專利名稱：用于治療切口或疝氣的裝置和方法
用于治療切口或疝氣的裝置和方法本申請(qǐng)根據(jù)美國(guó)法典35U. S. C §119要求于2009年7月2日遞交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)第61/222，691號(hào)的優(yōu)先權(quán)。本公開大體涉及用于治療腹部切口或缺陷的裝置和方法，更具體地涉及用于治療中線切口或疝氣的假體裝置。背景大多數(shù)手術(shù)切口能夠只使用縫線來閉合。然而，由于例如之前的手術(shù)或壞死感染， 在遭受大量腹壁損失，特別是能維持下去的筋膜(fascial)組織損失的患者中，閉合腹部切口可能具有挑戰(zhàn)性。另外，一些患者在手術(shù)后由于結(jié)構(gòu)缺陷或疾病可能傾向于裂開和/ 或形成疝氣。當(dāng)前，不順從主縫線閉合的腹壁切口的修復(fù)有時(shí)使用合成網(wǎng)狀物(例如，聚丙烯、 聚丙烯縫線、聚四氟乙烯網(wǎng)狀物等)來進(jìn)行，以強(qiáng)化筋膜并重建腹壁的連續(xù)性。然而，對(duì)于許多患者來說，切口閉合和腹壁缺陷的治療仍然是困難的，特別地由于由合成網(wǎng)狀物的使用造成的并發(fā)癥，例如腸道瘺管的形成和感染，這減弱了切口閉合的整體性。本公開提供了用于手術(shù)切口改進(jìn)的閉合和/或腹壁缺陷修復(fù)改進(jìn)的方法和裝置。概述在本公開的一個(gè)方面，提供了一種用于治療腹部切口或疝氣的裝置。此裝置包括具有第一縱向軸線的伸長(zhǎng)元件以及沿著第一縱向軸線連接到伸長(zhǎng)元件的至少一張片材，其中至少一張片材包括多孔的生物相容性材料，并且伸長(zhǎng)元件具有與此至少一張片材的強(qiáng)度至少相等的強(qiáng)度。在本公開的另一個(gè)方面，提供了一種用于治療中線切口的方法。此方法包括提供植入物，植入物包括具有第一縱向軸線的伸長(zhǎng)元件以及沿著第一縱向軸線連接到伸長(zhǎng)元件的至少一張片材。伸長(zhǎng)元件沿著中線切口定位，并且此至少一張片材定位在環(huán)繞中線切口的腹直肌的前側(cè)和/或后側(cè)上。如所要求的，應(yīng)理解，前述的一般描述和后面的詳細(xì)描述只是示例性的和說明性的，且不是對(duì)本發(fā)明的限制。并入且組成本說明書一部分的附示了本發(fā)明的方法和實(shí)施方式，并且和本說明書一起，用于解釋本發(fā)明各個(gè)方面的原理。附圖簡(jiǎn)述圖IA示出了用于切口或疝氣治療的植入物的示例性實(shí)施方式；圖IB是圖IA中描繪的實(shí)施方式沿著線AA'截取的剖視圖；圖IC描繪了圖IA中描繪的植入物的替代構(gòu)造；圖ID是圖IC中描繪的構(gòu)造沿著線BB'截取的剖視圖；圖2A是腹壁的剖視圖；圖2B圖示了中線腹部切口的輪廓；圖3A示出了根據(jù)本公開的示例性實(shí)施方式，為了中線切口閉合而使植入物定位在腹壁中的方法；
圖;3B圖示了根據(jù)本公開的示例性實(shí)施方式，為了中線切口閉合而使植入物定位在腹壁中的替代方法；圖4圖示了根據(jù)本公開的示例性實(shí)施方式，為了中線切口閉合而把植入物縫合到腹壁的方法；圖5是示出了使用本公開的示例性植入物治療腹部切口的步驟的流程圖。示例性實(shí)施方式的描述現(xiàn)將詳細(xì)參考與本公開一致的實(shí)施方式，其實(shí)施例在附圖中圖示。只要有可能，將貫穿附圖采用同樣的參考數(shù)字來指示相同或相似的部件。在本申請(qǐng)中，除非另有特別說明，對(duì)單數(shù)的使用包括復(fù)數(shù)。在本申請(qǐng)中，除非另有說明，“或者”的使用意味著“和/或”。而且，術(shù)語“包括(including)”以及其它形式，例如 “包括(includes)”和“包括(included) ”的使用，不是限制。另外，除非另有特別說明，諸如“元件”或“部件”的術(shù)語不但包含包括一個(gè)單位的元件和部件，也包含包括多于一個(gè)子單位的元件和部件。