專利名稱：用于刺激有機體內(nèi)局部和較高穩(wěn)態(tài)的自動調(diào)節(jié)機制的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種基于脈沖電磁場而在有機體的睡眠相和休息或舒張相期間用于刺激局部的和較高穩(wěn)態(tài)的自動調(diào)節(jié)機制的裝置。
背景技術(shù)：
已知使用電磁脈沖來影響微循環(huán)。EP 0 995 463公開了一種使用脈沖電磁場來影響人體內(nèi)生物過程的裝置，尤其用于提高02利用率和刺激新陳代謝過程。各個脈沖符合由一公式表示的函數(shù)。WO 2008/025731描述了一種用于產(chǎn)生脈沖電磁場的裝置，該脈沖電磁場包括具有上升和下降包絡(luò)曲線的周期脈沖，且這些周期脈沖與血液微循環(huán)的明確測量數(shù)據(jù)一致。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于在有機體的睡眠相和舒張相期間增強微循環(huán)系統(tǒng)中的再生和恢復效果的裝置，同時考慮到在睡眠相或舒張相期間心臟每分輸出量減少。這關(guān)系到微循環(huán)以及淋巴流尤其是免疫系統(tǒng)的功能改善。根據(jù)本發(fā)明，本裝置包括脈沖發(fā)生器、控制設(shè)備和場產(chǎn)生設(shè)備，它們互相作用而產(chǎn)生脈沖電磁場，其中具有限定電平、限定間隔和限定頻率的脈沖序列影響場的脈動。這樣， 能夠有機體內(nèi)產(chǎn)生刺激穩(wěn)態(tài)自動調(diào)節(jié)機制的效果。當考慮有機體的哪些形態(tài)和功能體系能夠?qū)χ委煼椒ǖ南嚓P(guān)治療效果給出代表性的表述時，作為傳輸器官的血液具有顯著重要性。作為器官的血液的生物功能主要在于其為獲得穩(wěn)態(tài)而對體內(nèi)平衡所起的作用，即由于各種控制和調(diào)節(jié)過程的相互作用而對維持恒定的“內(nèi)環(huán)境”所起的作用，還在于其對免疫反應所起的作用。有機體在生理條件下最重要的“常數(shù)特征”是-含水量-體液成分。血液常數(shù)例如PH=7. 3，無機離子含量(鈉、鉀、鎂、鐵、氯化物、磷酸鹽、碳酸氫鹽、蛋白質(zhì)含量)，葡萄糖濃度也被調(diào)節(jié)到變化很小的水平。維持血容量(跨毛細血管壁液體交換，止血，凝血)-(系統(tǒng))平均動脈血壓的體溫?；畹挠袡C體是一種多穩(wěn)態(tài)系統(tǒng)，其中由血液將各種形態(tài)單元功能性地關(guān)聯(lián)成一器官，以確保體內(nèi)平衡。這些單元是包括心肺循環(huán)的外呼吸和新陳代謝以及包括血壓調(diào)節(jié)的腎功能。在有機體內(nèi)為維持體內(nèi)平衡而進行的控制與調(diào)節(jié)過程間復雜的相互作用中，有機體的所有部分以某種方式相互關(guān)聯(lián)，從而使在一子系統(tǒng)(組織、器官、器官系統(tǒng))中發(fā)生的變化對其他子系統(tǒng)產(chǎn)生影響，使它們獲得新的穩(wěn)態(tài)，其中這些子系統(tǒng)通過神經(jīng)和血液循環(huán)尤其是微循環(huán)而相互聯(lián)系。器官的功能狀態(tài)實質(zhì)上取決于其微循環(huán)的功能狀態(tài)。目前通常認為器官的大多數(shù)功能障礙或疾病至少是由于微循環(huán)障礙在其形成期確定、甚至是引起的。無論宏循環(huán)過程如何，微循環(huán)障礙經(jīng)常是宏循環(huán)障礙的發(fā)展結(jié)果，且可逐漸發(fā)展其自身的動力學，該動力學對疾病的發(fā)展具有主要甚至主導的作用。如果沒有足夠的微循環(huán)的作用，即通過微血管的傳輸過程，則器官中的功能改善、痊愈或恢復過程或再生過程是不可能的。