在滲入到線圈內(nèi)部的釬料的作用下不能自如彎曲的前端部分，在利用釬料形成有前端梢的情況下，該前端梢也成為前端硬直部分的一部分。另外，“前端硬直部分的長度”是指，從導絲的前端到滲入線圈內(nèi)部的釬料的后端的、導絲的軸線方向的長度。在本發(fā)明的醫(yī)用導絲中，優(yōu)選下述形態(tài)。上述螺旋彈簧的前端側小徑部的線圈外徑為0. 010英寸以下，特別優(yōu)選為0. 006 英寸 0.010英寸。(2)上述芯絲的近端側大徑部的外徑和上述螺旋彈簧的后端側大徑部的線圈外徑均為0.014英寸以上。(3)上述螺旋彈簧的前端側小徑部中的線圈間距為線圈線徑的1. 0倍 1. 8倍， Au-Sn系釬料或Au-Ge系釬料在相當于上述螺旋彈簧的1 3個間距的范圍內(nèi)滲入線圈內(nèi)部。(4)在上述螺旋彈簧的內(nèi)部(由芯絲的遠端側小徑部的外周和螺旋彈簧的內(nèi)周圍起來的空間)填充有樹脂，并且在上述螺旋彈簧的外周形成有由上述樹脂形成的樹脂層， 在上述樹脂層的表面層疊形成有親水性樹脂層，在上述芯絲的表面形成有憎水性樹脂層。(5)在上述的情況下，上述螺旋彈簧的包括錐狀部的外周被上述樹脂層和親水性樹脂層覆蓋，從而形成作為導絲的形狀的錐形，該錐形的錐角比上述螺旋彈簧的錐狀部的錐角小。
(6)上述螺旋彈簧由線圈間距為線圈線徑的1. 0倍 1. 8倍的前端側密集卷繞部分、和線圈間距大于線圈線徑的1. 8倍的后端側疏松卷繞部分構成。(7)在上述(6)的情況下，利用上述螺旋彈簧的前端側密集卷繞部分形成前端側小徑部和錐狀部，利用上述螺旋彈簧的后端側疏松卷繞部分形成后端側大徑部。(8)上述芯絲由不銹鋼構成。發(fā)明的效果采用本發(fā)明的醫(yī)用導絲，作為用于將螺旋彈簧的前端部固定于芯絲的釬料，使用含金的釬料，優(yōu)選使用Au-Sn系釬料或Au-Ge系釬料，因此即使前端硬直部分的長度較短， 為0. Imm 0. 5mm(由釬料形成的固定區(qū)域狹窄)，也能使螺旋彈簧相對于芯絲的固定強度充分高(比芯絲的遠端側小徑部的斷裂強度高)，即使在插入螺旋彈簧中的狀態(tài)的芯絲上作用有拉力，芯絲也不會被拔出。并且，由于前端硬直部分的長度較短，為0. Imm 0.5mm，因此能夠使整形長度(前端的彎折長度)較短(0. 7mm以下)，結果能夠在進行微細通道內(nèi)的操作時，充分地降低摩擦阻力。另外，也能進行在使用以往的導絲時不能進行的狹窄區(qū)域中的治療。本發(fā)明的醫(yī)用導絲利用0.012英寸以下前端側小徑部處的較細的線圈外徑、由含金的釬料形成的較高的固定強度、和0. Imm 0. 5mm這樣的較短的前端硬直部分，具有優(yōu)異的在CTO病變的微細通道內(nèi)的操作性。構成本發(fā)明的醫(yī)用導絲的螺旋彈簧通過具有線圈外徑大于前端側小徑部的后端側大徑部，由此，確保彎曲剛性，扭矩傳遞性也優(yōu)異。采用上述的醫(yī)用導絲，由于在螺旋彈簧的內(nèi)部填充有樹脂，因此能夠顯著提高芯絲與螺旋彈簧的一體性，由此能夠進一步提高導絲的扭矩傳遞性、操作性。另外，由于隔著由與填充在螺旋彈簧的內(nèi)部的樹脂相同的樹脂形成的樹脂層，在螺旋彈簧的外周層疊形成親水性樹脂層，因此能夠可靠地固定親水性樹脂層，穩(wěn)定地體現(xiàn)由親水性樹脂產(chǎn)生的潤滑性。