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      用于兩種或更多種藥物制劑的遞送的方法和裝置的制作方法

      文檔序號(hào):1203974閱讀:254來(lái)源:國(guó)知局

      專利名稱::用于兩種或更多種藥物制劑的遞送的方法和裝置的制作方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      :本專利申請(qǐng)涉及使用一種具有可編程劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)和單配給接口的裝置從而遞送來(lái)自分開(kāi)的貯存器的至少兩種藥物制劑的方法和醫(yī)藥裝置。這種藥物制劑可包括第一和第二藥劑。由使用者初始化的單劑量設(shè)定過(guò)程致使該藥物遞送裝置基于所選擇的治療劑量算法而計(jì)算第二藥物制劑的劑量。由使用者初始化的此單劑量設(shè)定過(guò)程也可致使該藥物遞送裝置基于(可能)不同的所選擇的治療劑量算法而計(jì)算第三藥物制劑的劑量。這種算法可在劑量設(shè)定之前先選擇,或在劑量設(shè)定時(shí)選擇。所述藥物制劑可被容納在兩個(gè)或更多個(gè)多劑量貯存器、容器或封裝中,每一個(gè)容納獨(dú)立的(單項(xiàng)藥物化合物)或預(yù)混合的(共同配制的多藥物化合物)藥物制劑。在作為目標(biāo)的治療響應(yīng)可被優(yōu)化用于具體的目標(biāo)患者群的情況下,該機(jī)電劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)具有特定的益處。這可通過(guò)基于微處理器的、被編程來(lái)控制、確定和/或優(yōu)化治療劑量方案(therapeuticdoseprofile)的藥物遞送裝置而實(shí)現(xiàn)。多個(gè)可能的劑量方案可被存儲(chǔ)在操作地聯(lián)接到所述微處理器的存儲(chǔ)器裝置中。例如,這種存儲(chǔ)的治療劑量方案可包括但不限于線性劑量方案;非線性劑量方案;固定比率-固定劑量方案;固定劑量-可變劑量方案;延遲式固定劑量-可變劑量方案;或多級(jí)、固定劑量可變劑量方案,如以下更詳細(xì)描述和討論的。或者,僅一個(gè)劑量方案會(huì)被存儲(chǔ)在操作地聯(lián)接到所述微處理器的存儲(chǔ)器裝置中。
      背景技術(shù)
      :一定的疾病狀態(tài)要求治療采用一種或多種不同的藥劑。US2007088271描述一種用于藥劑的配給器,該配給器包括用于胰島素的第一計(jì)量泵和用于葡萄糖或胰高血糖素的第二計(jì)量泵。用于兩個(gè)泵的控制器被編程以維持胰島素的基本供給,并且響應(yīng)于來(lái)自獨(dú)立的血糖儀(glucometer)的信號(hào)以適當(dāng)?shù)嘏浣o附加的胰島素或葡萄糖或胰高血糖素。US2008262469描述一種用于糖尿病的監(jiān)測(cè)和治療的集成式系統(tǒng),該系統(tǒng)包括帶電子器件的集成式接收器/手持式藥劑注射筆,以便與連續(xù)葡萄糖傳感器一起使用。在一些實(shí)施例中,該接收器構(gòu)造成接收連續(xù)的葡萄糖傳感器數(shù)據(jù),用以計(jì)算藥劑療法(例如,經(jīng)由該集成式系統(tǒng)電子器件)并且自動(dòng)地設(shè)定集成的手持式藥劑注射筆的單次劑量(bolusdose),由此使用者可手動(dòng)地注射該單次劑量的藥劑。US2008262469還描述一種與至少兩個(gè)手持式藥劑注射筆一起使用的集成式系統(tǒng),例如藥劑泵和手持式藥劑注射筆兩者。無(wú)論所用的遞送裝置和所遞送的藥劑的類型如何,該處理器模塊包括編程來(lái)計(jì)算特定藥劑的劑量以響應(yīng)于連續(xù)的葡萄糖傳感器數(shù)據(jù)。W02009004627描述多于一種治療流體的遞送,作為一種對(duì)健康狀況的征兆進(jìn)行控制的手段。多于一種的治療流體可從多于一個(gè)的貯存器配給,并且經(jīng)由穿透皮膚的一個(gè)或多個(gè)套管遞送到使用者的身體。所述治療流體可通過(guò)一個(gè)或多個(gè)泵給機(jī)構(gòu)的作用而被遞送,所述泵給機(jī)構(gòu)可由便攜式可移動(dòng)型(ambulatory)裝置中的處理器控制。所述治療流體可選地可以是普蘭林肽醋酸(pramlintideacetate)、艾塞那肽(exenatide)和淀粉不溶素(amylin)類似物的一種或多種胰島素和,并且所述健康狀況可選地可以是糖尿病。W02007049961示出一種用于調(diào)節(jié)糖尿病患者的血液中的葡萄糖的濃度的裝置,該裝置包括用于測(cè)量所述濃度的測(cè)量機(jī)構(gòu);用于將胰高血糖素、葡萄糖或胰島素選擇性地引入患者體內(nèi)的泵機(jī)構(gòu),例如借助于待插入到患者體內(nèi)的至少一個(gè)皮下注射型針;和控制機(jī)構(gòu),接收來(lái)自所述測(cè)量機(jī)構(gòu)的表示所述濃度的信號(hào),并且基于預(yù)先輸入到該控制機(jī)構(gòu)中的對(duì)于所述濃度的至少一個(gè)參考值和程序從而控制所述泵機(jī)構(gòu)。該裝置實(shí)施成使得所述測(cè)量機(jī)構(gòu)和所述泵機(jī)構(gòu)可大致與患者的血液或體液長(zhǎng)期接觸。US2007073267描述一種注射裝置、系統(tǒng)和方法,用于在單一注射位置處將兩種或更多種藥劑注射到患者同時(shí)優(yōu)選使得藥劑在被遞送到患者之前的任何混合最小化。該發(fā)明也可用于以重復(fù)的方式順序地將藥劑遞送到患者。例如,該注射儀器可在第一次注射過(guò)程期間將第一藥劑以及然后第二藥劑順序地提供到患者。在第二次注射過(guò)程期間,該注射儀器可在第一次注射過(guò)程的注射位置或在不同的注射位置再次順序地將所述第一藥劑和所述第二藥劑提供到患者。為了遞送最佳治療劑量,一些藥物化合物需要以彼此間特定的關(guān)系而被遞送。該專利申請(qǐng)?jiān)谄谕扇〗M合療法的情況下具有特定的益處,但在單配方中是不可能的,原因在于例如但不限于穩(wěn)定性、受損的治療性能和毒理性。例如,在一些情況下,利用長(zhǎng)效的胰島素(也可稱為第一或主藥劑)以及胰高血糖素樣肽-I例如GLP-I或GLP-I類似物(也可稱為第二藥物或次藥劑)一起治療糖尿病,可能是有利的。GLP-I源于高血糖素原基因的轉(zhuǎn)錄產(chǎn)品。GLP-I在體內(nèi)被發(fā)現(xiàn)并且被腸L細(xì)胞作為胃腸激素而隱藏。GLP-I具有多種生理學(xué)特性,使得它(和它的類似物)作為糖尿病(diabetesmellitus)的一種可能的治療物而成為深入研究的主題。當(dāng)同時(shí)遞送兩種活性藥劑或〃制劑〃時(shí),存在多種潛在的問(wèn)題。所述兩種活性制劑可能在該配方的長(zhǎng)期的貨架儲(chǔ)放期間彼此互作用。因此,有利的是,獨(dú)立地存儲(chǔ)活性成分并且僅在遞送點(diǎn)處組合它們,所述遞送例如注射、無(wú)針注射、泵送或吸入。然而,用于組合所述兩種制劑然后施用(administer)此組合療法的該處理需是對(duì)于使用者來(lái)說(shuō)是簡(jiǎn)單且便利的,以可靠地、重復(fù)性地和安全地施行??赡艹3霈F(xiàn)的另一問(wèn)題是,構(gòu)成該組合療法的各活性制劑的量和/或比例可能針對(duì)各使用者或在他們的療法的不同階段需要被改變。例如,一種或多種活性制劑可能要求滴定期以將患者逐漸引導(dǎo)到〃維持〃劑量。另一示例可能是,如果一種活性制劑要求非可調(diào)節(jié)的固定劑量而另一活性制劑是變化的。該另一活性制劑可能需要被改變以響應(yīng)于患者的癥狀或身體狀況。因?yàn)檫@種潛在的問(wèn)題,所以包括兩種或更多種活性制劑的一定預(yù)混合配方可能由于這些預(yù)混合配方具有活性成分的固定比率而是不適用的,所述固定比率可能是無(wú)法由保健專家或使用者改變的。另外的問(wèn)題在要求多藥物化合物療法的情況下可出現(xiàn),因?yàn)樵S多使用者不能應(yīng)付下述情況,即不得不使用多于一個(gè)藥物遞送系統(tǒng)或進(jìn)行必要的所需劑量組合的精確計(jì)算。其它問(wèn)題在藥物遞送系統(tǒng)要求使用者物理地操縱該藥物遞送裝置或該藥物遞送裝置的部件(例如劑量調(diào)撥按鈕)以便設(shè)定和/或注射劑量的情況下出現(xiàn)。這對(duì)于在靈巧性和計(jì)算方面有困難的一些使用者來(lái)說(shuō)可能特別如此。因此,需要提供用于在單一注射或遞送步驟中遞送兩種或更多種藥劑的裝置和/或方法,該裝置和/或方法對(duì)于使用者來(lái)說(shuō)易于執(zhí)行而無(wú)復(fù)雜的該藥物遞送裝置的物理操縱。所提出的可編程機(jī)電式藥物遞送裝置克服了以上所提到的問(wèn)題。例如,所提出的藥物遞送裝置提供對(duì)于兩種或更多種活性藥物制劑的分開(kāi)的儲(chǔ)放容器或藥筒固持器。這些活性藥物制劑然后僅在單次遞送過(guò)程期間被組合和/或遞送到患者。這些活性制劑可在組合的劑量中被一起施用,或替代地,這些活性制劑可以順序的方式一個(gè)接一個(gè)地組合。這可能正是所提出的機(jī)電式藥物遞送裝置的一個(gè)可編程特征。另外,當(dāng)使用者設(shè)定第一或主藥劑的劑量時(shí),基于所提出的機(jī)電微型處理器的藥物遞送裝置至少部分地基于編程得到的治療劑量方案或編程得到的算法從而自動(dòng)計(jì)算第二藥劑(即非使用者可設(shè)定的)劑量。在示例實(shí)施例中,第二藥劑的劑量是僅基于第一或主藥劑的劑量和治療劑量方案或編程得到的算法而計(jì)算的。在替代配置中,所提出的基于機(jī)電微處理器的藥物遞送裝置基于編程得到的治療劑量方案或編程得到的算法從而自動(dòng)計(jì)算第二藥劑和/或第三藥劑的劑量。用于計(jì)算第三藥劑的劑量的所述方案可以是或者可以不是用于計(jì)算次藥劑的劑量的相同類型的方案。該藥物遞送裝置還容許給予改變藥劑的量的機(jī)會(huì)。例如,一種流體量可通過(guò)改變?cè)撟⑸溲b置的特性(例如,設(shè)定使用者可改變的劑量或改變?cè)撗b置的"固定的"劑量)而改變。第二藥劑量可通過(guò)制造多種多樣的次藥物容納封裝而改變,其中每個(gè)不同的封裝容納不同容量和/或濃度的第二活性制劑。這樣,使用者,例如患者、保健專家或使用該裝置的任何其他人,選擇最適當(dāng)?shù)拇畏庋b或不同封裝的系列或系列的組合以實(shí)現(xiàn)特定的治療規(guī)則(regime)。
      發(fā)明內(nèi)容本申請(qǐng)容許在單機(jī)電裝置內(nèi)進(jìn)行多種藥物化合物的組合,以實(shí)現(xiàn)治療劑量方案。這種治療劑量方案可以是預(yù)先選擇的方案,并且可以是存儲(chǔ)在容納于該藥物遞送裝置內(nèi)的存儲(chǔ)器裝置中的多種劑量方案之一。該機(jī)電裝置可包括兩種或更多種這樣的藥劑。該裝置容許使用者經(jīng)由單個(gè)劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)(例如數(shù)字顯示器、軟觸摸可操作面板和/或圖形用戶接口(GUI))而設(shè)定多藥物化合物裝置。由此該裝置容許至少多種藥劑經(jīng)由單配給接口(例如雙頭式針組件)配給。此單劑量設(shè)定器可控制該裝置的機(jī)電驅(qū)動(dòng)單元,使得在其中一種藥劑的單劑量被設(shè)定并且經(jīng)由所述單配給接口被配給時(shí)能夠施用個(gè)體藥物化合物的預(yù)定組合。雖然該基本原理主要在本申請(qǐng)中作為一種注射裝置而被描述,但是該基本原理將可應(yīng)用于其它形式的藥物遞送,例如但不限于吸入、鼻用、眼用、口服、局部等形式的藥物遞送。根據(jù)本發(fā)明的第一方面,公開(kāi)一種裝置,該裝置包括構(gòu)造成接收關(guān)于主藥劑的劑量的信息的控制單元。該控制單元還構(gòu)造成至少部分地基于主藥劑的劑量和治療劑量方案而確定流體制劑的劑量的至少一個(gè)值。該控制單元還可包括微控制器和構(gòu)造成存儲(chǔ)所述治療劑量方案的存儲(chǔ)器。在示例實(shí)施例中,所述治療劑量方案是主藥劑和流體制劑的非線性方案。在示例實(shí)施例中,所述流體制劑是次藥劑。在示例實(shí)施例中,所述控制單元構(gòu)造成僅基于主藥劑的劑量和所述治療劑量方案而確定流體制劑的劑量的至少一個(gè)值。在另一示例實(shí)施例中,該裝置包括與所述控制單元通信的操作員接口,其中,關(guān)于主藥劑的劑量的信息由所述控制單元從該操作員接口接收。在示例實(shí)施例中,所述控制單元構(gòu)造成確定流體制劑的劑量的一個(gè)值。在顯示器上可要求使用者對(duì)所確定的值進(jìn)行確認(rèn)。所述控制單元然后可構(gòu)造成從所述操作員接口接收流體制劑的劑量的使用者確認(rèn)的被確定值。在另一實(shí)施例中,所述流體制劑的劑量的所述至少一個(gè)值是值的范圍。由此,所述控制單元構(gòu)造成確定流體制劑的劑量的值的范圍。所述流體制劑的劑量的所述值的范圍可被顯示在所述操作員接口的顯示器上,例如使得使用者可選擇在該范圍內(nèi)的劑量值。所述控制單元然后可構(gòu)造成從所述操作員接口接收在流體制劑的劑量的所述值的范圍之內(nèi)的使用者選擇的劑量值。在另一示例實(shí)施例中,所述控制單元可還構(gòu)造成至少部分地基于主藥劑的劑量和治療劑量方案而確定另外一種流體制劑例如第三藥劑的劑量的至少一個(gè)值。所述主藥劑可包括胰島素和/或胰島素類似物。所述流體制劑或第二藥劑可包括GLP-I和/或GLP-1類似物。在另一示例實(shí)施例中,所述裝置包括操作地聯(lián)接到所述控制單元的機(jī)電驅(qū)動(dòng)單元。該機(jī)電驅(qū)動(dòng)單元也可聯(lián)接到容納主藥劑的主貯存器和容納流體制劑的次貯存器。此外,所述裝置可包括構(gòu)造成用于與主貯存器和次貯存器流體連通的單配給組件。由此,所述主藥劑和流體制劑可經(jīng)由該單配給接口例如以相繼的方式或同時(shí)地排出。在示例實(shí)施例中,來(lái)自所述操作員接口的輸入元件例如注射按鈕的啟用,致使所述機(jī)電驅(qū)動(dòng)單元經(jīng)由所述單配給組件配給主藥劑的劑量和流體制劑的劑量。在示例實(shí)施例中,所述機(jī)電驅(qū)動(dòng)單元可以位于另一種裝置種,并且所述控制單元可以經(jīng)由通信接口例如經(jīng)由有線的或無(wú)線的通信接口而操作地聯(lián)接到該機(jī)電驅(qū)動(dòng)單元。有線通信接口可包括串行接口,例如通用串行總線(USB)接口。無(wú)線接口可包括藍(lán)牙或無(wú)線局域網(wǎng)(W-LAN)接口。在另一示例實(shí)施例中,所述單配給組件包括第一內(nèi)側(cè)本體,該第一內(nèi)側(cè)本體包括與主貯存器流體連通的第一穿刺針和與次貯存器流體連通的第二穿刺針。所述單配給組件可包括雙頭式(double-ended)針組件。所述主貯存器和次貯存器可容納在包括塞子和可刺穿的隔膜的至少一個(gè)多劑量藥筒中。例如,多劑量藥筒可包括主貯存器和次貯存器兩者。所述多劑量藥筒還可包括至少一個(gè)第三貯存器?;蛘撸瑔蝹€(gè)藥筒可用于每個(gè)貯存器。根據(jù)本發(fā)明的第二方面,公開(kāi)一種方法,該方法包括在控制單元處接收關(guān)于治療劑量方案的信息,和在所述控制單元處接收關(guān)于主藥劑的劑量的信息。所述控制單元至少部分地基于關(guān)于主藥劑的劑量的信息和所述治療劑量方案而確定流體制劑的劑量的至少一個(gè)值。主藥劑的劑量和流體制劑的劑量的施用根據(jù)所述治療劑量方案而初始化。關(guān)于主藥劑的劑量的信息可由所述控制單元從操作員接口接收。在示例實(shí)施例中,所述流體制劑是次藥劑。在示例實(shí)施例中,所述控制單元確定流體制劑的劑量的一個(gè)值。所述方法還可包括要求使用者確認(rèn)顯示上的所確定值。流體制劑的劑量的所確定值的使用者確認(rèn)可從所述操作員接口接收?;蛘撸伙@示要求使用者確認(rèn),并且流體制劑的劑量的所確定值是被自動(dòng)選擇的。在替代實(shí)施例中,流體制劑的劑量的所述至少一個(gè)值是值的范圍。由此,所述控制單元確定流體制劑的劑量的值的范圍。所述方法還可包括在操作員接口的顯示器上顯示流體制劑的劑量的所述值的范圍,例如使得使用者可選擇該范圍內(nèi)的劑量值。在示例實(shí)施例中,所述方法還包括從所述操作員接口接收在流體制劑的劑量的所述值的范圍之內(nèi)的使用者選擇的劑量值。所述控制單元可以不接收在所顯示范圍之外的劑量值。對(duì)于在該范圍之外的值,可顯示出使用者詢問(wèn),從而讓使用者選擇在該范圍內(nèi)的值。在另一示例實(shí)施例中,所述方法包括至少部分地基于主藥劑的劑量和治療劑量方案而確定另外一種流體制劑例如第三藥劑的劑量的至少一個(gè)值。在示例實(shí)施例中,所述方法包括僅基于主藥劑的劑量和治療劑量方案而確定另外一種流體制劑的劑量的至少一個(gè)值。所述主藥劑可包括胰島素和/或胰島素類似物。所述流體制劑或第二藥劑可包括GLP-I和/或GLP-1類似物。在示例實(shí)施例中,所述操作員接口的啟用可致使機(jī)電驅(qū)動(dòng)單元經(jīng)由單配給接口配給主藥劑的劑量和流體制劑的劑量。所述預(yù)定治療劑量方案可以是主藥劑和次藥劑的線性比率方案或非線性比率方案。在本發(fā)明的另一方面中,公開(kāi)一種包括代碼的計(jì)算機(jī)程序、計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品和計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì),所述代碼在被執(zhí)行時(shí)實(shí)施上述有關(guān)方法方面的步驟。