專利名稱：：配有鍵合的可更換驅(qū)動軸的冠狀動脈旋切術(shù)裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及從人體通道中切除組織的裝置和方法，例如利用一種冠狀動脈旋切術(shù)裝置切除血管動脈中的粥樣硬化斑塊。特別地，該發(fā)明涉及對具有可更換驅(qū)動軸的冠狀動脈旋切術(shù)裝置的改進。
背景技術(shù)：
：用于清除或修復(fù)動脈和類似人體通道中組織的多種技術(shù)和設(shè)備已經(jīng)發(fā)展起來。這種技術(shù)和設(shè)備常見的目的是用于清除病人動脈中的動脈粥樣硬化斑塊(atheroscleroticplaque)。動脈粥樣硬化癥(Atherosclerosis)的特點是，脂肪的沉積物(動脈粥樣化)堆積在在病人血管的內(nèi)膜層(即內(nèi)皮下)。最初沉積的往往是相對柔軟的，隨著時間的推移，富含膽固醇的動脈粥樣化物質(zhì)變硬形成鈣化的動脈粥樣硬化斑塊。這種動脈粥樣化限制了血液的流動，因此往往被稱為狹窄性病變(stenoticlesions)或狹窄癥(stenoses)，阻塞的物質(zhì)被稱為狹窄物質(zhì)。如果不進行治療，這種狹窄癥會導(dǎo)致心絞痛、高血壓、心肌梗塞、腦中風(fēng)等等。迄今已開發(fā)出來的幾種動脈粥樣硬化切除術(shù)裝置(atherectomydevices)試圖清除部分或所有的這種狹窄物質(zhì)。其中一種類型裝置，如美國專利US4，990，134(Auth)所描述，在柔性的、可旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動軸遠端裝有一個覆蓋有諸如鉆石磨粒(鉆石顆?；蜚@石沙)的研磨切割材料的圓頭磨錐(rotatingburr)。美國專利US5,314,438(Shturman)公開了另一種動脈粥樣硬化切除術(shù)裝置，該裝置有一個可旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動軸，驅(qū)動軸的一段具有膨大的直徑，膨大直徑的至少一部分覆蓋有研磨材料以形成驅(qū)動軸的研磨部。高速旋轉(zhuǎn)時，研磨部可以從動脈中切除狹窄組織。美國專利US5，314，407(Auth)公開一種可用于連接Auth的美國專利US4，990，134和Siturman的美國專利US5，314，438中的冠狀動脈旋切術(shù)裝置的手柄的詳細信息。Auth的美國專利US5，314，407中手柄類型中的一種已由HeartTechnology公司(美國華盛頓州雷蒙德市)商業(yè)化生產(chǎn)，現(xiàn)由Bostonkientific公司(美國馬薩諸塞州內(nèi)蒂克市)擁有，并使用在以Rotablator商標(biāo)銷售的冠狀動脈旋切術(shù)裝置中。Rotablator^S備中的手柄包括多種組件，包括一壓縮氣體驅(qū)動渦輪、一夾緊貫穿驅(qū)動軸的導(dǎo)線的機構(gòu)、一光纖式轉(zhuǎn)速表的一部分和一通過驅(qū)動軸抽取鹽水的泵。Rotablator裝置中的驅(qū)動軸(及其相連的磨錐)和渦輪的連接是永久性的；然而，CN102573669A說明書2/9頁在經(jīng)皮腔內(nèi)斑塊旋切術(shù)中常常需要使用多種尺寸的磨錐。也就是說，往往首先使用較小尺寸的磨錐來打開一個狹窄到一定的直徑，然后使用一個或多個較大尺寸的磨錐來進一步打開狹窄。這種使用多個逐漸增大直徑的磨錐的方法，有時稱其為“逐步擴大技術(shù)(Stepuptechnique)”，并為Rotablator裝置的制造商所推薦。這個使用多個磨錐技術(shù)必須為每個這樣連續(xù)尺寸的磨錐都使用一個新Rotablator裝置。因此，需要這樣一個經(jīng)皮腔內(nèi)斑塊旋切術(shù)系統(tǒng)(atherectomysystem)醫(yī)生在整個手術(shù)過程中僅使用一個手柄，并將一個合適的驅(qū)動軸和組織清除器具(如一個磨錐)連接到手柄上以開始手術(shù)，然后，可以更換驅(qū)動軸和用于帶有不同尺寸甚至不同設(shè)計的組織清除器具的驅(qū)動軸的組織清除器具。后續(xù)的Rotablator版本已經(jīng)引入能夠更換的功能一個連接有磨錐的驅(qū)動軸柔性的遠端部可更換成另一個連接有不同尺寸磨錐的驅(qū)動軸遠端部。這種系統(tǒng)的技術(shù)細節(jié)包含在Wulfman的美國專利US5，766，190中，題為“Connectabledriveshaftsystem”，公開于1998年6月16日。該系統(tǒng)采用了一個有連接/斷開特征的柔性的驅(qū)動軸，以允許醫(yī)生從連接在手柄渦輪上的驅(qū)動軸的柔性的近端部中拔下連接有磨錐的柔性的驅(qū)動軸可更換遠端部，從而可以不丟棄整個經(jīng)皮腔內(nèi)斑塊旋切術(shù)裝置而改變磨錐的尺寸。