專利名稱：聲門下抽吸系統(tǒng)的制作方法
聲門下抽吸系統(tǒng)
背景技術(shù)：
氣管插管術(shù)涉及將被稱作是氣管導(dǎo)管的空心管狀部件插入患者的氣管內(nèi)。導(dǎo)管可以經(jīng)口插入或者不太理想地經(jīng)鼻插入或者可以通過(guò)咽喉正面的切口經(jīng)頸部插入。如果導(dǎo)管是經(jīng)口或經(jīng)鼻插入的，則其被稱為氣管內(nèi)導(dǎo)管，如果導(dǎo)管是經(jīng)咽喉正面插入的，則其被稱為氣管造口管或氣管插管。這兩種導(dǎo)管在本文中都被稱為氣管導(dǎo)管。氣管導(dǎo)管進(jìn)入氣管并終止在隆凸骨上方的位置，該位置在介于第二胸椎和第四胸椎之間的位置的前面。氣體可隨后通過(guò)氣管導(dǎo)管的中心腔被引入，再進(jìn)入患者的肺臟。氣管插管術(shù)的根本目的是當(dāng)患者無(wú)法進(jìn)行由正常呼吸誘發(fā)的換氣時(shí)機(jī)械地給患者的肺臟換氣。插管術(shù)還可以用于在介入手術(shù)中施加麻醉氣體。理想的是將氣管導(dǎo)管四周的通路密封，從而在機(jī)械換氣過(guò)程中保持足夠的空氣壓力用以迫使空氣進(jìn)入肺臟以及阻止氣體經(jīng)導(dǎo)管逸出(例如“短路”或者繞過(guò)肺臟)。可以通過(guò)使用在氣管導(dǎo)管的遠(yuǎn)端環(huán)繞氣管導(dǎo)管的充氣套箍或氣囊件來(lái)形成這樣的密封。當(dāng)氣管導(dǎo)管已被插入患者氣管時(shí)，充氣套箍通常會(huì)位于隆凸骨上方3厘米到5厘米處并位于管狀氣管內(nèi)。一旦充氣，套箍就將接觸氣管管壁，借此密封氣管并且阻止經(jīng)氣管導(dǎo)管輸入的氣體簡(jiǎn)單地逆行過(guò)程，即在離開(kāi)導(dǎo)管遠(yuǎn)端后，圍繞導(dǎo)管向上回流而經(jīng)口逸出。盡管已經(jīng)證實(shí)此類治療對(duì)于那些身患慢性或急性呼吸疾病的患者是成功的，但仍然存在幾種常見(jiàn)的并發(fā)癥。最普遍的一種并發(fā)癥被稱為呼吸機(jī)相關(guān)性(或獲得性)肺炎(VAP)。有時(shí)接受氣管插管術(shù)的患者會(huì)患上由肺臟感染引發(fā)的這種肺炎，可能是在插管時(shí)由繞過(guò)會(huì)厭后進(jìn)入氣管和肺臟的污染的淤積分泌物引起的。會(huì)厭通常起到氣門作用，會(huì)厭有選擇地關(guān)閉進(jìn)入氣管和肺臟的入口以阻止分泌物和微粒物的進(jìn)入。然而，當(dāng)氣管導(dǎo)管就位時(shí)，會(huì)厭保持開(kāi)啟狀態(tài)，通常被引導(dǎo)離開(kāi)氣管并進(jìn)入消化系統(tǒng)的分泌物，則代之以沿氣管的管路匯集在充氣套箍的上方。這類感染性分泌物達(dá)到肺臟最危險(xiǎn)的時(shí)刻之一是機(jī)械換氣中斷之時(shí)。特別是當(dāng)對(duì)氣管插管的需求終止時(shí)，將氣管導(dǎo)管的充氣套箍放氣以便可將氣管導(dǎo)管抽離患者。之后，已經(jīng)匯集在充氣套箍上方空間的感染性分泌物被釋放并自由流入肺臟，在此可能發(fā)生支氣管炎或肺炎。也存在著在氣管導(dǎo)管就位期間內(nèi)因吸入可能滲漏過(guò)氣管導(dǎo)管套箍的分泌物而使感染性分泌物到達(dá)肺臟的風(fēng)險(xiǎn)。將這些分泌物從氣管導(dǎo)管套箍上方除去很可能會(huì)降低此類感染的風(fēng)險(xiǎn)，并且具有充氣套箍和抽吸裝置的氣管導(dǎo)管已經(jīng)在現(xiàn)有技術(shù)中廣為人知。例如，將單腔抽吸管與氣管導(dǎo)管相結(jié)合是眾所周知的。該抽吸導(dǎo)管提供恒定抽吸或抽空的裝置，用于對(duì)任何在充氣套箍上方積聚于氣管內(nèi)的淤積分泌物進(jìn)行抽吸或抽空。然而，對(duì)于這些現(xiàn)有技術(shù)的導(dǎo)管仍然有一些關(guān)注。用于抽吸導(dǎo)管的單腔在近似恒定的抽吸下經(jīng)常導(dǎo)致對(duì)氣管粘膜進(jìn)行直接抽吸，這又可能會(huì)引起粘膜損傷。另一個(gè)與單抽吸腔有關(guān)的主要問(wèn)題是，單抽吸腔也會(huì)遭遇堵塞或閉塞，從而可能致使其完全無(wú)用。分泌物可能相當(dāng)粘滯，會(huì)堵塞位于套箍(抽吸孔)上方的抽吸腔開(kāi)口，或者分泌物會(huì)流入抽吸腔并且聚集在氣管內(nèi)壁上，以致該腔內(nèi)的氣流在此處被截?cái)唷Ｈ藗冏隽嗽S多嘗試來(lái)解決其中一些問(wèn)題。例如美國(guó)專利US4305392為避免損傷氣管粘膜而提供一種具有抽吸腔的氣管導(dǎo)管，抽吸腔終止于抽吸腔室，而抽吸腔室呈現(xiàn)為具有四個(gè)孔的隆凸的形狀。美國(guó)專利US4840173提供一種具有多個(gè)開(kāi)孔的抽吸導(dǎo)管，該抽吸導(dǎo)管可被用于抽空在充氣套箍上方積聚的分泌物，仍希望抽吸管路不會(huì)粘附到氣管上。美國(guó)專利US5143062公開(kāi)一種雙管腔，空氣可以通過(guò)雙管腔循環(huán)，通過(guò)與管腔連通的抽吸口形成間接柔和的抽吸過(guò)程。然而，這種設(shè)計(jì)沒(méi)有提供吸出分泌物所必需的充足吸力并且容易堵塞。美國(guó)專利申請(qǐng)2008/0121236公開(kāi)一種抽吸設(shè)備和連接器，其允許將溶液注射進(jìn)抽吸管路。在’ 236專利申請(qǐng)中不存在能允許氣門回復(fù)到自動(dòng)故障保險(xiǎn)位置或缺省位置的機(jī)構(gòu)，在自動(dòng)故障保險(xiǎn)位置或缺省位置，在使用者用完該裝置后恢復(fù)對(duì)抽吸腔的抽吸。針對(duì)抽吸腔堵塞的當(dāng)前解決方法是移出氣管導(dǎo)管并換用其它導(dǎo)管，因此要打開(kāi)系統(tǒng)，或者省去對(duì)套箍上方空間的抽吸。顯然，這些解決方法因其取消設(shè)置抽吸腔的作用而并不令人滿意。將從套箍上方空間抽吸分泌物的步驟省卻導(dǎo)致這類流體的積聚并允許這些已存在的液體在導(dǎo)管最終被移除時(shí)流入肺臟，可能引發(fā)VAP。移除并更換導(dǎo)管會(huì)涉及打開(kāi)系統(tǒng)并將患者暴露于所有由插管引起的風(fēng)險(xiǎn)中；低血氧，對(duì)氣管的刺激及對(duì)聲門可能造成的損害，等等，以及分泌物從套箍上方空間到肺臟的移動(dòng)。