專利名稱：容易清潔的粥樣斑塊切除導管及其使用方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及用于從體腔中某個位置去除材料的導管。更具體地，本發(fā)明涉及存儲在這樣的導管中的材料的去除。
背景技術(shù)：
動脈粥樣硬化是血管系統(tǒng)的進行性疾病，其中，粥樣斑塊沉積在血管內(nèi)壁上。隨時間推移，粥樣斑塊沉積物可能變得足夠大，以至于減小或堵塞通過血管的血流，導致低血流量癥狀，例如腿痛(走路時或休息時)、皮膚潰瘍、心絞痛(自發(fā)型或勞力型)和其他癥狀。 為了治療該疾病，并且改善或消除這些癥狀，期望恢復或改善通過血管的血流。多種裝置用于恢復或改善通過動脈粥樣硬化血管的血流。粥樣斑塊沉積物可通過充氣球囊、膨脹支架和其他方法將血管徑向擴張來移走。但是，這些方法不合期望地撕裂和拉伸血管，在很大比例的患者中造成瘢痕形成。這種瘢痕組織(再狹窄材料)一旦形成，就會阻擋血管中的血流并且常常需要去除。該沉積物可使用激光或其他方法粉碎。但是僅僅粉碎粥樣斑塊材料會使微栓流動到下游，并且積聚在遠端血管床中，進一步危及受該疾病影響的組織的血流。粥樣斑塊切除導管可用于從血管去除粥樣斑塊沉積物，并且可在將從血管去除的沉積物捕獲并從身體去除時提供理想的解決方案。捕獲和去除這樣的沉積物的一種方式是將沉積物存儲在導管中，并且隨后將導管從身體取出。當將材料或沉積物存儲在導管中時，出現(xiàn)的一個問題是，導管可能具有不充足的存儲容量。血管的待處理的部分可能范圍非常大。例如，血管的待處理部分可在200mm或更長的血管長度上延伸。如果導管中的存儲室由材料充滿時，則必須從身體取出導管，將沉積物從導管去除，將導管再插入身體進行更多的沉積物去除和存儲。但是，現(xiàn)有的用于從導管收集室去除沉積物的方法可能太費時。所需要的是具有簡單、快速和有效從導管收集室去除沉積物的方式的導管。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種具有能夠以簡單、快速和有效方式清潔干凈的組織收集室的粥樣斑塊切除導管，還提供使用所述導管來從血管管腔去除材料的方法。在一個實施例中，所述組織收集室具有可擴張端頭，所述可擴張端頭具有能夠?qū)⒉牧媳３衷谒鼋M織收集室中的第一閉合位置，并且具有可允許材料從所述組織收集室排出的第二打開位置。在第二實施例中，所述組織收集室具有可移動端頭，所述可移動端頭具有用于將材料保持在所述材料收集室中的第一閉合位置，并且具有用于允許材料從所述材料收集室排出的第二打開位置。
本發(fā)明提供一種粥樣斑塊切除導管，包括主體，其具有開口 ；可旋轉(zhuǎn)軸，其聯(lián)接到所述主體，所述可旋轉(zhuǎn)軸能圍繞所述軸的縱軸線旋轉(zhuǎn)；組織收集室，其聯(lián)接到所述主體， 并且位于切割元件遠端；和切割元件，其聯(lián)接到所述可旋轉(zhuǎn)軸，所述切割元件具有杯狀表面和切割邊緣，所述杯狀表面構(gòu)造用于在所述杯狀表面沿遠端方向移動時沿遠端方向重新引導由所述切割邊緣切割的組織。所述組織收集室具有能夠?qū)⑶懈畹慕M織保持在所述組織收集室中的第一閉合位置，和能夠允許切割的組織從所述組織收集室排出的第二打開位置。 所述組織收集室包括在所述導管遠端區(qū)域處的可擴張端頭，所述可擴張端頭具有能夠?qū)⑶懈畹慕M織保持在所述組織收集室中的第一閉合位置，和能夠允許切割的組織從在所述組織收集室遠端處的遠端開口排出的第二打開位置。本發(fā)明提供一種粥樣斑塊切除導管，包括主體，其具有開口 ；可旋轉(zhuǎn)軸，其聯(lián)接到所述主體，所述可旋轉(zhuǎn)軸能圍繞所述軸的縱軸線旋轉(zhuǎn)；組織收集室，其聯(lián)接到所述主體， 并且位于切割元件遠端；和切割元件，其聯(lián)接到所述可旋轉(zhuǎn)軸，所述切割元件具有杯狀表面和切割邊緣，所述杯狀表面構(gòu)造用于在所述杯狀表面沿遠端方向移動時沿遠端方向重新引導由所述切割邊緣切割的組織。所述組織收集室具有能夠?qū)⑶懈畹慕M織保持在所述組織收集室中的第一閉合位置，和能夠允許切割的組織從所述組織收集室排出的第二打開位置。 所述組織收集室包括在所述導管遠端區(qū)域處的可移動端頭，所述可移動端頭具有能夠?qū)⑶懈畹慕M織保持在所述組織收集室中的第一閉合位置，和能夠允許切割的組織從所述組織收集室排出的第二打開位置，所述可移動端頭在所述第一閉合位置和第二打開位置中都附接到所述粥樣斑塊切除導管。本發(fā)明提供一種從身體管腔去除材料的方法，所述方法包括提供一種粥樣斑塊切除導管，所述粥樣斑塊切除導管包括主體，其具有開口 ；可旋轉(zhuǎn)軸，其聯(lián)接到所述主體， 所述可旋轉(zhuǎn)軸能圍繞所述軸的縱軸線旋轉(zhuǎn)；組織收集室，其聯(lián)接到所述主體，并且位于切割元件遠端；和切割元件，其聯(lián)接到所述可旋轉(zhuǎn)軸，所述切割元件具有杯狀表面和切割邊緣， 所述杯狀表面構(gòu)造用于在所述杯狀表面沿遠端方向移動時沿遠端方向重新引導由所述切割邊緣切割的組織，其中，所述組織收集室具有能夠?qū)⑶懈畹慕M織保持在所述組織收集室中的第一閉合位置，和能夠允許切割的組織從所述組織收集室排出的第二打開位置，并且其中，所述組織收集室包括在所述導管遠端區(qū)域處的可擴張端頭，所述可擴張端頭具有能夠?qū)⑶懈畹慕M織保持在所述組織收集室中的第一閉合位置，和能夠允許切割的組織從在所述組織收集室遠端處的遠端開口排出的第二打開位置；將所述導管放置在身體管腔中；和在身體管腔中移動所述導管，以使所述切割元件與身體管腔中的材料接觸。