專利名稱：人工晶狀體系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種利用人工晶狀體系統(tǒng)校正眼睛的光學(xué)系統(tǒng)的方法。特別地，本發(fā)明涉及一種利用激光或者其它裝置來校正由波前或類似技術(shù)所測(cè)量到的聚焦異常和光學(xué)象差以定量眼睛的光學(xué)系統(tǒng)中的光學(xué)象差的方法，以及/或者為其中設(shè)置有可折疊、可更換的人工晶狀體的眼睛的光學(xué)系統(tǒng)制造或修正晶狀體的方法。
背景技術(shù)：
在過去的幾十年中，屈光手術(shù)領(lǐng)域已經(jīng)飛速發(fā)展。當(dāng)前的屈光手術(shù)所使用的操作和方法可能并不滿足患者的總體屈光需求。特別是，除了近來最流行的角膜屈光手術(shù)操作，例如，準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)(eximer laser photoblation)之外,最普遍進(jìn)行的屈光手術(shù)操作，例如，利用人工晶狀體植入的內(nèi)障摘除術(shù)，也顯現(xiàn)出了限制性。該限制性的一個(gè)原因在于缺乏術(shù)后屈光精度。缺乏術(shù)后屈光精度使得廣泛知曉的屈光手術(shù)操作與對(duì)于患者來說當(dāng)前可行的例如眼鏡和隱形眼鏡的非手術(shù)替換物相比，是沒有競(jìng)爭(zhēng)力的。此外，由于屈光手術(shù)需要在眼睛中局部地或者總體地麻醉和切開，所以存在用于減少由手術(shù)導(dǎo)致的創(chuàng)傷的需求。近年來，已將產(chǎn)生了對(duì)于老花眼，或者眼睛調(diào)節(jié)能力下降的有效治療的需求。老花眼是典型地影響大多數(shù)老年人的情況，同時(shí)這種情況的嚴(yán)重程度因人而異。由于通常當(dāng)某個(gè)人清楚地顯露出了老花眼的癥狀時(shí)，該癥狀已經(jīng)隨著該人變老而惡化，所以在治療老花眼方面產(chǎn)生了困難。隨著某個(gè)人的情況惡化，需要不同的、通常更有效的晶狀體來校正該情況。每當(dāng)患者的視力下降時(shí)，更換人工晶狀體的傳統(tǒng)技術(shù)并非總是顯現(xiàn)出切實(shí)可行或者價(jià)格可取的途徑。屈光手術(shù)領(lǐng)域中的最近研究已經(jīng)使得老花眼的眼內(nèi)治療成為希望或者需要改善視力的那些患者的治療的可行療程，然而對(duì)于在屈光眼內(nèi)手術(shù)中使用，需要更加精確的技術(shù)和設(shè)備。遭受眼外傷或其它眼病的患者可能使眼睛的虹膜或其它部分變形、受損或變色。目前，通常對(duì)這種患者開出化妝性隱形鏡片的處方。作為可行的替換物，化妝性的人工晶狀體正悄然出現(xiàn)，然而，為了使眼外傷最小化以及將化妝性的人工晶狀體替換建成為對(duì)化妝性隱形鏡片和其它非手術(shù)治療的安全且有效的替代物，需要更有效的人工晶狀體替換。隨著手術(shù)技術(shù)變得越發(fā)有效、安全和無痛，患者可以選擇進(jìn)行選擇性的晶狀體更換手術(shù)，以改變他們的眼睛的顏色、結(jié)構(gòu)或形狀。通過如這里的實(shí)施例中所述，對(duì)晶狀體更換提供微創(chuàng)方法，外科醫(yī)生能夠限制操作的缺陷。當(dāng)前的屈光手術(shù)的操作和方法要求進(jìn)行手術(shù)的外科醫(yī)生以高度的技藝和經(jīng)驗(yàn)來進(jìn)行所述操作。目前，用于實(shí)施涉及人工晶狀體的屈光手術(shù)的方法和操作通常需要直接目測(cè)眼睛內(nèi)的人工晶狀體組合體，盡管并未超出熟悉本領(lǐng)域的外科醫(yī)生的范圍，但是增加了該操作的難度，從而增大了將在手術(shù)過程中產(chǎn)生手術(shù)失誤或其它問題的幾率，導(dǎo)致了不希望的并發(fā)癥。因而，需要這樣一種人工晶狀體組合體和系統(tǒng)，其結(jié)構(gòu)提供植入眼睛和從眼睛提取的不復(fù)雜方法。
目前，進(jìn)行最普遍的屈光手術(shù)操作，S卩，白內(nèi)障手術(shù)的屈光白內(nèi)障外科醫(yī)生獲得了在±0.75至±1.00屈光度(D)范圍內(nèi)的屈光精度。然而，行業(yè)中已經(jīng)確立了獲得了在±0.25屈光度(D)范圍內(nèi)的屈光精度的目標(biāo)。因此，在該行業(yè)中需要提供比當(dāng)前操作更加精確的替代物。此外，當(dāng)前角膜屈光技術(shù)的分析顯示出存在大量先前就有或者術(shù)后及術(shù)后自然存在的圖像失真(光學(xué)象差)或退化，特別是當(dāng)諸如在夜間驅(qū)動(dòng)時(shí)的低亮度條件下。由于進(jìn)行眼內(nèi)手術(shù)的實(shí)際限制，以及人眼在各種眼內(nèi)手術(shù)期間或之后的生理行為，所以作為實(shí)際問題，利用單一的手術(shù)操作難以實(shí)現(xiàn)±0. 25D的精度水平的可預(yù)測(cè)性。此夕卜，諸如生物統(tǒng)計(jì)錯(cuò)誤、可變傷口愈合和人工晶狀體周圍的被膜收縮這樣的因素，導(dǎo)致減小了實(shí)現(xiàn)期望屈光精度的可能性，因此，本領(lǐng)域從業(yè)者已經(jīng)發(fā)現(xiàn)在晶狀體提取手術(shù)之后，可調(diào)式人工晶狀體(IOL)，下文中稱作為MC-IOL (多部件)或C-IOL (復(fù)合物)，對(duì)屈光外科醫(yī)生和患者提供了許多希望選擇。通過更換人工晶狀體的至少一個(gè)光學(xué)元件，可調(diào)式IOL允許初始屈光結(jié)果的細(xì)微調(diào)整。結(jié)果，可以容易地實(shí)現(xiàn)在±0.2 范圍內(nèi)的精度。此外，患者具有用新的并且有希望更加精確的部件來更換“舊”的晶狀體部件的機(jī)會(huì)。只要外科醫(yī)生具有有效的、高效的和安全的執(zhí)行晶狀體元件更換的方法，則這種目的是可以獲得的。此外，在屈光手術(shù)操作之后的若干月和/或年，如果植入的IOL的光學(xué)性能，例如，多樣性，變得有問題，那么外科醫(yī)生應(yīng)當(dāng)有能力安全地更換該IOL的不期望的光學(xué)元件，以矯正患者不會(huì)忍受或無法忍受的任何光學(xué)象差。在1990年，本申請(qǐng)的發(fā)明人研發(fā)了一種多部件人工晶狀體，下文中稱作為MC-IOK圖1)，用于在透明晶狀體或白內(nèi)障屈光手術(shù)后使用，其中，可以在術(shù)后的任意時(shí)間來修正該MC-IOL的光學(xué)特性。該MC-IOL的基底人工晶狀體部件在圖I中示出。中間晶狀體裝接至基底晶狀體的頂部，并且將該MC-IOL的第三個(gè)部件、頂部晶狀體保持在適當(dāng)?shù)奈恢?。基底人工晶狀體10和中間晶狀體20各自分別具有從其延伸的固定凸緣16、18和
20、24。MC-IOL還至少包括一個(gè)頂部晶狀體30,如圖I所示。該頂部晶狀體30位于中間晶狀體20的頂部。請(qǐng)見圖I至圖2。該MC-IOL還包括將該MC-IOL牢固地保持在人眼組織中的突起(或觸頭)11和