保持氣管導(dǎo)管的開(kāi)放能夠降低或延遲拔管帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，有助于提高患者醫(yī)治成功的可能性。人們需要的是多腔氣管導(dǎo)管或插管，其能以有效方式抽吸積聚在充氣套箍上方空間內(nèi)的分泌物并具有無(wú)需將導(dǎo)管移出患者就能清洗積聚分泌物的腔和孔，以使系統(tǒng)保持封閉。也希望系統(tǒng)操作簡(jiǎn)單，最好是能夠直觀操作，以使專業(yè)人員可經(jīng)常使用。本發(fā)明通過(guò)提供一種多腔氣管導(dǎo)管及帶有沖洗功能的抽吸腔系統(tǒng)來(lái)解決這些問(wèn)題，該系統(tǒng)具有簡(jiǎn)單易操作的閥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及用于氣管導(dǎo)管和機(jī)械換氣用相關(guān)部件的系統(tǒng)。特別是，本發(fā)明涉及氣管導(dǎo)管，它具有沖洗和/或抽空積聚于氣管導(dǎo)管套箍上方的被污染的分泌物的裝置，由此降低這類被污染的分泌物進(jìn)入患者肺臟的風(fēng)險(xiǎn)。本發(fā)明通過(guò)結(jié)合抽吸腔、易操作的閥及其中的超薄套箍來(lái)改進(jìn)氣管導(dǎo)管。抽吸腔與氣管的在套箍上方的空間連通，分泌物積聚于該空間內(nèi)。理想的是，導(dǎo)管包括抽吸腔室的新穎的形狀及針對(duì)抽吸腔孔的增強(qiáng)設(shè)計(jì)。閥與抽吸腔、真空源流體連通，真空可由護(hù)理者或使用者選擇地被施加至抽吸腔。 閥也具有沖洗流體源。護(hù)理者可以用該閥改變抽吸腔與真空源、沖洗流體源之間的連通。由護(hù)理者自由決定地向抽吸腔交替供應(yīng)沖洗流體或真空，允許對(duì)抽吸腔及靠近套箍的氣管內(nèi)空間沖洗和抽吸，以疏松和除去可能聚集的分泌物。過(guò)量的分泌物會(huì)潛在地經(jīng)套箍進(jìn)入下呼吸道并引起呼吸機(jī)相關(guān)性(或獲得性)肺炎(VAP)。提供閥設(shè)計(jì)的多個(gè)不同實(shí)施例。所有這些閥的共同特點(diǎn)是在護(hù)理者操作時(shí)截?cái)喑槲床㈤_(kāi)啟沖洗流體至抽吸腔室的路徑并在釋放后自動(dòng)移回至抽吸源。它們被設(shè)計(jì)成使用者可容易重復(fù)地交替進(jìn)行經(jīng)抽吸腔的抽吸和沖洗流體，就是說(shuō)，使用者可以脈動(dòng)操作該管路以疏松、破碎和除去可能部分或完全堵塞或阻塞抽吸腔的分泌物及沉積物，同時(shí)維持封閉的系統(tǒng)。
5
在一個(gè)實(shí)施例中，氣管導(dǎo)管由具有一定長(zhǎng)度、遠(yuǎn)端及近端的柔性的套管形成。套管包括大致沿其長(zhǎng)度方向延伸的多個(gè)管壁，這些管壁將套管分成多個(gè)獨(dú)立的腔，這些獨(dú)立的腔包括呼吸腔、抽吸腔和充氣腔。充氣套箍在遠(yuǎn)端附近圍繞套管。充氣套箍適于密封患者氣管。充氣腔與充氣套箍流體連通?？籽由旖?jīng)過(guò)套管的靠近充氣套箍的側(cè)壁，該孔與抽吸腔流體連通。在其它的實(shí)施例中，氣管導(dǎo)管可具有多個(gè)抽吸腔。沖洗流體適于沖刷經(jīng)過(guò)抽吸腔并且一旦真空被恢復(fù)就通過(guò)抽吸腔被抽出。在另一些實(shí)施例中，氣管導(dǎo)管可以是氣管造口管并且可具有充氣套箍，套箍具有用于截?cái)辔挥诨颊呗曢T下方的氣管的形狀。充氣套箍在遠(yuǎn)端上方環(huán)繞套管并且在充氣時(shí)適于圍繞套管遠(yuǎn)端部分及在套管近端平面下方的套管近端部分膨脹。因而套箍密封位于氣管造口下方的氣管并且避免密封位于氣管造口上方的氣管。沖洗流體可以是水、鹽水和其它生物相容性液體及黏液溶解劑。沖洗流體也可以包括空氣或氣體與液體的組合物。藥物如抗菌劑或抗生素或諸如表面活性劑的處理劑可被添加到?jīng)_洗流體中，以便對(duì)患者獲得期望的效果，或使抽吸或清洗該抽吸腔變得容易。


圖1是根據(jù)本發(fā)明的多腔插管的氣管內(nèi)導(dǎo)管實(shí)施例的示意圖；圖2是根據(jù)本發(fā)明的多腔插管的氣管造口管實(shí)施例的示意圖；圖3是沿圖1或圖2所示插管的縱向在3-3處截取的插管橫截面圖；圖4是美國(guó)專利US6612305所述的用于氣管造口管的套箍的示意圖；圖5是申請(qǐng)?zhí)枮?0/994，664的美國(guó)專利申請(qǐng)所述的用于氣管造口管的套箍的示意圖；圖6A-6H示出多種期望的抽吸腔形狀；圖7示出位于套管上的細(xì)長(zhǎng)抽吸孔；圖8示出旋轉(zhuǎn)式?jīng)_洗適配閥(旋轉(zhuǎn)閥)；圖9示出按壓式?jīng)_洗適配閥(按壓閥)；圖10示出直通沖洗適配閥(直通閥)；圖IlA和IlB示出波紋管式?jīng)_洗適配閥(波紋管式閥)；圖12A和12B示出觸發(fā)器操作式?jīng)_洗適配閥(觸發(fā)式閥)；圖13A和13B示出直列擠壓式?jīng)_洗適配閥(自擠壓式閥)；圖14示出具有觸發(fā)舌片的截?cái)嗔鲃?dòng)的直列式閥；圖15示出具有觸發(fā)桿的截?cái)嗔鲃?dòng)的直列式閥。
具體實(shí)施例方式現(xiàn)在參見(jiàn)附圖，在這些附圖中將給予本文的各不同零部件以數(shù)字標(biāo)記并對(duì)本發(fā)明公開(kāi)內(nèi)容進(jìn)行詳述，以使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠制造并利用本文內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)明白以下描述只是本發(fā)明原理的示例，而不應(yīng)被視為是對(duì)后附權(quán)利要求書的限制。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識(shí)到所詳述的多個(gè)實(shí)施例是可以在不脫離本發(fā)明保護(hù)范圍及精神下互換和更改。參見(jiàn)圖1、圖2和圖3，描述根據(jù)本發(fā)明的兩個(gè)實(shí)施例的氣管導(dǎo)管10。圖1示出氣管內(nèi)導(dǎo)管，圖2示出氣管造口管，圖3示出在圖1或圖2中的3-3處截取的橫截面圖。在所述實(shí)施例中的氣管導(dǎo)管10是多腔套管12，它具有至少一個(gè)呼吸腔14、至少一個(gè)抽吸腔16及至少一個(gè)充氣腔18。