本發(fā)明提供一種從身體管腔去除材料的方法，所述方法包括提供一種粥樣斑塊切除導管，所述粥樣斑塊切除導管包括主體，其具有開口 ；可旋轉(zhuǎn)軸，其聯(lián)接到所述主體， 所述可旋轉(zhuǎn)軸能圍繞所述軸的縱軸線旋轉(zhuǎn)；組織收集室，其聯(lián)接到所述主體，并且位于切割元件遠端；和切割元件，其聯(lián)接到所述可旋轉(zhuǎn)軸，所述切割元件具有杯狀表面和切割邊緣， 所述杯狀表面構(gòu)造用于在所述杯狀表面沿遠端方向移動時沿遠端方向重新引導由所述切割邊緣切割的組織，其中，所述組織收集室具有能夠?qū)⑶懈畹慕M織保持在所述組織收集室中的第一閉合位置，和能夠允許切割的組織從所述組織收集室排出的第二打開位置，并且其中，所述組織收集室包括在所述導管遠端區(qū)域處的可移動端頭，所述可移動端頭具有能夠?qū)⑶懈畹慕M織保持在所述組織收集室中的第一閉合位置，和能夠允許切割的組織從所述組織收集室排出的第二打開位置，所述可移動端頭在所述第一閉合位置和第二打開位置中都附接到所述粥樣斑塊切除導管；將所述導管放置在身體管腔中；和在身體管腔中移動所述導管，以使所述切割元件與身體管腔中的材料接觸。從下面對優(yōu)選實施例的描述、附圖和權(quán)利要求，本發(fā)明的這些和其他方面將變得顯而易見。本發(fā)明的一個或多個實施例的詳細內(nèi)容將在下面的附圖和描述中說明。本發(fā)明的其他特征、目的和優(yōu)點將通過所述描述和附圖，并且通過所述權(quán)利要求變得顯而易見。


圖1示出粥樣斑塊切除導管的等距視圖。圖2顯示了圖1中示出的粥樣斑塊切除導管的一部分的等距剖視圖，其中切割元件處于存儲位置中。圖3顯示了圖1中示出的粥樣斑塊切除導管的一部分的等距剖視圖，其中切割元件處于工作位置中。圖4示出切割元件的一個實施例的等距視圖。圖5示出切割元件的一個實施例的端視圖。圖6和圖7示出粥樣斑塊切除導管的一部分的局部剖視圖。圖6A顯示了圖6中示出的粥樣斑塊切除導管的端視圖。圖8顯示了圖6、圖6A和圖7中示出的導管的一部分的側(cè)視圖。圖9、圖10和圖11顯示了圖6、圖6A、圖7和圖8中示出的粥樣斑塊切除導管的一部分的處于各使用階段的局部剖視圖。圖12和圖13示出另一種粥樣斑塊切除導管的一部分的局部剖視圖。圖14和圖15顯示了圖12和圖13中示出的粥樣斑塊切除導管的一部分的處于各使用階段的局部剖視圖。
具體實施例方式本發(fā)明提供一種粥樣斑塊切除導管，包括主體，其具有開口 ；可旋轉(zhuǎn)軸，其聯(lián)接到所述主體，所述可旋轉(zhuǎn)軸能圍繞所述軸的縱軸線旋轉(zhuǎn)；組織收集室，其聯(lián)接到所述主體， 并且位于切割元件遠端；和切割元件，其聯(lián)接到所述可旋轉(zhuǎn)軸，所述切割元件具有杯狀表面和切割邊緣，所述杯狀表面構(gòu)造用于在所述杯狀表面沿遠端方向移動時沿遠端方向重新引導由所述切割邊緣切割的組織。所述組織收集室具有能夠?qū)⑶懈畹慕M織保持在所述組織收集室中的第一閉合位置，和能夠允許切割的組織從所述組織收集室排出的第二打開位置。 所述組織收集室包括在所述導管遠端區(qū)域處的可擴張端頭，所述可擴張端頭具有能夠?qū)⑶懈畹慕M織保持在所述組織收集室中的第一閉合位置，和能夠允許切割的組織從在所述組織收集室遠端處的遠端開口排出的第二打開位置。在一個實施例中，所述組織收集室包括具有管腔的外套。在一個實施例中，所述組織收集室包括在所述外套的遠端區(qū)域中的一個或多個槽。在另一個實施例中，所述組織收集室包括在所述外套的遠端區(qū)域中的兩個或更多個槽。 所述外套的遠端區(qū)域可包括2、3、4、6、8、12或16個槽。在一個實施例中，所述外套的遠端區(qū)域具有朝向遠端逐漸減小的直徑。在一個實施例中，所述組織收集室具有處于第一閉合位置中的遠端開口。在一個實施例中，所述組織收集室包括布置在所述外套的管腔中的襯套，所述襯套可相對于所述外套軸向滑動，并且所述襯套具有管腔。在一個實施例中，所述襯套可包括窗口。在一個實施例中，所述切割元件可通過所述襯套窗口和所述導管的開口布署。在一個實施例中，所述外套的遠端區(qū)域可通過將所述襯套朝向遠端移動來擴張。在一個實施例中，所述外套預編程來呈現(xiàn)所述第一閉合位置。在一個實施例中，所述切割元件可通過所述襯套的管腔朝向遠端延伸。在一個實施例中，所述切割元件可在所述組織收集室處于第二打開位置中時，通過所述外套的遠端開口朝向遠端延伸。在一個實施例中，所述組織收集室包括導引絲管腔。在一個實施例中，所述組織收集室在所述外套的遠端區(qū)域中包括一個或多個槽， 所述外套的遠端區(qū)域具有朝向遠端逐漸減小的直徑，并且所述組織收集室包括布置在所述外套中的襯套，所述襯套可相對于所述外套沿軸向滑動，并且所述襯套具有管腔。在一個實施例中，所述外套的遠端區(qū)域可通過將所述襯套朝向遠端移動而擴張。本發(fā)明提供一種粥樣斑塊切除導管，包括主體，其具有開口 ；可旋轉(zhuǎn)軸，其聯(lián)接到所述主體，所述可旋轉(zhuǎn)軸可圍繞所述軸的縱軸線旋轉(zhuǎn)；組織收集室，其聯(lián)接到所述主體， 并且位于切割元件遠端；和切割元件，其聯(lián)接到所述可旋轉(zhuǎn)軸，所述切割元件具有杯狀表面和切割邊緣，所述杯狀表面構(gòu)造用于在所述杯狀表面沿遠端方向移動時沿遠端方向重新引導由所述切割邊緣切割的組織。