通過(guò)確定至少多種藥物化合物之間的治療關(guān)系,所提出的基于微處理器的藥物遞送裝置幫助確保患者/使用者接收來(lái)自多藥物化合物裝置的最佳的治療組合劑量。此微處理器可包括微控制器。此組合劑量可被設(shè)定和施用,而無(wú)與多次輸入可能相關(guān)聯(lián)的潛在的固有的風(fēng)險(xiǎn),在多次輸入情況下使用者常被要求在每次使用該裝置施用劑量時(shí)計(jì)算和設(shè)定正確的劑量組合。所述藥劑可以是流體,在此確定為能夠流動(dòng)、并且當(dāng)受到意圖改變它的形狀的力的作用時(shí)發(fā)生形狀變化的粉末、氣體或液體?;蛘?,所述藥劑的一種可以是固體,其中這種固體可被攜載、溶解或以其它方式隨另外一種流體例如流體藥劑或液體而被配給。所提出的機(jī)電裝置對(duì)于在靈巧性和計(jì)算方面有困難的使用者來(lái)說(shuō)特別有利,因?yàn)閱未屋斎牒完P(guān)聯(lián)的預(yù)定治療方案消除了對(duì)使用者在他們每次使用該裝置時(shí)計(jì)算規(guī)定劑量的需要。另外,單次輸入容許組合的化合物的更容易的劑量設(shè)定和劑量施用。優(yōu)選的藥物遞送裝置的機(jī)電本質(zhì)也給在靈巧性和視覺(jué)方面有障礙的使用者帶來(lái)益處,因?yàn)樗岢龅乃幬镞f送裝置可以通過(guò)基于微型處理器的操作員面板而得以操作和/或控制。在優(yōu)選實(shí)施例中,容納在多劑量裝置內(nèi)的主要藥物化合物例如胰島素可與容納在該相同裝置內(nèi)的至少一種次藥劑一起使用。也可提供容納在該相同裝置內(nèi)的第三藥劑。例如,此第三藥劑可以是長(zhǎng)效的或短效的胰島素。在優(yōu)選配置中,一種計(jì)算機(jī)化的機(jī)電式藥物遞送裝置遞送至少一個(gè)劑量的兩種或更多種藥劑。在替代實(shí)施例中,該裝置遞送多于一個(gè)劑量的兩種或更多種藥劑。此劑量可以是組合的劑量。該裝置包括主體,所述主體包括基于微處理器的控制單元。一種機(jī)電驅(qū)動(dòng)單元操作地聯(lián)接到所述控制單元。該機(jī)電驅(qū)動(dòng)單元聯(lián)接到主貯存器和次貯存器。優(yōu)選地,該機(jī)電驅(qū)動(dòng)單元以第一和第二驅(qū)動(dòng)系(drivetrain)的方式聯(lián)接到主貯存器和次貯存器。所述第一和第二驅(qū)動(dòng)系可在操作上是相似的。一種操作員接口與所述控制單元連通。單配給組件(例如配給接口和/或針組件)可構(gòu)造成用于與所述主貯存器和次貯存器流體連通。所述操作員面板的啟用設(shè)定來(lái)自主貯存器的主藥劑的劑量。在至少主藥劑的所選擇劑量的基礎(chǔ)上,所述控制單元至少部分地基于治療劑量方案而計(jì)算次藥劑的劑量。在替代配置中,在至少主藥劑的所選擇劑量的基礎(chǔ)上,所述控制單元至少部分地基于治療劑量方案而計(jì)算次藥劑的劑量的范圍。使用者然后可選擇在所確定范圍內(nèi)的次藥劑的劑量。在至少主藥劑的所選擇劑量的基礎(chǔ)上,所述控制單元也可至少部分地基于治療劑量方案而計(jì)算第三藥劑的劑量或劑量的范圍。所述主藥劑可以或者可以不與次藥劑同時(shí)施用到注射位置。在示例實(shí)施例中,所述控制單元可使它的計(jì)算僅基于主藥劑的劑量和治療劑量方案。在一種配置中,所選擇的方案可在藥劑的藥筒被插入到所述藥物遞送裝置的藥筒固持器中時(shí)得以確定。藥筒可包括用于儲(chǔ)放和釋放一種或多種藥劑的一個(gè)或多個(gè)貯存器??稍谘b置中采用用于每種藥劑的獨(dú)立藥筒,或者可采用帶有多個(gè)貯存器的單個(gè)藥筒。例如,所述裝置的藥筒固持器可包含藥筒識(shí)別電路,所述藥筒識(shí)別電路當(dāng)或如果所述裝置’讀取’設(shè)置在所插入的藥筒上的藥筒識(shí)別器時(shí),包含在所述裝置中的邏輯電路可確定所存儲(chǔ)的多個(gè)方案中的哪一個(gè)是適當(dāng)?shù)姆桨敢员氵x擇用于容納在所述藥筒內(nèi)的特定藥劑。在一個(gè)這樣的配置中,此選擇處理可能因此是完全自動(dòng)的。即,不要求使用者干預(yù)來(lái)選擇適當(dāng)?shù)姆桨?。在替代?shí)施例中,藥筒識(shí)別信息可用于經(jīng)由有線的或無(wú)線的連接從而請(qǐng)求方案,所述連接例如通用串行總線(USB)連接、藍(lán)牙連接、蜂窩式通信連接等。所述方案可從互聯(lián)網(wǎng)頁(yè)請(qǐng)求。所述方案可由所述裝置經(jīng)由相同的有線或無(wú)線連接而被接收。所述方案然后可在無(wú)任何使用者干預(yù)的情況下或在得到使用者確認(rèn)后被存儲(chǔ)和應(yīng)用在儀器中?;蛘?,此治療方案選擇處理可能是半自動(dòng)的。例如,此治療方案可經(jīng)由設(shè)置在數(shù)字顯示器上的圖形用戶接口而被建議和選擇。例如,所述GUI可提示使用者以確認(rèn)從使用者例如患者或保健提供者所完全可構(gòu)造的或有限范圍的選項(xiàng)中他們想要哪種方案。雖然本申請(qǐng)具體地提及胰島素、胰島素類似物或胰島素衍生物、和GLP-I或GLP-I類似物作為兩種可能的藥物組合,但是其它的藥物或藥物組合,例如鎮(zhèn)痛劑(analgesics)、激素、(betaagonists)或皮質(zhì)留類(corticosteroids)、或任何以上所提到的藥物的組合可用于本發(fā)明。為了本申請(qǐng)的目的,術(shù)語(yǔ)“胰島素”應(yīng)指胰島素、胰島素類似物、胰島素衍生物或者它們的混合物,包括人胰島素或者人胰島素類似物或者人胰島素衍生物。胰島素類似物的示例包括但不限于Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰島素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素;Asp(B28)人胰島素;人胰島素,其中位置B28中的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或者Ala代替并且其中在位置B29中,Lys被Pro代替;Ala(B26)人胰島素;Des(B28-B30)人胰島素;Des(B27)人胰島素和Des(B30)人胰島素。胰島素衍生物的示例是(但不限于)B29-N-肉豆蘧酰-des(B30)人胰島素;B29_N_棕櫚酰-des(B30)人胰島素;B29-N-肉豆蘧酰人胰島素;B29-N-棕櫚酰人胰島素;B28_N_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰島素;B28-N-棕櫚酰-LysB28ProB29人胰島素;B30_N_肉豆蘧酰ThrB29LysB30人胰島素;B30-N-棕櫚酰ThrB29LysB30人胰島素;B29_N_(N-棕櫚酰-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰島素;B29-N-(N-石膽酰-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰島素;B29_N_(-羧基十七烷酸)_Des(B30)人膜島素和B29_N_(co-竣基十七燒酸)人膜島素。如這里使用的,術(shù)語(yǔ)“GLP-1”應(yīng)指GLP-UGLP-I類似物或者它們的混合物,包括但不限于Exendin_4(1-39),一種具有如下序列的妝H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-IIe-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2;Exendin_3;Liraglutide;或者AVEOO10(H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Ser-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-LyS-NH2)。P-激動(dòng)劑的示例包括但不限于沙丁胺醇(salbutamol)、左沙丁胺醇(Ievosalbutamol)、特布他林(terbutaline)、卩比布特羅(pirbuterol)、丙卡特羅(procaterol)、奧西那林(metaproterenol)、非諾特羅(fenoterol)、雙甲苯喘定甲橫酸鹽(bitolterolmesylate)、沙美特羅(salmeterol)、福莫特羅(formoterol)、班布特羅(bambuterol)、克侖特羅(clenbuterol)、卻達(dá)特羅(indacaterol)。激素類例如是垂體激素類或者下丘腦激素類或者調(diào)節(jié)活性肽和它們的拮抗劑,t匕如是促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生長(zhǎng)激素(somatropine)(促生長(zhǎng)素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。在一種優(yōu)選配置中,所提出的機(jī)電式藥物遞送裝置具有單配給接口。此接口可構(gòu)造成用于與容納至少一種藥物制劑的藥劑主貯存器和次貯存器流體連通。所述藥物配給接口可以是容許所述兩種或更多種藥劑離開(kāi)所述系統(tǒng)并被遞送到患者的一類出口。在一種優(yōu)選配置中,所述次貯存器容納多劑量的藥劑。所述系統(tǒng)可設(shè)計(jì)成使得劑量按鈕的單次啟用引起使用者設(shè)定從主貯存器待排出的藥劑的劑量。因而,來(lái)自第二貯存器的藥劑的劑量基于預(yù)先被編程的治療方案而確定,并且藥劑的此組合將經(jīng)由所述單配給接口排出。使用者可設(shè)定的劑量指的是使用者(例如,患者或保健提供者)可通過(guò)該裝置輸入主藥劑的劑量以便設(shè)定期望的劑量。另外,使用者可設(shè)定的劑量可經(jīng)由通信端口例如無(wú)線通信端口(比如藍(lán)牙、WiFi、衛(wèi)星等)而遠(yuǎn)程地設(shè)定?;蛘?,所述使用者可設(shè)定的劑量可經(jīng)由有線通信端口例如通用串行總線(USB)通信端口而設(shè)定。另外,所述劑量可在執(zhí)行治療治療算法后借由另外一個(gè)裝置例如血糖監(jiān)測(cè)器而設(shè)定。計(jì)算劑量指的是使用者(或任何其它輸入)不能獨(dú)立地設(shè)定或選擇來(lái)自次貯存器的藥劑的劑量,該劑量是被計(jì)算出的以實(shí)現(xiàn)主和次藥劑兩者的組合的預(yù)定治療方案。換句話說(shuō),當(dāng)使用者(或如上述的另一輸入)設(shè)定主貯存器中主藥劑的劑量時(shí),第二藥劑的劑量則由所述微處理器控制單元確定。藥劑的此組合然后經(jīng)由單個(gè)接口施用。作為離散單元或作為混合單元的化合物的組合可經(jīng)由雙頭式針組件而遞送至身體。從使用者的視角看,這將提供一種組合藥物注射系統(tǒng),該組合藥物注射系統(tǒng)將以一種與當(dāng)前可獲得的使用標(biāo)準(zhǔn)針組件的注射裝置密切匹配的方式而實(shí)現(xiàn)。一種可能的遞送過(guò)程可涉及以下步驟I.將配給接口附接到所述機(jī)電注射裝置的遠(yuǎn)端。所述配給接口包括第一和第二近側(cè)針。所述第一和第二針?lè)謩e刺穿容納主化合物的第一貯存器和容納次化合物的第二貯存器。2.將劑量配給器例如雙頭式針組件附接到所述配給接口的遠(yuǎn)端。以此方式,該針組件的近端與主化合物和次化合物兩者流體連通。3.例如經(jīng)由圖形用戶接口(⑶I),上調(diào)/設(shè)定來(lái)自該注射裝置的主化合物的期望劑量。4.在使用者設(shè)定主化合物的劑量之后,所述微型處理器所控制的控制單元確定或計(jì)算次化合物的劑量,并且優(yōu)選地基于先前存儲(chǔ)的治療劑量方案而確定或計(jì)算此第二劑量。在所述藥物遞送裝置包括第三藥劑的情況下,所述微型處理器控制的控制單元基于相同的或不同的治療劑量方案而計(jì)算第三藥劑的劑量。藥劑的此計(jì)算出的組合然后將由使用者注射。所述治療劑量方案可以是使用者可選的。5.可選地,在第二劑量已被計(jì)算出之后,所述裝置可置于已起動(dòng)(armed)狀況中。在這種可選的已起動(dòng)狀況中,這可通過(guò)按壓和/或保持控制面板上的〃確定〃按鈕而實(shí)現(xiàn)。此狀況可持續(xù)比所述裝置可用于配給所述組合劑量之前的一段預(yù)定時(shí)間更長(zhǎng)的時(shí)間。6.然后,使用者將所述劑量配給器的遠(yuǎn)端(例如雙頭式針組件)插入或應(yīng)用到期望的注射位置中。所述主化合物和次化合物(以及可能的第三藥劑)的組合的劑量通過(guò)啟用注射使用者接口(例如注射按鈕)而得以施用。所提出的藥物遞送系統(tǒng)可設(shè)計(jì)成使得通過(guò)采用專用的或經(jīng)編碼的藥筒特征而將系統(tǒng)的使用限于專門的主貯存器和次貯存器。在一些情形中,從治療和安全性的視點(diǎn)而言,確保主貯存器可以是標(biāo)準(zhǔn)藥物容納瓶(vial)或藥筒會(huì)是有利的。在次貯存器包括在所述裝置中時(shí),這將容許使用者遞送組合療法。在不要求組合療法的情形中,其也將容許主化合物獨(dú)立地經(jīng)由標(biāo)準(zhǔn)劑量配給器的遞送。這可包括但不限于以下情形,例如以防止在這種情境下原本可能存在的雙倍劑量次化合物的潛在風(fēng)險(xiǎn)的方式進(jìn)行主化合物的增加(top-up)或劑量分割(即在兩次分開(kāi)的注射中遞送主療法的完整劑量)。所提出的藥物遞送裝置的一個(gè)特別的益處是,兩個(gè)或更多個(gè)多劑量貯存器的使用可在需要時(shí)定制劑量規(guī)則,例如在滴定期對(duì)于特定藥物是必需的情況下。所述次貯存器、第三貯存器和/或其它貯存器可提供為具有一定區(qū)別特征的多種滴定等級(jí),所述區(qū)別特征例如但不限于圖形、數(shù)值等符號(hào)或特征的美學(xué)設(shè)計(jì),使得使用者可得到指導(dǎo)來(lái)按具體的順序使用所提供的次貯存器以便有助于滴定?;蛘?,處方醫(yī)生或保健提供者可為患者提供多個(gè)〃等級(jí)一〃的滴定次貯存器,然后當(dāng)這些用完時(shí),該醫(yī)生于是可開(kāi)下一個(gè)等級(jí)的處方?;蛘撸商峁﹩我粡?qiáng)度配方,并且所述裝置可設(shè)計(jì)成在滴定期間遞送全預(yù)計(jì)劑量的預(yù)確定的部分。這樣的部分可逐漸增加、步進(jìn)或任何治療上有益的或期望的其它形式。這種滴定程序的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是,主裝置在整個(gè)施用處理中保持不變(constant)。在優(yōu)選配置中,所述藥物遞送裝置被使用多于一次,因此是多次使用型。這種裝置可以或者可以不具有可更換的主藥物化合物的貯存器,但現(xiàn)在所公開(kāi)的配置可同樣地應(yīng)用于這兩種情形??梢杂幸惶撞煌拇钨A存器以用于各種不同的狀況,所述一套不同的次貯存器可以作為一次性的(one-off)額外的用藥開(kāi)處方給已經(jīng)使用標(biāo)準(zhǔn)藥物遞送裝置的患者。優(yōu)選配置的另一特征是,兩種藥劑經(jīng)由一個(gè)注射針或劑量配給器且在一個(gè)注射步驟中被遞送。相比于施用兩次獨(dú)立的注射,這在減少使用者步驟方面給使用者提供了便利。該便利還可導(dǎo)致更加順應(yīng)規(guī)定療法,特別是對(duì)于討厭注射或在靈巧性或計(jì)算方面有困難的使用者。采用一次注射而不是兩次,減小了使用者錯(cuò)誤的可能性并因此可增加患者安全性。在另一方面,描述了一種儀器,該儀器包括構(gòu)造成接收關(guān)于主藥劑的劑量的信息的控制單元。該控制單元還構(gòu)造成至少部分地基于所述主藥劑的所述劑量和治療劑量方案而確定流體制劑的劑量。所述流體制劑可以是藥劑,例如液體藥劑或藥劑的液體溶液。在另一方面,公開(kāi)了一種方法,該方法包括在控制單元處接收關(guān)于治療劑量方案的信息。該方法還包括在所述控制單元處接收關(guān)于主藥劑的劑量的信息,至少部分地基于關(guān)于所述主藥劑的所述劑量和所述治療劑量方案的所述信息在所述控制單元處確定流體制劑的劑量,和根據(jù)所述治療劑量方案對(duì)所述主藥劑的所述劑量和所述流體制劑的所述劑量的施用進(jìn)行初始化。對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員,通過(guò)閱讀以下詳細(xì)描述和適當(dāng)參考附圖,本發(fā)明的各方面的這些以及其它優(yōu)點(diǎn)將變得明顯。