13。上述結(jié)構(gòu)使得基底人工晶狀體10可以形成可將中間晶狀體20放置在上面的平臺(tái)，并且可以保持該頂部晶狀體30。在常規(guī)的白內(nèi)障手術(shù)期間，MC-IOL替代人眼的晶狀體。一旦患者的眼睛在這種手術(shù)之后愈合，如果需要的話，外科醫(yī)生不止一次地重入眼睛并且替換頂部晶狀體30和中間晶狀體20以修正眼睛的光學(xué)特征，直至達(dá)到每個(gè)光學(xué)特征的希望等級(jí)為止。圖3A和3B圖示了在先前就有的晶狀體存在于人眼內(nèi)的情況下所使用的組裝后的組合人工晶狀體，下文中稱作為C-I0L。該C-IOL具有與MC-IOL的中間晶狀體(圖4A至圖4B)和頂部晶狀體(圖5A至5B)部件相類似的兩種部件。圖5A還圖示了在MC-IOL晶狀體的一些實(shí)施例中使用以助于對(duì)晶狀體定位和定向的軸取向標(biāo)記85。先前就有的晶狀體可以是眼睛的晶狀體，同時(shí)C-IOL放置在眼睛光學(xué)系統(tǒng)的回溝(圖6)或前房角(圖7)中。然而，該C-IOL也可以利用傳統(tǒng)的IOL以及容納I0L，并且可以安裝在回溝(圖8)中、前房角(圖9)中、后房固定情況下的前房(圖10)中，或者虹膜固定情況下的前房(圖11)中。因而，外科醫(yī)生利用中間晶狀體和頂部晶狀體配合先前就有的傳統(tǒng)IOL植入或眼睛的晶狀體來修正眼睛的光學(xué)系統(tǒng)的光學(xué)特性。C-IOL和MC-IOL提供了大量提升的特征。例如，C-I0L和MC-I0L可以各自構(gòu)造成單焦或多焦的光學(xué)系統(tǒng)、校正散光，并且包括吸收紫外光的材料、彩色的材料或者其它化學(xué)處理材料。應(yīng)當(dāng)理解的是，為什么MC-IOL或C-IOL比單部件植入更令人滿意具有各種原因。為了達(dá)成實(shí)現(xiàn)正視所需要的散光、多焦和眼球校正的所有排列和組合，需要采用上萬種晶狀體以上的存貨清單，然而利用MC-ICL(多部件)概念，一百種部件的存貨清單就足夠了。利用前房晶狀體，在術(shù)后I到2年，經(jīng)常發(fā)生在角度方面晶狀體觸頭由于眼色素層組織的逐 步封補(bǔ)或吞食。所述吞食尤其地使得晶狀體及其觸頭更加難以移除。虹膜固定的前房晶狀體的更換尤其不能確保精確的定位或定向。由于后房纖維化，該后房晶狀體也同樣不能移除。對(duì)于任何定制的正視眼系統(tǒng)，易于移除和更換是重要的，所述定制的正視眼系統(tǒng)可以通過專門設(shè)計(jì)的多部件晶狀體系統(tǒng)來提供。因此,基于上述,具有不是一個(gè)而是三個(gè)元件的MC-IOL在利用最少量晶狀體元件或器件并且要求制造商一方的少量定制的情況下，使得可以對(duì)所有屈光錯(cuò)誤以及對(duì)所有患者實(shí)現(xiàn)屈光定制和可調(diào)節(jié)。因而，能夠個(gè)性化和/定制化手術(shù)以使得該外科醫(yī)生可以容易且簡(jiǎn)單地并且精確地修正人工晶狀體植入的屈光力，在屈光手術(shù)中變得非常重要。例如，O’Donnell，JR的美國專利No. 5，288，293公開了一種修正單一 IOL的方法。0’ Donnell提議可以在植入之前改變單個(gè)IOL的屈光力，以使得眼科醫(yī)生在制造晶狀體之前在確定提升患者視力所需要的校正程度之后可以在原處進(jìn)行改變。然而，手術(shù)植入操作自身可能造成在術(shù)前無法預(yù)測(cè)的額外光學(xué)象差，從而首次晶狀體植入并不能解決這些光學(xué)象差。如此，可以爭(zhēng)論的是，如果如0’ Donnell，JR所提議的那樣可以在植入之前修正晶狀體，則應(yīng)當(dāng)可以通過移除所植入的晶狀體、修正該晶狀體，然后將修正了的晶狀體重新植入到眼睛的光學(xué)系統(tǒng)中來修正所植入的晶狀體。然而，當(dāng)前人工晶狀體的設(shè)計(jì)通常使得這種操作困難且不切實(shí)際。此外，在正常愈合的時(shí)間段之后，一旦眼組織保持在晶狀體的被膜固定孔上，則對(duì)于患者來說使所植入的晶狀體移除在生理上是危險(xiǎn)的并且/或者是幾乎不可能的。因此，這種爭(zhēng)論并不是現(xiàn)實(shí)的、切合實(shí)際的和安全的。通常被設(shè)計(jì)成不移除并且僅有兩個(gè)光學(xué)表面的單部件人工晶狀體不能準(zhǔn)確地考慮到球面、柱面、柱軸的補(bǔ)償以及可能在首次植入之后發(fā)現(xiàn)的所有形式的光學(xué)象差。然而，MC-IOL通常具有四個(gè)能夠補(bǔ)償這些光學(xué)特性的可移除光學(xué)表面。本申請(qǐng)的發(fā)明人發(fā)明了先前所討論的MC-IOL和C-I0L，該MC-I0L和C-I0L被特別設(shè)計(jì)成允許在對(duì)人眼或?qū)颊邲]有風(fēng)險(xiǎn)的情況下在術(shù)后期間容易地更換光學(xué)元件，超脫了普通眼內(nèi)手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。由于首先植入晶狀體的實(shí)際手術(shù)，其次眼睛在植入之后愈合方式上的差異潛在地造成了可能在手術(shù)之后數(shù)月內(nèi)不穩(wěn)定的失真，所以光學(xué)元件的容易更換性是重要的。因此，應(yīng)對(duì)并且補(bǔ)償失真的能力最優(yōu)地發(fā)生在手術(shù)后數(shù)月并且在此之前通常無法預(yù)測(cè)。因?yàn)槭状魏投问中g(shù)兩者都使用同一手術(shù)傷口，所以由于第二次手術(shù)，將不能預(yù)料由傷口愈合引起的額外失真。此外，與移除、修正和重新植入單部件晶狀體相比，能夠更換多部件的或組合的人工晶狀體是更加經(jīng)濟(jì)的，而且更易于執(zhí)行。所述MC-IOL具有四個(gè)可用于修正的表面、兩個(gè)鋼琴部(piano)和兩個(gè)突起。優(yōu)選，僅僅對(duì)鋼琴部表面進(jìn)行修正，以避免與已經(jīng)用于校正散光(柱面)或者用作為多焦晶狀體表面的凸側(cè)相干涉。上述優(yōu)選同樣應(yīng)用于具有兩個(gè)可用于修正的表面、一個(gè)鋼琴部和另一個(gè)突起的CI0L。本申請(qǐng)的發(fā)明人還研發(fā)了一種用于校正例如在美國專利No. 6，413，276中所述的MC-IOL中的光學(xué)象差、用于實(shí)施對(duì)策以判定在生物愈合參數(shù)已經(jīng)穩(wěn)定之后出現(xiàn)在手術(shù)眼睛中的任何殘余的或新的象差以及校正球面、柱面或柱軸上的任何誤差，以及基于所述實(shí)施的對(duì)策來修正所植入的光學(xué)系統(tǒng)中的一個(gè)、兩個(gè)或更多個(gè)存在的晶狀體的系統(tǒng)。在傳統(tǒng)的多部件人工晶狀體設(shè)計(jì)中，植入人工晶狀體部件的所需要的手術(shù)操作要求高度的手術(shù)技巧。例如，為了使切口與凸緣相匹配，晶狀體的可移除部件的重新植入要求外科醫(yī)生直接觀察到晶狀體的替換。此外，可移除晶狀體部件的移除需要用于抓取基底晶狀體以及釋放將中間和頂部晶狀體與該基地基底晶狀體保持在一起的扣環(huán)的專用手術(shù)鉗工具(例如，參見美國專利No. 5. 968，094所描述的系統(tǒng))。傳統(tǒng)的人工晶狀體系統(tǒng)使用堅(jiān)硬的單片有機(jī)玻璃(PMMA)晶狀體，該P(yáng)MMA晶狀體是大約6毫米的直徑。由于PMMA晶狀體是堅(jiān)硬的，所以PMMA人工晶狀體的插入通常需要七到八毫米的切口以被插入到眼睛中。