專利名稱：用于限制通過(guò)管腔壁的流量的方法和設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般地涉及醫(yī)療過(guò)程/療法和設(shè)備，更具體地講，涉及用于對(duì)通過(guò)人體管腔/體腔的側(cè)壁中的開口的流量加以限制、和/或用于加強(qiáng)人體管腔的側(cè)壁中的薄弱處而同時(shí)仍然維持基本上正常的通過(guò)該人體管腔的流量的醫(yī)療過(guò)程和設(shè)備。
背景技術(shù)：
人體包括許多不同的解剖結(jié)構(gòu)。這些解剖結(jié)構(gòu)之中的是使血液循環(huán)遍及人體中的血管，即把含氧血液輸送到末端組織的動(dòng)脈、和從末端組織返回氧氣耗盡血液的靜脈。在一些情況下，血管能夠變得弱化，由此導(dǎo)致血管的側(cè)壁向外鼓起從而產(chǎn)生動(dòng)脈瘤或動(dòng)脈瘤(aneurysm)。例如參見圖1-3，圖1-3顯示了多種類型的動(dòng)脈瘤，例如梭狀或紡錘形動(dòng)脈瘤(圖1)，其中動(dòng)脈瘤繞著血管周邊的很大部分周圍而延伸；偏側(cè)或橫向動(dòng)脈瘤 (圖2)，其中動(dòng)脈瘤從血管的側(cè)壁的有限部分延伸出來(lái)、且具有明確限定的頸部；和分叉動(dòng)脈瘤(圖幻，其中動(dòng)脈瘤從血管的分叉的頂點(diǎn)延伸出來(lái)。為了本發(fā)明的目的，所有這些動(dòng)脈瘤(例如，梭狀動(dòng)脈瘤、偏側(cè)動(dòng)脈瘤和/或分叉動(dòng)脈瘤)被認(rèn)為從血管的側(cè)壁延伸出來(lái)。動(dòng)脈瘤能夠?qū)Σ∪水a(chǎn)生嚴(yán)重的威脅，因?yàn)樗鼈兛赡軘U(kuò)大至破裂點(diǎn)，由此導(dǎo)致快速并且失控的失血。根據(jù)動(dòng)脈瘤的尺寸和位置，動(dòng)脈瘤能夠危及生命。作為非限制性的示例，如果發(fā)生破裂，則顱內(nèi)動(dòng)脈瘤能夠致命。考慮到這種顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的危及生命的性質(zhì)，傳統(tǒng)上已利用開顱術(shù)和顯微外科夾閉術(shù)(microsurgical clipping)來(lái)治療這些動(dòng)脈瘤。這種過(guò)程通常包括了跨越動(dòng)脈瘤的整個(gè)頸部而放置小的鈦夾，由此使動(dòng)脈瘤與血流隔離并且阻抑了隨后的破裂(或再破裂)。這種夾閉過(guò)程通常通過(guò)使用手術(shù)顯微鏡在直接目測(cè)下完成。最近，微創(chuàng)傷技術(shù)也已被用于治療破裂和未破裂的腦動(dòng)脈瘤。這些微創(chuàng)傷技術(shù)通常采用了運(yùn)用數(shù)字熒光透視的介入神經(jīng)放射過(guò)程。更具體地講，這些介入神經(jīng)放射過(guò)程通常使用X射線可視化方法以允許外科醫(yī)生在動(dòng)脈瘤的圓頂內(nèi)放置微導(dǎo)管。利用位于適當(dāng)位置的微導(dǎo)管，然后在動(dòng)脈瘤的圓頂內(nèi)部署可拆線圈，由此降低動(dòng)脈瘤的圓頂內(nèi)的血流速度并引起動(dòng)脈瘤的栓塞/血栓形成以便防止隨后的破裂(或再破裂)。然而，這種線圈放置過(guò)程具有很多缺點(diǎn)，包括線圈在血管的管腔中脫出/形成疝的風(fēng)險(xiǎn)；線圈從動(dòng)脈瘤移出并進(jìn)入血管、以及隨后向下游移動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)；動(dòng)脈瘤破裂的風(fēng)險(xiǎn)；等等。結(jié)果，本發(fā)明的主要目的在于提供一種適應(yīng)于微創(chuàng)傷的、管腔內(nèi)(endoluminal)輸送的新的經(jīng)改進(jìn)的裝置，該裝置可用于限制通往動(dòng)脈瘤的血流、而同時(shí)仍然維持基本上正常的流經(jīng)血管的血流。本發(fā)明的另一目的在于提供一種可膨脹球形結(jié)構(gòu)，其包括一種具有流量限制面 (即，封閉面/閉合面、或具有高支桿密度(Strut density)的面)的開放框架，該結(jié)構(gòu)可用于限制通過(guò)血管的側(cè)壁中的開口的流量、而同時(shí)仍然維持基本上正常的流經(jīng)血管的血流。本發(fā)明的另一目的在于提供一種可膨脹球形結(jié)構(gòu)，其包括一種具有流量限制面 (即，封閉面/閉合面、或具有高支桿密度的面)的開放框架，該結(jié)構(gòu)可用于加強(qiáng)血管的側(cè)壁中的薄弱處、而同時(shí)仍然維持基本上正常的流經(jīng)血管的血流。本發(fā)明的另一目的在于提供一種可膨脹球形結(jié)構(gòu)，其包括一種具有流量限制面 (即，封閉面/閉合面、或具有高支桿密度的面)的開放框架，該結(jié)構(gòu)可用于限制通過(guò)除血管之外的管腔的側(cè)壁中的開口的流量、和/或以便加強(qiáng)除血管之外的管腔的側(cè)壁中的薄弱處、而同時(shí)仍然維持基本上正常的流經(jīng)該管腔的流量。本發(fā)明的另一目的在于提供一種可膨脹球形結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)可用于便于促成把可拆線圈和/或其它栓塞材料部署到動(dòng)脈瘤的內(nèi)部、而同時(shí)仍然維持基本上正常的流經(jīng)血管的流量。

發(fā)明內(nèi)容
通過(guò)提供和使用一種新穎的可膨脹球形結(jié)構(gòu)來(lái)實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的這些和其它目的。在本發(fā)明的一種形式中，提供了一種用于部署在血管或其它人體管腔中的可膨脹的基本上球形的結(jié)構(gòu)，包括
開放框架，由閉環(huán)的細(xì)絲形成，并且配置成呈現(xiàn)(i)壓癟構(gòu)造，其呈基本上二維的狹長(zhǎng)環(huán)結(jié)構(gòu)的形式以便于促成插入到血管或其它人體管腔中，以及(ii)膨脹構(gòu)造，其呈三維的基本上球形的結(jié)構(gòu)的形式以便于促成保持在血管或其它人體管腔中的一定部位處；流量限制面，由開放框架所攜載；
其中所述開放框架被配置成當(dāng)所述開放框架處于它的膨脹構(gòu)造時(shí)允許基本上正常的流經(jīng)過(guò)它的流量，且另外，其中所述流量限制面被配置成限制經(jīng)過(guò)它的流量。在本發(fā)明的另一形式中，提供了一種系統(tǒng)用于限制通往血管或其它人體管腔的側(cè)壁中的開口的流量、和/或加強(qiáng)血管或其它人體管腔的分叉的頂點(diǎn)或側(cè)壁中的薄弱處，而同時(shí)維持基本上正常的通過(guò)血管或其它人體管腔的流量，所述系統(tǒng)包括
可膨脹的基本上球形的結(jié)構(gòu)，用于部署在血管或其它人體管腔中，包括 開放框架，由閉環(huán)的細(xì)絲形成，且配置成呈現(xiàn)(i)壓癟構(gòu)造，其呈基本上二維的狹長(zhǎng)環(huán)結(jié)構(gòu)的形式以便于促成插入到血管或其它人體管腔中，和(ii)膨脹構(gòu)造，其呈三維的基本上球形的結(jié)構(gòu)的形式以便于促成保持在血管或其它人體管腔中的一定部位處； 流量限制面，由開放框架所攜載；
其中所述開放框架被配置成當(dāng)所述開放框架處于它的膨脹構(gòu)造時(shí)允許基本上正常的流經(jīng)過(guò)它的流量，且另外，其中所述流量限制面被配置成限制經(jīng)過(guò)它的流量；以及
安裝工具，用于把可膨脹的基本上球形的結(jié)構(gòu)運(yùn)送到部署部位，其中所述安裝工具包
括
狹長(zhǎng)結(jié)構(gòu)，具有第一支架和第二支架，所述第一支架用于承座所述閉環(huán)的第一部分， 所述第二支架用于承座所述閉環(huán)的第二部分，第一支架和第二支架可在第一位置和第二位置之間相對(duì)于彼此移動(dòng)，從而使得(i)當(dāng)所述閉環(huán)的第一部分被承座在第一支架中、并且所述閉環(huán)的第二部分被承座在第二支架中、并且第一支架和第二支架處于它們的第一位置時(shí)，所述開放框架處于它的膨脹的基本上球形的構(gòu)造，(ii)當(dāng)所述閉環(huán)的第一部分被承座在第一支架中、并且所述閉環(huán)的第二部分被承座在第二支架中、并且第一支架和第二支架處于它們的第二位置時(shí)，所述開放框架處于它的壓癟的狹長(zhǎng)構(gòu)造。在本發(fā)明的另一形式中，提供了一種用于在維持基本上正常的通過(guò)人體管腔的流量的同時(shí)限制人體管腔的側(cè)壁中的開口的流量的方法，包括
提供用于部署在血管或其它人體管腔中的可膨脹的基本上球形的結(jié)構(gòu)，包括 開放框架，由閉環(huán)的細(xì)絲形成，且配置成呈現(xiàn)(i)壓癟構(gòu)造，其呈基本上二維的狹長(zhǎng)環(huán)結(jié)構(gòu)的形式以便于促成插入到血管或其它人體管腔中，(ii)膨脹構(gòu)造，其呈三維的基本上球形的結(jié)構(gòu)的形式以便于促成保持在血管或其它人體管腔中的一定部位處；和流量限制面，由開放框架所攜載；
其中所述開放框架被配置成當(dāng)所述開放框架處于它的膨脹構(gòu)造時(shí)允許經(jīng)過(guò)它的流量， 所述流量限制面被配置成限制經(jīng)過(guò)它的流量；
在所述開放框架處于它的壓癟構(gòu)造的同時(shí)，把所述可膨脹的基本上球形的結(jié)構(gòu)輸送到人體管腔內(nèi)的治療部位；和
把所述可膨脹的基本上球形的結(jié)構(gòu)從它的壓癟構(gòu)造變換到它的膨脹構(gòu)造，從而使得所述可膨脹的基本上球形的結(jié)構(gòu)牢固地嵌入在人體管腔中，且所述可膨脹的基本上球形的結(jié)構(gòu)的流量限制面被定位以便限制通往人體管腔的側(cè)壁中的開口的流量、并且所述開放框架允許流經(jīng)過(guò)人體管腔的流量。在本發(fā)明的另一形式中，提供了一種用于部署在血管或其它人體管腔中的可膨脹的基本上球形的結(jié)構(gòu)，包括開放框架，配置成呈現(xiàn)壓癟構(gòu)造和膨脹構(gòu)造； 流量限制面，由開放框架所攜載；
