專利名稱：用于制造和裝配醫(yī)學(xué)操作注射器的方法
用于制造和裝配醫(yī)學(xué)操作注射器的方法本發(fā)明涉及用于制造和完全裝配醫(yī)學(xué)操作注射器的方法，所述醫(yī)學(xué)操作注射器例如為用于容納待注射的醫(yī)學(xué)液體或從有機(jī)體取出的有機(jī)液體的注射器。眾所周知，傳統(tǒng)上用于進(jìn)行醫(yī)學(xué)操作例如注射或采樣的注射器包括由塑性材料制成的通常圓柱形中空本體和部分地容納在所述中空本體中的推力活塞，所述推力活塞制造成通過致動(dòng)裝置，例如操作人員的手，而在所述中空本體內(nèi)滑動(dòng)，以便進(jìn)行醫(yī)學(xué)介入性操作。推力活塞在第一端部處設(shè)置有操作人員可接觸的手柄頭部，在第二端部處設(shè)置有通常由橡膠制成的密封柱塞，其放置在中空本體內(nèi)并適于接觸待注射或在醫(yī)學(xué)操作中取出的液體。而中空本體具有位于第一端部處的主進(jìn)口和位于第二端部處的窄嘴或頸部，推力活塞通過所述主進(jìn)口插入中空本體自身中，空心針接合在所述窄嘴或頸部處，并且取出或注射的液體流過所述空心針。目前，用于醫(yī)學(xué)操作的注射器主要通過注塑法制造而成，因此，如上所述的標(biāo)稱必要部件，即中空本體、推力活塞、密封柱塞和針，在彼此分開的操作步驟中獲得并隨后由操作人員裝配。這具有兩類主要缺陷，對(duì)于已知技術(shù)領(lǐng)域而言具有不容忽視的重要性。首先，事實(shí)上，注射器裝配操作不可避免地伴有對(duì)上述部件進(jìn)行一些操作，盡管操作本身在具有高度微生物清潔水平的環(huán)境中極為小心和謹(jǐn)慎地完成，但由于暴露或與外部試劑接觸，也會(huì)使注射器裝配操作具有顯而易見和隨之產(chǎn)生的哪怕最小程度污染的風(fēng)險(xiǎn)。這個(gè)問題在分析預(yù)先填充醫(yī)學(xué)液體的單劑量注射器的所有其顯著和重要情況中出現(xiàn)在這種情況下，中空本體、推力活塞、密封柱塞和具有針托架的針被運(yùn)送并交付給藥物制造者，其在用液體填充中空本體后，在受控大氣環(huán)境(稱作“潔凈室”)中將剛剛提到的部件裝配在一起以免污染液體。盡管規(guī)定了嚴(yán)格的程序規(guī)程，這種方法也不會(huì)完全降低部件和醫(yī)學(xué)液體受污染的風(fēng)險(xiǎn)然而，并不偶然地，通常必須要求使用附加塑料封殼封裝剛剛裝配好的注射器，以便確保最大可能的無菌條件，從而保證隨后使用中的安全。其次，目前使用的注射器的制造技術(shù)和相應(yīng)產(chǎn)生的裝配系統(tǒng)需要相當(dāng)長的實(shí)施時(shí)間，其連同用于確保最大無菌條件和使用安全條件的先進(jìn)設(shè)備決定了相當(dāng)昂貴的現(xiàn)狀，其在市場價(jià)格上與期望相比不具競爭力。本發(fā)明的目的在于克服已知領(lǐng)域中的上述缺陷。特別地，本發(fā)明的主要目的是研發(fā)用于制造和裝配醫(yī)學(xué)操作注射器的方法，其確保注射器本身的無菌條件優(yōu)于已知類型的等效方法產(chǎn)生的無菌條件。換句話說，本發(fā)明的主要目的是提供一種用于制造和裝配醫(yī)學(xué)操作注射器的方法，其與已知方法相比，降低了注射器部件及容納于其中的各種醫(yī)學(xué)液體受污染的風(fēng)險(xiǎn)和程度。本發(fā)明的第二目的是提出一種用于制造和裝配醫(yī)學(xué)操作注射器的方法，其在確保實(shí)現(xiàn)上述目的的同時(shí)可以比已知方法更快地實(shí)施。根據(jù)這個(gè)第二目的，本發(fā)明的任務(wù)旨在提供一種用于制造和裝配醫(yī)學(xué)操作注射器的方法，其在其它相關(guān)因素相同的情況下允許降低注射器本身與現(xiàn)有技術(shù)相比的制造成本。