在這些實(shí)施例中，這些腔中的每一個(gè)至少部分設(shè)置于套管12內(nèi)(圖3)。呼吸腔14是導(dǎo)管內(nèi)的最大腔，其延伸經(jīng)過(guò)整個(gè)套管12且適于對(duì)患者進(jìn)行機(jī)械換氣(未示出)。當(dāng)導(dǎo)管10安裝于患者中時(shí)，套管12的遠(yuǎn)端20處于患者的上呼吸系統(tǒng)內(nèi)?？拷h(yuǎn)端20地設(shè)有氣囊、充氣囊袋或充氣套箍22。充氣腔18在套管12外表面 28處終止于套箍22內(nèi)。充氣腔18可以在套管12的管壁25內(nèi)或沿著套管12表面28，直到其接近導(dǎo)管10的近端38，充氣腔18在此變成獨(dú)立的導(dǎo)管通路40，該導(dǎo)管通路適于向套箍22供應(yīng)充氣流體，一般為空氣。套管12具有如此形狀，其在充氣時(shí)阻斷位于患者聲門區(qū)域下的氣管。本領(lǐng)域技術(shù)人員都知悉和理解這是要消除或至少盡量減少?gòu)幕颊呗曢T和聲門下區(qū)域至患者的支氣管和肺臟的不希望有的流體流動(dòng)。與充氣腔18相似，抽吸腔16處于套管12的管壁內(nèi)或沿著套管12的外表面28并且終止于套管12外表面28上的孔24。在所述實(shí)施例中的孔24接近套箍22的上表面。通過(guò)這種方式，抽吸腔16適于抽吸聚集在位于患者氣管(聲門下區(qū)域)內(nèi)的套箍22上方空間里的流體，而不會(huì)消極地影響患者通過(guò)呼吸腔14換氣。抽吸腔16在近側(cè)從抽吸孔24延伸，沿套管12的管壁25或在套管12的管壁25內(nèi)延伸至這樣一個(gè)點(diǎn)，在該點(diǎn)，抽吸腔16與套管12分離且成為獨(dú)立的導(dǎo)管通路30。導(dǎo)管通路30連通到閥體36，閥體36適于允許使用者通過(guò)抽吸源(未示出)向抽吸腔16提供吸力，該抽吸源在連接器34處被連接到閥體 36。閥體36也可被用于向抽吸腔16提供盛裝于錐形體32或其它合適容器內(nèi)的清洗流體。 以下將更詳細(xì)描述閥體36的功能。當(dāng)吸力通過(guò)閥體36被阻斷時(shí)，可以將清洗流體從錐形體32輸入抽吸腔16。只要抽吸腔16的狀況允許，清洗流體就沿抽吸腔16向下(向遠(yuǎn)端方向)移動(dòng)。理想的是，該腔未被完全堵塞且允許清洗流體在位于氣管內(nèi)的套箍22上方的孔24排出。由于清洗流體通常具有比典型的分泌物更低的粘度，所以一旦被引入，清洗流體便具備降低在套箍22上方空間內(nèi)所發(fā)現(xiàn)的液體混合物的粘度的效用。一旦清洗流體被輸入抽吸腔16或通過(guò)抽吸腔 16和孔24被輸送至套箍22上方空間，就可恢復(fù)對(duì)抽吸腔16的抽吸，從而去除由清洗流體疏松或溶解的液體及任何分泌物，即，通過(guò)抽吸孔24和抽吸腔16吸走。如果必要，此過(guò)程可以重復(fù)。此過(guò)程由護(hù)理員或使用者決定地執(zhí)行，以清除可能聚集且可能堵塞抽吸腔16或抽吸孔24的分泌物及其它液體。保持抽吸腔16不堵塞以使?jié)撛诘挠泻Ψ置谖锟蓮奶坠?2 上方區(qū)域被移除是很重要的。清洗流體可以包括水、鹽水以及其它生物相容性液體或黏液溶解劑。黏液可能使氣道變窄或堵塞，從而使呼吸變困難。研發(fā)黏液溶解藥物來(lái)改變黏液性質(zhì)，以便通過(guò)分解黏痰來(lái)幫助疏松和將黏液從氣道清除。常見(jiàn)的黏液溶解劑包括厄多司坦、乙酰半胱氨酸、溴己新、羧甲半胱氨酸和愈創(chuàng)甘油醚。清洗流體還可包括空氣或空氣和液體的組合物。藥劑如抗菌劑或抗生素或者處理物質(zhì)如表面活性劑可被添加進(jìn)清洗流體中，以對(duì)患者獲得所希望的效用，或使抽吸或清理抽吸腔16變得容易。如圖3和圖1、圖2的橫截面圖所示，示出氣管導(dǎo)管10的一種可能構(gòu)型，確切說(shuō)是在套管12內(nèi)示出一種可能的腔室布置形式。如圖所示，抽吸腔16和充氣腔18形成在套管12的管壁中。當(dāng)然，這種構(gòu)型僅表示建議一種可能布置形式，其它的布置形式都被涵蓋在本發(fā)明內(nèi)容的精神和范圍內(nèi)。套管12內(nèi)腔的布置形式的范圍不局限于任何具體結(jié)構(gòu)。例如， 可改變套管12內(nèi)腔的布局，或者抽吸腔和充氣腔可以是非嵌埋在套管12的任何一個(gè)管壁中的獨(dú)立腔。在其它實(shí)施例中，可設(shè)置多個(gè)抽吸腔16?？梢曰旧先缟纤龅貥?gòu)成每個(gè)抽吸腔， 艮口，每個(gè)抽吸腔都能用由閥36所提供的清洗流體來(lái)沖洗?？稍O(shè)置單個(gè)中央閥36，用于服務(wù)所有的抽吸腔16，或者可以為每個(gè)抽吸腔16提供獨(dú)立的專用的閥36。這樣的布置形式可被證明在更充分沖洗單個(gè)抽吸腔或多個(gè)抽吸腔方面是有益的。或者，如果前一個(gè)腔變得堵塞，則多個(gè)腔可允許使用另一個(gè)腔室。本領(lǐng)域技術(shù)人員很容易理解這些實(shí)施例中的任何一個(gè)，因?yàn)檫@些實(shí)施例僅增加了所設(shè)置的腔的數(shù)量和布置形式。就此而言，不需要具體附圖來(lái)理解這些變型。如上所述，氣管導(dǎo)管10在導(dǎo)管下端(遠(yuǎn)端)部分具有圍繞于導(dǎo)管周圍的套箍22， 其起到截?cái)鄽夤軆?nèi)正常氣流的作用，從而使用呼吸機(jī)進(jìn)行經(jīng)該氣管導(dǎo)管的輔助呼吸。理想的是，套箍由柔軟易彎曲的聚合物制成，例如聚對(duì)苯二甲酸(PETP)，低密度聚乙烯(LDPE)， 聚氯乙烯(PVC)，聚氨酯(PU)或聚烯烴。套箍應(yīng)非常薄，其厚度在25微米數(shù)量級(jí)或更小，例如20微米、15微米、10微米，甚至小到5微米。理想的是，套箍也應(yīng)是低壓套箍，在約30毫米水柱或更低壓力下工作，例如25毫米水柱、15毫米水柱或更低。美國(guó)專利US6802317記載了這種套箍。該專利描述了盡量不透氣地堵塞患者氣管的套箍，包括用于截?cái)嗷颊呗曢T下方氣管的套箍和空氣導(dǎo)管，套箍連接至空氣導(dǎo)管且在套箍處于完全充氣狀態(tài)時(shí)其尺寸大于氣管直徑，套箍是由柔軟易彎曲的薄片材制成，該薄片材在被置入患者氣管內(nèi)的充氣套箍上形成至少一個(gè)褶皺折疊體，所述薄片具有小于或等于0. 