多個(gè)穩(wěn)定腿，附接到開放框架、并且從開放框架向遠(yuǎn)離的方向延伸； 其中所述開放框架和所述多個(gè)穩(wěn)定腿被配置成當(dāng)所述開放框架處于它的膨脹構(gòu)造時(shí)允許基本上正常的經(jīng)過(guò)它的流量，且另外，其中所述流量限制面被配置成用以限制經(jīng)過(guò)它的流量。在本發(fā)明的另一形式中，提供了一種用于在維持基本上正常的通過(guò)人體管腔的流量的同時(shí)、限制流經(jīng)人體管腔的側(cè)壁中的開口的流量的方法，包括
提供用于部署在人體管腔中的可膨脹的基本上球形的結(jié)構(gòu)，包括 開放框架，被配置成呈現(xiàn)壓癟構(gòu)造和膨脹構(gòu)造； 流量限制面，由開放框架所攜載；和
多個(gè)穩(wěn)定腿，附接到開放框架、并且從開放框架向遠(yuǎn)離的方向延伸； 其中所述開放框架和所述多個(gè)穩(wěn)定腿被配置成當(dāng)所述開放框架處于它的膨脹構(gòu)造時(shí)允許經(jīng)過(guò)它的流量，且另外，其中所述流量限制面被配置成限制經(jīng)過(guò)它的流量；
在所述開放框架處于它的壓癟構(gòu)造、并且所述多個(gè)穩(wěn)定腿處于壓癟構(gòu)造的同時(shí)，把所述可膨脹的基本上球形的結(jié)構(gòu)輸送到人體管腔內(nèi)的治療部位；
把所述可膨脹的基本上球形的結(jié)構(gòu)從它的壓癟構(gòu)造變換到它的膨脹構(gòu)造，并且把所述多個(gè)穩(wěn)定腿從它們的壓癟構(gòu)造變換到膨脹構(gòu)造，從而使得所述可膨脹的基本上球形的結(jié)構(gòu)牢固地嵌入在人體管腔中，且所述可膨脹的基本上球形的結(jié)構(gòu)的流量限制面被定位成用以限制通往人體管腔的側(cè)壁中的開口的流量、并且所述開放框架和所述多個(gè)穩(wěn)定腿允許經(jīng)過(guò)人體管腔的流量。


通過(guò)下面應(yīng)該認(rèn)為與附圖一起考慮的對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的詳細(xì)描述，本發(fā)明的這些和其它目的和特征將會(huì)更加充分地公開或者變得清楚，其中相似的附圖標(biāo)記指示相似的部件，且其中
圖1-3是顯示多種類型的動(dòng)脈瘤的示意圖4-8是顯示根據(jù)本發(fā)明形成的新穎的可膨脹球形結(jié)構(gòu)的示意圖，其中可膨脹球形結(jié)構(gòu)包括具有流量限制面(即，在這個(gè)具體實(shí)施例中的封閉面)的開放框架，其中可膨脹球形結(jié)構(gòu)顯示為正在用于封閉/隔離血管中的偏側(cè)動(dòng)脈瘤；
圖9-13是顯示根據(jù)本發(fā)明形成的另一新穎的可膨脹球形結(jié)構(gòu)的示意圖，其中可膨脹球形結(jié)構(gòu)包括具有流量限制面(即，在這個(gè)具體實(shí)施例中的封閉面)的開放框架，其中開放框架由可吸收材料形成、并且封閉面由不能吸收的材料形成，且其中可膨脹球形結(jié)構(gòu)顯示為正在用于封閉/隔離血管中的偏側(cè)動(dòng)脈瘤；
圖14-18是顯示正在用于封閉分叉動(dòng)脈瘤的圖4-8的可膨脹球形結(jié)構(gòu)的示意圖； 圖19-23是顯示正在用于封閉分叉動(dòng)脈瘤的圖9-13的可膨脹球形結(jié)構(gòu)的示意圖； 圖對(duì)是顯示根據(jù)本發(fā)明所形成的另一新穎的可膨脹球形結(jié)構(gòu)的示意圖，其中可膨脹球形結(jié)構(gòu)包括具有流量限制面(即，在這個(gè)具體實(shí)施例中的封閉面)的開放框架，且其中可膨脹球形結(jié)構(gòu)的開放框架包括按照矩形圖案排列布置的多個(gè)支桿；圖25是顯示根據(jù)本發(fā)明所形成的另一新穎的可膨脹球形結(jié)構(gòu)的示意圖，其中開放框架包括按照六邊形圖案排列布置的多個(gè)支桿；
圖沈是顯示根據(jù)本發(fā)明所形成的另一新穎的可膨脹球形結(jié)構(gòu)的示意圖，其中可膨脹球形結(jié)構(gòu)包括具有流量限制面(即，在這個(gè)具體實(shí)施例中的封閉面)的開放框架，其中可膨脹球形結(jié)構(gòu)的開放框架包括球面螺線；
圖27是顯示根據(jù)本發(fā)明所形成的另一新穎的可膨脹球形結(jié)構(gòu)的示意圖，其中可膨脹球形結(jié)構(gòu)包括具有流量限制面(即，在這個(gè)具體實(shí)施例中的封閉面)的開放框架，其中可膨脹球形結(jié)構(gòu)的開放框架包括球形籠子；
圖觀-37是顯示根據(jù)本發(fā)明所形成的其它新穎的可膨脹球形結(jié)構(gòu)的示意圖，其中可膨脹球形結(jié)構(gòu)包括球形籠子；
圖38-43是顯示根據(jù)本發(fā)明所形成的其它新穎的可膨脹球形結(jié)構(gòu)的示意圖，其中可膨脹球形結(jié)構(gòu)包括具有流量限制面(即，在這個(gè)具體實(shí)施例中的封閉面)的開放框架，其中流量限制面設(shè)置到位于進(jìn)入的軸線的一側(cè)；
圖44和45是顯示正在利用注射器類型(例如，具有內(nèi)部推桿/推動(dòng)器的外套管)的安裝工具而部署的圖27的可膨脹球形結(jié)構(gòu)的示意圖46是顯示正在利用配備有夾持器機(jī)構(gòu)的注射器類型安裝工具而部署的圖27的可膨脹球形結(jié)構(gòu)的示意圖47-49是顯示正在利用配備有膨脹球囊的注射器類型安裝工具而部署的圖27的可膨脹球形結(jié)構(gòu)的示意圖50-M是顯示根據(jù)本發(fā)明所形成的另一新穎的可膨脹球形結(jié)構(gòu)的示意圖，其中可膨脹球形結(jié)構(gòu)包括具有流量限制面(即，在這個(gè)具體實(shí)施例中的具有高支桿密度的面)的開放框架，其中可膨脹球形結(jié)構(gòu)顯示為正在用于封閉血管中的偏側(cè)動(dòng)脈瘤；
圖55-63是顯示根據(jù)本發(fā)明所形成的其它可膨脹球形結(jié)構(gòu)的示意圖，其中可膨脹球形結(jié)構(gòu)包括具有流量限制面(即，在這個(gè)具體實(shí)施例中的具有高支桿密度的面)的開放框架；
圖64-66是顯示正在偏側(cè)動(dòng)脈瘤的內(nèi)部而部署的圖4-8的可膨脹球形結(jié)構(gòu)以便封閉動(dòng)脈瘤的示意圖67-71是顯示正在偏側(cè)動(dòng)脈瘤的內(nèi)部而部署的圖9-13的可膨脹球形結(jié)構(gòu)以便封閉動(dòng)脈瘤的示意圖72-76是顯示正在分叉動(dòng)脈瘤的內(nèi)部而部署的圖4-8的可膨脹球形結(jié)構(gòu)以便封閉動(dòng)脈瘤的示意圖77-81是顯示正在分叉動(dòng)脈瘤的內(nèi)部而部署的圖9-13的可膨脹球形結(jié)構(gòu)以便封閉動(dòng)脈瘤的示意圖82和83是顯示一種可膨脹球形結(jié)構(gòu)的示意圖，該可膨脹球形結(jié)構(gòu)具有從它延伸的穩(wěn)定腿以便形成“彗星形”結(jié)構(gòu)，且該結(jié)構(gòu)正配置成用于限制血管中的偏側(cè)動(dòng)脈瘤的流量； 圖84-97是顯示用于圖82和83的“彗星形”結(jié)構(gòu)的多種構(gòu)造的示意圖，但為了觀察的清晰性而在圖84-91中省略了可膨脹球形結(jié)構(gòu)的流量限制面；
圖98是顯示另一彗星形結(jié)構(gòu)的示意圖，但這種結(jié)構(gòu)正配置成用于限制通往分叉動(dòng)脈瘤的流量；圖99和100顯示限制進(jìn)入分叉動(dòng)脈瘤的流量的可膨脹球形結(jié)構(gòu)，其中可膨脹球形結(jié)構(gòu)由“閉環(huán)”的細(xì)絲形成，且其中在病人體內(nèi)部署可膨脹球形結(jié)構(gòu)從而使得具有高支桿密度的面位于動(dòng)脈瘤的口/頸部上方以便限制流入動(dòng)脈瘤的流量；
圖101和102是可以與由“閉環(huán)”的細(xì)絲形成的可膨脹球形結(jié)構(gòu)一起使用的插入器的示意圖103-107是顯示如何可以使用圖101和102的插入器來(lái)部署由“閉環(huán)”的細(xì)絲形成的可膨脹球形結(jié)構(gòu)的示意圖。
具體實(shí)施例方式總體的新穎的可膨脹球形結(jié)構(gòu)
現(xiàn)在參見圖4-8，顯示了根據(jù)本發(fā)明形成的新穎的可膨脹球形結(jié)構(gòu)5?？膳蛎浨蛐谓Y(jié)構(gòu)5適用于向血管或其它人體管腔內(nèi)進(jìn)行的微創(chuàng)傷管腔內(nèi)輸送，以用于限制通過(guò)血管或其它人體管腔的側(cè)壁中的開口的流量、和/或用于加強(qiáng)血管或其它人體管腔的側(cè)壁中的薄弱處，而同時(shí)仍然維持基本上正常的通過(guò)血管或其它人體管腔的流量?？膳蛎浨蛐谓Y(jié)構(gòu)5大體上包括一種球形體，所述球形體包含具有流量限制面 15( S卩，封閉面、或一種具有高支桿密度的面)的開放框架10。優(yōu)選地，開放框架10和流量限制面15 —起限定了該球形體的整個(gè)外部形狀，且開放框架10構(gòu)成該球形體的外部形狀的大部分。在本發(fā)明的一種優(yōu)選形式中，開放框架10限定了該球形體的外部形狀的大約 90%，并且流量限制面15限定了該球形體的外部形狀的大約10%。在本發(fā)明的另一優(yōu)選形式中，開放框架10限定了該球形體的外部形狀的大約80%，并且流量限制面15限定了該球形體的外部形狀的大約20%。在本發(fā)明的另一優(yōu)選形式中，開放框架10包括了該球形體的外部形狀的大約70%，并且流量限制面15限定了該球形體的外部形狀的大約30%。在本發(fā)明的又一優(yōu)選形式中，開放框架10包括該球形體的外部形狀的大約60%，并且流量限制面15 包括該球形體的外部形狀的大約40%。構(gòu)造出可膨脹球形結(jié)構(gòu)5從而使得通過(guò)以下方式可在血管或其它人體管腔中部署可膨脹球形結(jié)構(gòu)5 (i)把可膨脹球形結(jié)構(gòu)壓癟成減小的尺寸的構(gòu)造，(ii)經(jīng)血管或其它人體管腔把壓癟的結(jié)構(gòu)移動(dòng)到治療部位，和(iii)使壓癟的結(jié)構(gòu)在治療部位處膨脹成擴(kuò)大的尺寸，由此在血管或人體管腔中牢固固定住可膨脹球形結(jié)構(gòu)從而使得它的流量限制面15 呈現(xiàn)為朝向血管或其它人體管腔的側(cè)壁，由此限制了通往動(dòng)脈瘤、或者通往血管或其它人體管腔的側(cè)壁中的其它開口的流量，或者另一方面加強(qiáng)了血管或其它人體管腔的側(cè)壁中的薄弱處，而不顯著妨礙通過(guò)血管或其它人體管腔的正常流量。很明顯，通過(guò)形成呈球形體的形狀的可膨脹球形結(jié)構(gòu)5，管腔內(nèi)裝置容易地在動(dòng)脈瘤或人體管腔中的其它開口的頸部上在中心或居中地進(jìn)行定位，且流量限制面15突出到動(dòng)脈瘤或人體管腔中的其它開口的頸部中、并可靠地限制了動(dòng)脈瘤或人體管腔中的其它開口的流量。