專利名稱：移植裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于將膜移植物(graft)移植到活體的移植裝置。
背景技術(shù)：
角膜是厚度約為500um的透明組織，位于眼球的最外層，用作視覺折射系統(tǒng)中的透鏡的一部分。角膜由以下五層組成，從最外層依次是上皮、鮑曼氏膜、角膜基質(zhì)、德斯密膜(Descemet，s membrane)禾口內(nèi)皮。已知角膜內(nèi)皮細胞在活體內(nèi)具有非常低的增生擴散和再生能力。因此，如果內(nèi)皮細胞損壞，需要移植從捐獻者獲得的或培養(yǎng)制備的角膜內(nèi)皮細胞的片材(Shimmura S.等人，Br. J. Ophthalmol. 89 134-137，2005)。通過以下方式移植角膜內(nèi)皮細胞的片材作為移植物切開接受者的角膜；將移植物插入角膜內(nèi)部；并將移植物附著在角膜內(nèi)。然而，一旦為了移植將內(nèi)皮細胞的片材從多層角膜脫離時，其趨于向外卷曲并變成管狀。因此，通過在移植物以膜的形式延伸的同時將這樣的移植物插入接受者角膜內(nèi)部而進行的移植需要熟練的技術(shù)和經(jīng)驗。目前，移植通過這種方法進行將卷曲狀的移植物插入角膜中，接著將移植物在移植位置處延伸成片狀形式(Melles G. R. J.等人，Cornea 25(8) =987-990,2006)；或者通過如下方法進行將延伸形式的移植物放置在載體或類似物上，接著將其插入角膜(Shimmura S.等人， Br.J. Ophthalmol. 89 134-137，2005)。然而，這些方法具有很多問題，諸如很難將角膜內(nèi)皮細胞的片材制作成完全延伸的形式，以及由于這種難度導(dǎo)致的過度操作，將會對移植物和接受者移植位置周圍的組織造成損壞。

發(fā)明內(nèi)容
技術(shù)問題本發(fā)明的目標是提供一種移植裝置，其可以容易地將移植物移植到分層組織中， 而不會損壞移植物或移植位置周圍的組織。解決方案本發(fā)明的一種用于將移植物移植到活體的移植裝置，包括一對柔性夾持片材，用于夾持移植物，其中每一個夾持片材都包括一個夾緊部，用于夾緊該夾持片材；以及，通過在遠離移植物的方向上拉動至少一個所述夾持片材的夾緊部，而暴露出夾持在所述夾持片材之間的移植物。在本發(fā)明的移植裝置中，該對夾持片材中的每一個都可具有足以夾持住移植物而不會使其暴露的形狀和面積。所述夾持片材可具有5-lOOum的厚度。所述夾持片材的厚度可以為50-300um，且更優(yōu)選地，所述夾持片材的材料是硅樹脂。在本發(fā)明的移植裝置中，所述夾持片材可在一個連接部處彼此連接，且所述夾緊部可被定位在所述夾持片材的與所述連接部相對的一個邊緣處。
所述夾緊部可包括一個接片(tab)。所述移植裝置可由單個無縫片材形成。在該移植裝置中，所述夾持片材中的一個的表面涂覆有粘彈性物質(zhì)，其中所述表面面向移植物。所述移植物可以是膜狀的，更優(yōu)選是角膜內(nèi)皮細胞片材。本發(fā)明的一種移植方法，包括以下步驟將移植物放置在一對夾持片材之間；將所述夾持片材放置在移植位置處；以及在移植位置處使移植物暴露。在本方法中優(yōu)選使用上述移植裝置，其中成對夾持片材中的每一個都具有用于夾緊夾持片材的夾緊部，且可通過在遠離移植物的方向上拉動成對夾持片材中的至少一個的夾緊部，而暴露夾持在所述夾持片材之間的移植物。該移植方法還可包括從移植位置去除夾持片材的步驟。例如，可以通過在遠離移植物的方向上拉動成對夾持片材中的至少一個的夾緊部，而去除該對夾持片材。相關(guān)申請的交叉引用本申請要求2009年4月16日提交的日本專利申請No. 2009-100267和2009年11 月25日提交的美國臨時專利申請Ν0.61Λ64，3 的優(yōu)先權(quán)權(quán)益，這兩個申請在此通過引用方式被納入本文。