相比之下，柔性的或者可折疊的晶狀體可以被處理和小型化為小得多的尺寸。一旦小型化，則可以利用相對(duì)小的切口，例如，大約三毫米以下，來遞送多部件人工晶狀體。通過利用更小的切口，患者得到了眼睛的和實(shí)際的益處。從眼睛的觀點(diǎn)看，每當(dāng)對(duì)眼角膜實(shí)施切口，該眼角膜便會(huì)因該切口和導(dǎo)致的損傷所引起的瑕疵而失去一些其固有的球狀。眼角膜中的所述瑕疵導(dǎo)致誘發(fā)性的散光，或者由于眼角膜形狀的不規(guī)則引起的光學(xué)象差。通過最小化眼角膜切口的尺寸，外科醫(yī)生還可以使誘發(fā)性散光的量最小化。即使三個(gè)部件的設(shè)計(jì)簡(jiǎn)化了校正誘發(fā)性散光的過程，但是對(duì)于所有眼內(nèi)手術(shù)來說，使誘發(fā)性散光的量最小化仍然是首要目標(biāo)。作為實(shí)際問題，通過制成更小的切口，外科醫(yī)生減小了對(duì)眼睛的實(shí)際損傷量，從而減小了并發(fā)癥的發(fā)生并且減少了恢復(fù)時(shí)間。如果外科醫(yī)生能夠利用足夠小而在不使用縫線的情況下愈合的切口來進(jìn)行眼內(nèi)手術(shù)，則這些優(yōu)點(diǎn)被進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)，其中切口足夠小以使得在愈合過程期間眼睛的自然眼壓能夠?qū)⒃撉锌诒３衷谝黄?。本發(fā)明人的系列申請(qǐng)No. 11/698，875，克服了現(xiàn)有技術(shù)中的上述缺陷。圖12-16圖示了在’ 875專利申請(qǐng)中公開的發(fā)明。例如，圖12A示出了眼內(nèi)可折疊基底晶狀體100的俯視圖或平面圖，其與圖3所示的MC-IOL基底晶狀體類似。該基底晶狀體100通過至少一個(gè)觸頭120而裝接到眼睛，同時(shí) 圖12A中的該基底晶狀體200可以通過至少一個(gè)觸頭而固定于眼睛，優(yōu)選使用至少兩個(gè)觸頭120。如圖12A所示，每個(gè)觸頭120從基底晶狀體100向外延伸，并且相對(duì)于穿過該基底晶狀體的平面在任何方向上從10度到20度之間傾斜，優(yōu)選具有15度的正傾斜。
如圖12B以及后述的圖24所示，基底晶狀體100(1000，圖24)也可以包括設(shè)置在該基底晶狀體100(1000，圖24)的本體上并且從該本體向外遠(yuǎn)離地延伸的一個(gè)以上的凸緣105。每個(gè)凸緣105(1005，圖24)還可以具有一個(gè)插口 110，(1100，圖24)，該插口 110(1100，圖24)被設(shè)計(jì)成或構(gòu)造成將頂部晶狀體300 (3000，圖24)和中間晶狀體200 (2000，圖24)的組合體收納或接收在其中。每個(gè)凸緣105 (1005，圖24)和插口 110(1100，圖24)對(duì)于基底晶狀體100 (1000，圖24)的設(shè)計(jì)都是基本特征。MC-IOL概念考慮了調(diào)整或改進(jìn)手術(shù)，超出了其在原發(fā)性白內(nèi)障、透明晶狀體、手術(shù)中的使用，以補(bǔ)償在初次手術(shù)之后眼睛隨著時(shí)間的過去的情況下的任何誤算或任何生物變化或任何改變。為了使這些手術(shù)調(diào)整可行，外科醫(yī)生必須容易存取前方晶狀體組合體200、300 (2000、3000，圖24)。為了確保此，前方晶狀體組合體200、300(2000、300，圖24)必須留在被膜外，回溝中。另一方面，基底晶狀體100(1000，圖24)留在被膜中。在將MC-IOL插入并且將被膜的邊緣置放在觸頭210之間后的首次手術(shù)中，參見前方晶狀體組合體200、300(2000、3000，圖24)和基底晶狀體100(1000，圖24)的 圖14A(2100,圖24)，垂直延伸的凸緣105(1005，圖24)及其相應(yīng)插口 110(1100,圖24)允許觸頭210之間的空間；參見前方晶狀體組合體200、300(2000、3000，圖24)和基底晶狀體100(1000，圖24)的圖14A (2100，圖24)，使得稱作為被膜勒除器(capsule snare)的專用儀器允許外殼醫(yī)生將前方晶狀體組合體觸頭210 (2100，圖24)放置在被膜的邊緣上方(在首次手術(shù)中需要6-7mm的絲囊)，從而將抓取觸頭210與120 (圖24的2100與1200)的被膜。在白內(nèi)障、透明晶狀體、手術(shù)之后的愈合過程期間，剩余物“玻璃紙包裹”密封在所述邊緣、觸頭120(1200，圖24)和基底晶狀體100(1000，圖24)的邊緣周圍?！安ＡЪ埌笔沟脤?duì)于外科醫(yī)生來說在首次手術(shù)愈合之后獲取基底晶狀體100(1000，圖24)的任何表面極其困難和危險(xiǎn)，而這對(duì)于改進(jìn)手術(shù)是必要的。垂直延伸的凸緣105(1005，圖24)和相應(yīng)插槽110(1100，圖24)位于“玻璃紙包裹”后房前方的或遠(yuǎn)離該“玻璃紙包裹”的前方晶狀體組合體200、300 (2000、300，圖24)，即，在回溝中，使得該前方晶狀體組合體200、300 (2000、300，圖24)的手術(shù)移除和替換非常安全并且技術(shù)上簡(jiǎn)單。換另一種方式，凸緣105 (1005，圖24)和插口 110 (1100，圖24)是MC-I0L的必要特征，以確保在改進(jìn)手術(shù)期間容易移除和替換前方晶狀體組合體200、300(200、300，圖24)。在沒有垂直凸緣105(1005，圖24)的情況下，由于在基底晶狀體100(1000，圖24)的邊緣和觸頭120(1200，圖24)周圍，即，正常愈合過程，包膜攣縮，所以外科醫(yī)生不能夠接近邊緣和觸頭210 (2100，圖24)。凸緣105 (1005，圖24)和插口 110(1100，圖24)的構(gòu)造將基底晶狀體組合體200、300(2000、3000，圖24)定位在被膜前方，在回溝中，這允許或者促進(jìn)了在初次手術(shù)已經(jīng)愈合之后患者存活期間的任何時(shí)間，外科醫(yī)生在改進(jìn)手術(shù)期間容易進(jìn)行移除和替換前方晶狀體組合體200、300(200、300，圖24)。圖13中的基底晶狀體除了沿其整個(gè)外周延伸的限定在其中的凹槽130以及用于將光學(xué)區(qū)域150安裝與基底晶狀體的多個(gè)安裝點(diǎn)140之外，類似于所述基底晶狀體100 (圖12A-12B)。發(fā)明者的’875申請(qǐng)中所公開的可折疊MC-IOL包括兩或三個(gè)附加屈光部件，S卩，頂部晶狀體300和中間晶狀體200。通常允許球面調(diào)整的中間晶狀體200在圖14A-14B中圖示，同時(shí)頂部晶狀體300 (圖15)載有散光校正并且具有定向突起305。中間晶狀體200可以包括至少一個(gè)遠(yuǎn)離該中間晶狀體200的本體而延伸的一個(gè)突起210，并且可以根據(jù)突起的形狀和數(shù)目而具有變化的長(zhǎng)度。中間晶狀體200還包括向上延伸并且止于唇部225處的側(cè)突起250，如圖14B所示。側(cè)突起250和唇部225沿著中間晶狀體200的外周延伸，從而限定了凹口 230。