另外，通過(guò)形成可膨脹球形結(jié)構(gòu)5以使得它能夠在治療部位膨脹并且其自身嵌入到血管或其它人體管腔中、并且它的流量限制面15呈現(xiàn)為朝向血管或其它人體管腔的側(cè)壁，可膨脹球形結(jié)構(gòu)5有效地自動(dòng)調(diào)整尺寸，因?yàn)樗軌蚺蛎浀娇缭窖芑蚱渌梭w管腔所必需的程度。更具體地講，可膨脹球形結(jié)構(gòu)5大體上包括開放框架10，開放框架10上攜載著流量限制面15 ( S卩，封閉面、或具有高支桿密度的面)。形成開放框架10從而使得它能夠呈現(xiàn)為一種具有減小的尺寸的第一壓癟構(gòu)造(圖4)以便于促成經(jīng)血管或其它人體管腔在管腔內(nèi)把可膨脹球形結(jié)構(gòu)5移動(dòng)到治療部位。還形成開放框架10從而使得它能夠在其后被重新配置成一種具有擴(kuò)大的尺寸的第二膨脹構(gòu)造(圖5和6)，由此可膨脹球形結(jié)構(gòu)5能夠在治療部位處嵌入到血管或其它人體管腔中，并且它的流量限制面15牢固地?cái)D壓抵靠著血管或其它人體管腔的側(cè)壁。在這個(gè)位置，可膨脹球形結(jié)構(gòu)5的流量限制面15能夠限制通往血管中的動(dòng)脈瘤(諸如，圖4-8中顯示的偏側(cè)動(dòng)脈瘤，或以下將在下文討論的分叉動(dòng)脈瘤) 的流量，或者限制通往血管或其它人體管腔的側(cè)壁中的開口的流量，或者加強(qiáng)血管或其它人體管腔的側(cè)壁中的薄弱處，等等。很明顯，通過(guò)把管腔內(nèi)裝置形成為可膨脹球形結(jié)構(gòu)，該裝置能夠被壓癟到減小的尺寸以用于實(shí)現(xiàn)輸送進(jìn)入血管或其它人體管腔的微創(chuàng)傷管腔內(nèi)，而其后能夠膨脹到牢固嵌入在治療部位所需的尺寸，由此用以限制通往人體管腔中的開口的流量和/或加強(qiáng)人體管腔的側(cè)壁中的薄弱處。另外，通過(guò)形成呈球形體的形狀的可膨脹球形結(jié)構(gòu)5，管腔內(nèi)裝置容易地在動(dòng)脈瘤或人體管腔中的其它開口的頸部上在中心或居中地進(jìn)行定位，且流量限制面 15突出到動(dòng)脈瘤或人體管腔中的其它開口的頸部中、并可靠地限制進(jìn)入動(dòng)脈瘤或人體管腔中的其它開口的流量。并且，通過(guò)形成可膨脹球形結(jié)構(gòu)5從而使得它能夠在治療部位膨脹并且自身嵌入到血管或其它人體管腔中、并且它的流量限制面15呈現(xiàn)為朝向血管或其它人體管腔的側(cè)壁，可膨脹球形結(jié)構(gòu)5有效地自調(diào)整尺寸，因?yàn)樗蛎浀娇缭窖芑蚱渌梭w管腔所必需的程度。另外，通過(guò)把開放框架10形成為開放結(jié)構(gòu)，可膨脹球形結(jié)構(gòu)5能夠布置在血管或其它人體管腔中、而不顯著妨礙通過(guò)血管或其它人體管腔的正常流量(圖 6-8)。可膨脹開放框架10
如上所述，(i)可膨脹球形結(jié)構(gòu)5大體上包括一種具有流量限制面15(即，封閉面、或具有高支桿密度的面)的開放框架10 ； (ii)優(yōu)選地，開放框架10和流量限制面15 —起限定了球形體的整個(gè)外部形狀，且開放框架10構(gòu)成球形體的外部形狀的大部分；(iii)開放框架10能夠在尺寸方面被壓癟以容易地把可膨脹球形結(jié)構(gòu)5輸送到治療部位，并且其后在治療部位在尺寸方面膨脹以便保持所述流量限制面15抵對(duì)著血管或其它人體管腔的側(cè)壁；(iv)構(gòu)造開放框架10以使得它不顯著妨礙通過(guò)其中部署著所述開放框架的血管或管腔的正常流量。為此，開放框架10優(yōu)選地由可膨脹支桿構(gòu)造形成，從而使得它能夠(i)首先呈現(xiàn)減小的尺寸的構(gòu)造，從而使得可膨脹球形結(jié)構(gòu)5能夠容易地通過(guò)人體移動(dòng)到治療部位，且 ( )其后呈現(xiàn)擴(kuò)大的尺寸的構(gòu)造，從而使得它能夠被牢固地保持在血管或其它人體管腔中的所希望的位置處、并使流量限制面15牢固地抵靠著血管或人體管腔的側(cè)壁，由此用以限制通往動(dòng)脈瘤或者血管或其它人體管腔中的其它開口的流量、或者另一方面用以加強(qiáng)血管或其它人體管腔的側(cè)壁。且通過(guò)形成一種具有可膨脹支桿構(gòu)造的開放框架10，開放框架10 有效地自調(diào)整尺寸，因?yàn)樗蛎浀娇缭窖芑蚱渌梭w管腔所必需的程度。很明顯，通過(guò)形成具有可膨脹支桿構(gòu)造的開放框架10，當(dāng)開放框架10在血管或其它人體管腔內(nèi)處于它的膨脹構(gòu)造時(shí)，開放框架10不會(huì)顯著妨礙通過(guò)血管或其它人體管腔的正常流量。因此，例如，在圖4-8顯示的構(gòu)造中，開放框架10包括按照多邊形構(gòu)造而排列布置的多個(gè)支桿，并且對(duì)支桿確定尺寸以使得支桿對(duì)通過(guò)管腔的正常流量產(chǎn)生最小的阻礙。在一種優(yōu)選構(gòu)造中，開放框架10可由諸如鎳鈦諾這樣的形狀記憶合金(SMA)形成，并且溫度轉(zhuǎn)變可用于改變開放框架10的構(gòu)造。作為非限制性的示例，可形成開放框架 10，從而使得當(dāng)它冷卻到低于體溫的溫度時(shí)，開放框架呈現(xiàn)壓癟構(gòu)造(圖4)；并且當(dāng)它在其后加溫/暖熱到體溫時(shí)，則開放框架呈現(xiàn)膨脹構(gòu)造(圖6)。如果需要，簡(jiǎn)單地通過(guò)把可膨脹球形結(jié)構(gòu)5部署在體內(nèi)，則能夠使開放框架10被加溫/暖熱到體溫。另一方面，可把電流施加于開放框架10以便經(jīng)由例如電阻加熱來(lái)把開放框架10加熱到它的膨脹溫度?；蛘?，能夠使熱的或冷的鹽溶液涌流過(guò)開放框架10以便適當(dāng)?shù)卣{(diào)節(jié)開放框架的溫度，由此導(dǎo)致開放框架呈現(xiàn)所希望的構(gòu)造。另一方面，開放框架10能夠由彈性材料形成，所述彈性材料能夠被可強(qiáng)行壓縮地壓制成壓癟構(gòu)造，其受約束于這種壓癟結(jié)構(gòu)，并且其后被松開從而使得它彈性地恢復(fù)到它的膨脹結(jié)構(gòu)。作為非限制性的示例，在本發(fā)明的這種形式中，可膨脹球形結(jié)構(gòu)5可以被壓縮成減小的尺寸的構(gòu)造，其被約束在套管內(nèi)，在套管內(nèi)被輸送到治療部位，且然后從套管被松開從而使得它在治療部位處彈性地恢復(fù)到膨脹構(gòu)造，由此其自身嵌入到血管或其它人體管腔中，且它的流量限制面被牢固地抵壓著血管或其它人體管腔的側(cè)壁。作為非限制性的另一示例，開放框架10能夠由進(jìn)行處理/設(shè)計(jì)以形成應(yīng)力誘變馬氏體(STM)并由此表現(xiàn)出超彈性性質(zhì)的形狀記憶合金(SMA)形成，由此允許具有彈性恢復(fù)的大的形狀變形。作為非限制性的另一示例，開放框架10能夠由表現(xiàn)出所希望的彈性性質(zhì)的合適的聚合物形成。在本發(fā)明的另一優(yōu)選形式中，開放框架10由這樣的結(jié)構(gòu)形成該結(jié)構(gòu)能夠被壓癟以用于輸送到部署部位，且其后通過(guò)使用膨脹裝置(例如，內(nèi)部球囊)來(lái)擴(kuò)大成膨脹構(gòu)造， 其中所述球囊在治療部位充氣以便把開放框架10重新構(gòu)造成膨脹的狀況。這種裝置可以是有益的，因?yàn)樗恍枰_放框架來(lái)依賴于溫度轉(zhuǎn)變或彈性而膨脹到它的完全膨脹結(jié)構(gòu) (或膨脹到小于它的完全膨脹結(jié)構(gòu)的任何所希望的膨脹構(gòu)造)。因此，很寬范圍的公知的生物適應(yīng)性材料(例如，醫(yī)用級(jí)不銹鋼)可用于形成開放框架10。流量限制面15
流量限制面15由開放框架10攜載(例如，安裝在開放框架10上，與開放框架10 —體地形成，或者以其它方式連接到開放框架10)，從而使得流量限制面15能夠被牢固地?cái)D壓抵靠著其中部署有可膨脹球形結(jié)構(gòu)5的血管或其它人體管腔的側(cè)壁。流量限制面15可在這樣的意義上包括封閉面，即它包括基本上完整的表面或障礙物，所述表面或障礙物能夠封閉住動(dòng)脈瘤、或者血管或其它人體管腔的側(cè)壁中的其它開口，和/或加強(qiáng)血管或其它人體管腔的側(cè)壁中的薄弱處。參見圖4-8，其中流量限制面15被描繪為封閉面。另一方面，如以下詳細(xì)所討論，流量限制面15可包括具有高支桿密度的面，所述具有高支桿密度的面能夠限制通往動(dòng)脈瘤、或者血管或其它人體管腔的側(cè)壁中的其它開口的流量，和/或用于加強(qiáng)血管或其它人體管腔的側(cè)壁中的薄弱處。在這種情況下，流量限制面15可不構(gòu)成基本上完整的表面，或者流量限制面15可不構(gòu)成基本上流體不可滲透的表面，但流量限制面15將會(huì)具有足夠高的支桿密度以限制通過(guò)該面的流量，例如以便使動(dòng)脈瘤形成血栓。流量限制面15可形成為基本上是剛性的，或者它可形成為是柔韌的。流量限制面15優(yōu)選地具有圖4-8中顯示的凸?fàn)顦?gòu)造，從而使得它能夠形成可膨脹結(jié)構(gòu)5的球形體的規(guī)則部分。然而，應(yīng)該理解，流量限制面15也可以根據(jù)需要形成為平面構(gòu)造或某一其它構(gòu)造?？晌詹牧系氖褂?br> 根據(jù)需要，可膨脹球形結(jié)構(gòu)5能夠使它的一些元件或全部元件由可吸收材料形成，從而使得在已過(guò)去某一時(shí)間段之后從治療部位去除一些元件或全部元件。作為非限制性的示例，開放框架10能夠由可吸收材料形成，并且流量限制面15能夠由不能吸收的材料形成，從而使得在已過(guò)去某一時(shí)間段之后僅流量限制面15保留在治療部位。參見圖9-13。這種類型的構(gòu)造在以下的情況中可以是有益的在過(guò)去某一時(shí)間段之后，流量限制面15結(jié)合到血管或其它人體管腔的側(cè)壁中，從而使得不再必需一種支撐框架來(lái)把流量限制面15保持成抵對(duì)著血管或其它人體管腔的側(cè)壁而處于適當(dāng)?shù)奈恢?。整個(gè)可膨脹球形結(jié)構(gòu)5也可以由可吸收材料形成，即，具有的開放框架10和流量限制面15都由可吸收材料形成。這種類型的構(gòu)造在以下的情況中可以是有益的流量限制面15僅需要在有限時(shí)間段期間(例如，直到動(dòng)脈瘤栓塞/疤痕完成之前)保持抵對(duì)著血管或其它人體管腔的側(cè)壁，或者在康復(fù)/治愈等情況發(fā)生的同時(shí)加強(qiáng)血管或其它人體管腔的側(cè)壁，等等。還應(yīng)該理解，在開放框架10和流量限制面15都可吸收的情況下，可對(duì)它們進(jìn)行處理以便使它們具有不同的吸收速率，從而使得在不同的時(shí)間從治療部位去除掉開放框架10 和流量限制面15。通過(guò)使用不同材料制造各種元件、或者通過(guò)使用相同材料的不同混合物制造各種元件等，能夠?qū)崿F(xiàn)這一點(diǎn)。針對(duì)不同類型動(dòng)脈瘤的應(yīng)用