如果微循環(huán)被削弱，障礙或疾病的癥狀如果有的話，可至多受到暫時和很小程度的影響。因此，微循環(huán)的形態(tài)和功能體系是相關(guān)治療和預防效果的特別好的指示。本發(fā)明的裝置首先旨在產(chǎn)生血液微循環(huán)系統(tǒng)中的明確效果，并使用科學證明的測量方法和測量標準來使這些效果看得見和能證實。本發(fā)明所述的裝置包括脈沖發(fā)生器、控制設(shè)備和場產(chǎn)生設(shè)備的裝置的特征在于設(shè)計使脈沖發(fā)生器與控制設(shè)備和場產(chǎn)生設(shè)備相互作用，以通過發(fā)出脈沖序列來產(chǎn)生脈沖電磁場，其中脈沖序列包括序列1-5 序列1 :0μ T 達 1-3 秒；序列2 3-12 μ T基線信號達12-16秒；序歹Ij 3 :30-150 μ T附加信號達100-200毫秒；
序列4 序列2和3重復8-10次；序列5 :0 μ T 達 1-3 秒；假設(shè)(1)基線信號和附加信號的頻率相同，范圍為8-15ΗΖ ；(2)脈沖序列被配置成重復多次，且所有重復多次的脈沖序列的控制時間在7-9小時的時期內(nèi)總計達至少3. 5小時；(3)各個脈沖的振幅符合指數(shù)函數(shù)或具有諧波或非諧波的上升和下降包絡(luò)曲線。基線信號可在0 μ T中斷1-3秒達3-8次，因此比較短?？蛇x擇使控制時間總計達8小時，且可使脈沖序列在此期間重復多次。在本發(fā)明的另一實施方式中，也可選擇使控制時間適合只產(chǎn)生2小時的脈沖序列，且在一無信號(OuT)的4小時中斷之后再產(chǎn)生另外2小時的脈沖序列。在本發(fā)明的又一實施方式中，也可選擇使控制時間適合按20-40分鐘的間隔產(chǎn)生脈沖序列，且在這些脈沖序列之間存在無信號(OyT)的適當中斷。場產(chǎn)生設(shè)備是一種用于全身治療的大線圈墊，其尺寸優(yōu)選為60-80cm χ150-190cm。在這種線圈墊中，多個單個電磁線圈可均勻或非均勻地分布在墊的整個表面區(qū)域中，以產(chǎn)生平面磁場。取決于墊的大小，所述墊也可只包括單個線圈。各個線圈可設(shè)計成具有相同表面積的導體回路，或具有不同表面積的導體回路，或二者的組合。針對本發(fā)明的目的，術(shù)語“基線信號”是指各個振蕩在預定時間單位內(nèi)的極大值實質(zhì)上是相同的，且不超過預定的強度值，即例如不超過12μΤ，優(yōu)選不超過ΙΟμΤ，尤其不超過 4-7 μ Τ。對于預定的12-16S的周期，基線信號由一序列在上述3-15 μ T電平的脈沖寬度約為33ms的各個脈沖構(gòu)成。其后是脈沖寬度為100-200ms的附加脈沖，強度(強度=脈沖強度=電磁通量密度)為30-120 μ T，例如70 μ Τ。針對本發(fā)明的目的，術(shù)語“附加信號”由此是指在一限定時間和對于一非常短的時段，這里為100-200ms，另外發(fā)出一種強度超過基線信號至少18μΤ的明顯更強的信號，其中附加信號疊加在基線信號上達所述短的時段。附加信號的強度優(yōu)選為50-110 μ Τ，尤其優(yōu)選為 60-100 μ T0脈沖序列由振幅例如符合指數(shù)函數(shù)的各個脈沖構(gòu)成。在EP 995463Β1中將一優(yōu)選指數(shù)函數(shù)表示為y = x3. esin(x3)，該公式表示由振幅y隨時間χ的變化而跟蹤得到的圖形。于是各個脈沖的形狀與EP 9%463B1中的圖2大致相同。各個脈沖也可具有非指數(shù)形狀，呈現(xiàn)為表示諧波或非諧波振蕩的上升和下降包絡(luò)曲線，如在WO 2008/025731中所示。對表示這種振蕩的交替脈沖組的圖解例如參見WO 2008/025731中的圖k_4f?？傮w上，脈沖序列是由弓形形狀的振蕩復合構(gòu)成的。階梯形或直角形的脈沖或脈沖組不是本發(fā)明的主題。本發(fā)明優(yōu)選使用由振幅符合一 e函數(shù)的各個脈沖構(gòu)成的脈沖組。脈沖序列的“多次重復”是指按照控制時間重復110-240次。產(chǎn)生的電磁場最好通過頻率來影響基線信號的電平、附加信號的電平和長度、脈沖序列的重復頻率、以及有機體的自身調(diào)節(jié)的功能特征，且這些功能特征選自微循環(huán)功能特征、宏循環(huán)功能特征、以及免疫功能特征。微循環(huán)功能特征包括-灌注有血球的節(jié)點數(shù)(number of nodal points, nNP)；