所述組織收集室具有能夠?qū)⑶懈畹慕M織保持在所述組織收集室中的第一閉合位置，和能夠允許切割的組織從所述組織收集室排出的第二打開位置。 所述組織收集室包括在所述導管的遠端區(qū)域處的可移動端頭，所述可移動端頭具有能夠?qū)⑶懈畹慕M織保持在所述組織收集室中的第一閉合位置，和能夠允許切割的組織從所述組織收集室排出的第二打開位置，所述可移動端頭在所述第一閉合位置和第二打開位置中都附接到所述粥樣斑塊切除導管。在一個實施例中，所述組織收集室包括具有管腔的外套。在一個實施例中，所述可移動端頭能相對于所述外套沿軸向滑動。在一個實施例中，所述可移動端頭布置在推動軸上，所述推動軸能相對于所述外套沿軸向滑動。在一個實施例中，所述推動軸接納在所述外套的管腔中。在一個實施例中，所述推動軸具有部分圓形的橫截面。在一個實施例中，所述推動軸具有近似于半圓的橫截面。在一個實施例中，所述可移動端頭的近端部分具有減小的直徑，并且能夠接納在所述外套的管腔中。在一個實施例中，所述可移動端頭的遠端區(qū)域具有朝向遠端逐漸減小的直徑。在一個實施例中，所述切割邊緣為所述切割元件的徑向外邊緣。在一個實施例中， 所述切割元件可相對于所述開口在存儲位置和切割位置之間移動。在一個實施例中，所述切割元件可通過抵靠凸輪表面滑動所述切割元件在所述存儲位置和所述切割位置之間移動。在一個實施例中，所述導管的相對于近端部分的遠端部分通過抵靠所述凸輪表面滑動所述切割邊緣來偏轉(zhuǎn)。本發(fā)明提供一種從身體管腔去除材料的方法，所述方法包括提供一種粥樣斑塊切除導管，所述粥樣斑塊切除導管包括主體，其具有開口 ；可旋轉(zhuǎn)軸，其聯(lián)接到所述主體， 所述可旋轉(zhuǎn)軸可圍繞所述軸的縱軸線旋轉(zhuǎn)；組織收集室，其聯(lián)接到所述主體，并且位于切割元件遠端；和切割元件，其聯(lián)接到所述可旋轉(zhuǎn)軸，所述切割元件具有杯狀表面和切割邊緣，所述杯狀表面構(gòu)造用于在所述杯狀表面沿遠端方向移動時沿遠端方向重新引導由所述切割邊緣切割的組織，其中，所述組織收集室具有能夠?qū)⑶懈畹慕M織保持在所述組織收集室中的第一閉合位置，和能夠允許切割的組織從所述組織收集室排出的第二打開位置，并且其中，所述組織收集室包括在所述導管的遠端區(qū)域處的可擴張端頭，所述可擴張端頭具有能夠?qū)⑶懈畹慕M織保持在所述組織收集室中的第一閉合位置，和能夠允許切割的組織從在所述組織收集室遠端處的遠端開口排出的第二打開位置；將所述導管放置在身體管腔中； 和在身體管腔中移動所述導管，以使所述切割元件與身體管腔中的材料接觸。在一個實施例中，所述導管沿遠端方向移動來使所述切割邊緣與身體管腔中的材料接觸。在一個實施例中，在所述切割元件處于存儲位置中的情況下，將所述導管放置在身體管腔中，并且在所述切割元件處于切割位置中的情況下，將所述導管移動來與材料接觸。在一個實施例中，所述方法還包括將所述材料收集到所述組織收集室中，將所述導管從身體管腔取出，和在所述導管已經(jīng)從身體管腔取出之后將所述材料從所述組織收集室去除。在一個實施例中，在所述組織收集室處于第一閉合位置中的情況下，將所述導管從身體管腔取出，并且在所述組織收集室處于能夠允許切割的組織從所述組織收集室排出的第二打開位置中的情況下將所述材料從所述組織收集室去除。本發(fā)明提供一種從身體管腔去除材料的方法，所述方法包括提供一種粥樣斑塊切除導管，所述粥樣斑塊切除導管包括主體，其具有開口 ；可旋轉(zhuǎn)軸，其聯(lián)接到所述主體， 所述可旋轉(zhuǎn)軸可圍繞所述軸的縱軸線旋轉(zhuǎn)；組織收集室，其聯(lián)接到所述主體，并且位于切割元件遠端；和切割元件，其聯(lián)接到所述可旋轉(zhuǎn)軸，所述切割元件具有杯狀表面和切割邊緣， 所述杯狀表面構(gòu)造用于在所述杯狀表面沿遠端方向移動時沿遠端方向重新引導由所述切割邊緣切割的組織，其中，所述組織收集室具有能夠?qū)⑶懈畹慕M織保持在所述組織收集室中的第一閉合位置，和能夠允許切割的組織從所述組織收集室排出的第二打開位置，并且其中，所述組織收集室包括在所述導管遠端區(qū)域處的可移動端頭，所述可移動端頭具有能夠?qū)⑶懈畹慕M織保持在所述組織收集室中的第一閉合位置，和能夠允許切割的組織從所述組織收集室排出的第二打開位置，所述可移動端頭在所述第一閉合位置和第二打開位置中都附接到所述粥樣斑塊切除導管；將所述導管放置在身體管腔中；和在身體管腔中移動所述導管，以使所述切割元件與身體管腔中的材料接觸。在一個實施例中，所述導管沿遠端方向移動，以使所述切割邊緣與身體管腔中的材料接觸。在一個實施例中，在所述切割元件處于存儲位置中的情況下，將所述導管放置在身體管腔中，并且在所述切割元件處于切割位置中的情況下，將所述導管移動來與材料接觸。在一個實施例中，所述組織收集室包括具有管腔的導管。在一個實施例中，所述可移動端頭可相對于所述外套沿軸向滑動。在一個實施例中，所述方法還包括將所述材料收集到所述組織收集室中，將所述導管從身體管腔取出，和在所述導管已經(jīng)從身體管腔取出之后將所述材料從所述組織收集室去除。在一個實施例中，在所述組織收集室處于第一閉合位置中的情況下，將所述導管從身體管腔取出，并且在所述組織收集室處于能夠允許切割的組織從所述組織收集室排出的第二打開位置中的情況下將所述材料從所述組織收集室去除。