如上所述，可膨脹球形結(jié)構(gòu)5能夠用于限制通往多種類型動(dòng)脈瘤的流量。因此，例如，圖4-8和9-13顯示正在用于限制通往偏側(cè)動(dòng)脈瘤的流量(即，在這些具體實(shí)施例中，用于封閉偏側(cè)動(dòng)脈瘤)的可膨脹球形結(jié)構(gòu)5。然而，還應(yīng)該理解，可膨脹球形結(jié)構(gòu)5可同樣用于限制通往分叉動(dòng)脈瘤的流量。因此，例如，圖14-18顯示圖4-8的可膨脹球形結(jié)構(gòu)5正在用于限制通往分叉動(dòng)脈瘤的流量， 且圖19-23顯示圖9-13的可膨脹球形結(jié)構(gòu)5正在用于限制通往分叉動(dòng)脈瘤的流量(即，在這些具體實(shí)施例中，用于封閉分叉動(dòng)脈瘤)。在這個(gè)方面，應(yīng)該理解，可膨脹球形結(jié)構(gòu)5的球形形狀特別適合用于治療分叉動(dòng)脈瘤，因?yàn)樗梢岳喂痰厥艹凶诜植嫣?，擠壓流量限制面15使之牢固地抵靠著分叉動(dòng)脈瘤，而同時(shí)仍然允許血液基本上不受阻礙地流經(jīng)血管。還可以預(yù)期，可膨脹球形結(jié)構(gòu)5可同樣用于限制通往其它類型動(dòng)脈瘤(例如，某些形式的梭狀動(dòng)脈瘤)的流量。在可膨脹球形結(jié)構(gòu)5用于限制通往梭狀動(dòng)脈瘤的流量的情況下，流量限制面15可包括顯著擴(kuò)大的表面面積，或者流量限制面15可包括安置成位于開放框架10的側(cè)面部分附近的兩個(gè)或更多個(gè)分開的部段等。開放框架10的結(jié)構(gòu)
應(yīng)該理解，在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下，開放框架10能夠由各種不同構(gòu)造來(lái)形成。在本發(fā)明的一種形式中，開放框架10可由按照多邊形陣列而排列布置的多個(gè)支桿形成。例如，參見圖4-8、9-13、14-18和19-23，其中開放框架10顯示為由排列布置為三角形多邊形的多個(gè)支桿形成。另外參見圖24，其中開放框架10由排列布置為矩形多邊形的多個(gè)支桿形成，參見圖25，其中開放框架10由排列布置為六邊形的多個(gè)支桿形成。也可以利用非多邊形結(jié)構(gòu)來(lái)形成開放框架10。因此，例如，開放框架10可由球面螺線結(jié)構(gòu)形成，例如圖沈中顯示的球面螺線結(jié)構(gòu)，其中螺線形支桿形成開放框架10。圖27顯示一種具有球形籠子結(jié)構(gòu)的開放框架10。更具體地講，在這種構(gòu)造中，開放框架10包括多個(gè)軸向?qū)R的支桿20，所述多個(gè)軸向?qū)R的支桿20在流量限制面15和圓環(huán)25之間延伸。支桿20優(yōu)選地當(dāng)開放框架10處于其膨脹構(gòu)造時(shí)向外彎曲，但可以向內(nèi)彎曲(例如，彎曲至直的或向內(nèi)彎曲的構(gòu)造)或以其它方式變形以便允許開放框架10呈現(xiàn)縮小的構(gòu)造。作為非限制性的示例，支桿20可以當(dāng)開放框架10處于其縮小的構(gòu)造時(shí)向內(nèi)彎曲(例如，基本上彼此平行地延伸)。圖觀-37顯示其它球形籠子構(gòu)造，其中多種支桿20形成開放框架10。應(yīng)該理解，根據(jù)圖27中顯示的構(gòu)造，流量限制面15位于所述多個(gè)軸向?qū)R的支桿 20的一端處，并且圓環(huán)25位于所述多個(gè)軸向?qū)R的支桿20的相反端處。由于支桿20預(yù)期將要向內(nèi)彎曲從而使得可膨脹球形結(jié)構(gòu)能夠呈現(xiàn)縮小的構(gòu)造，則圖27的球形籠子結(jié)構(gòu)通常將會(huì)預(yù)期被沿軸向輸送、并且流量限制面15位于前部。因此，這種構(gòu)造特別適合用于分叉動(dòng)脈瘤，其中該動(dòng)脈瘤的頸部通常沿軸向與進(jìn)入的方向?qū)R(例如，參見圖14-18和 19-23)。因此，在球形籠子結(jié)構(gòu)將要預(yù)期用于偏側(cè)動(dòng)脈瘤的情況下，可能希望使用圖38中顯示的球形籠子構(gòu)造，其中流量限制面15安置成位于進(jìn)入的軸線的一側(cè)，即位于圖38中顯示的軸線27的一側(cè)。換句話說(shuō)，在球形籠子結(jié)構(gòu)預(yù)期將要用于分叉動(dòng)脈瘤的情況下，流量限制面15預(yù)期應(yīng)該與進(jìn)入的軸線對(duì)齊，在球形籠子結(jié)構(gòu)將要用于偏側(cè)動(dòng)脈瘤的情況下，流量限制面15應(yīng)該位于進(jìn)入的軸線的一側(cè)。以這種方法，可膨脹球形結(jié)構(gòu)5能夠在管腔內(nèi)前進(jìn)到治療部位，并且流量限制面15相對(duì)于機(jī)體解剖結(jié)構(gòu)而正確地定位。圖39-43顯示其它球形籠子構(gòu)造，其中多種支桿20形成開放框架10、并且流量限制面15安置成位于進(jìn)入的軸線的一側(cè)。安裝工具
可提供多種安裝工具以在血管或其它人體管腔內(nèi)部署可膨脹球形結(jié)構(gòu)5。因此，例如，在圖44中，顯示了用于部署圖45中顯示的可膨脹球形結(jié)構(gòu)5的注射器類型(例如，具有內(nèi)部推桿的外套管)安裝工具100。安裝工具100大體上包括中空套管105，中空套管105中具有管腔110 ；和推桿115，可滑動(dòng)地布置在管腔110內(nèi)。對(duì)管腔110 確定尺寸，從而使得它能夠當(dāng)可膨脹球形結(jié)構(gòu)5處于其縮小的構(gòu)造時(shí)能夠容納可膨脹球形結(jié)構(gòu)5 (圖44)，但當(dāng)可膨脹球形結(jié)構(gòu)5處于其擴(kuò)大的結(jié)構(gòu)時(shí)不能容納可膨脹球形結(jié)構(gòu)5 (圖 45)。作為這種構(gòu)造的結(jié)果，可膨脹球形結(jié)構(gòu)5可以當(dāng)可膨脹球形結(jié)構(gòu)5處于其縮小的構(gòu)造時(shí)位于管腔110內(nèi)(在相對(duì)于推桿115的遠(yuǎn)端)，在位于套管105內(nèi)的同時(shí)前進(jìn)到治療部位，且然后通過(guò)使推桿115前進(jìn)而在治療部位處被安裝，從而使得可膨脹球形結(jié)構(gòu)5從套管 105的內(nèi)部彈射出。一旦可膨脹球形結(jié)構(gòu)5已從套管105彈射出，則可膨脹球形結(jié)構(gòu)5能夠恢復(fù)到膨脹構(gòu)造(圖4 以便按照先前描述的方式牢固地接合在血管或其它人體管腔中， 且流量限制面15擠壓抵靠著血管或其它人體管腔的側(cè)壁。應(yīng)該理解，注射器類型安裝工具 100在以下的情況中特別有益可膨脹球形結(jié)構(gòu)5可彈性變形，從而使得套管105能夠用于在可膨脹球形結(jié)構(gòu)位于套管105內(nèi)的同時(shí)以機(jī)械方式把可膨脹球形結(jié)構(gòu)約束于它的縮小的構(gòu)造中，并且當(dāng)可膨脹球形結(jié)構(gòu)從套管105彈射出時(shí)解除該機(jī)械約束。如上所述，圖27、44和45的可膨脹球形結(jié)構(gòu)5很適合用于分叉動(dòng)脈瘤，其中動(dòng)脈瘤的頸部通常沿軸向與進(jìn)入的方向?qū)R(例如，參見圖14-18和19-23)。在球形籠子結(jié)構(gòu)預(yù)期將要用于偏側(cè)動(dòng)脈瘤的情況下，可能希望使用圖38中顯示的球形籠子構(gòu)造，其中流量限制面15安置成位于進(jìn)入的軸線的一側(cè)。根據(jù)需要，能夠?yàn)榘惭b工具100提供夾持器機(jī)構(gòu)以按照可松開的方式把可膨脹球形結(jié)構(gòu)5牢固固定于安裝工具100，例如以便按照可松開的方式把可膨脹球形結(jié)構(gòu)5牢固固定于安裝工具100、直至可膨脹球形結(jié)構(gòu)5已前進(jìn)至治療部位并已恢復(fù)到它的擴(kuò)大的構(gòu)造之后，從而使得容易地使它留在治療部位。這種夾持器機(jī)構(gòu)在可膨脹球形結(jié)構(gòu)5從安裝工具移出并且在體內(nèi)豎立/直立時(shí)確保對(duì)可膨脹球形結(jié)構(gòu)5的完全控制，并且還便利了可膨脹結(jié)構(gòu)抵對(duì)著人體管腔的側(cè)壁實(shí)現(xiàn)的更精確的定位(例如，利用適當(dāng)?shù)男D(zhuǎn)，等等)。更具體地講，現(xiàn)在參見圖46，安裝工具100可具有多個(gè)彈簧夾持器125。彈簧夾持器125安置在推桿115的外部、并位于套管105的管腔110內(nèi)。形成了每個(gè)彈簧夾持器 125，從而使得當(dāng)彈簧夾持器的彎曲部分130被約束在管腔110內(nèi)時(shí)，彈簧夾持器的鉤子部分135把可膨脹球形構(gòu)造5的圓環(huán)25保持在推桿115的遠(yuǎn)端。然而，當(dāng)推桿115前進(jìn)到彈簧夾持器125的彎曲部分130不再被約束在管腔110內(nèi)的點(diǎn)時(shí)，彈簧夾持器125的鉤子部分135向外側(cè)移動(dòng)、以便從推桿115的遠(yuǎn)端松開可膨脹球形結(jié)構(gòu)5的圓環(huán)25。因此，將會(huì)看出，彈簧夾持器可用于按照可松開的方式把可膨脹球形結(jié)構(gòu)5牢固固定于安裝工具100、直至可膨脹球形結(jié)構(gòu)已從安裝工具的遠(yuǎn)端移出并恢復(fù)到它的擴(kuò)大的構(gòu)造之后。當(dāng)在血管內(nèi)部署可膨脹球形結(jié)構(gòu)5時(shí)，這種排列布置能夠?yàn)榕R床醫(yī)生提供更強(qiáng)的控制。如上所述，圖27和44-46的可膨脹球形結(jié)構(gòu)5很適合用于分叉動(dòng)脈瘤，其中動(dòng)脈瘤的頸部通常沿軸向與進(jìn)入的方向?qū)R(例如，參見圖14-18和19-23)。在球形籠子結(jié)構(gòu)預(yù)期將要用于偏側(cè)動(dòng)脈瘤的情況下，可能希望使用圖38中顯示的球形籠子構(gòu)造，其中封閉面15安置成位于進(jìn)入的軸線的一側(cè)。根據(jù)需要，能夠?yàn)榘惭b工具100提供用于使可膨脹球形結(jié)構(gòu)從它的縮小的構(gòu)造膨脹到它的擴(kuò)大的構(gòu)造的膨脹球囊。更具體地講，且現(xiàn)在參見圖47-49，安裝工具100可具有如以上所討論的套管105和推桿115。另外，安裝工具100可具有膨脹球囊140。在充氣棒 145上支撐住膨脹球囊140，充氣棒145可移動(dòng)地布置在推桿115內(nèi)。膨脹球囊140(在它的泄氣、被放氣的狀況下)布置在可膨脹球形結(jié)構(gòu)5的開放框架10的內(nèi)部。作為這種構(gòu)造的結(jié)果，安裝工具100可在可膨脹球形結(jié)構(gòu)5處于它的縮小的構(gòu)造的同時(shí)、接納住可膨脹球形結(jié)構(gòu)5，把可膨脹球形結(jié)構(gòu)運(yùn)載到所希望的治療部位，把可膨脹球形結(jié)構(gòu)定位在所希望的位置處，且然后使膨脹球囊140膨脹從而使得可膨脹球形結(jié)構(gòu)打開成它的擴(kuò)大的構(gòu)造。膨脹球囊140可隨后被放氣并且從可膨脹球形結(jié)構(gòu)5的內(nèi)部收回膨脹球囊140。應(yīng)該理解，在可膨脹球形結(jié)構(gòu)5不能在人體管腔內(nèi)自動(dòng)豎起的情況下，為安裝工具100提供膨脹球囊可以是有益的。
