專利名稱：藥物容器保持器裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于藥物遞送設(shè)備中的藥物容器保持器裝置，特別是能夠在藥物遞送期間防止容器例如藥筒、注射器等破碎的藥物容器保持器裝置。
背景技術(shù)：
在市場(chǎng)上有多種藥物遞送設(shè)備，在這些設(shè)備中藥物容器通常置于設(shè)計(jì)成容納一定類型和尺寸的藥物容器的適當(dāng)?shù)娜萜鞅３制髦?。此外，在市?chǎng)上有多種不同的藥物容器，例如在它的遠(yuǎn)端部具有側(cè)向延伸的凸緣的普通注射器類型，所述凸緣用作阻止縱向運(yùn)動(dòng)的止動(dòng)構(gòu)件；和具有在近端的頸部的藥筒， 針可附接在所述頸部上，所述藥筒通常被支承成抵靠包圍所述頸部的肩部。幾乎所有的市售的注射器和藥筒都由不會(huì)與藥物發(fā)生反應(yīng)的非常適合的材料一玻璃制成，它們不會(huì)老化而且能夠容易進(jìn)行消毒。近來已發(fā)展出新型的針罩，所述針罩通常稱為剛性針罩(Rigid Needle Shield, RNS)。該剛性針罩包括具有硬的、半透明的塑料殼的蓋，帶有保護(hù)注射針的柔軟且撓性的內(nèi)芯。所述軟芯由熱塑性彈性體(TPE)制成為讓所述針刺入以防止針被損壞同時(shí)也提供消毒密封。所述蓋通常具有與它連接至的藥筒大體相同的直徑；由此所述藥筒需在容器的遠(yuǎn)端部設(shè)置有凸緣構(gòu)件。并非不常見的是，玻璃藥物容器在例如注射過程期間由于從藥物遞送力構(gòu)件例如注射彈簧所產(chǎn)生的作用在柱塞桿上的大的力而破碎，所述力旨在推擠藥物容器內(nèi)部的止動(dòng)器以排出藥物。在穿插過程期間，也有可能導(dǎo)致藥物容器可能發(fā)生破碎。當(dāng)然還可能，如果藥物遞送設(shè)備掉落在硬表面上，則藥物容器可能破碎。當(dāng)使用所謂的剛性針罩時(shí)，由于它們具有大體上與它們所安裝至的藥物容器大致相同的直徑，所以當(dāng)置于藥物容器保持器中時(shí)，它們難以在容器的近端的肩部進(jìn)行支承。這繼而意味著，如果藥物容器因某種原因而破碎，則因?yàn)樵诒３炙幬锶萜鞯慕藚^(qū)域中沒有任何構(gòu)件，所以容器的碎片將經(jīng)由設(shè)備的近端的開口而落出。因此存在的風(fēng)險(xiǎn)是，來自藥物容器的碎玻璃可能使人受傷。WO 2007/08115公開一種自動(dòng)注射器，其中帶有針和針蓋的藥物容器置于在前部使用撓性臂支承容器的容器保持器中，所述撓性臂在針蓋與容器的肩部之間的間隙處夾持所述容器。該支承旨在防止破碎或防止碎片從容器保持器中落出。在所述容器的后凸緣處未提供支承。然而，經(jīng)驗(yàn)顯示，對(duì)容器或注射器僅在肩部或在后凸緣處進(jìn)行支承來防止它破碎總是不夠的。高粘度的流體需要更強(qiáng)的驅(qū)動(dòng)力來噴射藥物。因此，注射器或藥筒要承受更大的力，從而導(dǎo)致破碎的風(fēng)險(xiǎn)增大。

發(fā)明內(nèi)容