每個可更換式驅(qū)動軸部設(shè)置在其本身的可更換導(dǎo)管和導(dǎo)管殼體中。系統(tǒng)中驅(qū)動軸的柔性的近端部與渦輪是固定連接的，因而是不可更換的。這個系統(tǒng)已由BostonScientific公司以RotalinkSystem商標(biāo)商業(yè)化生產(chǎn)。雖然RotalinkSystem允許更換磨錐的尺寸，但所需的步驟相當(dāng)復(fù)雜，實際上是斷開驅(qū)動軸的可更換部分，并替換成驅(qū)動軸的另一個可更換部分，并且需要較為復(fù)雜地操控很小的零件。首先，導(dǎo)管殼體必須從手柄上分離，并向遠端移動遠離手柄以露出柔性的驅(qū)動軸的近端和遠端部分，其中包含一個可拆卸的聯(lián)接器?？梢酝ㄟ^向遠側(cè)滑動一個鎖管以斷開這個聯(lián)接器，使柔性驅(qū)動軸的近端部分和遠端部分上互補的鎖齒相互脫離。接著，一個類似的帶有不同磨錐的柔性驅(qū)動軸遠端部分連接到驅(qū)動軸的柔性近端部分。要完成這種組裝，首先，在驅(qū)動軸遠端可更換部分的近端上的鎖齒必須與驅(qū)動軸近端的遠端上的互補鎖齒縱向和旋轉(zhuǎn)對齊。由于柔性的驅(qū)動軸的直徑通常小于1毫米，而鎖齒同樣很小，所以需要不小的操作靈巧性和視敏度才能正確對齊和互鎖鎖齒。一旦鎖齒正確相互鎖住，鎖管(也有一個很小直徑)向近側(cè)滑動以固定聯(lián)接器。接著，導(dǎo)管的殼體必須連接到手柄外殼。雖然這個系統(tǒng)允許把一個尺寸的磨錐(連同驅(qū)動軸的一部分)更換為另一個尺寸的磨錐，但是更換過程并不容易并且必須相當(dāng)小心。個人執(zhí)行更換過程必須這樣做戴上手術(shù)手套以保護個人不受病人的血液污染并保持系統(tǒng)組件的無菌。外科手術(shù)手套減弱了個人執(zhí)行更換過程的觸覺感受，從而使這種更換過程更為困難。近年，人們一直努力發(fā)展一個能更容易安裝和/或更換驅(qū)動軸及其組織清除器具的動脈粥樣硬化切除術(shù)裝置。例如以下四個Shturman等人的美國專利US6，024，749、US6，077，282、US6，129，734和US6，852，118，以上專利的全文以引用的方式并入本文中。總的來說，這四項專利公開了一個具有可更換式驅(qū)動軸盒的動脈粥樣硬化切除術(shù)裝置，所述驅(qū)動軸盒包括一個可拆卸地連接到所述裝置的手柄殼體的外殼。所述可更換式盒包括一個可拆卸地連接到原動機底座的可縱向移動的線管，以及一個可拆卸地連接到原動機的可轉(zhuǎn)動驅(qū)動器軸。設(shè)置一聯(lián)接器，其將一縱向可延長的線管連接到原動機，同時，指示縱向移動線管和驅(qū)動軸近端部分的相對位置。由于驅(qū)動軸是以摩擦配合的方式穩(wěn)固地連接到原動機的裝置，摩擦配合可能沒有足夠的強度以保持接觸的狀態(tài)。例如，如果研磨頭遇到了異常結(jié)實的阻塞部分，可能會從驅(qū)動軸的末端傳遞一個“后座力”到驅(qū)動軸的近端形成一轉(zhuǎn)矩。這個“后座力”可以有足夠的力擊松摩擦配合，從而導(dǎo)致裝置的故障。這種情況是不允許的。因此，需要一種配有可更換的驅(qū)動軸的動脈粥樣硬化切除術(shù)裝置，其中所述驅(qū)動軸通過足夠的旋轉(zhuǎn)力鎖定到原動機上。
發(fā)明內(nèi)容一個實施例是一冠狀動脈旋切術(shù)裝置，其中包括一手柄殼體；一細長的、柔性的、可旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動軸，所述驅(qū)動軸有一在手柄殼體上的近端和一與該近端相對的用于插入病人脈管系統(tǒng)的遠端；一穩(wěn)固地連接到驅(qū)動軸近端的驅(qū)動軸聯(lián)接器，其背向驅(qū)動軸；一在所述手柄殼體中用于旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸的原動機(primemover)；及一與原動機旋轉(zhuǎn)聯(lián)接的原動機聯(lián)接器，其面向驅(qū)動軸。所述驅(qū)動軸聯(lián)接器和所述原動機聯(lián)接器有可咬合的橫截面，該橫截面是互補的，并且是幾何式鍵合的。所述互補的橫截面的咬合使所述驅(qū)動軸聯(lián)接器和所述原動機聯(lián)接器之間可以軸向平移，并且阻止所述驅(qū)動軸聯(lián)接器和所述原動機聯(lián)接器之間的旋轉(zhuǎn)運動。