參照圖1到圖4，顯示了粥樣斑塊切除導管2，其具有切割元件4，所述切割元件4 用于從例如血管等血液流動管腔切割材料。切割元件4可相對于導管2的主體8中的開口6在存儲位置(圖2)和切割位置(圖3)之間移動。切割元件4相對于開口 6向外移動，以使元件4的一部分從主體8通過開口 6向外伸出。在一個實施例中，切割元件4可相對于主體8和開口 6設置成使切割元件4的小于90度的部分露出來切割組織。在其他實施例中，切割元件4的更多部分可露出而不偏離本發(fā)明的多個方面。導管2的遠端在切割元件4處于存儲位置中的情況下靠近血管中的處理位置設置。然后導管2在切割元件4處于工作或切割位置中的情況下向遠端移動通過血管，如下面進一步詳細描述的。當導管2在切割元件4處于工作或切割位置中的情況下移動通過血管時，組織材料由切割元件4切割并且被引導到設置在切割元件4遠端的組織室12中。組織室12可為略微細長狀以適應已切割的組織。在一些實施例中，導管2具有30到200cm的工作長度。在一個實施例中，導管2 具有135cm的工作長度。在一些實施例中，導管2具有4Fr到12Fr (1. 3mm到4mm)的直徑。 在一個實施例中，導管2具有7Fr (2. 3mm)的直徑。為了將切割元件4通過開口 6露出，切割元件4從存儲位置向近端移動，以使切割元件4上的凸輪表面14與導管2的主體8上的斜坡16接合。凸輪表面14和斜坡16之間的相互作用使切割元件4移動到切割位置，并且還使端頭18偏轉(zhuǎn)，所述偏轉(zhuǎn)傾向于將切割元件4朝向待切割組織移動。切割元件4聯(lián)接到軸20，軸20延伸穿過導管2中的管腔21。導管2聯(lián)接到示例性刀具驅(qū)動器5。刀具驅(qū)動器5包括馬達11、電源15 (例如一個或多個電池)、微型開關 (未示出)、殼體17 (如圖所示，殼體的上半部分去除)、桿13和連接組件(未示出)，所述連接組件用于將軸20連接到驅(qū)動馬達11。刀具驅(qū)動器5可用作用于使用者操縱導管2的手柄。當致動來閉合微型開關時，桿13將電源15電連接到馬達11，由此使切割元件4旋轉(zhuǎn)。切割元件4在軸20旋轉(zhuǎn)時圍繞縱軸線LA旋轉(zhuǎn)。切割元件4以約1到160，OOOrpm的轉(zhuǎn)速旋轉(zhuǎn)，但是可以任何其他適當?shù)乃俣刃D(zhuǎn)，取決于具體應用。對類似于導管2的導管的進一步的描述可在授予Patel等人的名稱為“Debulking Catheter"的美國專利申請序列號No. 10/027，418(以US 2002/0077642A1公開)中找到，所述專利申請的內(nèi)容以引用的方式并入本文中。參照圖5，顯示出當沿縱軸線LA看時的切割元件4。在此所用的術(shù)語“沿縱軸線 LA”意思是沿當縱軸線和/或旋轉(zhuǎn)軸線的方向看時，例如圖5的視圖，其顯示了切割元件4 的遠端。切割元件4具有切割邊緣22，其可以是連續(xù)的、不間斷的圓形邊緣，但是其也可包括脊、齒、鋸齒狀突起或其他結(jié)構(gòu)而不偏離本發(fā)明的范圍。當切割元件4處于切割位置中時，切割邊緣22可位于切割元件4的徑向外邊緣23處。切割元件4具有杯狀表面M，其將由切割邊緣22切割的組織引導到組織室12中。 對于從縱軸線LA到切割邊緣22的外徑的距離的至少一半而言，杯狀表面M可以是光滑連續(xù)表面，無通孔、齒、翅片或破壞所述表面M的光滑本性的其他結(jié)構(gòu)。所述杯狀表面M也可以在遍及相對于縱軸線LA至少300度的區(qū)域內(nèi)沒有任何這樣的結(jié)構(gòu)。任選地，一個或多個凸起元件26從杯狀表面M向外延伸，圖5顯示了兩個凸起元件26。凸起元件沈是材料構(gòu)成的小楔，其從杯狀表面M相對陡峭地凸起。任選地，刀具中的一些部分或全部可包括研磨表面。可用作導管2中的刀具的其他實施例的進一步的描述可在授予Moberg等人的名稱為“Methods And Devices For Cutting/Abrading Tissue”的美國專利申請序列號No. 61/173，845中找到，所述專利申請的內(nèi)容以引用的方式并入本文中。圖6、圖6A、圖7和圖8示出易于清潔的組織室的一個實施例。組織收集室12包括具有向里延伸邊緣61a、一個或多個槽61b和遠端開口 64的外部套61，還包括具有管腔 68和窗口 63w的襯套63。襯套63可相對于外部套61軸向滑動，且內(nèi)邊緣61a限制襯套63 的最遠偏移。刀具4可滑動地接納在襯套63的管腔68內(nèi)，并且可延伸通過窗口 63w和窗口 6。襯套63的在窗口 63w遠端側(cè)的部分的橫截面為圓形，以當襯套63向遠端前進時，促使遠端區(qū)域65均勻地沿周向擴張，并且在靠近窗口 6處的橫截面為部分圓形，以允許導管 2在斜坡16(參見圖9)附近彎曲。外部套61的遠端區(qū)域65由于存在槽61b，具有可擴張的直徑。遠端區(qū)域65形成可擴張端頭。在多個實施例中，可設計2、3、4、6、8、12、16或更多的槽61b。在一些實施例中，外部套61可預編程來呈現(xiàn)通常閉合位置，在該通常閉合位置中，遠端開口 64較小，并且功能性閉合，以使收集在組織室12中的沉積物不能通過遠端開口 64出來。在襯套63處于第一位置(圖6)中的情況下，外部套遠端區(qū)域65具有朝向遠端逐漸減小的直徑，可任選地具有遠端開口 64。在襯套63處于第二位置(圖7和圖8)的情況下，外部套遠端區(qū)域65具有增大的外徑，刀具4通過其可滑動地被接納。