專利名稱：藥品用產(chǎn)品和具有多個貯存器的干粉吸入器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及干粉吸入器，且更特別地，本發(fā)明涉及具有多個貯存器的干粉吸入器。
背景技術(shù)：
用于分配吸入的計量活性藥物制劑(pharmaceutical agents)的裝置有很多，例如包括加壓氣霧劑裝置、泵吸入器等。人們對粉末分配裝置的需求日益增加，這種裝置可分配計量的粉末狀藥劑。對于這種裝置而言，粉末借助于吸入作用被撤回，這使得不太需要關(guān)注藥劑釋放與精確啟動吸入的同步問題，就能確保產(chǎn)品輸送的質(zhì)量。此外，干粉也比其他形式的吸入器裝置中使用的液體成分要更為穩(wěn)定。所希望的是使離開干粉吸入器(DPI)的包含活性藥物制劑(APA)的顆粒處于以肺部的特定區(qū)域為靶向的特定尺寸范圍內(nèi)。如果包含APA的顆粒過大，則它們可能無法進入呼吸道內(nèi)，而是將沉積在嘴或咽部中且可能進入消化道。目前的分配器會具有一個貯存器，所述貯存器保持以團塊形式存在的包含活性藥物制劑的粉末。當(dāng)該裝置被致動時，貯存器將釋放一定劑量的團塊，其包含適當(dāng)劑量的APA。在裝置被致動之后，用戶吸氣以使團塊受力從而被承載穿過吸入器流動通道并且分裂成微粉化的粉末。該微粉化的粉末令人希望地始終將一定劑量的APA輸送至用戶的靶向肺部區(qū)域。US6240918、US5829434、US5394868、US5687710 中描述了目前的干粉吸入器設(shè)計。所希望的是，DPI將是一種用戶易于操縱的裝置，這意味著其不應(yīng)過大或過于笨重，以便于用戶使用。因此，希望DPI較小且易于由用戶操縱。對于目前的DPI而言，由于DPI的所希望的尺寸需求使得僅有特定總量的干粉可從目前的DPI中被分配出來，因此其輸送的APA的總劑量可能受限。此外，由于輸送粉末并使其去團塊化的能力有限，因此粉末承載通道的容量可能無法容納較大的給藥載荷并使其充分去團塊化。一些APA可能無法制成一個團塊。例如，用于特定的APA的干粉的處理參數(shù)可能需要與另一種APA獨立地制備該APA，或者兩種APA可能彼此并不相容，例如，活性劑會導(dǎo)致另一種APA產(chǎn)生化學(xué)降級或顆粒尺寸產(chǎn)生變化。因此，為了確保該藥劑的容量保持一致的均勻性，從單個DPI中配給一種以上的APA可能需要將單獨的團塊設(shè)置在不同的貯存器中。因此，希望能夠提高DPI的藥劑容量并容納包含兩種或更多種APA的粉末，所述兩種或更多種APA可彼此不相容或被制成獨立的團塊。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種粉末分配器，所述粉末分配器包括具有至少一個第一開口的第一粉末貯存器，和具有至少一個第二出口開口的第二粉末貯存器，所述第二出口開口與所述第一出口開口分隔開來。此外，所述分配器包括具有第一計量(metered dose)孔眼和第二計量孔眼的定量(metering dose)板，所述計量孔眼被構(gòu)造以便分別保持住預(yù)定量的粉 末。所述定量板被設(shè)置在與所述第一出口開口和所述第二出口開口相鄰的位置處，且所述定量板可相對于所述出口開口在第一位置與第二位置之間可逆地移動。在所述定量板相對于所述出口開口從所述第一位置移至所述第二位置的情況下，所述第一計量孔眼在所述第一出口開口下方經(jīng)過，且所述第二計量孔眼在所述第二出口開口下方經(jīng)過。進一步地，當(dāng)所述定量板相對于所述出口開口在所述第一位置與所述第二位置之間可逆地移動時，所述第一計量孔眼限定出第一固定路徑，且當(dāng)所述定量板相對于所述出口開口在所述第一位置與所述第二位置之間可逆地移動時，所述第二計量孔眼限定出第二固定路徑。所述第一固定路徑與所述第二固定路徑分隔開來，從而使得在所述定量板的移動過程中所述第一計量孔眼并不與所述第二路徑交疊，且使得在所述定量板的移動過程中所述第二計量孔眼并不與所述第一路徑交疊。有利地，對于本發(fā)明而言，至少兩種不同的粉末可由分配器容納，且所述粉末以受控方式被輸送。在所述定量板中制備所述劑量(dose)的過程中，所述計量孔眼的所述兩條行進路徑保持獨立以便限制這兩條路徑之間的交叉污染。進一步的實施例提供了一種藥品用產(chǎn)品(drug product),所述藥品用產(chǎn)品包括干粉吸入器和至少一種活性藥物制劑的至少一種劑量；其中所述干粉吸入器包括至少兩個貯存器，所述至少兩個貯存器包括所述至少一種劑量。所述至少兩個貯存器可獨立地包括不同的活性藥物制劑。那些不同的活性藥物制劑可彼此不相容，例如會導(dǎo)致化學(xué)降級或顆粒尺寸變化。當(dāng)所述干粉吸入器被致動時，所述至少一種劑量同時從所述至少兩個貯存器中被排出。本發(fā)明的其他實施例提供了一種藥品用產(chǎn)品，所述藥品用產(chǎn)品包括干粉吸入器和至少一種活性藥物制劑的至少一種劑量；其中所述干粉吸入器包括至少兩個貯存器，所述至少兩個貯存器獨立地包括不同的活性藥物制劑且所述至少兩個貯存器包括所述至少一種劑量，當(dāng)所述干粉吸入器被致動時，所述至少一種劑量同時從所述至少兩個貯存器中被排出。所述不同的活性藥物制劑可彼此不相容，例如會導(dǎo)致化學(xué)降級或顆粒尺寸變化。更進一步的實施例提供了一種粉末分配器，所述粉末分配器包括具有至少一個第一出口開口的第一粉末貯存器，具有至少一個第二出口開口的第二粉末貯存器，所述第二出口開口與所述第一出口開口分隔開來。通過研究以下詳細描述并結(jié)合附圖將更好地理解本發(fā)明的這些和其他特征。


圖I-圖2是根據(jù)本發(fā)明形成的計量粉末分配器的透視圖；圖3是根據(jù)本發(fā)明形成的計量粉末分配器的分解視圖；圖4是沿圖I的線4-4截取的剖視圖；圖5-圖7示出了本發(fā)明可使用的貯存器本體；圖8a和圖8b是分別沿圖7的線8a_8a和8b_8b截取的剖視圖；
圖9示出了本發(fā)明可使用的貯存器插塞；圖10-圖12示出了本發(fā)明可使用的驅(qū)動本體；圖13是沿圖12的線13-13截取的剖視圖；圖14是沿圖11的線14-14截取的剖視圖；圖15示出了本發(fā)明可使用的貯存器本體、驅(qū)動本體和貯存器插塞的組件；圖16-圖19示出了本發(fā)明可使用的定量板；
圖20示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明的定量板的計量孔眼在一定運動范圍內(nèi)進行的移動；圖21示出了本發(fā)明可使用的具有粉末固持器的定量板，所述粉末固持器(retainer)在定量板的計量孔眼上延伸；圖22-圖25示出了本發(fā)明可使用的底座；圖26是沿圖22的線26_26截取的剖視圖；圖27-圖31示出了本發(fā)明可使用的下部彈簧固持器；圖32-圖33示出了本發(fā)明可使用的支承板； 圖34示出了本發(fā)明可使用的粉末固持器的另一種可選布置；圖35-圖36示出了本發(fā)明可使用的適配器；圖37-圖39示出了本發(fā)明可使用的旋流噴嘴；圖40示出了本發(fā)明可使用的接口(mouthpiece)和旋流噴嘴的組件；圖41和圖44示出了本發(fā)明可使用的接口；圖42和圖43分別是沿圖41的線42_42和線43_43截取的剖視圖；圖45-圖47示出了本發(fā)明可使用的封閉蓋；圖48A-圖48B和圖49A-圖49B示出了根據(jù)本發(fā)明的計量粉末分配器的操作；圖50-圖53示出了本發(fā)明可使用的連續(xù)計數(shù)器環(huán)；圖54-圖57示出了本發(fā)明可使用的斷續(xù)計數(shù)器環(huán)；圖58-圖62示出了本發(fā)明可使用的受彈簧偏壓的爪組件；圖63-圖66示出了本發(fā)明可使用的另一種可選的受彈簧偏壓的爪組件；和圖67-圖71示出了本發(fā)明可使用的又一種可選的受彈簧偏壓的爪組件。
具體實施例方式本發(fā)明的多個實施例可應(yīng)用于分配大劑量的粉末和不同粉末的劑量，這例如可用于組合治療中，這種組合治療需要使用至少兩種活性藥物制劑。這尤其可用于可彼此不相容的至少兩種活性制品制劑，例如這樣的APA :當(dāng)所述APA存在于彼此中時，會導(dǎo)致APA中的一種或多種APA降級?？赡苁褂玫膭┝繛?5至1600 μ g的APA。該劑量可包括除該至少一種APA之外的一種或多種附加物質(zhì)，如載體(一種或多種)和/或二次制劑(一種或多種)。例如，400mg的劑量可包含3mg的活性制劑；200mg的劑量可包含I. 5mg的活性制劑；且IOOmg的劑量可包含O. 75mg的活性制劑。美國專利No. 6，240，918描述了可與本發(fā)明結(jié)合使用的粉末分配器的多種特征。美國專利No. 6，240，918的整體內(nèi)容在此作為參考被引用。此外，美國專利Nos. 5，829，434 ;5，687，710 ;和5，394，868描述了本發(fā)明可使用的粉末分配器的多種特征。美國專利Nos. 5，829，434 ;5，687，710 ;和5，394，868相應(yīng)的整體內(nèi)容在此作為參考被引用。下面結(jié)合附圖進行描述，現(xiàn)在參見圖I-圖4，根據(jù)本發(fā)明的計量粉末分配器10包括粉末殼體20，所述粉末殼體用于保持將要被分配的粉末狀材料供應(yīng)物，且用于將計量的粉末供應(yīng)至用戶。粉末殼體20包括貯存器本體22、貯存器插塞90和驅(qū)動本體120，每個所述部件優(yōu)選被成形為單個模制成型的塑料件。
參見圖3-圖8b，貯存器本體22包括圓形頂壁24，所述圓形頂壁具有環(huán)形裙緣26，所述環(huán)形裙緣從圓形頂壁24的周部向下延伸。環(huán)形裙緣26包括上部環(huán)形裙緣部段28和下部環(huán)形裙緣部段30，且所述上部環(huán)形裙緣部段的上端從圓形頂壁24的周部向下延伸，所述下部環(huán)形裙緣部段從上部環(huán)形裙緣部段28的下端向下延伸。下部環(huán)形裙緣部段30具有分別比上部環(huán)形裙緣部段28的內(nèi)徑和外徑更大的內(nèi)徑和外徑。因此，在下部環(huán)形裙緣部段30的上端處形成了外部環(huán)形肩部32。在環(huán)形裙緣26中形成了分隔開來的沿軸向延伸的驅(qū)動狹槽34、35和36。優(yōu)選地，驅(qū)動狹槽34、35和36具有圍繞環(huán)形裙緣26的周部等距間隔(例如間隔約120° )的中心。進一步地，驅(qū)動狹槽36的周長優(yōu)選比驅(qū)動狹槽34、35更短，所述驅(qū)動狹槽與下述文丘里導(dǎo)管64、64'沿軸向?qū)R。當(dāng)然，本發(fā)明并不限于該特定構(gòu)型。驅(qū)動狹槽34、35、36分別在其下端38、39、40處開口，且整個向上延伸穿過下部環(huán)形裙緣部分30且部分地穿過上部環(huán)形裙緣部分28。因此，驅(qū)動狹槽34、35、36具有封閉上端，所述封閉上端限定出座置邊緣42、43,440 粉末殼體20包括在圓形頂壁24的上表面上形成的弓形歧管46、46'，所述弓形歧管位于偏移其中心的周部位置處。所述歧管46、46'中的每根歧管分別包括弓形室47、47'，所述弓形室圍繞圓形頂壁24的周部部分沿周向延伸達一定弓形長度，且所述弓形室由圍繞的室壁48、4V限定。特別地，每個室壁48、4V是由從圓形頂壁24向上延伸出的下部室壁部分50、5(V和從下部室壁部分50、5(V的上端向上延伸的上部室壁部分52、52,形成的。壁部50、50'和52、52'的形狀大體上相同，但上壁部分52、52'的內(nèi)部尺寸小于下壁部分50、50'的內(nèi)部尺寸。結(jié)果是，在上部室壁部分52、52'中的每個部分的下端處形成了肩部54、54'。圓形頂壁24包括開口 55、55,，所述開口的形狀和尺寸與歧管46、46 ,的下部室壁部分50、50'的形狀和尺寸相同且與每個下部室壁部分50、50'的下端相應(yīng)地對齊。每根歧管46、46'的上端，且特別地每個上部室壁部分52、52'，是由歧管頂壁56、56'封閉的，所述歧管頂壁從其中心向下成一定角度地進行延伸且具有位于其中心處的開口 58、58'。歧管46、46'分別限定出粉末供應(yīng)導(dǎo)管60、60'，所述粉末供應(yīng)導(dǎo)管被成形為供應(yīng)保持器。每根粉末供應(yīng)導(dǎo)管60、60'的上端在開口 58、58'處開口。每根粉末供應(yīng)導(dǎo)管60、60'在正常情況下分別由粉末62、62'填充以便被吸入。