另一個實施例是清除脈管中阻塞物的方法，其中包括把一根導(dǎo)線插入到病人的脈管系統(tǒng)中；推動導(dǎo)線通過脈管系統(tǒng)前進到阻塞物；將第一驅(qū)動軸的近端可拆卸地連接到原動機上，這種連接將第一驅(qū)動軸可旋轉(zhuǎn)地固定到原動機上，并使得第一驅(qū)動軸和原動機之間可以縱向平移；沿著導(dǎo)線推進第一驅(qū)動軸，直到第一驅(qū)動軸上的第一研磨頭靠近阻塞物；旋轉(zhuǎn)第一驅(qū)動軸；清除脈管中的部分阻塞物，清除物的尺寸由第一研磨頭決定；及從病人脈管系統(tǒng)中縮回第一驅(qū)動軸。圖1是在先技術(shù)的冠狀動脈旋切術(shù)裝置的透視圖；圖2是一放大視圖，展示了圖1所示裝置一部分的局部剖視圖，其中示出了根據(jù)在先技術(shù)連接到手柄殼體的可更換驅(qū)動軸盒；圖3是圖2所示動脈粥樣硬化切除術(shù)裝置的拆開縱向截面圖；圖4是圖3沿線A-A的縱向截面圖，展示了一個連接到可更換的驅(qū)動軸盒的柔性的液體供應(yīng)管；圖5是動脈粥樣硬化切除術(shù)裝置截面示意圖，其中可更換驅(qū)動軸從原動機上拆了下來；圖6是圖5所示動脈粥樣硬化切除術(shù)裝置的截面示意圖，其中可更換驅(qū)動軸與原動機連接；圖7是圖6所示聯(lián)接器中沿線A-A的橫截面圖，其中所示互補的形狀是等邊三角形；圖8是圖6所示聯(lián)接器中沿線A-A的橫截面圖，其中所示互補的形狀是方形；圖9是圖6所示聯(lián)接器中沿線A-A的橫截面圖，其中所示互補的形狀是正五邊形；圖10是圖6所示聯(lián)接器中沿線A-A的橫截面圖，其中所示互補的形狀是六邊形；圖11是圖6所示聯(lián)接器中沿線A-A的橫截面圖，其中所示互補的形狀是八邊形；圖12是圖6所示聯(lián)接器中沿線A-A的橫截面圖，其中所示互補的形狀是梯形；圖13是圖6所示聯(lián)接器中沿線A-A的橫截面圖，其中所示互補的形狀是十字形；圖14是圖6所示聯(lián)接器中沿線A-A的橫截面圖，其中所示互補的形狀是直角三角形；圖15是圖6所示聯(lián)接器中沿線A-A的橫截面圖，其中所示互補的形狀是平行四邊形；圖16是圖6所示聯(lián)接器中沿線A-A的橫截面圖，其中所示互補的形狀是圓角正方形；圖17是動脈粥樣硬化切除術(shù)裝置的截面示意圖，其中驅(qū)動軸的縱向方向上是可以手動控制的。具體實施例方式本發(fā)明公開了一種帶有可更換驅(qū)動軸的動脈粥樣硬化切除術(shù)裝置，該驅(qū)動軸上有一允許驅(qū)動軸軸向平移同時可以保持驅(qū)動軸可旋轉(zhuǎn)地鎖定在原動機上的機械式聯(lián)接器。該聯(lián)接器是用幾何式鍵合的，聯(lián)接器的一側(cè)有一具有特定內(nèi)截面的開口，而聯(lián)接器的另一側(cè)則有一與相應(yīng)內(nèi)截面的全部或部分相匹配的外截面。鍵合形狀可以是六邊形、方形、η邊多邊形、星型、或任何其他合適的形狀。鍵合鍵可選擇性地包括一個或多個圓角，以簡化制造?？梢赃x擇使用兩個扭鎖連接的圍繞鍵合聯(lián)接器的元件鎖定軸向平移。前面一段所述僅僅是一個概要，且不得解釋為對本發(fā)明的任何限制。更詳細的描述如下。圖1展示了一個已有的具有可更換驅(qū)動軸盒的冠狀動脈旋切術(shù)裝置。所述裝置優(yōu)選地包括一個管狀手柄殼體10。手柄殼體10有一個包含導(dǎo)線夾子或制動機構(gòu)12的近端部、一個包含原動機底座30的中間部，以及可拆卸地與可更換的驅(qū)動軸盒60配合連鎖的遠端部。蓋系統(tǒng)在Siturman的美國專利US6,024,749,US6，077，282和US6，852，118中有詳細的描述，以上公開專利的全文以引用的方式并入本文中。原動機底座30能在手柄殼體10中縱向移動一段有限的范圍。設(shè)置控制按鈕16(任選地固定在原動機底座30上)是為了方便原動機底座30相對于手柄殼體10的推進和縮回。這使得驅(qū)動軸的遠端能在其操作位置的范圍內(nèi)移動。原動機底座30帶有一個原動機32。圖2-4展示了原動機32。原動機最好是一種壓縮氣體驅(qū)動的渦輪機。渦輪機可以由例如壓縮氮氣或空氣作為動力。為達到這個目的，可以設(shè)置與原動機底座30相連的壓縮氣體供應(yīng)管Μ。還可以設(shè)置一對用于監(jiān)控渦輪機(例如，如Auth美國專利US5，314，407中所述并裝備到Rotablator設(shè)備中的)的旋轉(zhuǎn)速度的纖維光纜25。可更換的驅(qū)動軸盒60包括一盒殼體62、一根從盒殼體62向遠端延伸的細長的導(dǎo)管22、一布置在導(dǎo)管22中的可旋轉(zhuǎn)的柔性驅(qū)動軸21、一縱向可移動的滑塊64和一包含在盒殼體62中的可縱向移動的線管70?？煽v向移動線管70和其他組件將在下文中參考圖2-4討論。所述細長的導(dǎo)管22包含在盒殼體62中并有一個布置在一段短的剛性管23中的近端部。剛性管23固定在盒殼體62的一個管狀尾部件88中。