圖1示出本發(fā)明一個實施方案的移植裝置的示意圖。圖2示出在根據(jù)本發(fā)明移植裝置的一個實施方案中圖1所示的移植裝置中的夾持片材之間的邊界處的穿孔線㈧和切口⑶的示意圖，以及具有較小厚度(C和D)的示例性邊界的示意圖。C和D表示移植裝置沿圖1中所示的線X所截取的橫截面圖。圖3示出在本發(fā)明移植裝置的一個實施方案中圖1所示的移植裝置的夾持片材和前接片之間的邊界處的穿孔線(A)和切口(B)的示意圖，以及具有較小厚度(C和D)的示例性邊界的示意圖。C和D表示移植裝置沿圖1中所示的線Y所截取的橫截面圖。圖4示出本發(fā)明一個實施方案的夾持膜移植物的移植裝置的示意圖。圖5示出通過使用本發(fā)明一個實施方案的移植裝置將移植物插入眼睛。圖6示出本發(fā)明一個實施方案的夾持膜移植物的移植裝置的照片。圖7示出通過展開本發(fā)明的一個實施方案的移植裝置的夾持片材而暴露出移植物。圖8示出本發(fā)明一個實施方案的用于將移植物附著到角膜內(nèi)部的方法的示意圖。圖9示出本發(fā)明一個實施方案的在完成將移植物移植到角膜后的照片。參考標記列表1 移植裝置；2 上夾持片材；3 下夾持片材；4:前接片；5 后接片；6 連接部。
具體實施例方式下文將參考附圖詳細描述本發(fā)明的實施方案。應(yīng)理解，本發(fā)明的目標、特征、優(yōu)勢和原理在本領(lǐng)域技術(shù)人員閱讀了本說明書中的描述之后將是明了的，并且本領(lǐng)域技術(shù)人員基于本說明書中的描述能夠容易地重現(xiàn)本發(fā)明。在此描述的本發(fā)明的實施方案和具體實施例應(yīng)看作本發(fā)明的優(yōu)選實施方案，且僅為示意性和/或解釋性的目的而給出，并不是為了限制本發(fā)明。對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說還明顯的是，在此處公開的本發(fā)明的內(nèi)容和范圍內(nèi)，可以基于本說明書中的描述做出多種修改和改進。移植裝置的構(gòu)造使用本發(fā)明的移植裝置，可以將移植物移植到活體中。該裝置包括一對柔性夾持片材，用于將移植物夾持在該對片材之間。每個夾持片材包括一個夾緊部，用于夾住該夾持片材。該移植裝置被配置為使得可以通過在遠離移植物的方向上拉動該對夾持片材中的至少一個的夾緊部而暴露出保存在夾持片材之間的移植物。圖1示出本發(fā)明一個實施方案的移植裝置的示例性配置。該夾持片材應(yīng)具有適于通過使用移植裝置而使移植物能夠平滑移植至移植物接受組織的硬度和彈性。該硬度和彈性可取決于夾持片材的材料或由該材料形成的夾持片材的厚度，但并沒有特別限制，只要片材可執(zhí)行夾持移植物以及將移植物插入接受者的移植位置的功能就行。夾持片材的材料并沒有特別限制，可以由本領(lǐng)域技術(shù)人員適當選擇，只要該材料可形成為像夾持片材的期望形狀，且一旦形成可用作夾持片材就行。該材料的優(yōu)選實施例是生物無毒性的，已知的材料例如為硅樹脂、硅樹脂水凝膠、壓克力(acryl)、蠶絲蛋白、聚乙烯醇、聚羥乙基異丙烯酸酯等。該材料還可以是具有生物溶解性的纖連蛋白、膠原質(zhì)等。 在這種情況下，該移植裝置在移植手術(shù)完成后不需要被移除，可以留在移植位置處。該對夾持片材可由不同材料構(gòu)成，其中考慮到它們的可操作性，該對片材優(yōu)選在連接部彼此連接。 