在插入到眼睛之前，頂部晶狀體300接合中間晶狀體的凹口 225，使得在該凹口225與頂部晶狀體300之間形成密封，并且其將中間晶狀體200和頂部晶狀體300保持在一起作為單個(gè)組合體(圖16)。頂部晶狀體300的定向?yàn)楫?dāng)將該頂部晶狀體300插入到中間晶狀體200中時(shí)，頂部晶狀體200的升高的凸起或凹口 305面向中間晶狀體200，或者是也可以遠(yuǎn)離該中間晶狀體而突出。類似于圖5的軸取向標(biāo)記85，凹口或凸起305可以對(duì)頂部晶狀體提供方向的和軸的定向。晶狀體制造商將中間晶狀體200和頂部晶狀體300組裝于預(yù)定的軸定向以矯正散光，然后外科醫(yī)生在眼睛外部組裝前方晶狀體組合體200、300和基底晶狀體100，并且將完整的組合體作為一個(gè)折疊件插入到眼睛中，使得中間晶狀體200被夾在基底晶狀體100和頂部晶狀體300之間。替換地，外科醫(yī)生將頂部晶狀體300和中間晶狀體200的組合體插入到眼睛中，然后通過將中間晶狀體200的突起210滑動(dòng)到基底晶狀體100的對(duì)應(yīng)凸緣105 的插口 110中而將所述組合體裝接于基底晶狀體100，后面兩步的組裝考慮到了更小的手術(shù)切口。當(dāng)?shù)谝煌黄?10恰當(dāng)?shù)匚挥谙鄳?yīng)第一插口 110中時(shí)，如果在中間晶狀體200中存在更多突起，那么外科醫(yī)生調(diào)整中間晶狀體200和頂部晶狀體300，直到其它突起(21)與其它插口 105對(duì)齊為止。一旦所有的突起210都已經(jīng)被插入到它們的對(duì)應(yīng)插口 110中，則頂部晶狀體300和中間晶狀體200的組合體被固定在基底晶狀體100中，并且完成了所述過程。在通過中間晶狀體200和頂部晶狀體300形成的組合體需要替換的情況下，外科醫(yī)生可以進(jìn)行如這里所討論的拆除操作。首先，可以將包含粘度彈性材料的插管引入到眼睛中，并且定位在晶狀體組合體(中間晶狀體200和頂部晶狀體300)與基底晶狀體100之間的界面處。粘度彈性材料的插入使得中間晶狀體200/頂部晶狀體300組合體升高，從而使突起210從基底晶狀體100中的插口 110脫開。然后將原來的晶狀體組合體從眼睛中移除，并且與上述的初次手術(shù)類似，將新的晶狀體組合體放置到眼睛中并且裝接到基底晶狀體100中。發(fā)明人的申請(qǐng)一申請(qǐng)?zhí)?2/000，364教導(dǎo)了與發(fā)明人的’877申請(qǐng)中所公開的定向不同的中間晶狀體和頂部晶狀體的定向。例如，’364申請(qǐng)反轉(zhuǎn)或顛倒了中間晶狀體和頂部晶狀體的次序，使得將頂部晶狀體放置在基底晶狀體上面然后將中間晶狀體放置在頂部晶狀體頂部，使得三個(gè)部件以基底晶狀體相對(duì)于患者眼睛最靠后的次序定向。頂部晶狀體然后被放置在基底晶狀體上，并且中間晶狀體布置在頂部晶狀體上，使得中間晶狀體相對(duì)于患者的眼睛最靠前，并且中間晶狀體被布置在基底晶狀體和中間晶狀體之間或中間。此外，盡管發(fā)明人的’875申請(qǐng)教導(dǎo)了中間晶狀體包括與頂部晶狀體的突起相接合的切口以牢固地保持中間晶狀體/頂部晶狀體組合體，但是發(fā)明人的’364申請(qǐng)利用連接裝置將頂部晶狀體和中間晶狀體連接在一起，所述連接裝置諸如是施加于中間晶狀體與頂部晶狀體相連接的至少一個(gè)部位中的醫(yī)療粘接劑。此外，發(fā)明人的’364申請(qǐng)教導(dǎo)了其中中間晶狀體的觸頭具有相在前部和在后部延伸的抓取頂部晶狀體(圓形構(gòu)造)并將頂部晶狀體和中間晶狀體(圓形構(gòu)造)保持為光學(xué)組合體的凸起。如圖17A-21所示，發(fā)明人的’ 364申請(qǐng)公開了醫(yī)療粘接劑MA用于將中間晶狀體200.和頂部晶狀體300’分別連接在一起作為單個(gè)的、一體的單元或組合體。例如，圖17B和圖18圖示了如何將醫(yī)療粘接劑MA施加與中間晶狀體200’的側(cè)部250’的內(nèi)表面250a和/或頂部晶狀體300’的外周表面350a，以將中間晶狀體200’和頂部晶狀體300牢固地保持在一起。替換地，如圖19-21所示，發(fā)明人的’364申請(qǐng)教導(dǎo)了醫(yī)療粘接劑MA也可以全部地或者選擇性地沿中間晶狀體200”的上表面和/或頂部晶狀體300”的整個(gè)下表面施加在直接面對(duì)中間晶狀體200”的上表面的互不相連的位置，以將頂部晶狀體300”和中間晶狀體200”連接成單個(gè)單元或組合體。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的方面是提供一種多部件人工晶狀體，具有在放置于眼內(nèi)之后可以移除或 替換的各部件。本發(fā)明的附加方面是提供一種具有可折疊部件的多部件人工晶狀體，以便使對(duì)眼睛的創(chuàng)傷最小化。通過允許使用用于可折疊晶狀體的運(yùn)送系統(tǒng)使創(chuàng)傷最小化，所述輸送系統(tǒng)要求比該可折疊晶狀體的未折疊的直徑更小的切口。本發(fā)明的進(jìn)一方面是提供一種多部件人工晶狀體，具有為簡(jiǎn)化人工晶狀體部件插入的手術(shù)操作而設(shè)計(jì)的部件。本發(fā)明的實(shí)施例包括一種多部件人工晶狀體，其中基底晶狀體與觸頭裝接，并且頂部晶狀體和中間晶狀體在眼睛外部組裝。此外，本發(fā)明忽略了在發(fā)明人的’ 364申請(qǐng)中使用的醫(yī)療粘接劑MA的使用。特別地，本發(fā)明的實(shí)施例包括由具有粘接性的材料制造中間晶狀體和頂部晶狀體，使得該中間晶狀體和頂部晶狀體自然地彼此粘接。例如，制造所述頂部晶狀體和中間晶狀體的材料可以是但不限于親水丙烯酸樹脂，該親水丙烯酸樹脂具有自身粘性，使得不需要對(duì)任何晶狀體給予醫(yī)療粘接劑或其它任何連接裝置該頂部晶狀體和中間晶狀體就粘在一起。此外，本發(fā)明包括其中頂部晶狀體和中間晶狀體是由相同材料制成的特征。頂部晶狀體和中間晶狀體由不同材料制成也在本發(fā)明的范圍內(nèi)。此外，基底晶狀體可以由于頂部晶狀體和中間晶狀體其中之一或其兩者相同的材料形成，或者是該基底晶狀體可以是由于制造頂部晶狀體和中間晶狀體的材料不同的材料所制成。例如，當(dāng)由連接在一起的頂部晶狀體和中間晶狀體所限定的光學(xué)組合體可以由親水材料制成時(shí)，所述基底晶狀體可以由非親水材料制成。此外，為了防止由頂部晶狀體和中間晶狀體所限定的光學(xué)組合體不期望地粘接或黏合于基底晶狀體，本發(fā)明的一方面是提供一種通過處理頂部晶狀體和中間晶狀體的至少一者優(yōu)選兩者的非光學(xué)方面來廢除頂部晶狀體和中間晶狀體的自身粘性，使得光學(xué)組合體不會(huì)粘接或黏合于基底晶狀體。所述處理可以包括但不以任何方式限制于用非粘接性物質(zhì)覆蓋光學(xué)組合體的非光學(xué)方面，例如，接觸基底晶狀體的凸緣的表面；或者對(duì)光學(xué)組合體和/或基底晶狀體的相互接觸的部分提供表面處理，其中所述表面被修正為使得光學(xué)組合體與基底晶狀體將不會(huì)相互粘接，例如滾花表面等。此外，本發(fā)明包括其中光學(xué)組合體被擴(kuò)展為包括中間晶狀體和頂部晶狀體以外的附加晶狀體的特征。本發(fā)明的一方面是將構(gòu)成所述光學(xué)組合體的多個(gè)晶狀體層疊，然后將該光學(xué)組合體插入到基底晶狀體中。層疊的光學(xué)組合體可以包括多個(gè)晶狀體，每個(gè)晶狀體專注于不同的光學(xué)要素。例如，如果中間晶狀體是球形晶狀體并且頂部晶狀體是環(huán)面晶狀體，則光學(xué)組合體的其它晶狀體可以專注于或者校正載色體或顏色的現(xiàn)有問題，但是其它晶狀體也可以專注于散光，其它晶狀體可以專注于近視或遠(yuǎn)視，同時(shí)其它晶狀體可以專注于光學(xué)象差或球面象差或該二者。附加晶狀體也可以層疊在中間晶狀體的任一側(cè)上，即或者層疊在中間晶狀體與頂部晶狀體之間，或者層疊在中間晶狀體與基底晶狀體之間，或者甚至是層疊在頂部晶狀體的頂部上使得該頂部晶狀體在中間晶狀體和任何附加晶狀體之間。本發(fā)明的人工晶狀體系統(tǒng)允許在不使用用于將頂部晶狀體和中間晶狀體固定在一起的專用設(shè)備或技術(shù)的情況下進(jìn)行組裝。 本發(fā)明的一方面是提供一種植入到人眼的光學(xué)系統(tǒng)中的修正的多部件人工晶狀體，包括一個(gè)或多個(gè)可移除部件，同時(shí)每個(gè)部件是可折疊的，并且其中使用兩個(gè)或多個(gè)可移除部件，他們也是相互連接的。