并且，術(shù)語“部分”的使用可以包括一部分的部分或整個(gè)部分的部分。此夕卜，在本申請(qǐng)中，除非另有特別說明，術(shù)語“直肌鞘”和“直肌筋膜”可以可交換地使用。在本文中使用的段落標(biāo)題只是用于編制的目的，不能解釋為限制所描述的主題內(nèi)容。在本申請(qǐng)中所引用的所有文檔或文檔的部分，包括但不局限于專利、專利申請(qǐng)、文章、書籍以及專著據(jù)此以整體引用的方式清楚地并入以用于任何目的。本公開提供了用于在手術(shù)操作和/或?yàn)榱私Y(jié)構(gòu)的腹壁缺陷而進(jìn)行的腹壁治療之后的有效切口閉合的方法和裝置。一方面，本文中公開的裝置和方法用于在主縫線閉合由于腹肌和/或筋膜損失而不可行時(shí)將腹部切口閉合。在一些實(shí)施方式中，本文中公開的裝置和方法用于在手術(shù)操作之后的中線切口閉合。另一方面，該裝置和方法用作腹部或切口疝的治療，例如用于中線切口疝的治療。在各種實(shí)施方式中，本公開的方法和裝置能夠用于預(yù)防性治療，例如用來防止切口疝。在一些實(shí)施方式中，本公開的方法和裝置能夠用于治療先前存在的腹壁缺陷或者在存在不充足的腹部組織的地方幫助切口或疝氣的閉合。在本公開的一個(gè)示例性實(shí)施方式中，使用包括伸長(zhǎng)元件和沿著伸長(zhǎng)元件的縱向軸線連接到伸長(zhǎng)元件的至少一張片材的植入物來執(zhí)行切口閉合。當(dāng)執(zhí)行切口閉合時(shí)，伸長(zhǎng)元件沿著切口線定位，并且此至少一張片材定位在環(huán)繞切口的腹肌的前側(cè)和/或后側(cè)上。在一個(gè)實(shí)施方式中，伸長(zhǎng)元件的生物力學(xué)特性(例如，拉伸強(qiáng)度、壓縮強(qiáng)度、抗扭強(qiáng)度、材料的粗糙度等)與此至少一張片材的生物力學(xué)特性相等。在另一個(gè)實(shí)施方式中，伸長(zhǎng)元件的某些生物力學(xué)特性(例如，拉伸強(qiáng)度、剛度、撕裂強(qiáng)度)大于此至少一張片材的這些生物力學(xué)特性。伸長(zhǎng)元件和片材的相對(duì)力學(xué)特性可以基于植入物的具體應(yīng)用來決定。例如，在一個(gè)實(shí)施方式中，伸長(zhǎng)元件的強(qiáng)度是至少一張片材的強(qiáng)度的兩倍。在另一個(gè)實(shí)施方式中，伸長(zhǎng)元件的強(qiáng)度是至少一張片材的強(qiáng)度的至少三倍。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，片材包括多孔的生物學(xué)材料。在一些實(shí)施方式中， 片材包括膠原材料。在某些實(shí)施方式中，片材包括可以通過患者自己的細(xì)胞支持植入基質(zhì)的血管再生和再增殖以進(jìn)一步鞏固治療位置并降低基質(zhì)逐出風(fēng)險(xiǎn)的無細(xì)胞組織基質(zhì) (acellular tissue matrix) 0在一些實(shí)施方式中，無細(xì)胞組織基質(zhì)包括真皮基質(zhì)。在一個(gè)此實(shí)施方式中，片材從已經(jīng)被處理以移除表皮和能夠?qū)е陆M織排斥和移植失敗的細(xì)胞兩者而不破壞真皮基質(zhì)的人類皮膚(例如，新澤西州Branchburg的LifeCell公司的ALLODERM )衍生。在另一個(gè)實(shí)施方式中，片材從被處理以移除細(xì)胞和組織抗原同時(shí)維持支持細(xì)胞生長(zhǎng)和組織再生和/或重構(gòu)能力的豬真皮(例如，新澤西州Branchburg的 LifeCell公司的STRATTICE )衍生。在本公開的另一個(gè)示例性實(shí)施方式中，植入物的片材包括多孔的合成網(wǎng)狀物(例如，聚丙烯、聚丙烯縫線或聚四氟乙烯網(wǎng)狀物)。