另外，通過在芯絲的表面形成憎水性樹脂層，能夠防止患者的血液與構成芯絲的金屬接觸而發(fā)生過敏，另外，能夠利用憎水性樹脂層可靠地防止血液的附著等。另外，能夠體現(xiàn)出相對于其他醫(yī)療器具的潤滑性。采用上述(5)的醫(yī)用導絲，比螺旋彈簧的錐狀部的錐角小的角度(陡度小的傾斜) 的錐形形成為導絲的形狀，從而能夠更加順利地進行該導絲的插入操作。采用上述(6)(上述(7))的醫(yī)用導絲，能夠在螺旋彈簧的前端側密集卷繞部分 (前端側小徑部和錐狀部)上體現(xiàn)出良好的造影性(視覺識別性)。


圖1是表示本發(fā)明的導絲的一實施方式的局部剖切側視圖。圖2是表示本發(fā)明的導絲的一實施方式的局部剖切側視圖(用于說明尺寸的圖)。圖3是圖1的局部放大圖，(A)是A部詳細圖，(B)是B部詳細圖，(C)是C部詳細圖。圖4是表示將導絲的前端部整形后的狀態(tài)的側視圖。
圖5是示意地表示將導絲的前端部整形后的狀態(tài)的說明圖。
具體實施例方式圖1所示的導絲包括芯絲10和螺旋彈簧20。芯絲10包括遠端側小徑部11，其向近位方向擴徑地被進行了錐形加工；錐狀部 13，其向近位方向擴徑；近端側大徑部14。遠端側小徑部11、錐狀部13和近端側大徑部14利用同一線材(例如圓棒構件) 一體地構成。錐狀部13和近端側大徑部14的橫截面為大致圓形。遠端側小徑部11的近端側的橫截面大致為圓形，但遠端側小徑部11的遠端側可以通過壓縮線材而形成為板狀，該情況下的橫截面為大致矩形。作為芯絲10的材質(zhì)，沒有特別限定，可以使用不銹鋼(例如SUS316、SUS304)、金、 鉬、鋁、鎢、鉭或上述材料的合金等金屬，在本實施方式中，芯絲10由不銹鋼構成。另外，在芯絲10的外周面形成有未圖示的憎水性樹脂層。作為構成憎水性樹脂層的樹脂，可以采用所有用作醫(yī)用的具有憎水性的樹脂，作為優(yōu)選的樹脂，可以例舉PTFE等氟化乙烯系樹脂。如圖2所示，導絲的全長(L1)例如形成為1500mm 3000mm，若示出較佳的一例， 為 1780mm。芯絲10的近端側大徑部14的外徑(D1)優(yōu)選為0. 014英寸(0. 356mm)以上，若示出較佳的一例，為0.014英寸。作為遠端側小徑部11的最大外徑，只要比螺旋彈簧20的內(nèi)徑小即可，沒有特別限定，但優(yōu)選為近端側大徑部14的外徑(D1)的1/5 3/5左右。構成導絲的螺旋彈簧20由1根線材構成，沿軸線方向安裝于芯絲10的遠端側小徑部11的外周。螺旋彈簧20由前端側小徑部21、錐狀部22和后端側大徑部23構成。在本實施方式中，前端側小徑部21和錐狀部22由前端側密集卷繞部分201形成， 后端側大徑部23由后端側疏松卷繞部分202形成。并且，利用前端側密集卷繞部分201(前端側小徑部21和錐狀部2 和后述的前端梢，構成X射線不可透過區(qū)域。前端側密集卷繞部分201中的線圈間距是線圈線徑的1. 0倍 1. 8倍，若示出較佳的一例，為1.3倍。后端側疏松卷繞部分202中的線圈間距是線圈線徑的1. 8倍 3. 0倍，若示出較佳的一例，為3.0倍。這樣，通過在前端側和后端側改變線圈間距，能夠在前端側密集卷繞部分201體現(xiàn)出良好的造影性(視覺識別性)。在遍布螺旋彈簧的整個區(qū)域為相同的間距的情況下，X射線不可透過區(qū)域變長，因此導致視覺識別性下降。