在各附圖中圖I是當(dāng)前已知的多部件剛性人工晶狀體的基底晶狀體、中間晶狀體和頂部晶狀體部件的平面圖；圖2是圖I所示的當(dāng)前已知的多部件剛性人工晶狀體的組裝后的基底晶狀體、中間晶狀體和頂部晶狀體部件的分解側(cè)視圖；圖3A-3B是當(dāng)前已知的兩個(gè)部件組合的人工晶狀體的分解圖；圖4A-4B分別是一種組合的人工晶狀體-頂部晶狀體部件的頂視圖和側(cè)視圖；圖5A-5B分別是一種組合的人工晶狀體-頂部晶狀體部件的頂視圖和側(cè)視圖；圖6是植入在人眼睫毛回溝內(nèi)的組合的人工晶狀體的側(cè)視圖；圖7是利用前房角作為支撐植入到人眼內(nèi)的另一個(gè)組合的人工晶狀體的側(cè)視圖；圖8是在先前所植入的單部件傳統(tǒng)人工晶狀體安裝在被膜囊(capsular bag)中的情況下，植入在人眼中的溝安裝的組合的人工晶狀體的側(cè)視圖；圖9是在先前所植入的單部件傳統(tǒng)人工晶狀體安裝在被膜囊中的情況下，植入在人眼中的前房安裝的組合的人工晶狀體的側(cè)視圖；圖10是在先前所植入的單部件傳統(tǒng)人工晶狀體安裝在被膜囊中的情況下，在固定于后房中的支撐件上并且植入在人眼中的前房安裝的組合的人工晶狀體的溝的側(cè)視圖；圖11是在先前所植入到單部件傳統(tǒng)人工晶狀體安裝在被膜囊中的情況下，在前房中的，即植入在人眼中的虹膜固定的組合的人工晶狀體的側(cè)視圖；圖12A是當(dāng)前已知的可折疊多部件人工晶狀體的基底部件的頂視圖；圖12B是圖12A所示的基底部件的放大部分的側(cè)視圖；圖13是另一種當(dāng)前已知的可折疊多部件人工晶狀體的基底部件的頂視圖；圖14A和圖14B分別是當(dāng)前已知的可折疊多部件人工晶狀體的中間晶狀體可替換的部件的分解頂視圖和分解側(cè)視圖15是當(dāng)前已知的可折疊多部件人工晶狀體的頂部晶狀體部件的分解頂視圖；圖16是其中頂部晶狀體被插入到中間晶狀體中的當(dāng)前已知的光學(xué)組合體的側(cè)視圖17A和圖17B分別是當(dāng)前已知的可折疊多部件人工晶狀體的頂部晶狀體可替換的部件的頂視圖和分解側(cè)視圖；圖18是其中中間晶狀體接合頂部晶狀體的當(dāng)前已知的光學(xué)組合體的側(cè)視圖；圖19是當(dāng)前已知的光學(xué)組合體的分解視圖；圖20是圖19所示的光學(xué)組合體在組裝狀態(tài)中的透視圖；圖21是與基底晶狀體組裝的圖20所示的光學(xué)組合體的透視圖；圖22是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的光學(xué)組合體的透視圖，其中頂部晶狀體和中間晶狀體相互粘合而在其之間并未使用粘接劑；圖23是圖22所示的光學(xué)組合體的側(cè)視圖，示出了中間晶狀體接合頂部晶狀體的區(qū)域；圖24是與基底晶狀體組裝的圖22所示的光學(xué)組合體的透視圖；圖25是頂部晶狀體的分解側(cè)視圖，示出了能夠被處理而具有非粘接性的區(qū)域；圖26A和26B是示出了圖25所示的區(qū)域能夠被如何處理的實(shí)例的概念圖；圖27A-27D圖示了能夠布置光學(xué)組合體的各晶狀體的各種方法的概念圖；并且圖28是其中中間晶狀體和頂部晶狀體被一體化為放置在基底晶狀體上的單個(gè)晶狀體的實(shí)施例的概念圖。
具體實(shí)施例方式應(yīng)當(dāng)注意，根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例，本發(fā)明的完全組裝的基底晶狀體1000或者基底晶狀體1000的最終外觀與上述的基底晶狀體100和100”基本相似。因此，為了避免反復(fù)冗長(zhǎng)，基底晶狀體1000關(guān)于基底晶狀體100和100”許多共同特征的詳細(xì)描述從這里省略。如在所述’ 875和’ 364申請(qǐng)的公開中，根據(jù)本發(fā)明的可折疊MC-IOL還包括一個(gè)或更多個(gè)附加屈光部件，包括中間晶狀體2000和頂部晶狀體3000的組合體，在此更加完全地描述。應(yīng)當(dāng)注意，除了特定的區(qū)分方面之外，’ 875申請(qǐng)的頂部晶狀體300和中間晶狀體200，以及’ 364申請(qǐng)的中間晶狀體200’和頂部晶狀體300’與下述的中間晶狀體2000和頂部晶狀體3000相類似。例如，本發(fā)明相對(duì)于’ 875和’ 364申請(qǐng)的公開的一個(gè)特定區(qū)分方面在于制造頂部晶狀體3000和中間晶狀體2000的材料。在本發(fā)明中，中間晶狀體2000和頂部晶狀體3000由例如親水丙烯酸樹脂、疏水丙烯酸樹脂、硅等的優(yōu)選可折疊材料制成，因此當(dāng)以親水丙烯酸樹脂觀察時(shí)，該中間晶狀體2000和頂部晶狀體3000固有地或自然地相互粘接或黏合，因而不需要’364申請(qǐng)的粘接劑MA。S卩，如圖22所示，頂部晶狀體3000與中間晶狀體2000相互粘接，而如圖23所示，在該晶狀體2000和3000的相對(duì)表面之間，或者在頂部晶狀體3000的外周表面3500a與中間晶狀體2000的側(cè)部2500的內(nèi)周表面之間并未設(shè)置任何’ 364的粘接劑MA。盡管頂部晶狀體3000和中間晶狀體2000優(yōu)選由親水材料制造，但是對(duì)于該晶狀體2000和3000來說，并不是必須由相同的親水材料制造。例如，如果晶狀體2000和3000由親水丙烯酸樹脂材料、疏水丙烯酸樹脂或其它合適材料制造，則可以是所述材料的自然物理和/或化學(xué)性質(zhì)是使得無論晶狀體2000和3000在何處相互接觸，該性質(zhì)都將晶狀體2000和3000保持在一起。因此，晶狀體2000和3000非常難以相互分離。如此，從本發(fā)明中省去了’364的粘接劑MA，其中包括頂部晶狀體3000和中間晶狀體2000的光學(xué)組合體的組裝簡(jiǎn)化、更快速、需要更少的材料并且減少了總體成本。如圖24所示，其是本發(fā)明在組裝狀態(tài)下的另一方面的例示，制造商通過將晶狀體2000和3000粘接在一起而首先組合了光學(xué)組合體，即頂部晶狀體3000和中間晶狀體2000。然后使所述光學(xué)組合體的中間晶狀體2000部分的至少一個(gè)優(yōu)選兩個(gè)突起2100穿過限定在基底晶狀體2000的相應(yīng)凸緣1005中的相應(yīng)插口 1100并且與該基底晶狀體1000的相應(yīng)觸頭1200的一部分交疊。