示例的實(shí)施例在此參考附圖而描述,在附圖中圖IA示出根據(jù)本發(fā)明一個(gè)方面的可編程藥物遞送裝置的平面視圖,圖IB示出根據(jù)本發(fā)明一個(gè)方面的已移除端帽的可編程藥物遞送裝置的平面視圖;圖2示出圖IA和圖IB所示的遞送裝置的透視圖,其中該裝置的端帽被移除;圖3示出圖IB所示遞送裝置的背側(cè)和藥筒保持器的透視圖;圖4示出圖IB所示遞送裝置的近端的透視圖;圖5A示出在所述裝置已被開(kāi)啟之后但在劑量被設(shè)定之前該遞送裝置的數(shù)字顯示器的平面視圖;圖5B示出在劑量已被設(shè)定之后圖5A所示數(shù)字顯示器的平面視圖;圖6示出該遞送裝置遠(yuǎn)端的透視圖,其中示出了所述藥筒;圖7示出可被編程到圖IA和圖IB所示藥物遞送裝置中的一種算法的流程圖;圖8示出可被編程到圖IA和圖IB所示藥物遞送裝置中的另一種算法的流程圖;圖9示出圖3所示藥筒保持器的透視圖,而一個(gè)藥筒固持器處于打開(kāi)位置;圖10示出可與該藥筒保持器一起使用的一種類型的藥筒專用系統(tǒng);圖11示出可以可移除地安裝在圖1A、圖IB和圖2所示遞送裝置的遠(yuǎn)端上的劑量配給器和配給接口;圖12示出安裝在圖1A、圖IB和圖2所示遞送裝置的遠(yuǎn)端上的圖11所示的劑量配給器和配給接口;圖13示出可安裝在該遞送裝置的遠(yuǎn)端上的劑量配給器的一種配置;圖14示出圖11所示配給接口的透視圖;圖15示出圖11所示配給接口的另一透視圖;圖16示出圖11和圖12所示配給接口的截面圖;圖17示出圖11所示配給接口的分解視圖;圖18示出圖11所示配給接口的另一分解視圖;圖19示出安裝在藥物遞送裝置例如圖IA和圖IB所示裝置上的劑量配給器和配給接口的截面圖;圖20示出用于圖11所示藥物遞送裝置的操作的控制單元的功能描述性結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)圖;圖21示出圖11所示藥物遞送裝置的印刷電路板組件;圖22示出用于與圖IA和圖IB所示藥物遞送裝置一起使用的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的示意圖;圖23示出圖22所示驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的另一示意圖;圖24A和圖24B示出可與圖22所示驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)一起使用的運(yùn)動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng);圖25示出用于與圖IA和圖IB所示藥物遞送裝置一起使用的替代的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的示意圖;圖26示出圖25所示的替代的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的示意圖,其中移除了一些元件;圖27示出圖26所示伸縮式活塞桿和傳動(dòng)配置的示意圖;圖28示出圖27所示伸縮式活塞桿配置的示意圖;圖29示出圖27所示一個(gè)活塞桿配置的示意圖;圖30示出一種已知的兩種輸入、兩種化合物組合裝置的可能的可遞送的療法;圖31A和圖31B示出可被編程到所述可編程藥物遞送裝置中的預(yù)定的治療方案的第一配置;圖32示出可被編程到所述藥物遞送裝置中的預(yù)定的固定比率治療方案的一種配置;圖33示出可被編程到包括三種藥劑的藥物遞送裝置中的預(yù)定的固定比率治療方案的替代配置;圖34示出可被編程到包括四種藥劑的藥物遞送裝置中的預(yù)定的固定比率治療方案的替代配置;圖35示出具有離散的劑量等級(jí)并且可被編程到所述藥物遞送裝置中的預(yù)定的固定比率治療方案的另一替代配置;圖36示出具有漸減的變化率并且可被編程到所述藥物遞送裝置中的預(yù)定的非線性固定比率治療方案的配置;圖37示出具有漸減的變化率并且可被編程到所述藥物遞送裝置中的預(yù)定的非線性固定比率治療方案的替代配置;圖38示出具有漸增的變化率并且可被編程到所述藥物遞送裝置中的預(yù)定的非線性固定比率治療方案的配置;圖39示出具有漸增的變化率并且可被編程到所述藥物遞送裝置中的預(yù)定的非線性固定比率治療方案的替代配置;圖40示出具有低的劑量閾并且可被編程到所述藥物遞送裝置中的預(yù)定的固定比率-固定劑量治療方案的配置;圖41示出具有高的劑量閾并且可被編程到所述藥物遞送裝置中的預(yù)定的固定比率-固定劑量治療方案的替代配置;圖42示出具有低的劑量閾并且可被編程到藥物遞送裝置中用于至少三種藥劑的預(yù)定的固定比率-固定劑量治療方案的替代配置;圖43示出可被編程到所述藥物遞送裝置中的預(yù)定的固定劑量-可變劑量治療方案的配置;圖44示出可被編程到所述藥物遞送裝置中的、并且用于至少三種藥劑的預(yù)定的固定劑量-可變劑量治療方案的替代配置;圖45示出具有低閾并且可被編程到所述藥物遞送裝置中的預(yù)定的延遲式固定劑量-可變劑量治療方案的配置;圖46示出具有高閾并且可被編程到所述藥物遞送裝置中的預(yù)定的延遲式固定劑量-可變劑量治療方案的配置;圖47示出具有低的劑量閾并且可被編程到所述藥物遞送裝置中的預(yù)定的延遲式固定劑量-可變劑量治療方案的替代配置;圖48示出具有偏置的劑量閾并且可被編程到所述藥物遞送裝置中的預(yù)定的延遲式固定劑量-可變劑量治療方案的配置;圖49示出具有緩慢上升并且可被編程到所述藥物遞送裝置中的預(yù)定的多級(jí)固定劑量-可變劑量治療方案的配置;和圖50示出具有快速上升并且可被編程到所述藥物遞送裝置中的預(yù)定的多級(jí)固定劑量-可變劑量治療方案的配置。具體實(shí)施例方式圖IA和圖IB示出根據(jù)本發(fā)明一個(gè)方面的可編程藥物遞送裝置10的平面視圖。圖IA示出當(dāng)端帽18在裝置10上時(shí)的裝置10。在圖IB中,裝置10示出處于待用模式,其中端帽18被去掉,并且裝置10已被開(kāi)啟使得數(shù)字顯示器80被照亮。當(dāng)在所述帽位于裝置10上的情況下啟用該裝置時(shí),僅關(guān)于藥筒容量(content)、電池狀態(tài)和上次劑量信息將可用于顯示。當(dāng)所述蓋被移除時(shí),劑量設(shè)定屏將可用。圖2示出圖IA和圖IB所示遞送裝置10的透視圖,其中裝置10的端帽18被移除。在圖2中,該裝置被開(kāi)啟使得所述數(shù)字顯示器被照亮。圖3示出圖IA和圖IB所示遞送裝置的背側(cè)和藥筒保持器的透視圖。圖4示出遞送裝置10的近端的透視圖?,F(xiàn)在參考圖I至4,可見(jiàn)根據(jù)本發(fā)明的微型處理器控制的機(jī)電式藥物遞送裝置10。優(yōu)選地,此藥物遞送裝置10是大體矩形形狀的,包括大體圓化的端部以便容易地裝入使用者的T恤口袋中,并且也足夠緊湊以裝入手袋中。如以下將更詳細(xì)描述的,藥物遞送裝置10容納操作機(jī)電式(electro-mechanical)驅(qū)動(dòng)器的微型處理器控制單元,所述機(jī)電式驅(qū)動(dòng)器用于在單劑量操作期間遞送至少兩種藥物(第一或主藥劑和第二或次藥劑)。這使藥物遞送裝置10能夠提供例如主藥劑比如長(zhǎng)效的胰島素以及次藥劑比如GLPl—起作為組合療法。這種組合療法可由存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器裝置中的多個(gè)治療方案之一而確定,所述存儲(chǔ)器裝置聯(lián)接到容納于裝置10內(nèi)的微型處理器。圖I至4所示的藥物遞送裝置包括從近端16延伸到遠(yuǎn)端15的主體14。在遠(yuǎn)端15,設(shè)置了可移除的端帽或蓋18。主體14的遠(yuǎn)端15和此端帽18—起工作以提供按扣配合或形成配合連接,使得一旦蓋18滑動(dòng)到主體14的遠(yuǎn)端15上,所述帽與主體外側(cè)表面20之間的此摩擦配合防止所述蓋從主體無(wú)意地跌落。其它類型的連接機(jī)構(gòu)也可采用,例如以卡夾(clip)特征形式提供的摩擦配合或按扣配合。如以下將更詳細(xì)描述的,主體14容納微處理器控制單元、機(jī)電驅(qū)動(dòng)系和至少兩個(gè)藥劑貯存器。當(dāng)從裝置10移除端帽或蓋18時(shí)(如圖1B、圖2、圖3和圖4所示),配給接口200(見(jiàn)圖3)被安裝到主體14的遠(yuǎn)端15,并且劑量配給器(例如針組件)附接到該接口。藥物遞送裝置10可用于經(jīng)由單個(gè)針組件例如雙頭式針組件施用計(jì)算劑量(computeddose)的第二藥劑(次藥物化合物)和可變劑量的第一藥劑(主藥物化合物)??刂泼姘鍏^(qū)60設(shè)置在主體14的近端附近。優(yōu)選地,此控制面板區(qū)60包括數(shù)字顯示器80以及可由使用者操縱來(lái)設(shè)定和注射組合劑量的多個(gè)使用者接口元件。在此配置中,該控制面板區(qū)包括第一劑量設(shè)定按鈕62、第二劑量設(shè)定按鈕64和設(shè)計(jì)有〃確定〃符號(hào)的第三按鈕66。如所不,第一劑量設(shè)定按鈕62位于第二劑量按鈕64上方,所述第二劑量按鈕64定位在確定按鈕66上方。也可采用替代的按鈕配置。僅作為一個(gè)示例,第一按鈕62和第二按鈕64可作為一對(duì)而旋轉(zhuǎn)90度并且置于屏幕底下,而每個(gè)按鈕毗鄰于屏幕區(qū)域。在這種配置中,第一和第二按鈕可用作軟按鍵以與使用者數(shù)字顯示器80上的圖標(biāo)互作用。另、夕卜,沿該主體的最近端,還設(shè)置了注射按鈕74(見(jiàn)例如圖4)。運(yùn)用微型處理器所控制的使用者接口元件例如操作員面板(比如硬按鍵、按鈕或帶有呈現(xiàn)在所述顯示屏幕上的按鍵圖案的軟按鍵),設(shè)定主藥劑的劑量使所述控制單元能夠計(jì)算或確定第二藥劑的固定劑量。在一種優(yōu)選配置中,計(jì)算機(jī)化的電子控制單元計(jì)算第二藥劑的劑量。最優(yōu)選地,該計(jì)算機(jī)化的電子控制單元至少部分地基于存儲(chǔ)在聯(lián)接(couple)到微型處理器的存儲(chǔ)器裝置中的治療劑量方案而計(jì)算第二藥劑的劑量。這種治療方案可以是或者可以不是使用者或保健提供者可選的。或者,此方案可以不是使用者可選的。如以下將更詳細(xì)說(shuō)明的,多個(gè)不同的這種劑量方案可被存儲(chǔ)在所述藥物遞送裝置中的存儲(chǔ)器儲(chǔ)放裝置上。在一種配置中,優(yōu)選的存儲(chǔ)器儲(chǔ)放裝置包括該微型處理器的閃存存儲(chǔ)器??蛇x的儲(chǔ)放裝置可包括經(jīng)由串行通信總線而與所述控制單元的微型處理器聯(lián)接的EPROM0圖2示出圖IA和圖IB的藥物遞送裝置10的透視圖,其中蓋18被移除以示出主體14和藥筒保持器40。通過(guò)從該裝置移除蓋18為使用者提供了接近藥筒保持器40以及配給接口200的途徑。在一種優(yōu)選配置中,此藥筒保持器40可以是可移除地附接到主體14。在此配置中,以及如圖6所示,藥筒保持器40可容納至少兩個(gè)藥筒固持器50和52。各固持器構(gòu)造成容納一個(gè)藥劑貯存器,例如玻璃藥筒。優(yōu)選地,各藥筒容納不同的藥劑。然而,在替代的藥物遞送裝置的配置中,多于兩個(gè)藥筒固持器可被容納在所述藥筒殼體內(nèi)。在一種優(yōu)選配置中,各藥筒固持器50,52可設(shè)置有藥筒檢測(cè)系統(tǒng),例如關(guān)于圖10所示和所描述的藥筒檢測(cè)系統(tǒng)。這種藥筒檢測(cè)系統(tǒng)可包括可用于確定是否藥筒已被正確地插入到固持器50和52中的機(jī)械式或電氣式開(kāi)關(guān)。理想上,這種檢測(cè)系統(tǒng)可確定是否正確尺寸的藥筒已被正確地插入到該固持器中。另外,在藥筒保持器40的遠(yuǎn)端,圖2所示的藥物遞送裝置包括配給接口200。如關(guān)于圖11將描述的,此配給接口200包括可移除地附接到藥筒殼體40的遠(yuǎn)端42的主外側(cè)本體212。如圖2和圖3可見(jiàn),配給接口200的遠(yuǎn)端214優(yōu)選包括針轂216。此針轂216可構(gòu)造成使劑量配給器例如傳統(tǒng)筆型注射針組件能夠可移除地安裝到藥物遞送裝置10。在主殼體14的第一端或近端16,設(shè)置有控制面板區(qū)60。此控制面板區(qū)60包括數(shù)字顯示器,優(yōu)選有機(jī)發(fā)光二極管(OLED)顯示器80,以及多個(gè)使用者接口按鍵例如推壓按鈕?;蛘撸藚^(qū)可包括位于顯示器上的觸摸屏和圖標(biāo)。另一種選擇可以是帶操縱桿、控制輪和/或可能的推壓按鈕的顯示屏。另外,該控制面板區(qū)也可包括刷取(swipe)部以便增大或減少劑量大小或提供讓使用者可對(duì)裝置10進(jìn)行操作的其它機(jī)構(gòu)。優(yōu)選地,所述使用者接口控制可構(gòu)造成提供觸覺(jué)的、聽(tīng)覺(jué)的和/或視覺(jué)的反饋。數(shù)字顯示器80可以是容許使用者與裝置10交互的使用者接口的一部分。如以下更詳細(xì)說(shuō)明的,此顯示器提供裝置操作的視覺(jué)指示,例如劑量設(shè)定、劑量施用、注射歷史、裝置錯(cuò)誤等。數(shù)字顯示器80也可顯示各種藥物遞送裝置參數(shù)。例如,該顯示器可被編程來(lái)顯示容納在任一藥劑容器中的被識(shí)別藥劑,并且也提供對(duì)正確的藥筒以及藥劑正被使用的視覺(jué)確認(rèn)。另外,該顯示器也可提供劑量歷史信息,例如自上次劑量被施用以來(lái)的時(shí)間、電池水平、劑量大小設(shè)定、裝置狀態(tài)、劑量配給狀態(tài)、劑量歷史信息,警示和錯(cuò)誤。另外,顯示器80也可提供時(shí)間和日期,以及被用來(lái)設(shè)定當(dāng)前的時(shí)間和日期。該顯示器也可用于為使用者提供關(guān)于裝置應(yīng)當(dāng)如何使用和操作的培訓(xùn)信息。或者,該顯示器可用于經(jīng)由指導(dǎo)視頻從而給予使用者關(guān)于糖尿病或其它療法信息的培訓(xùn)。該顯示器也可用于經(jīng)由通往PC的無(wú)線或有線通信鏈路例如USB,然后可能經(jīng)由互連網(wǎng)或者經(jīng)由利用有線鏈路或無(wú)線鏈路例如藍(lán)牙鏈路、WLAN鏈路等聯(lián)接到所述裝置的移動(dòng)電話,與保健專家進(jìn)行通信或從其接收反饋。該顯示器也可用來(lái)構(gòu)造一種裝置通信鏈路即,用來(lái)為裝置建立和輸入針對(duì)數(shù)據(jù)鏈路例如藍(lán)牙數(shù)據(jù)鏈路的密碼。另外,該顯示器可用來(lái)提供藥物遞送裝置填裝(priming)信息,或可能提供對(duì)該裝置的方位和/或相對(duì)位置的指示。例如可在該裝置內(nèi)設(shè)置微機(jī)電加速度計(jì),使得該裝置將具有智能以獲知是否使用者正在使用該裝置來(lái)執(zhí)行安全或填裝試射(shot)(即,讓該裝置的遠(yuǎn)端朝向上)或者正在使用該裝置來(lái)執(zhí)行劑量施用步驟(即,讓該裝置的遠(yuǎn)端朝向下)。該顯示器也可能用作日記或生活方式日歷,并且可能與患者的BGM通信,以及可能存儲(chǔ)和顯示血糖數(shù)據(jù)。該顯示器也可在劑量遞送之后指示可能與劑量大小成比例的停留期。該顯示器可指示是否該裝置已起用(armed),即,準(zhǔn)備好用于遞送劑量,并且也用于提供該劑量是否在期望的限值之外的指示。另外,通過(guò)操縱某些其它按鈕,該顯示器可用于顯示存儲(chǔ)在所述控制單元中的信息。例如,這種存儲(chǔ)的信息可包括使用者或患者信息。這種使用者或患者信息可包括他們的名字、他們的地址、他們的健康數(shù)值、詳細(xì)聯(lián)系方式、他們的藥物處方或劑量規(guī)定。另外,還可以包括日歷信息,其可包括血糖讀數(shù)、上次所用劑量的大小、所進(jìn)行的練習(xí)、健康狀態(tài)、所發(fā)生的這些事件的時(shí)間包括用餐時(shí)間等。一些關(guān)鍵事件也可被存儲(chǔ)和瀏覽。例如,這種關(guān)鍵事件可包括可能導(dǎo)致劑量過(guò)量或劑量不足的裝置故障、藥筒變化、填裝試射、讀取劑量歷史、移除帽、移除劑量配給器,移除配給接口、自制造以來(lái)的時(shí)間、自第一次使用以來(lái)的時(shí)間、以及其它相似類型的信息和數(shù)據(jù)。該數(shù)字顯示器也可容許使用者獲取由該裝置保持的時(shí)間基準(zhǔn)。這種時(shí)間基準(zhǔn)可保持對(duì)當(dāng)前時(shí)間和日期的追蹤。此時(shí)鐘可由使用者經(jīng)由所述接口或替代地經(jīng)由所述裝置上設(shè)置的數(shù)據(jù)鏈路(例如USB或IRDA)而設(shè)定。另外,該時(shí)間基準(zhǔn)可設(shè)置有永久連接的備用電池,以便如果以及當(dāng)主電池已被移除或耗盡時(shí)維持時(shí)間的進(jìn)行。此時(shí)間基準(zhǔn)可用于確定上次劑量何時(shí)被取用,其然后可顯示在該顯示器上。此時(shí)間基準(zhǔn)也可用于存儲(chǔ)某些關(guān)鍵事件。這類事件可包括以下的時(shí)間和日期上次劑量;是否發(fā)生任何藥物遞送裝置錯(cuò)誤;藥筒變化;任何參數(shù)變化,治療方案中的任何變化;配給接口變化;和自制造以來(lái)的時(shí)間。如先前所提到的,圖IB示出在使用者已開(kāi)啟所述裝置后藥物遞送裝置10的一種配置。使用者可開(kāi)啟所述裝置的一種方式是,使用者按壓設(shè)置在控制面板區(qū)60上的〃確定〃按鈕66。或者,裝置10可被編程為通過(guò)移除端帽18而得以開(kāi)啟。當(dāng)裝置10在一段非運(yùn)行(inactivity)期后已進(jìn)到睡眠模式時(shí)則可使用確定按鈕66。該睡眠模式可通過(guò)可能空白的顯示屏而指示。優(yōu)選地,當(dāng)帽18被放置回到所述裝置上時(shí),可通過(guò)按壓使用者接口元件之一例如確定按鈕66而經(jīng)由顯示器80回顧某些劑量或計(jì)量歷史數(shù)據(jù)。一旦所述裝置被開(kāi)啟,數(shù)字顯示器80就進(jìn)行照明并且為使用者提供一定的裝置信息,優(yōu)選關(guān)于容納在藥筒保持器40內(nèi)的藥劑的信息。例如,如圖I和圖5所示,它為使用者提供了關(guān)于主藥劑(藥物A)和次藥劑(藥物B)兩者的某些信息。優(yōu)選地,該顯示器包括包含藥劑信息的至少兩個(gè)顯示區(qū)82,86。第一顯示區(qū)82為使用者提供關(guān)于主藥劑的信息藥劑的類型_〃藥物A"和使用者已選擇的藥物A的量_〃0單位〃。另外,第二顯示區(qū)86為使用者提供關(guān)于次藥劑的信息藥劑的類型藥物B"和已由該裝置基于使用者所選擇的藥物A的量和基于特定的治療方案而計(jì)算出的藥物B的量-"0微克"。