這兩個夾持片材可以通過粘接劑或適于該材料的粘接手段連接在一起。然而，在一個優(yōu)選實施方案中，該對夾持片材由單個無縫片材形成。夾持片材的厚度并沒有特別的限制，只要選定材料可以實際形成一厚度，且一旦形成，具有該厚度的夾持片材可起到夾持片材的作用就行。該厚度優(yōu)選等于或小于lOOum， 更優(yōu)選5-lOOum，進一步優(yōu)選5-30um。在選定硅樹脂做材料的實施方案中，該厚度優(yōu)選為 50-300um，更優(yōu)選 100-250um，最優(yōu)選 150_200um。該夾持片材的表面可被處理，以具有水保持能力或平滑度，或者進行表面粗糙處理。根據(jù)在移植移植物的過程中的操作簡易度，以及移植物接受組織的類型以及移植位置， 本領(lǐng)域技術(shù)人員可以合適地選擇處理。此外，夾持片材的表面可涂覆粘彈性物質(zhì)或類似物， 用于保護移植物或接受者的移植位置，和/或用于改善夾持片材的可操作性。該粘彈性物質(zhì)可由本領(lǐng)域技術(shù)人員從公知材料中適當選擇，實施例包括透明質(zhì)酸和甲基纖維素。還可使用包含一種這樣的粘彈性物質(zhì)作為有效成分的商用粘彈性劑。在一個尤其優(yōu)選的實施方案中，夾持片材的面向移植物的表面被涂覆以粘彈性物質(zhì)，使得在將移植裝置插入移植位置后，可以實現(xiàn)移植物到移植位置的平滑移植，如下文中所述。該對夾持片材的每一個的形狀和面積都沒有特別限制，可以具有彼此不同的形狀
5和/或面積，但是可以由本領(lǐng)域技術(shù)人員適當選擇，只要夾持在夾持片材中的移植物可以被插入移植位置，且移植物在被夾持在該對夾持片材之間時不暴露。更具體地，該形狀可以是具有多個角部的菱形、矩形或方形，以及不具有角部的圓形或橢圓形。夾持片材的面積優(yōu)選大于移植物的面積?？紤]到將其間具有移植物的夾持片材插入移植位置以及在移植后去除片材的步驟，優(yōu)選的形狀包括其主軸線與插入/去除方向?qū)R的橢圓形，以及角部被倒圓處理的矩形或菱形。在本發(fā)明的移植裝置被用于眼睛的眼角膜移植的具體實施方案中， 該移植裝置可包括具有圓形或橢圓形的形狀、以及具有直徑5-20mm的面積的夾持片材。本領(lǐng)域技術(shù)人員還可以適當選擇夾持片材的三維形狀，這取決于移植物接受組織的類型或移植位置，該片材可以是平坦形狀，或者其部分或整體被提升的形狀，例如為圓頂狀。夾持片材的顏色或清晰度并沒有特別的限制，且可由本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)移植物的類型或移植物在移植位置處的可操作性而進行合適選擇。優(yōu)選地，該片材具有如下的顏色和清晰度，即，足以確保能夠看到接受者的移植位置及其周圍組織，以及在移植過程中能夠通過自身區(qū)分夾持片材。在該對夾持片材在邊界處被折疊的實施方案中，該邊界可具有諸如穿孔線的切割線、位于兩端的開口、和/或厚度小于夾持片材其他部分的厚度(圖2)。這種構(gòu)造使得更容易在邊界處折疊該對夾持片材，以使移植物夾持在夾持片材之間，以及更容易在將移植物移植到移植物接受組織后在邊界處將夾持片材分開。在片材材料是硅樹脂且邊界具有較小厚度的實施方案中，該邊界可具有該移植裝置的其他部分的厚度的約1/4到1/2。例如，當移植裝置的其他部分的厚度為約200um時，該邊界的厚度可以是50-100um，但并不限于此厚度范圍，且可由本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)使用的移植裝置或操作的簡易度來適當選擇。