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本發(fā)明的主要目的是彌補(bǔ)與設(shè)置有RNS的藥物容器相關(guān)聯(lián)的缺陷。此目的通過獨(dú)立專利權(quán)利要求的特征而實(shí)現(xiàn)。本發(fā)明的可優(yōu)選的實(shí)施例構(gòu)成從屬專利權(quán)利要求的主題。根據(jù)本發(fā)明的主要方面，特征在于一種旨在用于藥物遞送設(shè)備中的藥物容器保持器裝置，該藥物容器保持器裝置包括藥物容器保持器和藥物容器，其中，所述藥物容器保持器設(shè)置有在遠(yuǎn)端配置的支承表面，所述支承表面用于使配置在藥物容器的遠(yuǎn)端部上的凸緣置于所述藥物容器保持器中，藥物容器在它的近端處配置有針罩(needle shield)，其中所述針罩具有的直徑大致等于或大于所述藥物容器的直徑，其特征在于，所述藥物容器保持器裝置還包括配置在所述容器保持器上的保持器，所述保持器用于將所述藥物容器保持在其近端的肩部周圍以及用于保持配置在所述凸緣與所述支承表面之間的彈性支承元件， 由此所述保持器和所述彈性支承元件吸收和傳播所述藥物容器與所述容器保持器之間的力。根據(jù)本發(fā)明的另外一個(gè)方面，所述彈性支承元件由撓性材料例如熱塑性彈性體 (TPE)制成。根據(jù)本發(fā)明的另外一個(gè)方面，所述彈性支承構(gòu)件按環(huán)的形式配置在藥物容器周圍、鄰近凸緣的近端表面。根據(jù)本發(fā)明的另外一個(gè)方面，所述彈性支承構(gòu)件按緩沖元件的形式一體地附接到所述支承表面。根據(jù)本發(fā)明的又一個(gè)方面，所述保持器包括撓性臂，所述撓性臂配置成使得，當(dāng)藥物容器從其遠(yuǎn)端被置于所述藥物容器保持器中并且被向前推擠使得所述針罩與所述撓性臂形成接觸時(shí)，后者能夠向外撓曲，從而允許所述針罩經(jīng)過并且在所述針罩經(jīng)過之后能夠向內(nèi)撓曲。根據(jù)本發(fā)明的再一個(gè)方面，所述撓性臂借助于在所述保持器的縱向延伸表面上的貫通的U形狹縫而設(shè)置。根據(jù)本發(fā)明的另外一個(gè)方面，所述撓性臂還包括能夠布置成與所述藥物容器的所述肩部處于接觸的方向向內(nèi)的凸耳。根據(jù)本發(fā)明的另外一個(gè)方面，所述保持器還包括方向向外的凸耳，所述凸耳與所述藥物遞送設(shè)備的殼體部配合使得，當(dāng)所述容器保持器定位在所述殼體部的內(nèi)部時(shí)，所述撓性構(gòu)件被阻止徑向向外撓曲，由此牢固地保持所述藥物容器。本發(fā)明具有多個(gè)優(yōu)點(diǎn)。所述支承表面連同支承元件一起抵靠容器的凸緣，并且所述保持器在前方夾持所述容器。它們?cè)谒幬镞f送期間一起將作用在所述容器上的力分開， 以防止容器破碎。由于配置在藥物容器保持器上的保持器，所以要是在遠(yuǎn)端配置的凸緣因例如藥物容器的破碎而不再能夠保持藥物容器的話，則藥物容器或它的部分將被阻止沿近端方向進(jìn)
一步運(yùn)動(dòng)。因?yàn)樗霰３制鲀?yōu)選是徑向可撓曲的，因此當(dāng)剛性針罩被置于藥物容器保持器中時(shí)所述保持器可通過藥物容器的剛性針罩。由于所述構(gòu)件優(yōu)選地具有方向向內(nèi)的凸耳，所以獲得對(duì)藥物容器的頸部的良好保持。本發(fā)明的這些和其它方面的優(yōu)點(diǎn)將從以下詳細(xì)描述和從附圖變得明顯。


在本發(fā)明的以下詳細(xì)描述中，將參考附圖，其中圖1示出設(shè)置有根據(jù)本發(fā)明的藥物容器保持器的藥物遞送設(shè)備的近端部的分解視圖，圖2示出圖1的藥物遞送設(shè)備的遠(yuǎn)端部的分解視圖，圖3示出根據(jù)本發(fā)明的藥物容器保持器的詳細(xì)視圖，圖4是圖3的保持器的正視圖，以及圖5示出沿圖4的線V-V取得的截面圖。