-小靜脈流速的變化(Δ Qven)；-小靜脈氧利用率的變化(Δρ02)；-小動脈或小靜脈的血管舒縮狀態(tài)(Avm)；-粘附在一限定的內(nèi)小靜脈壁上的白血球數(shù)nWBC/A。其他特征包括-乳酸清除cLac(例如在骨骼肌中)；-初始淋巴管中的流速Q(mào)L；-左心室射血分數(shù)EF；-在睡眠和/或舒張時腎的排泄功能。后者例如包括尿液排出物質(zhì)、尿液的pH值和滲透壓摩爾濃度等。關(guān)于微循環(huán)功能特征，確定在一限定微血管網(wǎng)絡(luò)中目前灌注有血球的節(jié)點數(shù)nNP， 同時考慮到在所述網(wǎng)絡(luò)中作為血液分布指示器的血球灌注分歧點數(shù)。紅血球的流速界限限定為V· = 80 μ m/s。使用+或-給出評估結(jié)果(與限定的初值η = 60相比)。根據(jù)本發(fā)明，通過使用本發(fā)明所述的脈沖序列且將其重復8小時，nNP值與初值相比例如增加10% -15%。由小靜脈流速Q(mào)vm和小動脈流速Q(mào)mt來限定在限定小靜脈或小動脈中的粒子流量 (血球流量)。該流量的單位是ym3/s。AQvm表示小靜脈流速的變化，它也可表示為相對于初值的百分比變化。小靜脈氧利用率的變化Δ ρ02表示小靜脈氧利用率相對于初值在時刻t = 0時的百分比變化。確定血紅蛋白在供應血液的小動脈中與在選定靶組織網(wǎng)絡(luò)內(nèi)運送血液的小靜脈中的氧飽和度間的絕對差。選擇的靶器官或組織是皮膚或腸的組織部分，這些組織部分包括大的有很多分枝的代表有機體循環(huán)系統(tǒng)的血管網(wǎng)絡(luò)，且屬于免疫活性器官，此外還易
6于對這些組織部分進行非侵入性測量。根據(jù)本發(fā)明，通過使用本發(fā)明所述的脈沖序列且將其重復8小時，ApO2值例如增加 8-10%。通過確定小動脈管壁的平滑肌細胞的自律收縮運動的距離-時間圖來確定自發(fā)性小動脈(或小靜脈)血管舒縮狀態(tài)Avm(在等距測量時間、從內(nèi)皮表面到相對的內(nèi)皮表面、沿垂直于微血管縱軸的方向來測量距離；每秒60個測量值；復合振蕩的確定；傅立葉分析；振幅-頻率光譜的確定)。標準是表面積A低于小動脈血管舒縮(復合振蕩)的振幅-頻率光譜的包絡(luò)。數(shù)值表示為相對于初值的百分比變化。在小靜脈的限定內(nèi)表面A = ISOOOym2上測量粘附在一限定的內(nèi)小靜脈壁上的白血球數(shù)nWBC/A。對所有粘附在內(nèi)皮上超過20秒的白血球進行計數(shù)。根據(jù)本發(fā)明，通過使用本發(fā)明所述的脈沖序列且將其重復8小時，nWBC/A值例如增加12%。比較值小于4%。由本發(fā)明的裝置產(chǎn)生的刺激效果以及由使用所述裝置而產(chǎn)生的調(diào)幅和調(diào)頻脈沖電磁場與血液微循環(huán)的局部調(diào)節(jié)機制有關(guān)，例如自發(fā)性小動脈血管舒縮，其中特別優(yōu)選免疫活性器官，例如皮膚和腸，在這一點上，最小微血管通過其自身肌肉和由內(nèi)皮引發(fā)來進行緊張調(diào)節(jié)。關(guān)于對局部調(diào)節(jié)機制的影響，已發(fā)現(xiàn)本發(fā)明所述的可產(chǎn)生脈沖電磁場(包括非常特別的脈沖序列、脈沖電平和脈沖持續(xù)時間)的裝置用于獲得與已知電磁場相比更顯著的特征變化，尤其是高于9% -20%的特征變化。