當該對夾持片材由多個單獨的夾持片材構(gòu)成時，夾持片材之間的連接部優(yōu)選形成該邊界。每一個夾緊部相對于該對夾持片材中的每一個的位置并沒有特別限定，但是為了通過在遠離移植物的方向上拉動該對夾持片材中的至少一個的夾緊部而暴露出保存在夾持片材之間的移植物，該夾緊部優(yōu)選定位在與連接部相對的兩個夾持片材中的每一個的邊緣處。夾持片材中的每一個的夾緊部可組成夾持片材的一部分，更優(yōu)選地，夾緊部被以接片形式添加至夾持片材。在夾持片材包含接片的實施方案中，該接片和夾持片材可由不同材料組成。更優(yōu)選地，該接片和夾持片材之間沒有接縫，且整個移植裝置由單個片材組成。連接至夾持片材的接片的數(shù)量可以是一個或多個，該對夾持片材中的每一個可具有不同數(shù)量的接片。該接片的形狀并沒有特定的限定，只要可通過夾緊接片而抓握住夾持片材就行，該夾緊部被連接至夾持片材，使得夾持在夾持片材之間的移植物可通過在遠離移植物的方向上拉動連接至該對夾持片材中的至少一個的接片而暴露?？紤]到操作性，該接片可以是繩狀的，更優(yōu)選為帶狀。在一個夾持片材包括多個接片的移植裝置的實施方案中，這些接片可被定位為使得可通過拉動所述接片中的一個接片而暴露出保持在夾持片材之間的移植物?；蛘?，該接片可被定位為使得可向夾持片材施加一個穩(wěn)定的力，以通過同時拉動多個接片而使移植物暴露。該接片可由具有生物無毒性的任意公知材料制成，只要其可形成為期望形狀作為接片，優(yōu)選實例包括硅樹脂、硅樹脂水凝膠、壓克力、蠶絲蛋白、聚乙烯醇、聚羥乙基異丙烯酸酯、棉、聚酯、膠原質(zhì)等。該接片的材料與夾持片材的材料可以相同或不同，但是考慮到移植裝置的操作性，夾持片材和接片優(yōu)選由相同材料形成，且連續(xù)地形成，在它們之間沒有接縫。在夾持片材和接片由不同材料形成的實施方案中，它們可通過公知的適于所述材料的連接方式或粘接方式而彼此連接。該接片的尺寸并沒有特別限制，只要該接片可用作移植裝置的夾緊部，且能夠?qū)崿F(xiàn)平滑移植。在其中接片為帶狀的實施方案中，其長度可以為3-15mm。在接片為帶狀且當夾持移植物的移植裝置被插入移植位置時夾持移植物的移植裝置在夾持片材和接片之間的邊界處折疊的實施方案中，該邊界可具有諸如穿孔線的切割線、其兩端處的切口、和/或小于夾持片材其他部分的厚度，以使折疊容易進行(圖3)。在其中移植裝置的材料是硅樹脂且該邊界具有小于該移植裝置的其他部分的厚度的實施方案中，該邊界可具有該移植裝置其他部分的厚度約1/4到1/2。例如，當移植裝置的其他部分的厚度約200um時，該邊界的厚度可以是50-100um，但并不限于此厚度范圍， 且可由本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)使用的移植裝置或操作的簡易性來適當選擇。當夾持片材和接片由不同材料組成時，其間的連接部優(yōu)選形成該邊界。該對夾持片材之間的邊界優(yōu)選比接片和夾持片材之間的邊界強度小，例如，通過具有更多穿孔的切割線、更深的切口、和/或比接片和夾持片材之間的邊界更小厚度來實現(xiàn)。這種構(gòu)造使得能夠通過在保持所述接片和夾持片材之間的邊界連接的同時相互遠離拉動該對接片來斷開該對夾持片材之間的邊界。制造移植裝置的方法本發(fā)明的移植裝置包括一對夾持片材和夾緊部。制造該移植裝置的方法并沒有特別限定，其可以由本領(lǐng)域技術(shù)人員從多種公知的方法選擇。例如，可以將具有期望厚度的材料片材切割成移植裝置的形狀來制造該移植裝置。在這種情況下，整個裝置可被切割成一塊片材?；蛘?，每個夾持片材和夾緊部可單獨切割，然后連接每個部分以形成移植裝置。這些方法適于用已具有片材形式的材料制造移植裝置。