在圖2中，螺旋彈簧20的長度(L2)例如形成為30mm 800mm，優(yōu)選為IOOmm 200mm，若示出較佳的一例，為165mm。前端側小徑部21的長度(L21)形成為5_ 100mm，優(yōu)選為10_ 70_，若示出較佳的一例，為38. 5mm。通過使前端側小徑部21的長度(L21)為5mm以上，能夠使前端側小徑部21貫通于幾乎所有的微細通道。通過使前端側小徑部21的長度(L21)為IOOmm以下，能夠充分地確?？蓭椭岣邚澢鷦傂?、扭矩傳遞性的后端側大徑部23的長度。錐狀部22的長度(L22)例如形成為0. 5mm 10mm，若示出較佳的一例，為1. 5mm。后端側大徑部23的長度(L23)例如形成為85mm 154. 5mm，若示出較佳的一例， 為 125mm。從導絲的前端到螺旋彈簧20的后端的長度(L3+L2)例如形成為30mm 800mm，若示出較佳的一例，為165. 2mm。從導絲的前端到錐狀部22的后端的長度(L3+L21+L22)例如形成為IOmm 50mm，若示出較佳的一例，為40. 2mm。螺旋彈簧20的前端側小徑部21中的線圈外徑(D21)通常形成為0.012英寸 (0. 305mm)以下，優(yōu)選為0. 010英寸(0.254mm)以下，更優(yōu)選為0. 006英寸 0. 010英寸，若示出較佳的一例，為0. 010英寸。通過使前端側小徑部21的線圈外徑(D21)為0. 012英寸以下，能夠使進出微細通道時的操作性(例如在微細通道中的潤滑性)優(yōu)異。優(yōu)選螺旋彈簧20的后端側大徑部23中的線圈外徑(D23)為0. 014英寸(0. 356mm) 以上，若示出較佳的一例，為0. 014英寸。通過使后端側大徑部23的線圈外徑(D23)為0. 014英寸以上，付與導絲充分的彎曲剛性(插入時的推壓傳遞性和插入后的器件的輸送性能)，另外，該導絲(本實施方式的導絲)的扭矩傳遞性也優(yōu)異。作為后端側大徑部23與前端側小徑部21的線圈外徑的比率(D23/D21)，優(yōu)選為 1. 1 2. 3，若示出較佳的一例，為1.4。構成螺旋彈簧20的線材的外徑?jīng)]有特別限定，優(yōu)選為30 μ m 90 μ m，若示出較佳的一例，為60 μ m。作為螺旋彈簧20的材質(zhì)，可以例舉鉬、鉬合金(例如Pt/W = 92/8)、金、金-銅合金、鎢、鉭等相對于X射線的造影性良好的材質(zhì)(X射線不可透過物質(zhì))。本實施方式的導絲的螺旋彈簧20的前端側小徑部21、錐狀部22和后端側大徑部 23分別利用釬料，固定于芯絲10的遠端側小徑部11的外周。如圖1和圖3的(A)所示，作為螺旋彈簧20的前端部的前端側小徑部21的前端部分利用Au-Sn系釬料31，固定于芯絲10。S卩，Au-Sn系釬料31滲入到螺旋彈簧20的前端部(前端側小徑部21的前端部分) 的內(nèi)部，且與芯絲10(遠端側小徑部11)的外周接觸，從而將螺旋彈簧20的前端部固定于芯絲10 (遠端側小徑部11)。如圖3的(A)所示，Au-Sn系釬料31在相當于螺旋彈簧20的大致2個間距的范圍滲入到線圈內(nèi)部。另外，利用在螺旋彈簧20的前端部未滲入到螺旋彈簧20的內(nèi)部的Au-Sn系釬料 31，形成大致半球狀的前端梢。