由于包括較高頻率范圍內(nèi)的基線信號和附加信號的脈沖未顯示出這些結(jié)果，上述內(nèi)容尤其令人驚訝。本發(fā)明的特別優(yōu)勢在于，在病人晚上睡熟的幾個小時內(nèi)，脈沖序列可重復多次，因而不必另外費力。此外，本發(fā)明提供與整個有機體的許多穩(wěn)態(tài)調(diào)節(jié)過程(例如在夜晚睡眠期間的腎排泄功能)有關(guān)的預防和補充治療效果。本發(fā)明也涉及提供一種在有機體的睡眠相和休息/舒張相期間用于刺激局部和較高穩(wěn)態(tài)自動調(diào)節(jié)機制的預防或治療方法，其特征在于病人的身體或一部分身體處于脈沖電磁場的作用下，其中脈沖序列包括序列1-5 序歹Ij1 :0 μ T 達 1-3 秒;序列2 3-12 μ T基線信號達12-16秒；序歹Ij 3 :30-150 μ T附加信號達100-200毫秒；序歹Ij 4 序歹Ij 2和3重復8-10次；序列5 :0 μ T 達 1-3 秒；假設(shè)-基線信號和附加信號的頻率相同，范圍為8-15ΗΖ；-脈沖序列被配置成重復多次，且所有重復多次的脈沖序列的控制時間在7-9小時的時期內(nèi)總計達至少3. 5小時；-各個脈沖的振幅符合指數(shù)函數(shù)或具有諧波或非諧波的上升和下降包絡(luò)曲線。治療持續(xù)時間的范圍從一次性的治療到每天治療達2-90天，其間可計劃中斷2-5天。如果在病人的睡眠相期間進行7-9小時的治療，本發(fā)明所述的脈沖序列可在這一時段內(nèi)連續(xù)發(fā)出。另一有利的實施方式包括2小時的脈沖序列、4小時的中斷和另外2小時的脈沖序列。又一有利的實施方式包括持續(xù)半小時的脈沖序列及其間半小時的中斷，總共達7-9小時。脈沖序列的有利總控制時間為8小時。可根據(jù)待治療個體的年齡、體質(zhì)、健康狀況和條件計劃這個及其他的有利實施方式。本發(fā)明也涉及使用一種在有機體的睡眠相和休息或舒張相期間用于刺激局部和較高穩(wěn)態(tài)機制的裝置，該裝置包括脈沖發(fā)生器和場產(chǎn)生設(shè)備，其中脈沖發(fā)生器與場產(chǎn)生設(shè)備相互作用，以通過發(fā)出脈沖序列來產(chǎn)生脈沖電磁場，其中脈沖序列包括序列1-5 序歹Ij1 :0 μ T 達 1-3 秒;序列2 3-12 μ T基線信號達12-16秒；序列3 :30-150 μ T附加信號達100-200毫秒；
序列4 序列2和3重復8-10次；序列5 :0 μ T 達 1-3 秒；假設(shè)-基線信號和附加信號的頻率相同，范圍為8-15ΗΖ；-脈沖序列被配置成重復多次，且所有重復多次的脈沖序列的控制時間在7-9小時的時期內(nèi)總計達至少3. 5小時；-各個脈沖的振幅符合指數(shù)函數(shù)或具有諧波或非諧波的通常呈弓形的上升和下降包絡(luò)曲線。


下面具體說明本發(fā)明，附圖中圖1顯示使用本發(fā)明的裝置而得到的靶組織(即皮下組織、腸)中的ηΝΡ特征；圖2顯示使用本發(fā)明的裝置而得到的靶組織(即腸)中的Δρ02特征；圖3顯示使用本發(fā)明的裝置而得到的靶組織(即皮下組織、腸)中的nWBC/A特征；圖4顯示使用本發(fā)明的裝置而得到的靶組織(即皮下組織、腸)內(nèi)的初始淋巴管中的流速特征QL;圖5顯示使用本發(fā)明的裝置而得到的靶組織(即骨骼肌)中的乳酸清除特征 cLac ；圖6顯示使用本發(fā)明的裝置而得到的左心室射血分數(shù)特征EF。