01毫米的壁厚，所述至少一個(gè)褶皺折疊體在其盡頭處具有環(huán)，該環(huán)具有小的直徑，該直徑阻礙分泌物自由流過(guò)位于該至少一個(gè)褶皺折疊體上的環(huán)。美國(guó)專利US6526977也記載了這種套箍。該專利描述了盡量不透氣地堵塞患者氣管的擴(kuò)張器，包括截?cái)嗷颊呗曢T下部氣管的套箍和空氣導(dǎo)管，套箍連接于該空氣導(dǎo)管并且在套箍處于完全充氣狀態(tài)時(shí)其尺寸大于氣管直徑，該套箍是由足夠柔軟的易彎曲的薄片材制成，該薄片材在被置入患者氣管內(nèi)的已完全充氣的套箍上形成至少一個(gè)褶皺折疊體，所形成的至少一個(gè)褶皺折疊體具有毛細(xì)尺寸，該毛細(xì)尺寸憑借形成在褶皺體內(nèi)的毛細(xì)力截住穿過(guò)套箍的分泌物自由流動(dòng)，以避免抽吸分泌物以及與分泌物抽吸有關(guān)的隨后的感染。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，上述的非常薄的套箍尤其適于輸入如本文所述的清洗流體后截?cái)啻嬖谟谔坠可戏降牡宛ざ攘黧w?；蛘?，在氣管造口管的特殊情況，套箍可以呈美國(guó)專利申請(qǐng)60/994，664即現(xiàn)在的美國(guó)專利申請(qǐng)12/206，517或美國(guó)專利US6612305所述的形狀。在美國(guó)專利US6612305中， 套箍不僅像當(dāng)前造型那樣環(huán)繞導(dǎo)管，而且在顱側(cè)擴(kuò)張至導(dǎo)管和造口，封閉了造口(圖4)。做到如此是因?yàn)樵趯?dǎo)管上的充氣套箍的近端附著點(diǎn)和遠(yuǎn)端附著點(diǎn)不相鄰，或者換句話說(shuō)，相對(duì)于常見(jiàn)裝置，充氣套箍的近端附著點(diǎn)和遠(yuǎn)端附著點(diǎn)成除180度之外的角度(α )。在美國(guó)專利申請(qǐng)60/994，664中，套箍具有遠(yuǎn)端套箍部分，遠(yuǎn)端套箍部分基本以導(dǎo)管遠(yuǎn)端部為中心并附接到導(dǎo)管遠(yuǎn)端部。套箍還具有近端套箍部分，近端套箍部分附接到導(dǎo)管的彎曲區(qū)段并基本偏心地圍繞該裝置的近端平面下方的彎曲區(qū)段定位。當(dāng)充氣時(shí)，此構(gòu)型便于套箍環(huán)繞導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分及導(dǎo)管的、位于該裝置的近端平面下方的近端部分膨脹，以密封位于氣管造口下方的氣管并避免密封氣管造口上方的氣管(圖5)。理想的是，這種套箍構(gòu)造會(huì)允許分泌物離開(kāi)造口。氣管導(dǎo)管裝置可具有厚度不均的套箍壁。例如，該裝置可具有壁厚為約20微米到 30微米的套箍第一部分及壁厚為約5微米到15微米的套箍第二部分。理想的是，套箍第一部分是與氣管腔的橫截面區(qū)域的上部接觸的套箍部分，并且套箍第二部分是與氣管腔的同一橫截面區(qū)域的下部接觸的套箍部分。充氣套箍組件可以包括遠(yuǎn)端、遠(yuǎn)端附著區(qū)域、近端、近端附著區(qū)域、上部區(qū)域和下部區(qū)域，其中該上部區(qū)域具有從約15微米到約30微米的厚度，該下部區(qū)域具有從約5微米到約15微米的厚度。理想的是，套箍組件可由下述材料制成，熱塑聚胺脂聚合物、熱塑聚烯烴彈性體、 熱塑聚烯烴嵌段共聚物、SBS (苯乙烯-丁二烯-苯乙烯)二嵌段彈性體、SEBS三嵌段彈性體、聚氯乙烯、聚對(duì)苯二甲酸乙二酯和摻合物以及其混合物。圖3所示的抽吸腔16在當(dāng)前市場(chǎng)上可獲得的氣管導(dǎo)管中可以是圓形、卵形或橢圓形。但是，在嘗試改進(jìn)形狀的努力中，試驗(yàn)過(guò)許多不同的構(gòu)型。這些試驗(yàn)表明，僅僅基于所選擇的腔形狀，流過(guò)腔的流速就有顯著差異。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，累積在套箍近側(cè)面的流體是分泌物的復(fù)雜組合物，其中這些分泌物絕對(duì)不是牛頓流體。該流體的黏度基本上取決于流體所受的剪切量而變化。在對(duì)腔的各種形狀進(jìn)行試驗(yàn)后已發(fā)現(xiàn)，在腔內(nèi)，剪切變化表現(xiàn)為在彎曲或棱角處較大而在中心較小，從而影響?zhàn)ざ炔?duì)流速產(chǎn)生影響。作為試驗(yàn)結(jié)果，已發(fā)現(xiàn)，更細(xì)長(zhǎng)的略彎曲形狀在性能上要比簡(jiǎn)單的圓形、橢圓形或卵形更好。圖6A-6H示出諸如“彎曲卵形”、“豆”形或“香蕉”形的許多腔，這些附圖是具有換氣腔14和抽吸腔16的氣管導(dǎo)管的橫截面圖。更理想的是，具有圖6G、圖6H所示的彎曲卵形形狀的腔性能更好。應(yīng)該證明，制造呈彎曲卵形形狀的腔并不比生產(chǎn)已知的圓形或卵形的腔更難。用于生產(chǎn)氣管插管的導(dǎo)管通常是擠出成形的。對(duì)于聚合物擠出成形技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員而言，改變擠出形狀不是件困難的事情。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，圖1和圖2中的抽吸孔開(kāi)口 24容易將其自身連接至氣管背面并引起組織損傷。連續(xù)抽吸比間歇抽吸更危險(xiǎn)，但是在任一方法中均存在與抽吸有關(guān)的組織損傷的潛在性。通常，抽吸孔24設(shè)置在套管12上的這樣的位置，該位置在患者仰躺時(shí)在套箍上方的氣管中的最低點(diǎn)，并且抽吸孔24通常為圓孔。該區(qū)域是分泌物以最大量自然淤積的區(qū)域。這也是套管12經(jīng)受大彎曲應(yīng)力的區(qū)域，因此更有可能使抽吸孔24接觸到氣管。這個(gè)問(wèn)題的一個(gè)解決方法是，使抽吸孔24移至當(dāng)套管12過(guò)度彎曲時(shí)抽吸孔24不會(huì)接觸到氣管的位置。與圖1和圖2所示的傳統(tǒng)位置相距90度或180度的位置將使氣管損傷的可能性更低，但也會(huì)減弱從仰躺的患者中抽吸出分泌物的效果。圖7示出在套箍22上方位于套管12上的抽吸孔24，抽吸孔24圍繞套管12周圍延伸一段距離地呈細(xì)長(zhǎng)狀，抽吸孔24與抽吸腔16相連，還在任一側(cè)具有淺的延伸部分，該延伸部分減小了抽吸孔24將自身連接至氣管壁的可能性。