優(yōu)選地一個應(yīng)力消除元件28布置在剛性管23的遠端部和導(dǎo)管22的近端部的周圍。應(yīng)力消除元件觀還固定在盒殼體62上?？筛鼡Q驅(qū)動軸盒60包括一柔性的液體供應(yīng)管7。液體供應(yīng)管7的一端與外部液體供應(yīng)(圖中未示出)相通，而液體供應(yīng)管7的另一端則連接至盒殼體62的剛性接頭61上。柔性的液體供應(yīng)管7與導(dǎo)管22內(nèi)腔的流體連通(例如，見圖4)，提供的液體從而有助于減少轉(zhuǎn)動的驅(qū)動軸21與布置在驅(qū)動軸21內(nèi)(例如，導(dǎo)線20)和周圍的非旋轉(zhuǎn)組件之間的摩擦。柔性的驅(qū)動軸21可以沿著導(dǎo)線20旋轉(zhuǎn)，并包括近端部、中間部和遠端部。驅(qū)動軸21的近端部可拆卸地連接到原動機上。這一部分的驅(qū)動軸未顯示在圖1中。驅(qū)動軸21的中間部主要布置在導(dǎo)管22內(nèi)，因此也未顯示在圖1中。驅(qū)動軸21的遠端部從導(dǎo)管22向遠端延伸并包括一個組織清除器具26。實施例中展示的組織清除器具沈，其中包括一個驅(qū)動軸21的偏心直徑膨大部。所述偏心直徑膨大部的一部分覆蓋有研磨材料來定義驅(qū)動軸21的研磨部27。在Auth的美國專利US4，990，134中描述的連接在驅(qū)動軸的遠端的鉆石涂層磨錐也可以使用。應(yīng)該理解的是，可以使用任何合適的組織清除器具。比較圖1與圖2可以看出，圖2的結(jié)構(gòu)相對于圖1是不完全按比例縮放。例如，圖2中的槽孔11相對于圖1明顯縮短。在其它許多圖中(特別是縱向截面)，都夸大了裝置的直徑及其組件，以及管壁厚度，以便使裝置的結(jié)構(gòu)細節(jié)能更清楚地描述和理解。除了導(dǎo)管22和驅(qū)動軸21的長度實際上是更長之外，圖1所示的動脈粥樣硬化切除術(shù)裝置一般是按比例縮放的。對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，附圖中的比例差異應(yīng)該是顯而易見的。設(shè)置了一個驅(qū)動軸連接機構(gòu)，用于可拆卸地連接驅(qū)動軸21和原動機。驅(qū)動軸連接機構(gòu)包括一安裝在空心原動機36中的原動機插槽38和一附在驅(qū)動軸21近端部上的細長的柄82。所述驅(qū)動軸柄82可拆卸地插入到原動機插槽38中。優(yōu)選地驅(qū)動軸柄82和原動機插槽38中至少一個是徑向有彈性的。在優(yōu)選的設(shè)計圖中，原動機插槽38是有彈性的。原動機插槽38可以以各種不同的方式制造成徑向有彈性的。圖中的原動機插槽38包括一個彈性圈，通過護蓋39將彈性圈內(nèi)固定在空心渦輪機軸36的凹槽中。也可以利用其他各種不同的合適的方法來固定原動機插槽38在渦輪機軸36上。選擇原動機插槽38的內(nèi)徑，以提供能與驅(qū)動軸柄82足夠緊密的過盈配合，因此，當(dāng)驅(qū)動軸21連接到原動機上時，且當(dāng)原動機相對于手柄殼體10轉(zhuǎn)動或縱向移動時，驅(qū)動軸柄82與驅(qū)動軸21將與原動機槽38和原動機一起轉(zhuǎn)動以及縱向移動。所述細長的柄82直接或間接地固定在柔性的驅(qū)動軸21的近端部上。可以使用合適的粘合劑或其他傳統(tǒng)連接方法來將柄82連接到柔性的驅(qū)動軸21上。此外，如果驅(qū)動軸21的近端部制造成可拆卸地插入到原動機插槽38的話，其本身就可以構(gòu)成柄。細長的柄82優(yōu)選地包括近端和遠端部。近端部的大部分長度可拆卸地插入到原動機插槽38中，而遠端部優(yōu)選地包含一個徑向往外延伸的凸緣84。如圖3-4所示，凸緣84位于(并間隔距離)與縱向可移動線管70的近端部相聯(lián)系的近端和遠端鄰接面之間。當(dāng)柄82插入到原動機插槽38中時，凸緣84緊靠與縱向可移動線管70相聯(lián)系的遠端鄰接面。當(dāng)柄82從原動機插槽38中拔出時，凸緣84緊靠與縱向可移動線管70相聯(lián)系的近端鄰接面。在這個實施例中，與線管70相聯(lián)系的遠端鄰接面由套管81和/或線管70本身組成。與線管70相聯(lián)系的近端鄰接面則由支撐在縱向可移動線管70上(或形成其遠端)的軸環(huán)56的凸緣58形成。縱向可移動線管70安裝在盒殼體62的管狀中心76中，且有一個可拆卸地連接到原動機底座30的近端部，用于與原動機底座30—起縱向移動?？v向可移動線管70圍繞著一段柔性的驅(qū)動軸21，促進驅(qū)動軸21(連同原動機)相對于手柄殼體10、盒殼體62和導(dǎo)管22縱向移動?？v向可移動線管70可滑動地收入到定義在盒殼體62管狀中心76中的細長環(huán)狀空間92中?？