如本領(lǐng)域技術(shù)普通人員將認(rèn)識(shí)到,如果在容納三種藥劑的藥物遞送裝置10的替代配置中,并且該裝置然后用于施用這三種藥劑的組合療法,則數(shù)字顯示器80將被變型以便包括包含用于至少這三種藥劑的信息的至少三個(gè)顯示區(qū)。在第二劑量的大小是根據(jù)第一劑量的大小而確定的情況下,可不必指示第二劑量的大小,并且因此可采用所述顯示圖形的替代實(shí)施例,例如〃0.k.〃指示器,比如綠點(diǎn)、綠勾、或字母〃0.k.〃。除數(shù)字顯示器80外,控制面板區(qū)60還包括各種使用者接口按鍵。例如,如圖1A、圖1B、圖2和圖4所示,藥物遞送裝置10的控制面板區(qū)60還設(shè)置以下的使用者接口按鍵第一劑量設(shè)定按鈕62,第二劑量設(shè)定按鈕64,和確定或輸入按鈕66。第一和第二劑量按鈕62,64可被操縱,以容許裝置10的使用者增大或減少待遞送的主藥劑"藥物A"的被選擇劑量。例如,要設(shè)定或增加主藥劑的劑量的量,使用者可觸發(fā)(toggle)第一劑量設(shè)定按鈕62。第一顯示區(qū)82將為使用者提供他或她所設(shè)定的量的視覺(jué)指示。在使用者想要減少先前所設(shè)定的劑量的情況下,第二劑量設(shè)定按鈕64可被觸發(fā)或推壓以便減少所設(shè)定劑量。一旦使用者已選擇主藥劑的量,使用者然后可推壓〃確定〃按鈕66。推壓確定按鈕66可指導(dǎo)裝置10計(jì)算次藥劑〃藥物B"的對(duì)應(yīng)的劑量?;蛘?,次藥劑的劑量可在第一藥劑的劑量被設(shè)定或改變時(shí)得以確定。在替代的顯示器配置中,顯示器80可針對(duì)藥物A的每個(gè)增量變化而顯示次藥劑藥物B的計(jì)算量。此后,可使用確定按鈕66。例如,將此確定按鈕66按壓和保持一段時(shí)間(例如2秒),由此使用者確認(rèn)所設(shè)定和計(jì)算的劑量,從而起動(dòng)裝置10準(zhǔn)備用于遞送。然后可通過(guò)按壓注射按鈕74從而經(jīng)由單個(gè)劑量配給器配給該組合劑量。在一種優(yōu)選配置中,可獲得一段有限時(shí)間的例如20秒左右的所述裝置起動(dòng)狀態(tài)。在替代配置中,可不包括所述起動(dòng)特征。圖5A示出在所述裝置已被開(kāi)啟之后但在使用者設(shè)定主藥劑藥物A的第一劑量之前的圖IB所示裝置10的顯示器80。圖5B示出在使用者已設(shè)定主藥劑藥物A的第一劑量之后和在所述裝置已計(jì)算出次藥劑藥物B的對(duì)應(yīng)的量之后的此顯示器80。如圖5B所示,使用者已設(shè)定15單位劑量的主藥劑藥物A,并且這通過(guò)第一顯示區(qū)82中所顯示的內(nèi)容得到確認(rèn)。在裝置10計(jì)算出第二藥劑藥物B的次劑量之后,這也通過(guò)第二區(qū)86中所顯示的內(nèi)容而得到指示。例如,在此情形中,裝置10部分地基于主藥劑藥物A的15單位劑量并且部分地基于存儲(chǔ)在所述裝置內(nèi)的算法之一而計(jì)算出對(duì)于藥物B的20微克(yg)的劑量。此組合劑量,15單位的主藥劑藥物A和20微克的次藥劑藥物B,然后可被注射。如從圖4可見(jiàn),在裝置10的主體14的近端,設(shè)置了用于注射此組合劑量的注射按鈕74?;蛘?,此劑量注射按鈕74可設(shè)置在主殼體14上的其它地方例如在控制面板區(qū)60上。當(dāng)計(jì)算第二藥劑的量時(shí)可被納入考慮的其它信息可以是自第一或第二藥劑的前一劑量以來(lái)的時(shí)間間隔。例如,以下描述提供可用于計(jì)算第二藥劑待配給劑量的大小的示例算法和處理。此算法可在如圖7提供的流程圖150中示出。如從圖7所提供的流程圖150可見(jiàn),首先,在步驟134使用者通過(guò)開(kāi)啟所述裝置從而開(kāi)始劑量選擇處理。然后,在步驟136,使用者選擇從第一藥筒中的第一藥劑Ml待遞送的劑量大小,然后按壓確定按鈕以確認(rèn)。在步驟138,所述微控制器確定第一藥劑Ml的所選擇劑量大小是否小于對(duì)第一藥劑的最小劑量閾(例如5單位)。如果已確定所選擇劑量大小確實(shí)小于該最小劑量閾,則處理進(jìn)行到步驟144,在該處第二藥劑M2的計(jì)算劑量于是被計(jì)算為零劑量。然后,該處理移動(dòng)到步驟146,在該處所述劑量(僅包括主藥劑的所選擇劑量)被施用。如果所選擇劑量大小被確定成大于或等于此最小劑量閾,則處理150進(jìn)行到步驟140。在步驟140,所述微控制器確定是否自前一注射以來(lái)的時(shí)間間隔小于或等于預(yù)定的閾(例如18小時(shí))。如果對(duì)此詢問(wèn)的回答為“是”,則處理150進(jìn)行到步驟144,在該處來(lái)自第二藥劑M2的劑量的大小將被計(jì)算為等于零(〃0〃)劑量。然后,該處理移動(dòng)到步驟146,在該處所述劑量(僅包括主藥劑的所選擇劑量)被施用。或者,如果對(duì)步驟138和步驟140的詢問(wèn)的回答都是“否”,則然后處理150將進(jìn)行到步驟142。在步驟142,所述微控制器將至少部分地基于存儲(chǔ)的治療方案而計(jì)算次藥劑M2的劑量。如果在所述藥物遞送裝置中將提供第三藥劑,則所述微控制器也將至少部分地基于存儲(chǔ)的治療方案而計(jì)算第三藥劑的劑量。此后一方案與計(jì)算次藥劑的劑量所用的方案可以是相同方案或者可以不是相同方案。因此,如果使用者在步驟136選擇比針對(duì)第一藥劑的一定最小劑量閾(例如5單位)大或與之相等的主藥劑Ml的劑量大小,并且自前一注射以來(lái)的時(shí)間間隔大于預(yù)定的閾(例如18小時(shí)),則來(lái)自第二藥筒的次藥劑的預(yù)定的劑量(例如0.5單位)將在步驟146施用該注射時(shí)被遞送。藥物遞送裝置10也可利用自動(dòng)滴定算法而被編程。僅作為一個(gè)示例,這種算法可在經(jīng)過(guò)一段時(shí)間以便患者適應(yīng)第二藥劑后需要增大第二藥劑劑量的情況下被使用,例如對(duì)于GLPl或GLPl類似物的情況。示例的自動(dòng)滴定算法在圖8所示的流程圖160中示出。在一種配置中,在所述裝置在步驟164被開(kāi)啟之后,使用者通過(guò)操縱設(shè)置在所述控制面板上的按鍵之一從而初始化自動(dòng)滴定模式的操作。這表示在步驟166中?;蛘?,此自動(dòng)滴定模式的操作可被自動(dòng)啟用。例如,該自動(dòng)滴定模式的操作可當(dāng)藥物遞送裝置10被首次使用時(shí)而被自動(dòng)啟用,例如當(dāng)電池被首次連接到所述裝置時(shí),當(dāng)所述電池被首次充電時(shí),或當(dāng)方案被裝載到所述裝置中并且被使用者選擇時(shí)。在步驟166之后,數(shù)字顯示器80上的提示可向使用者詢問(wèn)密碼,然后確認(rèn)該自動(dòng)滴定算法確實(shí)是患者所期望的。在替代實(shí)施例中,數(shù)字顯示器80上的提示可僅要求使用者進(jìn)行確認(rèn)。除使用以自動(dòng)滴定模式操作所述裝置的存儲(chǔ)的算法外,此自動(dòng)滴定模式還可通過(guò)為使用者提供容納相同的藥劑但具有不同強(qiáng)度或濃度的藥筒而實(shí)現(xiàn)。這種情形的一個(gè)缺點(diǎn)是,這種藥筒的提供者將不得不生產(chǎn)呈至少兩種不同強(qiáng)度濃度的藥物的藥筒,而非通過(guò)來(lái)自標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)度藥筒的較小劑量。如果使用不同強(qiáng)度藥筒,則所述裝置可編程為不提供自動(dòng)滴定功能。如果此功能是可選的并且是患者確定的,則這種功能可通過(guò)所述數(shù)字顯示器80經(jīng)由’菜單’按鈕(或其它相似的使用者接口元件)而被取用。在步驟168,使用者選擇主藥劑Ml的劑量。然后,在步驟170,所述微控制器確定是否所選擇劑量大小小于第一藥劑的最小劑量閾(例如5單位)。如果所述微控制器確定所選擇劑量大小小于針對(duì)第一藥劑的最小劑量閾,則處理160進(jìn)行到步驟176。在步驟176,所述微控制器確定次藥劑M2的計(jì)算劑量應(yīng)當(dāng)為零("0")劑量。如果在步驟170所述微控制器確定Ml的所選擇劑量大小不小于第一藥劑的最小劑量閾,則處理160進(jìn)行到步驟172。在步驟172,所述微控制器計(jì)算自前一劑量施用以來(lái)的時(shí)間間隔,并且確定是否此計(jì)算的時(shí)間間隔小于或等于預(yù)定的閾(例如18小時(shí))。如果在步驟172所述微控制器確定此計(jì)算的時(shí)間間隔小于或等于預(yù)定的閾,則處理160進(jìn)行到步驟176。在步驟176,所述微控制器確定次藥劑M2的計(jì)算劑量應(yīng)當(dāng)是零("0")劑量?;蛘撸绻诓襟E172,所述微控制器確定此計(jì)算的自前一注射以來(lái)的時(shí)間間隔不小于或等于預(yù)定的閾,則處理進(jìn)行到步驟174。如果所述微控制器在步驟170確定所選擇劑量大小等于或大于第一藥劑的最小劑量閾(例如5單位)并且在步驟172確定自前一注射以來(lái)的時(shí)間間隔大于預(yù)定的閾(例如18小時(shí)),則處理進(jìn)行到步驟174。在步驟174,所述微控制器確定是否自所述自動(dòng)滴定特征被啟用以來(lái)的時(shí)間間隔小于預(yù)定的閾(例如I周)。如果在步驟174所述微控制器確定自所述自動(dòng)滴定特征被啟用以來(lái)的時(shí)間間隔大于此預(yù)定的閾,則處理160移動(dòng)到步驟176,在該處確定M2的零"0〃劑量?;蛘?,如果所述微控制器在步驟174確定自所述自動(dòng)滴定特征被啟用以來(lái)的時(shí)間間隔小于預(yù)定的閾,則處理移動(dòng)到步驟178。在步驟178,所述微控制器部分地基于治療方案而確定次藥劑的預(yù)定的起始劑量。然后,在步驟180,來(lái)自第二藥筒的所述預(yù)定的起始劑量(例如0.25微克)M2以及來(lái)自步驟168的先前所選擇的主藥劑Ml劑量將在注射步驟期間被遞送。因此,根據(jù)自動(dòng)滴定流程圖160,如果所選擇劑量大小等于或大于針對(duì)第一藥劑的最小劑量閾(例如5單位),并且自前一注射以來(lái)的時(shí)間間隔大于預(yù)定的閾(例如18小時(shí)),并且自所述自動(dòng)滴定特征被啟用以來(lái)的時(shí)間間隔大于預(yù)定的閾(例如I周),則來(lái)自第二藥筒的預(yù)定的維持劑量(例如0.5單位)將在步驟180當(dāng)執(zhí)行注射時(shí)被遞送。如果對(duì)于步驟170和步驟172的計(jì)算出的響應(yīng)是“是”或者對(duì)于步驟174的響應(yīng)是“否”,則所施用的劑量將僅包括來(lái)自步驟168的主藥劑的所選擇劑量。除使用者接口按鍵外,所述藥物遞送裝置還可包括發(fā)聲器或聲音控制。例如,所述裝置可具有產(chǎn)生一個(gè)范圍的音調(diào)的發(fā)聲器。這種音調(diào)可提供來(lái)指明何時(shí)按鈕被按壓、何時(shí)發(fā)生了一定的關(guān)鍵事件(例如劑量被設(shè)定后,劑量遞送完成后,等),從而警示所述裝置未正確地工作或者是否不正確的藥筒已被插入、是否所述裝置經(jīng)受一定的操作錯(cuò)誤、或者是否警報(bào)狀態(tài)被觸發(fā)。所述發(fā)聲器的音量可通過(guò)使用由使用者接口元件控制的菜單系統(tǒng)或替代地經(jīng)由專用的音量控制按鈕而配置或設(shè)定。所述主殼體部分優(yōu)選聯(lián)接到藥筒保持器40的近端。優(yōu)選地,此藥筒保持器40包括構(gòu)造成保持藥劑的兩個(gè)貯存器的至少兩個(gè)分開(kāi)的藥筒固持器。根據(jù)所述貯存器,這兩個(gè)固持器的尺寸可以相似或者不相似。例如,圖3示出圖IA和圖IB所示藥物遞送10的背側(cè)并且示出藥筒固持器52之一。圖6示出圖IA和圖IB所示藥物遞送裝置的藥筒保持器的遠(yuǎn)端,并且不出第一和第二藥筒固持器50,52兩者。在一種優(yōu)選配置中,第一藥筒固持器50構(gòu)造成用于接收容納主藥劑92的第一藥筒90和第二藥筒固持器52構(gòu)造成用于接收容納次藥劑102的第二藥筒100。第一和第二藥筒90,100的尺寸和/或尺度可以相似或者不相似。如圖6所示,藥筒殼體40包括沿所述藥筒殼體的第一側(cè)部的第一窗口46。相似地,藥筒殼體40包括沿藥筒殼體40的第二側(cè)部的第二窗口47。此藥筒殼體40包括兩個(gè)藥筒固持器50,52,并且這些固持器基本上彼此并排地定位。一旦帽18從藥物遞送裝置10被移除,窗口46,47讓使用者能夠查看容納在藥筒內(nèi)的藥劑和監(jiān)測(cè)各貯存器中剩余的藥劑的量。例如,如從圖6可見(jiàn),第一窗口46容許使用者監(jiān)測(cè)容納在第一藥筒90內(nèi)的主藥劑92,而第二窗口47容許使用者監(jiān)測(cè)容納在第二藥筒100內(nèi)的第二藥劑102。可見(jiàn)的藥筒內(nèi)容可通過(guò)數(shù)字顯示器80上所顯示的內(nèi)容而確認(rèn)。在此所示配置中,第一藥筒90容納主藥劑92,并且第二藥筒100可容納次藥劑102。優(yōu)選地,第一和第二藥筒兩者分別容納多劑量的各藥劑92、102。各藥筒是整裝式的(self-contained),并且設(shè)置為密封的且無(wú)菌的藥筒。這些藥筒可具有不同的容量并且當(dāng)用空時(shí)是可更換的,或者它們?cè)谒幫脖3制?0中可以是固定的(非可移除的)。它們也可在藥筒的遠(yuǎn)端處具有可刺穿的密封或隔片,并且構(gòu)造成接受針套管。各種藥筒保持器配置可與圖I至圖6所示的藥物遞送裝置一起使用。僅作為一個(gè)示例,藥筒保持器40可包括分開(kāi)成型的藥筒固持器50,52。僅作為一個(gè)示例,第一藥筒固持器50可成型為接收具有第一容量的藥筒,而第二藥筒固持器52可成型為接收具有第二容量的藥筒。僅作為一個(gè)示例,在一種優(yōu)選配置中,容納在第一藥筒90中的主藥劑92可包括長(zhǎng)效的胰島素,而容納在次藥筒100內(nèi)的第二藥劑102可包括GLPl等類似物。如此,在一種優(yōu)選配置中,第一藥筒90的容量可以是標(biāo)準(zhǔn)的300單位的藥筒,并且因此第一藥筒固持器50必須針對(duì)該容量來(lái)進(jìn)行幾何構(gòu)造。對(duì)比之下,第二藥筒100的容量可以是較小的容量(例如在20單位的量級(jí)),并且因此必須在幾何上構(gòu)造成接收這種較小容量藥筒。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)的,其它藥筒和藥筒固持器配置和幾何形狀也是可能的。在一種優(yōu)選配置中,第一和第二藥筒固持器50,52包括鉸接的藥筒固持器。這些鉸接的固持器容許使用者取用(accessto)所述藥筒。例如,圖9示出圖2所示藥筒保持器40的透視圖,而第一鉸接的藥筒固持器50處于打開(kāi)位置。圖9示出使用者如何可取用第一藥筒90,即通過(guò)打開(kāi)第一固持器50和由此取用第一藥筒90。使用者可以相似的方式取用容納在第二鉸接的固持器52中的第二藥筒100。當(dāng)然,如果使用了不同尺寸的藥筒,則使用者可以不同的方式取用第二藥筒100。如至少圖9和圖10所示,藥物遞送裝置10可包括藥筒檢測(cè)系統(tǒng)。這種系統(tǒng)可用以確認(rèn)藥筒90已被正確地插入到第一藥筒固持器50中。在此所示配置中,藥筒檢測(cè)裝置70沿藥筒保持器40的內(nèi)部設(shè)置。也可采用所述檢測(cè)裝置的替代位置。在一種優(yōu)選配置中,容納第一藥劑的第一或主藥筒90和容納第二藥劑的第二或次藥筒100具有相似的尺度。在更優(yōu)選配置中,第一藥筒90相比第二藥筒具有不同的尺寸。僅作為一個(gè)示例,第一藥劑(例如長(zhǎng)效的胰島素)可設(shè)置在3ml藥筒內(nèi)并且此藥筒裝載到第一空腔中。另外,第二藥劑(例如GLP1)可設(shè)置在縮短的I.7ml藥筒內(nèi)并且可裝載到第二空腔中。因?yàn)榈诙q接的固持器容納較小尺寸的藥筒,所以第二固持器相比第一固持器將具有不同的尺寸。在最優(yōu)選配置中,所述主藥筒保持器設(shè)計(jì)成接受胰島素的3ml藥筒,并且次保持器設(shè)計(jì)成接受GLPl的I.7ml藥筒。然而,本領(lǐng)域技術(shù)人員將容易認(rèn)識(shí)到,也可采用替代的藥筒保持器結(jié)構(gòu)和藥筒構(gòu)造。在一種配置中,藥筒保持器40包括藥筒專用或編碼系統(tǒng),例如機(jī)械或電子式藥筒專用或編碼系統(tǒng)。這種系統(tǒng)將幫助確保僅正確編碼的藥筒并且由此正確的藥劑可被裝載到各藥筒固持器中。能夠檢測(cè)藥物類型、期滿日期或其它相似信息的電子編碼系統(tǒng)將是優(yōu)選配置。在這種電子系統(tǒng)中,所述微處理器控制單元可被編程使得僅正確編碼的藥筒(以及因此適當(dāng)?shù)乃巹?將在這種系統(tǒng)中是可接受的。在這種編碼系統(tǒng)中,所述控制單元可利用電子鎖閉(lock-out)進(jìn)行編程,以便如果檢測(cè)出非正確編碼的藥筒則使該操作員接口失效或鎖閉。優(yōu)選地,如果這種不正確的藥筒被裝載,則錯(cuò)誤消息會(huì)顯示在數(shù)字顯示器80上以便提醒使用者不正確的藥筒(以及因此可能不正確的藥劑)已被裝載。最優(yōu)選地,如果這種不正確的藥筒被裝載,則藥物遞送裝置10可被編程以鎖閉該使用者接口按鍵并防止使用者設(shè)定劑量。圖10示出可與藥物遞送裝置10的藥筒殼體一起使用的一種類型的藥筒識(shí)別系統(tǒng)110。例如,圖10不出位于藥筒保持器118的藥筒固持器116中的藥筒120(相似于第一或第二藥筒90,100)。