正如本文所使用地，術(shù)語“粉末狀藥劑”和“粉末”包括微粉化粉末、流化粉末、微封裝粉末、粉末團塊等，且可與本文使用的這些術(shù)語等同替換。所屬領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該意識到粉末62、62'可以是不同的粉末或相同的粉末。通過使用不同的粉末62、62'，可實現(xiàn)具有不同藥物組成的組合治療方案。此夕卜，在粉末62、62'為相同粉末的情況下,可將相對較大劑量的單一粉末輸送給使用者。在圓形頂壁24上還形成了截錐形吸入文丘里導(dǎo)管64、64'，所述文丘里導(dǎo)管大體上平行于粉末供應(yīng)導(dǎo)管60、60'且沿軸向偏離圓形頂壁24的中心軸線。粉末供應(yīng)導(dǎo)管60的中心軸線和文丘里導(dǎo)管64的中心軸線處于中心與圓形頂壁24的中心重合的圓上，以便被定位在圓形頂壁24的周部部分處。同樣，粉末供應(yīng)導(dǎo)管60'的中心軸線和文丘里導(dǎo)管64;的中心軸線處于中心與圓形頂壁24的中心重合的圓上，以便被定位在圓形頂壁24的周部部分處。優(yōu)選地,粉末供應(yīng)導(dǎo)管60、6(V的中心軸線和文丘里導(dǎo)管64、6f的中心軸線位于中心與圓形頂壁24的中心重合的同一圓上。供應(yīng)導(dǎo)管60、60'和文丘里導(dǎo)管64、64'優(yōu)選圍繞圓形頂壁24的中心等距分隔開(例如，導(dǎo)管60、60'和64、6f間隔約90° )。進一步優(yōu)選地，供應(yīng)導(dǎo)管60、60'和文丘里導(dǎo)管64、64'以交替的方式被布置。具體而言，文丘里導(dǎo)管64、64'分別由下部文丘里導(dǎo)管部段66、66 '和沿軸向與所述下部文丘里導(dǎo)管部段對齊的上部文丘里導(dǎo)管部段68、68'形成，每個所述部段的內(nèi)徑從其下端向其上端縮減。每個上部文丘里導(dǎo)管部段68、68'的上端是打開的，且每個上部文丘里導(dǎo)管部段68、68'的直徑小于相對應(yīng)的下部文丘里導(dǎo)管部段66、66'，從而在上部文丘里導(dǎo)管部段68、68'的下部邊緣處形成內(nèi)部環(huán)形肩部70、70'。圓形頂壁24包括進一步的開口 72、72'，所述開口與下部文丘里導(dǎo)管部段66、66'的相對應(yīng)下端具有相同的形狀和尺寸且與其對齊。周部緊固壁74大體上圍繞圓形頂壁24的周部部分上的圓弧進行延伸，以便與下部室壁部分50、50'和下部文丘里導(dǎo)管部段66、66'具有圍繞關(guān)系。一個或多個間隙76被·設(shè)置在緊固壁74中而位于介于導(dǎo)管60與64'之間的位置處。進一步地，沿徑向延伸的環(huán)形唇緣80可從緊固壁74的上端向外延伸。從下文的描述中應(yīng)該理解下文所述的用于與定量板接合的表面有必要盡可能光滑，即其中的波動部非常少?？墒褂脠A形頂壁24的下表面。然而，當(dāng)將貯存器本體22成型為單個部件時，這是很難實現(xiàn)的。因此，為了克服這一問題，設(shè)置了如圖9所示的貯存器插塞90。具體而言，貯存器插塞90包括薄的圓形板92，由于板92較薄，因此所述圓形板可被成型以便形成沒有波動部的非常平滑的下表面。圓形板92的外徑大體上等于上部環(huán)形裙緣部分28的內(nèi)徑，從而使得貯存器插塞90可被裝配在其中，如圖4所示。在這種條件下，圓形板92的下表面有效地與驅(qū)動狹槽34、35、36的座置邊緣42、43、44齊平。圓形板92具有兩個圓形孔眼94、94'和兩個大體上呈橢圓形的孔眼98、98'，所有這些孔眼的中心優(yōu)選沿假想圓進行延伸，所述假想圓的中心位于板92的中心處。在圓形板92的上表面上形成的圓形插塞導(dǎo)管100、100'分別與圓形孔眼94、94'具有圍繞關(guān)系。導(dǎo)管100、100'分別在其上端和下端處開口且其外徑和高度分別大體上等于相對應(yīng)的下部文丘里導(dǎo)管部段66、66'的內(nèi)徑和高度，且內(nèi)徑等于相對應(yīng)上部文丘里導(dǎo)管部段68、68'的內(nèi)徑。因此，當(dāng)貯存器插塞90被插置在上部環(huán)形裙緣部段28內(nèi)時，插塞導(dǎo)管100、100'緊貼地裝配在下部文丘里導(dǎo)管部段66、66'內(nèi)，且插塞導(dǎo)管100、100'的內(nèi)表面分別形成了上部文丘里導(dǎo)管部段68、68'的相對應(yīng)的內(nèi)表面的平滑延續(xù)部分。在這種條件下，每根插塞導(dǎo)管100、100'的上邊緣接靠在相對應(yīng)的環(huán)形肩部70、70'上，從而使得在插塞導(dǎo)管100、100'與相對應(yīng)的上部文丘里導(dǎo)管部段68、68'之間沒有間隙。在圓形板92的上表面上形成了弓形插塞導(dǎo)管102、102'，所述弓形插塞導(dǎo)管與相對應(yīng)的大體上呈橢圓形的孔眼98、98'具有圍繞關(guān)系。每根插塞導(dǎo)管102、102'具有與歧管46、46'的相對應(yīng)的下部室壁部分50、50'相同的形狀。每根插塞導(dǎo)管102、102'在其上端和下端處開口且其外部形狀和尺寸大體上分別等于相對應(yīng)的下部室壁部分50、50'的內(nèi)部形狀、高度和尺寸，內(nèi)部形狀和尺寸等于相對應(yīng)的上部室壁部分52、52'的內(nèi)部形狀和尺寸。因此，如圖15所示，當(dāng)貯存器插塞90被插置在上部環(huán)形裙緣部段28內(nèi)時，插塞導(dǎo)管102,102/緊貼地裝配在下部室壁部分50、50'內(nèi)且插塞導(dǎo)管102、102'的內(nèi)表面分別形成了上部室壁部分52、52'的相對應(yīng)的內(nèi)表面的平滑連續(xù)部分。在這種條件下，每根插塞導(dǎo)管102、102'的上邊緣接靠在相對應(yīng)的肩部54、54'上，從而使得在插塞導(dǎo)管102、102'與相對應(yīng)的上部室壁部分52、52^之間沒有間隙。盡管上面討論的插塞導(dǎo)管100、100'和102、102'的外表面是光滑的，但應(yīng)該意識到這種外表面也可形成有肋部。作為貯存器插塞90的另一可選實施例，圖4的剖視圖示出了貯存器插塞90'，其中與貯存器插塞90的元件相對應(yīng)的元件由相同的附圖標(biāo)記表示，且附有雙上標(biāo)(")。如圖所示，至少一根插塞導(dǎo)管100"的內(nèi)徑具有截錐形構(gòu)型，這種構(gòu)型從其上端向著其下端漸細，以便提供文丘里效應(yīng)。此外，至少一根弓形插塞導(dǎo)管102"的內(nèi)徑可大于上部室壁部分52、52'的內(nèi)徑。進一步地，為了更好地確保下表面的平滑，由電解拋光的不銹鋼制成的薄而平的圓形金屬板93"被緊固到貯存器插塞90"的下表面上。在該實例中，板 92"的開口 101"與弓形插塞導(dǎo)管102"的尺寸相同，而橢圓形孔眼98"被設(shè)置在金屬板93"中。當(dāng)然，金屬板93"具有進一步設(shè)置的圓形開口 95"，所述圓形開口與圓形板92"的圓形孔眼94"重合。優(yōu)選地,金屬板93"被插置成型(insert molded)到塑料基底材料上。金屬部分與處于組裝裝置中的定量板180產(chǎn)生接觸，從而形成非常平的、光滑而具有剛性的表面，以便防止粉末從貯存器中泄漏出來。此外，金屬使得由于藥劑裝載操作過程中這些表面之間的摩擦而產(chǎn)生的任何靜電荷被消散，所述電荷會對流入和流出定量站的粉末產(chǎn)生負面影響。如圖10-圖14所示,驅(qū)動本體120包括圓形頂壁122,所述圓形頂壁具有環(huán)形裙緣124，所述環(huán)形裙緣從圓形頂壁122的周部向下延伸。環(huán)形裙緣124包括上部環(huán)形裙緣部段126和下部環(huán)形裙緣部段128，所述上部環(huán)形裙緣部段的上端從圓形頂壁122的周部向下延伸，所述下部環(huán)形裙緣部段128從上部環(huán)形裙緣部段126的下端向下延伸。下部環(huán)形裙緣部段128的內(nèi)徑和外徑分別大于上部環(huán)形裙緣部段126的內(nèi)徑和外徑。因此，在上部環(huán)形裙緣部段126的下邊緣處沿環(huán)形裙緣124的內(nèi)部形成了內(nèi)部環(huán)形肩部130。然而，介于上部環(huán)形裙緣部段126與下部環(huán)形裙緣部段128之間的過渡區(qū)域的外表面被成形為截錐形表面132。進一步地，上部環(huán)形裙緣部段126的內(nèi)徑與貯存器本體22的上部環(huán)形裙緣部段28的外徑大體上相同，且上部環(huán)形裙緣部段126的內(nèi)徑與貯存器本體22的周部緊固壁74的外徑大體上相同。因此，貯存器本體22緊密地裝配在驅(qū)動本體120內(nèi)。為了將貯存器本體22和驅(qū)動本體120 —起鎖定在這種位置處，在上部裙緣部段126的內(nèi)表面上限定出與上述環(huán)形肩部130平行且分隔開的環(huán)形保持區(qū)域138，所述環(huán)形保持區(qū)域例如以通道的形式存在。因此，當(dāng)貯存器本體22以上述方式被插置在驅(qū)動本體120內(nèi)時，位于周部緊固壁74的上端處的唇緣80會由于塑料件的彈性而沿上部裙緣部分126的內(nèi)表面行進且被保持在環(huán)形保持區(qū)域138內(nèi)，如圖15所示。肋部或其他突部可被限定在與保持區(qū)域130相鄰的位置處以便增強其保持效應(yīng)。圓形頂壁122形成有兩個圓形開口 142、142'，所述圓形開口彼此對齊以便接收文丘里導(dǎo)管64、64'，從而使得文丘里導(dǎo)管64、64'的上邊緣與圓形頂壁122的上表面大體上齊平(圖15)。
兩根圓形插塞導(dǎo)管144、144'從圓形頂壁122的下表面向下懸垂,所述插塞導(dǎo)管分別與粉末供應(yīng)導(dǎo)管60、60'對齊。圓形插塞導(dǎo)管144、144'的內(nèi)徑分別大體上等于或略大于相對應(yīng)的粉末供應(yīng)導(dǎo)管60、60'的內(nèi)徑。因此，當(dāng)貯存器本體22與驅(qū)動本體120組裝在一起時，插塞導(dǎo)管144、144'封閉了粉末供應(yīng)導(dǎo)管60、60'的開口上端。因此,粉末62、62'可僅通過歧管46、46';開口 55、55';和大體上呈橢圓形的孔眼98、98'逸出。進一步地，彎曲的固持壁部148、148'從圓形頂壁122的下表面向下延伸，所述固持壁部分別與圓形開口 142、142'形成部分圍繞關(guān)系，從而確保當(dāng)貯存器本體22和驅(qū)動本體120被組裝在一起時在粉末供應(yīng)導(dǎo)管60、6(V與截錐形文丘里導(dǎo)管64、6f之間進一步分離。為了提供二次空氣流，正如下文所述，限定出上部環(huán)形裙緣部段126的壁部沿徑向方向向內(nèi)延伸以便形成沿驅(qū)動本體120的周向方向與圓形開口 142相鄰的第一外部空氣通路150和與圓形開口 142相鄰的第二外部空氣通路152。