在一個(gè)此實(shí)施方式中，合成網(wǎng)狀物幫助組織合并到植入物中。在一個(gè)與本公開一致的示例性實(shí)施方式中，伸長(zhǎng)元件是包括免疫惰性和生物可相容材料的圓柱形主體。材料可以是合成聚合物(例如，聚丙烯、聚四氟乙烯等)或者是非合成材料。在本公開的一個(gè)實(shí)施方式中，伸長(zhǎng)元件包括同中心地滾成圓柱形結(jié)構(gòu)的生物學(xué)網(wǎng)狀物。在一個(gè)這樣的實(shí)施方式中，生物學(xué)網(wǎng)狀物包括無細(xì)胞組織基質(zhì)(例如， ALLODERM 或 STRATTICE )。在與本公開一致的各種實(shí)施方式中，伸長(zhǎng)元件和片材能夠由與人類受體同種異體或異種的組織制成。同種異體源可以從活供體或尸體獲得。異種源能夠包括各種不同的非人類哺乳動(dòng)物。例如，如上所述，用于片材和伸長(zhǎng)元件生產(chǎn)的一種合適的生物學(xué)材料是豬衍生的組織基質(zhì)STRATTICE 。然而，能夠采用其他異種移植源。同種異體或異種組織能夠被處理，以移除已知在受體中引起免疫響應(yīng)的抗原。例如，已知允許移除可能產(chǎn)生免疫性的細(xì)胞和/或細(xì)胞外抗原的各種去細(xì)胞化處理或酶治療。另外，在各種實(shí)施方式中，組織能夠由從基因方面修改或改變以具有已知對(duì)人類產(chǎn)生免疫性的抗原的減少表示的動(dòng)物來衍生。例如，在一個(gè)此實(shí)施方式中，組織由al，3-半乳糖基轉(zhuǎn)移酶(a 1，3GT)缺陷的豬或其它動(dòng)物得到，以防止由于受體的植入物超急性排斥。 生產(chǎn)α 1，3GT缺陷的豬的不同方法之前已經(jīng)由Dai，Y.等人在Nat. Biotechnology 20， 251-255 (2002) ^ “ Targeted disruption of the α 1, 3-galactosyltransferase gene in cloned pigs “和 Phelps，C. J.等人在 Science299，411-413 (2003)發(fā)表白勺〃 Production of α 1, 3-galactosyltransferase-deficient pigs“中描述，這兩篇文章在此以引用方式并入。在本公開的一些實(shí)施方式中，伸長(zhǎng)元件能夠包括來自同種異體源或異體源的一條或一片結(jié)締組織(connective tissue)。例如，合適的結(jié)締組織能夠包括韌帶、腱和/或筋膜。在本公開的一個(gè)示例性方面，假體植入物用于中線腹部切口的治療，此中線腹部切口是沿著白線(linea alba)在腹壁的兩塊腹直肌之間形成的垂直切口。在某些患者中， 白線可以存在或者由于腹壁缺陷而由腹中線轉(zhuǎn)換。在此情況下，中線切口可以沿著腹壁的解剖中線而不是白線(如果存在)進(jìn)行。當(dāng)閉合中線切口時(shí)，伸長(zhǎng)元件沿著切口定位，并且至少一張片材定位在環(huán)繞切口的腹直肌的上方和/或下方。位于腹中線中的白線是來自腹壁肌肉的結(jié)締組織纖維的三維合成物，其在穩(wěn)定腹壁方面扮演了重要的角色。因此，用于伸長(zhǎng)元件的結(jié)締組織材料的使用促進(jìn)了中線切口的可靠閉合，并提供了良好的審美效果。然而，伸長(zhǎng)元件可以包括免疫可兼容的任何生物學(xué)或合成的材料，且與白線是結(jié)構(gòu)和功能上相似的，并促進(jìn)腹壁生理機(jī)能的復(fù)制。圖IA示出了根據(jù)本公開的假體植入物10的示例性實(shí)施方式。圖IB圖示了在圖 IA中描繪的實(shí)施方式沿著線AA'截取的剖視圖。圖IC描繪了植入物10的替代構(gòu)造，且圖 ID是在圖IC中描繪的構(gòu)造沿著線BB'截取的剖視圖。植入物10包括伸長(zhǎng)元件12和在中心元件的縱向軸線14的相對(duì)側(cè)上連接到伸長(zhǎng)元件12的外表面的至少兩張片材20a和20b。 片材能夠使用可吸收的生物學(xué)縫線(例如，腸線、聚乳酸羥基乙酸(polyglactin)等)、不可吸收的縫線(例如，尼龍、聚丙烯等)、外科卡釘、夾子或組織粘合劑連接到伸長(zhǎng)元件12。在一個(gè)實(shí)施方式中，如