藥筒固持器116可相似于圖3和圖6所示的藥筒固持器50,52。藥筒120示出為嵌套(nested)在藥筒固持器116的內(nèi)部空腔之內(nèi)。標(biāo)簽122沿藥筒120的外側(cè)表面設(shè)置,并且條形碼124沿此標(biāo)簽122的一部分設(shè)置。在圖10中,藥筒識(shí)別系統(tǒng)110包括一維(〃1D〃)條形碼讀取系統(tǒng)。在這種藥筒識(shí)別系統(tǒng)110中,所述條形碼沿藥筒表面設(shè)置,并且此條形碼是一定信息的光學(xué)的機(jī)器可讀取的表示?;蛘撸部刹捎枚S條形碼讀取器。在這種配置中,圖像內(nèi)的方形、點(diǎn)、六邊形圖案和其它幾何圖案可設(shè)置在藥筒外側(cè)表面自身上或在藥筒標(biāo)簽上。另外,藥筒檢測(cè)裝置70可沿系統(tǒng)110的內(nèi)側(cè)表面壁設(shè)置。僅作為一個(gè)示例,藥筒保持器118可包括條形碼讀取器126。在一種配置中,此讀取器可包括ID條形碼讀取器,該ID條形碼讀取器包括光源128和光電二極管130,并且這兩個(gè)元件可鄰近藥筒固持器116沿藥筒殼體118的內(nèi)側(cè)表面設(shè)置。如所示,光源128和光電二極管130可布置成彼此靠近并且朝向所述藥筒上的條形碼。要讀取設(shè)置在藥筒120的標(biāo)簽122上的條形碼124,當(dāng)所述藥筒被插入到藥筒殼體118中時(shí),光源128照亮設(shè)置在標(biāo)簽122上的各種線條。此光然后被反射,光電二極管130測(cè)量從光源128反射回來(lái)的光的強(qiáng)度,并且波形得以產(chǎn)生。聯(lián)接到此藥筒識(shí)別系統(tǒng)110的微處理器利用此產(chǎn)生的波形來(lái)測(cè)量條形碼124的間隔和條紋的寬度。例如,所述條形碼中的黑條紋吸收照明光,而白間隔反射光。如此,由所述光電二極管產(chǎn)生的電壓波形將表示所述條形碼中條紋和間隔圖案的復(fù)制品。此波形然后由所述微型處理器中所設(shè)置的算法進(jìn)行編碼?;蛘?,也可采用2D條形碼讀取器。這種讀取器的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是,不要求所述藥筒與藥筒保持器之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。運(yùn)用所提出的藥物遞送裝置10中的這種藥筒識(shí)別從而得到一定的優(yōu)點(diǎn)。例如,這種藥筒識(shí)別配置可提供從所述藥筒取回信息的方法,以確定所述藥筒的制造者或供給者。這種系統(tǒng)也可確定容納在所述藥筒內(nèi)的藥劑的類型,并且然后也可確定關(guān)于容納在所述藥筒內(nèi)的藥物的信息。例如,所述藥筒識(shí)別系統(tǒng)可確定是否插入被認(rèn)為容納主藥劑的第一固持器中的藥筒確實(shí)包括容納這種主藥劑的藥筒。這種識(shí)別方案可包括無(wú)源型或有源型的識(shí)別方案。例如,它可包括無(wú)源的(通常機(jī)械的)或有源的(通常電氣的)識(shí)別方案。這種藥筒識(shí)別方案可包括經(jīng)由微芯片接口或經(jīng)由射頻識(shí)別(RF-ID)接口的的識(shí)別。藥筒則可包括含有關(guān)于所述藥筒的信息的可讀取式存儲(chǔ)器。該存儲(chǔ)器也可以是可寫入的,例如用以存儲(chǔ)關(guān)于所使用的單位的數(shù)量的信息,或關(guān)于首次使用的日期和所述藥筒中估計(jì)的剩余量的信息。該剩余量可以單位、mg、ml等的數(shù)量給出。關(guān)于該剩余量的信息可在內(nèi)容物已從所述藥筒被排出時(shí)更新。在替代配置中,藥筒保持器40可設(shè)置為可拋棄型藥筒保持器。例如,在這種配置中,醫(yī)藥裝置供給者或藥劑供給者可提供容納兩種藥劑的藥筒保持器,并且這些藥劑不是最終使用者可更換的。因此,一旦這種藥筒保持器的主藥劑或次藥劑已被耗盡,則從所述藥物遞送裝置的藥物配給部分移除整個(gè)藥筒保持器并且丟棄。此后,使用者或患者然后可將容納兩個(gè)新藥筒的新藥筒保持器附接到所述藥物遞送裝置的藥物配給部分。這種藥筒保持器的可拋棄特性將提供許多優(yōu)點(diǎn)。例如,這種藥筒保持器將幫助防止無(wú)意的藥劑交叉使用即,使用藥筒殼體內(nèi)的不正確的主或次藥劑。這種配置也可幫助防止藥劑的竄改(tampering),并且也可幫助消除與所述藥物遞送裝置一起使用的偽造產(chǎn)品。另外,該藥筒保持器可連接到所述裝置主體,其中所述裝置主體包括一維(〃1D〃)條形碼讀取系統(tǒng)。這種編碼系統(tǒng)可包括與以上討論的編碼系統(tǒng)110相似的系統(tǒng)。如以上在討論圖2和圖3時(shí)所提到的,配給接口200聯(lián)接到藥筒保持器40的遠(yuǎn)端。圖11示出未連接到藥筒保持器40的遠(yuǎn)端的配給接口200的平面視圖??膳c接口200—起使用的劑量配給器或針組件也被示出并且設(shè)置在保護(hù)性的外側(cè)帽420中。在圖12中,圖11所示配給接口200示出為聯(lián)接到藥筒保持器40。配給接口200與藥筒保持器40之間的軸向附接機(jī)構(gòu)可以是任何對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言已知的軸向附接機(jī)構(gòu),包括按扣鎖、按扣配合、卡環(huán)、鍵槽和這些連接的組合。配給接口與藥筒保持器之間的連接或附接也可包含附加的特征(未示出),比如連接器、塞子、花鍵、肋、槽、點(diǎn)子(pips)、卡夾等設(shè)計(jì)特征,所述附加的特征確保特定的轂(hub)僅對(duì)于匹配的藥物遞送裝置是可附接的。這種附加的特征將防止不適當(dāng)?shù)拇嗡幫膊迦氲椒瞧ヅ涞淖⑸溲b置中。圖12還示出可旋在接口200的針轂上的、聯(lián)接到配給接口200的遠(yuǎn)端的保護(hù)蓋420和針組件400。圖13示出安裝在圖12的配給接口200上的雙頭式針組件400的橫截面圖。圖13所示針組件400包括雙頭式針406和轂401。該雙頭式針或套管406是固定地安裝在針轂401中。此針轂401包括圓盤形狀的元件,該圓盤形狀的元件沿它的周邊具有周向的依托(expending)套筒403。沿此轂構(gòu)件401的內(nèi)側(cè)壁,設(shè)置了螺紋404。此螺紋404容許針轂401旋緊在配給接口200上,在一種優(yōu)選配置中,所述配給接口200沿遠(yuǎn)側(cè)轂設(shè)置有對(duì)應(yīng)的外側(cè)螺紋。在轂元件401的中央部分,設(shè)置有突起402。此突起402從所述轂沿所述套筒構(gòu)件的相反方向凸出。雙頭式針406經(jīng)過(guò)突起402和針轂401而安裝在中心。此雙頭式針406安裝成使得該雙頭式針的第一或遠(yuǎn)側(cè)刺穿端405形成用于刺穿注射位置(例如使用者的皮膚)的注射部。相似地,針組件400的第二或近側(cè)刺穿端406從所述圓盤的相反側(cè)突出,使得它被套筒403同心地包圍。在一種針組件配置中,第二或近側(cè)刺穿端406可短于套筒403,使得此套筒在一定程度上保護(hù)后側(cè)套筒的尖端(pointedend)。圖11和圖12所示針蓋帽420提供圍繞轂401的外側(cè)表面403的外形配合。圖11的針組件可以可移除地聯(lián)接到配給接口200的遠(yuǎn)端。現(xiàn)在參考圖11至圖12和圖14至圖19,現(xiàn)在將討論此接口200的一個(gè)優(yōu)選配置。在此優(yōu)選配置中,此接口200包括a.主外側(cè)本體210,b.第一內(nèi)側(cè)本體220,c.第二內(nèi)側(cè)本體230,d.第一穿刺針240,e第二穿刺針250,f.閥密封260,和g.隔膜270。主外側(cè)本體210包括主體近端212和主體遠(yuǎn)端214。在外側(cè)本體210的近端212,連接構(gòu)件構(gòu)造成容許配給接口200附接到藥筒保持器40的遠(yuǎn)端。優(yōu)選地,該連接構(gòu)件構(gòu)造成容許配給接口200可移除地連接藥筒保持器40。在一個(gè)優(yōu)選接口配置中,接口200的近端構(gòu)造成具有帶至少一個(gè)凹部的向上延伸的壁218。例如,如從圖15可見(jiàn),向上延伸壁218包括至少第一凹部217和第二凹部219。優(yōu)選地,第一和第二凹部217,219定位在此主外側(cè)本體壁內(nèi),以便與位于藥物遞送裝置10的藥筒殼體40的遠(yuǎn)端附近的向外突起的構(gòu)件協(xié)作。例如,該藥筒殼體的此向外突起構(gòu)件48在圖11和圖12中可見(jiàn)。相似的第二突起構(gòu)件設(shè)置在該藥筒殼體的相反側(cè)。如此,當(dāng)接口200在藥筒殼體40的遠(yuǎn)端上軸向滑動(dòng)時(shí),向外突起構(gòu)件將與第一和第二凹部217,219協(xié)作以形成過(guò)盈配合、外形配合(formfit)或按扣鎖?;蛘?,如本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到,也可采用任何其它相似的容許所述配給接口和藥筒殼體40軸向聯(lián)接的連接機(jī)構(gòu)。主外側(cè)本體210和藥筒保持器40的遠(yuǎn)端起作用以形成可軸向滑動(dòng)至所述藥筒殼體的遠(yuǎn)端上的軸向接合的按扣鎖或按扣配合配置。在一個(gè)替代的配置中,配給接口200可設(shè)置有編碼特征以防止無(wú)意的配給接口交叉使用。即,轂的內(nèi)側(cè)本體可在幾何上構(gòu)造成防止一個(gè)或多個(gè)配給接口的無(wú)意的交叉使用。安裝轂設(shè)置在配給接口200的主外側(cè)本體210的遠(yuǎn)端。這種安裝轂可構(gòu)造成可釋放地連接到針組件。僅作為一個(gè)示例,此連接機(jī)構(gòu)216可包括與沿針組件例如圖13所示針組件400的針轂的內(nèi)側(cè)壁表面設(shè)置的內(nèi)側(cè)螺紋相接合的外側(cè)螺紋。替代的可釋放連接器也可設(shè)置成比如按扣鎖、經(jīng)由螺紋釋放的按扣鎖、卡口鎖、外形配合、或其它相似的連接配置。該配給接口200還包括第一內(nèi)側(cè)本體220。此內(nèi)側(cè)本體的某些細(xì)節(jié)在圖15至圖19中示出。優(yōu)選地,此第一內(nèi)側(cè)本體220聯(lián)接到主外側(cè)本體210的延伸壁218的內(nèi)側(cè)表面215。更優(yōu)選地,此第一內(nèi)側(cè)本體220以肋和槽外形配合配置聯(lián)接到外側(cè)本體210的內(nèi)側(cè)表面。例如,如從圖16可見(jiàn),主外側(cè)本體210的延伸壁218設(shè)置有第一肋213a和第二肋213b。此第一肋213a也在圖17中示出。這些肋213a和213b沿外側(cè)本體210的壁218的內(nèi)側(cè)表面215定位并且產(chǎn)生與第一內(nèi)側(cè)本體220的協(xié)作的槽224a和224b相接合的按扣鎖或外形配合。在優(yōu)選配置中,這些協(xié)作槽224a和224b沿第一內(nèi)側(cè)本體220的外側(cè)表面222設(shè)置。另外,如圖15至圖18中可見(jiàn),第一內(nèi)側(cè)本體220的近端附近的近側(cè)表面226可構(gòu)造為至少具有包括近側(cè)刺穿端部244的第一近側(cè)位置的刺穿針240。相似地,第一內(nèi)側(cè)本體220構(gòu)造為具有包括近側(cè)刺穿端部254的第二近側(cè)位置的刺穿針250。第一和第二針240,250兩者都剛性地安裝在第一內(nèi)側(cè)本體220的近側(cè)表面226上。優(yōu)選地,此配給接口200還包括閥配置??蓸?gòu)造這種閥配置以防止分別容納在第一和第二貯存器中的第一和第二藥劑的交叉污染。也可構(gòu)造優(yōu)選的閥配置以防止第一和第二藥劑的交叉污染和回流。在一個(gè)優(yōu)選系統(tǒng)中,配給接口200包括呈閥密封260形式的閥配置。這種閥密封260可設(shè)置在由第二內(nèi)側(cè)本體230限定出的空腔231內(nèi),以便形成保持室280。優(yōu)選地,空腔231沿著第二內(nèi)側(cè)本體230的上表面。此閥密封包括限定出第一流體槽264和第二流體槽266兩者的上表面。例如,圖16不出閥密封260的位置,其座落于第一內(nèi)側(cè)本體220與第二內(nèi)側(cè)本體230之間。在注射步驟期間,此密封閥260幫助防止第一路徑中的主藥劑遷移到第二路徑中的次藥劑,同時(shí)也防止第二路徑中的次藥劑遷移到第一路徑中的主藥劑。優(yōu)選地,此密封閥260包括第一止逆閥(non-returnvalve)262和第二止逆閥268。如此,第一止逆閥262防止沿第一流路264例如密封閥260中的一槽而傳送的流體返回到此路徑264中。相似地,第二止逆閥268防止沿第二流路266傳送的流體返回到此路徑266中。一致地,第一和第二槽264,266分別向止逆閥262和268會(huì)聚,然后提供輸出流路(fluidpath)或保持室280。此保持室280由第二內(nèi)側(cè)本體的遠(yuǎn)端、第一和第二止逆閥262,268兩者、以及可刺穿的隔膜270所限定的內(nèi)室限定出。如所示,此可刺穿的隔膜270定位在主外側(cè)本體210的針轂所確定的內(nèi)側(cè)表面與第二內(nèi)側(cè)本體230的遠(yuǎn)端部分之間。保持室280終止于接口200的出口端口。此出口端口290優(yōu)選居中地位于接口200的針轂中,并且?guī)椭S持可刺穿的密封270處于固定位置。如此,當(dāng)雙頭式針組件附接至IJ所述接口的針轂(例如圖13所示雙頭式針)時(shí),所述輸出流路容許兩種藥劑與所附接的針組件流體連通。轂接口200還包括第二內(nèi)側(cè)本體230。如從圖16可見(jiàn),此第二內(nèi)側(cè)本體230具有限定出凹部的上表面,并且閥密封260定位在此凹部?jī)?nèi)。因此,當(dāng)接口200如圖16所示進(jìn)行組裝時(shí),第二內(nèi)側(cè)本體230將定位在外側(cè)本體210的遠(yuǎn)端與第一內(nèi)側(cè)本體220之間。第二內(nèi)側(cè)本體230和該主外側(cè)本體一起將隔膜270保持在位。內(nèi)側(cè)本體230的遠(yuǎn)端也可形成空腔或保持室,該空腔或保持室可構(gòu)造成與閥密封的第一槽264和第二槽266兩者流體連通。雖然未示出,但是配給接口200可由制造者提供為容納在保護(hù)性的且無(wú)菌的囊體或容器中。如此,使用者將剝開(kāi)或撕開(kāi)密封或容器自身以取用無(wú)菌的單配給接口。在一些情形中,可能期望的是為所述接口的每個(gè)端提供兩個(gè)或更多個(gè)密封。密封可容許顯示管控標(biāo)簽規(guī)定(regulatorylabelingrequirements)所需要的信息。當(dāng)雙頭式針組件用作單配給組件以遞送單劑量的兩種藥劑時(shí),優(yōu)選是所述接口設(shè)計(jì)成經(jīng)濟(jì)的且安全的,以容許使用者為每次注射附接新轂。在所述藥物遞送裝置的遠(yuǎn)端上軸向滑動(dòng)主外側(cè)本體210,將配給接口200附接到該多次使用型裝置。以此方式,可分別在第一針240和第二針250與第一藥筒的主藥劑和第二藥筒的次藥劑之間產(chǎn)生流體連通。圖19示出在已被安裝到圖I所示藥物遞送裝置10的藥筒保持器40的遠(yuǎn)端42上之后的配給接口200。雙頭式針400也安裝到此接口的遠(yuǎn)端。藥筒保持器40示出為具有容納第一藥劑的第一藥筒和容納第二藥劑的第二藥筒。當(dāng)接口200被首次安裝在藥筒保持器40的遠(yuǎn)端上時(shí),第一穿刺針240的近側(cè)刺穿端244刺穿第一藥筒90的隔膜,并且由此與第一藥筒90的主藥劑92成流體連通。第一穿刺針240的遠(yuǎn)端也將與閥密封260所限定出的第一流路槽264流體連通。相似地,第二穿刺針250的近側(cè)刺穿端254刺穿第二藥筒100的隔膜,并且由此與第二藥筒100的次藥劑102成流體連通。此第二穿刺針250的遠(yuǎn)端也將與閥密封260所限定出的第二流路槽266流體連通。圖19示出與藥物遞送裝置10的主體14的遠(yuǎn)端15相聯(lián)接的這種配給接口200的優(yōu)選配置。優(yōu)選地,這種配給接口200可移除地聯(lián)接到藥物遞送裝置10的藥筒保持器40。如圖19所示,配給接口200聯(lián)接到藥筒殼體40的遠(yuǎn)端。此藥筒保持器40示出為容納有容納主藥劑92的第一藥筒90和容納次藥劑102的第二藥筒100。一旦聯(lián)接到藥筒殼體40,配給接口200實(shí)質(zhì)上提供一種機(jī)構(gòu),該機(jī)構(gòu)用以提供從第一和第二藥筒90,100到公共保持室280的流體連通路徑。此保持室280示出為與劑量配給器流體連通。這里,如所示,此劑量配給器包括雙頭式針組件400。如所示,雙頭式針組件的近端與室280流體連通。在一種優(yōu)選配置中,所述配給接口構(gòu)造成使得它僅沿一個(gè)方位附接到所述主體,即它僅沿單向(onewayround)配合。如圖19所示,一旦配給接口200附接到藥筒保持器40,主針240僅可用于與第一藥筒90的主藥劑92流體連通,并且接口200將被阻止再附接到保持器40使得主針240這時(shí)能夠用于與第二藥筒100的次藥劑102流體連通。這種單向連接機(jī)構(gòu)可幫助減小兩種藥劑92和102之間可能的交叉污染。在一種配置中,藥物遞送裝置10包括檢測(cè)傳感器以便感測(cè)或確認(rèn)配給接口200已被正確地安裝到藥筒殼體40上。這種檢測(cè)傳感器可包括機(jī)械的、電氣的、電容式的、感應(yīng)式的、或其它相似類型傳感器。