短的沿軸向延伸的上部導(dǎo)引壁154和156沿共同的圓弧被成形，所述圓弧從處于圓形頂壁122的上表面上的周部向內(nèi)略微分隔開，以便將噴嘴緊固到驅(qū)動本體120上，正如下文將要更詳細描述地那樣。特別地，沿介于空氣通路150與152之間的更大的弧周向地形成上部導(dǎo)引壁154 ;而沿介于空氣通路150與152之間的更小的弧周向地形成上部導(dǎo)引壁156。上部導(dǎo)引壁154和156延伸所沿循的該共同圓弧與圓形頂壁122的周部邊緣略微分隔開以便在圓形頂壁122上限定出環(huán)形固持壁架159，所述環(huán)形固持壁架沿徑向被定位在上部導(dǎo)引壁154和156之外。在固持壁架159上形成了四個大體上等角度布置的細長弓形凹部158a_158d，通過下文將易于理解設(shè)置所述凹部的目的。凹部158a-158d沿不同弓形距離延伸。例如，凹部158a、158b和158c可延伸45度的弓形距離，且凹部158d可延伸28度的弓形距離。進一步地，下部環(huán)形裙緣部段128在其多個彼此分開的位置處被切口以便形成驅(qū)動開口 164、166、169，所述驅(qū)動開口分別包含彈簧指部161、163、165，且所述驅(qū)動開口從位于上部環(huán)形裙緣部段126與下部環(huán)形裙緣部段128的相交處的相應(yīng)的連接處167向下且略微向外地進行延伸。如圖所示，彈簧指部161、163、165在下部環(huán)形裙緣部段128的下邊緣下方進行延伸。正如下文將要描述地那樣，驅(qū)動開口 164、166、169進行接合以使驅(qū)動本體120進行旋轉(zhuǎn)。如圖所示，每個彈簧指部161、163、165被彎曲或成形為凹進形狀以便在其中具有凹陷171，所述凹陷相對于其長度方向大體上位于中心。為了將計量的粉末62、62'從相應(yīng)的粉末供應(yīng)導(dǎo)管60、60 '提供給文丘里導(dǎo)管64,64，，定量板180被定位在貯存器本體22的上部環(huán)形裙緣部段2內(nèi)，緊挨著位于貯存器插塞90下方。如圖16-19所示,定量板180包括薄盤182,所述薄盤具有位于接近其周部處的兩個定量孔眼184、184'以便用作粉末接收器，即用于保持計量的粉末62、62'。定量孔眼184、184'優(yōu)選位于沿直徑方向相對的位置處。為了防止計量粉末下落穿過孔眼184、184'，粉末固持器186、186'被成形而與盤182的下表面形成覆蓋關(guān)系，至少在定量孔眼184、184'上進行延伸。優(yōu)選地，粉末固持器186、186'由篩網(wǎng)、過濾器、多孔材料或類似物形成，以便將對于穿過其中的氣體流的限制效應(yīng)降至最低限度，同時防止盤182的下表面下方的粉末狀藥劑產(chǎn)生明顯損失。粉末固持器186、186'可由任何適當(dāng)材料制成，這包括纖維素、聚合物、金屬、陶瓷、玻璃或其組合物，典型的有用材料包括燒結(jié)的多孔塑料、多孔聚合物膜、天然或合成織造織物、非織造合成織物等。更具體而言，有用材料包括聚酯和聚烯烴織造篩網(wǎng)(mesh)、和聚烯烴、聚碳酸酯、聚四氟乙烯、聚偏二氯乙烯、和纖維素的混合酯的多孔膜。粉末固持器186、186^可以任何已公知方式被構(gòu)造且被附固到定量板180上。通過非限制性的實例，粉末固持器186、186^可被附固在形成于定量板180中的凹部中，正如美國專利No. 6，240, 918所描述地那樣。根據(jù)本發(fā)明，為了在相對應(yīng)的凹部內(nèi)方便而準(zhǔn)確地形成粉末固持器186、186'，定量板180優(yōu)選由任何插置成型操作形成?？衫妹绹鴮＠鸑o. 6，240，918中描述的用于形成定量板的插置成型操作。此外，美國專利No. 6，240，918還描述了另一種可選的構(gòu)造粉末固持器186、186'并將其附固到定量板上的方式，也可使用這種方式。環(huán)形安裝桿柱188從盤182的下表面向下延伸且位于其上的中心位置處，環(huán)形安裝桿柱188形成有桿190，所述桿沿安裝桿柱188的內(nèi)表面進行軸向延伸，而與計量孔眼 184、184'形成軸向關(guān)系。桿190從盤182的下表面延伸至與安裝桿柱188的下邊緣略微分隔開的位置，且優(yōu)選具有方形的剖面構(gòu)型。從下文的描述中應(yīng)該理解桿190確保了當(dāng)包括貯存器本體22、貯存器插塞90和驅(qū)動本體120在內(nèi)的粉末殼體20進行旋轉(zhuǎn)時，定量板180將相對于粉末殼體20保持固定。在操作過程中，計量孔眼184起初與截錐形文丘里導(dǎo)管64對齊，且計量孔眼184'起初與截錐形文丘里導(dǎo)管64'對齊。正如下文將要描述地那樣，粉末殼體20優(yōu)選僅允許相對于定量板180旋轉(zhuǎn)120度。正如所屬領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該意識到地本發(fā)明可使用其他工作角度范圍。在起初的起動旋轉(zhuǎn)過程中，計量孔眼184、184'在歧管46、46'和大體上呈橢圓形的孔眼98、9V下方經(jīng)過。結(jié)果是，粉末62、62^相應(yīng)地在計量孔眼184、18f內(nèi)下落且被刮擦入所述計量孔眼內(nèi)。特別地，限定出大體上呈橢圓形的孔眼98、98'的側(cè)壁用于將粉末62、62^刮擦入計量孔眼184、18V內(nèi)。應(yīng)該意識到由于橢圓形孔眼98、9V的間隔小于粉末殼體20相對于定量板180從圓形孔眼94、94'進行移動的范圍，因此計量孔眼184完全行進經(jīng)過橢圓形孔眼98和歧管46，而計量孔眼184'則在裝置10的致動過程中行進經(jīng)過橢圓形孔眼8和歧管46'。隨后，在旋轉(zhuǎn)返回起始位置的返回過程中，計量孔眼184在歧管46和大體上呈橢圓形的孔眼98'下方返回而與文丘里導(dǎo)管64對齊，而計量孔眼184'在歧管46'和大體上呈橢圓形的孔眼98下方返回而與文丘里導(dǎo)管64'對齊。在該返回行進過程中，限定出大體上呈橢圓形的孔眼98、98'的側(cè)壁再次作用以便將粉末62、62'刮擦入計量孔眼184、184'內(nèi)，因此確保了計量孔眼184、184'被完全而準(zhǔn)確地填充。因此，在逆時針和順時針旋轉(zhuǎn)過程中，即在旋轉(zhuǎn)裝載階段和反向移動至吸入階段的過程中，都提供了刮擦作用。當(dāng)計量孔眼184、184'分別與文丘里導(dǎo)管64、64'對齊時，用戶僅有必要通過文丘里導(dǎo)管64、64'進行吸氣，就能導(dǎo)致通過計量孔眼184、184'進行抽吸，其中計量粉末62、62'通過文丘里導(dǎo)管64、64'被抽取且被輸送給用戶。所屬領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解分配器10的致動(起動和分配制劑)需要供應(yīng)導(dǎo)管60,60/與定量板之間產(chǎn)生相對移動。該相對移動被描述和圖示為旋轉(zhuǎn)移動。應(yīng)該理解對于相對應(yīng)地形成的部件而言，還可利用線性相對移動(即，將旋轉(zhuǎn)半徑設(shè)為無限大(⑴))。參見圖16,如圖所示的計量孔眼184、184'具有相同的尺寸。因此,計量孔眼184、184'被構(gòu)造以便提供相同大小的劑量。如圖17和圖21所示，計量孔眼184、184'可具有不同尺寸。通過這種方式，計量孔眼184、184'可容納不同大小的劑量。無論計量孔眼184、184'的尺寸如何，粉末62、62 '可具有不同類型。粉末62、62'可以是不同的藥物(例如不同的成分；相同的成分，不同的強度)和/或可被設(shè)置而具有不同的物理性質(zhì)或特性(例如具有不同的空氣動力學(xué)顆粒尺寸分布(APSD)以便到達病人呼吸系統(tǒng)內(nèi)的不同目標(biāo)區(qū)域)。此外，粉末62、62'可在不同點處被引入泄放物質(zhì)流內(nèi)，由此使得粉末62、62'可經(jīng)受不同的泄放條件(例如更大或更小的泄放速度、經(jīng)受更多或更少的去團塊化作用)。在形成組合物的過程中，一種類型粉末的給藥量可大于其他粉末。因此，可將不同大小劑量的粉末62、62'組合起來。此外，起初可分別在粉末供應(yīng)導(dǎo)管60、60'中設(shè)置不同劑量的粉末62、62'。對于這種布置而言，可在不同的持續(xù)時間內(nèi)實施不同藥物的定量。例如，一種粉末62的給藥持續(xù)時間可達7天，而另一種粉末62'的給藥時間可持續(xù)更長時間(例如7-30天)。例如但并非限制性地，可以相對較短的時間提供抗生素(例如7天)，而以更長的時間提供類固醇(例如21天)。對于這種布置而言，分配器10將分配兩種藥物達第一時間段，且隨后僅分配持續(xù)時間更長的藥物。分配器10使得可同時貯存和輸送不相容(例如化學(xué)上不相容)的藥物。本發(fā)明可使用的至少一種活性藥物制劑適當(dāng)?shù)匕ǎ幌抻诳鼓憠A能藥劑、皮質(zhì)甾類藥劑、長效β興奮劑、短效β興奮劑、磷酸二酯酶IV抑制劑。適當(dāng)?shù)乃巹┛捎糜诜乐够蛑委熀粑浴⒀装Y性或阻塞性氣道疾病。典型的這種疾病包括氣喘或慢性阻塞性肺病。適當(dāng)?shù)目鼓憠A能藥劑包括(R)-3_[2-羥基-2，2-( 二噻吩_2_基)乙酸基]-1-1[2-(苯基)乙基]-I-氮陽離子雙環(huán)[2.2.2]辛烷、甘羅溴銨、異丙托溴銨，氧托溴銨、甲基硝酸阿托品、硫酸阿托品、異丙托溴銨、顛茄浸膏、莨菪堿、甲溴東莨菪堿、溴甲東莨菪堿、溴甲烷后馬托品、莨菪堿、異丙胺、奧芬那君、苯扎氯銨、噻托溴銨、GSK202405、任何上述藥劑的單獨的單體或任何上述藥劑的藥物上可接受的鹽或水合物、或上述藥劑中的兩種或更多種藥劑的組合。適當(dāng)?shù)钠べ|(zhì)留類藥劑包括糠酸莫米他松、二丙酸倍氯米松、布地縮松、氟替卡松、地塞米松、氣尼縮松、曲安西龍、(22R) -6 α ,9α- 二氣-11 β , 21- 二輕基_16 α , 17 α -丙基亞甲二氧基-4-孕-3，20- 二酮、替潑尼旦、GSK685698、GSK799943或任何上述藥劑的藥物上可接受的鹽或水合物、或上述藥劑中的兩種或更多種藥劑的組合。適當(dāng)?shù)拈L效β興奮劑包括卡莫特羅、茚達特羅、ΤΑ-2005、沙美特羅、福莫特羅、或任何上述藥劑的藥物上可接受的鹽或水合物、或上述藥劑中的兩種或更多種藥劑的組合。適當(dāng)?shù)亩绦Е屡d奮劑包括沙丁胺醇、硫酸特布他林、比托特羅甲磺酸鹽、左沙丁胺醇、硫酸奧西那林、醋酸吡布特羅或任何上述藥劑的藥物上可接受的鹽或水合物、或上述藥劑中的兩種或更多種藥劑的組合。適當(dāng)?shù)牧姿岫ッ窱V抑制劑包括西洛司特、羅氟司特、替托司特、l-[[5-(l(S)_氨乙基)-2-[8_甲氧基-2-(三氟甲基)-5-喹啉基]-4-呃唑基]羰基]-4 (R)-[(環(huán)丙羰基)氨基]-L-脯氨酸、乙酯或任何上述藥劑的藥物上可接受的鹽或水合物、或上述藥劑中的兩種或更多種藥劑的組合。在本發(fā)明的某些實施例中，該至少一種活性藥物制劑包括皮質(zhì)留類藥劑，例如糠酸莫米他松?？匪崮姿墒且环N抗炎皮質(zhì)留類藥劑，其化學(xué)名稱為9，21-二氯-11(3)，17-二羥基-16(a)-甲基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮17-(2糠酸鹽)。其實際上不溶于、水；略溶于甲醇、乙醇和異丙醇；可溶于丙酮和氯仿；且可自由地溶于四氫呋喃。其介于辛醇與水之間的分配系數(shù)大于5000。莫米松可以多種水合、晶體和對映體的形式存在，例如作為一水合物存在。該至少一種APA可以團塊的形式存在?？墒褂脙H有藥物的團塊或藥物與另一種物質(zhì)的團塊，例如US6503537中描述的那些團塊，所述專利被包括于本專利中。本發(fā)明可使用使固體粘合劑和藥理學(xué)活性的制劑成團的任何方法。有用的成團方法包括那些方法，該方法的實施不需要過早地將固體粘合劑的非晶體含量轉(zhuǎn)化為晶體形式，且不需要使用附加的粘合劑，可根據(jù)本發(fā)明進行實施。有用的團塊包括尺寸范圍介于約100至約1500μπι之間的團塊。團塊可具有介于約300與約1000 μ m之間的平均尺寸。有用的團塊可具有介于約O. 2至約O. 4g/cm3之間或介于約O. 29至約O. 38g/cm3之間的容積密度。具有緊密的顆粒尺寸分布是有用的。在本文中，顆粒尺寸指的是團塊的尺寸。優(yōu)選 地，比平均或目標(biāo)團塊尺寸小50%或大50%的團塊比例不超過約10%。例如，對于300 μ m的團塊而言，小于約150 μ m或大于約450 μ m的團塊比例不超過約10%。根據(jù)本發(fā)明的一種制備團塊的有用方法滿足了上述標(biāo)準(zhǔn)，該方法包括將預(yù)選定量的一種或多種藥理學(xué)活性制劑(一種或多種)與包含干的固體粘合劑的微粉化非晶體容納物進行混合，混合比介于約100 I與約I : 500之間；介于約100 I與約I : 300之間(藥品粘合劑)；介于約20 : I與約I : 20之間或相對于固體粘合劑的量的比率為約I 3 至約 I : 10。有用團塊的強度可介于約50mg與約5000mg之間且最優(yōu)選介于約200mg與約1500mg之間。其壓碎強度是在日本東京的Seiko Instruments, Inc.提供的Seiko TMA/SS120C型機械分析儀上通過制造商提供的方法測得的。應(yīng)該注意到通過這種方式測得的強度受到本文所述的顆粒間晶體結(jié)合的質(zhì)量和程度的影響。然而，團塊的尺寸也會作用于測得的壓碎強度。一般來說，與更小的顆粒相比，更大的團塊需要更大的力才能壓碎。為了提供相對旋轉(zhuǎn)，定量板180被不可旋轉(zhuǎn)地安裝在底座200上，且粉末殼體20被可旋轉(zhuǎn)地安裝在該底座上，如圖3至圖4和圖22-26所示。底座200包括圓形頂壁202，所述圓形頂壁具有從其周部向下延伸的環(huán)形裙緣204。