由此，在本實施方式的導絲的前端部形成有由Au-Sn系釬料31形成的前端硬直部分(由在滲入到線圈內(nèi)部的Au-Sn系釬料31的作用下不能自如彎曲的螺旋彈簧20(前端側小徑部21)的前端部分、和由利用Au-Sn系釬料31形成的前端梢形成的硬直部分)。該前端硬直部分的長度(從導絲的前端到滲入線圈內(nèi)部的Au-Sn系釬料31的后端的長度)(L4)為0. 3mm 0. 4mm左右。在本發(fā)明的導絲中，前端硬直部分的長度形成為0. Imm 0. 5mm。在前端硬直部分的長度小于0. Imm的情況下，不能充分地確保螺旋彈簧相對于芯絲的固定力。另一方面，在前端硬直部分的長度大于0. 5mm的情況下，不能使整形長度(后述的外側長度(L52))在0.7mm以下。在本發(fā)明的導絲中，為了使前端硬直部分的長度為0. Imm 0. 5mm，優(yōu)選使螺旋彈簧的前端側小徑部21中的線圈間距為線圈線徑的1.0倍 1.8倍，且使Au-Sn系釬料在相當于螺旋彈簧的1 3個間距的范圍滲入到線圈內(nèi)部。本實施方式的醫(yī)用導絲的特征在于，作為用于將螺旋彈簧的前端側小徑部固定于芯絲的釬料，使用Au-Sn系釬料。本發(fā)明所用的Au-Sn系釬料例如由Au為75質(zhì)量％ 80質(zhì)量％、和Sn為25質(zhì)
量％ 20質(zhì)量％的合金構成。通過使用Au-Sn系釬料固定不銹鋼和鉬(合金)，與利用Ag-Sn系釬料進行固定的情況相比，能夠獲得2. 5倍左右的固定力(拉伸強度)。因此，即使在前端硬直部分的長度較短，為0. Imm 0.5mm的情況(釬料的滲入范圍為線圈間距的1倍 3倍的情況)下，也能充分高地確保螺旋彈簧20相對于芯絲10的固定強度，詳細而言，能夠進一步提高芯絲10的遠端側小徑部11的拉伸斷裂強度。因此， 即使在螺旋彈簧20與芯絲10之間作用有拉力，也能防止芯絲10被拔出那樣的情況發(fā)生。另外，Au-Sn系釬料的造影性比Ag-Sn系釬料優(yōu)異。此外，Au-Sn系釬料對血液和體液的耐腐蝕性也比Ag-Sn系釬料優(yōu)異。如圖1和圖3的⑶所示，作為螺旋彈簧20的中間部的錐狀部22的后端部分利用Au-Sn系釬料32，固定于芯絲10。BP, Au-Sn系釬料32滲入到錐狀部22的后端部分中的內(nèi)部，且與芯絲10 (遠端側小徑部11)的外周接觸，從而將錐狀部22的后端部分固定于芯絲10 (遠端側小徑部11)。如圖1和圖3的(C)所示，作為螺旋彈簧20的后端部的后端側大徑部23的后端部分利用Ag-Sn系釬料33，固定于芯絲10。S卩，Ag-Sn系釬料33滲入到螺旋彈簧20的后端部(后端側大徑部23的后端部分) 的內(nèi)部，且與芯絲10 (遠端側小徑部11)的外周接觸，從而能夠將螺旋彈簧20的后端部固定于芯絲10 (遠端側小徑部11)。在芯絲10的遠端側小徑部11，供螺旋彈簧20的后端側大徑部23固定的部分的外徑比供螺旋彈簧20的前端側小徑部21固定的部分(遠端)的外徑大(固定面積相對較大)，因此可以使用固定力比Au-Sn系釬料小的Ag-Sn系釬料。如圖1 圖3所示，本實施方式的導絲在螺旋彈簧20的內(nèi)部(釬料未滲入的內(nèi)部)填充有固化樹脂40，并且利用由該固化樹脂40形成的樹脂層40A，覆蓋螺旋彈簧20的外周和前端梢。并且，在該樹脂層40A的表面層疊形成有親水性樹脂層50。通過在螺旋彈簧20的內(nèi)部填充固化樹脂40，能夠顯著提高芯絲10與螺旋彈簧20 的一體性(聯(lián)動性)。