所述目的通過如隨附的權(quán)利要求1所述的用于制造和裝配醫(yī)學(xué)操作注射器的方法實(shí)現(xiàn)，為簡要目的對(duì)其進(jìn)行引用。相關(guān)的從屬權(quán)利要求中突出了本發(fā)明方法細(xì)節(jié)的其它適用特征。有利地，本發(fā)明的方法允許充分布置用于醫(yī)學(xué)操作的注射器，即使在其最小結(jié)構(gòu)性部件的情況下，而無需操作人員對(duì)注射器的部件進(jìn)行任何操作。這允許制造完全無菌的醫(yī)學(xué)操作注射器，因此從包括患者和操作人員在內(nèi)的人群的衛(wèi)生和健康角度出發(fā)，可以確保注射器隨后在最佳安全條件下使用。仍然有利地，本發(fā)明的制造和裝配方法允許比現(xiàn)有技術(shù)的方法更快地獲得殺菌度高的醫(yī)學(xué)操作注射器。同樣有利地，當(dāng)然在其它因素相同的情況下，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比明顯降低了醫(yī)學(xué)操作注射器的制造成本。此外，有利地，利用本發(fā)明制造和裝配方法獲得的醫(yī)學(xué)操作注射器具有至少相當(dāng)于已知注射器的功能性特征，然而，與已知注射器相比保持上文概述的優(yōu)點(diǎn)。所述目的和優(yōu)點(diǎn)以及以后會(huì)顯現(xiàn)出來的其它目的和優(yōu)點(diǎn)在很大程度上通過與本發(fā)明方法的優(yōu)選應(yīng)用相關(guān)的下列說明變得顯而易見，所述說明參考附圖以示例性和說明性但非限制性的方式給出，其中

圖1-9是本發(fā)明方法的連續(xù)操作的示意性和簡化視圖；圖10是圖1-9所示方法的方框圖；圖11是通過圖1-9所示方法獲得的醫(yī)學(xué)操作注射器的立體圖；圖12是圖11的縱向橫截面；圖13是圖12的分解視圖；圖14是剛剛使用之后的圖13所示的注射器。圖1-9以及圖10的方框圖中示意性地顯示了根據(jù)本發(fā)明的制造和裝配醫(yī)學(xué)操作注射器的方法，該注射器在特定情況下用于注射操作。根據(jù)本發(fā)明，這種方法按順序包括下列操作-根據(jù)圖1所示，在例如200°C的高溫下擠壓塑性材料，以便獲得由至少部分地處于熔融狀態(tài)下的塑性材料制成的中間管狀元件1，術(shù)語稱作“型坯”；-根據(jù)圖4所示，對(duì)中間管狀元件1進(jìn)行吹塑，以便獲得多個(gè)中空本體2；-在吹塑操作之后立即將推力活塞3牢固地、至少部分地插入每個(gè)中空本體2中 (圖7和8所示操作)。如上所述的擠壓、吹塑和插入推力活塞3的操作在保持理想殺菌條件的同一工業(yè)設(shè)備中連續(xù)進(jìn)行。特別地，推力活塞3通過位于中空本體2的第一端部加處的主進(jìn)口 4插入相應(yīng)的中空本體2中，推力活塞3的至少柱塞5位于中空本體中，并且推力活塞3的至少手柄頭部 6伸出。優(yōu)選但非必要地，本發(fā)明的方法包括校準(zhǔn)中空本體2的內(nèi)壁2b的操作，其在將推力活塞3插入中空本體2的操作之前進(jìn)行，實(shí)際上，與擠壓操作同時(shí)進(jìn)行，這時(shí)各中空本體 2仍然被加熱并至少部分地處于熔融和/或可塑狀態(tài)。顯然，在本發(fā)明方法的其它未描述的應(yīng)用中，校準(zhǔn)操作可能僅影響中空本體內(nèi)壁的縱向拉伸。更具體地，校準(zhǔn)中空本體2的內(nèi)壁2b的操作包括將中間管狀元件1壓在一系列成形工具7上的操作，所述一系列成形工具7此前被引入剛剛通過上述塑性材料的擠壓操作獲得的中間管狀元件1中。因此，校準(zhǔn)中空本體2的內(nèi)壁2b的操作與其吹塑操作有關(guān)，與后者的區(qū)別僅在于將成形工具7引入中間管狀元件1中的初始階段。優(yōu)選地，每個(gè)成形工具7包括主要縱向延伸的圓柱形元件，使得中空本體2的內(nèi)壁 2b具有大體上線性輪廓。