梢苿拥木€管70在環(huán)狀空間92中相對于盒殼體62縱向移動。優(yōu)選地在縱向可移動線管70內(nèi)表面的至少一部分上設(shè)置一低摩擦襯墊72。該摩擦襯墊72有助于減少縱向可移動線管70向遠端和近端移動時，可移動線管70和固定線管74之間的磨擦。摩擦襯墊72可由任何合適的材料制造，例如聚四氟乙烯管。若有需要，可以省略摩擦襯墊，可移動線管70本身可以使用低摩擦材料制造。所述動脈粥樣硬化切除術(shù)裝置也包括一線管連接機構(gòu)，用于將縱向可移動線管70可拆卸地連接至原動機底座30。如圖2-4所示，線管連接機構(gòu)包括一彈性定位機構(gòu)，該機構(gòu)用于在縱向可移動線管70連接到原動機底座30上并且原動機底座30移動到其工作范圍的位置上后(例如，控制按鈕16及其軸17移動靠近到狹窄部分13)，移動原動機底座30和所述柄82靠近縱向可移動線管70。彈性定位機構(gòu)將柄82的凸緣84和與縱向可移動線管70相聯(lián)系的近端鄰接面和遠端鄰接面相隔開，以使柄82能相對于縱向可移動線管70自由轉(zhuǎn)動。這類安裝連接機構(gòu)在美國專利US6,077,282,US6，024，749和US6，852，118(所有專利授權(quán)給Siturman并在上文引述)中有所描述?；仡檲D1-4中的已知動脈粥樣硬化切除術(shù)裝置一個實施例，我們注意到，該已知裝置的許多方面可與本發(fā)明專利的設(shè)計一起使用。例如，驅(qū)動軸的結(jié)構(gòu)、驅(qū)動軸遠端的研磨頭、導(dǎo)管和手柄中的氣體和液體管道、監(jiān)測與調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速的控制電子器件等等，都可以從公開的美國專利US6，852，118或其他已知的動脈粥樣硬化切除術(shù)裝置中留存繼續(xù)使用。所有這些方面都可與本發(fā)明專利的設(shè)計一起使用?，F(xiàn)在，把我們的注意力轉(zhuǎn)向驅(qū)動軸的近端。具體來說，我們仔細研究驅(qū)動軸和原動機之間的連接。圖5是一個動脈粥樣硬化切除術(shù)裝置的截面示意圖，其中可更換驅(qū)動軸150從原動機120中移除了。驅(qū)動軸150延伸到病人的脈管系統(tǒng)中，驅(qū)動軸150遠端的研磨頭170與驅(qū)動軸本身一起旋轉(zhuǎn)，以清除所有或部分血管中的阻塞物。圖5是一個非?；A(chǔ)的示意圖，并為了清晰省略了大部分或全部沒有直接參與到驅(qū)動軸150和原動機120之間的聯(lián)接的組件。例如，未在圖5或隨后的圖中展示的導(dǎo)線，它是操作動脈粥樣硬化切除術(shù)裝置的一個重要組件。此外，聯(lián)接器本身可以縱向移動，以便于驅(qū)動軸相對于導(dǎo)線和/或?qū)Ч芡七M或縮回，而不依賴于聯(lián)接器。應(yīng)該理解的是，這些省略的組件在構(gòu)造上和功能上，與圖1-4或上述相關(guān)的美國專利的這些組件相似。在圖5中，動脈粥樣硬化切除術(shù)裝置100包括一固定的手柄部110以及一與固定的手柄部110相連的可更換手柄部140。在某些情況下，所述固定和可更換手柄部的橫截面都是圓柱形的。在其他情況下，所述固定和可更換手柄部有非圓柱形的橫截面，例如，方形、三角形、六邊形或其他合適的形狀。手柄部之間的連接可以通過任何已知方式中的一種完成。例如，每組手柄部110和140可以包含一套相匹配的螺紋，以便這兩個手柄部可以擰緊在一起。作為替換，手柄部110和140可以包括嵌套式圓筒，以便用扭轉(zhuǎn)機構(gòu)將它們鎖在一起。總的來說，固定和可更換手柄部連接在一起的方式優(yōu)選的至少能使驅(qū)動軸150和原動機120粗對準(zhǔn)。一對相配合的組件將驅(qū)動軸150和原動機120可旋轉(zhuǎn)地連接起來，即連接到(或整合到)原動機120上的原動機聯(lián)接器130和連接到(例如，用激光拼焊，或任選地整合到)驅(qū)動軸130上的驅(qū)動軸聯(lián)接器160。原動機聯(lián)接器130和驅(qū)動軸聯(lián)接器160按幾何式鍵合到一起，這樣，其中一個的一部分才可插入另一個的一部分中。當(dāng)這兩個聯(lián)接器都已連接，彼此便可以自由地縱向移動，但阻止彼此相對旋轉(zhuǎn)。當(dāng)手柄部110和140如圖6所示連接在一起，驅(qū)動軸聯(lián)接器160的一部分插入到原動機聯(lián)接器130的一個部分中。在重疊部分中，驅(qū)動軸聯(lián)接器的外部輪廓完全安裝到原動機聯(lián)接器開口中的內(nèi)部輪廓中。此外，選擇匹配的聯(lián)接器外部輪廓和內(nèi)部輪廓，以便工作時，阻止聯(lián)接器相對旋轉(zhuǎn)。