在一些實施例中，在襯套63處于第二位置(圖8)中的情況下，由于槽61b的增大的寬度和外套61的增大的遠端直徑，刀具4可伸出外部套的遠端開口 64。在一些實施例中，室12還包括具有近端開口 66p和遠端開口 66d的導引絲管腔66。外部套61可包含熱塑性聚合物、熱固性聚合物、熱塑性彈性體、橡膠、尼龍、聚酰胺、聚氨酯或其他材料，并且可還包括彈性材料例如鎳鈦合金或不銹鋼構(gòu)成的骨架。例如擠壓成形等工藝或其他工藝可用于制造外部套61。例如嵌件模制、聚合物回流、加壓模制等工藝或其他工藝可用于制造外部套61的遠端。向里邊緣61a可通過使邊緣向里變形、在變形位置中加熱該邊緣和去除熱使邊緣冷卻并且保持變形狀態(tài)來形成。槽61b可通過切割、沖壓、激光切割形成，可模制于其中，或可通過其他工藝形成。襯套63可包含剛性聚合物或金屬，例如聚醚醚酮(PEEK)、聚酰胺、聚酯、液晶聚合物、鎳鈦合金、不銹鋼或其他材料，并且可通過例如擠壓成形等工藝制造。導引絲管腔66可包括結(jié)合到外套61外部的管。在另一個實施例中，外套61可包括雙管腔管。導引絲66可包括至少部分使用熱工藝由外部套61的壁形成的管腔?，F(xiàn)在描述使用包括組織室的粥樣斑塊切除導管2來從患者身體切割和去除材料的示例性方法。使用本領域已知的技術(shù)，將導引絲GW經(jīng)皮插入患者身體中，并且前進到患者血管V中的所關注區(qū)域。使用例如熒光透視檢查法等成像技術(shù)識別血管的病態(tài)部分，并且選擇包括具有用于處理位置T的適當特性的組織室12的粥樣斑塊切除導管(例如導管 2)。襯套63設置成使窗口 63w和窗口 6對準。導管2在切割元件處于存儲位置(圖2)的情況下在導引絲上前進到處理位置。使用例如熒光透視檢查法等成像技術(shù)，將切割元件相對于處理位置(在一些方法中靠近處理位置)設置在期望位置處。導管2的主體保持固定，然后將切割元件4向近端移動，以使斜坡16和凸輪表面 14接合來將切割元件4移動到圖3的切割位置(即通過窗口 6和63w露出)，并且使導管 2的端頭偏轉(zhuǎn)來將切割元件4朝向待切割組織移動。使用桿13致動切割元件圍繞縱軸線 LA的旋轉(zhuǎn)。導管2向遠端前進，使得切割刀片22從血管V的管腔表面LS切割材料M。杯狀表面M將材料M的切割碎片F(xiàn)弓丨導通過窗口 6和63w進入組織收集室12 (圖9)的管腔68中。當導管操作者決定從組織收集室12倒空碎片時，刀具4向遠端前進，以將刀具4 移入存儲位置中，并且停止切割元件的旋轉(zhuǎn)(圖10)。導管2向近端收回，并且從身體取出。 接下來使襯套63向遠端前進來偏轉(zhuǎn)外套61的遠端部分，使開口 64增大，并且使槽61b的寬度變寬。在一些方法中，襯套63前進到與外套61的向里邊緣61a接觸。刀具4可然后前進來將碎片F(xiàn)從收集室12的管腔68通過遠端開口 64排出(圖11)。如果期望從處理位置T去除更多材料，則切割元件4可撤回到存儲位置中，襯套63 可撤回到第一位置，由此使外套61的遠端區(qū)域65返回到閉合位置。導管2可于是重新插入血管V中，并且可如上所述從管腔表面LS去除更多材料。圖12和圖13示出易于清潔的組織室的另一個實施例。組織收集室12’包括外部套121，外部套121具有管腔1 和附接到端頭125的推動軸123。推動軸123可相對于外部套121沿軸向滑動，橫截面近似為半圓，并且接納在外套121的管腔128中。端頭125具有直徑減小的近端部分125p，其可滑動地接納在外套121的管腔128中。刀具4可滑動地接納在外套121的管腔1 中，同時，推動軸123也在管腔1 中。推動軸123可旋轉(zhuǎn)對準， 以使窗口 6不被推動軸128阻擋。端頭125的遠端區(qū)域125d可逐漸減小到比端頭125p的近端部分更小的直徑。在推動軸123和端頭125處于第一位置的情況下(圖12)，端頭近端部分125p可滑動地接納在外套121的管腔1 中，并且從血管的管腔壁去除的材料碎片不可能從外套121的遠端121d排出管腔128。在推動軸123在第二位置中的情況下(圖 13)，端頭125從外套121的遠端121d移動距離D，并且從血管的管腔表面去除的材料碎片可通過外套121的遠端121d排出管腔128。在一些實施例中，刀具4可伸出外部套121的遠端121d，以將碎片從管腔1 移走。在一些實施例中，組織收集室12’還包括導引絲管腔 126，其具有近端部分126p和遠端部分126d。外部套121可包含熱塑性聚合物、熱固性聚合物、聚酰胺、聚醚醚酮(PEEK)、尼龍或其他材料。例如擠壓成形等工藝或其他工藝可用于制造外部套121。推動軸123可包含硬聚合物或金屬，例如PEEK、聚酰胺、聚酯、液晶聚合物、鎳鈦合金、不銹鋼或其他材料，并且可通過例如擠壓成形等工藝制造。端頭125可包含熱塑性彈性體、聚醚嵌段酰胺(PEBAX)、 硅橡膠或其他材料，并且可通過例如擠壓成形、模制、嵌件模制、浸漬、機加工或其他工藝制造。導引絲管腔1 可包括結(jié)合到外套121和端頭125外部的管。在另一個實施例中，夕卜套121可包括雙管腔管，并且在又一個實施例中，端頭125可包括貫穿其的導引絲管腔。導引絲管腔1 可還包括至少部分使用熱工藝由外部套121的壁形成的管腔?，F(xiàn)在描述使用用于從患者身體切割和去除材料的包括組織室12’的粥樣斑塊切除導管2的示例性方法。使用本領域已知的技術(shù)，將導引絲GW經(jīng)皮插入患者身體中，并且前進到患者血管V中所關注的區(qū)域。