圖1A-1D所圖示，片材20a和片材20b沿著片材的中線連接到伸長(zhǎng)元件 12。在此實(shí)施方式中，片材20a和片材20b到伸長(zhǎng)元件12的附接將片材分為兩個(gè)半部。如圖1A-1D所描繪，片材20a在附接到元件12時(shí)形成尺寸相等的兩片折翼 (flap) 21a和22a。相似地，片材20b形成兩片對(duì)稱的折翼21b和22b。然而，片材20a和片材20b可以沿著片材的任何縱向軸線連接到伸長(zhǎng)元件12。在與本公開一致的一些實(shí)施方式中，由片材連接到伸長(zhǎng)元件而形成的折翼是不對(duì)稱的。在一個(gè)實(shí)施方式中，如圖IA和圖IB所圖示，片材20a和片材20b沿著大體平行于縱向軸線14的平面延伸。在此實(shí)施方式中，當(dāng)附接到伸長(zhǎng)元件12時(shí)，片材20a和片材20b 分別在折翼21a與折翼21b之間并在折翼2 與折翼22b之間形成兩個(gè)袋。在替代實(shí)施方式中，如圖IC和圖ID所示，片材20a和片材20b被折疊遠(yuǎn)離伸長(zhǎng)元件12，以使片材20a和片材20b分別在折翼21a與折翼2 之間并在折翼21b與折翼22b之間形成兩個(gè)袋。雖然在圖中片材20a和片材20b通常以矩形形式示出，但此描繪只是用于圖示目的，且能夠根據(jù)手術(shù)操作的規(guī)范和修復(fù)所需的程度而使用任何合適的尺寸、形狀和形式。在一個(gè)實(shí)施方式中，如圖IA和圖IC所圖示，片材20a和片材20b 二者的長(zhǎng)度都等于伸長(zhǎng)元件 12的長(zhǎng)度。伸長(zhǎng)元件12以及片材20a和片材20b的長(zhǎng)度被選擇以跨越切口的長(zhǎng)度。然而， 在一些實(shí)施方式中，植入物10的長(zhǎng)度可以比切口的長(zhǎng)度短，這取決于恢復(fù)健康過程的程度以及在腹壁中需要的加固量。在手術(shù)之前或在手術(shù)過程期間，植入物10的幾何體可以為了預(yù)期的用途而調(diào)整。另外，在與本公開一致的一些實(shí)施方式中，植入物10包括疊加或分層的多張片材，以為腹壁提供額外的加固。多張片材可以化學(xué)地或物理地彼此結(jié)合，以幫助植入物10在腹壁中定位。下面將參考分別圖示了腹壁的解剖和腹部中線切口輪廓的圖2A和圖2B描述使用假體植入物10執(zhí)行切口閉合的方法。圖2A示出了腹壁的剖視圖，腹壁包括腹直肌50、白線 52、橫筋膜M、腹膜56、皮下脂肪58、皮膚60、筋膜前層62以及筋膜后層64。圖2B示出了通過白線52在腹直肌50之間形成并圍繞臍66做出的中線切口 100。另外，雖然這種方法被描述為用于中線閉合，但公開的切口閉合方法能夠應(yīng)用于任何切口類型的治療和/或治療其它結(jié)構(gòu)的腹壁缺陷。在中線切口 100的閉合期間，植入物10的伸長(zhǎng)元件12沿著切口線定位，并且片材 20a和片材20b定位在腹直肌50的前側(cè)和/或后側(cè)上。在定位伸長(zhǎng)元件12之前，用于片材 20a和片材20b的布置的潛在空間可以通過使用鈍器或外科醫(yī)生的手指圍繞切口進(jìn)行解剖來生成。在本公開的一個(gè)實(shí)施方式中，當(dāng)中線切口在腹部弓形線的上方時(shí)，腹直肌50和筋膜前層62之間以及腹直肌50和筋膜后層64之間的空間可以被剖開以用于片材20a和片材20b的布置。如圖3A所示，然后，將伸長(zhǎng)元件12與中線切口對(duì)齊，并且將片材插到切開的袋中。在弓形線的下方，筋膜后層64不存在，因此后折翼21b和后折翼22b被定位于在腹直肌50和橫筋膜M之間切開的空間中或者定位以覆蓋橫筋膜M或腹膜56。在本公開的另一個(gè)實(shí)施方式中，如圖:3B所圖示，片材20a和/或片材20b覆蓋筋膜前層62，并且在后側(cè)，片材定位在筋膜后層64和橫筋膜M之間或覆蓋橫筋膜或腹膜。