具體實(shí)施例方式在本申請(qǐng)中，當(dāng)使用術(shù)語“遠(yuǎn)側(cè)部分/遠(yuǎn)端”時(shí)，是指在使用該藥物遞送設(shè)備時(shí)該藥物遞送設(shè)備的或其構(gòu)件的在離患者的藥物遞送位置最遠(yuǎn)處的部分/端部。對(duì)應(yīng)地，當(dāng)使用術(shù)語“近側(cè)部分/近端”時(shí)，是指在使用該藥物遞送設(shè)備時(shí)該藥物遞送設(shè)備的或其構(gòu)件的在離患者的藥物遞送位置最近處的部分/端部。本發(fā)明涉及一種藥物容器保持器裝置，該藥物容器保持器裝置包括藥物容器保持器16和藥物容器18，其中，所述藥物容器保持器16設(shè)置有在遠(yuǎn)端配置的支承表面25，所述支承表面25用于使配置在藥物容器18的遠(yuǎn)端部上的凸緣M置于所述藥物容器保持器 16中，藥物容器18在它的近端處配置有針罩20，其中所述針罩20具有的直徑大致等于或大于所述藥物容器18的直徑，其中所述藥物容器保持器裝置還包括配置在所述容器保持器上的保持器，所述保持器用于將所述藥物容器18保持在其近端的肩部22周圍以及用于保持配置在所述凸緣M與所述支承表面25之間的彈性支承元件23，由此所述保持器和所述彈性支承元件23吸收和傳播所述藥物容器與所述容器保持器之間的力。包括本發(fā)明的藥物遞送設(shè)備8包括大體管形的外殼體10。在該殼體的近端，圖1 中右側(cè)，大體管形的針罩12可滑動(dòng)地配置在外殼體中。當(dāng)在非延伸位置時(shí)，所述針罩被外表面上的凸起14保持在位，所述凸起14與殼體10的內(nèi)表面上的凸耳(未示出)配合。在所述針罩內(nèi)部在所述設(shè)備的近端區(qū)域中，配置了以下將詳述的藥物容器保持器16。在藥物容器保持器16內(nèi)部，配置了容納藥物的藥物容器18。該藥物容器設(shè)置有所謂的剛性針罩 RNS 20附接到藥物容器18的近端的頸部，所述頸部轉(zhuǎn)變成肩部22。針罩20具有的直徑大體等于或大于所述藥物容器18的直徑。藥物容器的遠(yuǎn)端設(shè)置有方向向外的凸緣M。因?yàn)樵撏咕壨ǔ２辉O(shè)計(jì)成承載大的載荷，所以由撓性材料例如熱塑性彈性體(TPE)制成的彈性支承元件23配置在凸緣M的近端的表面與容器保持器16的遠(yuǎn)端處的支承表面25之間， 從而用于吸收和傳播在凸緣M與支承表面25之間的力。彈性支承元件23可按頸圈形式鄰近凸緣M的近端表面配置?；蛘咚梢园淳彌_元件的形式一體地附接到支承表面25。大體長(zhǎng)形的柱塞桿30延伸到藥物容器18中，相鄰于止動(dòng)器的一端定位在藥物容器內(nèi)部。柱塞桿30的遠(yuǎn)端被啟動(dòng)(activation)殼體34包圍，所述啟動(dòng)殼體34經(jīng)由作為啟動(dòng)殼體一部分的保持器26而卡扣配合到藥物容器保持器16。啟動(dòng)殼體34配置有撓性舌部36，其中各舌部配置有方向向內(nèi)的凸耳。在初始的狀態(tài)下，這些凸耳定位在柱塞桿30上的周向槽38中。所述舌部和凸耳通過注射釋放環(huán)觀而保持在此位置。在該柱塞桿內(nèi)部，注射彈簧88配置成被壓縮于柱塞30的近端壁與啟動(dòng)殼體34的遠(yuǎn)端壁部之間。該啟動(dòng)殼體還配置有在撓性臂44上配置的向外延伸的凸起?？