專利名稱：用于制造和使用具有帶有改善的錨定能力的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的醫(yī)學(xué)消融系統(tǒng)的系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)消融系統(tǒng)及制造和使用醫(yī)學(xué)消融系統(tǒng)的方法的領(lǐng)域。本發(fā)明還涉及具有標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的醫(yī)學(xué)消融系統(tǒng)，其被構(gòu)造和布置為用于促進(jìn)標(biāo)測(cè)導(dǎo)管到病人組織的錨定能力，以及涉及用于制造和使用該醫(yī)學(xué)消融系統(tǒng)和標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)：
醫(yī)學(xué)消融系統(tǒng)(例如冷凍消融系統(tǒng)、射頻消融系統(tǒng)等)已被證明是有療效的。冷凍消融系統(tǒng)可以用來(lái)在病人組織上形成冷致?lián)p傷。冷凍消融系統(tǒng)已被用來(lái)減少或者甚至消除心臟的相鄰心臟組織之間的非期望電活動(dòng)(心律不齊)。射頻消融系統(tǒng)(“RF消融系統(tǒng)”)使用微波能量以在病人組織上形成熱致?lián)p傷，并且還可以用來(lái)治療與冷凍消融系統(tǒng)相同的一些疾病，包括心律不齊。一種常見(jiàn)類型的心律不齊、即心房顫動(dòng)是異常電信號(hào)與沿著心臟組織的正常電信號(hào)傳播相干擾的結(jié)果。心房顫動(dòng)常常源自于肺靜脈孔附近。標(biāo)測(cè)導(dǎo)管可以用來(lái)對(duì)異常電信號(hào)進(jìn)行定位并且醫(yī)學(xué)消融系統(tǒng)(“消融系統(tǒng)”)可以用來(lái)在異常電信號(hào)所傳播通過(guò)的病人組織(例如沿著孔(在該孔處，肺靜脈通到心臟的左心房中)的內(nèi)壁的組織或者接近于該孔的組織)上形成損傷。冷致(或熱致)損傷能夠有效地阻止異常電信號(hào)的開(kāi)始或傳播，從而防止異常電信號(hào)與沿著心臟組織的正常電信號(hào)傳播相干擾。

發(fā)明內(nèi)容
在一個(gè)實(shí)施例中，一種標(biāo)測(cè)導(dǎo)管包括被構(gòu)造和布置為用于插入病人脈管系統(tǒng)中的細(xì)長(zhǎng)主體。細(xì)長(zhǎng)主體的遠(yuǎn)端包括包括多個(gè)電極的遠(yuǎn)側(cè)部分、設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)部分近側(cè)的近側(cè)部分、以及設(shè)置在近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分之間的尺寸減小部分。該尺寸減小部分具有比遠(yuǎn)側(cè)部分的近側(cè)定位鄰近區(qū)段和近側(cè)部分的遠(yuǎn)側(cè)定位鄰近區(qū)段兩者的相應(yīng)截面尺寸小的截面尺寸。遠(yuǎn)端至少部分地由在被從受限空間釋放時(shí)彎曲成預(yù)成形形狀的形狀記憶材料形成。預(yù)成形形狀包括至少部分地由遠(yuǎn)側(cè)部分形成的第一環(huán)路。該第一環(huán)路橫向于近側(cè)部分的縱軸線。尺寸減小部分被構(gòu)造和布置為當(dāng)?shù)谝画h(huán)路被保持在固定位置且在遠(yuǎn)側(cè)方向上沿著近側(cè)部分的縱軸線施加力時(shí)彎曲，使得尺寸減小區(qū)段通過(guò)第一環(huán)路向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)。在另一實(shí)施例中，一種消融系統(tǒng)包括消融導(dǎo)管、導(dǎo)向管、膨脹元件、標(biāo)測(cè)導(dǎo)管以及控制模塊。消融導(dǎo)管具有遠(yuǎn)側(cè)部分、近側(cè)部分以及縱向長(zhǎng)度。消融導(dǎo)管被構(gòu)造和布置為用于插入到病人脈管系統(tǒng)中。消融導(dǎo)管包括主體且限定沿著消融導(dǎo)管的至少一部分延伸的至少一個(gè)冷卻劑排出區(qū)域。導(dǎo)向管被至少部分地設(shè)置在消融導(dǎo)管中。膨脹元件被耦接到消融導(dǎo)管的主體的遠(yuǎn)側(cè)部分且被構(gòu)造和布置為用于消融病人組織。標(biāo)測(cè)導(dǎo)管包括可插入導(dǎo)向管中的細(xì)長(zhǎng)主體。細(xì)長(zhǎng)主體包括可從導(dǎo)向管的遠(yuǎn)端延伸的遠(yuǎn)端。細(xì)長(zhǎng)主體的遠(yuǎn)端包括包括多個(gè)電極的遠(yuǎn)側(cè)部分、設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)部分近側(cè)的近側(cè)部分、以及設(shè)置在近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分之間的尺寸減小部分。該尺寸減小部分具有比遠(yuǎn)側(cè)部分的近側(cè)定位鄰近區(qū)段和近側(cè)部分的遠(yuǎn)側(cè)定位鄰近區(qū)段兩者的相應(yīng)截面尺寸小的截面尺寸。遠(yuǎn)端至少部分地由在被從受限空間釋放時(shí)彎曲成預(yù)成形形狀的形狀記憶材料形成。預(yù)成形形狀包括至少部分地由遠(yuǎn)側(cè)部分形成的第一環(huán)路。該第一環(huán)路橫向于近側(cè)部分的縱軸線。尺寸減小部分被構(gòu)造和布置為當(dāng)?shù)谝画h(huán)路被保持在固定位置且在遠(yuǎn)側(cè)方向上沿著近側(cè)部分的縱軸線施加力時(shí)彎曲，使得尺寸減小區(qū)段通過(guò)第一環(huán)路向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)?？刂颇K被耦接到消融導(dǎo)管和標(biāo)測(cè)導(dǎo)管且被構(gòu)造和布置為用于控制標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的電活動(dòng)的標(biāo)測(cè)和由消融導(dǎo)管進(jìn)行的病人組織的消融。在又一實(shí)施例中，一種標(biāo)測(cè)肺靜脈的方法包括接近于肺靜脈孔引導(dǎo)標(biāo)測(cè)導(dǎo)管。標(biāo)測(cè)導(dǎo)管包括具有遠(yuǎn)端的細(xì)長(zhǎng)主體，該遠(yuǎn)端至少部分地由在從受限空間釋放時(shí)彎曲成預(yù)成形形狀的形狀記憶材料形成。細(xì)長(zhǎng)主體的遠(yuǎn)端包括包括多個(gè)電極的遠(yuǎn)側(cè)部分、設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)部分近側(cè)的近側(cè)部分、以及設(shè)置在近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分之間的尺寸減小部分。該尺寸減小部分具有比遠(yuǎn)側(cè)部分的近側(cè)定位鄰近區(qū)段和近側(cè)部分的遠(yuǎn)側(cè)定位鄰近區(qū)段兩者的相應(yīng)截面尺寸小的截面尺寸。預(yù)成形形狀包括至少部分地由遠(yuǎn)側(cè)部分形成的第一環(huán)路。該第一環(huán)路橫向于近側(cè)部分的縱軸線。標(biāo)測(cè)導(dǎo)管被插入肺靜脈中，使得第一環(huán)路鄰接肺靜脈的內(nèi)壁。 沿著近側(cè)部分的軸線向遠(yuǎn)側(cè)提供力，該力足以促使尺寸減小部分優(yōu)先地彎曲，使得尺寸減小部分通過(guò)第一環(huán)路向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)。使用沿著第一環(huán)路設(shè)置的多個(gè)標(biāo)測(cè)電極來(lái)在肺靜脈的壁內(nèi)標(biāo)測(cè)電活動(dòng)。


參考以下附圖來(lái)描述本發(fā)明的非限制性和非排他性實(shí)施例。在附圖中，除非另作說(shuō)明，遍及各圖相同的附圖標(biāo)記指示相同的部分。為了更好地理解本發(fā)明，將對(duì)以下詳細(xì)說(shuō)明進(jìn)行參考，應(yīng)結(jié)合附圖來(lái)閱讀所述詳細(xì)說(shuō)明，在附圖中
圖1是根據(jù)本發(fā)明的冷凍消融系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例的示意性部分截面和部分方框圖； 圖2A是根據(jù)本發(fā)明的被耦接到圖1的冷凍消融系統(tǒng)的消融導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分的膨脹元件的一個(gè)實(shí)施例的示意性縱向截面圖，該膨脹元件處于收縮構(gòu)造；
圖2B是根據(jù)本發(fā)明的被耦接到圖1的冷凍消融系統(tǒng)的消融導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分的膨脹元件的一個(gè)實(shí)施例的示意性縱向截面圖，該膨脹元件處于膨脹構(gòu)造；
圖3是根據(jù)本發(fā)明的包括可插入消融導(dǎo)管的遠(yuǎn)端且可從該遠(yuǎn)端延伸的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的冷凍消融系統(tǒng)的另一實(shí)施例的示意性部分截面和部分方框圖4A是根據(jù)本發(fā)明的處于基本筆直構(gòu)造的圖3的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的一個(gè)實(shí)施例的示意性側(cè)視圖，該標(biāo)測(cè)導(dǎo)管具有包括在多個(gè)標(biāo)測(cè)電極近側(cè)的尺寸減小部分的細(xì)長(zhǎng)主體；
圖4B是根據(jù)本發(fā)明的處于基本筆直構(gòu)造的圖3的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的另一實(shí)施例的示意性側(cè)視圖，該標(biāo)測(cè)導(dǎo)管包括尺寸減小部分和沿著遠(yuǎn)側(cè)方向逐漸縮減的遠(yuǎn)側(cè)部分；