使用例如熒光透視檢查法等成像技術(shù)識別血管的病態(tài)部分，并且選擇包括具有用于處理位置T的適當特性的組織室12’的粥樣斑塊切除導管(例如導管2、。將推動軸123撤回到第一位置，以使外套121的遠端121d由端頭125密封地關閉。導管2在切割元件處于存儲位置中(圖2)的情況下在導引絲上前進到處理位置。使用例如熒光透視檢查法等成像技術(shù)，將切割元件相對于處理位置(在一些方法中靠近處理位置)設置在期望位置處。導管2的主體保持固定，然后將切割元件4向近端移動，以使斜坡16和凸輪表面14接合來將切割元件4移動到圖3的切割位置(即通過窗口 6露出)，并且使導管2的端頭偏轉(zhuǎn)來將切割元件4朝向待切割組織移動。使用桿13致動切割元件圍繞縱軸線LA的旋轉(zhuǎn)。導管2向遠端前進，使得切割邊緣22從血管V的管腔表面LS切割材料M。使用類似于圖9中示出的方法的方法，杯狀表面M將材料M的切割碎片F(xiàn)引導通過窗口 6進入組織收集室12，的管腔128中。當導管操作者決定從組織收集室12倒空碎片時，刀具4向遠端前進，以將刀具4 移入存儲位置中，并且停止切割元件的旋轉(zhuǎn)(圖14)。導管2向近端收回，并且從身體取出。 接下來推動軸123向遠端前進來將端頭125與外套121的遠端121d分開距離D，允許碎片 F從管腔128的遠端排出。在一些方法中，刀具4可前進來將碎片F(xiàn)從組織收集室12’的管腔1 排出(圖15)。如果期望從治理位置T去除更多材料，則切割元件4可撤回到存儲位置中，推動軸 123可撤回到第一位置，由此使端頭125返回到閉合位置。導管2可于是重新插入血管V 中，并且可如上所述從管腔表面LS去除更多材料。除了用于血管中，本發(fā)明可用于去除其他管腔，例如天然或人造移植物、支架移植物、吻合部位、瘺管或其他管腔中的堵塞物。雖然本發(fā)明已經(jīng)結(jié)合優(yōu)選實施例進行了描述，但是當然可不按照上述實施例來實現(xiàn)。上面的描述和附圖出于描述本發(fā)明的實施例而提供，不旨在以任何方式限制本發(fā)明的范圍。對本領域技術(shù)人員顯而易見的是，可進行各種修改和改變而不偏離本發(fā)明的精神或范圍。因而，本發(fā)明旨在覆蓋落在所附權(quán)利要求及其等同方案的范圍內(nèi)的本發(fā)明的所有修改形式和變形形式。而且，雖然上面已經(jīng)針對一些實施例描述了對材料和結(jié)構(gòu)的選擇， 但是本領域的普通技術(shù)人員將理解，所述的材料和結(jié)構(gòu)可適用于全部實施方式。
權(quán)利要求
1.一種粥樣斑塊切除導管，包括主體，其具有開口 ；可旋轉(zhuǎn)軸，其聯(lián)接到所述主體，所述可旋轉(zhuǎn)軸能圍繞所述可旋轉(zhuǎn)軸的縱軸線旋轉(zhuǎn)；組織收集室，其聯(lián)接到所述主體，并且位于切割元件遠端；和切割元件，其聯(lián)接到所述可旋轉(zhuǎn)軸，所述切割元件具有杯狀表面和切割邊緣，所述杯狀表面構(gòu)造用于在所述杯狀表面沿遠端方向移動時沿遠端方向重新引導由所述切割邊緣切割的組織，其中，所述組織收集室具有能夠?qū)⑶懈畹慕M織保持在所述組織收集室中的第一閉合位置，和能夠允許切割的組織從所述組織收集室排出的第二打開位置，并且其中，所述組織收集室包括在所述導管的遠端區(qū)域處的可擴張端頭，所述可擴張端頭具有能夠?qū)⑶懈畹慕M織保持在所述組織收集室中的第一閉合位置，和能夠允許切割的組織從在所述組織收集室遠端處的遠端開口排出的第二打開位置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導管，其中，所述組織收集室包括具有管腔的外套。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導管，其中，所述組織收集室包括在所述外套的遠端區(qū)域中的一個或多個槽。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導管，其中，所述組織收集室包括在所述外套的遠端區(qū)域中的兩個或更多個槽。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導管，其中，所述外套的遠端區(qū)域具有朝向遠端逐漸減小的直徑。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的導管，其中，所述組織收集室具有處于第一閉合位置中的遠端開口。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導管，其中，所述組織收集室包括布置在所述外套的管腔中的襯套，所述襯套能相對于所述外套軸向滑動，并且所述襯套具有管腔。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的導管，其中，所述襯套包括窗口。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的導管，其中，所述切割元件能通過所述襯套窗口和所述導管的開口布署。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的導管，其中，所述外套的遠端區(qū)域能通過將所述襯套朝向遠端移動來擴張。