在替代實施方案中，可以制造具有期望厚度和形狀的模具，接著將液體形式的材料注入該模具中，并允許該材料凝固以形成移植裝置。當使用可根據(jù)條件液化的材料(例如硅樹脂或聚乙烯醇)時，這種方法是適合的。本文中的“硅樹脂”指的是這樣一種材料其可通過硬化聚合物來形成，該聚合物主要由在硅和氧之間具有硅氧烷鍵的全鏈的有機聚硅氧烷構(gòu)成。用作制造夾持片材的材料的優(yōu)選硅樹脂具有以下的物理特性肖氏A硬度30-90，抗拉強度40-100kg/cm2，延展性 50-500%，以及抗裂強度7-40KN/m。可通過由JIS K6301標準限定的定量分析來測量除了硬度外的其他屬性。硅樹脂可通過本領(lǐng)域技術(shù)人員使用適合的任一公知方法來制造，且還可通過從諸如 Momentive Performance Materials、Dow Corning Toray 禾口 Shin—Etsu Chemical等公司來購買商業(yè)產(chǎn)品。當制備硅樹脂時，作為主要原料的有機聚硅氧烷并沒有特別地限定，且可以是商用的聚二甲基硅氧烷、或由本領(lǐng)域技術(shù)人員通過任一公知方法進行化學(xué)改性的聚二甲基硅氧烷。硬化聚合物以制備硅樹脂的方法并沒有特別地限定，可以由本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)使用的聚合物的屬性適當選擇。移植裝置的使用本發(fā)明的移植裝置可被應(yīng)用至的移植物接受組織并沒有特別的限定，且使用移植裝置將會對移植特別有效的組織包括管狀組織(諸如血管)、具有內(nèi)腔的組織(諸如心臟、 腸、結(jié)腸)以及層狀組織(諸如眼睛的眼角膜和視網(wǎng)膜)。在此所使用的“移植物接受組織” 指的是在移植中接受移植物的接受者的組織。使用本發(fā)明移植裝置進行移植手術(shù)的動物物種并沒有特別的限制，只要該動物具有上述的管狀組織、具有腔的組織、和層狀組織中的任一種就行，該動物的優(yōu)選實施例是哺乳動物，且更優(yōu)選是人。移植物的形狀并沒有特別的限制，使用移植裝置將會對移植特別有效的移植物的實施例包括膜移植物和片材形式的移植物。移植物的來源并沒有特別的限制，移植物可以是來自捐獻者的一片組織、由培養(yǎng)細胞制備的培養(yǎng)細胞片材、或人造合成移植物。捐獻者和接受者可以是同一個體。在移植物是來自捐獻者的一片組織的實施方案中，移植物可以從任一組織獲取， 優(yōu)選從與移植位置處的組織相同的一個組織中獲取。在移植物是由培養(yǎng)細胞制備的一片組織的實施方案中，細胞可以從任一來源獲取，且該細胞優(yōu)選是存在于移植位置處的組織中的細胞類型，或者是類似于移植位置處的組織中存在的細胞類型的一種細胞類型。在移植物是合成移植物的實施方案中，移植物的材料可以是聚酯或硅樹脂，但并不限于此，且其可以由本領(lǐng)域技術(shù)人員從公知材料中適當選擇。當在移植中使用移植裝置時，移植物被放置在該對夾持片材的其中之一上，另一夾持片材被放置在移植物上方，使得移植物被夾在這兩個夾持片材之間。下文中，在接下來的暴露移植物的步驟中將被去除的夾持片材被稱作上夾持片材，而保持夾持移植物的另一夾持片材被稱作下夾持片材。在移植裝置由單片無縫片材形成的實施方案中，可以通過在成對夾持片材的連接部處谷形折疊移植裝置而將移植物夾持在該對夾持片材之間。在移植裝置包括接片作為夾緊部的實施方案中，上夾持片材和連接至其的接片(也稱為前接片)之間的接縫可被設(shè)定為山形折疊。移植裝置以及接片折疊的方式可以反向，這取決于外科醫(yī)生是用左手實施移植，還是用右手實施移植。為了將移植物放置在夾持片材上，可將通過由鑷子等拾取的移植物安裝在夾持片材上?