圓形頂壁202的周部邊緣被切口以便限定出外部環(huán)形壁架206。在環(huán)形裙緣204的外表面上而在其下端處形成了環(huán)形支承唇緣208，以使其沿環(huán)形裙緣204的徑向方向從所述環(huán)形裙緣向外延伸。直徑小于支承唇緣208的直徑的環(huán)形壁209被形成于支承唇緣208的上端處。如圖4所示，環(huán)形壁209在其外表面上可具有多個沿軸向分隔開的環(huán)形齒211.此外，在環(huán)形裙緣204的上部外表面上還形成了環(huán)形固持緣邊210，所述環(huán)形固持緣邊平行于支承唇緣208和環(huán)形壁209，且與上方的環(huán)形壁209分隔開，以便沿環(huán)形裙緣204的徑向方向從所述環(huán)形裙緣向外延伸。固持緣邊210的直徑略小于環(huán)形壁209的直徑。因此，在環(huán)形壁209與固持緣邊210之間形成了環(huán)形固持間隙212。進一步地，形成了小的桿柱214，所述桿柱從環(huán)形壁209向上延伸至高于固持緣邊210但低于頂壁202的高度。桿柱214的外徑等于環(huán)形壁209的外徑，且還與固持緣邊210相連并在間隙212內(nèi)延伸。在圓形頂壁202的上表面上的中心處且沿軸向形成了圓柱形凸部216，且其上部環(huán)形部分217被部分地切口且其徑向節(jié)段219也被切口。在圓柱形凸部216的上端處形成了直徑小于該圓柱形凸部216的共軸固持桿柱218。因此，在圓柱形凸部216的上邊緣處形成了外部環(huán)形壁架220。固持桿柱218的外徑略小于定量板180的環(huán)形安裝桿柱188的內(nèi)徑。固持桿柱218沿其長度形成有狹槽222。因此，由于桿190和狹槽222的存在，定量板180的安裝桿柱188以不可旋轉(zhuǎn)的方式被固持在固持桿柱218上，以便確保當(dāng)包括貯存器本體22、貯存器插塞90和驅(qū)動本體120在內(nèi)的粉末殼體20進行旋轉(zhuǎn)時，定量板180相對于粉末殼體20保持固定。兩個短的樁柱壁221和223形成于頂壁202的上表面上，與圓柱形凸部216的相對側(cè)部緊鄰。樁柱壁221和223相對于彼此呈一定角度，約為30度。作為下文將要更詳細描述的計數(shù)器機構(gòu)的一部分，第一防止旋轉(zhuǎn)彈簧爪224以懸臂方式被安裝在圓形頂壁202上。特別地，彎曲的垂直爪支承壁226在大體上介于環(huán)形壁架206與圓柱形凸部216之間的中間位置處從圓形頂壁202向上延伸，且第一防止旋轉(zhuǎn)彈簧爪224從爪支承壁226的一條邊緣228進行延伸，其平行于上方的圓形頂壁202且與所 述圓形頂壁分隔開。進一步地，第一防止旋轉(zhuǎn)彈簧爪224在其自由端處設(shè)有沿徑向指向外的突片230。同樣作為下文將要更詳細描述的計數(shù)器機構(gòu)的一部分，第二防止旋轉(zhuǎn)彈簧爪232以懸臂方式被安裝在圓形頂壁202上。特別地，第二防止旋轉(zhuǎn)彈簧爪232從爪支承壁226的邊緣228進行延伸，其平行于上方的圓形頂壁202且與所述圓形頂壁分隔開。第二防止旋轉(zhuǎn)彈簧爪224的自由端設(shè)有沿徑向指向外的突片234。三角形扇形凹部236被成形于圓形頂壁202中而與爪223和232相對應(yīng)，且沿直徑與桿柱214相對。特別地，凹部236包括第一徑向邊界240和第二邊界242，所述第一徑向邊界大體上與爪232的連接端部成一直線，所述第二邊界與爪232的長度方向?qū)R地進行延伸。進一步地，淺凹部243被設(shè)置在環(huán)形壁架206的外部徑向邊緣處，與第二凹部236對齊且與桿柱214沿直徑相對。為了對定量板180進行彈簧偏壓以使其與貯存器插塞90的薄的圓形板82的下表面形成接合，且以便確保僅當(dāng)計量孔眼184、184'與文丘里導(dǎo)管64、64'對齊時，粉末62、62'才被吸入，設(shè)置了偏壓組件。偏壓組件包括被安裝在環(huán)形壁220上而位于固持桿柱218上方的下部彈簧保持器260，如圖3、圖4和圖27-圖31所示。特別地，下部彈簧保持器260包括盤262，所述盤具有中心開口 264，所述中心開口被制成一定尺寸以便接收固持桿柱218。環(huán)形凸部266從盤262的下表面延伸出來，而與中心開口 264形成圍繞關(guān)系。當(dāng)固持桿柱218延伸穿過環(huán)形凸部266和中心開口 264時，環(huán)形凸部266的下邊緣座置在環(huán)形壁架20上。上部環(huán)形固持唇緣268從盤262的周部邊緣向上延伸。進一步地，沿徑向延伸的從動耳270、271和272沿環(huán)形唇緣268的周部邊緣被成形。耳部270的寬度大體上等于貯存器本體22的驅(qū)動狹槽36的寬度，以便裝配在其中并由其驅(qū)動，且耳部271、272的寬度分別大體上等于貯存器本體22的驅(qū)動狹槽34、35的寬度，以便裝配在其中并由其驅(qū)動。進一步地，弓形爪驅(qū)動壁274從盤262的下表面延伸出來，且在環(huán)形凸部266與盤262的周部之間進行延伸。爪驅(qū)動壁274包括相對的爪驅(qū)動端276和278，正如下文將要結(jié)合計數(shù)器機構(gòu)更詳細地進行描述的那樣。偏壓組件進一步包括盤簧290，所述盤簧的一端座置在下部彈簧保持器260的盤262的上表面上，且在其上由環(huán)形固持唇緣268限制。如圖3、圖4和圖32-33所示，偏壓組件進一步包括支承板300，所述支承板支承定量板180、用作上部彈簧保持器、對定量板180進行偏壓使其靠在貯存器插塞90的薄圓形板92的下表面上，且使得僅當(dāng)計量孔眼184、184'與文丘里導(dǎo)管64、64'對齊時，才能通過計量孔眼184、184'進行抽吸。具體而言，支承板300由盤302形成，所述盤具有從盤302的周部邊緣向下延伸的環(huán)形固持唇緣304。三個沿徑向延伸的從動耳306、307和308被成形于環(huán)形唇緣304的周部邊緣上。耳部306的寬度大體上等于貯存器本體22的驅(qū)動狹槽36的寬度，以便裝配在其中并由其驅(qū)動，且耳部307、308的寬度分別大體上等于貯存器本體22的驅(qū)動狹槽34、35的寬度，以·便裝配在其中并由其驅(qū)動。耳部306、307、308的高度小于環(huán)形唇緣304的高度，且耳部306、307,308的下表面與環(huán)形唇緣304的下邊緣大體上齊平，但本發(fā)明不限于此。此外，中心圓形孔眼310被成形于盤302中且被制成一定尺寸以便在其中可旋轉(zhuǎn)地接收定量板180的環(huán)形安裝桿柱188。沿徑向延伸的狹槽312從圓形孔眼310延伸出來且與所述圓形孔眼連通。狹槽312沿徑向方向向外延伸一定距離，從而使得狹槽312的徑向外部部分在計量孔眼184、184'與文丘里導(dǎo)管64、64'對齊時與計量孔眼184、184'交疊，且在所有其他時間則與計量孔眼184、184'并不對齊且由此并不交疊。如上所述，粉末固持器186、186'由篩網(wǎng)、過濾器、多孔材料或類似物形成，從而將對于穿過其中的氣體流產(chǎn)生的限制效應(yīng)降至最低限度。然而，當(dāng)使用篩網(wǎng)或類似物時，會減少氣體流，且由此減少使用者的任何抽吸量，減少比率為約35%。根據(jù)另一可選實施例，如圖34所示，包括篩網(wǎng)或類似物的粉末固持器186可被重新放置到支承板300的盤302的下表面上，而位于狹槽312下方。因此，盡管篩網(wǎng)或類似物減少了穿過徑向延伸狹槽312的氣體流，但這并不會有效限制穿過計量孔眼184、184'的氣體流，所述計量孔眼184、184'小于狹槽312。因此，初級空氣流與定量板180的剖面寬度無關(guān)。進一步地，在計量孔眼184或184'處并不存在篩網(wǎng)粉末固持器186而減少穿過計量孔眼184、184'的空氣流。通過上面的描述應(yīng)該意識到由于桿190和狹槽222的存在，定量板180被固定地保持在底座200上。進一步地，包括貯存器本體22、貯存器插塞100和驅(qū)動本體120的粉末殼體20相對于底座200和定量板180被可旋轉(zhuǎn)地安裝。此外，支承板300產(chǎn)生偏置而與定量板180的下表面產(chǎn)生接合，由此支承所述定量板。在操作過程中，僅當(dāng)計量孔眼184、184'與文丘里導(dǎo)管64、64'對齊時，沿徑向延伸的狹槽312才與計量孔眼184、184'對齊。因此，當(dāng)計量孔眼184、184'不與文丘里導(dǎo)管64、64;對齊時，位于計量孔眼184、18V內(nèi)的任何粉末62、62^由篩網(wǎng)粉末固持器186、186^和支承板300的位于其下端處的盤302的上表面，且由貯存器插塞90的位于其上端處的薄圓形盤92的下表面，被夾在計量孔眼184、184'中。正如下文將要更詳細地描述地那樣，在計量粉末分配器10的貯存或非活性位置處，計量孔眼184、184'被起動，且被定位而與徑向延伸的狹槽312并不對齊。在這種位置處，計量孔眼184、184'內(nèi)的粉末62、62'被保持在支承板300的盤302的上表面與貯存器插塞90的薄的圓形盤92的下表面之間，且因此無法逸出計量孔眼184、184'。為了將所有上述元件確定地(positively)保持在一起，計量粉末分配器10進一步包括如圖3、圖4和圖35-36所示的適配器320。如圖所示，適配器320包括下部環(huán)形壁322，所述下部環(huán)形壁的內(nèi)徑大于貯存器本體22的下部環(huán)形裙緣部段30的外徑，以便易于裝配在其上。下部環(huán)形壁322的內(nèi)徑還略大于底座200的環(huán)形裙緣204的外徑以便裝配在其上，但略小于底座200的環(huán)形固持緣邊210的外徑。環(huán)形溝槽324形成于下部環(huán)形壁322的內(nèi)部下端處，在所述環(huán)形壁的下邊緣上方與其略微分隔開。因此，由于塑料件存在彈性，因此當(dāng)適配器320被插置在底座200上且在其上被向下推動時，底座200的固持緣邊210卡扣結(jié)合在環(huán)形溝槽324內(nèi)以便將適配器320保持在底座200上。此時，環(huán)形齒211可與下部環(huán)形壁322的內(nèi)表面接合，如圖4所示。為了在適配器320與底座200之間獲得并保持正確的對齊，適配器320在溝槽324內(nèi)設(shè)有小的狹槽326。狹槽326的寬度大體上等于底座200中的小桿柱214的寬度，以便在其中接收所述桿柱。當(dāng)然，應(yīng)該意識到桿柱214可被設(shè)置在適配器320中且狹槽326可被設(shè)置在底座200中，即將這些部件反過來設(shè)置。因此，適配器320的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致底座200與其 一起旋轉(zhuǎn)。下部環(huán)形壁322的外表面優(yōu)選設(shè)有握持表面328，所述握持表面由波動部、滾花或類似結(jié)構(gòu)形成，以便增強計量粉末分配器10的握持和旋轉(zhuǎn)。在下部環(huán)形壁322中形成了矩形開口 329，該矩形開口大體上沿直徑方向與狹槽326相對，且沿下部環(huán)形壁322的高度大體上位于中心。矩形透明塑料窗口 330通過粘結(jié)齊U、焊接或類似方式被固定在開口 329中。窗口 330與計數(shù)器機構(gòu)一起使用，下面將對所述計數(shù)器機構(gòu)進行更詳細地描述。適配器320進一步包括上部環(huán)形壁332，所述上部環(huán)形壁的直徑小于下部環(huán)形壁322，且通過外部環(huán)形肩部334被連接至下部環(huán)形壁322的上端。在上部環(huán)形壁332的內(nèi)表面上形成了環(huán)形偏置唇緣338。當(dāng)適配器320被向下推動以便將適配器320鎖定到底座200上時，如上文所述，環(huán)形偏置唇緣338座置在貯存器本體22的外部環(huán)形肩部32上，且由此使貯存器本體22向下偏置以抵抗盤簧290的力。因此，盤簧290被壓縮以使得偏壓力總是使支承板300受力而與定量板180鄰接，且總是使定量板180受力而與貯存器插塞90鄰接。然而，這種偏壓作用仍允許貯存器本體22相對于適配器320和定量板180進行旋轉(zhuǎn)。同時，該壓縮確保了從動耳270和306將總是位于驅(qū)動狹槽36內(nèi)，且從動耳271、272和307、308將總是位于驅(qū)動狹槽34和35內(nèi)，從而使得貯存器本體22的旋轉(zhuǎn)將導(dǎo)致下部彈簧保持器260和支承板300因此產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)。