在接受植入物10的一些患者中，筋膜前層62和/或筋膜后層64可能由于多個(gè)先前的手術(shù)、壞死性感染和/或其它并發(fā)癥而部分或全部遺失。在這種情況下，片材20a和片材20b簡(jiǎn)單地鄰近直肌50定位。如果筋膜部分地存在，其可以被外科醫(yī)生擦掉以暴露直肌并釋放血，來開始將來的康復(fù)過程。然后，片材與直肌一起自發(fā)地韌練(anneal)。當(dāng)片材包括生物學(xué)基質(zhì)材料時(shí)，片材可以由患者自己的細(xì)胞來重制，從而促進(jìn)片材迅速結(jié)合到修復(fù)位置中。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式中，根據(jù)在圖IC和圖ID中示出的構(gòu)造，伸長(zhǎng)元件12 與中線切口對(duì)齊，以使直肌50在切口的一側(cè)支撐在片材20a的折翼21a和折翼2 之間， 并在切口的另一側(cè)支撐在片材20b的折翼21b和折翼22b之間。在將片材20a和片材20b布置到治療位置之后，片材被固定到直肌。能夠使用包括例如縫線、卡釘、夾子和/或組織粘合劑的各種錨定系統(tǒng)來固定片材20a和片材20b。如在本文中所使用的，將片材20a和片材20b固定到直肌會(huì)被理解為包括將片材20a和片材20b 直接固定到直肌，以及包括將片材固定到鄰近直肌的腹壁層，此腹壁層包括直肌筋膜層、橫筋膜層或腹膜層。在一些實(shí)施方式中，如圖3A和圖:3B所示，片材使用經(jīng)過片材的一部分、腹直肌和 /或筋膜前層和/或筋膜后層的縫線來固定。縫線針插過腹壁層以及片材20a和片材20b， 然后反向折回通過腹壁層和片材的路徑?？p線70的自由端在片材21a和片材22a的前側(cè)上系在一起。在一些實(shí)施方式中，如圖3A所示，縫線可以前系到筋膜前層62的前面。足夠小心以避免內(nèi)臟或其它結(jié)構(gòu)并入縫線行?？p線沿著切口線布置以確保完成腹壁的再接近 (reapproximation)。側(cè)面縫合線錨固的頻率由外科醫(yī)生在操作期間決定。如圖4所示，在一些實(shí)施方式中，使用連續(xù)或間斷的環(huán)縫線80來進(jìn)行再接近。為了將筋膜和或直肌固定到伸長(zhǎng)元件12，縫線環(huán)80合并伸長(zhǎng)元件12。這施加張力到腹壁結(jié)構(gòu)，并平均地拉動(dòng)腹壁結(jié)構(gòu)以閉合切口。如上所述，環(huán)縫線80可以結(jié)合間斷的縫線70使用或單獨(dú)使用。圖5是圖示了在中線切口之后使用植入物10治療腹壁的步驟的流程圖。如所述， 此方法能夠用于切口的預(yù)防性治療(例如，以防止裂開)或用來促進(jìn)單獨(dú)使用縫線難以閉合的切口或缺陷的閉合。如果需要，閉合中線切口中的第一步包括可選擇地在中線切口的兩側(cè)都生成用于布置片材20a和片材20b的潛在空間(步驟510)。在本公開的一個(gè)方面，直肌50和筋膜前層62之間的空間被切開，以用于將片材布置在腹部腹壁的前側(cè)上，并且直肌50和筋膜后層 64或橫筋膜M之間的空間生成，以用于將片材布置在腹壁的后側(cè)中。另一個(gè)方面，片材定位于筋膜前層62的上方，且位于筋膜后層64的下方。在此過程中，外科醫(yī)生在腹壁前側(cè)上產(chǎn)生了筋膜62和皮下脂肪58之間的空間。在后側(cè)上，筋膜64或直肌50和橫筋膜M之間的空間可以被切開?？蛇x擇地，在后側(cè)上，片材20a和/或片材20b可以布置在橫筋膜和腹膜之間。如果用于將片材附接到腹直肌的充足區(qū)域已經(jīng)存在，或者如果患者遭受筋膜62和筋膜64的大量損失，則步驟510可能不需要。第二步包括植入物10的伸長(zhǎng)元件12沿著中線切口定位(步驟520)以開始傷口邊緣的接近。