圖4C是根據(jù)本發(fā)明的圖4A和4B的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的一些示例性橫斷面的多個(gè)實(shí)施例的示意性橫向截面圖；圖4D是根據(jù)本發(fā)明的圖4A和4B的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的尺寸減小部分的一些示例性橫斷面的多個(gè)實(shí)施例的示意性橫向截面圖4E是根據(jù)本發(fā)明的設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)鄰近區(qū)段和近側(cè)鄰近區(qū)段之間的圖4A和4B的尺寸減小部分的一個(gè)實(shí)施例的示意性透視圖4F是根據(jù)本發(fā)明的設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)鄰近區(qū)段和近側(cè)鄰近區(qū)段之間的圖4A和4B的尺寸減小部分的另一實(shí)施例的示意性透視圖4G是根據(jù)本發(fā)明的設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)鄰近區(qū)段和近側(cè)鄰近區(qū)段之間的圖4A和4B的尺寸減小部分的另一實(shí)施例的示意性透視圖5A是根據(jù)本發(fā)明的以具有基本筆直的近側(cè)部分和彎曲成環(huán)路的遠(yuǎn)側(cè)部分的構(gòu)造設(shè)置的圖4A的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的一個(gè)實(shí)施例的示意性底視圖，所述環(huán)路橫向于近側(cè)部分的縱軸線；
圖5B是根據(jù)本發(fā)明的以具有基本筆直的近側(cè)部分和彎曲成環(huán)路的遠(yuǎn)側(cè)部分的構(gòu)造設(shè)置的圖4A的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的一個(gè)實(shí)施例的示意性側(cè)視圖，所述環(huán)路橫向于近側(cè)部分的縱軸線；
圖5C是根據(jù)本發(fā)明的圖4A的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的一個(gè)實(shí)施例的示意性側(cè)視圖，其以圖 5A的環(huán)形構(gòu)造設(shè)置且沿著標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的尺寸減小部分彎曲，使得尺寸減小部分通過(guò)由標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分形成的環(huán)路向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)；
圖6A是根據(jù)本發(fā)明的圖4A的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的一個(gè)實(shí)施例的示意性側(cè)視圖，其以圖5B的環(huán)形構(gòu)造設(shè)置并被設(shè)置在肺靜脈孔中，使得由標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分形成的環(huán)路鄰接接近于該孔的病人組織；
圖6B是根據(jù)本發(fā)明的設(shè)置在肺靜脈孔中的圖6A的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的一個(gè)實(shí)施例的示意性側(cè)視圖，該標(biāo)測(cè)導(dǎo)管沿著標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的尺寸減小部分彎曲，使得尺寸減小部分通過(guò)由標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分形成的環(huán)路向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)；
圖7A是根據(jù)本發(fā)明的處于基本筆直構(gòu)造的圖3的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的另一實(shí)施例的示意性側(cè)視圖，該標(biāo)測(cè)導(dǎo)管具有包括在多個(gè)標(biāo)測(cè)電極近側(cè)的尺寸減小部分的細(xì)長(zhǎng)主體；
圖7B是根據(jù)本發(fā)明的處于基本筆直構(gòu)造的圖3的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的另一實(shí)施例的示意性側(cè)視圖，該標(biāo)測(cè)導(dǎo)管包括尺寸減小部分和沿著遠(yuǎn)側(cè)方向逐漸縮減的遠(yuǎn)側(cè)部分；
圖8A是根據(jù)本發(fā)明的以具有基本筆直的近側(cè)部分、由遠(yuǎn)側(cè)部分形成的第一環(huán)路以及由錐形尺寸減小部分形成的在第一環(huán)路近側(cè)的第二環(huán)路的構(gòu)造設(shè)置的圖7A的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的一個(gè)實(shí)施例的示意性底視圖，該環(huán)路橫向于近側(cè)部分的縱軸線；
圖8B是根據(jù)本發(fā)明的以具有基本筆直的近側(cè)部分、由遠(yuǎn)側(cè)部分形成的第一環(huán)路以及由錐形尺寸減小部分形成的在第一環(huán)路近側(cè)的第二環(huán)路的環(huán)形構(gòu)造設(shè)置的圖7B的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的一個(gè)實(shí)施例的示意性側(cè)視圖，該環(huán)路橫向于近側(cè)部分的縱軸線；
圖8C是根據(jù)本發(fā)明的以圖8A的環(huán)形構(gòu)造設(shè)置且沿著標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的尺寸減小部分彎曲、 使得尺寸減小部分通過(guò)由遠(yuǎn)側(cè)部分形成的第一環(huán)路向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)的圖7A的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的一個(gè)實(shí)施例的示意性側(cè)視圖9A是根據(jù)本發(fā)明的以圖8B的環(huán)形構(gòu)造設(shè)置并被設(shè)置在肺靜脈孔中、使得由標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分形成的第一環(huán)路鄰接接近于該孔的病人組織的圖7A的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的一個(gè)實(shí)施例的示意性側(cè)視圖；圖9B是根據(jù)本發(fā)明的設(shè)置在肺靜脈孔中的圖9A的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的一個(gè)實(shí)施例的示意性側(cè)視圖，該標(biāo)測(cè)導(dǎo)管沿著標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的尺寸減小部分彎曲，使得尺寸減小部分通過(guò)由標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分形成的第一環(huán)路向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)；
圖10是根據(jù)本發(fā)明的被設(shè)置在消融導(dǎo)管中的圖3的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的一個(gè)實(shí)施例的示意性側(cè)視圖，消融導(dǎo)管進(jìn)而被設(shè)置在護(hù)套中。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明針對(duì)醫(yī)學(xué)消融系統(tǒng)領(lǐng)域及制造和使用醫(yī)學(xué)消融系統(tǒng)的方法。本發(fā)明還針對(duì)具有帶有被構(gòu)造和布置為用于促進(jìn)標(biāo)測(cè)導(dǎo)管到病人組織的錨定能力的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的醫(yī)學(xué)消融系統(tǒng)以及用于制造和使用該醫(yī)學(xué)消融系統(tǒng)和標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的系統(tǒng)和方法。標(biāo)測(cè)導(dǎo)管包括但不限于細(xì)長(zhǎng)主體和設(shè)置在主體的遠(yuǎn)端處的多個(gè)電極。標(biāo)測(cè)導(dǎo)管被構(gòu)造和布置為供在消融程序期間與醫(yī)學(xué)消融系統(tǒng)一起使用。在例如美國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?2008/0249518和2002/0177765中找到供與醫(yī)學(xué)消融系統(tǒng)一起使用的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的示例，兩者都被通過(guò)弓I用結(jié)合到本文中。標(biāo)測(cè)導(dǎo)管通常與醫(yī)學(xué)消融系統(tǒng)一起用來(lái)沿著病人組織標(biāo)測(cè)電活動(dòng)。標(biāo)測(cè)電活動(dòng)可能對(duì)例如在心臟組織中定位異常電活動(dòng)有用?？梢栽谟眯θ菹到y(tǒng)(例如，冷凍消融系統(tǒng)、RF 消融系統(tǒng)等)進(jìn)行的消融程序之前、期間或之后執(zhí)行電活動(dòng)的標(biāo)測(cè)。在本文中描述了供與冷凍消融系統(tǒng)一起使用的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管。然而，應(yīng)理解的是可以將標(biāo)測(cè)導(dǎo)管與其它類型的消融系統(tǒng)一起使用，也包括例如RF消融系統(tǒng)。還應(yīng)理解的是，還可以將標(biāo)測(cè)導(dǎo)管與其它類型的醫(yī)學(xué)治療設(shè)備一起使用，包括例如電刺激系統(tǒng)。冷凍消融系統(tǒng)可以包括被構(gòu)造和布置為用于向和從病人體內(nèi)的目標(biāo)位置輸送冷卻劑的消融導(dǎo)管、被設(shè)置在消融導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分處以便消融所接觸的病人組織的膨脹元件、被耦接到消融導(dǎo)管以便供應(yīng)冷卻劑的冷卻劑源以及用于控制或監(jiān)視系統(tǒng)的操作中的一個(gè)或多個(gè)(例如，控制冷卻劑流量、監(jiān)視消融導(dǎo)管壓力或溫度等)的控制模塊。可以將膨脹元件定位于病人脈管系統(tǒng)中的目標(biāo)位置處(例如，心臟的左心房)且可以將冷卻劑輸入到消融導(dǎo)管并指引至膨脹元件。