由此，能夠進一步提高導絲的扭矩傳遞性，能夠將自芯絲10的近端側大徑部14傳遞的轉矩可靠地傳遞至與遠端側小徑部11 一體化的螺旋彈簧20的遠端。另外，由于隔著樹脂層40A(下涂層)在螺旋彈簧20的外周形成有親水性樹脂層 50，因此該親水性樹脂層50被牢固地固定，能夠穩(wěn)定地體現(xiàn)由親水性樹脂產(chǎn)生的潤滑性。這里，作為用于填充在螺旋彈簧20的內(nèi)部且構成覆蓋螺旋彈簧20的外周的樹脂層40A的固化樹脂40，優(yōu)選相對于螺旋彈簧20和親水性樹脂均具有良好的粘接性，詳細而言，可以使用聚氨酯丙烯酸酯樹脂、聚氨酯樹脂、硅酮樹脂(日文夕'J 二一 >樹脂)、環(huán)氧樹脂、丙烯酸樹脂和尼龍樹脂等的光固化性樹脂或熱固化性樹脂的固化物等。作為覆蓋螺旋彈簧20的外周和前端梢的樹脂層40A的膜厚，例如形成為1 μ m 100 μ m,優(yōu)選形成為3 μ m 10 μ m。作為構成層疊形成于樹脂層40A的表面的親水性樹脂層50的樹脂，可以使用在醫(yī)用器具領域所用的所有樹脂。作為親水性樹脂層50的膜厚，例如形成為1 μ m 30 μ m，優(yōu)選形成為3 μ m 19 μ m。作為固化樹脂40的填充和樹脂層40A的形成方法、及親水性樹脂50的層疊形成方法，例如可以采用如下方法，即，使安裝于芯絲10的螺旋彈簧20浸漬在固化性樹脂中，從而在螺旋彈簧20的內(nèi)部填充固化性樹脂，并且在螺旋彈簧20的表面形成樹脂層，使該固化性樹脂和樹脂層熱固化或光固化，從而形成固化樹脂40 (樹脂層40A)，然后利用適當?shù)氖侄卧跇渲瑢?0A的表面涂敷親水性樹脂。通過利用樹脂(樹脂層40A和親水性樹脂層50)覆蓋螺旋彈簧20的錐狀部22的外周，形成作為導絲的形狀的錐形。這里，該錐形的起點在錐狀部22的前端的遠端側(圖2的T1所示的位置)，該錐形的終點在錐狀部22的后端的近端側(圖2的1~2所示的位置)。S卩，作為導絲的形狀的錐形的錐角比錐狀部22的錐角小，其錐形長度(L5)比錐狀部22的長度(L22)長。這樣，通過利用樹脂覆蓋錐狀部22，比錐狀部22的錐形的坡度小地形成作為導絲的錐形形狀，從而能夠更加順利地進行導絲的插入操作。在圖2中，在錐狀部22的長度(L22)例如為1. 5mm左右的情況下，優(yōu)選將導絲的錐形的長度(L5)形成為5_ 6mm左右。采用本實施方式的導絲，作為用于將螺旋彈簧20的前端部(前端側小徑部21的前端部分)固定于芯絲10的釬料，使用Au-Sn系釬料，因此即使前端硬直部分的長度較短， 為0. 3mm 0. 4mm,也能使螺旋彈簧相對于芯絲(遠端側小徑部11)的固定強度充分高，即使在螺旋彈簧20與芯絲10之間作用有拉力，也不會發(fā)生芯絲10被拔出那樣的情況。并且，由于前端硬直部分的長度較短，為0. 3mm 0. 4mm,因此能夠縮短整形長度， 結果，能夠在進行微細通道內(nèi)的操作時，充分地降低摩擦阻力。另外，也能進行在使用以往的導絲時不能進行的狹窄區(qū)域中的治療。另外，通過將螺旋彈簧20的前端側小徑部21的線圈外徑(D21)形成為0. 012英寸以下的細徑，在進出微細通道時的操作性(例如在微細通道內(nèi)的潤滑性)優(yōu)異。而且，通過使芯絲10的近端側大徑部14的外徑(D1)和后端側大徑部23的線圈外徑(D23)均為0.014英寸以上，付與導絲充分的彎曲剛性(插入時的推壓傳遞性和插入后的器件的輸送性能)，該導絲(本實施方式的導絲)的扭矩傳遞性也優(yōu)異。