圖6中A-A線標(biāo)示了實施例中聯(lián)接器互補的橫截面，并在圖7-16中展示。在圖7-16中，原動機聯(lián)接器130—般有一個具有多邊形狀的開口，例如等邊三角形(圖7)、正方形(圖8)、正五邊形(圖9)、六邊型(圖10)、八邊形(圖11)、梯形(圖12)、十字形(圖13)、直角三角形(圖14)、平行四邊形(圖15)和圓角正方形(圖16)。在很多種的設(shè)計中，對稱性的設(shè)計允許一個聯(lián)接器以多個方向插入到另一個聯(lián)接器中。例如，平行四邊形(圖1有雙重對稱性，等邊三角形(圖7)有三重對稱性，正方形(圖8)，十字形(圖13)和圓角正方形(圖16)都有四重對稱性，五邊形(圖9)有五重對稱性，六邊形(圖10)有六重對稱性，而八邊形(圖11)則有八重對稱性。應(yīng)該注意的是，開口的形狀可以選擇包括一個或多個曲線部分，如半圓，或者一朵花的花瓣形狀。該形狀可以選擇包括一個或多個凹餡的部分，如圖13中十字形的一個角。也應(yīng)該注意的是，在某些情況下，原動機聯(lián)接器130和驅(qū)動軸聯(lián)接器160的作用可以互換。也就是說，原動機聯(lián)接器130的一部分可以插入驅(qū)動軸聯(lián)接器160—個有適當(dāng)形狀的開口中，而不是以相反的方式。應(yīng)該注意的是，如圖7-16所示，在兩個聯(lián)接器的接觸面材料之間可以存在縫隙。例如，可能會有一個凹槽或凹口斷開原動機聯(lián)接器130和/或驅(qū)動軸聯(lián)接器160。甚至有多個凹槽或凹口沿重疊部分在不同的縱向位置斷開。這種縫隙是允許的，只要當(dāng)兩個聯(lián)接器部分工作時，縫隙不會顯著地影響它們的旋轉(zhuǎn)自鎖能力。在所有情況下，期望的是，一個聯(lián)接器能夠縱向滑動穿過(或進入)另一個聯(lián)接器，同時阻止彼此相對旋轉(zhuǎn)。圖17是動脈粥樣硬化切除術(shù)裝置200的截面示意圖，其中驅(qū)動軸150的縱向位置可以手動控制。例如，這種功能在以下情形中會很有用處。想象一種情況，其中的導(dǎo)線已經(jīng)推進到或超過阻塞物，導(dǎo)管沿著導(dǎo)線到達阻塞物，驅(qū)動軸通過導(dǎo)管沿著導(dǎo)線使導(dǎo)管遠端的研磨頭接近阻塞物，而驅(qū)動軸的近端已連接到原動機。在圖17的動脈粥樣硬化切除術(shù)裝置200中，一旦驅(qū)動軸150可旋轉(zhuǎn)地鎖定在原動機120上(即，如果原動機120旋轉(zhuǎn)，驅(qū)動軸150被迫隨著一起旋轉(zhuǎn))，驅(qū)動軸150的縱向方向仍然可以由醫(yī)生控制。這個軸向方向的控制是一個附加的功能，超越圖5和圖6所示裝置100的所有有利特征。圖17中，裝置200上的手柄包括一固定手柄部210和一可更換手柄部M0，它們在功能和結(jié)構(gòu)上與上文所述裝置類似。在某些情況下，手柄部可以是可拆分的和可再連接的。在另一些情況下，手柄可以是密封單元，不能拆解。對于是密封單元的情況，驅(qū)動軸150是無法更換的，但裝置200仍然有這樣的優(yōu)勢，原動機120和驅(qū)動軸150之間具有強力的旋轉(zhuǎn)聯(lián)接，并且驅(qū)動軸的軸向位置可調(diào)節(jié)。雖然圖17所示的是手柄是兩部分，210和M0，但可以理解的是，這些部件可以構(gòu)造成一個單一的單元形成密封裝置。手柄包括一控制器或把手觀0，用以調(diào)整兩個對立的組件觀5的縱向位置，其中，組件285縱向上包圍一個在驅(qū)動軸聯(lián)接器160上的固定元件沈5。在某些情況下，固定元件265是一沿驅(qū)動軸150的旋轉(zhuǎn)軸向側(cè)方向延伸離開的環(huán)，其對立組件的285是板的結(jié)構(gòu)，可以在縱向方向上將環(huán)推向遠端或近端。對立組件285和固定組件265可以用合適的能減少它們之間摩擦力的材料制造。導(dǎo)管和驅(qū)動軸都工作在一個液體環(huán)境中，因此，描述與該裝置配合使用的管道是很有幫助的。一般來說，冠狀動脈旋切術(shù)裝置沿導(dǎo)管向阻塞物輸送鹽水和醫(yī)療指南下的潤滑劑的混合物。液體有助于保護導(dǎo)管的內(nèi)部和驅(qū)動軸的外部，有助于清除從阻塞物上松裂的物質(zhì)，并有助于平衡脈管中的壓力。液體最好是從上文所述的聯(lián)接器中輸送到導(dǎo)管的下游，而不是從包含有鍵合聯(lián)接器的室內(nèi)輸送。在一些設(shè)計中，可以在手柄殼體上添加一個伸縮組件，其可以位于如圖5、6和17中手柄組件140、240的右側(cè)。這種伸縮部件可以由兩個或多個嵌套式圓筒形成，如兩個不銹鋼或聚酰胺海波管。手柄連接到伸縮部件的近端，而伸縮部件的遠端則連接到一個適配器，以使液體進入。