由于定量板180被固定地保持在底座200上，由于桿190和狹槽222的存在，因此粉末殼體20 (包括貯存器本體22、貯存器插塞90和驅(qū)動本體120在內(nèi))、下部彈簧保持器260和支承板300相對于底座200、定量板180和適配器320被可旋轉(zhuǎn)地安裝。在上述組裝條件下，驅(qū)動本體120的下部環(huán)形裙緣部段128座置在適配器320的上部環(huán)形壁332的上邊緣上且在所述上邊緣上進行旋轉(zhuǎn)。為了提供穿過定量板180的計量孔眼184、184'的空氣流，在上部環(huán)形壁332中形成了彼此分隔開的凹部340、341、342，所述凹部從上部環(huán)形壁的上邊緣延伸至環(huán)形偏置唇緣338。凹部340的寬度等同于驅(qū)動狹槽36的寬度，而凹部341、342的寬度等同于驅(qū)動狹槽34、35的寬度。當(dāng)計量孔眼184、184'與貯存器本體22的文丘里導(dǎo)管64、64'且與支承板300的徑向延伸的狹槽312對齊時，凹部340與驅(qū)動狹槽36對齊且凹部341、342與驅(qū)動狹槽34、35對齊。因此，文丘里導(dǎo)管64、64'上進行的抽吸導(dǎo)致空氣流動穿過凹部340和驅(qū)動狹槽36且穿過凹部341、342和驅(qū)動狹槽34、35，且隨后穿過徑向延伸的狹槽312、計量孔眼184、184'和文丘里導(dǎo)管64、64'以便將處于計量孔眼184、184'中的計量粉末62、62'輸送給分配器10的用戶。此外，凹部340、341、342被設(shè)置成一定取向以便接收彈簧指部161、163、165從而在蓋已被移除之后將組件鎖定在適當(dāng)位置處，如下文所述。如圖35-36所示，凹部340、341、342分別在其一側(cè)上具有朝向其內(nèi)表面的斜面345，下文將對設(shè)置所述斜面的目的進行描述。雙螺旋凸輪軌道352被成形于上部環(huán)形壁332的外表面上，下文將對設(shè)置所述軌
道的目的進行描述?？梢钥吹?，形成雙螺旋孤島352的壁部353具有大體上方形的剖面，下文將結(jié)合蓋對設(shè)置所述剖面的目的進行描述。進一步地，在旋轉(zhuǎn)可開始前，每條凸輪軌道352的進入口 351被成形為垂直下落區(qū)域，因此確保了封閉蓋的準(zhǔn)確對準(zhǔn)，且由此確保了分配器10的精確操作。為了確保粉末被去團塊化且與來自文丘里導(dǎo)管64的上部文丘里導(dǎo)管部段68的開口上端的抽吸空氣產(chǎn)生適當(dāng)混合，如圖37-39所示的旋流噴嘴380被安裝到貯存器本體22的上端上。包含團塊狀粉末顆粒的空氣從上部文丘里導(dǎo)管部段68流入旋流噴嘴內(nèi)。機械去團塊化作用是旋流噴嘴的重要功能。此外，旋流噴嘴380用作混合室或?qū)⒎勰?2、62'混合在一起。粉末62、62'可由文丘里導(dǎo)管64、64'獨立地輸送，但隨后在旋流噴嘴380中混合以便作為單一劑量被輸送。所屬領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該意識到本發(fā)明可使用多種旋流噴嘴構(gòu)型。借助于非限制性實例，旋流噴嘴380包括圓形頂壁382和從頂壁382的周部向下延伸的環(huán)形側(cè)壁384。環(huán)形側(cè)壁384的外徑大體上等于驅(qū)動本體120的上部環(huán)形裙緣部段126的外徑。進一步地，介于圓形頂壁382與環(huán)形側(cè)壁384之間的內(nèi)部連接區(qū)域386是彎曲的以便在其間形成平滑過渡，從而為粉末62、62'提供平滑的流動路徑。換句話說，由圓形頂壁382、環(huán)形側(cè)壁384和內(nèi)部連接區(qū)域386限定出的內(nèi)部區(qū)域具有某種程度上部分地呈現(xiàn)出螺旋管形(環(huán)形)的構(gòu)型。然而，在剖面圖中看到，介于其間的外部連接區(qū)域390在圓形頂壁382與環(huán)形側(cè)壁384之間形成了大體上直角的角度。為了將旋流噴嘴380緊固到驅(qū)動本體120的上端上，且特別是緊固到驅(qū)動本體120的環(huán)形固持壁架159上，四個尖頭(spiked)肋部392、393、394和396被等角地形成，而從環(huán)形側(cè)壁384的下邊緣向下延伸。尖頭肋部392、393、394和396延伸達弓形距離，所述弓形距離不同于彼此且分別等同地對應(yīng)于驅(qū)動本體120的弓形凹部158a-158d的弓形距離，從而使得旋流噴嘴380在預(yù)定位置處與驅(qū)動本體120組裝在一起。例如，尖頭肋部392和394可延伸40度的弓形距離，而尖頭肋部393延伸23度的弓形距離，且尖頭肋部396延伸40度的弓形距離。尖頭肋部392、393、394和396沿共同的圓進行延伸，所述共同的圓的直徑等于凹部158a-158d延伸所圍繞的共同的圓的直徑。因此，尖頭肋部392、393、394和396分別在凹部158a-158d內(nèi)進行延伸，且存在2度的調(diào)節(jié)余隙。優(yōu)選地，每個尖頭肋部392、393,394和396具有漸細端部，所述端部具有大體上呈三角形的剖面構(gòu)型。在吸入過程中，旋流噴嘴380和被緊固到其上的接口(后文將進行描述)可能與驅(qū)動本體120脫離開來且被吞噬。因此,為了將旋流噴嘴380固定地緊固到驅(qū)動本體120上，實施了超聲波焊接操作。特別地，超聲波能量被引向尖頭肋部392、393、394和396。在該實例中，肋部392、393、394和396的尖頭或尖銳端部用作能量引導(dǎo)件，所述能量引導(dǎo)件吸收了更大量的能量。結(jié)果是，尖頭肋部392、393、394和396的塑料材料被熔融進入凹部158a-158d的塑料材料內(nèi)，從而將旋流噴嘴380緊固在驅(qū)動本體120上。對于這種布置而言，均勻的能量被施加以便緊固旋流噴嘴380，且可利用自動操作實施這種緊固操作，從而隨時實現(xiàn)一致性。應(yīng)該意識到，在這種位置處，第一外部空氣通路150和第二外部空氣通路152在環(huán)形側(cè)壁384內(nèi)進行延伸以便將次級空氣流供應(yīng)至所述側(cè)壁，所述空氣流與來自文丘里導(dǎo)管64、64'的空氣/粉末混合物進行混合，所述混合物也被供應(yīng)至環(huán)形側(cè)壁384的內(nèi)部。圓形頂壁382具有中心開口 402，且供應(yīng)煙囪部404被形成于圓形頂壁384的上表面上而與中心開口 402存在圍繞關(guān)系。
為了打破粉末團塊，在通過供應(yīng)煙囪部供應(yīng)所述團塊之前，彎曲的螺旋狀壁部406從圓形頂壁382向下延伸且在一端408處被連接至環(huán)形側(cè)壁384.特別地，彎曲壁部406以曲線形式從端部408延伸出來，且部分地圍繞中心開口 402延伸至相對端410。因此，在端部410與彎曲壁部406的剩余部分之間設(shè)置了間隙409。彎曲壁部406的高度等于環(huán)形側(cè)壁384的高度，從而使得當(dāng)旋流噴嘴380與驅(qū)動本體120組裝在一起時，彎曲壁部406的下邊緣座置在驅(qū)動本體120的圓形頂壁122上，如上文所述。彎曲壁部406被有效地成形為兩個部段，即起始于端部410且部分地圍繞中心開口 402進行延伸(例如延伸165-227度)的第一部段，和沿壁第一部段更大的半徑從第一部段的端部延伸至端部408的第二部段。應(yīng)該意識到彎曲壁部406限定出旋流腔體412，從而使得來自文丘里導(dǎo)管64、64'的粉末在進入供應(yīng)煙 部404之前，進入旋流腔體412內(nèi)且連續(xù)地改變方向，且速度隨之增加。因此，粉末團塊恒定地撞擊在位于旋流腔體412內(nèi)的圓形頂壁382、環(huán)形側(cè)壁384和彎曲壁部406上。進一步地，團塊彼此撞擊，從而導(dǎo)致團塊之間產(chǎn)生相互的研磨或粉碎作用。同時，來自第一外部空氣通路150和第二外部空氣通路152的次級空氣流進分別進入旋流腔體412以便對旋流腔體412中的粉末團塊的移動進行加速。粉末團塊在限定出旋流腔體412的壁部上的恒定撞擊導(dǎo)致團塊在撞擊時粉碎成微粉化粉末。基本上而言，只要粉末團塊在足夠的速度下行進，就會獲得足夠的動能使團塊粉碎。進一步地，彎曲壁部406，且特別是旋流腔體412首先將粉末62的方向從文丘里導(dǎo)管64、64'的軸向方向改為與該軸向方向大體上垂直的橫向方向。在該橫向方向下，粉末62、62^隨后受力以便沿旋流腔體412的橫向方向連續(xù)改變方向。在離開旋流腔體412時，粉末62、62'的方向再次改變?yōu)榇┻^供應(yīng)煙囪部404的軸向方向，同時保持流體的旋流分量，同時螺旋地渦旋穿過煙 部404。由于微粉化粉末和任何剩余團塊保持了旋流從旋流腔體412施加到其上，因此渦旋流動的流體將離心力施加到微粉化粉末和剩余團塊上，在供應(yīng)煙 部404中形成了附加的撞擊，從而導(dǎo)致剩余團塊進一步被打碎。然而，大多數(shù)團塊的破碎應(yīng)該發(fā)生在旋流腔體412中。團塊所獲得的速度取決于藥物或抽吸力，團塊的惰性和旋流腔體412的長度，即拖曳力作用在團塊上的時間。由于存在惰性，因此團塊撞擊旋流腔體412中的壁部，從而將該團塊轉(zhuǎn)化成微粉化粉末。此外，對于本發(fā)明而言，煙囪部404設(shè)有沿其內(nèi)壁延伸的垂直取向的溝槽或凹槽405。凹槽405提供了更多的表面供團塊撞擊在其上。如圖所示的凹槽405是由具有第一半徑的六個垂直凹進壁部部段411形成的，所述六個垂直凹進壁部部段411通過半徑更大的或甚至具有平的平面構(gòu)型(即具有無限的半徑)的六個垂直凹進壁部部段413相互連接。然而，可提供任何其他適當(dāng)?shù)牟贾?。然而，無論使用怎樣的布置，凹槽405或任何其他構(gòu)型優(yōu)選具有垂直取向，且由此提供了不規(guī)則的具有垂直取向的表面。進一步地，如圖所示，凹槽405優(yōu)選從煙囪部404的上邊緣延伸至彎曲壁部406的上邊緣，但本發(fā)明并不限于此。
凹槽405有助于打碎那些需要更大的去團塊化力才能分散的團塊。實驗表明與不帶凹槽的相似旋流噴嘴相比，帶凹槽的旋流噴嘴增加了可呼吸占比份數(shù)。特別低，對于硬團塊，例如容積密度介于O. 29-0. 36g/ml之間的那些團塊，而言，沒有凹槽的旋流噴嘴提供了約10%的可呼吸占比份數(shù)，而帶凹槽的旋流噴嘴則提供了約35%的可呼吸占比份數(shù)。這些實驗中的“可呼吸占比份數(shù)(Respirable fraction) ”指的是從噴嘴輸送出來的總的顆粒的百分比，所述顆粒的直徑小于或等于6. 8微米，這是利用多級液體撞擊器確定的。在這些實驗中，所使用的劑型為莫米松和乳糖團塊，成分重量比為I比 5. 8。除了打破團塊以外，旋流噴嘴380必須滿足附加的限制條件。例如，所希望的是，通過粉末吸入器的壓力降應(yīng)該低于約20英寸水柱(5Kpa)以便于呼吸功能受損的人士使用，同時仍足夠高以便允許顯著量的初級空氣流通過計量孔眼184、184'?？赏ㄟ^改變端部410與彎曲壁部406的第一部段與第二部段相遇的位置(即，在第二部段離開中心開口402的位置處)之間的角度的方式來改變跨過旋流噴嘴380的壓力降。在目前優(yōu)選的實施例中，該角度為約165°，但該值可根據(jù)所需壓力降進行變化。進一步地，環(huán)形接口緊固壁418被成形于圓形頂壁382的上表面上，從其周部邊緣向內(nèi)略微分隔開。結(jié)果是，環(huán)形壁架420被成形于圓形頂壁382的上表面上，位于環(huán)形接口緊固壁418之外。進一步地，環(huán)形唇緣422沿徑向方向從環(huán)形接口緊固壁418的上端向外延伸。此外，齒輪齒424被設(shè)置在環(huán)形接口緊固壁418的上邊緣上。盡管圖中示出了四十個齒輪齒，但本發(fā)明并不因此受限。最后，定位器突片426沿齒輪齒424的內(nèi)表面被設(shè)置在圓形頂壁382的上表面上。如圖3、圖4和圖40所示的接口 440被緊固到旋流噴嘴380的上端上。如圖40-圖44所示,接口 440包括大體上呈矩形的頂壁442,所述頂壁具有從頂壁442的周部向下懸垂的環(huán)形側(cè)壁444。由于頂壁442具有大體上呈矩形的構(gòu)型且由于側(cè)壁444具有環(huán)形構(gòu)型，因此位于側(cè)壁444的相對側(cè)部446和448處的對應(yīng)于頂壁442的縱向側(cè)部的上部部分以會聚方式向上朝向彼此傾斜。該裝置的用戶的嘴唇在吸入過程中被置于側(cè)部446和448上。當(dāng)然，由于用戶的嘴被置于接口上，因此其各條邊緣是圓形的。中心開口 450成形于頂壁442中的中心位置處，且環(huán)形連接管道452成形于頂壁442的下表面處而與開口 450形成圍繞關(guān)系。當(dāng)接口 440被座置在旋流噴嘴380上時，連接管道452在其中接收旋流噴嘴380的供應(yīng)煙囪部404的上端。為了將接口 440緊固到旋流噴嘴380上，側(cè)壁444的下端具有圓形或環(huán)形形狀。在側(cè)壁444的該下端的內(nèi)表面處，形成了環(huán)形V形伸出部454，所述伸出部沿徑向方向向內(nèi)延伸。