；蛘撸瑠A持片材可以被放置在伸展的移植物的頂部上，接著夾持片材可以從其一端拾取，同時保持移植物通過表面張力附接至夾持片材。在移植物是單片組織的替代實施方案中，移植物可以通過在夾持片材上方進行細胞培養(yǎng)或組織培養(yǎng)來制備。移植物被夾持在夾持片材之間，使得移植物的將接觸移植物接受組織的一側(cè)朝向上夾持片材。在其中移植物是單片組織或培養(yǎng)細胞片材的實施方案中，由于細胞的極性，移植物將獲得方向性(在移植物作為單片組織或培養(yǎng)細胞片材時，將接觸移植位置的組織或基膜的側(cè)面在文中指的是基面，另一側(cè)面指的是頂面)。在這一實施方案中，移植物可被夾持，使得基面朝向上夾持片材，頂面朝向下夾持片材。在移植之前，夾持移植物的移植裝置被插入接受者的移植位置，S卩，插入管狀組織或具有腔的組織的內(nèi)部、或者插入層狀組織的層之間的空間中。插入方法并沒有特別的限制，只要整個移植裝置可被插入移植位置，而移植物在插入步驟期間不暴露就行。移植裝置可被卷起，同時夾持移植物，接著通過使用注射器等被插入移植位置?；蛘?，夾持移植物的移植裝置的端部可通過鑷子等被夾住，且拉至移植位置。在這種情況下，夾持移植物的移植裝置被插入移植位置，使得移植裝置的上夾持片材將朝向接受者的移植物接受組織。接著，使用鑷子等夾住兩個夾持片材的夾緊部中的每一個，通過在遠離移植物的方向上拉動而移動夾緊部中的至少一個，將上夾持片材從移植物去除，使得暴露出放置在夾持片材之間的移植物。例如，如果移動去除的是上夾持片材，則移植物將保留在下夾持片材上。另一方面，如果移動的是下夾持片材，則移植物仍保存在下夾持片材且與其一起移動，導(dǎo)致上夾持片材去除且移植物暴露。在這些情況下，可在反方向上輕拉住另一夾持片材，使得其不移動?；蛘撸赏瑫r在反方向上拉動兩個夾持片材，使得兩個夾持片材都移動而使移植物暴露。如上所述，面向移植物一側(cè)的下夾持片材的表面涂覆有粘彈性物質(zhì)等，這將確保當移植物的另一側(cè)暴露時所述移植物仍保持在下夾持片材上，由此使得能夠容易地將上夾持片材移除，同時保持移植物伸展。在移植物的一側(cè)暴露之后，下夾持片材可以可選地移動，以調(diào)整保持在下夾持片材上的移植物相對于移植物接受組織的位置。接下來，可將移植物的暴露側(cè)按壓向移植物接受組織。將移植物按壓向移植物接受組織可以通過將力施加至下夾持片材施加在與面向移植物的側(cè)相對的側(cè)上而進行，由此實現(xiàn)移植物有效粘合至移植物接受組織。在一個實施方案中，可通過向所述下夾持片材的與面向移植物的側(cè)相對的側(cè)注入空氣或粘彈性物質(zhì)而按壓移植物?；蛘撸镎澈蟿?諸如纖維蛋白膠)可被注入移植物和移植物接受組織之間的空間中，以將移植物粘附至移植物接受組織。在由此將移植物移植到接受者的移植物接受組織之后，可從移植位置處取出下夾持片材?？赏ㄟ^以下方式在一個方向上拉出下夾持片材用鑷子等夾緊下夾持片材的夾緊部并在遠離移植位置的方向上拉動移植裝置。在成對夾持片材由單片材形成的實施方案中，可在遠離移植位置的方向上拉動成對夾持片材中的任一個的夾緊部?；蛘?，兩個夾持片材的夾緊部可分別由鑷子等夾緊，且在反方向上相互遠離拉動它們，使得片材的一部分被撕裂，且在兩個方向上拉出由此分離的移植裝置。應(yīng)注意，在移植裝置由生物可溶解材料制成的實施方案中，該裝置可被留在移植位置。移植裝置的示例性使用下文將參考示例性移植裝置來描述使用移植裝置的方法，該移植裝置如圖1所示，具有兩個相同圓形的夾持片材和作為夾緊部的成對的接片，其中夾持片材和接片由單個無縫片材形成。