當(dāng)冷卻劑接觸膨脹元件時(shí)，冷卻劑吸收熱量并膨脹，從而促使膨脹元件膨脹并且溫度降低至低到足以在接觸時(shí)消融病人組織的水平。冷卻劑從膨脹元件流出來(lái)并返回至消融導(dǎo)管的近端。隨著冷卻劑從膨脹元件流出來(lái)，膨脹元件收縮且可以從病人脈管系統(tǒng)去除消融導(dǎo)管。圖1示意性地示出冷凍消融系統(tǒng)100的一個(gè)實(shí)施例。冷凍系統(tǒng)100包括具有遠(yuǎn)側(cè)部分104和近側(cè)部分106的消融導(dǎo)管102。膨脹元件108被耦接到消融導(dǎo)管102的遠(yuǎn)側(cè)部分104?？刂颇K110、冷卻劑源112和流體吸取源114 (例如真空源、泵等)每個(gè)被耦接到消融導(dǎo)管102的近側(cè)部分106。控制模塊110包括冷卻劑流量控制器116，以控制消融導(dǎo)管 102內(nèi)的冷卻劑流向膨脹元件108的流量以及從膨脹元件108流向消融導(dǎo)管102的冷卻劑的流量。在至少一些實(shí)施例中，控制模塊104還包括用于監(jiān)視消融導(dǎo)管102內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)條件(例如壓力、溫度等)的一個(gè)或多個(gè)傳感器118。在至少一些實(shí)施例中，冷卻劑源112包括處于壓力下的冷卻劑?？梢允褂枚喾N不同的冷卻劑來(lái)提供低到足以在接觸時(shí)消融組織的溫度。在優(yōu)選實(shí)施例中，冷卻劑是具有低氣化溫度的低凝固點(diǎn)液體，其可以被作為被噴射到膨脹元件108中的液體輸入到消融導(dǎo)管102，在那里，液體冷卻劑吸收熱量且被氣化或霧化。適當(dāng)液體的示例包括但不限于液化氣體(例如，氮?dú)?、一氧化二氮、二氧化碳?、一種或多種含氯氟烴、一種或多種氫氯氟碳、乙醇混合物、鹽溶液等。應(yīng)理解的是在冷凍消融系統(tǒng)100中可以使用一種或多種冷卻劑的組
I=I O在典型冷凍消融程序期間，消融導(dǎo)管102的遠(yuǎn)側(cè)部分104被插入到病人脈管系統(tǒng)中以用于將膨脹元件108輸送到一個(gè)或多個(gè)消融部位。圖2A是膨脹元件108和消融導(dǎo)管 102的遠(yuǎn)側(cè)部分104的一個(gè)實(shí)施例的示意性縱向截面圖。在圖2A中，以收縮構(gòu)造示出了膨脹元件210。導(dǎo)向管202、冷卻劑輸送腔體204以及至少一個(gè)冷卻劑排出區(qū)域206每個(gè)被設(shè)置在消融導(dǎo)管102的柔性主體208中。在一些實(shí)施例中，膨脹元件108包括單層。在其它實(shí)施例中，膨脹元件108包括多層。例如，在至少一些實(shí)施例中，膨脹元件108包括內(nèi)層210和設(shè)置在內(nèi)層210上的外層 212。圖1_3、5和6示出具有兩個(gè)層的膨脹元件108。應(yīng)理解的是，膨脹元件108可以替代地僅具有單層或者可以具有多于兩層。膨脹元件108可以由任何彈性或半彈性材料形成，諸如一種或多種熱塑塑料(例如，聚醚嵌段酰胺等)或在很寬的溫度范圍內(nèi)、特別是在經(jīng)膨脹的冷卻劑的溫度下保持彈性的其它塑料(例如，尼龍、聚氨酯等)。在至少一些實(shí)施例中，膨脹元件108是半彈性的，其中， 膨脹元件108的尺寸不響應(yīng)于低于5 psi (約34. 5 X IO3 Pa)的壓力遞增變化而變。導(dǎo)向管202可以由在很寬的溫度范圍內(nèi)、特別是在經(jīng)膨脹的冷卻劑的溫度下保持彈性的任何柔性材料(例如，熱塑塑料等)形成。在至少一些實(shí)施例中，導(dǎo)向管202被構(gòu)造和布置為接收標(biāo)測(cè)導(dǎo)管(參見(jiàn)例如圖3中的302)。在至少一些實(shí)施例中，導(dǎo)向管202限定腔體，標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302能夠通過(guò)該腔體延伸。在至少一些實(shí)施例中，標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302可從導(dǎo)向管 202的遠(yuǎn)端延伸，如下文相對(duì)于圖3更詳細(xì)地討論的。導(dǎo)向管202被可選地構(gòu)造和布置為接收加強(qiáng)部件(例如，探針等)以通過(guò)向消融導(dǎo)管102提供附加剛性來(lái)促進(jìn)消融導(dǎo)管102到病人脈管系統(tǒng)內(nèi)的目標(biāo)位置的引導(dǎo)。在至少一些實(shí)施例中，導(dǎo)向管202限定腔體，加強(qiáng)部件能夠通過(guò)該腔體延伸。在至少一些實(shí)施例中， 導(dǎo)向管沿著消融導(dǎo)管102的縱向長(zhǎng)度從消融導(dǎo)管102的近側(cè)部分(圖1中的106)延伸至超過(guò)消融導(dǎo)管102的遠(yuǎn)側(cè)部分104的位置。冷卻劑輸送管204沿著消融導(dǎo)管102的縱向長(zhǎng)度從消融導(dǎo)管102的近側(cè)部分(圖 1中的106)延伸。冷卻劑輸送管204限定腔體。該腔體的近端被耦接到冷卻劑源(圖1中的112)。冷卻劑輸送管204包括通到膨脹元件108中的遠(yuǎn)端214。冷卻劑排出區(qū)域206被構(gòu)造和布置為容納離開(kāi)膨脹元件108的冷卻劑。冷卻劑排出區(qū)域206沿著消融導(dǎo)管102的縱向長(zhǎng)度從消融導(dǎo)管102的近側(cè)部分(圖1中的106)延伸至膨脹元件108。在一些實(shí)施例中，冷卻劑排出區(qū)域206包括限定一個(gè)或多個(gè)腔體的一個(gè)或多個(gè)管道。在其它實(shí)施例中，冷卻劑排出區(qū)域206包括在消融導(dǎo)管102的主體208內(nèi)且在導(dǎo)向管202和冷卻劑輸送管204外面的一個(gè)或多個(gè)開(kāi)放區(qū)域。在至少一些實(shí)施例中，膨脹元件108的近端被耦接到消融導(dǎo)管104的遠(yuǎn)側(cè)部分 104。在至少一些實(shí)施例中，膨脹元件108的遠(yuǎn)端被耦接到導(dǎo)向管202。在至少一些實(shí)施例中，膨脹元件108在內(nèi)層210內(nèi)限定內(nèi)膨脹元件空間216。在至少一些實(shí)施例中，內(nèi)膨脹元件空間216與冷卻劑輸送管204的遠(yuǎn)端流體連通。在至少一些實(shí)施例中，內(nèi)膨脹元件空間216與至少一個(gè)冷卻劑排出區(qū)域206流體連通。在至少一些實(shí)施例中，冷卻劑輸送管204的遠(yuǎn)端214延伸超過(guò)消融導(dǎo)管102的遠(yuǎn)側(cè)部分并進(jìn)入內(nèi)膨脹元件空間216。在至少一些實(shí)施例中，內(nèi)膨脹元件空間216經(jīng)由冷卻劑排出區(qū)域206的近端與流體吸取源(圖1中的114) 流體連通。在至少一些實(shí)施例中，在膨脹元件108的內(nèi)層210和外層212之間的空間中(即在內(nèi)間膨脹元件空間218中)保持真空。在至少一些實(shí)施例中，內(nèi)間膨脹元件空間218也經(jīng)由流體通道220與流體吸取源114流體連通。在圖2A中，流體通道220被示為消融導(dǎo)管102 的主體208內(nèi)的空間。在至少一些實(shí)施例中，流體通道220延伸超過(guò)消融導(dǎo)管102(參見(jiàn)例如圖4A-4B)。在至少一些實(shí)施例中，流體通道220延伸至把手(參見(jiàn)例如圖4A-4B中的402 ) 中，該把手被構(gòu)造和布置為耦接到消融導(dǎo)管102的近端106。在至少一些實(shí)施例中，流體通道220延伸至流體吸取源(圖1中的114)。在至少一些實(shí)施例中，流體通道220與冷卻劑排出區(qū)域206流體連通。在至少一些實(shí)施例中，流體通道220與在消融導(dǎo)管102外部的環(huán)境空氣流體連通。在至少一些實(shí)施例中，當(dāng)消融導(dǎo)管102的遠(yuǎn)端104被插入病人體內(nèi)時(shí)，流體通道220與在病人外部的環(huán)境空氣流體連通。在至少一些實(shí)施例中，流體通道220與在冷凍消融系統(tǒng)100外部的環(huán)境空氣流體連通。冷卻劑輸送管204的遠(yuǎn)端214被構(gòu)造并布置為將冷卻劑從冷卻劑輸送管204輸出到內(nèi)膨脹元件空間216。在至少一些實(shí)施例中，冷卻劑輸送管204的遠(yuǎn)端214是開(kāi)放的。在至少一些實(shí)施例中，冷卻劑輸送管204的遠(yuǎn)端214限定一個(gè)或多個(gè)噴射孔徑。在至少一些實(shí)施例中，冷卻劑作為被噴射的液體輸出，當(dāng)液體被從冷卻劑輸送管204的遠(yuǎn)端214輸出時(shí)氣化或霧化。在至少一些實(shí)施例中，當(dāng)冷卻劑進(jìn)入內(nèi)膨脹元件空間216時(shí)，膨脹元件108吸收熱量并膨脹，從而使膨脹元件108的溫度降低至低到足以在接觸時(shí)消融病人組織的溫度。膨脹元件108的溫度降低可以是由于焦耳一湯姆遜效應(yīng)或氣化潛熱中的一個(gè)或多個(gè)而引起的。焦耳一湯姆遜效應(yīng)描述了在經(jīng)壓縮的非理想氣體膨脹至低壓區(qū)域中(例如在膨脹元件108內(nèi))時(shí)發(fā)生的冷卻效應(yīng)。氣化潛熱描述了熱量由于從液體至氣體的相變而被釋放(例如，液化冷卻劑在進(jìn)入膨脹元件108時(shí)氣化)。圖2B是處于膨脹構(gòu)造的膨脹元件108的一個(gè)實(shí)施例的示意性縱向截面圖。諸如箭頭230的定向箭頭示出了冷卻劑從冷卻劑輸送管204的遠(yuǎn)端214到內(nèi)膨脹元件空間216 的流動(dòng)。經(jīng)膨脹的氣體沿著冷卻劑排出區(qū)域206從消融導(dǎo)管102向下消散。在至少一些實(shí)施例中，流體吸取源(圖1中的114)被用來(lái)沿著冷卻劑排出區(qū)域206將經(jīng)膨脹的、經(jīng)加熱的和氣態(tài)的冷卻劑從膨脹元件108吸取到冷卻劑排出區(qū)域206的近端之外。在至少一些實(shí)施例中，流體吸取元件114還被用來(lái)保持內(nèi)間膨脹元件空間218內(nèi)的真空。在至少一些實(shí)施例中，流體吸取源114經(jīng)由流體通道220來(lái)保持內(nèi)間膨脹元件空間218中的真空?？梢詫⑾趯?dǎo)管102插在病人脈管系統(tǒng)中并引導(dǎo)至消融部位，諸如病人心臟的左心房中的肺靜脈的一個(gè)或多個(gè)的孔。在至少一些實(shí)施例中，膨脹元件108在插入期間被保持成真空。在膨脹元件接近于消融部位之后的某個(gè)時(shí)間，來(lái)自冷卻劑源(圖1中的106)的冷卻劑被釋放到消融導(dǎo)管102中。在至少一些實(shí)施例中，冷卻劑源106包括加壓容器或泵。 在至少一些實(shí)施例中，膨脹元件108中的較低壓力沿著冷卻劑輸送管104將冷卻劑吸入膨脹元件108中。在至少一些實(shí)施例中，可以使用流體吸取源(圖1中的114)來(lái)控制消融導(dǎo)管102內(nèi)的冷卻劑的流動(dòng)速率。