另外，由于在螺旋彈簧20的內(nèi)部填充有固化樹脂40，因此能夠提高芯絲10與螺旋彈簧20的一體性(聯(lián)動性)，能夠進一步提高導絲的扭矩傳遞性和操作性。另外，由于隔著由固化樹脂40形成的樹脂層40A，在螺旋彈簧20的外周層疊形成有親水性樹脂層50，因此能夠穩(wěn)定地體現(xiàn)由親水性樹脂產(chǎn)生的潤滑性。另外，螺旋彈簧20由構成前端側小徑部21和錐狀部22的前端側密集卷繞部分 201、以及構成后端側大徑部23的后端側疏松卷繞部分202構成，因此能夠在利用前端側密集卷繞部分201構成的前端側小徑部21和錐狀部22上體現(xiàn)出良好的造影性(視覺識別性)。圖4的(A)表示將前端側小徑部的線圈外徑為0.010英寸的本發(fā)明的導絲的前端部整形后的狀態(tài)。該導絲的前端硬直部分的長度為0. 35mm(Au-Sn系釬料的滲入范圍相當于螺旋彈簧的2個間距)，關于整形長度，內(nèi)側長度(L51)為0. 32mm，外側長度(L52)為 0. 53mm0圖4的(B)表示將螺旋彈簧的線圈外徑為0.010英寸的以往的導絲的前端部整形后的狀態(tài)。該導絲的前端硬直部分的長度為0. 8mm(Ag-Sn系釬料的滲入范圍相當于螺旋彈簧的6個間距)，關于整形長度，內(nèi)側長度(L51)為0. 82mm，外側長度(L52)為1. Olmm0以上，說明了作為用于將螺旋彈簧的前端部(前端側小徑部的前端部分)和中間部(錐狀部的后端部分)固定于芯絲的釬料，使用Au-Sn系釬料的形態(tài)，但代替Au-Sn系釬料地使用其他的含金的釬料，也能起到與使用了 Au-Sn系釬料的情況相同的效果。作為除了 Au-Sn系釬料以外的含金的釬料，可以采用Au釬料和Au-Ge系釬料、 Au-Si系釬料、Au-In系釬料和Au-Sb系釬料等的Au合金釬料。實施例實施例1導絲的制作在近端側大徑部的外徑為0. 014英寸的芯絲(被PTFE覆蓋的由不銹鋼構成的芯絲)的遠端側小徑部安裝螺旋彈簧，制作了 6條圖1 圖3所示那樣的構造的本發(fā)明的導絲。這里，使用如下結構的螺旋彈簧20，即，利用前端側密集卷繞部分201(線圈間距是線圈線徑的大約1. 3倍)形成前端側小徑部21和錐狀部22，利用后端側疏松卷繞部分 202(線圈間距為線圈線徑的大約3.0倍)形成后端側大徑部23，長度(L2)為165mm，前端側小徑部21處的線圈外徑(D21)為0. 010英寸，長度(L21)為38. 5mm，后端側大徑部23中的線圈外徑(D23)為0. 014英寸，長度(L23)為125mm，錐狀部22的長度(L22)為1. 5mm。另外，螺旋彈簧20的前端部(前端側小徑部21的前端部分)和中間部(錐狀部 22的后端部分)使用Au-Sn系釬料而固定于芯絲，螺旋彈簧的后端部(后端側大徑部23的后端部分)使用Ag-Sn系釬料而固定于芯絲。在6條導絲的各導絲中，使相當于在線圈內(nèi)部滲入有釬料的區(qū)域(長度)的線圈的間距數(shù)量(表1中簡記為“間距數(shù)量”)為1 3中的任意值。由此形成的前端硬直部分的長度如表1所示。另外，在將螺旋彈簧安裝在芯絲上后，在螺旋彈簧的內(nèi)部填充固化樹脂(聚氨酯丙烯酸酯樹脂)，并且在螺旋彈簧的外周形成由固化樹脂形成的樹脂層，在該樹脂層的表面層疊形成由聚氧化乙烯構成的親水性樹脂層。(2)導絲的評價測量了由上述(1)獲得的6條導絲的各導絲的最小整形長度(能彎折的最小長度)。針對圖4所示那樣的內(nèi)側長度(L51)和外側長度(L52)，測量最小整形長度。另外，使拉力作用于螺旋彈簧與芯絲之間，觀察斷裂部位而評價了固定性。評價基準是將芯絲的遠端側小徑部發(fā)生了斷裂的情況記作“〇”，將在螺旋彈簧或遠端側小徑部與釬料之間發(fā)生了剝離的情況記作“X”。在即使有1個“X”的情況下，也不能視作成品。 結果一并表示在下述表1中。表 權利要求