具體實施例方式例 1所述裝置包括供應有230V/50HZ (交流電)電源電壓的脈沖發(fā)生器、用于向施予器施加不同場強的控制設(shè)備、以及作為施予器的線圈墊。控制設(shè)備的操作電壓及由此在線圈墊上的額定功率最高為12V (直流)。優(yōu)選使用由^momed International AG，列支敦士登公司生產(chǎn)的BEMER裝置。線圈墊的表面積為70 χ 170cm，以容納躺下病人的整個或幾乎整個的身體。在線圈墊中分布有三對線圈。使用控制設(shè)備將電磁場的電磁通量密度和時間間隔控制在一系列的階段。在一組測試人身上測試根據(jù)本發(fā)明而設(shè)計的包括脈沖發(fā)生器的裝置。測試人數(shù)24，被分成verum組12測試人和對照組12人。測試人為男性，年齡44-55歲，承受壓力，存在睡眠障礙(難以入睡和維持睡眠)，臨床性NAD。對verum組治療如下-躺在線圈墊上-脈沖序列(弓形的復合振蕩)
序列1ΟμΤ2s
序列 2 6.5 μΤ15 sIOHz
序歹Ij 3 80 μΤ120 ms IOHz
序列4序列2和3重復八次
序列5ΟμΤ2s基線信號包括4次各一秒鐘的中斷。-重復脈沖序列，進行總計達8小時的治療-在0-8小時內(nèi)每隔2小時(等距)測量特征對照組治療如下-躺在線圈墊上；-脈沖序列無(空白對照)；-進行如verum組中的測量。在兩組中進行連續(xù)三天的治療。使用的測量方法是活體顯微鏡檢查、激光多普勒微流測量、白光光譜、活體顯微鏡反射光譜和臨床實驗室診斷。以下特征選自受檢查的特征1.在靶組織(即皮下組織、腸)內(nèi)的限定組織單元(ν = 2000μπι3)中的灌注有血球的節(jié)點數(shù)ηΝΡ由圖1可看出，與對照組不同，verum組在治療期間顯示出幾乎連續(xù)的增加，發(fā)生13%的變化。相反，對照組的數(shù)值降至-15%，且在最后兩個小時中只增至-8%。2.在靶組織(即腸)內(nèi)的限定組織體積單元(V = 2000ym3)的微循環(huán)中的小靜脈氧利用率ΔρΑ由圖2可看出，與對照組相反，verum組顯示出最大增加9%。在對照組中無總的變化，只是在6小時之后暫時降至-8%。3.在靶組織(即腸)內(nèi)的限定組織體積單元(V = 2000 μ m3)的微循環(huán)中粘附在一限定的內(nèi)小靜脈壁上的白血球數(shù)nWBC/A由圖3可看出，與對照組相反，verum組顯示出在治療之后的8小時發(fā)生超過11 %的明顯增加的變化。對照組的數(shù)值只略微低于4%。4.在靶組織(即皮下組織、腸)內(nèi)的初始淋巴管中的流速Q(mào)L
當對照組顯示出減少-5%且暫時更多時，verum組能夠增加13%。5.在靶組織(即骨骼肌)中的乳酸清除cLac與對照組中增加約5%形成對比，verum組對于該特征顯示出增加超過12%。6.左心室射血分數(shù)EF在減少超過-15%之后，對照組在8小時之后得到約-7%的終值。在verum組中發(fā)生的變化明顯得多，該組在6小時之后顯示出幾乎減少_30%，但在8小時之后得到+5% 的數(shù)值。總體上，本發(fā)明的裝置用于獲得與血液的微循環(huán)特征以及其他特征相關(guān)的明顯變化，所述其他特征即是指腎功能(增加對尿液排出物質(zhì)的排泄)、以及在夜晚睡眠期間在皮膚和腸中的受激免疫反應。數(shù)值高于期望值達9-20%。例2(對照例)將本發(fā)明的裝置與在WO 2008/25731中的裝置作比較。使用例1中的裝置和線圈墊。測試人男性，年齡45-55歲，作為理療和健康計劃的一部分。Verum組12個測試人；比較組12個測試人；使用隨機產(chǎn)生器進行選擇。治療間隔30天(盲目治療)；測量間隔也是30天(等距，且在每天的同一時刻)。(aherum組的治療，躺在線圈墊上，且在每種情形下使用脈沖序列(弓形復合振蕩)
序列1ΟμΤ2s
序列 28 μΤ12 s12 Hz
(基線信號)
序列 3100 μΤ150 ms12 Hz
序列4序列2和3重復八次