當使用移植裝置進行移植時，如圖1和2所示，移植物被放置在下夾持片材3上， 該下夾持片材是成對夾持片材的其中之一，移植裝置的連接部5被谷形折疊，作為上夾持片材2的另一個夾持片材被放置在移植物的頂部上，由此將移植物夾持在該對夾持片材2 和3之間。接著，接片4的其中之一(也稱為前接片)和上夾持片材2之間的接縫被山形折疊。優(yōu)選地，在使用移植裝置之前，將下夾持片材3的面向移植物的表面涂覆粘彈性物質(zhì)寸。將由此夾持著移植物的移植裝置插入接受者的移植位置。接著，通過鑷子等夾住前接片4和后接片5的每一個端部，且在遠離移植物的方向上拉動前接片4 (圖4，虛箭頭)。 此時，可以在遠離移植物的另一相反方向上輕拉住接片5，使得下夾持片材3不會移動。由此將上夾持片材2和下夾持片材3展開，以暴露保存在里面的移植物，然后將下夾持片材3按壓到移植物接受組織。之后，通過鑷子等夾住相應(yīng)夾持片材2和3的任一接片4或5，且在遠離移植位置的方向上拉動移植裝置，以在一個方向上去除移植裝置?；蛘?，接片4和5可分別由鑷子等夾緊且在兩相反方向上相互遠離地拉動，使得移植裝置在連接部6處被撕開，且在兩個方向上去除由此分離的夾持片材。實施例在該實施例中，本發(fā)明的移植裝置用于眼睛內(nèi)的角膜內(nèi)皮細胞片材的移植。接受者將四只馴養(yǎng)兔(雌性，3kg，Shiraishi實驗動物繁殖場)中的每一個都通過肌肉注射細1克他命/甲苯噻嗪混合麻醉劑(1 7)而麻醉，并接著局部注射利多卡因。進一步局部注射了托吡卡胺，以使瞳孔散大，且眼睛的前腔被注滿肝磷脂(5U/ml)。在角膜鞏膜邊緣的兩個相對位置向下到靜脈竇(Schlemm’ s canal)的平面作兩個5mm開口(圖5A)， 且通過使用27G針頭將0. 04%臺盼藍注射到上述德斯密空間中而將德斯密膜水法切開。在將空氣注入前腔中之后，德斯密膜的圓形段使用27G針頭通過CCD方法而被去除。捐獻者將兩只馴養(yǎng)兔(雌性，3kg)中的每一個注射致命劑量的戊巴比妥。在角膜鞏膜的邊緣制做一個3mm切口，且通過注入6. 25mg/ml的吲哚菁綠而將德斯密膜切開，使得捐獻者的德斯密膜可通過吲哚菁綠而被染成綠色。鞏膜和角膜分離，且使用環(huán)鋸制造一段具有6mm 直徑的德斯密膜。由此獲得的德斯密膜的內(nèi)皮由粘彈性物質(zhì)(透明質(zhì)酸)保護，且用作移植物。移植裝置如圖1所示，使用的移植裝置包括一對具有8mm直徑的夾持片材(2，；3)和一對具有8mm長度的接片0，5)。這些部分由具有IOOum厚度的單個無縫蠶絲蛋白片材形成。兩個夾持片材之間的連接部(6)包括穿孔線。面向移植物的夾持片材C3)的表面涂覆有粘彈性物質(zhì)。移植通過鑷子拾取如上制備的來自捐獻者的移植物，將其安裝在移植裝置的夾持片材 (3)上，且通過鑷子將其伸展。如圖4和6所示，移植裝置的連接部( 被谷形折疊，且前接片(4)和上夾持片材( 之間的接縫被山形折疊。將一把鑷子通過角膜上的開口之一插入接受者的角膜，且移植裝置的該對夾持片材(2，；3)和前接片(4)通過鑷子被抓在一起且拉入(圖5A)，使得移植裝置插入角膜(圖 5B)。后接片(5)被保留從角膜中突出。接著，通過鑷子夾住移植裝置的前接片，且在遠離角膜的方向上將其拉動通過另一開口，該開口與用于將移植裝置拉入角膜中的開口相對，使得移植裝置伸展(圖7A)且移植物暴露(圖7B)。將空氣注入下夾持片材(3)的不面向移植物的表面和內(nèi)皮之間的空間(圖8A)，且允許移植物附接至待要接受該移植物的角膜基質(zhì)(圖8)。接下來，穿過相應(yīng)的開口從角膜突出的前接片(4)和后接片( 分別由鑷子夾緊，且在遠離移植物接受位置的相反方向上拉動，以使移植物與下夾持片材分離(圖8B)。