圖1-9突出了擠壓操作和吹塑操作在所涉及領(lǐng)域中已知類型的成型模8中進(jìn)行。成型模8在這種情況下具有多個(gè)腔室，為易于參考起見未顯示，每個(gè)腔室具有接近相應(yīng)中空本體2的預(yù)定形狀的外輪廓。更詳細(xì)地，成型模8首先包括彼此面對(duì)和對(duì)置的兩個(gè)主半殼9、10和在其上方位置與主半殼9、10操作連接的兩個(gè)輔助半殼11、12。成型模8在擠壓操作期間打開，保持主半殼9、10與中間管狀元件1隔開，并且在將成形工具7引入中間元件1中的操作期間打開，將主半殼9、10拉向彼此并且使其靠近中間元件1放置。因此，將中間管狀元件1壓在成形工具7上的操作包括封閉成型模8的下部的操作，使主半殼9、10彼此靠近，將中間管狀元件1和成形工具7插入半殼9、10的至少一縱向部分。以優(yōu)選但非限制方式，本發(fā)明的方法包括將與相應(yīng)中空本體2的內(nèi)部容積14連通的注射和采樣針13和與每個(gè)中空本體2的第一端部加相對(duì)的第二端部2c聯(lián)接的操作，其與吹塑操作和校準(zhǔn)中空本體2的內(nèi)壁2b的操作同時(shí)進(jìn)行。更確切地說，針13通過成型模8與每個(gè)中空本體2的第二端部2c中形成的窄嘴 (暫時(shí)未顯示)聯(lián)接。在這方面，本發(fā)明的方法包括利用成形工具7將針13插入中間管狀元件1中的準(zhǔn)備操作(圖2和3所示)，其在使針13與相應(yīng)中空本體2的第二端部2c正確聯(lián)接操作之前進(jìn)行并與將成形工具7引入中間管狀元件1內(nèi)的操作同時(shí)進(jìn)行。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選應(yīng)用，本發(fā)明的方法包括用醫(yī)學(xué)液體L填充中空本體2以便獲得預(yù)填充的單劑量注射器的操作(如圖6所示)，圖11-14分別清楚顯示了總體上以數(shù)字 20表示的其中之一。在對(duì)中空本體2進(jìn)行吹塑操作之后和將推力活塞3插入相應(yīng)的中空本體2中之前執(zhí)行用醫(yī)學(xué)液體L填充中空本體2的操作。本發(fā)明的方法還包括將成形工具7逐漸地、部分地從中空本體2中拔出預(yù)定長度的操作，其在填充中空本體2的操作期間進(jìn)行，適合于限定可用于中空本體2中的醫(yī)學(xué)液體 L的容積。在將成形工具7從中空本體2拔出或抽回之前，本發(fā)明的方法提供了部分打開成型模8(如圖5所示)以便使拔出操作便利和有效成型模8的打開包括使主半殼9、10彼此隔開預(yù)定距離，約為幾十毫米。本發(fā)明的方法的其它應(yīng)用(附圖未顯示)可以提供通過保持成型模閉合來執(zhí)行將成形工具從中空本體拔出的操作。有利地，本發(fā)明的方法還包括將剛剛形成的中空本體2保持在成型模8內(nèi)的操作， 其在吹塑操作之后和將成形工具7從中空本體2拔出的操作期間執(zhí)行。該操作技巧防止成形工具7在其從中空本體2退回運(yùn)動(dòng)期間不利地拖拽中空本體 2，從而避免后者的結(jié)構(gòu)完整性受到損壞。優(yōu)選地通過在成型模8的端部8a的內(nèi)表面中制成的環(huán)形桿狀底切部15進(jìn)行保持中空本體2的操作。應(yīng)當(dāng)理解，在本發(fā)明方法的其它應(yīng)用(這里未顯示)中，可以通過唯一一個(gè)桿狀底切部或通過多個(gè)彼此分離的底切部進(jìn)行保持中空本體的操作。另外，在本發(fā)明方法的其它應(yīng)用解決方案(附圖未顯示)中，可以借助于其它操作技巧或替換的系統(tǒng)和設(shè)備進(jìn)行保持剛剛通過吹塑形成的中空本體的操作。以有利的方式，本發(fā)明的方法包括(僅僅優(yōu)選地)密封推力活塞3的從相應(yīng)中空本體2伸出的中央部和手柄頭部6的操作，其在將推力活塞3牢固地、至少部分地插入中空本體2中的操作之后進(jìn)行。