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在圖1-50中，可膨脹球形結(jié)構(gòu)5的流量限制面15在這樣的意義上被描繪為封閉面，即該流量限制面15包括基本上完整的表面或障礙物，所述表面或障礙物能夠封閉動(dòng)脈瘤或者血管或其它人體管腔的側(cè)壁中的其它開口(和/或非常顯著地減小通往所述動(dòng)脈瘤或其它開口的流量)、和/或用于加強(qiáng)血管或其它人體管腔的側(cè)壁中的薄弱處。然而，應(yīng)該理解， 對(duì)于許多應(yīng)用，流量限制面15不需要包括基本上完整的表面或障礙物，即流量限制面15可以由這樣一種面形成其具有足夠高的支桿密度以形成有效地封閉的面或在其它方面實(shí)現(xiàn)所希望的目的。因此，例如，在圖50-54中，顯示了一種可膨脹球形結(jié)構(gòu)5，所述可膨脹球形結(jié)構(gòu)5包括具有流量限制面15的開放框架10，流量限制面15具有高支桿密度從而使得通往動(dòng)脈瘤的血流將會(huì)受到限制并且動(dòng)脈瘤將會(huì)形成血栓。在這種情況下，流量限制面15可視為被有效地封閉。另外，在流量限制面15用于加強(qiáng)側(cè)壁中的薄弱處(與用于限制通往側(cè)壁中的開口的流量想比照)的情況下，封閉面15可具有稍微低一點(diǎn)的支桿密度，因?yàn)樗槐仫@著限制流體的流量。圖55-63顯示其它可膨脹球形結(jié)構(gòu)5，其中流量限制面15形成為具有足夠高的支桿密度以實(shí)現(xiàn)所希望的目的。在這個(gè)方面，應(yīng)該理解，如本文所使用，術(shù)語(yǔ)支桿旨在表示與相鄰元件分隔開或者與相鄰元件接觸的基本上任何元件。因此，在流量限制面15由具有高支桿密度的面形成的情況下，支桿可具有以下的形式篩網(wǎng)、柵網(wǎng)、格柵、一系列平行或同心的交織或形成其它圖案的支桿等。還應(yīng)該理解，可以利用單一超彈性線材(例如，一種構(gòu)造為在體溫處形成應(yīng)力誘變馬氏體的形狀記憶合金)來(lái)形成整個(gè)可膨脹球形結(jié)構(gòu)5。作為非限制性的示例，可使用適當(dāng)混合并處理的鎳鈦諾線材。在本發(fā)明的這種形式中，可膨脹球形結(jié)構(gòu)5能夠(i)變形為壓癟結(jié)構(gòu)，其中單路徑的線材被約束在約束插管(cannula)內(nèi)，(ii)其后通過(guò)簡(jiǎn)單地從約束插管的遠(yuǎn)端推出線材來(lái)在原處重新成形，于是可膨脹球形結(jié)構(gòu)5在血管或其它人體管腔中重新成形。本發(fā)明的這種形式特別適合于這樣的構(gòu)造流量限制面15由布置為具有高支桿密度的單一的圖案化的支桿形成，例如具有足夠高的支桿密度以限制通往動(dòng)脈瘤的口部的流量、和/或具有足夠高的支桿密度以加強(qiáng)血管或其它人體管腔的側(cè)壁、和/或具有足夠高的支桿密度以實(shí)現(xiàn)某一其它所希望的目的。例如，參見圖59-63，圖59-63顯示由單一的圖案化的支桿形成的流量限制面15，其中支桿圖案可包括各種構(gòu)造中的一種或多種構(gòu)造， 例如具有平行路徑、同心路徑、鋸齒形或曲折路徑、蛇形或蜿蜒路徑等。結(jié)合血栓/栓塞誘發(fā)線圈而運(yùn)用可膨脹球形結(jié)構(gòu)
如以上所述，用于治療腦動(dòng)脈瘤的常規(guī)微創(chuàng)傷技術(shù)通常包括在動(dòng)脈瘤的圓頂內(nèi)放置栓塞誘發(fā)線圈。根據(jù)需要，可結(jié)合栓塞誘發(fā)線圈使用本發(fā)明的可膨脹球形結(jié)構(gòu)5，即，在抵對(duì)著動(dòng)脈瘤的口部而定位可膨脹球形結(jié)構(gòu)以便限制進(jìn)入動(dòng)脈瘤的流量之后，栓塞誘發(fā)線圈可放置在動(dòng)脈瘤的圓頂內(nèi)，即，通過(guò)引導(dǎo)栓塞誘發(fā)線圈穿過(guò)具有高支桿密度的面并進(jìn)入動(dòng)脈瘤的圓頂。另一方面，在抵對(duì)著動(dòng)脈瘤的口部而定位可膨脹球形結(jié)構(gòu)以便限制進(jìn)入動(dòng)脈瘤的流量之前，栓塞誘發(fā)線圈可放置在動(dòng)脈瘤的圓頂內(nèi)。很明顯，拒信這種方法將會(huì)既方便血栓/栓塞形成、又防止線圈從動(dòng)脈瘤移出。在動(dòng)脈瘤內(nèi)部署可膨脹球形結(jié)構(gòu)
還應(yīng)該理解，可膨脹球形結(jié)構(gòu)5可部署在動(dòng)脈瘤體內(nèi)從而使得它的流量限制面15面對(duì)管腔，而非位于管腔內(nèi)從而使得它的流量限制面面對(duì)動(dòng)脈瘤體。例如，參見圖64-66，圖 64-66顯示動(dòng)脈瘤體內(nèi)部署的圖4-8的可膨脹球形結(jié)構(gòu)5。例如，參見圖67-71，圖67-71顯示動(dòng)脈瘤體內(nèi)部署的圖9-13的可膨脹球形結(jié)構(gòu)5。另外，可膨脹球形結(jié)構(gòu)5可位于偏側(cè)動(dòng)脈瘤的內(nèi)部(圖64-66和67_71)，或者它可位于分叉動(dòng)脈瘤內(nèi)(圖72-76和77-81)。Kmkmmmmmmm&i-
還可以為可膨脹球形結(jié)構(gòu)5提供穩(wěn)定腿。這種構(gòu)造可既適用于偏側(cè)動(dòng)脈瘤、又適用于分叉動(dòng)脈瘤。更具體地講，并且現(xiàn)在參見圖82和83，顯示了可膨脹球形結(jié)構(gòu)5，可膨脹球形結(jié)構(gòu) 5包括一種具有流量限制面15的開放框架10。一個(gè)或多個(gè)穩(wěn)定腿30從開放框架10延伸出來(lái)。形成了穩(wěn)定腿30以使得當(dāng)流量限制面15抵對(duì)著血管或其它人體管腔的側(cè)壁定位時(shí)，穩(wěn)定腿30在管腔內(nèi)延伸經(jīng)過(guò)血管或其它人體管腔。因此，應(yīng)該理解，圖82和83中顯示的可膨脹球形結(jié)構(gòu)5通常將要用于偏側(cè)動(dòng)脈瘤，因?yàn)榉€(wěn)定腿30的中心軸線35設(shè)置為相對(duì)于流量限制面15的中心軸線40成直角(參見圖83)。優(yōu)選地，如圖82和83中所見，穩(wěn)定腿30 —起形成類似圓錐形結(jié)構(gòu)，從而使得開放框架10 (具有流量限制面1 和穩(wěn)定腿30的總體形狀大體上為彗星形結(jié)構(gòu)。如圖84中可見，這種彗星形結(jié)構(gòu)可在容置套200內(nèi)被壓縮，且穩(wěn)定腿30在前并且開放框架10 (具有流量限制面15)在后，且推管205和張緊線210接合著可膨脹球形結(jié)構(gòu) 5的開放框架10。在動(dòng)脈瘤部位處，推管205彈射出彗星形結(jié)構(gòu)，“腿在先”，從而使得在穩(wěn)定腿30幫助維持住開放框架10 (和流量限制面1 在血管內(nèi)的位置的同時(shí)、封閉面15限制通往動(dòng)脈瘤的口部的通路/接觸。優(yōu)選地在引導(dǎo)線215上執(zhí)行這種部署過(guò)程。如果隨后需要對(duì)彗星形結(jié)構(gòu)重新定位、或者從部署部位移除彗星形結(jié)構(gòu)，則張緊線210可用于例如在血管內(nèi)向后倒退地拉彗星形結(jié)構(gòu)、或者一直把彗星形結(jié)構(gòu)拉回到容置套200中。為此，現(xiàn)在參見圖85-87，可膨脹球形結(jié)構(gòu)5的開放框架10可包括近端環(huán)220， 并且張緊線210可包括可膨脹頭225，可膨脹頭225延伸經(jīng)過(guò)近端環(huán)220并隨后膨脹，由此彗星形結(jié)構(gòu)可向后移動(dòng)。另一方面，可膨脹球形結(jié)構(gòu)5的開放框架10可包括會(huì)聚的線的頂點(diǎn)230，頂點(diǎn)230能夠由張緊線210的遠(yuǎn)端上所形成的J形鉤235夾持(圖88)或者由張緊線210的遠(yuǎn)端上所形成的C形爪240夾持(圖89)。根據(jù)需要，且現(xiàn)在參見圖85-87，穩(wěn)定腿30的遠(yuǎn)端可彎成孔眼M5，以便使得對(duì)其中布置著穩(wěn)定腿30的人體管腔(例如，血管)的側(cè)壁的損傷最小化(在放置和重新定位期間)。應(yīng)該理解，在流量限制面15僅覆蓋開放框架10的圓周的一部分的情況下，對(duì)于臨床醫(yī)生而言很重要的是確保彗星形結(jié)構(gòu)的旋轉(zhuǎn)布置以使得流量限制面15正確地與偏側(cè)動(dòng)脈瘤的口部對(duì)齊。由于這個(gè)原因，且現(xiàn)在參見圖90，推管205可在它的遠(yuǎn)端包括多個(gè)狹縫 250，狹縫250接納了開放框架10的構(gòu)成線材，由此允許臨床醫(yī)生調(diào)整彗星形結(jié)構(gòu)的旋轉(zhuǎn)布置(并因此調(diào)整開放框架10的流量限制面15的旋轉(zhuǎn)布置)。另一方面，現(xiàn)在參見圖91，推管205可形成為具有長(zhǎng)圓形形狀(或任何其它合適的非圓形形狀)以便允許臨床醫(yī)生指定彗星形結(jié)構(gòu)的旋轉(zhuǎn)布置(并因此調(diào)整開放框架10的流量限制面15的旋轉(zhuǎn)布置)?，F(xiàn)在參見圖92和93，通過(guò)在構(gòu)成開放框架10的線材構(gòu)架上方包裹薄膜255并把它牢固固定在適當(dāng)位置，則能夠形成開放框架10的流量限制面15。因此，圖94和95顯示的薄膜255僅覆蓋開放框架10的圓周的一部分；圖96和97顯示的薄膜255則覆蓋開放框架10的完整圓周的薄膜255。在前面的描述中，在以“腿在先”的方式部署到血管或其它人體管腔中的情況下， 討論了圖82和83的可膨脹球形結(jié)構(gòu)5。然而，還應(yīng)該理解，圖82和83的可膨脹球形結(jié)構(gòu) 5可“頭在先”部署到血管或其它人體管腔中(即，穩(wěn)定腿30跟在開放框架10之后)。接下來(lái)參見圖98，還可以提供能夠用于分叉動(dòng)脈瘤的彗星形結(jié)構(gòu)。更具體地講，在本發(fā)明的這種形式中，形成可膨脹球形結(jié)構(gòu)5從而使得流量限制面15的中心軸線40是與穩(wěn)定腿30的中心軸線35對(duì)齊的。應(yīng)該理解，在彗星形結(jié)構(gòu)將要用于處理分叉動(dòng)脈瘤的情況下，通常希望彗星的“頭”(包括流量限制面15)首先從容置套200彈射出，且穩(wěn)定腿30 跟在后面，由此容易地抵對(duì)著動(dòng)脈瘤的口部而安置流量限制面15。由“閉環(huán)”的細(xì)絲形成的可膨脹球形結(jié)構(gòu)