11.根據(jù)權(quán)利要求3所述的導管，其中，所述外套的遠端區(qū)域包括2、3、4、6、8、12或16 個槽。
12.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導管，其中，所述外套預編程來呈現(xiàn)第一閉合位置。
13.根據(jù)權(quán)利要求7所述的導管，其中，所述切割元件能通過所述襯套的管腔朝向遠端延伸。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的導管，其中，所述切割元件能在所述組織收集室處于第二打開位置中時，通過所述外套的遠端開口朝向遠端延伸。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導管，其中，所述組織收集室包括導引絲管腔。
16.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導管，其中，所述組織收集室在所述外套的遠端區(qū)域中包括一個或多個槽，所述外套的遠端區(qū)域具有朝向遠端逐漸減小的直徑，并且所述組織收集室包括布置在所述外套中的襯套，所述襯套能相對于所述外套沿軸向滑動，并且所述襯套具有管腔。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的導管，其中，所述外套的遠端區(qū)域能通過將所述襯套朝向遠端移動而擴張。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導管，其中，所述切割邊緣是所述切割元件的徑向外邊緣。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導管，其中，所述切割元件能相對于所述開口在存儲位置和切割位置之間移動。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的導管，其中，所述切割元件能通過抵靠凸輪表面滑動所述切割元件來在所述存儲位置和所述切割位置之間移動。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的導管，其中，所述導管的相對于近端部分的遠端部分通過抵靠所述凸輪表面滑動所述切割元件來偏轉(zhuǎn)。
22.—種粥樣斑塊切除導管，包括 主體，其具有開口 ；可旋轉(zhuǎn)軸，其聯(lián)接到所述主體，所述可旋轉(zhuǎn)軸能圍繞所述軸的縱軸線旋轉(zhuǎn)； 組織收集室，其聯(lián)接到所述主體，并且位于切割元件遠端；和切割元件，其聯(lián)接到所述可旋轉(zhuǎn)軸，所述切割元件具有杯狀表面和切割邊緣，所述杯狀表面構(gòu)造用于在所述杯狀表面沿遠端方向移動時沿遠端方向重新引導由所述切割邊緣切割的組織，其中，所述組織收集室具有能夠?qū)⑶懈畹慕M織保持在所述組織收集室中的第一閉合位置，和能夠允許切割的組織從所述組織收集室排出的第二打開位置，并且其中，所述組織收集室包括在所述導管的遠端區(qū)域處的可移動端頭，所述可移動端頭具有能夠?qū)⑶懈畹慕M織保持在所述組織收集室中的第一閉合位置，和能夠允許切割的組織從所述組織收集室排出的第二打開位置，所述可移動端頭在所述第一閉合位置和第二打開位置中都附接到所述粥樣斑塊切除導管。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的導管，其中，所述組織收集室包括具有管腔的外套。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的導管，其中，所述可移動端頭能相對于所述外套沿軸向滑動。
25.根據(jù)權(quán)利要求M所述的導管，其中，所述可移動端頭布置在推動軸上，所述推動軸能相對于所述外套沿軸向滑動。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的導管，其中，所述推動軸接納在所述外套的管腔中。
27.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的導管，其中，所述推動軸具有部分圓形的橫截面。
28.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的導管，其中，所述推動軸具有近似于半圓的橫截面。
29.根據(jù)權(quán)利要求M所述的導管，其中，所述可移動端頭的近端部分具有減小的直徑， 并且能夠接納在所述外套的管腔中。
30.根據(jù)權(quán)利要求M所述的導管，其中，所述可移動端頭的遠端區(qū)域具有朝向遠端逐漸減小的直徑。
31.根據(jù)權(quán)利要求22所述的導管，其中，所述切割邊緣為所述切割元件的徑向外邊緣。
32.根據(jù)權(quán)利要求22所述的導管，其中，所述切割元件能相對于所述開口在存儲位置和切割位置之間移動。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的導管，其中，所述切割元件能通過抵靠凸輪表面滑動所述切割元件在所述存儲位置和所述切割位置之間移動。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的導管，其中，所述導管的相對于近端部分的遠端部分通過抵靠所述凸輪表面滑動所述切割邊緣來偏轉(zhuǎn)。