序列5ΟμΤ2s基線信號包括3次各一秒鐘的中斷。上述脈沖序列1-5重復總共達7小時。在第 0、5、10、15、20、25和30天進行測量。(b)比較組的治療，躺在線圈墊上，且在每種情形下使用在WO 2008/025731中的脈沖序列(弓形復合振蕩)基線脈沖60 μ T ；脈沖寬度30ms附加脈沖:180 μ T ；脈沖寬度:150ms附加脈沖的頻率每分鐘3次總頻率30Hz治療持續(xù)時間2 χ 25分鐘，其間中斷2h治療的頻率和延續(xù)每天進行，共30天在第0、5、10、15、20、25和30天進行測量(c)評估方法
具有基于計算機的圖像處理工具(K0NTR0N系統(tǒng))的活體顯微鏡檢查裝置、活體顯微鏡反射光譜(SPEX系統(tǒng))、復合激光多普勒微流測量和白光光譜(LEA系統(tǒng))。(d)用于評估的特征特征-自發(fā)性小動脈血管舒縮AVM(表面積小于小口徑小動脈血管舒縮的初始振幅-頻率光譜的包絡(luò))；-在限定的毛細管網(wǎng)絡(luò)中當前灌注血球的節(jié)點數(shù)nNP；-小靜脈的氧利用率Δρ02 ；-初始淋巴管中的流速Q(mào)L。靶組織腸(直腸的肌肉層)生物統(tǒng)計WILC0X0N 秩和檢驗法(α = 5% )表1自發(fā)性小動脈血管舒縮AVM
權(quán)利要求
1.一種用于刺激有機體內(nèi)局部和較高穩(wěn)態(tài)的自動調(diào)節(jié)機制的裝置，包括脈沖發(fā)生器、 控制設(shè)備和場產(chǎn)生設(shè)備，其特征在于所述脈沖發(fā)生器與所述控制設(shè)備和所述場產(chǎn)生設(shè)備相互作用，以通過發(fā)出脈沖序列來產(chǎn)生脈沖電磁場，其中脈沖序列包括序列1-5 序歹丨J 1 :0 μ T達1-3秒；序列2 3-12 μ T基線信號達12-16秒；序歹Ij 3 =30-150 μ T附加信號達100-200毫秒；序列4 序列2和3重復8-10次；序列5 :0 μ T達1-3秒；假設(shè)-所述基線信號和所述附加信號的頻率相同，范圍為8-15ΗΖ ； -所述脈沖序列被配置成重復多次，且所有重復多次的脈沖序列的控制時間在7-9小時的時期內(nèi)總計達至少3. 5小時；-所述各個脈沖的振幅符合指數(shù)函數(shù)或具有諧波或非諧波的上升和下降包絡(luò)曲線。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述場產(chǎn)生設(shè)備是線圈墊。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中，在所述線圈墊中，多個單個電磁線圈均勻或非均勻地分布在所述墊的整個表面區(qū)域中，以產(chǎn)生平面磁場。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其中，所述各個線圈被設(shè)計成具有相同表面積和/或不同表面積的導體回路。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項所述的裝置，其中，在所述脈沖序列中，所述基線信號在 0 μ T包括3-8次1-3秒的中斷。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項所述的裝置，其中，在產(chǎn)生的所述脈沖電磁場中，根據(jù)選自下列的可用值來控制所述基線信號的電平、所述附加信號的電平以及所述脈沖序列的重復頻率-灌注有血球的節(jié)點數(shù)(number of nodal points, nNP)；-小靜脈流速的變化(AQvm)；-小靜脈氧利用率的變化(Δρ02)；-小動脈或小靜脈的血管舒縮狀態(tài)(Avm)；-粘附在一限定的內(nèi)小靜脈壁上的白血球數(shù)nWBC/A ；-乳酸清除cLac (例如在骨骼肌中)；-在所述初始淋巴管中的流速Q(mào)L ；-左心室射血分數(shù)EF;-在睡眠和/或舒張時腎的排泄功能。