可以將消融導(dǎo)管102內(nèi)的冷卻劑的流動(dòng)速率調(diào)整至適合于特定類型的操作的速率。通常，在消融之前監(jiān)視并標(biāo)測(cè)被消融的圍繞肺靜脈孔的病人組織內(nèi)的電活動(dòng)?；陔妼W(xué)圖來(lái)識(shí)別用于心律不齊的潛在焦點(diǎn)?？梢酝ㄟ^(guò)沿著肺靜脈的內(nèi)壁或沿著接近于肺靜脈孔的左心房的組織形成損傷(例如使用冷凍消融系統(tǒng)(或RF消融系統(tǒng)))以使心臟與沿著肺靜脈的異常電活動(dòng)隔離來(lái)消融該焦點(diǎn)?？梢酝ㄟ^(guò)在消融期間或之后重新標(biāo)測(cè)肺靜脈來(lái)檢查電隔離的效力。在至少一些實(shí)施例中，可以在消融期間將標(biāo)測(cè)導(dǎo)管留在原地以便允許在相同的消融位置處重新標(biāo)測(cè)肺靜脈。心房顫動(dòng)的有效治療可以取決于消融系統(tǒng)在消融程序之前和之后獲得肺靜脈中的一個(gè)或多個(gè)的孔或竇處的心臟的成功電學(xué)圖的能力。在至少一些實(shí)施例中，使用標(biāo)測(cè)導(dǎo)管來(lái)執(zhí)行電標(biāo)測(cè)。圖3是冷凍消融系統(tǒng)300的另一實(shí)施例的示意性部分截面和部分方框圖，該冷凍消融系統(tǒng)300包括可插入消融導(dǎo)管304且可從該消融導(dǎo)管304延伸的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管 302。在至少一些實(shí)施例中，沿著標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的遠(yuǎn)端設(shè)置一個(gè)或多個(gè)標(biāo)測(cè)電極306。在至少一些實(shí)施例中，標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302延伸通過(guò)沿著消融導(dǎo)管304的至少一部分限定的腔體308。在至少一些實(shí)施例中，電極306被電耦接到電子子組件310，其設(shè)置在控制模塊 312中且被構(gòu)造和布置為控制電極306的操作。在至少一些實(shí)施例中，電極306經(jīng)由沿著標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的至少一部分延伸的一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)線(未示出)被電耦接到控制模塊312。在至少一些實(shí)施例中，一旦消融導(dǎo)管304被接近于潛在消融部位定位，則使標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的遠(yuǎn)端從消融導(dǎo)管304延伸。在至少一些實(shí)施例中，一旦標(biāo)測(cè)導(dǎo)管320的遠(yuǎn)端從消融導(dǎo)管304延伸，則標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的遠(yuǎn)端彎曲成預(yù)成形形狀，其包括沿著一軸線的環(huán)路，該軸線近似橫向于消融導(dǎo)管304 (參見(jiàn)例如圖4B)的軸線。在例如美國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?2008/0249518和2002/0177765中可以找到標(biāo)測(cè)導(dǎo)管和相關(guān)聯(lián)的消融導(dǎo)管的示例，兩者都被通過(guò)引用結(jié)合到本文中。期望的是，消融系統(tǒng)在消融程序期間保持穩(wěn)定的位置和取向以保證準(zhǔn)確的電標(biāo)測(cè)和準(zhǔn)確的消融。在消融程序的至少一部分期間，標(biāo)測(cè)導(dǎo)管可以是消融系統(tǒng)僅有的物理上接觸肺靜脈的部分。至少一些常規(guī)消融系統(tǒng)被構(gòu)造和布置為使得標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的橫向環(huán)路是消融系統(tǒng)僅有的將消融系統(tǒng)錨定至肺靜脈的部分。當(dāng)環(huán)路是消融系統(tǒng)僅有的將消融系統(tǒng)錨定制肺靜脈的部分時(shí)，消融系統(tǒng)可以樞轉(zhuǎn)、傾斜、搖擺或者甚至移動(dòng)位置，從而保持相對(duì)于肺靜脈的不穩(wěn)定的位置或取向。在至少一些實(shí)施例中，標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302包括具有近側(cè)部分的細(xì)長(zhǎng)主體，該近側(cè)部分被耦接到由橫向于近側(cè)部分的軸線的細(xì)長(zhǎng)主體的遠(yuǎn)側(cè)部分形成的環(huán)路。在至少一些實(shí)施例中，一旦環(huán)路被定位成抵靠病人組織，則可以使標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的尺寸減小部分彎曲，使得可以使尺寸減小部分通過(guò)環(huán)路向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)。在至少一些實(shí)施例中，通過(guò)使尺寸減小部分前進(jìn)通過(guò)環(huán)路，可以在消融程序的至少一部分期間將消融系統(tǒng)300更穩(wěn)定地錨定至病人組織。圖4A是處于基本筆直構(gòu)造的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的遠(yuǎn)端的一個(gè)實(shí)施例的示意性側(cè)視圖。 當(dāng)例如標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302被設(shè)置在受限空間中時(shí)(例如當(dāng)標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302被設(shè)置在消融導(dǎo)管302 的腔體308中時(shí))，標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302可以處于基本筆直構(gòu)造。應(yīng)理解的是，可以使“基本筆直構(gòu)造”彎曲，特別是當(dāng)標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302被設(shè)置在彎曲的受限空間(諸如彎曲的腔體)中時(shí)。標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302包括近側(cè)部分404和遠(yuǎn)側(cè)部分402。電極306中的至少一些被設(shè)置在標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的遠(yuǎn)側(cè)部分402上。在一些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)部分402是等直徑的。在其它實(shí)施例中，如圖4B所示，遠(yuǎn)側(cè)部分402的至少一部分朝向遠(yuǎn)側(cè)方向逐漸縮減。標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302 還包括定位在近側(cè)部分404和遠(yuǎn)側(cè)部分402之間的尺寸減小部分406。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分406逐漸縮減。在至少一些實(shí)施例中，電極306中的至少一個(gè)被設(shè)置在尺寸減小部分406上。近側(cè)部分404包括在近側(cè)鄰近于尺寸減小部分406定位的區(qū)段408。 遠(yuǎn)側(cè)部分402包括在遠(yuǎn)側(cè)鄰近于尺寸減小部分406定位的區(qū)段410。在至少一些實(shí)施例中，至少部分地使用形狀記憶材料(例如鎳鈦諾等)來(lái)形成標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的遠(yuǎn)端。例如，在至少一些實(shí)施例中，標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302具有鎳鈦諾芯和在鎳鈦諾芯上形成的殼，其由非導(dǎo)電材料(例如，一種或多種聚合物等或其組合)形成。在至少一些實(shí)施例中，標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302可以被預(yù)成形為期望的形狀，所述期望形狀可以在標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302被設(shè)置在受限空間(例如，消融導(dǎo)管302的腔體308)中時(shí)可逆地伸直。在至少一些實(shí)施例中，標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的至少一部分具有圓形的橫斷面。應(yīng)理解的是，標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的一個(gè)或多個(gè)部分可以具有除圓形之外的至少一個(gè)其它形狀(幾何的或不規(guī)則的)的橫斷面(參見(jiàn)例如圖4C的示例性橫斷面410-417)。例如，標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的近側(cè)部分404或遠(yuǎn)側(cè)部分402中的至少一個(gè)可以具有卵形、三角形、矩形、五邊形、六邊形、七邊形、八邊形、九邊形、十邊形、十字形、星形等的橫斷面。電極306可以是用于在標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302被構(gòu)造成預(yù)成形形狀時(shí)(例如，當(dāng)標(biāo)測(cè)導(dǎo)管 302的遠(yuǎn)端被形成為環(huán)形構(gòu)造時(shí)，如圖5A-5C和8A-8C所示)接觸病人組織的任何適當(dāng)形狀。 例如，電極306可以是圓形、C形、幾何形狀(例如，卵形、三角形、矩形、五邊形、六邊形、七邊形、八邊形、九邊形、十邊形等)、不規(guī)則形狀等或其組合?？梢詫⑷魏螖?shù)目的電極306設(shè)置在適合于對(duì)病人組織的區(qū)域進(jìn)行電標(biāo)測(cè)的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302上。例如，可以存在一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)、五個(gè)、六個(gè)、七個(gè)、八個(gè)、九個(gè)、十個(gè)、 十一個(gè)、十二個(gè)、十六個(gè)、二十個(gè)、二十四個(gè)或更多電極306。