1.一種醫(yī)用導絲，其特征在于，該醫(yī)用導絲包括芯絲，其包括遠端側小徑部和外徑大于所述遠端側小徑部的近端側大徑部；螺旋彈簧，其沿軸線方向安裝于所述芯絲的遠端側小徑部的外周，包括前端側小徑部、線圈外徑大于所述前端側小徑部的后端側大徑部以及位于所述前端側小徑部與所述后端側大徑部之間的錐狀部，該螺旋彈簧至少在前端部和后端部固定于所述芯絲；所述螺旋彈簧的前端側小徑部的長度為5mm 100mm，線圈外徑為0.012英寸以下； 所述螺旋彈簧的前端部利用含金的釬料固定于所述芯絲； 由含金的釬料形成的前端硬直部分的長度為0. Imm 0. 5mm。
2.一種醫(yī)用導絲，其特征在于，該醫(yī)用導絲包括芯絲，其包括遠端側小徑部和外徑大于所述遠端側小徑部的近端側大徑部；螺旋彈簧，其沿軸線方向安裝于所述芯絲的遠端側小徑部的外周，包括前端側小徑部、線圈外徑大于所述前端側小徑部的后端側大徑部以及位于所述前端側小徑部與所述后端側大徑部之間的錐狀部，該螺旋彈簧至少在前端部和后端部固定于所述芯絲；所述螺旋彈簧的前端側小徑部的長度為5mm 100mm，線圈外徑為0. 012英寸以下； 所述螺旋彈簧的前端部利用Au-Sn系釬料固定于所述芯絲； 由Au-Sn系釬料形成的前端硬直部分的長度為0. Imm 0. 5mm。
3.根據(jù)權利要求2所述的醫(yī)用導絲，其特征在于，所述螺旋彈簧的前端側小徑部的線圈外徑為0.010英寸以下。
4.根據(jù)權利要求3所述的醫(yī)用導絲，其特征在于，所述芯絲的近端側大徑部的外徑和所述螺旋彈簧的后端側大徑部的線圈外徑均為 0.014英寸以上。
5.根據(jù)權利要求2所述的醫(yī)用導絲，其特征在于，所述螺旋彈簧的前端側小徑部處的線圈間距為線圈線徑的ι. O倍 1. 8倍； Au-Sn系釬料在相當于所述螺旋彈簧的1 3個間距的范圍滲入線圈內(nèi)部。
6.根據(jù)權利要求2所述的醫(yī)用導絲，其特征在于，在所述螺旋彈簧的內(nèi)部填充有樹脂，并且在所述螺旋彈簧的外周形成有由所述樹脂形成的樹脂層，在所述樹脂層的表面層疊形成有親水性樹脂層； 在所述芯絲的表面形成有憎水性樹脂層。
7.根據(jù)權利要求6所述的醫(yī)用導絲，其特征在于，所述螺旋彈簧的包括錐狀部的外周被所述樹脂層和親水性樹脂層覆蓋，從而形成作為導絲的形狀的錐形，該錐形的錐角比所述螺旋彈簧的錐狀部的錐角小。
8.根據(jù)權利要求2所述的醫(yī)用導絲，其特征在于，所述螺旋彈簧由線圈間距為線圈線徑的1. 0倍 1. 8倍的前端側密集卷繞部分、和線圈間距大于線圈線徑的1. 8倍的后端側疏松卷繞部分構成。
9.根據(jù)權利要求8所述的醫(yī)用導絲，其特征在于，利用所述螺旋彈簧的前端側密集卷繞部分形成前端側小徑部和錐狀部，利用所述螺旋彈簧的后端側疏松卷繞部分形成后端側大徑部。