所述淺的延伸部分延伸進(jìn)套管 12的外表面28內(nèi)一小段深度，例如1毫米或2毫米，但絕不穿過(guò)套管12，除了在抽吸孔24 與抽吸腔16相連通的區(qū)域中外。如果細(xì)長(zhǎng)的抽吸孔24的中央部分與氣管接觸，則可以避免貼附氣管壁進(jìn)行徹底抽吸，因?yàn)槌槲?4的細(xì)長(zhǎng)部分仍然不與氣管壁接觸。因而，在此公開(kāi)的細(xì)長(zhǎng)抽吸孔24會(huì)減小對(duì)氣管的損傷并通過(guò)防止套管12貼靠氣管壁地抽吸，從而幫助保持抽吸管路暢通。細(xì)長(zhǎng)的抽吸孔24可以比傳統(tǒng)的圓孔寬2到5倍。理想地大約寬3倍。該閥是本文所述的氣管導(dǎo)管和分泌物抽吸系統(tǒng)的重要部分。該閥用于抽吸和沖洗導(dǎo)管管路30，并且可通過(guò)延伸抽吸和沖洗抽吸腔16、抽吸孔24和在套箍22上方的氣管空間。理想的是，該閥具有簡(jiǎn)便重復(fù)地交替進(jìn)行抽吸和通過(guò)抽吸腔供應(yīng)清洗流體的能力，即， 使用者可脈動(dòng)操作該管路，以疏松、破碎和除去可能部分或完全阻斷或阻塞抽吸腔的分泌物和沉積物。還希望的是，當(dāng)使用者結(jié)束閥的使用后，閥自動(dòng)(例如自動(dòng)而無(wú)需使用者人為干預(yù))返回到正常的、缺省的或自動(dòng)故障保險(xiǎn)位置，在該位置上，對(duì)該系統(tǒng)施以抽吸以除去分泌物。如果所述閥在供應(yīng)清洗流體的錐形體空了時(shí)仍保持沖洗狀態(tài)，則分泌物會(huì)積聚在套箍22上方的空間內(nèi)，從而就不能實(shí)現(xiàn)設(shè)置抽吸管路的目的。還重要的是，該閥在開(kāi)啟通向清洗流體錐形體的通道之前關(guān)閉通向抽吸管路的通道，否則該流體會(huì)從錐形體被吸出到抽吸源而浪費(fèi)掉。還希望的是，該閥需要在使用者側(cè)的主動(dòng)動(dòng)作以將閥移動(dòng)至沖洗狀態(tài)，如此，患者的無(wú)意動(dòng)作不會(huì)啟動(dòng)閥。例如，如果患者翻身到閥上，則閥應(yīng)當(dāng)保持護(hù)理者所希望的狀態(tài)，通常為自動(dòng)故障保險(xiǎn)位置或抽吸位置，或者當(dāng)消除由患者所施加的力時(shí)，閥本身應(yīng)當(dāng)相對(duì)迅速退回到自動(dòng)故障保險(xiǎn)位置。最后，希望能夠進(jìn)行沖洗和抽吸并且再使該系統(tǒng)保持封閉。例如在每次進(jìn)行抽吸時(shí)，取下錐形體會(huì)重復(fù)開(kāi)啟該系統(tǒng)而病菌就會(huì)進(jìn)入。當(dāng)然，錐形體最終需要替換是事實(shí)，但與每執(zhí)行一次抽吸就要取下錐形體相比，這種替換也是非常少見(jiàn)的。于是，在清洗流體的流體源保持就位時(shí)允許抽吸和沖洗的閥是符合希望的，因?yàn)榫S持封閉的系統(tǒng)有助于降低感染幾率。以下描述的閥滿足這些條件。在一個(gè)實(shí)施例中，閥36可以如圖8所示。該圖示出旋轉(zhuǎn)式?jīng)_洗適配閥(旋轉(zhuǎn)閥)， 該閥容納無(wú)菌沖洗流體(如鹽水)錐形體32或注射器。閥36可通過(guò)連接器34連接到真空源并通過(guò)導(dǎo)管管路30連接到抽吸腔(未示出)。閥的正常位置或自動(dòng)故障保險(xiǎn)位置允許對(duì)導(dǎo)管管路30進(jìn)行恒定抽吸。當(dāng)需要沖洗抽吸腔16時(shí)，將錐形體32插入并按箭頭所示方向旋轉(zhuǎn)。錐形體32的旋轉(zhuǎn)動(dòng)作使其變?yōu)槿ㄩy，即，阻斷抽吸源或真空源并打開(kāi)從錐形體 32到導(dǎo)管管路30的流體通道。導(dǎo)管管路30與抽吸腔16流體連通?？梢詳D壓錐形體32， 迫使清洗流體進(jìn)入導(dǎo)管管路30。一旦使用者已完成將清洗流體滴入該腔，則釋放錐形體32 允許彈簧或其它自動(dòng)機(jī)構(gòu)(未示出)在相反的方向上轉(zhuǎn)動(dòng)錐形體32，使其退回到初始(正常)位置，關(guān)閉來(lái)自錐形體32的流體入口并重新開(kāi)啟通向真空源的流路。在真空源和導(dǎo)管管路30之間重建流體連通導(dǎo)致經(jīng)抽吸孔24對(duì)抽吸腔和套箍22上方的空間進(jìn)行抽吸。使用者可根據(jù)需要在抽吸和沖洗流體之間重復(fù)交替進(jìn)行，因而脈動(dòng)操作該系統(tǒng)以疏松并除去分泌物。在另一個(gè)實(shí)施例中，閥36可以如圖9所示。該圖示出按壓式?jīng)_洗適配閥(按壓閥)，該閥容納無(wú)菌沖洗流體錐形體32或注射器。閥36可通過(guò)連接器34連接到真空源并通過(guò)導(dǎo)管管路30連接到抽吸腔(未示出)。閥的正常位置或自動(dòng)故障保險(xiǎn)位置允許對(duì)導(dǎo)管管路30進(jìn)行恒定抽吸。當(dāng)需要沖洗抽吸腔16時(shí)，將盛有沖洗流體的錐形體32插入閥36， 如圖所示。當(dāng)向下朝向閥36按壓錐形體32時(shí)，錐形體32阻斷真空源并開(kāi)啟從錐形體32到導(dǎo)管管路30的、與抽吸腔流體連通的通道。可以擠壓錐形體32，迫使清洗流體進(jìn)入導(dǎo)管管路30。一旦使用者完成將清洗流體滴入該腔，則釋放錐形體32會(huì)允許彈簧或其它自動(dòng)機(jī)構(gòu) (未示出)在相反的方向上移動(dòng)錐形體32，使其退回到初始(正常)位置，關(guān)閉來(lái)自錐形體32的流體入口，重新開(kāi)啟至真空源的流路。使用者可根據(jù)需要在抽吸和沖洗流體之間重復(fù)交替進(jìn)行，因而脈動(dòng)操作該系統(tǒng)以疏松并除去分泌物。在另一個(gè)實(shí)施例中，閥36可以如圖10所示。該圖示出直通沖洗適配閥(直通閥)， 該閥容納無(wú)菌沖洗流體的錐形體32或注射器。閥36可通過(guò)連接器34連接到真空源并通過(guò)導(dǎo)管管路30連接到抽吸腔(未示出)。該閥的正常位置或自動(dòng)故障保險(xiǎn)位置允許對(duì)導(dǎo)管管路30進(jìn)行恒定抽吸。當(dāng)需要沖洗抽吸腔16時(shí)，將盛有沖洗流體的錐形體32插入。當(dāng)壓下錐形體32時(shí)，其阻斷從真空源到導(dǎo)管管路30的流路并建立錐形體32與導(dǎo)管管路30之間的流體連通?？