當(dāng)接口 440被定位在旋流噴嘴380上且在其上被下壓時，由于塑料件的彈性作用，旋流噴嘴380的環(huán)形唇緣422跨置在V形伸出部454上，從而使得V形伸出部454在旋流噴嘴380上固持著環(huán)形唇緣422，且由此固持著接口 440。在這種位置處，側(cè)壁444的下邊緣置于旋流噴嘴380的環(huán)形壁架420上。進一步地，兩組三個齒輪齒460被形成于環(huán)形側(cè)壁444的沿直徑相對的側(cè)部的內(nèi)表面上，緊鄰位于環(huán)形V形伸出部454的上方且被定位在側(cè)壁444的相對側(cè)部446和448的中心位置處。當(dāng)接口 440與旋流噴嘴380被組裝在一起時，齒輪齒460與齒輪齒424接合從而防止接口 440與旋流噴嘴380之間產(chǎn)生相對旋轉(zhuǎn)?，F(xiàn)在參見圖45-圖47，計量粉末分配器10的封閉蓋520被設(shè)置為接口 440的封閉件，且同時用于起動計量粉末分配器10以便運行。特別地，封閉蓋520包括細長的上部環(huán)形覆蓋壁522，所述環(huán)形覆蓋壁在其上端處由大體上呈圓形的頂壁524封閉。直徑大于環(huán)形覆蓋壁522的下部環(huán)形緊固裙緣526通過環(huán)形截錐形連接器528被緊固到環(huán)形覆蓋壁522、的下端上。環(huán)形緊固裙緣526的下端是開口的。進一步地，下部環(huán)形緊固裙緣526的內(nèi)徑略大于適配器320的上部環(huán)形壁332的外徑以便裝配在其上。為了將封閉蓋520緊固到計量粉末分配器10上，且特別地與接口 440形成覆蓋關(guān)系，螺旋凸輪530，優(yōu)選三個分隔開的凸輪，被成形于下部環(huán)形緊固裙緣526的內(nèi)表面上。因此，當(dāng)封閉蓋520被插置在粉末殼體20、旋流噴嘴380和接口 440上時，封閉蓋520的凸輪530被插置在粉末殼體20、旋流噴嘴380和接口 440上，封閉蓋520的凸輪530起初在進入口 351中垂直地下落，且隨后與適配器320的雙螺旋凸輪軌道352螺紋接合，直至下部環(huán)形緊固裙緣526的下邊緣座置在適配器320的環(huán)形截錐形連接部段334上。應(yīng)該注意到凸輪530和凸輪軌道352被設(shè)置以便替換常規(guī)的螺紋。這是因為，對于常規(guī)的螺紋而言，蓋520會由于螺紋的公差而過早地脫開。結(jié)果是，計量粉末分配器10的操作會不再正確，即在其起動和輸送過程中不會轉(zhuǎn)變完全的旋轉(zhuǎn)(優(yōu)選約120度)。然而，壁部353為方形剖面的凸輪530和凸輪軌道352帶來了多個優(yōu)點，這包括防止了蓋520被過早打開、使其易于使用、確保了分配器10的零部件總是具有適當(dāng)?shù)男D(zhuǎn)位置、且確保了計數(shù)器機構(gòu)(下文進行描述)總是被正確地致動以便總是正確地改變劑量計數(shù)。因此，蓋520可不與適配器320接合，直至凸輪530被完全接合在凸輪軌道352中。應(yīng)該意識到下部環(huán)形緊固裙緣526的外徑大體上等于適配器320的下部環(huán)形壁322的外徑，從而提供相對平滑而連續(xù)的外觀。為了幫助移除和關(guān)閉封閉蓋520，下部環(huán)形緊固裙緣526的外表面形成有握持表面532，所述握持表面是由波動部、滾花或類似結(jié)構(gòu)形成的，以便增強封閉蓋520的握持和旋轉(zhuǎn)。如上文所述，封閉蓋520還用于起動計量粉末分配器10以便于使用。特別是，三對分隔開的平行的沿軸向延伸的彼此分隔開的起動肋部534被成形于封閉蓋520的內(nèi)表面上，從截錐形連接器528向下延伸較小距離達到下部環(huán)形緊固裙緣526。起動肋部534優(yōu)選在封閉蓋520的內(nèi)表面上被等距分隔開來。每對起動肋部534的間隔距離分別略小于驅(qū)動本體120的驅(qū)動開口 164、166、169的寬度，以使彈簧指部161、163、165向內(nèi)偏置，且同時用于與驅(qū)動開口 164、166的側(cè)部接合以使驅(qū)動本體120旋轉(zhuǎn)。如圖46最佳示出地，起動肋部534中的每個肋部具有下部斜坡部分535和上部斜坡部分537，所述兩個部分在中間伸出部分539處相遇且隨著延伸遠離伸出部分539而厚度有所減少。
當(dāng)封閉蓋520從計量粉末分配器10中被移除時，計量孔眼184、184'與文丘里導(dǎo)管64、64'對齊，以便準(zhǔn)備由用戶吸入。因此，分配器10被完全起動且準(zhǔn)備由人員吸入。此時，彈簧指部161、163、165被定位在適配器320的凹部340、341、342中。因此，分配器10被鎖定在該位置處。圖48A-圖48E和圖49A和圖49B示出了插置封閉蓋520的操作。在吸入操作之后，封閉蓋520被定位在組件上，如圖48A所示。此時，凸輪530并未接合在凸輪軌道352內(nèi)。在轉(zhuǎn)動封閉蓋520時，凸輪530落入凸輪軌道352的開始部分內(nèi)且可在其中被向下推動，如圖48B和圖48C所示。此時，起動肋部534與彈簧指部161、163和165接合并在所述指部中被推動，且還與驅(qū)動開口 164、169的側(cè)部接合。換句話說，在起初的封閉操作過程中，起動肋部534的下部斜坡部分535與彈簧指部161、163、165的上部部分接合且使其朝向凹部340、341、342內(nèi)部偏置。圖49A更為詳細地示出了這一點。結(jié)果是，驅(qū)動本體120可相對于適配器320旋轉(zhuǎn)至封閉位置，如圖48D和圖48E所示。在該時間段內(nèi)，蓋520與驅(qū)動本體120接合，從而使得蓋520的轉(zhuǎn)動導(dǎo)致驅(qū)動本體120相對于適配器320進行轉(zhuǎn)動。當(dāng) 蓋520進行旋轉(zhuǎn)時，其由跨置在凸輪軌道352中的凸輪530向下拉動。在完成旋轉(zhuǎn)時，且由于彈簧指部161、163、165的構(gòu)型與起動肋部534的構(gòu)型彼此互補，因此彈簧指部161、163、165回彈至鎖定位置而與起動肋部534形成配合接合，該位置與吸入位置相比偏離了 120度，即使得彈簧指部161、163、165被定位在凹部340、341、342中。進一步地，由于彈簧指部161、163、165與起動肋部534存在配合關(guān)系，因此起動肋部534此時還被定位在凹部340、341、342中。換句話說，起動肋部534的中間伸出部分539被接收在彈簧指部161、163、165的相對應(yīng)的凹進部分內(nèi)，如圖49B最佳地示出地那樣。應(yīng)該意識到當(dāng)蓋520處于圖48E的完全封閉位置處時，彈簧指部161、163、165返回自由狀態(tài)，即在該狀態(tài)下，彈簧指部161、163、165上沒有壓力。這使得隨著時間的推移，彈簧指部161、163、165不會像大多數(shù)塑料材料那樣在偏置狀態(tài)下產(chǎn)生永久的設(shè)置或變型。這會有害于吸入器的操作。彈簧指部161、163、165和起動肋部534的特定形狀為此而被設(shè)置。因此，封閉蓋520的封閉旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致驅(qū)動本體210旋轉(zhuǎn)，且由此導(dǎo)致文丘里導(dǎo)管64、64'相對于計量孔眼184、184'旋轉(zhuǎn)，至貯存位置，與對齊狀態(tài)相比偏離了 120度。在該行進過程中，粉末62、62'被刮擦入計量孔眼184、184'內(nèi)，從而使得計量粉末分配器10被起動。當(dāng)用戶準(zhǔn)備使用計量粉末分配器10時，封閉蓋520與適配器320脫離螺合。在這種移動過程中，彈簧指部161、163、165起初在凹部340、341、342上與斜面345接合，這導(dǎo)致彈簧指部161、163、165向內(nèi)移動從而不會妨礙旋轉(zhuǎn)。其后，當(dāng)蓋520開始升高時，彈簧指部161、163、165再次與起動肋部534接合，所述起動肋部推入彈簧指部161、163、165。換句話說，在起初的打開操作過程中，起動肋部534的上部斜坡部分537與彈簧指部161、163、165的上部部分接合且使其從凹部340、341、342向內(nèi)偏置。因此，驅(qū)動本體120可相對于適配器320旋轉(zhuǎn)至打開位置。這導(dǎo)致驅(qū)動本體120產(chǎn)生相反旋轉(zhuǎn),且由此導(dǎo)致文丘里導(dǎo)管64、64'相對于計量孔眼184、184'相反地旋轉(zhuǎn)至對齊的位置。因此，一旦封閉蓋520被移除，則分別填充有粉末62、62'的計量孔眼184、184'與文丘里導(dǎo)管64、64'對齊且準(zhǔn)備進行吸入。因此在封閉蓋520被移除之后，無需提供任何附加的起動和設(shè)立操作。參見圖20，粉末62、62'優(yōu)選被保持在不進行接觸的狀態(tài)下。因此，計量孔眼184、184'在定量板180進行前后相對移動的過程中優(yōu)選限定出固定路徑Fl和F2從而起動和給予劑量。固定路徑F 1、F2所掃過的角度優(yōu)選處于約90度至約150度的范圍內(nèi)，更優(yōu)選為約120度。此外，固定路徑F1、F2優(yōu)選被分隔開，從而使得由計量孔眼184、184'中的其中一個計量孔眼沿固定路徑FI、F2留下的粉末殘余物不會與其他計量孔眼184、184'接觸。因此，固定路徑優(yōu)選在端部之間隔開角度β，所述角度處于約30度至約90度的范圍內(nèi)，更優(yōu)選為約60度。對于優(yōu)選的布置而言，可在固定路徑F1、F2之間設(shè)置相等的間隔；即角度β在固定路徑F1、F2的兩側(cè)上是相等的。所屬領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該意識到根據(jù)本發(fā)明可使用附加的計量孔眼，例如三個計量孔眼。相對應(yīng)的零部件如文丘里導(dǎo)管、供應(yīng)導(dǎo)管的數(shù)量可能也需要成比例地增加。對于多個計量孔眼而言，優(yōu)選在所限定出的任何固定路徑之間設(shè)置間隔。例如，對于使用三個計量孔眼的情況而言，角度α可以是90度且角度β可以是45度。對于這種布置而言，可實現(xiàn)三條固定路徑之間的等距間隔。進一步地，封閉蓋520包括六個等角間隔的突部538，所述突部形成于覆蓋壁522的內(nèi)表面處，且與頂壁524隔開較小的距離。分配器10可使用干燥劑?？墒褂美缑绹鴮＠鸑o. 6，240，918所描述的干燥劑保持器。計數(shù)器機構(gòu)580被設(shè)置以便計量已被分配的劑量的數(shù)或指示出剩余待分配的劑量的數(shù)，以便向用戶發(fā)出粉末即將耗盡的警告?？墒褂枚喾N類型的機械和電計數(shù)器。數(shù)字電子計數(shù)器可被設(shè)置在裝置的底座或其他區(qū)域內(nèi)，且將需要導(dǎo)電觸點，所述導(dǎo)電觸點在劑量裝載操作過程中的一些點處完成了電路；所需蓄電池的特性將是裝置貯藏壽命的影響因素。目前優(yōu)選采用的是計數(shù)器機構(gòu)580，其為一種遞減機械計數(shù)器，以便指示出剩余待分配的劑量的量。計數(shù)器機構(gòu)580包括位于底座200上的上述第一防止旋轉(zhuǎn)彈簧爪224和第二防止旋轉(zhuǎn)彈簧爪232、適配器320的上述透明塑料窗口 330、連續(xù)計數(shù)器環(huán)590、斷續(xù)計數(shù)器環(huán)630和受彈簧偏壓的爪組件640。如圖3、圖4和圖50-圖53所示，連續(xù)計數(shù)器環(huán)590由盤592形成，所述盤的壁部具有大體上矩形的剖面。外部環(huán)形壁架594成形于盤592的外部上邊緣上，這是通過在所述上邊緣處對盤592進行切口而形成的。進一步地，下部環(huán)形唇緣596從盤592的下部外邊緣延伸出來而作為盤592的平滑延伸部，但剖面寬度更小。結(jié)果是，內(nèi)部環(huán)形壁架598成形于盤592的下邊緣處。就這方面而言，連續(xù)計數(shù)器環(huán)590可被座置在底座200上，且特別地，內(nèi)部環(huán)形壁架598座置在底座200的圓形頂壁202上，且下部環(huán)形唇緣596座置在底座200的環(huán)形壁架206上而與圓形頂壁202形成圍繞關(guān)系。多個數(shù)字標(biāo)記600被印刷在盤592和下部環(huán)形唇緣596的平滑的組合外表面上。特別地，相繼的兩組數(shù)字“O”至“9”被等角地印刷在其周圍。數(shù)字標(biāo)記600以垂直方式被印刷。因此，當(dāng)計量粉末分配器10被直立起來時(即處于其應(yīng)該被使用的方式下時)，可讀取標(biāo)記600。