s回釋放環(huán)46抵靠所述向外延伸的凸起。彈簧48，下文命名為穿插彈簧(penetration spring)，配置于縮回釋放環(huán)46與穿插套筒50之間。在穿插套筒50的近端處，縮回彈簧固持器52借由具有直部和斜部的方向向外的凸起討而與穿插套筒50卡扣配合，從而延伸到該套筒的凹部56中。在該穿插套筒的外部，同軸地配置閉鎖套筒58。在閉鎖套筒58的后部，凹部60配置成鄰近所述穿插套筒的撓性臂62，所述臂配置有向外延伸的凸起以及向內(nèi)延伸的凸耳。在初始的位置中，這些凸耳與啟動(dòng)殼體上的周向槽68形成接觸。所述臂62的上部還配置有傾斜表面。在殼體10的上端，可滑動(dòng)地配置具有軸向的延伸部74的啟動(dòng)按鈕72，啟動(dòng)按鈕72的傾斜表面面向臂62 的傾斜表面。藥物容器保持器16具有管狀，包括設(shè)置有多個(gè)保持器的周向的和縱向的延伸表面，所述保持器是以保持器的材料配置的軸向延伸的撓性臂80。U形的貫通狹縫82被制成在保持器16的縱向延伸表面上，使得臂80指向近端方向。撓性臂80的端部配置有方向大體徑向向內(nèi)的凸耳84，所述凸耳84旨在與藥物容器的頸部配合。此外，臂80的端部還設(shè)置有方向徑向向外的凸耳86。在使用中，當(dāng)藥物容器18被置于藥物容器保持器16中時(shí)，彈性支承元件23被配置在所述容器上抵靠所述凸緣，并且所述容器被從遠(yuǎn)端向藥物容器保持器16的近端推擠到容器保持器16中。或者，所述緩沖元件被一體地附接到支承表面25并且所述容器被從遠(yuǎn)端向藥物容器保持器16的近端推擠到容器保持器16中。當(dāng)剛性針罩20在藥物容器的近端處與撓性臂80的方向向內(nèi)的凸耳84形成接觸時(shí)，后者將沿徑向方向向外撓曲，由此容許剛性針罩20經(jīng)過凸耳84。當(dāng)所述剛性針罩已經(jīng)過所述凸耳時(shí)，凸耳84于是將向內(nèi)反向撓曲，在此之后所述凸耳與藥物容器的肩部形成接觸。此外，這時(shí)藥物容器的凸緣M經(jīng)由彈性支承元件23而與藥物容器保持器的遠(yuǎn)端部的支承表面25形成接觸。當(dāng)所述容器保持器被定位在所述殼體部的內(nèi)部時(shí)，所述方向向外的凸耳86被配置成與所述藥物遞送設(shè)備的殼體部配合，使得所述撓性構(gòu)件被阻止徑向向外撓曲，并且由此牢固地保持所述藥物容器。要是這時(shí)在藥物遞送過程例如注射的期間發(fā)生玻璃藥物容器的破碎，由于驅(qū)動(dòng)力機(jī)構(gòu)例如注射彈簧所施加的力，藥物容器的碎片被保持在藥物遞送設(shè)備的內(nèi)部并且不會(huì)經(jīng)由該設(shè)備的近端的開口落出。應(yīng)理解，附圖所示的和以上描述的實(shí)施例應(yīng)僅被視為本發(fā)明的非限制性示例，并且在本發(fā)明權(quán)利要求的范圍內(nèi)可以多種方式進(jìn)行更改。
權(quán)利要求