根據(jù)本發(fā)明，由于為了修改或調(diào)整患者視力的光學(xué)特性，可用另一個(gè)光學(xué)組合體來更換所述光學(xué)組合體，即，頂部晶狀體3000和中間晶狀體2000，所以優(yōu)選該光學(xué)組合體 不能夠粘接于基底晶狀體1000的任何部分。換句話說，包括光學(xué)組合體的與基底晶狀體1000物理接觸或重疊的部分的該光學(xué)組合體的非光學(xué)部分應(yīng)當(dāng)被處理成不具有任何粘接特性。即，光學(xué)組合體的非光學(xué)部分不能粘接或相反黏合于基底晶狀體1000，使得防止了光學(xué)組合體從基底晶狀體1000移除。圖25是與頂部晶狀體3000接合并且還穿過或接觸所述基底晶狀體1000的中間晶狀體2000的一部分的示意圖。頂部晶狀體3000以虛線示出為抵接中間晶狀體2000的上側(cè)部分2500的內(nèi)表面2500a。即，出于示例的目的，頂部晶狀體3000被示出為放置在其頂部或上表面上，然而，該頂部晶狀體3000位于中間晶狀體2000的下表面上以便抵接其下側(cè)部分2500的內(nèi)表面2500a也在本發(fā)明那的范圍內(nèi)。如此，基底晶狀體1000的各部分可以接觸側(cè)部2500的外表面2500a、側(cè)部2500的外表面2500b、側(cè)部2500的上表面2500c、突起2100的上表面2100a、突起的下表面2100b和突起2100的外表面2100c?？赡芙佑|的表面2500b、2500c、2100a、2IOOb和2IOOc受到防止這些表面能夠粘接于基底晶狀體1000的被這些表面接觸的相應(yīng)部分的處理。例如，表面2500b、2500c、2100a、2100b和2100c中的至少一個(gè)可以被磨砂或被化
學(xué)處理，或者被物理加工，以便不具有任何粘接性。出于示例目的，如圖26a所示，突起2100的上表面2100a用防止中間晶狀體2000可粘接基底晶狀體1000的適當(dāng)化學(xué)制品或物質(zhì)來覆蓋F。替換地，如圖26b所示，使突起2100的上表面2100a粗糙化或滾花，以具有滾花表面K。被處理的實(shí)際表面將通過本實(shí)施例或者晶狀體版本以及光學(xué)組合體的哪部分實(shí)際接觸或重疊基底晶狀體1000來確定。因此，如上所述，處理表面可以是各種表面2500b、2500c、2100a、2100b和2100c的任何一個(gè)或任何組合，并且如何處理一個(gè)表面或多個(gè)表面2500b,2500c,2100a,2100b和2100c可以改變。此外，盡管在圖26b中示出了滾花表面K，但是對(duì)于相關(guān)表面2500b、2500c、2100a、2100b和2100c來說，以諸如但不以任何方式限定可能替換的拋丸或用非粘接性聚合物涂覆等的任何適當(dāng)?shù)姆绞絹硖幚恚苍诒景l(fā)明的范圍內(nèi)。
此外，如上面所指出的，中間晶狀體2000和基底晶狀體1000可以由不同材料或者至少是不相互粘接的材料制成。盡管未圖示，但是應(yīng)當(dāng)注意的是，物理接觸基底晶狀體1000的任何部分的所述中間晶狀體2000的部分或者所述頂部晶狀體3000的其它部分也被認(rèn)為是被處理為不具有任何可粘接于基底晶狀體1000的部分的性質(zhì)。因此，能夠處理的表面并不局限于光學(xué)組合體的外部，而是還可以包括晶狀體2000或3000的最外側(cè)平坦表面，所述晶狀體2000或3000取決于哪一個(gè)晶狀體正接觸基底晶狀體1000的相應(yīng)平坦表面。如此，通過使可能接觸的表面2500b、2500c、2100a、2100b和2100c受到防止這些表面可粘接于基底晶狀體1000的被這些表面接觸的相應(yīng)部分的處理，能夠容易且快速地實(shí)現(xiàn)用新的光學(xué)組合體來更換現(xiàn)存的光學(xué)組合體，并且不會(huì)損壞基底晶狀體的各方面。圖27A-D圖示了本發(fā)明的另一方面。此前，光學(xué)組合體被描述為具有粘接在一起的兩個(gè)光學(xué)兀件，即，頂部晶狀體3000和中間晶狀體2000。優(yōu)選，頂部晶狀體是環(huán)面晶狀體(柱面、非球面)，并且中間晶狀體是非環(huán)面晶狀體(球面、多焦)。根據(jù)本發(fā)明，光學(xué)組合體可以包括附加光學(xué)元件，其中頂部晶狀體3000、中間晶狀體2000以及任何附加晶狀體4000以層疊布置的方式設(shè)置在光學(xué)組合體中。應(yīng)當(dāng)注意的是，盡管圖27A-C圖示了三個(gè)光學(xué)元件(即，晶狀體2000、3000和4000)，但是包括附加晶狀體以使得有四個(gè)、五個(gè)、六個(gè)……十二個(gè)晶狀體以層疊布置的方式設(shè)置在光學(xué)組合體中也在本發(fā)明的范圍內(nèi)。然而，這里討論四個(gè)晶狀體以使其理解簡(jiǎn)單。例如，在圖27A中，如果頂部晶狀體3000是復(fù)曲面(非球形)晶狀體，并且中間晶狀體2000是非復(fù)曲面晶狀體(球形)，那么在圖例中設(shè)置在該中間晶狀體2000與基底晶狀體1000之間的附加晶狀體4000可以增加載色體或者處理不同類型的光學(xué)象差。應(yīng)當(dāng)理解的是，晶狀體2000、3000和4000由具有粘接性的材料制造，使得該晶狀體2000、3000和4000通過其固有的物理和/或化學(xué)性質(zhì)而被自然地保持在一起。通過從側(cè)部2500的上端徑向朝內(nèi)延伸的凸緣225，能夠?qū)⒕铙w2000、3000和4000進(jìn)一步保持在一起。對(duì)于凸緣225的實(shí)例，請(qǐng)參見圖18。
而且，調(diào)整或者改變所述晶狀體2000、3000和4000布置在所述光學(xué)組合體中的次序也在本發(fā)明的范圍內(nèi)。例如，如圖27B所示，頂部晶狀體3000和中間晶狀體2000可以被轉(zhuǎn)變成使得附加晶狀體4000設(shè)置在基底晶狀體1000與頂部晶狀體3000之間。此外，僅僅例如，附加晶狀體400可以位于距尚基底晶狀體1000最遠(yuǎn)的位置，如圖27C所不。可以改變各晶狀體布置在光學(xué)組合體中的次序，以適合該光學(xué)組合體旨在獲得的期望光學(xué)特性。此外，光學(xué)組合體的各晶狀體所提供的光學(xué)校正的類型，例如，球形、環(huán)形、載色體、散光、夜視等等，可以根據(jù)患者所需要的光學(xué)特性來改變。例如,如圖27D所示，圖示了其中中間晶狀體2000如上所述位于基底晶狀體1000與頂部投影3000之間的示例性實(shí)施例。此外，附加晶狀體4000可以是校正或處理球面象差并且位于中間晶狀體2000與基底晶狀體1000之間的晶狀體，其中其它的晶狀體5000、6000,7000和8000仍舊位于中間晶狀體2000和基底晶狀體1000之間，并且其中晶狀體5000可以校正或處理更高階的象差，晶狀體6000可以是多焦晶狀體，晶狀體7000可以是非球面晶狀體，并且晶狀體8000可以是染色晶狀體。應(yīng)當(dāng)注意的是，上述的附加晶狀體4000至7000校正或處理的光學(xué)狀態(tài)的 類型，以及它們?cè)诠鈱W(xué)組合體中的位置或布置僅僅是示例性的，并且意圖是，可以根據(jù)需要來改變各晶狀體所校正或處理的光學(xué)狀態(tài)以及各晶狀體在光學(xué)組合體中的位置，以提供希望的光學(xué)特性。