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，伸長(zhǎng)元件12的頭端(cranial end)與中線切口的上端(superior end)對(duì)齊，并且植入物的尾端(caudal end)與切口的下端(inferior end)對(duì)齊。植入物的尺寸可以由外科醫(yī)生在操作前或在植入物的布置期間調(diào)整。下一步是將片材插入到在步驟510中生成的空間中(步驟530)，或者如果沒有空間已經(jīng)生成，則插入到直肌的適當(dāng)側(cè)上。接下來，片材被固定到合適位置(步驟M0)。如上所述，片材能夠使用縫線、卡釘、 夾子、組織粘合劑或其它合適的方法來固定。固定裝置的方法和縫合技術(shù)由外科醫(yī)生在操作期間決定。接著使用不可吸收的或可吸收的縫線進(jìn)行皮膚的閉合?？蛇x擇地，根據(jù)使用的速度和移除的簡(jiǎn)易，外科醫(yī)生可使用手術(shù)卡釘用于皮膚的閉合。由于對(duì)本說明書的考慮和對(duì)在此公開的本發(fā)明的實(shí)踐，本發(fā)明的其它實(shí)施方式對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說將是清楚的。本說明書和實(shí)施例只旨在認(rèn)為是示例性的，同時(shí)由下列權(quán)利要求指示本發(fā)明的真實(shí)范圍和精神。
權(quán)利要求
1.一種用于治療切口(100)、疝氣或腹壁缺陷的裝置(10)，包括 伸長(zhǎng)元件(12)，所述伸長(zhǎng)元件(12)具有第一縱向軸線(14)；以及至少一張片材O0a、20b)，所述至少一張片材(20a、20b)沿著所述第一縱向軸線連接到所述伸長(zhǎng)元件；其中所述至少一張片材包括多孔的生物相容性基質(zhì)，并且所述伸長(zhǎng)元件具有與所述至少一張片材的強(qiáng)度至少相等的強(qiáng)度。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述至少一張片材大體沿著所述片材的近似中線連接到所述伸長(zhǎng)元件。
3.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述至少一張片材包括非合成網(wǎng)狀物。
4.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述至少一張片材包括無細(xì)胞組織基質(zhì)。
5.如權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述至少一張片材包括真皮基質(zhì)。
6.如權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述無細(xì)胞組織基質(zhì)由與人類受體異種的組織衍生。
7.如權(quán)利要求6所述的裝置，其中所述組織來自α1，3-半乳糖基轉(zhuǎn)移酶(α 1，3GT)缺陷的豬。
8.如權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述無細(xì)胞組織基質(zhì)由與人類受體同種異體的組織衍生。
9.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述伸長(zhǎng)元件包括無細(xì)胞組織基質(zhì)。
10.如權(quán)利要求9所述的裝置，其中所述無細(xì)胞組織基質(zhì)同心地滾成圓柱形結(jié)構(gòu)。
11.如權(quán)利要求9所述的裝置，其中所述無細(xì)胞組織基質(zhì)比所述至少一張片材厚。
12.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述伸長(zhǎng)元件包括一片結(jié)締組織。
13.如權(quán)利要求12所述的裝置，其中所述結(jié)締組織與人類受體是異種的。