梢詳D壓錐形體32，迫使清洗流體進(jìn)入導(dǎo)管管路30。一旦使用者完成將清洗流體滴入該腔，釋放錐形體32會(huì)允許彈簧或其它自動(dòng)機(jī)構(gòu)(未示出)在相反的方向上移動(dòng)錐形體32，使其退回到初始(正常)位置，關(guān)閉來(lái)自錐形體32的入口并重新開(kāi)啟通向真空源的流路。使用者可根據(jù)需要在抽吸和沖洗流體之間重復(fù)交替進(jìn)行，因而脈動(dòng)操作該系統(tǒng)以疏松并除去分泌物。圖IlA和IlB示出波紋管操作型抽吸閥，其中圖IlB是其橫截面圖。在抽吸操作過(guò)程中，連接器34連接至抽吸源(未示出)。抽吸出的流體或氣體能從患者端42經(jīng)過(guò)導(dǎo)管管路30、活塞46的中央腔51，然后經(jīng)過(guò)孔口 47進(jìn)入具有彈簧25的環(huán)形空間45。所抽吸出的流體或氣體可繞過(guò)栓48的垂直部52流出，進(jìn)入在連接器34外的抽吸源。栓48不會(huì)阻斷流體流或氣流，而是僅起到定中及保持其它零部件就位的作用。擠壓波紋管41以使其變癟，并且迫使彈簧44進(jìn)入抽吸端43。緊接在活塞46開(kāi)始移動(dòng)后，活塞46阻斷經(jīng)孔口 47 的流體流動(dòng)或空氣流動(dòng)。進(jìn)一步擠壓波紋管41使沖洗(單向)止回閥50開(kāi)啟，允許波紋管41的盛裝物進(jìn)入導(dǎo)管管路30，流向患者。松開(kāi)對(duì)波紋管41的擠壓允許彈簧44迫使活塞 46離開(kāi)抽吸端43，同時(shí)關(guān)閉沖洗止回閥50。當(dāng)這發(fā)生時(shí)并且當(dāng)活塞46不覆蓋孔口 47時(shí)， 流體(單向)止回閥49開(kāi)啟，清洗流體從錐形體32流入波紋管41。繼續(xù)松開(kāi)對(duì)波紋管41 的擠壓將露出孔口 47并恢復(fù)對(duì)波紋管41的抽吸。當(dāng)然，這樣的一個(gè)操作過(guò)程會(huì)導(dǎo)致清洗流體向著抽吸源方向從波紋管41被吸出并且是徒勞的。然而，沒(méi)有完全松開(kāi)對(duì)波紋管41 的擠壓，而是可以僅部分松開(kāi)對(duì)波紋管41的擠壓，允許清洗流體填充波紋管41但并不開(kāi)啟孔口 47?？梢灾匦聦?duì)波紋管41進(jìn)行擠壓，這使流體止回閥49關(guān)閉，迫使清洗流體流出波紋管41，經(jīng)過(guò)沖洗止回閥50，進(jìn)入導(dǎo)管通路30，流向患者。通過(guò)對(duì)波紋管41的擠壓和松開(kāi)的重復(fù)，護(hù)理者可以將清洗流體脈動(dòng)輸入導(dǎo)管管路30并接著進(jìn)入抽吸孔24，以輸送到在氣管內(nèi)的套箍22上方的空間。清洗流體和抽吸的這種交替進(jìn)行可以比穩(wěn)態(tài)抽吸更有效地除去沉積物和分泌物。閥40還可以包括系留蓋53，當(dāng)錐形體32未就位時(shí)，系留蓋53可被用于保護(hù)鹽水止回閥49和閥40的余部不受污染。圖12A和12B示出觸發(fā)器操作式抽吸閥60，其中圖12B是其剖面圖。擠壓觸發(fā)器 61會(huì)移動(dòng)樞軸閥62進(jìn)入閉合位置，在閥60內(nèi)擠壓閉合導(dǎo)管管路30并阻斷抽吸源。在固定的活塞64內(nèi)設(shè)有兩個(gè)單向止回閥，即一個(gè)抽吸腔止回閥和一個(gè)清洗流體止回閥。當(dāng)觸發(fā)器隨著被擠壓而繼續(xù)向內(nèi)移動(dòng)時(shí)，觸發(fā)器壓縮彈簧62，迫使觸發(fā)器空間63內(nèi)的清洗流體經(jīng)過(guò)抽吸腔室止回閥65，再經(jīng)過(guò)狹窄的導(dǎo)管66，再在狹窄的導(dǎo)管66與主導(dǎo)管管路30相連接的位置67進(jìn)入導(dǎo)管通路30。釋放觸發(fā)器61允許彈簧62向外推動(dòng)觸發(fā)器61，開(kāi)啟清洗流體止回閥，允許清洗流體從錐形體32流出，經(jīng)過(guò)配管(看不見(jiàn))，再進(jìn)入觸發(fā)器空間63。樞軸閥62保持閉合，直到整個(gè)觸發(fā)器61被釋放，允許使用者經(jīng)導(dǎo)管管路30將清洗流體的重復(fù)脈動(dòng)流輸送至抽吸口 24。使用者可以交替地使清洗流體脈動(dòng)進(jìn)入導(dǎo)管管路30和恢復(fù)對(duì)導(dǎo)管管路30的抽吸。當(dāng)釋放所述閥時(shí)，彈簧自動(dòng)開(kāi)啟從抽吸源到抽吸腔的通道并關(guān)閉從錐形體到抽吸腔的通道。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以容易地理解，根據(jù)需要，觸發(fā)器可以設(shè)置在閥60 的上表面或一側(cè)，并且仍然在本文所述的主動(dòng)觸發(fā)式閥的教導(dǎo)及創(chuàng)造性精神的范圍內(nèi)。圖13A及其分解圖13B示出直列擠壓式?jīng)_洗閥70。這個(gè)相對(duì)不太復(fù)雜的閥具有本體71，在此實(shí)施例中，該本體是由兩個(gè)鏡像半體即右側(cè)半體72和左側(cè)半體73組成，該閥的前部被定義為連接到導(dǎo)管管路30的患者面向端。應(yīng)注意，該本體可以由上半體及下半體組成或可一體制成。閥70的后部是用于抽吸源(未示出)的連接器34。該本體的至少其中一個(gè)半體具有半島形舌片74 (在圖中僅左半體73上可看見(jiàn))，該半島形舌片在其大部分上長(zhǎng)度范圍內(nèi)通過(guò)微小的狹縫與其本體半體分開(kāi)。半島形舌片74在其一端保持與其本體半體連接。狹縫75允許半島形舌片74彎曲并相對(duì)該本體半體移動(dòng)而不斷裂，如果制成該本體半體的材料足夠薄和/或柔韌并能夠在撤除擠壓力時(shí)彈性回復(fù)到其初始位置。在至少一個(gè)本體半體的內(nèi)部，應(yīng)當(dāng)有凸脊76，其理想地與卷曲配管77垂直布置，凸脊76的尺寸設(shè)定成，當(dāng)半島形舌片74被使用者的手指擠壓時(shí)，凸脊76會(huì)接觸卷曲配管77的內(nèi)部長(zhǎng)度，如果施加足夠的力，就會(huì)閉合卷曲配管77的腔并阻斷經(jīng)卷曲配管77與抽吸源的連通。半島形舌片74和凸脊76的確切尺寸和形狀可根據(jù)閥設(shè)計(jì)者的需要而變化并保持在本文教導(dǎo)范圍內(nèi)，只要可以通過(guò)擠壓半島形舌片74而閉合卷曲配管77的該腔。