1.用于藥物遞送設(shè)備(8)中的藥物容器保持器裝置，包括藥物容器保持器(16)和藥物容器(18)，其中，所述藥物容器保持器(16)設(shè)置有在遠(yuǎn)端配置的支承表面(25)，所述支承表面0 用于使配置在藥物容器(18)的遠(yuǎn)端部上的凸緣04)置于所述藥物容器保持器(16)中，藥物容器(18)在它的近端處配置有針罩(20)，其中所述針罩OO)具有的直徑大致等于或大于所述藥物容器(18)的直徑，其特征在于所述藥物容器保持器裝置還包括配置在所述容器保持器上的保持器，所述保持器用于將所述藥物容器(18)保持在其近端的肩部0 周圍以及用于保持配置在所述凸緣04) 與所述支承表面0 之間的彈性支承元件0；3)，由此所述保持器和所述彈性支承元件 (23)吸收和傳播所述藥物容器與所述容器保持器之間的力。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物容器保持器裝置，其中，所述彈性支承元件由撓性材料例如熱塑性彈性體制成。
3.如權(quán)利要求1或2所述的藥物容器保持器裝置，其中，所述彈性支承構(gòu)件按頸圈形式配置在藥物容器周圍、鄰近凸緣04)的近端表面。
4.如權(quán)利要求1或2所述的藥物容器保持器裝置，其中，所述彈性支承構(gòu)件按墊圈形式一體地附接到所述支承表面05)。
5.如前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的藥物容器保持器裝置，其中，所述保持器包括撓性臂(80)，所述撓性臂(80)配置成使得，當(dāng)藥物容器(18)從它的遠(yuǎn)端被置于所述藥物容器保持器(16)中并且被向前推擠使得所述針罩OO)與撓性臂(80)形成接觸時(shí)，后者能夠向外撓曲，從而允許所述針罩經(jīng)過并且在所述針罩經(jīng)過之后能夠向內(nèi)撓曲。
6.如權(quán)利要求5所述的藥物容器保持器裝置，其中，所述撓性臂(80)借助于在保持器 (16)的縱向延伸表面上的貫通的U形狹縫(82)而設(shè)置。
7.如權(quán)利要求5或6所述的藥物容器保持器裝置，其中，所述撓性臂還包括能夠布置成與所述藥物容器(18)的所述肩部02)處于接觸的方向向內(nèi)的凸耳(84)。
8.如前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的藥物容器保持器裝置，其中，所述保持器還包括方向向外的凸耳(86)，所述凸耳(86)與所述藥物遞送設(shè)備的殼體部配合使得，當(dāng)所述容器保持器定位在所述殼體部?jī)?nèi)部時(shí)，所述撓性構(gòu)件被阻止徑向向外撓曲，由此牢固地保持所述藥物容器(18)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種藥物容器保持器裝置，包括藥物容器保持器16和藥物容器18，其中，所述藥物容器保持器16設(shè)置有在遠(yuǎn)端配置的支承表面25，所述支承表面25用于使配置在藥物容器18的遠(yuǎn)端部上的凸緣24置于所述藥物容器保持器16中，藥物容器18在它的近端處配置有針罩20，其中所述針罩20具有的直徑大致等于或大于所述藥物容器18的直徑，其中所述藥物容器保持器裝置還包括配置在所述容器保持器上的保持器，所述保持器用于將所述藥物容器18保持在其近端的肩部22周圍以及保持配置在所述凸緣24與所述支承表面25之間的彈性支承元件23，由此所述保持器和所述彈性支承元件23吸收和傳播所述藥物容器與所述容器保持器之間的力。
文檔編號(hào)A61M5/32GK102470217SQ201080031193
公開日2012年5月23日 申請(qǐng)日期2010年7月15日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月31日
發(fā)明者A.本德克 申請(qǐng)人:Shl集團(tuán)有限責(zé)任公司