二十個齒輪齒602被等角地成形于盤592的內(nèi)表面上而對應(yīng)于數(shù)量為二十個的數(shù)字標(biāo)記600。齒輪齒602的沿直徑相對的齒輪齒604和606 (對應(yīng)于數(shù)字標(biāo)記600的相對的數(shù)量“5”)比剩余的齒輪齒602更深，即齒輪齒604和606沿徑向方向向外延伸至比剩余的齒輪齒602更大的范圍，除此之外的所有齒輪齒602沿徑向方向具有相同的深度。當(dāng)連續(xù)計數(shù)器環(huán)590被座置在底座200上時，底座200的第一防止旋轉(zhuǎn)彈簧爪224 —次與一個齒輪齒602接合，以便防止連續(xù)計數(shù)器環(huán)590在底座200上進行順時針旋轉(zhuǎn)。如圖3、圖4和圖54-圖57所示，斷續(xù)計數(shù)器環(huán)620是由盤622形成的，所述盤的壁部具有大體上呈矩形的剖面。下部環(huán)形唇緣624從盤622的下部外邊緣沿軸向延伸出來而作為盤622的平滑延伸部，但剖面寬度較小。結(jié)果是，內(nèi)部環(huán)形壁架626形成于盤622的下邊緣處。就這方面而言，斷續(xù)計數(shù)器環(huán)620可被可旋轉(zhuǎn)地座置在連續(xù)計數(shù)器環(huán)590上，且特別是，內(nèi)部環(huán)形壁架626在連續(xù)計數(shù)器環(huán)590上方與其隔開，而下部環(huán)形唇緣624座置在連續(xù)計數(shù)器環(huán)590的外部環(huán)形壁架594上。多個數(shù)字標(biāo)記628被印刷在盤622和下部環(huán)形唇緣624的平滑的組合外表面上。特別地，數(shù)字“O”至“19”被等角地印刷在其周圍。數(shù)字標(biāo)記628以垂直方式被印刷。因此，當(dāng)計量粉末分配器10被直立起來時(即處于其應(yīng)該被使用的方式下時)，可讀取標(biāo)記628。 二十個齒輪齒630被等角地成形于盤622的內(nèi)表面上而對應(yīng)于數(shù)量為二十個的數(shù)字標(biāo)記628。所有齒輪齒630沿徑向方向具有相同的深度。當(dāng)斷續(xù)計數(shù)器環(huán)620被座置在連續(xù)計數(shù)器環(huán)590上時，底座200的第二防止旋轉(zhuǎn)彈簧爪232 —次與一個齒輪齒630接合，以便防止斷續(xù)計數(shù)器環(huán)620在底座200上進行順時針旋轉(zhuǎn)。從下面的討論中應(yīng)該意識到齒輪齒630延伸所沿循的圓具有比齒輪齒602延伸所沿循的圓更大的直徑，從而使得齒輪齒630沿徑向方向相對于齒輪齒602向外產(chǎn)生了移置。進一步地，劑量限制突片632從盤622的上表面向上延伸，對應(yīng)于介于數(shù)字“9”與數(shù)字“10”之間的位置，以便防止在已經(jīng)分配了處方藥量的情況下計量粉末分配器10仍繼續(xù)運行。例如，在計量粉末分配器10限于分配200劑量的情況下，劑量限制突片632可在分配了兩百劑量之后就接靠在適配器320的劑量限制器突片336上，從而防止粉末殼體20相對于定量板180產(chǎn)生進一步的相對旋轉(zhuǎn)，正如下文結(jié)合分配器操作所描述地那樣。起初，數(shù)字為“19”的標(biāo)記628與數(shù)字為“9”的標(biāo)記600對齊以便形成數(shù)字199，該數(shù)字通過適配器320的透明塑料窗口 330被暴露出來。在第一劑量被分配之后，僅有連續(xù)計數(shù)器環(huán)590進行旋轉(zhuǎn)，以便分別將數(shù)字“19”和“8”暴露出來從而形成數(shù)字“198”，該數(shù)字通過窗口 330被暴露出來。在接下來的九個劑量被分配之后，對于每個劑量，每次僅有連續(xù)計數(shù)器環(huán)590旋轉(zhuǎn)一個增量。在數(shù)字“190”通過窗口 330被暴露出來之后，接下來的劑量的分配導(dǎo)致連續(xù)計數(shù)器環(huán)590和斷續(xù)計數(shù)器環(huán)620都產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)從而形成數(shù)字“189”。該操作繼續(xù)下去直至數(shù)字“00”通過窗口 330被暴露出來。此時，斷續(xù)計數(shù)器環(huán)620已經(jīng)旋轉(zhuǎn)至一定位置從而使得劑量限制突片632接靠在適配器320的劑量限制器突片336上，從而防止粉末殼體20相對于定量板180產(chǎn)生進一步的相對旋轉(zhuǎn)。為了導(dǎo)致連續(xù)計數(shù)器環(huán)590和斷續(xù)計數(shù)器環(huán)620產(chǎn)生這種旋轉(zhuǎn)，受彈簧偏壓的爪組件640包括爪驅(qū)動器642，如圖3、圖4和圖58-62所示。爪驅(qū)動器642包括弓形外壁644，所述弓形外壁的高度大于連續(xù)計數(shù)器環(huán)590和斷續(xù)計數(shù)器環(huán)620的組合高度。U形固持器650被連接至弓形壁部644的自由端。U形固持器650的高度小于弓形壁部644的高度。因此，弓形壁部644和U形固持器650形成了限定出開口區(qū)域652的環(huán)路。具有大體上呈三角形的剖面構(gòu)型的凸緣648在弓形壁部644與U形固持器650的相交處形成了位于壁部644的一側(cè)處的延伸部，但所述延伸部高度大體上等于U形固持器650的高度。爪654在弓形壁部644的外表面或凸起表面上的中心位置處被成形。因此，當(dāng)爪驅(qū)動器642被插置在底座200的圓形頂壁202上而與圓柱形凸部216形成圍繞關(guān)系時，爪654可被插置在齒輪齒602內(nèi)。然而，由于齒輪齒630延伸所沿循的圓的直徑大于齒輪齒602延伸所沿循的圓的直徑，因此爪654可僅與齒輪齒602接合而并不與齒輪齒630接合。唯一的例外是當(dāng)爪654接合在齒輪齒604或606中的一個齒輪齒內(nèi)時。在該實例中，由于齒輪齒604和606比剩余的齒輪齒602更深，因此爪654可到達齒輪齒630并與所述齒輪齒接合。由于齒輪齒604和606之間隔開了十個齒輪齒，因此爪654每進行十個劑量分配就接合在齒輪齒604或606中的一個齒輪齒內(nèi)，且由此此時接合在齒輪齒630中的一個齒輪齒內(nèi)以便可旋轉(zhuǎn)地驅(qū)動斷續(xù)計數(shù)器環(huán)620以及連續(xù)計數(shù)器環(huán)590。

為了對爪654進行偏壓而與齒輪齒602進行接合，彎曲的大體上呈倒L形的彈簧658具有在弓形壁644的內(nèi)表面處相對于寬度和高度方向而一體成形于中心位置處的一端，且其自由端垂下以便推靠在處于徑向部段219內(nèi)的底座200的圓柱形凸部216上，由此使爪組件640沿徑向方向向外偏置。這導(dǎo)致爪654與齒輪齒602形成接合。應(yīng)該意識到通過在單次成型操作中使彈簧658與爪組件640 —體成形，使得減少了零部件的數(shù)量，利用了單次成型操作，零部件的組裝變得更容易，且彈簧可被制得更具柔性且更為可靠。應(yīng)該意識到當(dāng)爪組件640被定位在底座200上時，U形固持器650的相對側(cè)部被定位在成一定角度的樁柱壁221和223內(nèi)，從而為爪組件640提供剛好足夠的空間以便旋轉(zhuǎn)小角度，從而相對于計數(shù)器環(huán)590和620的齒輪齒用作棘齒組件。參見圖63-66，圖中示出了根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的受彈簧偏壓的爪組件640'，其中與圖58-圖62所示的爪組件640中的那些爪組件相對應(yīng)的元件由相同且?guī)в杏疑蠘?biāo)(')的附圖標(biāo)記表示。爪組件640'與爪組件640的唯一區(qū)別在于爪組件640'的彈簧658'的自由端具有遠離其固定端的略微凸起的曲率。參見圖67-圖71，圖中示出了根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的受彈簧偏壓的爪組件640"，其中與圖58-圖62所示的爪組件640中的那些爪組件相對應(yīng)的元件由相同且?guī)в须p上標(biāo)(")的附圖標(biāo)記表示。爪組件640"與爪組件640的一個區(qū)別在于爪組件640"的彈簧658'不是被成形為大體上呈L形的構(gòu)件，而是成形為帶有漸細側(cè)部的大體上線性的構(gòu)件，該構(gòu)件成一定角度地從弓形壁644"的內(nèi)表面的上端延伸出來。另一區(qū)別在于凸緣648被完全去除。在計數(shù)器機構(gòu)580的操作過程中，下部彈簧保持器260使貯存器本體22相對于定量板180在貯存位置與吸入位置之間旋轉(zhuǎn)120度，在所述貯存位置處，封閉蓋520被螺合到適配器320上，且在所述吸入位置處，封閉蓋520從適配器320上被移除。當(dāng)計量粉末分配器10處于貯存位置處時，爪654被接合在連續(xù)計數(shù)器環(huán)590的淺的齒輪齒602內(nèi)，且因此并不與齒輪齒630接合。進一步地，在這種位置處，弓形驅(qū)動壁274的爪驅(qū)動端276與爪組件640接合。當(dāng)貯存器本體22朝向吸入位置旋轉(zhuǎn)第一個118度時，弓形爪驅(qū)動壁274的爪驅(qū)動端278進行旋轉(zhuǎn)而與爪組件640的相對側(cè)形成接合。結(jié)果是，爪654進行旋轉(zhuǎn)從而使得其離開該淺的齒輪齒602，由此對彈簧658進行壓縮。當(dāng)已經(jīng)分配了十個劑量之后，連續(xù)旋轉(zhuǎn)至完整的120度的操作導(dǎo)致爪654略微旋轉(zhuǎn)一定的量并落入下一齒輪齒604內(nèi)，該齒輪齒例如是較深的齒輪齒。特別地，彈簧658使爪654偏置進入齒輪齒604內(nèi)。由于齒輪齒604是深的齒輪齒，因此爪654還進入齒輪齒630中的一個齒輪齒內(nèi)。在該點處，計量粉末分配器10處于吸入位置，其中計量孔眼184、184'與文丘里導(dǎo)管64、64'是對齊的。在用戶吸入一定劑量的粉末62、62'之后，封閉蓋520隨后螺合回適配器320上。結(jié)果是，貯存器本體22旋轉(zhuǎn)回其初始位置，這還導(dǎo)致下部彈簧保持器260產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)。在該旋轉(zhuǎn)回120度的過程中，即弓形爪驅(qū)動壁274的爪驅(qū)動端276在其移動結(jié)束時與爪組件640接合以使爪組件640旋轉(zhuǎn)至其起始位置。在這種移動過程中，由于爪654與深的齒輪齒604和其中一個齒輪齒630接合，因此連續(xù)計數(shù)器環(huán)590和斷續(xù)計數(shù)器環(huán)620都一起旋轉(zhuǎn)一個增量。在爪654并未與較深的齒輪齒604或606中的一個齒輪齒進行接合的情況下,爪并不與齒輪齒630接合，從而使得僅有連續(xù)計數(shù)器環(huán)590進行旋轉(zhuǎn)。 