例如，凸脊76可以不是如圖13A和13B所示的矩形特征，而是呈例如像圓形或卵形的其它形狀，凸脊設(shè)置在當(dāng)半島形舌片被擠壓在一起時(shí)凸脊接觸到卷曲配管77的位置。半島形舌片74也能如此設(shè)計(jì)，即， 將凸脊76從本體半體上完全除去且半島形舌片74直接碰到卷曲配管77并閉合其腔。卷曲配管77的患者面向端與導(dǎo)管管路30流體連通，如前所述，導(dǎo)管管路30依次與抽吸腔16、抽吸孔24連通。卷曲配管77的另一端與連接器34流體連通，連接器34進(jìn)一步與抽吸源連通。閥70具有接收來(lái)自錐形體的清洗流體的入口 78。理想的是，閥70具有設(shè)計(jì)用于接納錐形體并適當(dāng)?shù)挚垮F形體安裝以減少流體泄漏的適配器79和用于來(lái)自錐形體的鹽溶液穿過(guò)的止回閥80。與僅由抽吸源施力的情況相比，打開(kāi)止回閥80需要更大的力， 因此需要使用者擠壓錐形體以提供足夠大的力來(lái)開(kāi)啟止回閥80，從而使清洗流體進(jìn)入導(dǎo)管管路30。當(dāng)錐形體未就位時(shí)，可以提供非必需的適合覆蓋入口 78的系留蓋(未示出)。當(dāng)完全安裝妥當(dāng)且使用時(shí)，使用者可簡(jiǎn)單地用一只手?jǐn)D壓本體71上的半島形舌片74，以閉合卷曲配管77的腔和將導(dǎo)管管路30與抽吸源阻斷開(kāi)，并保持卷曲配管77閉合， 用另一只手?jǐn)D壓流體錐形體，以迫使液體進(jìn)入導(dǎo)管管路30，然后向著氣管內(nèi)的套箍22上方的空間繼續(xù)前進(jìn)。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，使用者通常更喜歡用每只手執(zhí)行一個(gè)功能，當(dāng)要求一手執(zhí)行不止一個(gè)功能時(shí)會(huì)引起混亂。因而，該閥針對(duì)每只手有一個(gè)功能是有益的。一旦所需數(shù)量的流體被分配，使用者就可停止擠壓錐形體并釋放對(duì)半島形舌片74的壓力。這允許半島形舌片74彈性回復(fù)到初始位置，允許卷曲配管77重新獲得其正常形狀并恢復(fù)對(duì)導(dǎo)管管路30的抽吸。使用者可根據(jù)需要在抽吸與沖洗流體之間重復(fù)交替進(jìn)行，從而無(wú)需移動(dòng)錐形體而脈動(dòng)操作該系統(tǒng)以疏松并除去分泌物。在圖13A所示的本體71—體制成的實(shí)施例中，導(dǎo)管管路30可被滑入本體71內(nèi)并與連接器34配合，因而省去了充當(dāng)卷曲配管77的獨(dú)立件。這種情況下，導(dǎo)管管路30可被穿孔，以作為沖洗流體源的通道。
如果擔(dān)心手套陷于狹縫75，本體71可以由像“收縮包裹物”塑料的聚合材料包裹， 例如，該塑料對(duì)熱產(chǎn)生反應(yīng)而在原位收縮以遮蓋狹縫75并阻止手套被狹縫75夾住。進(jìn)一步講，半島形舌片74可具有表面形狀特征80，如線條、人字紋、陷窩、反向陷窩及類似物，以改善戴手套的使用者所感受到的質(zhì)感和改善使用者對(duì)本體71的抓握性。在一個(gè)具體實(shí)施例中，圖13A中的閥70可以具有本體半體，該本體半體的長(zhǎng)度介于3到10厘米之間，理想地為約7厘米，其直徑介于0. 5到2厘米之間，理想地為約1. 7厘米。兩個(gè)彼此對(duì)置的半島形舌片74的長(zhǎng)度可介于1到5厘米之間，理想地為約2. 5厘米， 凸脊76可以設(shè)置為接近每個(gè)半島形舌片74的長(zhǎng)度方向的中心。狹縫75寬度可介于0. 3 到3毫米之間，理想地為約1毫米。類似于圖13中的閥，圖14示出允許單手操控該閥的另一個(gè)實(shí)施例。閥70與圖13 的閥在很多方面相似，但操縱方法不同。圖14中的閥70，按下閥70底部的觸發(fā)舌片81導(dǎo)致在本體內(nèi)卷曲該配管并使其閉合。釋放觸發(fā)舌片81允許卷曲配管(未示出)重新打開(kāi)， 并重建抽吸源與抽吸腔之間的連通。與圖13中的閥相似，圖15示出允許單手操作閥的另一實(shí)施例。閥70與圖13的閥在很多方面相似，但操作方法不同。在圖15的閥70中，向后面移動(dòng)閥70底部的觸發(fā)桿 82 (即向連接抽吸源的連接器34的方向)，導(dǎo)致在本體內(nèi)卷曲該配管并將其閉合。釋放觸發(fā)桿82，允許卷曲配管(未示出)重新打開(kāi)并重建抽吸源與抽吸腔之間的連通。本發(fā)明所公開(kāi)的閥的材料對(duì)于本體為聚烯烴如聚乙烯、聚丙烯、尼龍、聚碳酸酯、 ABS樹(shù)脂(ABS)、丙烯酸樹(shù)脂、PVC及類似物。特別適合的是高密度聚乙烯(HDPE)。柔韌部件如止回閥及配管的材料包括硅樹(shù)脂、聚氨酯、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)、低密度聚乙烯(LDPE)、聚氯乙烯(PVC)或者基于彈性體的聚烯烴。使用時(shí)，醫(yī)療護(hù)理提供者以本領(lǐng)域技術(shù)人員所知曉理解的方式通過(guò)口腔或鼻腔插管術(shù)或氣管造口術(shù)將氣管導(dǎo)管10插入患者氣管中。充氣套箍22經(jīng)充氣腔18提供的氣體充氣以密封接觸患者的氣管管壁。這會(huì)有效阻止或至少盡量減少不希望有的從聲門下空間至支氣管和肺臟的流體流量。這時(shí)，患者可經(jīng)呼吸腔14進(jìn)行換氣，而且只要需要，就可以繼續(xù)換氣。由護(hù)理者自由決定地，可以經(jīng)抽吸腔16通過(guò)套管12管壁上的孔24抽吸患者氣管內(nèi)的聲門下空間。根據(jù)需要，這種抽吸可連續(xù)進(jìn)行或間歇進(jìn)行。同樣由護(hù)理者自由決定地， 可對(duì)抽吸腔16和/或套箍22上方的空間進(jìn)行沖洗和抽吸。如上更詳細(xì)描述的那樣，這通過(guò)使用閥36將抽吸腔16與抽吸源阻斷開(kāi)并將來(lái)自錐性體32的沖洗流體輸入抽吸腔16中完成。輸入流體后，使閥36重新向真空源開(kāi)啟，恢復(fù)吸力，因而抽空抽吸腔16并除去抽吸腔16內(nèi)的任何分泌物及其它液體，理想地除去任何積聚在套箍22上方的分泌物?？梢詫?duì)沖洗流體加入處理劑，例如藥劑如抗菌劑、抗生素或黏液溶解劑。在此情況下，需要在輸入沖洗流體和從該腔及套箍區(qū)域抽空沖洗流體之間有更多時(shí)間，以在抽吸之前獲得所需的療效。盡管已經(jīng)對(duì)關(guān)于本發(fā)明的具體實(shí)施例進(jìn)行了詳細(xì)描述，但對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見(jiàn)的是，可以進(jìn)行各種改動(dòng)、變型或其它變化，而沒(méi)有超出本發(fā)明的精神及保護(hù)范圍。因此，本發(fā)明的權(quán)利要求意圖涵蓋所有被包含在后附權(quán)利要求書內(nèi)的所有這些改動(dòng)、變型或其它變化。