10.根據(jù)權利要求2所述的醫(yī)用導絲，其特征在于， 所述芯絲由不銹鋼構成。
11.一種醫(yī)用導絲，其特征在于，該醫(yī)用導絲包括芯絲，其包括遠端側小徑部和外徑大于所述遠端側小徑部的近端側大徑部；螺旋彈簧，其沿軸線方向安裝于所述芯絲的遠端側小徑部的外周，包括前端側小徑部、線圈外徑大于所述前端側小徑部的后端側大徑部以及位于所述前端側小徑部與所述后端側大徑部之間的錐狀部，該螺旋彈簧至少在前端部和后端部固定于所述芯絲；所述螺旋彈簧的前端側小徑部的長度為5mm 100mm，線圈外徑為0.012英寸以下；所述螺旋彈簧的前端部利用Au-Ge系釬料固定于所述芯絲；由Au-Ge系釬料形成的前端硬直部分的長度為0. Imm 0. 5mm。
12.根據(jù)權利要求11所述的醫(yī)用導絲，其特征在于，所述螺旋彈簧的前端側小徑部的線圈外徑為0. 010英寸以下。
13.根據(jù)權利要求12所述的醫(yī)用導絲，其特征在于，所述芯絲的近端側大徑部的外徑和所述螺旋彈簧的后端側大徑部的線圈外徑均為 0.014英寸以上。
14.根據(jù)權利要求11所述的醫(yī)用導絲，其特征在于，所述螺旋彈簧的前端側小徑部處的線圈間距為線圈線徑的1. 0倍 1. 8倍；Au-Ge系釬料在相當于所述螺旋彈簧的1 3個間距的范圍滲入線圈內(nèi)部。
15.根據(jù)權利要求11所述的醫(yī)用導絲，其特征在于，在所述螺旋彈簧的內(nèi)部填充有樹脂，并且在所述螺旋彈簧的外周形成有由所述樹脂形成的樹脂層，在所述樹脂層的表面層疊形成有親水性樹脂層；在所述芯絲的表面形成有憎水性樹脂層。
16.根據(jù)權利要求15所述的醫(yī)用導絲，其特征在于，所述螺旋彈簧的包括錐狀部的外周被所述樹脂層和親水性樹脂層覆蓋，從而形成作為導絲的形狀的錐形，該錐形的錐角比所述螺旋彈簧的錐狀部的錐角小。
17.根據(jù)權利要求11所述的醫(yī)用導絲，其特征在于，所述螺旋彈簧由線圈間距為線圈線徑的1. 0倍 1. 8倍的前端側密集卷繞部分、和線圈間距大于線圈線徑的1. 8倍的后端側疏松卷繞部分構成。
18.根據(jù)權利要求17所述的醫(yī)用導絲，其特征在于，利用所述螺旋彈簧的前端側密集卷繞部分形成前端側小徑部和錐狀部，利用所述螺旋彈簧的后端側疏松卷繞部分形成后端側大徑部。
19.根據(jù)權利要求11所述的醫(yī)用導絲，其特征在于，所述芯絲由不銹鋼構成。
全文摘要
本發(fā)明提供一種醫(yī)用導絲，包括芯絲(10)，其包括遠端側小徑部(11)和近端側大徑部(14)；螺旋彈簧(20)，其沿軸線方向安裝于芯絲(10)的遠端側小徑部(11)的外周，包括前端側小徑部(21)、錐狀部(22)和后端側大徑部(23)，該螺旋彈簧(20)至少在前端部和后端部固定于芯絲(10)，螺旋彈簧(20)的前端側小徑部(21)的長度為5mm～100mm，線圈外徑為0.012英寸以下，螺旋彈簧(20)的前端部利用含有金屬的釬料，固定于芯絲(10)，由含金的釬料形成的前端硬直部分的長度為0.1mm～0.5mm。該醫(yī)用導絲的螺旋彈簧相對于芯絲的固定強度較高，而且與以往的產(chǎn)品相比，能夠縮短整形長度。
文檔編號A61L31/00GK102341142SQ20108001014
公開日2012年2月1日 申請日期2010年2月9日 優(yōu)先權日2009年5月20日
發(fā)明者河崎浩范 申請人:日本來富恩株式會社