例如，中間晶狀體2000設(shè)置在基底晶狀體1000與頂部晶狀體3000之間，其中一些晶狀體4000、5000和6000可以設(shè)置在基底晶狀體1000與中間晶狀體2000之間，而其它晶狀體7000可以設(shè)置在中間晶狀體2000與頂部晶狀體之間，也在本發(fā)明的范圍內(nèi)。當(dāng)然，可以轉(zhuǎn)換中間晶狀體2000和頂部晶狀體3000的位置，并且例如，其它晶狀體4000、5000、6000和7000的位置也可以根據(jù)光學(xué)組合體所提供的所需光學(xué)特性來重新布置。此外，應(yīng)當(dāng)注意的是，空間位于各晶狀體之間也在本發(fā)明的范圍內(nèi)。例如，參見圖27D，任何一個(gè)參考標(biāo)號(hào)，例如，4000、5000、6000和7000可以表示或圖示相鄰晶狀體之間的空間或間隙。換句話說，可以想象的是，參考標(biāo)號(hào)6000將不作為晶狀體，而是替代性地限定了晶狀體5000與7000之間的空間或間隙。類似地，但是不以任何方式限定本發(fā)明的范圍，參考標(biāo)號(hào)5000和7000可以限定基底晶狀體1000與晶狀體6000之間以及晶狀體6000與晶狀體4000之間的空間或間隙。在光學(xué)組合體內(nèi)，在各晶狀體之間沒有間隙、在相鄰晶狀體之間限定有單個(gè)間隙、在相鄰晶狀體之間限定有多個(gè)間隙或空間，以及關(guān)于相鄰晶狀體的空間或間隙的許多排列都在本發(fā)明的范圍內(nèi)。而且，在相鄰晶狀體之間限定了腔室，其中該腔室可以保持或容納具有藥效和/或光學(xué)特性的液體、半固體或膠裝材料，也在本發(fā)明的范圍內(nèi)。根據(jù)本發(fā)明的光學(xué)組合體向患者提供的期望光學(xué)特性，基底晶狀體100是球面晶狀體或非球面晶狀體，也在本發(fā)明的范圍內(nèi)。在圖28所示的本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例中，目前為止，已經(jīng)作為光學(xué)組合體的分開或區(qū)別的部件描述了所述中間晶狀體2000和頂部晶狀體3000。然而，將中間晶狀體2000和頂部晶狀體3000合并以形成接合所述基底晶狀體1000而形成光學(xué)組合體的一體的、單個(gè)的晶狀體8000也在本發(fā)明的范圍內(nèi)。例如，晶狀體8000的底表面，即，最罪近基底晶狀體1000的晶狀體8000b的一半，可以是非環(huán)面或者是限定一非環(huán)面，而最遠(yuǎn)離基底晶狀體1000的晶狀體8000a的頂表面可以是環(huán)面或者是限定一環(huán)面。晶狀體8000a、8000b的部分的光學(xué)性能可以通過車削或模制所述表面以產(chǎn)生環(huán)面、非環(huán)面、多焦等的光學(xué)特性而形成。外科醫(yī)生通過其在初次手術(shù)是所確定的晶狀體8000在眼睛中的手術(shù)定向來定制該晶狀體8000。替換地，外科醫(yī)生可以使用完全定制的前方晶狀體組合體2000、3000、4000、5000、6000、7000，其中定向性是制造商根據(jù)如外科醫(yī)生所指定那樣設(shè)定的(完全定制的制造)。這里，手術(shù)定向經(jīng)常是相同的。例如，具有基底晶狀體、中間晶狀體和頂部晶狀體的光學(xué)組合體在手術(shù)操作之前由外科醫(yī)生預(yù)先組裝也在本發(fā)明的范圍內(nèi)。于是可以將完整的光學(xué)組合體植入到患者的眼睛中，而不是由外科醫(yī)生一次一個(gè)地插入單個(gè)部件。有時(shí)，在將人工晶狀體系統(tǒng)植入在眼睛中的手術(shù)操作之后，眼睛正在愈合時(shí)，人工晶狀體系統(tǒng)的頂部晶狀體轉(zhuǎn)動(dòng)。為了判定該晶狀體是否已經(jīng)轉(zhuǎn)動(dòng)，由制造商在外科應(yīng)用之前將在自然光下人眼看不見的熒光染料或一些其它材料或化學(xué)物質(zhì)并入到頂部晶狀體并且用作為及類似于圖5A所示的標(biāo)記85的定向標(biāo)記,也在本發(fā)明的范圍內(nèi)。標(biāo)記85的位置可以從頂部晶狀體的外周緣上的標(biāo)記到橫跨晶狀體的整個(gè)或部分中部的線變化。在首次手術(shù)之后，基底晶狀體以及因此前方晶狀體組合體的定向由于觸頭周圍的被膜收縮而固定。因此，在任何二次的改進(jìn)手術(shù)中，必須根據(jù)外科醫(yī)生的術(shù)后措施由制造商定制任何定向和/或軸線構(gòu)造。這與首次手術(shù)相比，在完全定制化前方晶狀體方面，外科醫(yī)生確實(shí)具有判定定向性的能力，作為一種制造商來承擔(dān)該事務(wù)的替換性選擇。在首次手術(shù)之后的患者存活的任何時(shí)間時(shí)，以及出于任何原因，即，晶狀體的非故意術(shù)后轉(zhuǎn)動(dòng)、患者方由于用一些多焦光學(xué)器件觀看時(shí)光學(xué)失真而不滿意、例如SMD的眼睛的醫(yī)療狀況變化等等，都可能產(chǎn)生前方晶狀體組合體的更換。如此，本發(fā)明提供可以提供一種相對(duì)簡(jiǎn)單、容易地制造和插入的人工晶狀體植入物，其向患者提供被構(gòu)造成專注于患者視力的特定需要的定制化光學(xué)組合體。盡管已經(jīng)關(guān)于特定實(shí)施例描述了本發(fā)明，但是明顯的是，在不脫離本發(fā)明的真正 范圍的情況下，可以對(duì)其元件做出各種改變和修改以及等效替換。此外，在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下，可以適應(yīng)于本發(fā)明的教導(dǎo)對(duì)特定情況和材料做出許多修改。因此，本發(fā)明并不意在限定于這里所公開的具體實(shí)施例，而是可以包括該公開的精神和范圍內(nèi)的所有實(shí)施例。
權(quán)利要求
1.可植入到人眼的光學(xué)系統(tǒng)中的多部件人工晶狀體，包括 由第一可折疊材料制造的基底晶狀體，該基底晶狀體包括至少一個(gè)限定在該基底晶狀體的側(cè)部中的凹口，以及構(gòu)造成與該凹口接合的凸緣；以及 包括第一晶狀體和第二晶狀體的光學(xué)組合體，該第一和第二晶狀體分別由第一和第二可折疊材料制造，其中，所述第一晶狀體直接粘接與第二晶狀體，而在該第一晶狀體和第二晶狀體之間不存在任何材料或物質(zhì)， 其中，所述第一可折疊材料和第二可折疊材料是不同的，并且不具有任何相互粘接的特性，并且 其中，所述凸緣包括插口，該插口限定在該凸緣中，并且通過該插口，所述基底晶狀體接合所述光學(xué)組合體。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的人工晶狀體，其中，所述第二可折疊材料包括親水性丙烯酸樹脂和疏水性丙烯酸樹脂其中之一。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的人工晶狀體，還包括設(shè)置在該人工晶狀體上的至少一個(gè)軸取IhJ ^ 己。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的人工晶狀體，其中，所述第一晶狀體是中間晶狀體而所述第二晶狀體是頂部晶狀體。