權(quán)利要求
1.一種包括氣管導(dǎo)管的聲門下抽吸系統(tǒng)，具有柔性的套管，它具有一定長(zhǎng)度、遠(yuǎn)端和近端，該套管包括多個(gè)獨(dú)立的腔，這些獨(dú)立的腔包括呼吸腔，抽吸腔和充氣腔；充氣套箍，它在該遠(yuǎn)端的上方環(huán)繞該套管并且適于密封患者氣管且還使該充氣腔與該充氣套箍處于流體連通；孔，它延伸穿過(guò)該套管的靠近該充氣套箍的側(cè)壁，該孔與該抽吸腔流體連通；以及位于該抽吸腔的近端的閥，該閥與該抽吸腔和抽吸源流體連通并且具有沖洗流體源， 其中該流體可由護(hù)理者自由決定地通過(guò)操作該閥被施加到該抽吸腔，并且在該閥被釋放時(shí)再次施以抽吸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氣管導(dǎo)管，其特征在于，該抽吸源可由護(hù)理者通過(guò)移動(dòng)沖洗流體源被截?cái)?，沖洗流體可被注入該抽吸腔，并且可由護(hù)理者通過(guò)釋放該沖洗流體源來(lái)恢復(fù)至該抽吸源的通道。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氣管導(dǎo)管，其特征在于，該閥是從包含旋轉(zhuǎn)閥、按壓閥和直通閥的組中選擇的三通閥。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氣管導(dǎo)管，其特征在于，該閥在本體的至少一側(cè)具有半島形舌片，該抽吸腔延伸經(jīng)過(guò)該本體的至少一側(cè)，其中擠壓該半島形舌片將該抽吸源與該抽吸腔阻斷開(kāi)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的氣管導(dǎo)管，其特征在于，該閥具有系留蓋，該系留蓋適于遮蓋用于沖洗流體源的適配器。
6.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的氣管導(dǎo)管，其特征在于，該抽吸腔是彎曲的卵形形狀。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的氣管導(dǎo)管，其特征在于，該抽吸腔可以是具有圖6A-6H所示橫截面的那些抽吸腔中的任何一個(gè)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氣管導(dǎo)管，其特征在于，該沖洗流體包括諸如水或鹽水的生物相容性液體。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氣管導(dǎo)管，其特征在于，該沖洗流體包括黏液溶解劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氣管導(dǎo)管，其特征在于，該孔呈沿周向環(huán)繞該套管的細(xì)長(zhǎng)形狀。
11.一種氣管造口管，包括柔性的套管，它具有一定長(zhǎng)度、遠(yuǎn)端及近端，該套管包括呼吸腔、抽吸腔和充氣腔； 充氣套箍，它在該遠(yuǎn)端的上方環(huán)繞該套管并且適于在充氣時(shí)圍繞該套管的遠(yuǎn)端部分和該套管的位于該套管的近端平面下方的近端部分膨脹，以密封該氣管造口下方的氣管并避免密封該氣管造口上方的氣管，該充氣套箍還使該充氣腔與該充氣套箍處于流體連通； 孔，其延伸穿過(guò)該套管的靠近該充氣套箍的側(cè)壁，該孔與該抽吸腔流體連通；以及位于該抽吸腔的近端的閥，該閥與該抽吸腔和真空源流體連通，該閥具有沖洗流體源， 其中可由護(hù)理者自由決定地通過(guò)操作該閥將真空或液體施加于該抽吸腔。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的氣管造口管，其特征在于，該抽吸腔可以是具有圖6G-6H所示的橫截面的那些抽吸腔中的任何一個(gè)。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的氣管造口管，其特征在于，該沖洗流體包括諸如水或鹽水的生物相容性液體。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的氣管造口管，其特征在于，該沖洗流體包括黏液溶解劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了帶有具有換氣腔、套箍充氣腔(14)及抽吸腔(16)的氣管導(dǎo)管(10)的聲門下抽吸系統(tǒng)。該系統(tǒng)可以幫助降低呼吸機(jī)相關(guān)性(或獲得性)肺炎的發(fā)生幾率。該抽吸腔與在氣管內(nèi)的、套箍(22)上方的空間連通，分泌物積聚在該空間內(nèi)。該抽吸腔室在近端具有連接真空源的閥(36)。該閥適于中斷至抽吸腔室的真空供給，以允許將沖洗流體引至其位置并在清洗結(jié)束時(shí)自動(dòng)地重建與真空源的連接。該沖洗流體幫助維持開(kāi)放的抽吸腔，該沖洗流體可以包括藥劑及黏液溶解劑，以加強(qiáng)或促進(jìn)治愈或改變黏液性質(zhì)以使移動(dòng)更簡(jiǎn)單。使用者可以容易重復(fù)地使經(jīng)抽吸腔的抽吸和沖洗流體交替進(jìn)行，就是說(shuō)，使用者可以使該管路脈動(dòng)工作，以疏松、破碎及除去可能部分或完全阻斷或阻塞抽吸腔的分泌物及沉積物。
文檔編號(hào)A61M16/04GK102470228SQ201080034057
公開(kāi)日2012年5月23日 申請(qǐng)日期2010年6月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月31日
發(fā)明者A·A·赫爾希, B·J·奎瓦斯, J·A·凱薩, M·斯萊瓦, S·A·巴拉蒂安, 特謝拉 S·M· 申請(qǐng)人:金伯利-克拉克環(huán)球有限公司