應(yīng)理解的是，可以將其它數(shù)目的電極306設(shè)置在標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302上。可以將標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的遠(yuǎn)側(cè)部分402形成為具有適合于形成為一個(gè)或多個(gè)環(huán)路的任何橫向直徑，所述一個(gè)或多個(gè)環(huán)路的尺寸設(shè)置成可去除地放置在血管的內(nèi)周界周圍(例如，肺靜脈孔等)以進(jìn)行電標(biāo)測(cè)。尺寸減小部分406是比可沿著至少一個(gè)維度從消融導(dǎo)管 102延伸的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的其余部分更柔軟的區(qū)域。在至少一些實(shí)施例中，當(dāng)向標(biāo)測(cè)導(dǎo)管 302施加力時(shí)，尺寸減小部分406的增加的柔性導(dǎo)致尺寸減小部分406優(yōu)先地沿著至少一個(gè)維度彎曲。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分406設(shè)置在電極306近側(cè)。在至少一些實(shí)施例中，至少一個(gè)電極設(shè)置在尺寸減小部分406上。在至少一些實(shí)施例中，至少一個(gè)電極設(shè)置在尺寸減小部分406近側(cè)。如上文所討論的，在至少一些實(shí)施例中，標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的遠(yuǎn)側(cè)部分402的橫斷面是等直徑的。在至少一些實(shí)施例中，標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的近側(cè)部分404的橫斷面是等直徑的。在至少一些實(shí)施例中，除尺寸減小部分406之外，標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的可從消融導(dǎo)管102延伸的那些部分的橫斷面是等直徑的。在至少一些實(shí)施例中，通過(guò)選擇尺寸減小部分406的橫斷面(參見(jiàn)例如圖4D的橫斷面420和421)的尺寸或形狀中的至少一個(gè)(例如橫向截面形狀)使得其與標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302 的可從消融導(dǎo)管102延伸的其余部分的橫斷面(參見(jiàn)例如圖4C的示例性橫斷面410-417) 的尺寸或形狀中的至少一個(gè)不同來(lái)使得尺寸減小部分406比標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的可從消融導(dǎo)管102延伸的其余部分更柔軟。例如，在至少一些實(shí)施例中，標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的遠(yuǎn)端的近側(cè)部分404和遠(yuǎn)側(cè)部分402 的橫斷面是圓形的，而尺寸減小部分406的橫斷面是矩形的421。因此，在至少一些實(shí)施例中，當(dāng)尺寸減小部分406具有矩形的421橫斷面時(shí)，尺寸減小部分406具有分別形成高度 4M和寬度4 的兩個(gè)垂直維度。因此，尺寸減小部分406的橫斷面可以具有多種不同的縱橫比(即較大直徑(圖4C中的424)與較小直徑(圖4C中的426)的比)。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分406的橫斷面具有不大于約1:1的縱橫比。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分406的橫斷面具有不大于約2 1的縱橫比。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分406的橫斷面具有不大于約3 1的縱橫比。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分406的橫斷面具有不大于約4:1的縱橫比。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分406的橫斷面具有不大于約5:1的縱橫比。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分406的橫斷面具有不大于約6:1的縱橫比。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分406的橫斷面具有不大于約7 1的縱橫比。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分406的橫斷面具有不大于約8:1的縱橫比。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分406的橫斷面具有不大于約9:1的縱橫比。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分406的橫斷面具有不大于約10:1的縱橫比。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分406的最小橫向尺寸小于近側(cè)鄰近區(qū)段408 的最大橫向尺寸和遠(yuǎn)側(cè)鄰近區(qū)段410的最大橫向尺寸440。圖4E是設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)鄰近區(qū)段 410和近側(cè)鄰近區(qū)段408之間的尺寸減小部分406的一個(gè)實(shí)施例的示意性透視圖。在圖4E 中，尺寸減小部分406的最小橫向尺寸4 小于近側(cè)鄰近區(qū)段408的最大橫向尺寸440。在圖4E中，尺寸減小部分406的最大橫向尺寸4 大于最小橫向尺寸426，但是小于近側(cè)鄰近區(qū)段408的最大橫向尺寸440。在至少一些實(shí)施例中，近側(cè)鄰近區(qū)段408和遠(yuǎn)側(cè)鄰近區(qū)段 410在直徑上是相等的。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分406的最大橫向尺寸等于或大于近側(cè)鄰近區(qū)段408的最大橫向尺寸和遠(yuǎn)側(cè)鄰近區(qū)段410的最大橫向尺寸440。圖4F示出尺寸減小部分 406的最大橫向尺寸似4大于最小橫向尺寸似6且等于近側(cè)鄰近區(qū)段408的最大橫向尺寸 440。圖4G示出尺寸減小部分406的最大橫向尺寸似4大于最小橫向尺寸似6且大于近側(cè)鄰近區(qū)段408的最大橫向尺寸440。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分406的最小橫向尺寸4 不超過(guò)近側(cè)鄰近區(qū)段408的最大橫向尺寸或遠(yuǎn)側(cè)鄰近區(qū)段410的最大橫向尺寸440中的至少一個(gè)的長(zhǎng)度的四分之一。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分406的最小橫向尺寸4 不超過(guò)近側(cè)鄰近區(qū)段408的最大橫向尺寸或遠(yuǎn)側(cè)鄰近區(qū)段410的最大橫向尺寸440中的至少一個(gè)的長(zhǎng)度的三分之一。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分406的最小橫向尺寸4 不超過(guò)近側(cè)鄰近區(qū)段408的最大橫向尺寸或遠(yuǎn)側(cè)鄰近區(qū)段410的最大橫向尺寸440中的至少一個(gè)的長(zhǎng)度的二分之一。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分406的最小橫向尺寸4 不超過(guò)近側(cè)鄰近區(qū)段408的最大橫向尺寸或遠(yuǎn)側(cè)鄰近區(qū)段410的最大橫向尺寸440中的至少一個(gè)的長(zhǎng)度的三分之二。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分406的最小橫向尺寸4 不超過(guò)近側(cè)鄰近區(qū)段408的最大橫向尺寸或遠(yuǎn)側(cè)鄰近區(qū)段410的最大橫向尺寸440中的至少一個(gè)的長(zhǎng)度的四分之三。在至少一些實(shí)施例中，當(dāng)標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的遠(yuǎn)端從消融導(dǎo)管102延伸時(shí)，標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的遠(yuǎn)端被構(gòu)造和布置為彎曲成環(huán)形構(gòu)造。在至少一些實(shí)施例中，標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的遠(yuǎn)端由形狀記憶材料形成，其被構(gòu)造和布置為彎曲成預(yù)成形形狀，該預(yù)成形形狀包括在標(biāo)測(cè)導(dǎo)管 302的遠(yuǎn)端從消融導(dǎo)管102延伸時(shí)沒(méi)有外部輔助的至少一個(gè)環(huán)路。在至少一些實(shí)施例中，所述一個(gè)或多個(gè)環(huán)路近似橫向于近側(cè)部分404的軸線延伸。在至少一些實(shí)施例中，所述一個(gè)或多個(gè)環(huán)路近似橫向于消融導(dǎo)管102的軸線延伸。圖5A和5B分別是標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的遠(yuǎn)端的一個(gè)實(shí)施例的示意性側(cè)視圖和底視圖， 該標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302具有包括遠(yuǎn)側(cè)部分402、近側(cè)部分404和尺寸減小部分406的細(xì)長(zhǎng)主體500。 遠(yuǎn)側(cè)部分402被構(gòu)造成包括環(huán)路502的形狀。電極306中的至少一個(gè)被設(shè)置在環(huán)路502上。 在至少一些實(shí)施例中，通過(guò)使遠(yuǎn)側(cè)部分402彎曲全圓的至少四分之三來(lái)形成環(huán)路502。在至少一些實(shí)施例中，通過(guò)使遠(yuǎn)側(cè)部分402彎曲至少一個(gè)全圓來(lái)形成環(huán)路502。在至少一些實(shí)施例中，通過(guò)使遠(yuǎn)側(cè)部分402彎曲至少一又四分之一全圓來(lái)形成環(huán)路502。在至少一些實(shí)施例中，環(huán)路502沿著遠(yuǎn)側(cè)方向縮減(參見(jiàn)例如圖4B的遠(yuǎn)側(cè)部分402)。