如所示,此傳感器可設(shè)置在藥筒殼體的遠(yuǎn)端附近。另外,所述藥物遞送裝置可包括用于檢測(cè)劑量配給器的存在的相似檢測(cè)傳感器。例如,這種傳感器可設(shè)置成鄰近接口200的針轂。優(yōu)選地,所述檢測(cè)傳感器的兩者或任一者將通信地聯(lián)接到所述微型處理器??蛇x地,所述微型處理器可被編程以防止使用者對(duì)藥物遞送裝置10設(shè)定劑量,直到所述裝置已檢測(cè)到配給接口200已被正確地安裝到藥筒保持器40并且劑量配給器已被正確地安裝到該接口上。如果已檢測(cè)到配給接口或劑量配給器未正確地安裝,則會(huì)發(fā)生鎖閉而使得使用者不能操作所述裝置,并且連接錯(cuò)誤可示出在數(shù)字顯示器80上。另外,配給接口200可結(jié)合安全罩裝置,該安全罩裝置將防止意外的針刺和減小患恐針癥的使用者的焦慮感。該安全罩的確切設(shè)計(jì)對(duì)于當(dāng)前所描述的藥物遞送裝置和系統(tǒng)不是至關(guān)重要的。然而,一種優(yōu)選設(shè)計(jì)是操作地連接到藥物遞送裝置10的安全罩。在這種設(shè)計(jì)中,該安全罩的啟用可解鎖所述藥物遞送系統(tǒng)或者能夠使藥劑經(jīng)由所述配給接口和劑量配給器而得以配給。另一優(yōu)選設(shè)計(jì)可物理地防止將使用過(guò)的藥物配給接口插入到患者(例如單次使用針護(hù)罩類型的配置)。優(yōu)選地,所述接口構(gòu)造成與傳統(tǒng)雙頭式針組件一起工作?;蛘?,所述接口可構(gòu)造成與非傳統(tǒng)針組件一起工作。這種非傳統(tǒng)針組件的一個(gè)示例可包括編碼式(coded)針組件。在一個(gè)優(yōu)選的機(jī)電式藥物遞送裝置中,單配給組件包括可聯(lián)接到接口200的導(dǎo)管。在一種優(yōu)選配置中,配給接口200是可拋棄型接口,并且如此所述針轂包括可拋棄型元件,該可拋棄型元件在所述裝置中的第一或第二藥筒進(jìn)行更換時(shí)(例如當(dāng)這種藥筒用空時(shí))被拋棄。在一種配置中,配給接口200可設(shè)置在藥物遞送套件中。例如,在一種藥物遞送套件配置中,針組件接口可提供有各種更換藥筒。在替代的套件配置中,多個(gè)雙頭式針組件設(shè)置有多次使用型配給接口。圖20示出用于對(duì)圖I所示藥物遞送裝置進(jìn)行操作和控制的控制單元的功能框圖。圖21示出可包括圖20所示控制單元的某些部分的印刷電路板(PCB)或印刷電路板組件(PCBA)350的一種配置?,F(xiàn)在參考圖20和圖21,可以看到??刂茊卧?00包括微控制器302。這種微控制器可包括飛思卡爾MCF51JM(FreescaleMCF51JM)微控制器。該微控制器用來(lái)控制藥物遞送裝置10的電子系統(tǒng)。它包括內(nèi)部模一數(shù)轉(zhuǎn)換器和通用數(shù)字I/O線。它可輸出數(shù)字脈寬調(diào)制(PulseWidthModulated,PWM)信號(hào)。它包括內(nèi)部USB模塊。在一種配置中,可實(shí)施一種USB保護(hù)電路例如ON-SemiNUP3115。在這種實(shí)施方式中,實(shí)際的USB通信可在板載(onboard)微控制器302上提供。所述控制單元還包括聯(lián)接到微控制器302和其它電路元件的功率管理模塊304。該功率管理模塊304接收來(lái)自主電源例如電池306的電源電壓,并且將此電源電壓調(diào)整成控制單元300的其它電路部件所要求的多種電壓。在一種優(yōu)選的控制單元配置中,采用開(kāi)關(guān)模式調(diào)節(jié)(switchedmoderegulation)(借助于國(guó)家半導(dǎo)體公司的LM2731)將所述電池電壓遞升到5V,隨后進(jìn)行線性調(diào)節(jié)以產(chǎn)生控制單元300所需要的其它電源電壓。電池306將電力提供給控制單元300,并且優(yōu)選地由單個(gè)鋰離子電池單元或鋰聚合物電池單元供電。此電池單元可封裝在電池組(batterypack)中,該電池組容納安全電路以防過(guò)熱、過(guò)度充電和過(guò)度放電。所述電池組也可以可選地包括庫(kù)侖計(jì)算(coulombcounting)技術(shù)以獲得改進(jìn)的對(duì)于剩余電池電荷的評(píng)估。電池充電器308可聯(lián)接到電池306。一種這類電池充電器可基于德州儀器(TexasInstruments,Tl)BQ24150以及其它支持軟件和硬件模塊。在一種優(yōu)選配置中,電池充電器308將來(lái)自外部有線連接的能量送到藥物遞送裝置10并且用它給電池306充電。電池充電器308也可用來(lái)監(jiān)測(cè)電池電壓和充電電流以控制電池充電。電池充電器308還可構(gòu)造成具有在串行總線上與微控制器302雙向通信功能。電池306的充電狀態(tài)也可發(fā)送給微控制器302。所述電池充電器的充電電流也可由微控制器302設(shè)定。所述控制單元還可包括USB連接器310。微型USB-AB連接器可用于有線通信和用于將電力供給到所述裝置。所述控制單元還可包括USB接口312。此接口312可以在微控制器302外部。該USB接口312可具有USB主機(jī)和/或USB裝置能力。該USB接口312也可提供USB直接通信(on-the-go)功能。微控制器外部的該USB接口312還提供在數(shù)據(jù)線和VBUS線上的瞬態(tài)電壓抑制。還可設(shè)置外部藍(lán)牙接口314。該藍(lán)牙接口314優(yōu)選在微控制器302外部,并且利用數(shù)據(jù)接口與此控制器302通信。優(yōu)選地,所述控制單元還包括多個(gè)開(kāi)關(guān)316。在所示配置中,控制單元300可包括八個(gè)開(kāi)關(guān)316,并且這些開(kāi)關(guān)可方案在所述裝置周圍。這些開(kāi)關(guān)316可用于檢測(cè)和/或確認(rèn)至少以下情況a.是否配給接口200已被正確地附接到藥物遞送裝置10;b.是否可移除的帽18已被正確地附接到藥物遞送裝置10的主體20;c.是否藥筒保持器40的用于第一藥筒90的第一藥筒固持器50已被正確地關(guān)閉;d.是否藥筒保持器40的用于第二藥筒100的第二藥筒固持器52已被正確地關(guān)閉;e.檢測(cè)第一藥筒90的存在;f.檢測(cè)第二藥筒100的存在;g.確定第一藥筒90中塞子94的位置;和h.確定第二藥筒100中塞子104的位置。這些開(kāi)關(guān)316連接到微控制器302上的數(shù)字輸入端,例如通用數(shù)字輸入端。優(yōu)選地,這些數(shù)字輸入端可以是多路復(fù)用的,以減少所需輸入線的數(shù)量。也可在微控制器302上適當(dāng)?shù)厥褂弥袛嗑€,以確保對(duì)于開(kāi)關(guān)狀態(tài)變化的及時(shí)響應(yīng)。另外,以及如以上更詳細(xì)描述的,所述控制單元還可以操作地聯(lián)接到多個(gè)使用者接口元件或推壓按鈕318。在一種優(yōu)選配置中,控制單元300包括八個(gè)推壓按鈕318,并且這些按鈕用在所述裝置上供使用者輸入以用于以下功能a.上調(diào)劑量;b.下調(diào)劑量;c.聲級(jí);d.劑量;e.推射(eject);f.填裝;g.劑量設(shè)定;和h.確定。這些按鈕318連接到所述微控制器上的數(shù)字輸入端,例如通用數(shù)字輸入端。再一次,這些數(shù)字輸入端可以是多路復(fù)用的,以減少所需輸入線的數(shù)量。在所述微控制器上將適當(dāng)?shù)厥褂弥袛嗑€,以確保對(duì)于開(kāi)關(guān)狀態(tài)變化的及時(shí)響應(yīng)。在示例實(shí)施例中,一個(gè)或多個(gè)按鈕的功能可由觸摸屏取代。另外,控制單元300包括實(shí)時(shí)時(shí)鐘320。這種實(shí)時(shí)時(shí)鐘可包括EpsonRX4045SA。該實(shí)時(shí)時(shí)鐘320可利用串行外圍接口或相似物而與微控制器302通信。所述裝置中的數(shù)字顯示模塊322優(yōu)選采用LCD或OLED技術(shù),并且為使用者提供視覺(jué)信號(hào)。所述顯示模塊結(jié)合顯示器自身和顯示驅(qū)動(dòng)器集成電路。此電路利用串行外圍接口或并行總線而與微控制器302通信??刂茊卧?00還包括存儲(chǔ)器裝置,例如易失性(volatile)和非易失性存儲(chǔ)器。易失性存儲(chǔ)器可以是隨機(jī)存取存儲(chǔ)器(RAM),例如靜態(tài)RAM或動(dòng)態(tài)RAM等,作為微控制器302的工作時(shí)的存儲(chǔ)器。非易失性存儲(chǔ)器可以是只讀存儲(chǔ)器(ROM)、閃存(FLASH)存儲(chǔ)器或電可擦除可編程只讀存儲(chǔ)器(EEPR0M),例如EEPROM324。這種EEPROM可包括AtmelAT25640。該EEPROM可用于存儲(chǔ)系統(tǒng)參數(shù)和歷史數(shù)據(jù)。此存儲(chǔ)器裝置324利用串行外圍接口總線而與處理器302通信。控制單元300還包括第一和第二光學(xué)讀取器326,328。這種光學(xué)讀取器可包括AvagoADNS3550。這些光學(xué)讀取器326,328可以對(duì)于藥物遞送裝置10是可選的,并且如上述,用于當(dāng)藥筒被插入到第一或第二藥筒固持器50,52中時(shí)從所述藥筒讀取信息。優(yōu)選地,第一光學(xué)讀取器專用于第一藥筒,并且第二光學(xué)讀取器專用于第二藥筒。一種設(shè)計(jì)用于光學(xué)的計(jì)算機(jī)鼠標(biāo)的集成電路可用于照明藥物藥筒上的、利用該藥物藥筒上的機(jī)械特征而定位的靜態(tài)2D條形碼,并且讀取它包含的數(shù)據(jù)。此集成電路可利用串行外圍接口總線而與微控制器302通信。這種電路可由微控制器302啟用和停用,以例如當(dāng)該電路不被需要時(shí)減小功率消耗,例如通過(guò)在未讀取數(shù)據(jù)時(shí)熄滅藥筒照明。如先前所提到的,還可在藥物遞送裝置10中設(shè)置發(fā)聲器330。這種發(fā)聲器可包括StarMicronicsMZT03A。所提出的發(fā)聲器可用于為使用者提供聽(tīng)覺(jué)信號(hào)。發(fā)聲器330可由來(lái)自微控制器302的脈寬調(diào)制(PWM)輸出而驅(qū)動(dòng)。在替代構(gòu)造中,該發(fā)聲器可播放多聲部(polyphonic)音調(diào)或叮當(dāng)聲,并且播放存儲(chǔ)的聲音命令和提示以幫助使用者操作裝置或從所述裝置獲取信息。控制單元300還包括第一電機(jī)驅(qū)動(dòng)器332和第二電機(jī)驅(qū)動(dòng)器334。該電機(jī)驅(qū)動(dòng)電路可包括FreescaleMPC17C724,并且由微控制器302控制。例如,在所述電機(jī)驅(qū)動(dòng)包括步進(jìn)電機(jī)驅(qū)動(dòng)的情況下,可利用通用數(shù)字輸出而控制所述驅(qū)動(dòng)?;蛘?,在所述電機(jī)驅(qū)動(dòng)包括無(wú)刷DC電機(jī)驅(qū)動(dòng)的情況,可利用脈寬調(diào)制(PWM)數(shù)字輸出而控制所述驅(qū)動(dòng)。這些信號(hào)控制功率級(jí)(powerstage),其變換經(jīng)過(guò)電機(jī)繞組的電流。所述功率級(jí)要求連續(xù)的電通信。這例如可增加裝置安全性,降低錯(cuò)誤的藥物遞送的概率。所述功率級(jí)可由每個(gè)步進(jìn)電機(jī)一個(gè)雙H橋、或每個(gè)無(wú)刷DC電機(jī)三個(gè)半橋而構(gòu)成。這些可利用分散的半導(dǎo)體部件或單塊的集成電路來(lái)實(shí)現(xiàn)??刂茊卧?00還分別包括第一和第二電機(jī)336,338。如以下更詳細(xì)說(shuō)明的,第一電機(jī)336可用于使第一藥筒90中的塞子94運(yùn)動(dòng)。相似地,第二電機(jī)338可用于使第二藥筒中的塞子104運(yùn)動(dòng)。所述電機(jī)可以是步進(jìn)電機(jī)、無(wú)刷DC電機(jī)或任何其它類型的電機(jī)。電機(jī)的類型可確定所采用的電機(jī)驅(qū)動(dòng)電路的類型。用于所述裝置的電子器件可利用一個(gè)主要的、剛性的印刷電路板組件來(lái)實(shí)現(xiàn),根據(jù)需要可帶有附加的較小的撓性部分,例如用于連接到電機(jī)繞組和開(kāi)關(guān)。設(shè)置在PCBA350上的微型處理器將被編程來(lái)提供若干特征和執(zhí)行若干計(jì)算。例如,并且也許是最重要的,所述微型處理器將被編程為帶有算法,所述算法用于至少部分地基于主藥劑的所選擇劑量并利用一定的治療劑量方案來(lái)計(jì)算至少次藥劑的劑量。對(duì)于這種計(jì)算,所述控制器也可在計(jì)算要施用的第二藥劑的量時(shí)分析其它變量或配量(dosing)特性。例如,其它考慮可包括以下特性或因素中的至少一個(gè)或多個(gè)a.自上次劑量以來(lái)的時(shí)間;b.上次劑量的大??;c.當(dāng)前劑量的大小;d.當(dāng)前的血糖水平;e血糖歷史;f.最大和/或最小的可容許的劑量大??;g.當(dāng)天時(shí)間;h.患者的健康狀態(tài);i.所進(jìn)行的練習(xí)(Exercisetaken);和j.食物攝入。這些參數(shù)也可用于計(jì)算第一和第二劑量?jī)烧叩拇笮?。在一種配置中,如以下將更詳細(xì)描述的,多種不同的治療劑量方案可被存儲(chǔ)在操作地聯(lián)接到所述微型處理器的一個(gè)或多個(gè)存儲(chǔ)器裝置中。在替代配置中,僅單一治療劑量方案被存儲(chǔ)在操作地聯(lián)接到所述微型處理器的存儲(chǔ)器裝置中。現(xiàn)在所提出的機(jī)電式藥物遞送裝置對(duì)于在靈巧性或計(jì)算方面有困難的患者特別有利。利用這種可編程裝置,單次輸入且關(guān)聯(lián)存儲(chǔ)的預(yù)定的治療方案為使用者或患者消除了在他們每次使用裝置時(shí)計(jì)算他們的規(guī)定劑量的這種需要。另外,單次輸入使得能夠更容易地設(shè)定和配給組合的化合物。除計(jì)算第二藥劑的劑量外,所述微型處理器還可被編程來(lái)實(shí)現(xiàn)若干其它的裝置控制操作。例如,所述微型處理器可被編程來(lái)監(jiān)測(cè)所述裝置以及當(dāng)所述裝置未在使用中時(shí)關(guān)閉該系統(tǒng)的各種元件以節(jié)省電力。另外,所述控制器可被編程來(lái)監(jiān)測(cè)電池306中剩余電力的量。在一種優(yōu)選配置中,所述電池中剩余電荷的量可在數(shù)字顯示器80上指示,并且當(dāng)剩余的電池電荷量達(dá)到預(yù)定的閾水平時(shí)可對(duì)使用者給出警示。另外,所述裝置可包括這樣一種機(jī)構(gòu),其用于確定是否電池306中有充足的可用電力以遞送下一劑量,否則它將自動(dòng)防止劑量被配給。例如,這種監(jiān)測(cè)電路可檢查在不同載荷狀態(tài)下的所述電池電壓以預(yù)測(cè)所述劑量被完成的可能性。在優(yōu)選構(gòu)造中,處于通電(但沒(méi)有運(yùn)動(dòng))狀態(tài)和未通電狀態(tài)的電機(jī)可用于確定或評(píng)估所述電池的電荷。優(yōu)選地,藥物遞送裝置10構(gòu)造成經(jīng)由(即無(wú)線的或硬接線的)數(shù)據(jù)鏈路而與各種計(jì)算裝置例如臺(tái)式或筆記本式計(jì)算機(jī)進(jìn)行通信。例如,所述裝置可包括用于與PC或其它裝置通信的通用串行總線(USB)。這種數(shù)據(jù)鏈路可提供許多優(yōu)點(diǎn)。例如,這種數(shù)據(jù)鏈路可被使用以使得使用者能夠?qū)彶橐欢ǖ膭┝繗v史信息。保健專家也可以使用這種數(shù)據(jù)鏈路來(lái)更改一些關(guān)鍵的劑量設(shè)定參數(shù),例如最大和最小劑量、一定的治療方案等。所述裝置也可包括無(wú)線數(shù)據(jù)鏈路,例如IRDA數(shù)據(jù)鏈路或藍(lán)牙數(shù)據(jù)鏈路。一種優(yōu)選的藍(lán)牙模塊包括CambridgeSiliconRadio(CSR)Bluecore6。在示例實(shí)施例中,所述裝置具有USB直接通信(USBOn-The-Go,USBOTG)能力。USBOTG可容許藥物遞送裝置10大體履行作為USB主位機(jī)(例如臺(tái)式或筆記本式計(jì)算機(jī))的從屬機(jī)的角色,并且當(dāng)與另外一個(gè)從屬機(jī)裝置(例如BGM)配成對(duì)時(shí)自身變成主位機(jī)(host)。例如,標(biāo)準(zhǔn)的USB采用主/從架構(gòu)。USB主位機(jī)用作協(xié)議主機(jī),并且USB’裝置’用作從屬機(jī)。僅所述主位機(jī)可在所述鏈路上進(jìn)行安排構(gòu)架和數(shù)據(jù)傳送。所述裝置不能初始化數(shù)據(jù)傳送,它們僅響應(yīng)于由主位機(jī)給出的請(qǐng)求。藥物遞送裝置10中OTG的使用引入了下述概念,即所述藥物遞送裝置可在主機(jī)和從屬機(jī)角色之間轉(zhuǎn)換。利用USB0TG,裝置10在一個(gè)時(shí)間為’主位機(jī)’(用作鏈路主機(jī)),并且在另一時(shí)間為’外設(shè)’(用作鏈路從屬機(jī))。圖22示出圖IA和圖IB所示藥物遞送裝置10的各種內(nèi)部部件,包括驅(qū)動(dòng)系500、的一種優(yōu)選配置。