應(yīng)該意識到由于設(shè)置了分別與齒輪齒602和630接合的第一防止旋轉(zhuǎn)彈簧爪224和第二防止旋轉(zhuǎn)彈簧爪232，因此連續(xù)計數(shù)器環(huán)590和斷續(xù)計數(shù)器環(huán)620不會沿相對方向進行旋轉(zhuǎn)。應(yīng)該意識到可對本發(fā)明的范圍做出多種改變。例如，定量板180的旋轉(zhuǎn)并不一定是120度，而是可以旋轉(zhuǎn)更小或更大的弓形距離。在這種實例中，弓形爪驅(qū)動壁274的長度將產(chǎn)生改變從而增量地驅(qū)動爪組件640。因此，對于本發(fā)明而言，提供了一種計量粉末分配器10，該分配器準(zhǔn)確地測量將要被輸送給病人的粉末狀藥劑的劑量。特別是，分配器10的構(gòu)造和組裝與現(xiàn)有技術(shù)相比被大大簡化。除了金屬板93'和彈簧290以外，所有上述元件優(yōu)選由易于獲得的塑料制成，而金屬板和彈簧則優(yōu)選由適當(dāng)?shù)慕饘僦瞥?。通常情況下，不需要孔隙率或其他特殊性質(zhì)的多個部件將由具有所需剛性和強度的一種或多種熱塑性物質(zhì)模制成型。在一些實施例中，包含粉末接收器的部件相對較薄，且為了保持所需程度的表面平度，該部件將由不那么易于變形的物質(zhì)如增強塑料陶瓷或金屬構(gòu)成。當(dāng)然，所選擇的材料必須與將要分配的藥劑是化學(xué)相容的。從成本的角度考慮，在裝置旨在作為一次性裝置使用，在分配了起初的填料之后不會重新填充藥劑或僅重新填充有限量藥劑的情況下，將優(yōu)選最大程度地使用塑料。裝置中需要特殊性質(zhì)的別處可使用其他“復(fù)合”部件。為了組裝計量粉末分配器10，首先組裝粉末殼體20。特別是，貯存器插塞90被插置在貯存器本體22內(nèi)，旋流噴嘴380與驅(qū)動本體120組裝在一起且接口 440與旋流噴嘴380組裝在一起。接下來，連續(xù)計數(shù)器環(huán)590被裝配到底座200上且斷續(xù)計數(shù)器環(huán)620被裝配到連續(xù)計數(shù)器環(huán)590上。連續(xù)計數(shù)器環(huán)590和斷續(xù)計數(shù)器環(huán)620都進行旋轉(zhuǎn)，直至斷續(xù)計數(shù)器環(huán)620的數(shù)字“19”和連續(xù)計數(shù)器環(huán)590的數(shù)字“19”是對齊的，以便通過窗口 330顯示出來。換句話說，這對應(yīng)于數(shù)字“199”。爪組件640隨后被定位在底座200的圓形頂壁202上而與圓柱形凸部216形成圍繞關(guān)系，且介于樁柱壁221與223之間，且爪654被偏壓而與齒輪齒604 (與數(shù)字“5”對齊)和齒輪齒630 (與數(shù)字“5”對齊)形成接合，即，與數(shù)字“5”對齊，應(yīng)該意識到第一防止旋轉(zhuǎn)彈簧爪224和第二防止旋轉(zhuǎn)彈簧爪242與對應(yīng)于數(shù)字“O”的齒輪齒606和對應(yīng)于數(shù)字“19”的齒輪齒630是對齊的。其后，下部彈簧保持器260被定位在凸部216上而與固持桿柱218形成圍繞關(guān)系，且窄的從動耳270與環(huán)590和620上的數(shù)字“199”賭氣。在這種實例中，其爪驅(qū)動端276與爪組件640的凸緣648鄰接。盤簧190隨后座置在下部彈簧保持器260的盤262上，且支承板300被放置在盤簧290的頂部上，且其窄的從動耳306與下部彈簧保持器260的窄的從動耳270對齊。隨后，定量板180的環(huán)形安裝桿柱188被定位穿過支承板300的中心圓形孔眼310且被定位在底座200的固持桿柱218上面，且桿190和狹槽222是對齊的。在這種實例中，計量孔眼184、18f與支承板300的徑向延伸的狹槽312是對齊的。隨后，其上組裝有貯存器插塞90的貯存器本體22被插置在定量板180、支承板300、盤簧290和下部支承板260上面，從而使得窄的從動耳270和306裝配在窄的驅(qū)動狹槽26內(nèi)，且更寬的從動耳271、272和307、308裝配在貯存器本體22的更寬的驅(qū)動狹槽34、35內(nèi)。在這種實例中，文丘里導(dǎo)管64、64'與計量孔眼184是對齊的。為了將上述零部件組裝 在一起，適配器320隨后被放置在上述組件上，從而使得其狹槽326與底座200的桿柱214是對齊的。適配器320隨后被壓下，直至底座200的環(huán)形壁架210搭扣入適配器320的環(huán)形溝槽324內(nèi)。此時，盤簧290被壓縮，數(shù)字“ 199”通過適配器320的窗口 330顯示出來，且適配器320的凹部340、341、342分別與貯存器本體的驅(qū)動狹槽34、35、36對齊。其后，粉末供應(yīng)導(dǎo)管60通過其開口上端被填充。隨后，其上具有噴嘴380和接口440的驅(qū)動本體120被裝配在貯存器本體22上面，從而使得驅(qū)動本體120的圓形插塞導(dǎo)管144插塞粉末供應(yīng)導(dǎo)管60、60'的開口上端,且使得文丘里導(dǎo)管64、64'的開口上端延伸穿過位于驅(qū)動本體120中的圓形開口 142、142。在該位置處，驅(qū)動本體120的下部環(huán)形裙緣部段128的下邊緣被定位在適配器320的上部環(huán)形壁332的上邊緣上方而與其緊鄰。封閉蓋520隨后被螺合到適配器320上，由此使得粉末殼體20相對于定量板180旋轉(zhuǎn)120度以便起動計量粉末分配器10，即以便將粉末62、62'刮擦進入計量孔眼184、184;內(nèi)。這使得爪654移至下一齒輪齒602。當(dāng)用戶需要吸入一定劑量的粉末62、62'時，封閉蓋520脫離螺合且被移除，由此使粉末殼體20往回旋轉(zhuǎn)120度從而使文丘里導(dǎo)管64、64'與計量孔眼184、184'對齊，從而準(zhǔn)備進行吸入。此時，爪654旋轉(zhuǎn)一個增量，由此通過窗口 330顯示出下一數(shù)字“198”。當(dāng)所有200劑量已被使用時，斷續(xù)計數(shù)器環(huán)620的劑量限制突片632接靠在適配器320的劑量限制器突片336上以便防止進一步旋轉(zhuǎn)而進行分配。因此，數(shù)字將不再從“00”繼續(xù)至“199”。上文已經(jīng)結(jié)合附圖對本發(fā)明的特定優(yōu)選實施例進行了描述，應(yīng)該意識到本發(fā)明并不限于那些特定實施例且所屬領(lǐng)域技術(shù)人員可在不偏離由所附權(quán)利要求書限定的本發(fā)明的范圍或精神的情況下對所述實施例做出多種變化和變型。術(shù)語“包括(Comprsing)I定義為“包括但不限于”。
權(quán)利要求
1.一種粉末分配器，所述粉末分配器包括 具有至少一個第一出口開口的第一粉末貯存器； 具有至少一個第二出口開口的第二粉末貯存器，所述第二出口開口與所述第一出口開口分隔開來； 具有第一計量孔眼和第二計量孔眼的定量板，所述第一計量孔眼和所述第二計量孔眼被構(gòu)造以便分別保持預(yù)定量的粉末； 其中所述定量板被設(shè)置在與所述第一出口開口和所述第二出口開口相鄰的位置處，其中所述定量板與所述第一出口開口和所述第二出口開口之間的相對移動導(dǎo)致所述定量板相對于所述第一出口開口和所述第二出口開口被選擇性地定位在第一位置和第二位置處； 其中，在所述定量板相對于所述第一出口開口和所述第二出口開口從所述第一位置移至所述第二位置的情況下，所述第一計量孔眼在所述第一出口開口下方經(jīng)過，且所述第二計量孔眼在所述第二出口開口下方經(jīng)過； 其中，當(dāng)所述定量板相對于所述第一出口開口和所述第二出口開口在所述第一位置與所述第二位置之間移動時，所述第一計量孔眼限定出第一固定路徑，當(dāng)所述定量板相對于所述第一出口開口和所述第二出口開口在所述第一位置與所述第二位置之間移動時，所述第二計量孔眼限定出第二固定路徑，所述第一固定路徑與所述第二固定路徑分隔開來，從而使得在所述定量板的移動過程中所述第一計量孔眼并不與所述第二路徑交疊，且使得在所述定量板的移動過程中所述第二計量孔眼并不與所述第一路徑交疊。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的粉末分配器，其中相對于所述定量板的中心，所述第一固定路徑延伸跨過約120度的角度。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的粉末分配器，其中所述第二固定路徑延伸跨過約120度的角度。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的粉末分配器，其中所述第一固定路徑與所述第二固定路徑至少分開至少60度的角度，所述角度是相對于所述定量板的中心測得的。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的粉末分配器，進一步包括第一吸入導(dǎo)管，其中在所述定量板位于所述第一位置處的情況下，所述第一計量孔眼與所述第一吸入導(dǎo)管沿軸向?qū)R。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的粉末分配器，進一步包括第二吸入導(dǎo)管，其中在所述定量板位于所述第一位置處的情況下，所述第二計量孔眼與所述第二吸入導(dǎo)管沿軸向?qū)R。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的粉末分配器，其中所述第一計量孔眼被構(gòu)造以便保持與所述第二計量孔眼大體上相同量的粉末。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的粉末分配器，其中所述第一計量孔眼被構(gòu)造以便保持與所述第二計量孔眼不同量的粉末。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的粉末分配器，其中所述定量板被保持固定。
10.一種藥品用產(chǎn)品，所述藥品用產(chǎn)品包括干粉吸入器和至少一種活性藥物制劑的至少一種劑量；其中所述干粉吸入器包括至少兩個貯存器，所述至少兩個貯存器包括所述至少一種劑量。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的藥品用產(chǎn)品，其中所述至少兩個貯存器獨立地包括不同的活性藥物制劑。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的藥品用產(chǎn)品，其中當(dāng)所述干粉吸入器被致動時，所述至少一種劑量同時從所述至少兩個貯存器中被排出。
13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的藥品用產(chǎn)品，其中所述干粉吸入器能夠容納至少兩種不相容活性藥物制劑的至少一種劑量。
14.一種藥品用產(chǎn)品，所述藥品用產(chǎn)品包括干粉吸入器和至少一種活性藥物制劑的至少一種劑量；其中所述干粉吸入器包括至少兩個貯存器，所述至少兩個貯存器獨立地包括不同的活性藥物制劑且所述至少兩個貯存器包括所述至少一種劑量，當(dāng)所述干粉吸入器被致動時，所述至少一種劑量同時從所述至少兩個貯存器中被排出。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的藥品用產(chǎn)品，其中所述干粉吸入器能夠容納至少兩種不相容活性藥物制劑的至少一種劑量。
16.一種粉末分配器，所述粉末分配器包括 具有至少一個第一出口開口的第一粉末貯存器； 具有至少一個第二出口開口的第二粉末貯存器，所述第二出口開口與所述第一出口開口分隔開來。
全文摘要
本發(fā)明的多個實施例提供了藥品用產(chǎn)品和具有多個貯存器的干粉吸入器和粉末分配器。多個實施例提供了一種藥品用產(chǎn)品，所述藥品用產(chǎn)品包括干粉吸入器和至少一種活性藥物制劑的至少一種劑量；其中所述干粉吸入器包括至少兩個貯存器。其他實施例提供了一種粉末分配器，所述粉末分配器包括具有至少一個第一開口的第一粉末貯存器和具有至少一個第二出口開口的第二粉末貯存器，所述第二出口開口與所述第一出口開口分隔開來。
文檔編號A61M15/00GK102711885SQ201080061518
公開日2012年10月3日 申請日期2010年11月9日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月13日
發(fā)明者A·祖耶夫, A·貝倫什泰恩, M·戈特利博伊姆, R·L·伯格, S·布朗 申請人:先靈公司