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分406的最小橫向尺寸4 大于錐形環(huán)路502的最小橫向尺寸?？梢詫h(huán)路502形成為用于標(biāo)測(cè)病人組織的區(qū)域的電活動(dòng)的任何適當(dāng)直徑。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分406沿著標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的主體500延伸至少1 cm。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分406沿著標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的主體500延伸至少2 cm。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分406沿著標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的主體500延伸至少3 cm。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分406沿著標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的主體500延伸至少4 cm。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分406沿著標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的主體500延伸至少5 cm。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分406沿著標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的主體500延伸至少6 cm。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分406沿著標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的主體500延伸至少7 cm。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分406被構(gòu)造和布置為當(dāng)環(huán)路502被保持在固定位置(諸如圍繞病人血管的內(nèi)壁延伸)并且如定向箭頭520所示近似沿著標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的近側(cè)部分404的縱軸線向遠(yuǎn)側(cè)施加力時(shí)彎曲。在至少一些實(shí)施例中，當(dāng)施加此類力時(shí)，尺寸減小部分406被構(gòu)造和布置為優(yōu)先地彎曲以使近側(cè)部分404向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)。在至少一些實(shí)施例中，當(dāng)施加此類力時(shí)，尺寸減小部分406被構(gòu)造和布置為優(yōu)先地彎曲，使得尺寸減小部分 406向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)通過(guò)環(huán)路502。在至少一些實(shí)施例中，當(dāng)施加此類力時(shí)，尺寸減小部分406 被構(gòu)造和布置為優(yōu)先地彎曲，使得標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的在近側(cè)鄰近于尺寸減小部分406的區(qū)段 530向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)通過(guò)環(huán)路502。在至少一些實(shí)施例中，為了使尺寸減小部分406彎曲而施加的力的量可以小于用以使標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的其余部分彎曲的力的量。圖5C是標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的遠(yuǎn)端的一個(gè)實(shí)施例的示意性側(cè)視圖。尺寸減小部分406 彎曲，使得標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的在近側(cè)鄰近于尺寸減小部分406的區(qū)段530和尺寸減小部分406 延伸通過(guò)環(huán)路502?？梢詫?biāo)測(cè)導(dǎo)管302定位為鄰接將要被電標(biāo)測(cè)的病人組織?？梢允箻?biāo)測(cè)導(dǎo)管302 的遠(yuǎn)側(cè)部分402從消融導(dǎo)管102延伸并彎曲以形成環(huán)路502。可以將標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302定位成抵靠病人組織，使得電極306在將要被標(biāo)測(cè)的部位處接觸病人組織。圖6A是標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302 的遠(yuǎn)端的一個(gè)實(shí)施例的示意性側(cè)視圖，其被形成為環(huán)形構(gòu)造并被設(shè)置在肺靜脈孔602中， 使得標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的環(huán)路502沿著孔602的內(nèi)壁604鄰接病人組織。在圖6A-6B中，為了圖示的明了起見(jiàn)，壁604被示為是透明的。
可以沿著由定向箭頭520指示的方向向標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302施加力。該力導(dǎo)致標(biāo)測(cè)導(dǎo)管 302的尺寸減小部分406優(yōu)先地彎曲，使得標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的尺寸減小部分406向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)通過(guò)環(huán)路502。在至少一些實(shí)施例中，該力導(dǎo)致標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的尺寸減小部分406優(yōu)先地彎曲，使得標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的在近側(cè)鄰近于尺寸減小部分406的區(qū)段530向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)通過(guò)環(huán)路 502。圖6B是標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的遠(yuǎn)端的一個(gè)實(shí)施例的示意性側(cè)視圖，其設(shè)置在肺靜脈孔 602中，使得標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的環(huán)路502鄰接接近于孔602的病人組織604。標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的尺寸減小部分406彎曲，使得標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的尺寸減小部分406延伸通過(guò)環(huán)路502。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分406彎曲，使得標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的在近側(cè)鄰近于尺寸減小部分 406的區(qū)段530延伸通過(guò)環(huán)路502。在至少一些實(shí)施例中，當(dāng)尺寸減小部分406延伸通過(guò)環(huán)路502時(shí)，標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302更穩(wěn)定地錨定至孔602的內(nèi)壁604。在至少一些實(shí)施例中，當(dāng)尺寸減小部分406向遠(yuǎn)側(cè)延伸通過(guò)環(huán)路502時(shí)，標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302在孔602內(nèi)傾斜、樞轉(zhuǎn)、擺動(dòng)或移動(dòng)位置的能力從當(dāng)尺寸減小部分406被定位在環(huán)路502近側(cè)時(shí)減小。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分406向遠(yuǎn)側(cè)延伸通過(guò)環(huán)路502，使得尺寸減小部分406鄰接病人組織604。圖7A是以基本筆直構(gòu)造設(shè)置的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的遠(yuǎn)端的另一實(shí)施例的示意性側(cè)視圖。標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302包括遠(yuǎn)側(cè)部分702和近側(cè)部分704。電極306被設(shè)置在標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的遠(yuǎn)側(cè)部分702上。在一些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)部分702是等直徑的。在其它實(shí)施例中，如圖7B所示，遠(yuǎn)側(cè)部分702沿著遠(yuǎn)側(cè)方向逐漸縮減。標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302還包括定位在遠(yuǎn)側(cè)部分702和近側(cè)部分704之間的尺寸減小部分706。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分706沿著近側(cè)方向逐漸縮減。在至少一些實(shí)施例中，電極306中的至少一個(gè)被設(shè)置在尺寸減小部分706上。 近側(cè)部分704包括在近側(cè)鄰近于尺寸減小部分706定位的區(qū)段708。遠(yuǎn)側(cè)部分702包括在遠(yuǎn)側(cè)鄰近于尺寸減小部分706定位的區(qū)段710。在至少一些實(shí)施例中，當(dāng)標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的遠(yuǎn)端從消融導(dǎo)管102延伸時(shí)，標(biāo)測(cè)導(dǎo)管 302彎曲成包括兩個(gè)環(huán)路的環(huán)形構(gòu)造。