如所示,圖22示出數(shù)字顯示器80、印刷電路板組件(PCBA)520(例如圖21所示PCB350)、以及電源或電池510。PCBA520可定位在數(shù)字顯示器80與驅(qū)動(dòng)系500之間,而所述電池或電源510定位在此驅(qū)動(dòng)系之下。所述電池或電源510電連接以為數(shù)字顯示器80、PCBA520和驅(qū)動(dòng)系500提供電力。如所示,第一和第二藥筒90,100都示出為處于耗盡狀態(tài)。即,第一和第二藥筒示出為呈空的狀態(tài),其中塞子位于最遠(yuǎn)側(cè)位置。例如,第一藥筒90(其通常容納第一藥劑92)示出為它的塞子94位于遠(yuǎn)側(cè)位置。第二藥筒100(通常容納第二藥劑102)的塞子104示出處于相似的位置。參考圖22可見(jiàn),設(shè)置有第一區(qū),所述第一區(qū)限定出用于電源510例如可更換型電池的適當(dāng)位置。電源510可包括可再充電型電源,并且在電源510保留在所述裝置中的同時(shí)可被再充電?;蛘?,電源510可從藥物遞送裝置10被移除并且在外部再充電,例如通過(guò)遠(yuǎn)程電池充電器的方式。此電源可包括鋰離子或鋰聚合物電源。在此優(yōu)選配置中,電池510包括大體扁平且矩形形狀的電源。圖23示出圖22所示機(jī)電系統(tǒng)的第一配置,其中數(shù)字顯示器80和PCBA520兩者都被省略。如圖23所示,機(jī)電系統(tǒng)500操作以從容納主藥劑92的第一藥筒90和容納次藥劑102的第二藥筒100排出劑量。再次,如圖23所示,第一和第二藥筒90,100示出呈空的狀態(tài),其中塞子位于最遠(yuǎn)側(cè)位置。在此優(yōu)選的機(jī)電系統(tǒng)500中,所述系統(tǒng)包括用于各藥筒90,100的獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動(dòng)器。即,獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動(dòng)器502工作以從第一藥筒90排出劑量,并且獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動(dòng)器506工作以從第二藥筒100排出劑量。在操作三種不同藥劑的替代的機(jī)電系統(tǒng)500中,可設(shè)置三個(gè)獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動(dòng)器。該獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動(dòng)器在控制單元300的電機(jī)驅(qū)動(dòng)器332,334的控制下動(dòng)作(見(jiàn)例如圖20)。第一獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動(dòng)器502工作以從第一藥筒90排出劑量。此第一驅(qū)動(dòng)器502包括與第一傳動(dòng)配置(gearingarrangement)540操作地聯(lián)接的第一電機(jī)530。為了給此電機(jī)530通電,設(shè)置了連接器532,作為電連接到電機(jī)驅(qū)動(dòng)器332的機(jī)構(gòu)。此第一傳動(dòng)配置540機(jī)械地聯(lián)結(jié)到第一伸縮活塞桿514的近側(cè)部分。第一伸縮活塞桿514示出處于完全延伸的位置,其中遠(yuǎn)端521作用在第一藥筒90的塞子94上。隨著此傳動(dòng)配置540受第一電機(jī)530的輸出軸驅(qū)動(dòng),此配置540使第一伸縮活塞桿514的近側(cè)部分518旋轉(zhuǎn)。隨著活塞桿514的此近側(cè)部分518被旋轉(zhuǎn),活塞桿514的第二或遠(yuǎn)側(cè)部分519被沿遠(yuǎn)側(cè)方向驅(qū)動(dòng)。優(yōu)選地,伸縮式活塞桿514的近側(cè)部分518包括外螺紋517。此螺紋517接合遠(yuǎn)側(cè)部分519,該遠(yuǎn)側(cè)部分519在遠(yuǎn)側(cè)部分519的近端具有包括短螺紋部分的一體式螺母。此遠(yuǎn)側(cè)部分519經(jīng)由作用在鍵槽(keyway)中的鍵而被阻止旋轉(zhuǎn)。這種鍵槽可經(jīng)過(guò)第一伸縮部514的中間。因此,當(dāng)?shù)谝蛔兯倨髋渲?40引起近側(cè)部分518的旋轉(zhuǎn)時(shí),該近側(cè)部分518的旋轉(zhuǎn)作用在遠(yuǎn)端521上,由此驅(qū)動(dòng)伸縮式活塞桿的遠(yuǎn)側(cè)部沿縱軸線延伸。沿此遠(yuǎn)側(cè)方向運(yùn)動(dòng)時(shí),活塞桿514的第二部分519的遠(yuǎn)端521在容納于第一藥筒90內(nèi)的塞子94上施力。通過(guò)活塞桿514的此遠(yuǎn)端521在所述塞子上施力,使用者所選擇劑量的第一藥劑92被迫離開(kāi)藥筒90,進(jìn)入附接的配給接口200,從而離開(kāi)附接的針組件400,如以上前面所討論的。當(dāng)所述控制器首先確定第二藥劑102的劑量被調(diào)用并且確定此劑量的量時(shí),相似的注射操作發(fā)生于第二獨(dú)立的驅(qū)動(dòng)器506。如前面所提到的,在一些情形中,所述控制器可確定第二藥劑102的劑量可不被調(diào)用并且因此該第二劑量將被〃設(shè)定〃成"0〃劑量。優(yōu)選地,電機(jī)530,536包括適用于電子通信的電機(jī)。最優(yōu)選地,這種電機(jī)可包括步進(jìn)電機(jī)或無(wú)刷DC電機(jī)。為了注射主藥劑和次藥劑92,102的劑量,使用者將通過(guò)顯示器80上的使用者接口部件首先選擇主藥劑的劑量。(見(jiàn)例如圖I和圖4)。在來(lái)自主藥劑92的藥物的劑量已被選擇之后,所述微控制器將運(yùn)用先前存儲(chǔ)的算法確定來(lái)自第二藥劑藥筒的第二藥物102的劑量大小。此預(yù)定的算法可基于預(yù)先選擇的治療方案而幫助至少部分地確定第二藥劑102的劑量。在一種配置中,這些治療方案是使用者可選的?;蛘撸@些治療方案可以是受密碼保護(hù)的,并且僅通過(guò)密碼被授權(quán)的個(gè)人例如醫(yī)生或患者的保健員可以對(duì)之進(jìn)行選擇。在又一種配置中,所述治療方案可僅由藥物遞送裝置10的供給者或制造者設(shè)定。如此,藥物遞送裝置10可僅設(shè)置有一種方案。當(dāng)?shù)谝缓偷诙巹┑膭┝看笮∫呀r(shí),使用者可按壓注射按鈕74(見(jiàn)例如圖4)。通過(guò)按壓此按鈕74,電機(jī)驅(qū)動(dòng)器332,334給第一和第二電機(jī)530,536兩者通電以開(kāi)始以上所描述的注射處理?;钊麠U514,516優(yōu)選在第一完全撤回位置(未不出)與第二完全延伸部(如圖22和圖23所示)之間是可動(dòng)的。利用處于所述撤回位置的活塞桿514,516,使用者將被容許打開(kāi)相應(yīng)的藥筒固持器并移除空藥筒。在一種優(yōu)選配置中,可在藥物遞送裝置10的主體14中設(shè)置止端(endstop)開(kāi)關(guān),以便檢測(cè)何時(shí)活塞桿514,516中的任一者或兩者處于完全撤回位置。該止端開(kāi)關(guān)的跳閘(tripping)可釋放抓捕器(catch)或其它緊固裝置以便容許接近主體以實(shí)現(xiàn)藥筒90,100任一者的更換。在一種優(yōu)選配置中,第一和第二電機(jī)530,536兩者同時(shí)操作,以同時(shí)配給使用者所選擇劑量的第一藥劑92和隨后所計(jì)算劑量的第二藥劑102。即,第一和第二獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動(dòng)器502,506兩者能夠同時(shí)或不同時(shí)地驅(qū)動(dòng)相應(yīng)的活塞桿514,516。以此方式,這時(shí)參考先前討論的配給接口200,第一藥劑92與第二藥劑基本同時(shí)進(jìn)入配給接口200的保持室280。這種注射步驟的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是,在實(shí)際劑量施用之前,在第一和第二藥劑92,102之間可發(fā)生一定程度的混合。如果在注射之后,患者確定藥筒90,100的一個(gè)或多個(gè)被耗盡并且因此需要進(jìn)行更換,該患者可遵循以下的藥筒更換方法h.從配給接口200移除所述雙頭式針;i.從裝置10的藥筒保持器40移除配給接口200;j.激活數(shù)字顯示器80上的菜單選項(xiàng)以改變第一藥筒90和/或第二藥筒100;k.倒回第一和/或第二活塞桿514,516;I.第一和/或第二藥筒固持器門將彈開(kāi);m.使用者移除已耗盡的藥筒并且以新藥筒更換此耗盡的藥筒;n.貯存器門可手動(dòng)地關(guān)閉;0.一旦所述門被關(guān)閉,第一和第二活塞桿514,516前進(jìn)使得各桿的最遠(yuǎn)側(cè)部分將遇到相應(yīng)的藥筒的塞子,并且當(dāng)聯(lián)接到所述微型處理器的筒塞檢測(cè)機(jī)構(gòu)被觸發(fā)時(shí)將停止前進(jìn);p.在藥筒保持器40上使用者以單向方式更換配給接口200;q.可選地,使用者可將新的雙頭式針連接到配給接口200;r.可選地,使用者可利用裝置10執(zhí)行測(cè)試試射或填裝步驟;和s.使用者然后可設(shè)定下一劑量用于隨后的劑量施用步驟。所述步驟中的一個(gè)或多個(gè)可例如由微控制器302控制而自動(dòng)執(zhí)行,比如倒回第一和/或第二活塞桿的步驟。在替代配置中,控制器可被編程使得第一和第二獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動(dòng)器502,506可操作以在其它藥劑之前配給第一藥劑92或第二藥劑102。此后,可配給第二藥劑或主藥劑。在一種優(yōu)選配置中,次藥劑102在主藥劑92之前被配給。優(yōu)選地,第一和第二電機(jī)530,536包括電子通信。這種通信可幫助使電機(jī)失控情形的風(fēng)險(xiǎn)最小化。這種電機(jī)失控情形可發(fā)生于包括正遭遇故障的標(biāo)準(zhǔn)有刷(brushed)電機(jī)的系統(tǒng)。在電機(jī)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)的個(gè)實(shí)施例中,可設(shè)直監(jiān)視器(watchdog)系統(tǒng)。這種系統(tǒng)有能力在軟件故障或電子硬件故障的情況下除去任一電機(jī)或兩個(gè)電機(jī)的電力。為了阻止電力被去除,將需要提供來(lái)自微控制器軟件和/或電子硬件的多個(gè)部分的正確輸入。在這些輸入?yún)?shù)之一不正確的情況下;電力可從所述電機(jī)被去除。另外,優(yōu)選電機(jī)530,536兩者可沿相反方向操作。此特征可被需要以使得活塞桿514,516能夠在第一和第二位置之間運(yùn)動(dòng)。優(yōu)選地,圖23所示第一獨(dú)立的驅(qū)動(dòng)系502包括第一運(yùn)動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)522。圖24A示出圖23所示第一電機(jī)530的透視圖。圖24B示出一種優(yōu)選的運(yùn)動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)522,它包括圖24A所示的第一電機(jī)530以及數(shù)字編碼器534。如圖24A和圖24B所示,這種運(yùn)動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)522可能是有利的,因?yàn)樗杀挥脕?lái)為藥物遞送裝置10的控制單元提供來(lái)自第一獨(dú)立驅(qū)動(dòng)器502的操作和位置反饋。例如,關(guān)于第一獨(dú)立驅(qū)動(dòng)器502,—種優(yōu)選的運(yùn)動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)522可經(jīng)由第一電機(jī)小齒輪(pinion)524的使用而實(shí)現(xiàn)。此第一小齒輪524操作地聯(lián)接到第一電機(jī)530的輸出軸531。第一小齒輪524包括對(duì)第一傳動(dòng)配置540的第一齒輪進(jìn)行驅(qū)動(dòng)的旋轉(zhuǎn)傳動(dòng)部分526(見(jiàn)例如圖23)。第一電機(jī)小齒輪524還包括多個(gè)標(biāo)志(flag)528a-528b。在此第一運(yùn)動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)配置522中,第一小齒輪524包括第一標(biāo)志528a和第二標(biāo)志528b。這兩個(gè)標(biāo)志528a_528b定位在電機(jī)小齒輪524上,使得它們?cè)谒鲭姍C(jī)被驅(qū)動(dòng)時(shí)隨電機(jī)輸出軸531以及所連接的第一小齒輪524旋轉(zhuǎn)而經(jīng)過(guò)第一光學(xué)編碼器534。優(yōu)選地,隨著第一和第二標(biāo)志528a_528b經(jīng)過(guò)第一光學(xué)編碼器534,編碼器534可將一定的電脈沖發(fā)送到所述微控制器。優(yōu)選地,電機(jī)輸出軸每轉(zhuǎn)一圈,光學(xué)編碼器534發(fā)送兩個(gè)電脈沖至所述微控制器。如此,所述微控制器可因此監(jiān)測(cè)器電機(jī)輸出軸旋轉(zhuǎn)。這可能有利于檢測(cè)位置錯(cuò)誤或在劑量施用步驟期間可能發(fā)生的事件例如驅(qū)動(dòng)系的阻塞(jamming)、配給接口或針組件的不正確安裝、或存在針受阻的情況。優(yōu)選地,第一小齒輪524包括塑料注射模制的小齒輪。這種塑料注射模制部件可附接到輸出電機(jī)軸531。光學(xué)編碼器534可位于和附接到變速器殼體。這種殼體可容納第一傳動(dòng)配置540以及光學(xué)編碼器534。該編碼器534優(yōu)選經(jīng)由所述印刷電路板的撓性部分而與所述控制單元進(jìn)行電通信。在優(yōu)選配置中,圖22和圖23所示第二獨(dú)立驅(qū)動(dòng)系506包括以與第一驅(qū)動(dòng)系502的第一運(yùn)動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)522相似的方式工作的第二運(yùn)動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)544。圖25示出圖IA和圖IB所示藥物遞送裝置10的各種內(nèi)部部件,包括優(yōu)選的替代驅(qū)動(dòng)系配置600。如所示,圖25示出數(shù)字顯示器80、印刷電路板組件(PCBA)620,以及電源或電池610。PCBA620可定位在數(shù)字顯示器80與驅(qū)動(dòng)系600之間,而電池或電源610定位在此驅(qū)動(dòng)系之下。電池或電源610電連接以為數(shù)字顯示器80、印刷電路板620和驅(qū)動(dòng)系600提供電力。此替代驅(qū)動(dòng)系配置600的數(shù)字顯示器80和印刷電路板620以與先前所述相似的方式工作。如所示,第一和第二藥筒90,100兩者示出處于已耗盡狀態(tài)。即,第一和第二藥筒示出呈空的狀態(tài),其中塞子位于最遠(yuǎn)側(cè)位置。例如,第一藥筒90(其通常容納第一藥劑92)示出為它的塞子94位于端部或最遠(yuǎn)側(cè)位置。第二藥筒100(通常容納第二藥劑)的塞子104示出處于相似的端部位置。圖26示出圖25所示的機(jī)電系統(tǒng),其中數(shù)字顯示器80和PCBA620兩者都被省略。如所示,此替代的機(jī)電系統(tǒng)600工作以從容納主藥劑92的第一藥筒90和容納次藥劑102的第二藥筒100排出劑量。在此優(yōu)選的機(jī)電系統(tǒng)600中,該系統(tǒng)包括用于第一藥筒和第二藥筒兩者的獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動(dòng)器。即,獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動(dòng)器602工作以從第一藥筒90排出劑量,并且獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動(dòng)器606工作以從第二藥筒100排出劑量。如果此優(yōu)選的機(jī)電系統(tǒng)600要重新構(gòu)造成操作容納在三個(gè)分開(kāi)的藥筒內(nèi)的三種不同藥劑,則可設(shè)置三個(gè)獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動(dòng)器以施用組合劑量。所述獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動(dòng)器在控制單元300的電機(jī)驅(qū)動(dòng)器332,334的控制下動(dòng)作(見(jiàn)例如圖20)。第一獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動(dòng)器602工作以從第一藥筒90排出劑量,并且以與參考以上圖22至圖23所示驅(qū)動(dòng)系500所描述的獨(dú)立驅(qū)動(dòng)器502,506相似的方式工作。