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的人工晶狀體，其中，所述中間晶狀體設(shè)置在所述頂部晶狀體與所述基底晶狀體之間，或者是所述頂部晶狀體設(shè)置在所述中間晶狀體與所述基底晶狀體之間。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的人工晶狀體，其中，所述中間晶狀體包括至少一個(gè)突起，該突起從外周表面向外延伸并且被構(gòu)造成與限定在所述基底晶狀體的凸緣中的所述插口接合。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的人工晶狀體，其中，所述至少一個(gè)突起和所述外周表面的至少其中一者的露出表面包括非粘接性區(qū)域。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的人工晶狀體，其中，所述非粘接性區(qū)域是磨砂的、非粘接性聚合物涂覆的、滾花的和拋丸的其中之一。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的人工晶狀體，其中，所述光學(xué)組合體還包括至少一個(gè)由附加的可折疊材料制造的附加晶狀體。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的人工晶狀體，其中，所述至少一個(gè)附加晶狀體設(shè)置在所述第一晶狀體與所述基底晶狀體之間并且僅僅粘接于該第一晶狀體。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的人工晶狀體，其中，所述至少一個(gè)附加晶狀體包括第三晶狀體和第四晶狀體。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的人工晶狀體，其中，所述第二晶狀體設(shè)置在所述第一晶狀體與所述基底晶狀體之間，并且所述至少一個(gè)附加晶狀體設(shè)置在所述第二晶狀體與所述基底晶狀體之間并且僅僅粘接于該第二晶狀體。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的人工晶狀體，其中，所述至少一個(gè)附加晶狀體包括第三晶狀體和第四晶狀體，該第三晶狀體粘接于所述第四晶狀體并且粘接于所述第二晶狀體。
14.根據(jù)權(quán)利要求9所述的人工晶狀體，其中，所述至少一個(gè)附加晶狀體設(shè)置在所述第一晶狀體與所述第二晶狀體之間并且粘接于該第一和第二晶狀體兩者。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的人工晶狀體，其中，所述至少一個(gè)附加晶狀體包括第三晶狀體和第四晶狀體。
16.根據(jù)權(quán)利要求9所述的人工晶狀體，其中，所述至少一個(gè)附加晶狀體設(shè)置在所述第一晶狀體和第二晶狀體的任意一個(gè)的上表面上，其中，所述第一和第二晶狀體設(shè)置在所述至少一個(gè)附加晶狀體與所述基底晶狀體之間，并且所述至少一個(gè)附加晶狀體粘接于所述第一晶狀體和所述第二晶狀體中距離所述基底晶狀體最遠(yuǎn)的那個(gè)。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的人工晶狀體，其中，所述至少一個(gè)附加晶狀體包括第三晶狀體和第四晶狀體。
18.根據(jù)權(quán)利要求9所述的人工晶狀體，其中，所述至少一個(gè)附加晶狀體包括第三晶狀體和第四晶狀體，該第三晶狀體設(shè)置在所述第一晶狀體與所述基底晶狀體之間并且僅僅粘接于該第一晶狀體，并且該第四晶狀體設(shè)置在所述第一晶狀體和所述第二晶狀體之間并且粘接于該第一和第二晶狀體兩者。
19.根據(jù)權(quán)利要求9所述的人工晶狀體，所述第二晶狀體和所述至少一個(gè)附加晶狀體各自具有相對(duì)于彼此不同的光學(xué)特性。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的人工晶狀體，其中，所述不同的光學(xué)特性包括復(fù)曲面、非復(fù)曲面、球面象差、高階象差、多焦點(diǎn)、非球面和載色體。
21.根據(jù)權(quán)利要求6所述的人工晶狀體，其中，所述至少一個(gè)突起包括兩個(gè)突起，第一突起在第一方向上延伸，并且第二突起在與第一方向不同的第二方向上延伸。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的人工晶狀體，其中，所述光學(xué)組合體的與所述基底晶狀體的表面相接觸的表面包括非粘接性區(qū)域。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的人工晶狀體，其中，所述非粘接性區(qū)域是磨砂的、非粘接性聚合物涂覆的、滾花的和拋丸的其中之一。
24.根據(jù)權(quán)利要求I所述的人工晶狀體，其中，所述基底晶狀體是球面或非球面的其中之一。
25.根據(jù)權(quán)利要求I所述的人工晶狀體，其中，腔室限定在所述光學(xué)組合體的所述第一晶狀體和第二晶狀體的其中一者與所述基底晶狀體之間。
26.根據(jù)權(quán)利要求9所述人工晶狀體，其中，腔室限定在所述光學(xué)組合體的第一晶狀體和第二晶狀體的其中一者與所述光學(xué)組合體的所述至少一個(gè)附加晶狀體和所述基底晶狀體的其中一者之間。
27.根據(jù)權(quán)利要求3所述人工晶狀體，其中，所述人工晶狀體被構(gòu)造成在人眼內(nèi)相對(duì)于所述至少一個(gè)軸取向標(biāo)記轉(zhuǎn)動(dòng)。
28.可植入到人眼的光學(xué)系統(tǒng)中的多部件人工晶狀體，包括 由第一可折置材料制造的基底晶狀體，該基底晶狀體包括限定在該基底晶狀體的側(cè)部中的至少一個(gè)凹口，以及構(gòu)造成與該凹口接合的凸緣；以及 包括第一晶狀體和第二晶狀體的光學(xué)組合體，該第一和第二晶狀體分別由第一和第二可折疊材料制造，其中，所述第一晶狀體和所述第二晶狀體一體化以形成單個(gè)晶狀體， 其中，所述第一可折疊材料和第二可折疊材料是不同的，并且不具有任何相互粘接的特性，并且 其中，所述凸緣包括插口，該插口限定在該凸緣中，并且通過該插口，所述基底晶狀體接合所述光學(xué)組合體。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種植入在人眼的光學(xué)系統(tǒng)中的多部件人工晶狀體，包括一個(gè)或多個(gè)可折疊的可移除部件，每個(gè)部件是可折疊的。一個(gè)部件用作為基底晶狀體，包括具有插口的凸緣。另一個(gè)部件作用為可以包括與中間晶狀體連接或一體化的頂部晶狀體的光學(xué)組合體。頂部晶狀體、中間晶狀體或者光學(xué)組合體可以包括至少一個(gè)與所述基底晶狀體的插口相接合的突起。頂部和中間晶狀體由具有粘接性的材料制造，其中，頂部和中間晶狀體在其之間沒有任何材料或物質(zhì)的情況下彼此粘接。
文檔編號(hào)A61F2/16GK102647959SQ201080039979
公開日2012年8月22日 申請(qǐng)日期2010年7月8日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月8日
發(fā)明者西奧多·P·韋爾布林 申請(qǐng)人:韋爾布林研發(fā)公司