這種密封操作實(shí)質(zhì)上決定了與涉及制造和完全裝配注射器20本身的如上所述其它操作不間斷地進(jìn)行醫(yī)學(xué)操作注射器20的封裝。這樣，對(duì)用于注射的單劑量預(yù)填充注射器而言，本發(fā)明獲得與已知方法相比又一個(gè)優(yōu)點(diǎn)。實(shí)際上，在注射器20的制造工廠直接進(jìn)行對(duì)從相應(yīng)中空本體2伸出的推力活塞3 進(jìn)行密封的操作事實(shí)上消除了目前對(duì)來自于醫(yī)學(xué)液體制造商的已知注射器進(jìn)行的最終封裝操作。因此，本發(fā)明的這個(gè)方面與現(xiàn)有技術(shù)相比有助于減少操作人員操作注射器或其組成元件，極大限制所述元件和引入注射器的中空本體內(nèi)的醫(yī)學(xué)液體的污染風(fēng)險(xiǎn)，并且使完全裝配注射器的工作變得更加操作簡便和快速。密封推力活塞3的從每個(gè)中空本體2伸出的部分和手柄頭部6的操作包括封閉成型模8的上部即輔助半殼11、12的操作通過該操作，由塑性材料制成的中間管狀元件(型坯)1的自由部16的一部分被壓靠在推力活塞3的伸出部和手柄頭部6的外表面上。另外，準(zhǔn)確的說，剛剛描述過的整個(gè)過程在不超過20秒的總時(shí)間內(nèi)進(jìn)行，所述過程包括擠壓中間元件1，吹塑以獲得中空本體2，校準(zhǔn)每個(gè)中空本體的內(nèi)壁2b，使針13與每個(gè)中空本體2聯(lián)接，填充中空本體2，將推力活塞3插入每個(gè)中空本體2中以及密封至少其手柄頭部6。最后，需要強(qiáng)調(diào)的是，通過成形工具7來執(zhí)行吹塑操作、校準(zhǔn)中空本體2的內(nèi)壁2b 的操作、使針13與每個(gè)中空本體2聯(lián)接的操作以及填充中空本體2的操作。事實(shí)上，每個(gè)成形工具7設(shè)置有噴嘴(未顯示)，除了用于校準(zhǔn)與其接觸的中空本體2的內(nèi)壁2b之外，它還用于吹送空氣和對(duì)該中空本體2實(shí)際上進(jìn)行吹塑，以及隨后用醫(yī)學(xué)液體L進(jìn)行填充。
此外，如上所述，使用每個(gè)成形工具7在針13被引入中間管狀元件1中時(shí)對(duì)其進(jìn)行支撐。除了校準(zhǔn)中空本體2的內(nèi)壁2b以外，成形工具7可以獲得與現(xiàn)有技術(shù)水平相比不可忽略的另一優(yōu)點(diǎn)。實(shí)際上，在校準(zhǔn)內(nèi)壁加時(shí)，成形工具7使塑性材料冷卻，并且，最重要的是，使正在形成的中空本體2的所述內(nèi)壁2b冷卻。這樣，本發(fā)明的方法比現(xiàn)有技術(shù)更快地產(chǎn)生不存在或者至少最大程度降低對(duì)容納于各中空本體2中的醫(yī)學(xué)液體L的生物污染風(fēng)險(xiǎn)的理想條件。如果考慮到注射器的中空本體通常填充受熱即分解的化學(xué)制品或生物制品，其對(duì)加熱敏感達(dá)到喪失其自身性質(zhì)的程度，則本發(fā)明提供的優(yōu)點(diǎn)立即變得顯而易見。因此，對(duì)于這些產(chǎn)品而言，本發(fā)明減少了用于將液體產(chǎn)品引入醫(yī)學(xué)容器中的等待時(shí)間，在生產(chǎn)效率方面具有明顯的優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明方法的替換應(yīng)用(未顯示)可以僅通過成形工具執(zhí)行吹塑操作、校準(zhǔn)中空本體內(nèi)壁的操作、使針與每個(gè)中空本體聯(lián)接的操作以及填充中空本體的操作中的一種或某些操作。隨后的附圖11-14顯示了用于醫(yī)學(xué)操作，尤其是用于注射的注射器20，其通過剛剛描述的方法直接制造而成，同樣，其本身也是本發(fā)明保護(hù)的主題。應(yīng)當(dāng)注意，用于注射的注射器20沿著對(duì)稱軸Y延伸并且包括中空本體2、配備有柱塞5的推力活塞3以及從中空本體2伸出的手柄頭部6。