14.如權(quán)利要求12所述的裝置，其中所述結(jié)締組織與人類受體是同種異體的。
15.如權(quán)利要求12所述的裝置，其中所述結(jié)締組織是豬腱。
16.如權(quán)利要求15所述的裝置，其中所述結(jié)締組織來自α1，3-半乳糖基轉(zhuǎn)移酶(α 1， 3GT)缺陷的豬。
17.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述至少一張片材包括多張重疊的片材。
18.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述至少一張片材在連接到所述伸長(zhǎng)元件時(shí)被分為兩個(gè)半部Ola、2h)。
19.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述至少一張片材使用外科縫線連接到所述伸長(zhǎng)元件。
20.一種用于閉合中線切口(100)的方法，包括以下步驟提供植入物(10)，所述植入物(10)包括具有第一縱向軸線(14)的伸長(zhǎng)元件(1 和沿著所述第一縱向軸線連接到所述伸長(zhǎng)元件的至少一張片材O0a、20b)； 沿著所述中線切口定位所述伸長(zhǎng)元件；以及將所述至少一張片材定位在環(huán)繞所述中線切口的腹直肌(50)的前側(cè)和后側(cè)中的至少一個(gè)上。
21.如權(quán)利要求20所述的方法，還包括在所述腹直肌的前側(cè)和/或后側(cè)上產(chǎn)生空間以用于布置所述至少一張片材的步驟。
22.如權(quán)利要求20所述的方法，還包括將所述至少一張片材縫合到所述腹直肌的步馬聚ο
23.如權(quán)利要求22所述的方法，其中所述縫線包括結(jié)合所述伸長(zhǎng)元件的環(huán)縫線(80)。
24.如權(quán)利要求20所述的方法，其中所述至少一張片材插在筋膜前層(62)和所述腹直肌之間。
25.如權(quán)利要求20所述的方法，其中所述至少一張片材插在筋膜后層(64)和所述腹直肌之間。
26.如權(quán)利要求20所述的方法，其中所述至少一張片材插在筋膜前層(62)的上方。
27.如權(quán)利要求20所述的方法，其中所述至少一張片材插在筋膜后層(64)的下方。
28.如權(quán)利要求20所述的方法，其中所述至少一張片材包括無細(xì)胞真皮基質(zhì)。
29.如權(quán)利要求觀所述的方法，其中所述無細(xì)胞組織基質(zhì)被處理以移除對(duì)人類受體產(chǎn)生免疫性的抗原。
30.如權(quán)利要求20所述的方法，其中所述伸長(zhǎng)元件包括一片結(jié)締組織。
31.如權(quán)利要求30所述的方法，其中所述結(jié)締組織包括豬腱。
32.如權(quán)利要求20所述的方法，其中所述至少一張片材沿著大體平行于所述第一縱向軸線的線連接到所述伸長(zhǎng)元件。
33.如權(quán)利要求32所述的方法，其中所述至少一張片材沿著大體平行于所述第一縱向軸線的線折疊以形成袋。
34.如權(quán)利要求33所述的方法，其中環(huán)繞所述切口的所述腹直肌定位在所述袋中。
全文摘要
描述了用于治療腹部切口(100)或疝氣的裝置(10)和方法。用于腹壁的恢復(fù)或預(yù)防性治療的植入物包括伸長(zhǎng)元件(12)以及沿著伸長(zhǎng)元件的縱向軸線(14)連接到伸長(zhǎng)元件的至少一張片材(20a、20b)。伸長(zhǎng)元件沿著切口線定位，且此至少一張片材固定到環(huán)繞切口的腹肌(50)。
文檔編號(hào)A61B17/00GK102469994SQ201080028596
公開日2012年5月23日 申請(qǐng)日期2010年7月1日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月2日
發(fā)明者J·R·哈珀 申請(qǐng)人:生命細(xì)胞公司