在至少一些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)部分702彎曲以形成第一環(huán)路。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分706彎曲以形成第二環(huán)路。在至少一些實(shí)施例中，兩個(gè)環(huán)路相互平行。在至少一些實(shí)施例中，環(huán)路中的至少一個(gè)橫向于近側(cè)部分704的縱軸線。在至少一些實(shí)施例中，兩個(gè)環(huán)路均橫向于近側(cè)部分704的縱軸線。圖8A和8B分別是標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的遠(yuǎn)端的替換實(shí)施例的示意性側(cè)視圖和底視圖， 其具有包括遠(yuǎn)側(cè)部分702、近側(cè)部分704以及設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)部分702和近側(cè)部分704之間的尺寸減小部分706的細(xì)長(zhǎng)主體800。在圖8A中，遠(yuǎn)側(cè)部分702被示為是等直徑的，如圖7A所示。在圖8B中，遠(yuǎn)側(cè)部分702被示為沿著遠(yuǎn)側(cè)方向逐漸縮減，如圖7B所示。遠(yuǎn)側(cè)部分702 (如圖8A和8B兩者所示)被構(gòu)造成包括第一環(huán)路802的形狀。電極306中的至少一個(gè)被設(shè)置在第一環(huán)路802上。在至少一些實(shí)施例中，至少一個(gè)電極設(shè)置在第一環(huán)路802近側(cè)。在至少一些實(shí)施例中，至少一個(gè)電極設(shè)置在尺寸減小部分706上。在至少一些實(shí)施例中，至少一個(gè)電極設(shè)置在尺寸減小部分706近側(cè)。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分706彎曲以形成第二環(huán)路804。在至少一些實(shí)施例中，通過(guò)使尺寸減小部分706彎曲全圓的至少四分之三來(lái)形成第二環(huán)路804。在至少一些實(shí)施例中，通過(guò)使尺寸減小部分706彎曲至少一個(gè)全圓來(lái)形成第二環(huán)路804。在至少一些實(shí)施例中，通過(guò)使尺寸減小部分706彎曲至少一又四分之一全圓來(lái)形成第二環(huán)路804。 在至少一些實(shí)施例中，第二環(huán)路804向近側(cè)逐漸縮減(參見(jiàn)例如圖7A-7B)?？梢詫⒌诙h(huán)路804形成為用于在標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302被插入病人脈管系統(tǒng)中時(shí)促進(jìn)標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的取向或位置中的至少一個(gè)的穩(wěn)定性的任何適當(dāng)直徑。在至少一些實(shí)施例中， 第二環(huán)路804具有在長(zhǎng)度上比第一環(huán)路802小的直徑。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分706被構(gòu)造和布置為當(dāng)?shù)谝画h(huán)路802被保持在固定位置(諸如圍繞病人血管的內(nèi)壁延伸)且如定向箭頭820所示近似沿著標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302 的近側(cè)部分704的縱軸線向遠(yuǎn)側(cè)施加力時(shí)優(yōu)先地彎曲。在至少一些實(shí)施例中，當(dāng)施加此類力時(shí)，尺寸減小部分706被構(gòu)造和布置為優(yōu)先地彎曲以使近側(cè)部分404向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)。在至少一些實(shí)施例中，當(dāng)施加此類力時(shí)，尺寸減小部分706被構(gòu)造和布置為優(yōu)先地彎曲，使得尺寸減小部分706 (S卩，第二環(huán)路804)向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)通過(guò)第一環(huán)路802。在至少一些實(shí)施例中， 當(dāng)施加此類力時(shí)，尺寸減小部分706 (即，第二環(huán)路804)被構(gòu)造和布置為優(yōu)先地彎曲，使得標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的在近側(cè)鄰近于尺寸減小部分706的區(qū)段708向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)通過(guò)第一環(huán)路802。 在至少一些實(shí)施例中，為了使尺寸減小部分806彎曲而施加的力的量可以小于用以使標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的其余部分彎曲的力的量。圖8C是標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的遠(yuǎn)端的一個(gè)實(shí)施例的示意性側(cè)視圖。尺寸減小部分706 彎曲，使得標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的在近側(cè)鄰近于尺寸減小部分706的區(qū)段708和尺寸減小部分706 延伸通過(guò)第一環(huán)路802。如圖8C所示，在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分706沿著近側(cè)方向逐漸縮減。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分706的逐漸縮減通過(guò)改變沿著尺寸減小部分706的至少一個(gè)橫向尺寸的長(zhǎng)度來(lái)允許對(duì)尺寸減小部分706的優(yōu)先彎曲的進(jìn)一步控制。例如，在至少一些實(shí)施例中，當(dāng)尺寸減小部分706沿著近側(cè)方向逐漸縮減時(shí)，尺寸減小部分706的近端優(yōu)先于尺寸減小部分706的遠(yuǎn)端彎曲?？梢詫?biāo)測(cè)導(dǎo)管302定位為鄰接將要被電標(biāo)測(cè)的病人組織。可以使標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302 的遠(yuǎn)端從消融導(dǎo)管102延伸。一旦從消融導(dǎo)管102延伸，則可以使遠(yuǎn)側(cè)部分702彎曲以形成第一環(huán)路802且可以使尺寸減小部分706彎曲以形成設(shè)置在第一環(huán)路802近側(cè)的第二環(huán)路804?？梢詫?biāo)測(cè)導(dǎo)管302定位成抵靠病人組織，使得電極306 (至少部分地設(shè)置在第一環(huán)路802上)在將要被標(biāo)測(cè)的部位處接觸病人組織。圖9A是標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的一個(gè)實(shí)施例的示意性側(cè)視圖，其被形成為環(huán)形構(gòu)造且設(shè)置在肺靜脈孔902中，使得標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的第一環(huán)路802沿著孔902的內(nèi)壁904鄰接病人組織。在圖9A-9B中，為了圖示的明了起見(jiàn)，壁904被示為是透明的?？梢匝刂啥ㄏ蚣^ 820指示的方向向標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302施加力。該力導(dǎo)致標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的尺寸減小部分706 (即， 第二環(huán)路804)優(yōu)先地彎曲，使得標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的尺寸減小部分706向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)通過(guò)第一環(huán)路802。在至少一些實(shí)施例中，該力導(dǎo)致標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的尺寸減小部分706優(yōu)先地彎曲， 使得標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的在近側(cè)鄰近于尺寸減小部分706的區(qū)段708向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)通過(guò)第一環(huán)路 802。圖9B是標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的一個(gè)實(shí)施例的示意性側(cè)視圖，其設(shè)置在肺靜脈孔902中， 使得標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的第一環(huán)路802鄰接接近于孔902的病人組織904。標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的尺寸減小部分706 (即，第二環(huán)路804)彎曲，使得標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的尺寸減小部分706延伸通過(guò)第一環(huán)路802。在至少一些實(shí)施例中，尺寸減小部分706彎曲，使得標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302的在近側(cè)鄰近于尺寸減小部分706的區(qū)段708延伸通過(guò)第一環(huán)路802。在至少一些實(shí)施例中，當(dāng)尺寸減小部分706延伸通過(guò)第一環(huán)路802時(shí)，第二環(huán)路 802鄰接孔902的內(nèi)壁904，導(dǎo)致標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302更穩(wěn)定地錨定在孔902內(nèi)。在至少一些實(shí)施例中，當(dāng)尺寸減小部分706 (S卩，第二環(huán)路804)向遠(yuǎn)側(cè)延伸通過(guò)環(huán)路802時(shí)，標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302 在孔902內(nèi)傾斜、樞轉(zhuǎn)、擺動(dòng)或移動(dòng)位置的能力從當(dāng)尺寸減小部分706定位在環(huán)路802近側(cè)時(shí)減小。在至少一些實(shí)施例中，可以使用護(hù)套來(lái)促進(jìn)在消融導(dǎo)管(和標(biāo)測(cè)導(dǎo)管)的插入期間消融導(dǎo)管(和標(biāo)測(cè)導(dǎo)管)通過(guò)病人脈管系統(tǒng)進(jìn)入病人體內(nèi)的引導(dǎo)。圖10是設(shè)置在護(hù)套1002 中的消融導(dǎo)管102的遠(yuǎn)側(cè)部分104的一個(gè)實(shí)施例的示意性縱向截面圖。在至少一些實(shí)施例中，護(hù)套1002是可操縱的。一旦消融導(dǎo)管102被定位于目標(biāo)位置(諸如病人心臟的左心房中的肺靜脈孔)處，則可以去除護(hù)套1002且可以使標(biāo)測(cè)導(dǎo)管302從消融導(dǎo)管102延伸。以上說(shuō)明書(shū)、示例和數(shù)據(jù)提供了本發(fā)明的組成的制造和使用的描述。由于在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下可以實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的許多實(shí)施例，所以本發(fā)明還存在于以下隨附的權(quán)利要求書(shū)中。