在前面的描述中，可膨脹球形結(jié)構(gòu)5被描述為包括開放框架10，開放框架10上攜載著流量限制面15。更具體地講，在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，流量限制面15包括基本上完整的表面或障礙物。例如，參見圖4-49。然而，在本發(fā)明的其它實(shí)施例中，流量限制面15不需要包括基本上完整的表面或障礙物，即流量限制面15可以由這樣的面形成其具有足夠高的支桿密度以形成有效地封閉的面、或在其它方面實(shí)現(xiàn)所希望的目的。因此，例如，在圖50-58 中，顯示了一種可膨脹球形結(jié)構(gòu)5，所述可膨脹球形結(jié)構(gòu)5包括一種形成為具有流量限制面 15的開放框架10，流量限制面15具有高支桿密度從而使得通往動(dòng)脈瘤的血流將會(huì)受到限制并且動(dòng)脈瘤將會(huì)形成血栓。在這種情況下，流量限制面15可在這樣的意義上視為被有效地封閉流量限制面15充分地封閉以減小動(dòng)脈瘤中的流速并在動(dòng)脈瘤內(nèi)導(dǎo)致血栓/栓塞。 另外，在流量限制面15用于加強(qiáng)側(cè)壁中的薄弱處(與用于封閉側(cè)壁中的開口或者以其它方式限制經(jīng)過(guò)該開口的流量的情況相比照)的情況下，流量限制面15可具有稍微低一點(diǎn)的支桿密度。然而，在任何情況下，流量限制面15將會(huì)仍然具有比開放框架10的支桿密度高很多的支桿密度。在前面的描述中，提及了可以利用單一超彈性線材(例如，一種被構(gòu)造為在體溫時(shí)形成應(yīng)力誘變馬氏體的形狀記憶合金)形成整個(gè)可膨脹球形結(jié)構(gòu)5。還提及，在本發(fā)明的這種形式中，可膨脹球形結(jié)構(gòu)5能夠(i)變形為壓癟構(gòu)造，其中單路徑的線材被約束在約束插管內(nèi)，且(ii)其后通過(guò)簡(jiǎn)單地從約束插管的遠(yuǎn)端推出線材來(lái)在原處重新成形，于是可膨脹球形結(jié)構(gòu)5在血管或其它人體管腔中重新成形。還提及，本發(fā)明的這種形式特別適合于這樣的構(gòu)造其中，封閉面15由一種布置為具有高支桿密度的單一的圖案化的支桿形成， 例如具有足夠高的支桿密度以限制經(jīng)過(guò)動(dòng)脈瘤的口部的血流(即，引起動(dòng)脈瘤的栓塞)、和 /或具有足夠高的支桿密度以加強(qiáng)血管或其它人體管腔的側(cè)壁、和/或具有足夠高的支桿密度以實(shí)現(xiàn)某一其它所希望的目的。然而，另外，流量限制面15將會(huì)仍然具有比開放框架 10的支桿密度高很多的支桿密度。例如，參見圖59-63，圖59-63顯示由單一的圖案化的支桿形成的流量限制面15，其中支桿圖案可包括各種構(gòu)造中的一種或多種構(gòu)造，例如具有平行路徑、同心路徑、鋸齒形或曲折路徑、蛇形或蜿蜒路徑，等等。根據(jù)本發(fā)明，現(xiàn)在公開另一種構(gòu)造，其中可膨脹球形結(jié)構(gòu)5由閉環(huán)的細(xì)絲(諸如， 已(例如，在心軸上)加工的高度柔韌的線材(例如，鎳鈦諾))形成，從而使得當(dāng)所述環(huán)處于它的松弛狀況時(shí)它的許多圈近似于球或橢球的形狀。球的一個(gè)面(即，流量限制面15)具有比球的其余部分(即，開放框架10)更高的圈密度，從而使得該高密度面能夠限制血流， 而同時(shí)球的其余部分容易地使血流通過(guò)。通過(guò)把物理力(例如，張力)施加于閉環(huán)的細(xì)絲， 閉環(huán)的細(xì)絲可從它的球形形狀變換成另一形狀。因此，閉環(huán)的細(xì)絲可(例如，通過(guò)把兩個(gè)相反的力施加于環(huán)的內(nèi)部)從它的三維的基本上球形的構(gòu)造變換成基本上二維的“狹長(zhǎng)環(huán)” 構(gòu)造，以便使得閉環(huán)的細(xì)絲可在管腔內(nèi)前進(jìn)到動(dòng)脈瘤的部位。一旦處于動(dòng)脈瘤的部位，可解除狹長(zhǎng)環(huán)上的張力從而使得閉環(huán)的細(xì)絲恢復(fù)到它的球形形狀，由此嵌入在血管中并且高密度面(即，流量限制面15)使血流轉(zhuǎn)向離開動(dòng)脈瘤(即，在動(dòng)脈瘤內(nèi)引起血栓/栓塞)，而球的其余部分(即，開放框架10)容易地使流經(jīng)載瘤血管(parent vessel)的血通過(guò)。如果所述球隨后需要在血管內(nèi)重新定位，則張力重新施加于所述球以便使它部分地變換或者使它一直變換回它的狹長(zhǎng)環(huán)構(gòu)造，調(diào)整該裝置的位置，并且隨后重復(fù)前述過(guò)程以便在血管內(nèi)的新位置設(shè)置所述球。另外，如果需要從血管移除所述球，則張力重新施加于所述球以便使它變換回它的狹長(zhǎng)環(huán)構(gòu)造，且然后從病人體內(nèi)移除所述環(huán)。很明顯，這種構(gòu)造具有以下優(yōu)點(diǎn) (i)容易定位，(ii)可靠地維持它在血管內(nèi)的部署的位置，(iii)容易在體內(nèi)重新定位，并且(iv)在必要的情況下從身體移除。作為非限制性的示例，圖63顯示由閉環(huán)的高度柔韌的線材形成的可膨脹球形結(jié)構(gòu)5。如圖63中可見，當(dāng)所述環(huán)處于它的松弛狀況時(shí)，可膨脹球形結(jié)構(gòu)5近似于球或橢球的形狀。圖63顯示用于限制通往偏側(cè)動(dòng)脈瘤的血流。圖99和100顯示了用于限制通往分叉動(dòng)脈瘤的血流的可膨脹球形結(jié)構(gòu)5。圖101和102顯示了插入器300，插入器300能夠用于把這種“閉環(huán)”可膨脹球形結(jié)構(gòu)5從它的松弛球形(或橢球形)構(gòu)造重新配置成狹長(zhǎng)環(huán)構(gòu)造。為此，插入器300優(yōu)選地包括內(nèi)管305，內(nèi)管305包括能夠?qū)⑺鲩]環(huán)的一定部段承座住的分叉的遠(yuǎn)端310。插入器 300優(yōu)選地還包括外管315，外管315包括一種能夠?qū)㈤]環(huán)的另一部分承座住的支架320。在使用中，如圖103-107中所述，設(shè)置插入器300以使得它的外管315與分叉的遠(yuǎn)端310相鄰，然后閉環(huán)可膨脹球形結(jié)構(gòu)5的一定部段被承座在分叉的遠(yuǎn)端310中、并且閉環(huán)可膨脹球形結(jié)構(gòu)的另一部段被承座在外管315的支架320中。然后，外管315向近端移動(dòng)，從而使得閉環(huán)可膨脹球形結(jié)構(gòu)5例如按照拉緊的橡皮筋的方式從它的松弛球形(或橢球形)構(gòu)造被重新配置成狹長(zhǎng)環(huán)構(gòu)造。當(dāng)閉環(huán)可膨脹球形結(jié)構(gòu)5在插入器300上保持呈這種狹長(zhǎng)狀況時(shí)，傳輸套325(可選地)被放置在該組件上方。插入器300(帶有它的攜帶的閉環(huán)可膨脹球形結(jié)構(gòu)5，并且?guī)в兴母采w的傳輸套325)在病人的機(jī)體解剖結(jié)構(gòu)中移動(dòng)， 直至球形結(jié)構(gòu)5位于外科部位處。然后，移除所述傳輸套325，并且外管315在內(nèi)管305上向遠(yuǎn)端移動(dòng)。當(dāng)外管315在內(nèi)管305上向遠(yuǎn)端移動(dòng)時(shí)，解除可膨脹球形結(jié)構(gòu)5上的張力從而使得可膨脹球形結(jié)構(gòu)5能夠重新呈現(xiàn)它的球形或橢球形形狀并與相鄰的機(jī)體解剖結(jié)構(gòu)相接合。然后，可膨脹球形結(jié)構(gòu)5與插入器300分離，并且從外科部位移除插入器300。如果在部署之后，閉環(huán)可膨脹球形結(jié)構(gòu)需要在血管內(nèi)重新定位，則插入器300用于重新把張力施加于所述球以便使所述球部分地變換、或者一直變換回它的環(huán)構(gòu)造，調(diào)整該裝置的位置，且然后重復(fù)前述過(guò)程以便在血管內(nèi)的新位置處設(shè)置所述球。另外，如果在部署之后需要從血管移除閉環(huán)可膨脹球形結(jié)構(gòu)5，則插入器300用于重新把拉力施加于所述球以便使它變換回它的環(huán)構(gòu)造，且然后從病人體內(nèi)移除所述環(huán)。
很明顯，這種構(gòu)造具有以下優(yōu)點(diǎn)⑴容易定位，(ii)可靠地維持它在血管內(nèi)的部署的位置，(iii)容易在體內(nèi)重新定位，以及(iv)在必要的情況下從身體移除。術(shù)語(yǔ)
在前面的說(shuō)明書中，可膨脹球形結(jié)構(gòu)5被描述為包括球形體。在這個(gè)方面，應(yīng)該理解， 術(shù)語(yǔ)“球形”旨在表示真正的球形形狀、和/或基本上球形的形狀、和/或近似的球形形狀 (包括但不限于橢球形形狀、或基本上橢球形的形狀、或近似的橢球形形狀)、和/或有效地呈球形的形狀、和/或大體上球形的形狀、和/或近似于球體的多面體、和/或近似于球體的形狀、和/或一種包括前述任一項(xiàng)的基本部分的結(jié)構(gòu)、和/或一種包括前述任一項(xiàng)的組合的結(jié)構(gòu)，等等。因此，例如，可膨脹球形結(jié)構(gòu)5可包括構(gòu)成球體的一部分的第一部段、和大體上近似于球體的其余部分的第二部段。變型