在一些情況下，適配器可以形成一個“T”字，驅(qū)動軸150有一條筆直的軸向路徑通過“T”，液體從側(cè)面進入其中。液體可以通過一個小的柔性的管輸送到“T”適配器，其中，所述的管可以纏繞在伸縮部分。伸縮部本身主要是以兩種方式在使用中保護驅(qū)動軸。第一，它吸收產(chǎn)生于裝置遠端的任何軸向運動，從而保護手柄中的原動機和其他運動部件。第二，該伸縮部分約束驅(qū)動軸在位于或非常接近本身的旋轉(zhuǎn)軸線上運動。如果允許驅(qū)動軸過份偏離自己的旋轉(zhuǎn)軸運動，類似于大的側(cè)面組件在一條跳繩上，由于大的擺動，它將會受到損害。最后，我們提供一個使用上述裝置和方法的典型的經(jīng)皮腔內(nèi)斑塊旋切術(shù)描述來總結(jié)以上公開內(nèi)容。首先，導(dǎo)線進入病人的脈管系統(tǒng)，并通過脈管系統(tǒng)直到其遠端到達脈管中的某個特定阻塞物。優(yōu)選地，導(dǎo)線進入直到其遠端剛好超過阻塞物，但這只可能在脈管被阻塞物阻塞了一部分的情況下。接著，一導(dǎo)管沿著導(dǎo)線推進直至其遠端靠近阻塞物。驅(qū)動軸在導(dǎo)管內(nèi)并圍繞在導(dǎo)線周圍。驅(qū)動軸可以隨導(dǎo)管一起進入，或一旦導(dǎo)管到位，單獨進入。驅(qū)動軸的近端使用上述鍵合聯(lián)接器連接到原動機。這種連接方式可以將手柄的可拆卸部連接到手柄的固定部上。原動機通電后，引起驅(qū)動軸轉(zhuǎn)動，并使驅(qū)動軸遠端的研磨頭可以清除全部或部分阻塞物。原動機斷電，則停止旋轉(zhuǎn)。如果完全地或充分地清除了阻塞物，那么縮回導(dǎo)管和驅(qū)動軸，然后縮回導(dǎo)線。如果阻塞物需要進一步清除，縮回導(dǎo)管和驅(qū)動軸，拆除手柄的可移動部，并且替換成一個新的可移動部、導(dǎo)管和驅(qū)動軸，而驅(qū)動軸遠端的研磨頭則可以比第一個研磨頭清除更大直徑的阻塞物。用這種方式，即使在某個特定病人的手術(shù)中使用多根導(dǎo)管和驅(qū)動軸，原動機和手柄的固定部可以反復(fù)使用，而不會因每個新的驅(qū)動軸而丟棄或更換。相對于因每個新的驅(qū)動軸而丟棄整個部件而言，這就節(jié)約了大量的成本。本文對本發(fā)明及其應(yīng)用的描述是說明性的，并不是為了限制這項發(fā)明的范圍。在沒有偏離本發(fā)明范圍和精神的情況下，對本文公開的實施例進行變形和修改是可行的，以及本領(lǐng)域的技術(shù)人員根據(jù)本專利文件理解后，實施例的替代方案及各種因素的等同，應(yīng)理解為本專利公開內(nèi)容范圍內(nèi)。權(quán)利要求1.一種冠狀動脈旋切術(shù)裝置，包括一手柄殼體；一細長的、柔性的、可旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動軸，所述驅(qū)動軸有一在手柄殼體上的近端和一與該近端相對的用于插入病人脈管系統(tǒng)的遠端；一穩(wěn)固地連接到驅(qū)動軸近端的驅(qū)動軸聯(lián)接器，其背向驅(qū)動軸；一在所述手柄殼體中用于旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸的原動機；及一與原動機可旋轉(zhuǎn)聯(lián)接的原動機聯(lián)接器，其面向驅(qū)動軸；其中，所述驅(qū)動軸聯(lián)接器和所述原動機聯(lián)接器具有可咬合的橫截面，該橫截面是互補的，并且是幾何式鍵合的；及其中，所述互補的橫截面的咬合使所述驅(qū)動軸聯(lián)接器和所述原動機聯(lián)接器之間可以軸向平移，并且阻止所述驅(qū)動軸聯(lián)接器和所述原動機聯(lián)接器之間的旋轉(zhuǎn)運動。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的冠狀動脈旋切術(shù)裝置，其中，所述驅(qū)動軸和所述驅(qū)動軸聯(lián)接器可以從手柄殼體上拆卸并且是可更換的；及其中，所述原動機和所述原動機聯(lián)接器是不可從手柄殼體上拆卸的。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的冠狀動脈旋切術(shù)裝置，其中當(dāng)更換了驅(qū)動軸時，所述手柄殼體包括至少一個匹配特征用于橫向?qū)R驅(qū)動軸聯(lián)接器。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的冠狀動脈旋切術(shù)裝置，其中所述手柄殼體包括一種用于調(diào)整驅(qū)動軸縱向位置但不調(diào)整原動機的縱向位置的機構(gòu)。