前接片(4)和后接片(5)進一步在相反方向上被拉動，以將夾持片材在上夾持片材( 和下夾持片材C3)之間的連接部(6)內(nèi)的穿孔線處撕開，接著從每個開口拉出角膜(圖9A)，由此僅將移植物留在角膜內(nèi) (圖 9B)。如上所述，通過使用本發(fā)明的移植裝置，移植物可被平滑地移植到移植位置中，而不需要過度的操作。通過這種方式，原本會卷曲的膜移植物可以輕易地被移植，同時保持平坦地伸展。實用性可以使用本發(fā)明的移植裝置將移植物容易地移植到層狀組織中，而不會損壞移植物或移植位置周圍的組織。
權(quán)利要求
1.一種用于將移植物移植到活體的移植裝置，包括一對柔性夾持片材，用于將移植物夾持在所述夾持片材之間；其中每一個夾持片材都包括一個夾緊部，用于夾緊該夾持片材；以及通過在遠離移植物的方向上拉動成對的所述夾緊部中的至少一個，而暴露夾持在所述夾持片材之間的移植物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的移植裝置，其中該對夾持片材中的每一個都具有足以夾持住移植物而不會使其暴露的形狀和面積。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的移植裝置，其中所述夾持片材具有5-lOOum的厚度。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的移植裝置，其中所述夾持片材的厚度為50-300um，且所述夾持片材的材料是硅樹脂。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項所述的移植裝置，其中所述夾持片材在一個連接部處彼此連接，且所述夾緊部被定位在所述夾持片材的與所述連接部相對的一個邊緣處。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項所述的移植裝置，其中所述夾緊部包括一個接片。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項所述的移植裝置，其中所述移植裝置由單個無縫片材形成。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項所述的移植裝置，其中該對夾持片材中的一個的表面涂覆有粘彈性物質(zhì)，其中所述表面面向移植物。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項所述的移植裝置，其中所述移植物是膜狀的。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的移植裝置，其中膜移植物是角膜內(nèi)皮細胞片材。
全文摘要
本發(fā)明旨在提供一種移植裝置，其可容易地將移植物移植到層狀組織中，而不會破壞移植物或移植位置周圍的組織。本發(fā)明的移植裝置(1)是一種用于將移植物移植到活體的移植裝置，包括一對柔性夾持片材(2，3)，用于夾持移植物；其中每一個夾持片材都包括一個夾緊部，用于夾緊該夾持片材；以及，通過在遠離移植物的方向上拉動成對的夾緊部(4，5)，而暴露夾持在夾持片材之間的移植物。通過使用該移植裝置，可容易地將移植物移植到層狀組織中，而不會破壞移植物或移植位置周圍的組織。
文檔編號A61F2/14GK102427776SQ20108002187
公開日2012年4月25日 申請日期2010年4月15日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月16日
發(fā)明者榛村重人 申請人:學(xué)校法人慶應(yīng)義塾