7.一種用于刺激有機體內(nèi)局部的和較高穩(wěn)態(tài)的自動調(diào)節(jié)機制的預防或治療方法，其特征在于病人的身體或一部分身體處于脈沖電磁場的作用下，其中脈沖序列包括序歹丨J 1 :0 μ T達1-3秒；序列2 3-12 μ T基線信號達12-16秒；序列3 =30-120 μ T附加信號達100-200毫秒；序列4 序列2和3重復8-10次；序列5 :0 μ T達1-3秒；假設(shè)-所述基線信號和所述附加信號的頻率相同，范圍為8-15HZ ；-所述脈沖序列被配置成重復多次，且所有重復多次的脈沖序列的所述控制時間在7-9小時的時期內(nèi)總計達至少3. 5小時；-所述各個脈沖的振幅符合指數(shù)函數(shù)或具有諧波或非諧波的上升和下降包絡(luò)曲線。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中，所述基線信號在0μ T包括3-8次1-3秒的中斷。
9.根據(jù)權(quán)利要求7-8中任一權(quán)利要求所述的方法，其中，所述脈沖序列按照所述控制時間重復110-240次。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中，所述脈沖序列在所述控制時間內(nèi)的重復過程在0μ T中斷0. 5-4小時。
11.一種包括脈沖發(fā)生器和場產(chǎn)生設(shè)備的裝置的用途，其中，所述脈沖發(fā)生器設(shè)計用于與所述場產(chǎn)生設(shè)備相互作用，以通過發(fā)出脈沖序列來產(chǎn)生脈沖電磁場，其中脈沖序列包括所述序列1-5 序列1 :0 μ T達1-3秒；序列2 3-12 μ T基線信號達12-16秒；序歹Ij 3 =30-150 μ T附加信號達100-200毫秒；序列4 序列2和3重復8-10次；序列5 :0 μ T達1-3秒；假設(shè)-所述基線信號和所述附加信號的頻率相同，范圍為8-15ΗΖ ；-所述脈沖序列被配置成重復多次，且所有重復多次的脈沖序列的所述控制時間在7-9小時的時期內(nèi)總計達至少3. 5小時，用于在所述有機體的睡眠相和休息或舒張相期間刺激局部的和較高穩(wěn)態(tài)的機制；-所述各個脈沖的振幅符合指數(shù)函數(shù)或具有諧波或非諧波的上升和下降包絡(luò)曲線。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的用途，其中，受激功能特征選自-灌注有血球的節(jié)點數(shù)(number of nodal points, nNP)；-所述小靜脈流速的變化(AQvm)；-小靜脈氧利用率的變化(Δρ02)；-所述小動脈或小靜脈的血管舒縮狀態(tài)(Avm)；-粘附在一限定的內(nèi)小靜脈壁上的白血球數(shù)nWBC/A ；-乳酸清除cLac (例如在骨骼肌中)；-在所述初始淋巴管中的流速Q(mào)L ；-左心室射血分數(shù)EF;-在睡眠和/或舒張時腎的排泄功能。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種基于脈沖電磁場在有機體睡眠相和休息或舒張相期間用于刺激局部的和較高穩(wěn)態(tài)的自動調(diào)節(jié)機制的裝置，所述裝置包括脈沖發(fā)生器、控制設(shè)備和場產(chǎn)生設(shè)備。脈沖發(fā)生器設(shè)計為產(chǎn)生隨著控制設(shè)備作用而產(chǎn)生脈沖電磁場，且場產(chǎn)生設(shè)備通過5個特定系列的脈沖，其中對于所有的信號頻率都一樣，范圍為8-15Hz，脈沖序列重復多次，且控制時間在7-9小時總計達至少3.5小時。
文檔編號A61N2/02GK102596313SQ201080038288
公開日2012年7月18日 申請日期2010年8月20日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月25日
發(fā)明者彼得·格萊姆, 萊那·克洛普 申請人:彼得·格萊姆