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的冠狀動脈旋切術(shù)裝置，其中所述驅(qū)動軸聯(lián)接器縱向延伸通過所述原動機聯(lián)接器上的開口，所述驅(qū)動軸聯(lián)接器的延伸部有一能旋轉(zhuǎn)地鎖定在所述原動機聯(lián)接器的開口內(nèi)的外部輪廓。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的冠狀動脈旋切術(shù)裝置，其中所述原動機聯(lián)接器縱向延伸通過所述驅(qū)動軸聯(lián)接器上的開口，所述原動機聯(lián)接器的延伸部有一能旋轉(zhuǎn)地鎖定在所述驅(qū)動軸聯(lián)接器的開口內(nèi)外部輪廓。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的冠狀動脈旋切術(shù)裝置，其中所述驅(qū)動軸聯(lián)接器和所述原動機聯(lián)接器的互補橫截面包括規(guī)則多邊形。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的冠狀動脈旋切術(shù)裝置，其中所述驅(qū)動軸聯(lián)接器和所述原動機聯(lián)接器的互補橫截面包括正方形。9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的冠狀動脈旋切術(shù)裝置，其中所述驅(qū)動軸聯(lián)接器和所述原動機聯(lián)接器的互補橫截面包括六邊形。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的冠狀動脈旋切術(shù)裝置，其中所述驅(qū)動軸聯(lián)接器和所述原動機聯(lián)接器的互補橫截面包括含有至少一個圓角的形狀。11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的冠狀動脈旋切術(shù)裝置，其中所述原動機聯(lián)接器固定連接在所述原動機上。12.—種清除脈管中阻塞物的方法，包括把一根導(dǎo)線插入到病人的脈管系統(tǒng)中；推動導(dǎo)線通過脈管系統(tǒng)前進到阻塞物；將第一驅(qū)動軸的近端可拆卸地連接到原動機上，這種連接將第一驅(qū)動軸可旋轉(zhuǎn)地鎖定到原動機上，并使得第一驅(qū)動軸和原動機之間可以縱向平移；沿著導(dǎo)線推進第一驅(qū)動軸，直到第一驅(qū)動軸遠端上的第一研磨頭靠近阻塞物；旋轉(zhuǎn)第一驅(qū)動軸；清除脈管中的部分阻塞物，清除物的尺寸由第一研磨頭決定；及從病人脈管系統(tǒng)中縮回第一驅(qū)動軸。13.權(quán)利要求12所述的方法，進一步包括從所述原動機上拆下所述第一驅(qū)動軸的近端；將第二驅(qū)動軸的近端可拆卸地連接到原動機上，這種連接將第二驅(qū)動軸可旋轉(zhuǎn)地鎖定到原動機上，并使得第二驅(qū)動軸和原動機之間可以縱向平移；沿著導(dǎo)線推進第二驅(qū)動軸，直到第二驅(qū)動軸上的第二研磨頭靠近阻塞物；旋轉(zhuǎn)第二驅(qū)動軸；清除脈管中的部分阻塞物，清除物的尺寸由與第一研磨頭的尺寸不同的第二研磨頭決定；從病人脈管系統(tǒng)中縮回第二驅(qū)動軸；及從病人脈管系統(tǒng)中縮回導(dǎo)線。14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中，在推進、旋轉(zhuǎn)和縮回第一和第二驅(qū)動軸之前插入導(dǎo)線；其中，旋轉(zhuǎn)第一和第二驅(qū)動軸時，導(dǎo)線留在病人的脈管系統(tǒng)中；及其中，在推進、旋轉(zhuǎn)和縮回第一和第二驅(qū)動軸之后縮回導(dǎo)線。全文摘要本發(fā)明公開了一種帶有可更換驅(qū)動軸的動脈粥樣硬化切除術(shù)裝置，該驅(qū)動軸上有一允許驅(qū)動軸軸向平移同時可以保持驅(qū)動軸可旋轉(zhuǎn)地鎖定在原動機上的機械式聯(lián)接器。該聯(lián)接器是用幾何式鍵合的，聯(lián)接器的一側(cè)有一具有特定內(nèi)截面的開口，而聯(lián)接器的另一側(cè)則有一與相應(yīng)內(nèi)截面的全部或部分相匹配的外截面。鍵合形狀可以是六邊形、方形、n邊多邊形、星型、或任何其他合適的形狀。鍵合鍵可選擇性地包括一個或多個圓角，以簡化制造?？梢赃x擇使用兩個扭鎖連接的圍繞鍵合聯(lián)接器的元件鎖定軸向平移。文檔編號A61B17/22GK102573669SQ201080045513公開日2012年7月11日申請日期2010年8月3日優(yōu)先權(quán)日2009年10月9日發(fā)明者R·D·韋爾蒂申請人:心血管系統(tǒng)股份有限公司