應(yīng)該理解，考慮到本發(fā)明的公開內(nèi)容，本發(fā)明的另外的實(shí)施例對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言將會(huì)是顯而易見的。應(yīng)該理解，本發(fā)明絕不局限于本文所公開的和/或附圖所顯示的特定構(gòu)造，而是還包括本發(fā)明的范圍內(nèi)的任何變型或等同物。
權(quán)利要求
1.一種用于部署在血管或其它人體管腔中的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，包括開放框架，由閉環(huán)的細(xì)絲形成，且配置成呈現(xiàn)(i)壓癟構(gòu)造，呈基本上二維的狹長(zhǎng)環(huán)結(jié)構(gòu)的形式以便促成插入到血管或其它人體管腔中，和(ii)膨脹構(gòu)造，呈三維的基本上球形的結(jié)構(gòu)的形式以便促成保持在血管或其它人體管腔中的部位；和流量限制面，由開放框架所攜載；其中所述開放框架構(gòu)造為當(dāng)所述開放框架處于它的膨脹構(gòu)造時(shí)允許基本上正常的經(jīng)過(guò)它的流量，且另外，所述流量限制面構(gòu)造為限制流經(jīng)過(guò)它的流量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，其中所述流量限制面是流體流不可滲透的。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，其中所述流量限制面是流體流可滲透的。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，其中所述流量限制面由是與開放框架相同的閉環(huán)的細(xì)絲形成的。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，其中所述開放框架自動(dòng)調(diào)整尺寸，且通過(guò)血管或其它人體管腔的尺寸來(lái)確立開放框架的膨脹構(gòu)造的尺寸。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，其中所述開放框架配置成在血管或其它人體管腔內(nèi)在原處呈現(xiàn)它的膨脹構(gòu)造。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，其中所述開放框架包括回彈性材料。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，其中所述回彈性材料包括形狀記憶合金。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，其中所述回彈性材料包括聚合物。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，其中所述開放框架配置成在冷卻到低于體溫的溫度時(shí)呈現(xiàn)它的壓癟造構(gòu)，并且在加熱到體溫時(shí)呈現(xiàn)它的膨脹構(gòu)造。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，其中所述開放框架配置成通過(guò)施加機(jī)械應(yīng)力，所述開放框架從它的膨脹構(gòu)造變換到它的壓癟構(gòu)造。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，其中所述開放框架配置成通過(guò)機(jī)械應(yīng)力的解除/釋放而從它的壓癟構(gòu)造變換到它的膨脹構(gòu)造。
13.—種系統(tǒng)，用于限制通往血管或其它人體管腔的側(cè)壁中的開口的流量、和/或加強(qiáng)血管或其它人體管腔的分叉的頂點(diǎn)或側(cè)壁的薄弱處，而同時(shí)維持基本上正常的通過(guò)血管或其它人體管腔的流量，該系統(tǒng)包括可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，用于部署在血管或其它人體管腔中，包括開放框架，由閉環(huán)的細(xì)絲形成，且配置成呈現(xiàn)(i)壓癟構(gòu)造，呈基本上二維的狹長(zhǎng)環(huán)結(jié)構(gòu)的形式以便促成插入到血管或其它人體管腔中，和(ii)膨脹構(gòu)造，呈三維的基本上球形的結(jié)構(gòu)的形式以便促成保持在血管或其它人體管腔中的部位；和流量限制面，由開放框架所攜載； 其中所述開放框架配置成當(dāng)所述開放框架處于它的膨脹構(gòu)造時(shí)允許基本上正常的經(jīng)過(guò)它的流量，且另外，所述流量限制面構(gòu)造為限制流經(jīng)過(guò)它的流量；和安裝工具，用于把可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)載運(yùn)到部署部位，其中所述安裝工具包括狹長(zhǎng)結(jié)構(gòu)，具有用于承座住所述閉環(huán)的第一部分的第一支架、和用于承座住所述閉環(huán)的第二部分的第二支架，第一支架和第二支架可在第一位置和第二位置之間相對(duì)于彼此移動(dòng)，從而使得(i)當(dāng)所述閉環(huán)的第一部分承座于第一支架中、并且所述閉環(huán)的第二部分承座于第二支架中、并且第一支架和第二支架處于它們的第一位置時(shí)，所述開放框架處于它的膨脹的基本上球形的構(gòu)造，和(ii)當(dāng)所述閉環(huán)的第一部分承座于第一支架中、并且所述閉環(huán)的第二部分承座于第二支架中、并且第一支架和第二支架處于它們的第二位置時(shí)，所述開放框架處于它的壓癟的狹長(zhǎng)構(gòu)造。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其中所述狹長(zhǎng)結(jié)構(gòu)包括中空管。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其中所述安裝工具的第一支架是由所述狹長(zhǎng)結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端中的槽所形成的。
16.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其中所述安裝工具的第二支架是由從所述狹長(zhǎng)結(jié)構(gòu)沿橫向向外延伸的突出部分而形成的。
17.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其中所述第一支架在所述狹長(zhǎng)結(jié)構(gòu)上固定在適當(dāng)位置，并且所述第二支架相對(duì)于所述狹長(zhǎng)結(jié)構(gòu)可移動(dòng)。
18.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，還包括中空套管，其尺寸確定為使得當(dāng)所述可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)安裝在所述狹長(zhǎng)結(jié)構(gòu)上時(shí)，用以接納所述可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)。
19.一種用于在維持基本上正常的通過(guò)人體管腔的流量的同時(shí)限制通往人體管腔的側(cè)壁中的開口的流量的方法，包括提供用于部署在人體管腔中的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，包括開放框架，由閉環(huán)的細(xì)絲形成，并且配置成呈現(xiàn)(i)壓癟構(gòu)造，呈基本上二維的狹長(zhǎng)環(huán)結(jié)構(gòu)的形式以便促成插入到血管或其它人體管腔中，和(ii)膨脹構(gòu)造，呈三維的基本上球形的結(jié)構(gòu)的形式以便促成保持在血管或其它人體管腔中的部位；和流量限制面，由開放框架攜載； 其中所述開放框架配置成當(dāng)所述開放框架處于它的膨脹構(gòu)造時(shí)允許經(jīng)過(guò)它的流量，所述流量限制面配置成限制經(jīng)過(guò)它的流量；在所述開放框架處于它的壓癟構(gòu)造的同時(shí)，把所述可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)輸送到人體管腔內(nèi)的治療部位；和把所述可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)從它的壓癟構(gòu)造變換到它的膨脹構(gòu)造，從而使得所述可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)牢固地嵌入在人體管腔中，且所述可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)的流量限制面進(jìn)行定位以便限制通往人體管腔的側(cè)壁中的開口的流量、并且所述開放框架允許經(jīng)過(guò)人體管腔的流量。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中所述人體管腔包括血管。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中所述血管的側(cè)壁的開口包括通往動(dòng)脈瘤的開□。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，其中所述動(dòng)脈瘤包括偏側(cè)動(dòng)脈瘤。
23.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，其中所述動(dòng)脈瘤包括分叉動(dòng)脈瘤。
24.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中所述開放框架自動(dòng)調(diào)整尺寸，且通過(guò)血管或其它人體管腔的尺寸來(lái)確立開放框架的膨脹構(gòu)造的尺寸。
25.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中所述開放框架配置成在血管或其它人體管腔內(nèi)在原處呈現(xiàn)它的膨脹構(gòu)造。