注射器20還包括針13，其端部13a通過接合裝置與中空本體2的窄嘴17聯(lián)接，并且由塑性材料制成，處于熔融狀態(tài)的所述塑性材料在吹塑加工期間壓緊在成型模8的主要?dú)んw9、10之間。針13還由總體上以數(shù)字18表示的保護(hù)裝置完全覆蓋，所述保護(hù)裝置從外部應(yīng)用于針13并且在上述吹塑加工期間與中空本體2形成整體，這實(shí)際上制造了一種在注射器20 不使用狀態(tài)下用于針13的蓋帽。更特別地，保護(hù)裝置18包括由塑性材料制成的薄層封殼，其在中空本體2處包括斷裂裝置(未顯示)，從而在必須使用注射器20時(shí)允許它與中空本體2有效、容易和快速地分離。此外，圖11-14突出了根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，用于注射的注射器20還包括密封裝置(整體上由19表示)，其在本發(fā)明的制造和裝配方法的最后部分期間由于成型模8 的輔助半殼11、12的閉合也與中空本體2形成整體。密封裝置19覆蓋或封閉推力活塞3的在注射器20不使用情況下從中空本體2伸出的部分。因此，實(shí)際上，如果在以空的狀態(tài)制造和銷售的情況下不填充醫(yī)學(xué)液體的話，根據(jù)圖11和12所示構(gòu)造，通過本發(fā)明方法獲得的注射器20已經(jīng)被封裝，并且不需要投入市場的其它操作、方法或處理。密封裝置19包括薄層蓋子，如圖13所示，當(dāng)操作人員想要把注射器20布置成對(duì)患者進(jìn)行注射的狀態(tài)(如圖14所示)下時(shí)，操作人員通過圍繞縱軸線Yl旋轉(zhuǎn)所述薄層蓋子而使其與中空本體2容易地分開。便利地，如果注射器20是一次性的，一旦完成注射就使用薄層蓋子21蓋住針13，從而起到附加安全帽的作用，以免人們與已經(jīng)使用過的針13發(fā)生意外并且有時(shí)非常危險(xiǎn)的接觸。在這點(diǎn)上，薄層蓋子21的內(nèi)壁21a包括凸起(未顯示)，其可以被用力卡入相應(yīng)的凹槽22(如圖14所示并且在固定于中空本體2上的針托架插入件23中制成)中，以便使薄層蓋子21與針13配合。優(yōu)選地但非必要地，注射器20包括總體上以M表示的保持裝置，適合于在完成醫(yī)學(xué)操作時(shí)將推力活塞3牢固地保持在中空本體內(nèi)。更具體地，保持裝置對(duì)包括從推力活塞3的外壁3a伸出的環(huán)形翼或多個(gè)成形翼 25以及位于進(jìn)口 4處的環(huán)形邊緣沈(其與中空本體2的窄嘴17相對(duì))。因此，通過以上描述應(yīng)當(dāng)理解，根據(jù)本發(fā)明的用于制造和裝配醫(yī)學(xué)操作注射器的方法實(shí)現(xiàn)了如上所述的目的且獲得了如上所述的優(yōu)點(diǎn)。在實(shí)施階段，可以對(duì)本發(fā)明的方法進(jìn)行改變，例如，包括例如使用單腔成型模通過吹塑操作獲得單個(gè)中空本體。在這種情況下，如上所述的本發(fā)明方法的操作模式發(fā)生相應(yīng)地改變。此外，推力活塞可以插入長度比先前所述更長的相應(yīng)中空本體中，使得只有手柄頭部從中空本體伸出以被操作人員握住。準(zhǔn)確的說，盡管已經(jīng)特別參考用于柱塞的一次性預(yù)填充注射器進(jìn)行了描述，但本發(fā)明還涵蓋用于注射和其它醫(yī)學(xué)操作(例如，從人體或動(dòng)物體進(jìn)行血液或其它液體的采樣)的空注射器。顯然，可以對(duì)本發(fā)明的方法進(jìn)行多種其它改變，而在不因此脫離此處所表達(dá)的發(fā)明構(gòu)思的新穎性原則，顯然，在本發(fā)明的實(shí)際實(shí)施中，圖示細(xì)節(jié)的材料、形狀和尺寸可以根據(jù)需要任意變化以及用其它技術(shù)等效物進(jìn)行替換。當(dāng)在下列權(quán)利要求中提到的結(jié)構(gòu)特征和方法后面加上了參考數(shù)字或符號(hào)時(shí)，這些參考符號(hào)的引入僅僅是為了提高權(quán)利要求本身的可理解性，因此，它們不會(huì)對(duì)由這些參考符號(hào)僅舉例標(biāo)識(shí)的每個(gè)元件的解釋起到限定作用。