權(quán)利要求
1.一種標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，包括細(xì)長(zhǎng)主體，其被構(gòu)造和布置為用于插入病人脈管系統(tǒng)中，其中，所述細(xì)長(zhǎng)主體的遠(yuǎn)端包括包括多個(gè)電極的遠(yuǎn)側(cè)部分，設(shè)置在所述遠(yuǎn)側(cè)部分近側(cè)的近側(cè)部分，以及設(shè)置在所述近側(cè)部分和所述遠(yuǎn)側(cè)部分之間的尺寸減小部分，所述尺寸減小部分具有比所述遠(yuǎn)側(cè)部分的近側(cè)定位鄰近區(qū)段和所述近側(cè)部分的遠(yuǎn)側(cè)定位鄰近區(qū)段兩者的相應(yīng)截面尺寸小的截面尺寸；其中，所述遠(yuǎn)端至少部分地由在從受限空間釋放時(shí)彎曲成預(yù)成形形狀的形狀記憶材料形成，所述預(yù)成形形狀包括至少部分地由所述遠(yuǎn)側(cè)部分形成的第一環(huán)路，其中，所述第一環(huán)路橫向于所述近側(cè)部分的縱軸線，其中，所述尺寸減小部分被構(gòu)造和布置為當(dāng)所述第一環(huán)路被保持在固定位置且在遠(yuǎn)側(cè)方向上沿著所述近側(cè)部分的縱軸線施加力時(shí)彎曲，使得所述尺寸減小區(qū)段通過(guò)所述第一環(huán)路向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)。
2.如權(quán)利要求1所述的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，其中，所述標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分沿著遠(yuǎn)側(cè)方向逐漸縮減。
3.如權(quán)利要求1或2所述的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，其中，所述標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的尺寸減小部分沿著近側(cè)方向逐漸縮減。
4.如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，其中，所述尺寸減小部分被構(gòu)造和布置為當(dāng)所述第一環(huán)路被保持在固定位置且在遠(yuǎn)側(cè)方向上沿著所述近側(cè)部分的軸線施加力時(shí)優(yōu)先地在一維度上彎曲，使得對(duì)于所述尺寸減小部分而言的所述近側(cè)定位鄰近區(qū)段通過(guò)所述第一環(huán)路向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)。
5.如權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，其中，所述預(yù)成形形狀包括至少部分地由所述尺寸減小部分形成的第二環(huán)路。
6.如權(quán)利要求5所述的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，其中，所述第一環(huán)路和所述第二環(huán)路是平行的。
7.如權(quán)利要求5或6所述的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，其中，所述第一環(huán)路具有比所述第二環(huán)路的橫向直徑大的橫向直徑。
8.如權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，其中，所述尺寸減小部分設(shè)置在所述多個(gè)電極近側(cè)。
9.如權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)所述的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，其中，所述尺寸減小部分具有圓形的橫向截面形狀。
10.如權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)所述的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，其中，所述尺寸減小部分具有矩形的橫向截面形狀且包括第一維度和第二維度，所述第二維度垂直于所述第一維度且不大于所述第一維度。
11.如權(quán)利要求10所述的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，其中，所述尺寸減小部分的第一維度不大于第二維度的十倍。
12.如權(quán)利要求10或11所述的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，其中，所述尺寸減小部分的第二維度小于所述遠(yuǎn)側(cè)部分的最大橫向截面尺寸。
13.如權(quán)利要求1-12中任一項(xiàng)所述的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，還包括設(shè)置在所述尺寸減小部分上的至少一個(gè)電極。
14.一種消融系統(tǒng)，包括消融導(dǎo)管，其具有遠(yuǎn)側(cè)部分、近側(cè)部分以及縱向長(zhǎng)度，所述消融導(dǎo)管被構(gòu)造和布置為用于插入病人脈管系統(tǒng)中，所述消融導(dǎo)管包括主體并限定沿著所述消融導(dǎo)管的至少一部分延伸的至少一個(gè)冷卻劑排出區(qū)域；導(dǎo)向管，其至少部分地被設(shè)置在所述消融導(dǎo)管中；膨脹元件，其被耦接到所述消融導(dǎo)管的主體的遠(yuǎn)側(cè)部分，所述膨脹元件被構(gòu)造和布置為用于使病人組織消融；標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，其包括能夠插入所述導(dǎo)向管中的細(xì)長(zhǎng)主體，所述細(xì)長(zhǎng)主體包括能夠從所述導(dǎo)向管的遠(yuǎn)端延伸的遠(yuǎn)端，所述細(xì)長(zhǎng)主體的遠(yuǎn)端包括 包括多個(gè)電極的遠(yuǎn)側(cè)部分， 設(shè)置在所述遠(yuǎn)側(cè)部分近側(cè)的近側(cè)部分，以及設(shè)置在所述近側(cè)部分和所述遠(yuǎn)側(cè)部分之間的尺寸減小部分，所述尺寸減小部分具有比所述遠(yuǎn)側(cè)部分的近側(cè)定位鄰近區(qū)段和所述近側(cè)部分的遠(yuǎn)側(cè)定位鄰近區(qū)段兩者的相應(yīng)截面尺寸小的截面尺寸；其中，所述遠(yuǎn)端至少部分地由在從受限空間釋放時(shí)彎曲成預(yù)成形形狀的形狀記憶材料形成，所述預(yù)成形形狀包括至少部分地由所述遠(yuǎn)側(cè)部分形成的第一環(huán)路，其中，所述第一環(huán)路橫向于所述近側(cè)部分的縱軸線，其中，所述尺寸減小部分被構(gòu)造和布置為當(dāng)所述第一環(huán)路被保持在固定位置且在遠(yuǎn)側(cè)方向上沿著所述近側(cè)部分的縱軸線施加力時(shí)彎曲，使得所述尺寸減小區(qū)段通過(guò)所述第一環(huán)路向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)；以及控制模塊，其被耦接到所述消融導(dǎo)管和所述標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，所述控制模塊被構(gòu)造和布置為用于控制所述標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的電活動(dòng)的標(biāo)測(cè)和由所述消融導(dǎo)管進(jìn)行的病人組織的消融。
15.如權(quán)利要求14所述的消融導(dǎo)管，其中，所述消融系統(tǒng)是冷凍消融系統(tǒng)或射頻消融系統(tǒng)中的一個(gè)。
全文摘要
一種標(biāo)測(cè)導(dǎo)管包括用于插入病人脈管系統(tǒng)中的細(xì)長(zhǎng)主體。細(xì)長(zhǎng)主體的遠(yuǎn)端包括包括多個(gè)電極的遠(yuǎn)側(cè)部分、設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)部分近側(cè)的近側(cè)部分以及設(shè)置在近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)部分之間的尺寸減小部分。遠(yuǎn)端至少部分地由在被從受限空間釋放時(shí)彎曲成預(yù)成形形狀的形狀記憶材料形成。預(yù)成形形狀包括至少部分地由遠(yuǎn)側(cè)部分形成的第一環(huán)路。第一環(huán)路橫向于近側(cè)部分的縱軸線。尺寸減小部分被構(gòu)造和布置為當(dāng)?shù)谝画h(huán)路被保持在固定位置且沿著近側(cè)部分的縱軸線向遠(yuǎn)側(cè)施加力時(shí)彎曲，使得尺寸減小部分通過(guò)第一環(huán)路向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)。
文檔編號(hào)A61B18/02GK102548495SQ201080046386
公開(kāi)日2012年7月4日 申請(qǐng)日期2010年8月11日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月14日
發(fā)明者D.麥吉, I.金, J.科布利什 申請(qǐng)人:波士頓科學(xué)西美德公司