26.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中所述可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)的流量限制面是由與所述可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)的開放框架相同的閉環(huán)的細(xì)絲所形成的。
27.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中所述開放框架配置成通過(guò)施加機(jī)械應(yīng)力，從它的膨脹構(gòu)造變換到它的壓癟構(gòu)造。
28.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中所述開放框架配置成通過(guò)機(jī)械應(yīng)力的解除/ 釋放，從它的壓癟構(gòu)造變換到它的膨脹構(gòu)造。
29.一種用于部署在血管或其它人體管腔中的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，包括開放框架，配置成用以呈現(xiàn)壓癟構(gòu)造和膨脹構(gòu)造；流量限制面，由開放框架所攜載；和多個(gè)穩(wěn)定腿，附接到開放框架、并且從開放框架向遠(yuǎn)離的方向延伸；其中所述開放框架和所述多個(gè)穩(wěn)定腿配置成當(dāng)所述開放框架處于它的膨脹構(gòu)造時(shí)允許基本上正常的經(jīng)過(guò)它的流量，且另外，所述流量限制面配置成限制流經(jīng)過(guò)它的流量。
30.根據(jù)權(quán)利要求四所述的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，其中所述開放框架和所述多個(gè)穩(wěn)定腿自動(dòng)調(diào)整尺寸，且通過(guò)血管或其它人體管腔的尺寸來(lái)確立所述開放框架的膨脹構(gòu)造的尺寸和所述多個(gè)穩(wěn)定腿的尺寸。
31.根據(jù)權(quán)利要求四所述的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，其中所述開放框架配置成在血管或其它人體管腔內(nèi)在原處呈現(xiàn)它的膨脹構(gòu)造。
32.根據(jù)權(quán)利要求四所述的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，其中所述開放框架和所述多個(gè)穩(wěn)定腿包括回彈性材料。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，其中所述回彈性材料包括形狀記憶合金。
34.根據(jù)權(quán)利要求32所述的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，其中所述回彈性材料包括聚合物。
35.根據(jù)權(quán)利要求四所述的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，其中所述多個(gè)穩(wěn)定腿形成一種圍繞著公共軸線的圓錐形結(jié)構(gòu)。
36.根據(jù)權(quán)利要求四所述的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，其中所述開放框架包括多個(gè)支桿，且另外，所述多個(gè)穩(wěn)定腿形成所述多個(gè)支桿的延伸部分。
37.根據(jù)權(quán)利要求四所述的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，其中所述開放框架包括多個(gè)沿軸向?qū)R的支桿。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，其中所述沿軸向?qū)R的支桿配置成當(dāng)所述開放框架處于它的膨脹構(gòu)造時(shí)從所述可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)的縱向軸線向外彎曲。
39.根據(jù)權(quán)利要求37所述的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，其中所述沿軸向?qū)R的支桿配置成彼此平行地延伸，由此當(dāng)所述開放框架處于它的壓癟構(gòu)造時(shí)形成圓柱形結(jié)構(gòu)的構(gòu)架。
40.根據(jù)權(quán)利要求37所述的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，其中所述多個(gè)沿軸向?qū)R的支桿限定著縱向軸線，且另外，所述流量限制面與所述縱向軸線交叉。
41.根據(jù)權(quán)利要求37所述的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，其中所述多個(gè)沿軸向?qū)R的支桿限定著縱向軸線，且另外，所述流量限制面是沿著橫向而離開所述縱向軸線移位的。
42.根據(jù)權(quán)利要求四所述的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，其中所述開放框架包括位于所述開放框架的外表面處的圓環(huán)。
43.根據(jù)權(quán)利要求42所述的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，其中所述圓環(huán)終止所述開放框架的一端。
44.根據(jù)權(quán)利要求四所述的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，其中所述流量限制面包括基本上完整的表面。
45.根據(jù)權(quán)利要求四所述的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，其中所述流量限制面包括一種具有高支桿密度的面。
46.一種用于在維持基本上正常的通過(guò)人體管腔的流量的同時(shí)、限制人體管腔的側(cè)壁中的開口的流量的方法，包括提供用于部署在人體管腔中的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)，包括 開放框架，配置成用以呈現(xiàn)壓癟構(gòu)造和膨脹構(gòu)造； 流量限制面，由開放框架攜載；和多個(gè)穩(wěn)定腿，附接到開放框架、并且從開放框架向遠(yuǎn)離的方向延伸； 其中所述開放框架和所述多個(gè)穩(wěn)定腿配置成當(dāng)所述開放框架處于它的膨脹構(gòu)造時(shí)允許經(jīng)過(guò)它的流量，且另外，所述流量限制面配置成限制經(jīng)過(guò)它的流量；在所述開放框架處于它的壓癟構(gòu)造并且所述多個(gè)穩(wěn)定腿處于壓癟構(gòu)造的同時(shí)把所述可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)輸送到人體管腔內(nèi)的治療部位；和把所述可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)從它的壓癟構(gòu)造變換到它的膨脹構(gòu)造，并且把所述多個(gè)穩(wěn)定腿從它們的壓癟構(gòu)造變換到膨脹構(gòu)造，從而使得所述可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)牢固地嵌入在人體管腔中，且所述可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)的流量限制面進(jìn)行定位以便限制通往人體管腔的側(cè)壁中的開口的流量、并且所述開放框架和所述多個(gè)穩(wěn)定腿允許流經(jīng)過(guò)人體管腔的流量。
47.根據(jù)權(quán)利要求46所述的方法，其中所述人體管腔包括血管。
48.根據(jù)權(quán)利要求47所述的方法，其中所述血管的側(cè)壁的開口包括通往動(dòng)脈瘤的開□。
49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的方法，其中所述動(dòng)脈瘤包括偏側(cè)動(dòng)脈瘤。
50.根據(jù)權(quán)利要求48所述的方法，其中所述動(dòng)脈瘤包括分叉動(dòng)脈瘤。
51.根據(jù)權(quán)利要求47所述的方法，其中所述開放框架自動(dòng)調(diào)整尺寸，通過(guò)血管或其它人體管腔的尺寸來(lái)確立所述開放框架的膨脹構(gòu)造和所述多個(gè)穩(wěn)定腿的尺寸。
52.根據(jù)權(quán)利要求47所述的方法，其中所述開放框架在血管或其它人體管腔內(nèi)在原處呈現(xiàn)它的膨脹構(gòu)造。
53.根據(jù)權(quán)利要求46所述的方法，其中所述可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)被輸送到治療部位并且所述開放框架在所述穩(wěn)定腿前面。
54.根據(jù)權(quán)利要求46所述的方法，其中所述可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)被輸送到治療部位并且所述穩(wěn)定腿在所述開放框架前面。
全文摘要
一種用于部署在血管或其它人體管腔中的可膨脹基本上球形的結(jié)構(gòu)包括開放框架，由閉環(huán)的細(xì)絲形成，且配置成呈現(xiàn)(i)壓癟構(gòu)造，呈基本上二維的狹長(zhǎng)環(huán)結(jié)構(gòu)的形式以便促成插入到血管或其它人體管腔中，(ii)膨脹構(gòu)造，呈三維的基本上球形的結(jié)構(gòu)的形式以便促成保持在血管或其它人體管腔中的一定部位；流量限制面，由開放框架攜載；其中所述開放框架配置成當(dāng)所述開放框架處于它的膨脹構(gòu)造時(shí)允許基本上正常的經(jīng)過(guò)它的流量，所述流量限制面構(gòu)造為用以限制經(jīng)過(guò)它的流量。
文檔編號(hào)A61F2/82GK102361602SQ201080013132
公開日2012年2月22日 申請(qǐng)日期2010年1月22日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月22日
發(fā)明者斯特羅爾 C., G. 蘭菲爾 D., 里納 H., F. 科恩希爾 J., 米爾索姆 J., T. 史密斯 K., 安德魯斯 R., A. 阮 T. 申請(qǐng)人:康奈爾大學(xué)