權(quán)利要求
1.一種用于制造和裝配醫(yī)學(xué)操作注射器00)的方法，其特征在于，按順序至少包括下列操作擠壓塑性材料，從而獲得由至少部分地處于熔融狀態(tài)的塑性材料制成的中間管狀元件(1)；對(duì)所述中間管狀元件(1)進(jìn)行吹塑，從而獲得至少一中空本體O)；在所述吹塑操作之后立即將推力活塞(3)牢固地、至少部分地插入所述中空本體O)中。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，擠壓、吹塑和將所述推力活塞(3)插入的所述操作在保持理想殺菌條件的同一工業(yè)設(shè)備中連續(xù)進(jìn)行。
3.如前述權(quán)利要求中任意一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述推力活塞(3)通過位于所述中空本體O)的第一端部Oa)處的主進(jìn)口(4)插入所述中空本體O)中，使所述推力活塞(3)的至少柱塞(5)位于所述中空本體O)中，使所述推力活塞(3)的至少手柄頭部 (6)伸出。
4.如前述權(quán)利要求中任意一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，它包括校準(zhǔn)所述中空本體 (2)的內(nèi)壁Ob)的至少一縱向延伸部分的操作，這在將所述推力活塞(3)插入所述中空本體O)中的所述操作之前和所述吹塑操作之后進(jìn)行，這時(shí)所述中空本體(2)仍然進(jìn)行加熱并且處于所述至少部分地熔融和/或可塑狀態(tài)。
5.如權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，校準(zhǔn)所述中空本體O)的所述內(nèi)壁Ob)的所述操作包括將所述中間管狀元件(1)壓在至少一個(gè)成形工具(7)上的操作，所述至少一個(gè)成形工具(7)此前被引入通過擠壓塑性材料的所述操作獲得的所述中間管狀元件(1) 中。
6.如前述權(quán)利要求中任意一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述擠壓操作和所述吹塑操作在具有一或多個(gè)腔室的成型模(8)中進(jìn)行，每個(gè)腔室具有接近所述中空本體的預(yù)定形狀的外輪廓，所述成型模(8)包括彼此面對(duì)和對(duì)置的至少兩個(gè)主半殼(9、10)。
7.如權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，所述成型模(8)在所述擠壓操作期間打開， 使所述主半殼(9、10)與所述中間管狀元件(1)保持隔開，并且在將所述成形工具(7)引入所述中間管狀元件(1)中的操作期間打開，將所述主半殼(9、10)拉向彼此并且使其靠近所述中間管狀元件(1)。
8.如權(quán)利要求4-7中任意一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，將所述中間管狀元件(1)壓在所述成形工具(7)上的所述操作包括封閉所述成型模(8)的操作，這使所述主半殼(9、10) 彼此靠近，將所述中間管狀元件(1)和所述成形工具(7)插入所述主半殼(9、10)的至少一縱向部分。
9.如權(quán)利要求4-8中任意一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，它包括將與所述中空本體O) 的內(nèi)部容積(14)連通的注射和或采樣針(1 和所述中空本體( 的與所述第一端部Oa) 相對(duì)的第二端部Oc)聯(lián)接的操作，這與所述吹塑操作和校準(zhǔn)所述中空本體(2)的所述內(nèi)壁 (2b)的所述操作同時(shí)進(jìn)行。