35.一種從身體管腔去除材料的方法，所述方法包括 提供一種粥樣斑塊切除導管，所述粥樣斑塊切除導管包括 主體，其具有開口 ；可旋轉(zhuǎn)軸，其聯(lián)接到所述主體，所述可旋轉(zhuǎn)軸能圍繞所述軸的縱軸線旋轉(zhuǎn)； 組織收集室，其聯(lián)接到所述主體，并且位于切割元件遠端；和切割元件，其聯(lián)接到所述可旋轉(zhuǎn)軸，所述切割元件具有杯狀表面和切割邊緣，所述杯狀表面構(gòu)造用于在所述杯狀表面沿遠端方向移動時沿遠端方向重新引導由所述切割邊緣切割的組織，其中，所述組織收集室具有能夠?qū)⑶懈畹慕M織保持在所述組織收集室中的第一閉合位置，和能夠允許切割的組織從所述組織收集室排出的第二打開位置，并且其中，所述組織收集室包括在所述導管的遠端區(qū)域處的可擴張端頭，所述可擴張端頭具有能夠?qū)⑶懈畹慕M織保持在所述組織收集室中的第一閉合位置，和能夠允許切割的組織從在所述組織收集室遠端處的遠端開口排出的第二打開位置； 將所述導管放置在身體管腔中；和在身體管腔中移動所述導管，以使所述切割元件與身體管腔中的材料接觸。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中，所述導管沿遠端方向移動來使所述切割邊緣與身體管腔中的材料接觸。
37.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中，在所述切割元件處于存儲位置中的情況下，將所述導管放置在身體管腔中，并且在所述切割元件處于切割位置中的情況下，將所述導管移動來與材料接觸。
38.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，還包括將所述材料收集到所述組織收集室中，將所述導管從身體管腔取出，和在所述導管已經(jīng)從身體管腔取出之后將所述材料從所述組織收集室去除。
39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，其中，在所述組織收集室處于第一閉合位置中的情況下，將所述導管從身體管腔取出，并且在所述組織收集室處于能夠允許切割的組織從所述組織收集室排出的第二打開位置中的情況下將所述材料從所述組織收集室去除。
40.一種從身體管腔去除材料的方法，所述方法包括 提供一種粥樣斑塊切除導管，所述粥樣斑塊切除導管包括 主體，其具有開口 ；可旋轉(zhuǎn)軸，其聯(lián)接到所述主體，所述可旋轉(zhuǎn)軸能圍繞所述軸的縱軸線旋轉(zhuǎn)； 組織收集室，其聯(lián)接到所述主體，并且位于切割元件遠端；和切割元件，其聯(lián)接到所述可旋轉(zhuǎn)軸，所述切割元件具有杯狀表面和切割邊緣，所述杯狀表面構(gòu)造用于在所述杯狀表面沿遠端方向移動時沿遠端方向重新引導由所述切割邊緣切割的組織，其中，所述組織收集室具有能夠?qū)⑶懈畹慕M織保持在所述組織收集室中的第一閉合位置，和能夠允許切割的組織從所述組織收集室排出的第二打開位置，并且其中，所述組織收集室包括在所述導管的遠端區(qū)域處的可移動端頭，所述可移動端頭具有能夠?qū)⑶懈畹慕M織保持在所述組織收集室中的第一閉合位置，和能夠允許切割的組織從所述組織收集室排出的第二打開位置，所述可移動端頭在所述第一閉合位置和第二打開位置中都附接到所述粥樣斑塊切除導管；將所述導管放置在身體管腔中；和在身體管腔中移動所述導管，以使所述切割元件與身體管腔中的材料接觸。
41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的方法，其中，所述導管沿遠端方向移動，以使所述切割邊緣與身體管腔中的材料接觸。
42.根據(jù)權(quán)利要求40所述的方法，其中，在所述切割元件處于存儲位置中的情況下，將所述導管放置在身體管腔中，并且在所述切割元件處于切割位置中的情況下，將所述導管移動來與材料接觸。
43.根據(jù)權(quán)利要求40所述的方法，其中，所述組織收集室包括具有管腔的外套。
44.根據(jù)權(quán)利要求43所述的方法，其中，所述可移動端頭能相對于所述外套沿軸向滑動。
45.根據(jù)權(quán)利要求40所述的方法，還包括將所述材料收集到所述組織收集室中，將所述導管從身體管腔取出，和在所述導管已經(jīng)從身體管腔取出之后將所述材料從所述組織收集室去除。
46.根據(jù)權(quán)利要求45所述的方法，其中，在所述組織收集室處于第一閉合位置中的情況下，將所述導管從身體管腔取出，并且在所述組織收集室處于能夠允許切割的組織從所述組織收集室排出的第二打開位置中的情況下將所述材料從所述組織收集室去除。
全文摘要
本發(fā)明提供一種具有能夠以簡單、快速和有效方式清潔干凈的組織收集室的粥樣斑塊切除導管，還提供使用所述導管來從血管管腔去除材料的方法。在一個實施例中，所述組織收集室具有可擴張端頭，所述可擴張端頭具有能夠?qū)⒉牧媳３衷谒霾牧鲜占抑械牡谝婚]合位置，并且具有可允許材料從所述材料收集室排出的第二打開位置。在第二實施例中，所述組織收集室具有可移動端頭，所述可移動端頭具有用于將材料保持在所述材料收集室中的第一閉合位置，并且具有允許材料從所述材料收集室排出的第二打開位置。
文檔編號A61B17/3207GK102458276SQ201080027813
公開日2012年5月16日 申請日期2010年5月14日 優(yōu)先權(quán)日2009年5月14日
發(fā)明者J·莫伯格 申請人:泰科保健集團有限合伙公司