10.如權(quán)利要求9所述的方法，其特征在于，它包括利用所述成形工具(7)將所述針 (13)插入所述中間管狀元件⑴中的操作，這在使所述針(1 與所述中空本體(2)的所述第二端部Qc)聯(lián)接的操作之前并且與將所述成形工具(7)引入所述中間管狀元件(1)中的所述操作同時(shí)進(jìn)行。
11.如權(quán)利要求4-10中任意一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，它包括用醫(yī)學(xué)液體(L)填充所述中空本體O)的操作，這在對(duì)所述中空本體(2)進(jìn)行吹塑操作之后和將所述推力活塞 (3)插入所述中空本體O)中的操作之前進(jìn)行。
12.如權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，它包括將所述成形工具(7)逐漸地、部分地從所述中空本體O)中拔出預(yù)定長度的操作，這在填充所述中空本體O)的所述操作期間進(jìn)行，適合于限定可用于被引入所述中空本體O)中的所述醫(yī)學(xué)液體(L)的容積。
13.如權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，它包括將剛剛形成的所述中空本體(2)保持在所述成型模(8)中的操作，這在所述吹塑操作之后和將所述成形工具(7)從所述中空本體( 拔出的所述操作期間進(jìn)行。
14.如權(quán)利要求6-13中任意一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，它包括密封所述推力活塞 (3)的至少所述手柄頭部(6)的操作，這在將所述推力活塞C3)牢固地、至少部分地插入所述中空本體O)中的操作之后進(jìn)行，適合于完成所述醫(yī)學(xué)操作注射器00)的封裝。
15.如權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，密封所述推力活塞(3)的至少所述手柄頭部(6)的所述操作包括封閉屬于所述成型模(8)的兩個(gè)輔助半殼(11、12)的操作，由此，由塑性材料制成的所述中間管狀元件(1)的自由部(16)的至少一部分被壓在所述推力活塞 (3)的至少所述手柄頭部(6)的外表面上。
16.如權(quán)利要求14或15所述的方法，其特征在于，擠壓、吹塑、校準(zhǔn)所述內(nèi)壁(2b)、聯(lián)接所述針(13)、填充所述中空本體O)、插入所述推力活塞C3)和密封至少所述手柄頭部 (6)的所述操作在不超過20秒的總時(shí)間內(nèi)進(jìn)行。
17.如權(quán)利要求4-16中任意一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，吹塑、校準(zhǔn)所述中空本體 (2)的所述內(nèi)壁(2b)、使所述針(14)與所述中空本體(2)聯(lián)接和填充所述中空本體(2)的所述操作中的至少一個(gè)通過所述成形工具(7)進(jìn)行。
全文摘要
用于制造和裝配醫(yī)學(xué)操作注射器(20)的方法按順序包括以下操作擠壓塑性材料，從而獲得由至少部分地處于熔融狀態(tài)的塑性材料制成的中間管狀元件(1)；對(duì)所述中間管狀元件(1)進(jìn)行吹塑，從而獲得至少一中空本體(2)；在所述吹塑操作之后立即將推力活塞(3)牢固地、至少部分地插入所述中空本體(2)中。
文檔編號(hào)A61M5/31GK102574325SQ201080036429
公開日2012年7月11日 申請(qǐng)日期2010年7月2日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月3日
發(fā)明者R·卡布爾, R·孔索拉羅 申請(qǐng)人:安杰拉專利有限責(zé)任公司