即,此第一獨(dú)立的驅(qū)動(dòng)器602包括與第一傳動(dòng)配置640操作地聯(lián)接的第一電機(jī)630。為了給此電機(jī)630通電,設(shè)置了連接器632作為電連接到電機(jī)驅(qū)動(dòng)器332的機(jī)構(gòu)。此第一傳動(dòng)配置640機(jī)械聯(lián)結(jié)到伸縮活塞桿614的近側(cè)部分。隨著此傳動(dòng)配置640由第一電機(jī)632的輸出軸驅(qū)動(dòng),此配置640使伸縮活塞桿614的近側(cè)部分618旋轉(zhuǎn)。隨著活塞桿614的此近側(cè)部分618被旋轉(zhuǎn),活塞桿614的第二或遠(yuǎn)側(cè)部分622被沿遠(yuǎn)側(cè)方向驅(qū)動(dòng)。沿此遠(yuǎn)側(cè)方向運(yùn)動(dòng)時(shí),活塞桿614的第二部分622的遠(yuǎn)端623在容納于第一藥筒90內(nèi)的塞子94上施力。通過(guò)活塞桿614的遠(yuǎn)端623在塞子94上施力,使用者所選擇劑量的第一藥劑92被迫離開(kāi)藥筒90,進(jìn)入附接的配給接口200中,從而離開(kāi)附接的針組件400,如先前所討論的。優(yōu)選地,第一獨(dú)立機(jī)械式驅(qū)動(dòng)器602包括筒塞或塞子檢測(cè)系統(tǒng)。這種檢測(cè)系統(tǒng)可用于檢測(cè)在藥筒變化之后的藥筒塞子94的位置。例如,當(dāng)藥筒變化發(fā)生時(shí),所述活塞桿被撤回近側(cè)位置,以便使使用者能夠打開(kāi)藥筒固持器,由此為使用者提供通往已耗盡的藥筒的途徑。當(dāng)所述藥筒被更換并且所述藥筒固持器門被關(guān)閉時(shí),所述活塞桿將沿遠(yuǎn)側(cè)方向向新藥筒的塞子前進(jìn)。在一個(gè)優(yōu)選的塞子檢測(cè)系統(tǒng)中,在所述活塞桿的遠(yuǎn)端設(shè)置了開(kāi)關(guān)。這種開(kāi)關(guān)可包括機(jī)械的、光學(xué)的、電容的、或電感類型的開(kāi)關(guān)。這種開(kāi)關(guān)將與所述微控制器通信,并且指示何時(shí)所述活塞桿與所述塞子處于接觸以及因此可用作使所述驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)停止的機(jī)構(gòu)。第二獨(dú)立機(jī)械式驅(qū)動(dòng)器606以與第一獨(dú)立驅(qū)動(dòng)器602不同的方式工作來(lái)從第二藥筒100排出劑量。即,此第二機(jī)械式驅(qū)動(dòng)器606包括與第二傳動(dòng)配置646操作地聯(lián)接的第二電機(jī)636。為了給此電機(jī)636通電,設(shè)置了連接器638作為電連接到電機(jī)驅(qū)動(dòng)器334的機(jī)構(gòu)。此獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動(dòng)器606包括a.電機(jī)636;b.第二傳動(dòng)配置646;和c.伸縮式活塞桿616。第二傳動(dòng)配置646機(jī)械聯(lián)結(jié)到嵌套的活塞桿660的近側(cè)部分。隨著此傳動(dòng)配置646由第二電機(jī)636的輸出軸驅(qū)動(dòng),此配置646使伸縮活塞桿616的近側(cè)部分660旋轉(zhuǎn)。第二傳動(dòng)配置646包括電機(jī)小齒輪、多個(gè)復(fù)合齒輪(compoundgear)(這里為四個(gè)復(fù)合齒輪)以及伸縮式輸入活塞桿。所述復(fù)合齒輪的兩個(gè)是長(zhǎng)形的,以使得當(dāng)伸縮部沿遠(yuǎn)側(cè)方向延伸以在藥筒塞子104上施加軸向壓力來(lái)從該藥筒排出劑量時(shí)能夠?qū)崿F(xiàn)與輸入活塞桿的連續(xù)嚙合接合。所述長(zhǎng)形的齒輪可稱為傳送軸(transfershaft)。該變速器配置優(yōu)選具有124:1的比率。即,對(duì)于伸縮式輸入螺桿的每次回轉(zhuǎn),第二電機(jī)的輸出軸旋轉(zhuǎn)124次。在所不第二傳動(dòng)配置646中,此傳動(dòng)配置646以五級(jí)(stages)的方式產(chǎn)生。如本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到,也可采用替代的傳動(dòng)配置。第二傳動(dòng)配置646包括三個(gè)復(fù)合減速齒輪652,654,和656。這三個(gè)復(fù)合減速齒輪可安裝在兩個(gè)平行不銹鋼銷上。其余的級(jí)可安裝在模制的塑料支承特征上。電機(jī)小齒輪643設(shè)置在第二電機(jī)636的輸出軸上,并且優(yōu)選以過(guò)盈或摩擦配合連接的方式固持在此軸637上。如上述,電機(jī)小齒輪643可設(shè)置有使運(yùn)動(dòng)檢測(cè)光學(xué)傳感器中斷的兩個(gè)安裝的〃標(biāo)志〃特征。所述標(biāo)志是關(guān)于所述小齒輪的圓柱軸線成空間對(duì)稱的。驅(qū)動(dòng)系伸縮活塞桿616在圖27示出,并且包括與輸入螺桿680操作地聯(lián)接的伸縮式柱塞644。圖28示出與閂管(latchbarrel)聯(lián)接的伸縮式活塞桿616的透視圖。圖29示出獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動(dòng)器的橫截面圖,而活塞桿616處于延伸位置。如所示,外側(cè)元件(伸縮式活塞桿柱塞644和伸縮部)產(chǎn)生伸縮式活塞桿616并且對(duì)變大的軸向壓縮力作出反應(yīng)。內(nèi)側(cè)元件(伸縮式活塞桿鍵647)提供對(duì)旋轉(zhuǎn)輸入力作出反應(yīng)的一種機(jī)構(gòu)。這以連續(xù)的運(yùn)動(dòng)和力進(jìn)行運(yùn)作,因?yàn)轵?qū)動(dòng)套筒直徑不會(huì)變化以產(chǎn)生變化等級(jí)的力。傳送軸670操作地聯(lián)結(jié)到傳動(dòng)配置646。傳送軸670可旋轉(zhuǎn)但它不能沿軸向方向運(yùn)動(dòng)。傳送軸670與第二傳動(dòng)配置646接口,并且將第二變速器配置646所產(chǎn)生的扭矩傳送到伸縮式活塞桿616。具體地,當(dāng)傳送軸670通過(guò)傳動(dòng)配置646被旋轉(zhuǎn)時(shí),傳送軸670上將作用在輸入螺桿680的近端上的一體式齒輪連接(geared)部件681上。如此,傳送軸670的旋轉(zhuǎn)引起輸入螺桿680圍繞它的軸線旋轉(zhuǎn)。輸入螺桿680的近側(cè)部分包括螺紋部分682,并且此螺紋部分與閂管660的螺紋部分配合。如此,當(dāng)輸入螺桿680旋轉(zhuǎn)時(shí),它自身擰動(dòng)(wind)或旋轉(zhuǎn)從而進(jìn)入和離開(kāi)所述閂管660。因此,隨著輸入螺桿680運(yùn)動(dòng)進(jìn)入和離開(kāi)所述閂管,容許螺桿680沿傳送軸670滑動(dòng),使得所述傳送軸和所述齒輪保持配合。伸縮式柱塞644設(shè)置有螺紋部分645。此螺紋部分645螺紋配合至位于輸入螺桿680遠(yuǎn)端的短部。因?yàn)橹?44的旋轉(zhuǎn)受約束,所以沿著輸入螺桿680它自身將擰入和擰出。鍵647被設(shè)置用來(lái)防止柱塞644旋轉(zhuǎn)。此鍵647可設(shè)置成處于活塞桿616的輸入螺桿680的內(nèi)部。在注射步驟期間,此鍵647沿軸向方向向藥筒100的塞子104運(yùn)動(dòng)但不旋轉(zhuǎn)。鍵647設(shè)置有在閂管660中的縱向槽口中運(yùn)行的近側(cè)徑向栓(peg)。因此,鍵647不能夠旋轉(zhuǎn)。該鍵也可設(shè)置有與柱塞644中的槽口相接合的遠(yuǎn)側(cè)徑向栓。優(yōu)選地,藥物遞送裝置10包括具有足夠的存儲(chǔ)器儲(chǔ)放能力的存儲(chǔ)器裝置,以便存儲(chǔ)用于限定多種不同治療方案的多個(gè)算法。在一種優(yōu)選配置中,在使用者設(shè)定主藥劑的劑量之后,所述藥物遞送裝置將被預(yù)編程以基于存儲(chǔ)的治療方案之一而確定或計(jì)算次藥劑以及可能的第三藥劑的劑量。在一種配置中,保健提供者或醫(yī)生選擇治療劑量方案,并且此方案可以不是使用者可更改的和/或可以是受密碼保護(hù)的。即,僅知曉密碼的使用者例如保健提供者或醫(yī)生能夠選擇替代的方案。或者,在一種藥物遞送裝置的配置中,劑量方案是使用者可選的。實(shí)質(zhì)上,治療劑量方案的選擇可依賴于患者的個(gè)體化目標(biāo)療法。如上述,一些已知的多藥物化合物裝置容許對(duì)個(gè)體藥物化合物的獨(dú)立設(shè)定。如此,組合劑量的組合遞送由使用者確定。這在患者可能面對(duì)的所有治療情形中并非都是理想的。例如,圖30示出這類已知的兩種輸入和兩種化合物組合裝置的可能的可遞送療法700即,要求使用者物理地設(shè)定第一藥劑的第一劑量然后物理地設(shè)定第二藥劑的第二劑量的一種裝置。在這類已知的裝置中,使用者可沿X軸線選擇化合物A或主藥劑702的劑量(即0單位至最高劑量之間)。相似地,使用者然后可沿I軸線選擇次藥劑-化合物B704的劑量(即0單位至最高劑量之間)。如此,雖然這些已知的裝置可遞送兩種化合物的組合,如圖30示出的區(qū)域706所示,但仍存在使用者故意或因其它原因而未遵循正確的、規(guī)定的治療方案的固有風(fēng)險(xiǎn)。例如,在這種裝置中,使用者必須知道或能夠確定或計(jì)算第一和第二化合物702,704兩者的所需關(guān)系并且然后獨(dú)立地設(shè)定第一和第二化合物702,704兩者的劑量。組合藥物化合物的主要原因之一是,通常需要所有的醫(yī)藥元素以確保為患者提供更好的治療效果。另外,一些化合物和一些化合物的組合需要以彼此間特定的關(guān)系而遞送,以提供最佳的藥物動(dòng)力學(xué)(pharmacokinetic,PK)和藥效(pharmacodynamic,PD)響應(yīng)。這樣的一種、兩種或更多種(即多種)藥劑之間的復(fù)雜關(guān)系可能不是通過(guò)單一配方途徑可實(shí)現(xiàn)的,并且可能對(duì)使用者而言太復(fù)雜而不能在所有情況下理解或正確地遵循。在本發(fā)明示例實(shí)施例中,多藥物化合物裝置可依賴于對(duì)各獨(dú)立化合物的使用者輸入來(lái)將所遞送的劑量方案控制在預(yù)定閾內(nèi)。例如,圖31A和圖31B以圖表形式示出一種理論的兩種輸入、兩種化合物組合裝置的可能遞送的療法720。區(qū)域710示出可實(shí)現(xiàn)的可能的組合劑量的范圍。即,使用者可在從最小值730到最大值732的任意處設(shè)定主藥劑或化合物A724的劑量。相似地,使用者可在預(yù)定閾內(nèi)從最小值740到總的最大值744的任意處,例如在下限712和上限714之間,單獨(dú)地且獨(dú)立地設(shè)定次藥劑或化合物B726的劑量。在此區(qū)域710中,多個(gè)’X’標(biāo)號(hào)示出患者和/或這種裝置的使用者可選擇設(shè)定和遞送的特定組合劑量。實(shí)質(zhì)上,化合物A724和化合物B726的組合劑量可設(shè)定在此區(qū)域710內(nèi)的任意處。在該示例實(shí)施例中,使用者被限制為僅根據(jù)預(yù)定的方案例如圖31A和圖31B中區(qū)域710所示的預(yù)定的方案來(lái)設(shè)定組合劑量。例如,如果化合物A的量由使用者選擇成最小值730,則化合物B可在針對(duì)化合物A的此最小值而確定的最大值742與最小值740之間進(jìn)行選擇。下限712和上限714可由曲線表示,如圖31A所示。在替代實(shí)施例中,所述下限和上限可由一條或多條線、由階梯式函數(shù)等來(lái)表示。例如,在圖31B的圖表中,上限714由對(duì)角線和水平線表示,下限712由3級(jí)式階梯函數(shù)表示。所述上限714和下限712限定出區(qū)域710,在該區(qū)域710中使用者可選擇化合物A和化合物B的組合,例如’X’標(biāo)記所標(biāo)示的組合之一。在另一示例實(shí)施例中,現(xiàn)在所提出的如以上所詳細(xì)描述的可編程機(jī)電式藥物遞送裝置僅采用單次輸入以提供對(duì)于這些或其它相關(guān)問(wèn)題的創(chuàng)新的解決方案。在另一實(shí)施例中,所提出的可編程多藥物化合物裝置僅采用單配給接口。僅作為一個(gè)示例,這種裝置能夠?yàn)楦鞣N藥物組合遞送多種預(yù)定的編程得到的治療方案的任一種。作為一種替代,這種裝置能夠?yàn)楦鞣N藥物組合遞送僅一種預(yù)定的編程得到的治療方案。通過(guò)確定各種單獨(dú)藥物化合物(2種、3種或更多種)之間的比率計(jì)量(ratio-metric)關(guān)系,所提出的裝置幫助確?;颊吆?或使用者接收來(lái)自多藥物化合物裝置的最佳的治療組合劑量。這可在沒(méi)有與多輸入相關(guān)聯(lián)的固有風(fēng)險(xiǎn)的情況下實(shí)現(xiàn)。因?yàn)榛颊吆?或使用者每次使用該裝置以施用組合劑量時(shí)不再被要求設(shè)定藥劑的第一劑量,然后確定或計(jì)算并且獨(dú)立地設(shè)定第二和/或第三藥劑的正確劑量,以取得正確的劑量組合,所以這是可實(shí)現(xiàn)的。僅作為一個(gè)示例,圖32示出可被編程到可編程藥物遞送裝置中的預(yù)定的治療方案760的第一配置。在圖32中,第一治療劑量線表示預(yù)定的治療方案760的示例,與圖30所示的指示通過(guò)當(dāng)前已知的裝置能夠選擇的所有可能藥物組合的區(qū)域706形成對(duì)比。如由圖32所示的此預(yù)定的方案760可見(jiàn),對(duì)于使用者所選擇的化合物A764(在此也稱為主要藥物或主藥物或主藥劑)的每個(gè)劑量值,藥物遞送裝置10將依據(jù)先前存儲(chǔ)的治療方案來(lái)計(jì)算符合此治療方案760的化合物B766的劑量值。如此,使用者只需要選擇第一藥物即藥物A或主藥劑的第一劑量,并且藥物遞送裝置10基于此預(yù)先選擇的劑量方案760自動(dòng)計(jì)算次藥劑或藥物B的劑量。例如,如果使用者對(duì)于化合物A764選擇包括"60單位〃的劑量,則藥物遞送裝置10將從它的存儲(chǔ)器裝置調(diào)用所選擇的劑量方案760然后自動(dòng)計(jì)算出對(duì)于化合物B766的"30單位〃的劑量值。在替代的藥物遞送裝置配置中,如以上更詳細(xì)討論的,所述藥物遞送裝置可包括編碼系統(tǒng)。如果編碼機(jī)構(gòu)設(shè)置在第一藥筒或第二藥筒上,使得所述藥物遞送裝置從而能夠識(shí)別容納在插入的藥筒內(nèi)的具體藥劑,則編碼系統(tǒng)可得以設(shè)置。在所述藥物遞送裝置經(jīng)過(guò)用于確定藥筒和/或藥劑識(shí)別的處理或方法之后,所述藥物遞送裝置然后可能自動(dòng)更新所述治療方案??筛鶕?jù)需要選擇例如新的或改進(jìn)的/更新的方案來(lái)反映更新的或改進(jìn)的醫(yī)藥理念,以實(shí)現(xiàn)最佳的藥劑關(guān)系。或者,如果保健提供者已決定更改患者的療法策略,則可選擇新的或改進(jìn)的/更新的方案。更新的或改進(jìn)的方案可例如從藥筒中所包括的存儲(chǔ)器、從外部裝置、從互連網(wǎng)等經(jīng)由有線或無(wú)線的連接而裝載到所述裝置中。所述更新的或改進(jìn)的方案可例如在藥筒插入之后、或僅在使用者確認(rèn)之后例如在使用者按壓所述裝置上的按鈕以確認(rèn)顯示中顯示的消息之后,被自動(dòng)裝載。作為治療方案的另外一個(gè)示例,所提出的藥物遞送裝置10可被編程來(lái)計(jì)算從包括兩個(gè)或更多個(gè)分開(kāi)的藥劑貯存器的藥物遞送裝置10遞送的劑量的線性比率方案。例如,利用這種編程得到的治療方案,所述劑量的構(gòu)成成分將以固定的線性比率遞送到患者。即,增加一種元素的劑量將按相同百分比增加其它構(gòu)成元素的劑量。相似地,減小一種元素的劑量將按相同百分比減小其它構(gòu)成元素的劑量。圖32示出可被編程到所述藥物遞送裝置10中的預(yù)定比率治療方案760的一種配置。在圖32所示方案中,使用者將選擇藥物A764的劑量。如前面描述的,使用者可能被要求來(lái)通過(guò)觸發(fā)或操縱設(shè)置在藥物遞送裝置10的操作員接口上的按鈕之一從而選擇此第一劑量。一旦主藥物A764的此初始劑量被使用者選擇且然后被藥物遞送裝置設(shè)定,裝置10的控制單元就基于治療方案760計(jì)算并然后設(shè)定藥物B766的所得劑量。例如,參考圖32,如果使用者對(duì)于藥物A764選擇60單位的劑量,則所述控制單元將調(diào)用用于此特定治療方案760的算法,然后運(yùn)用此算法來(lái)計(jì)算藥物B或次藥劑766的劑量。根據(jù)此方案760,所述控制單元將計(jì)算出藥物B或次藥劑的30單位劑量。在替代實(shí)施例中,所述方案作為查詢表(look-uptable)而存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器中。對(duì)于藥物A的每一個(gè)值,在所述查詢表中存儲(chǔ)了藥物B的對(duì)應(yīng)的值。在另一實(shí)施例中,藥物A的僅一些值以及藥物B的對(duì)應(yīng)的值被存儲(chǔ)在所述查詢表中。查找不到的值然后通過(guò)插值例如通過(guò)線性插值而計(jì)算出。因此,當(dāng)所述裝置然后用于配給藥劑的組合時(shí),包括60單位的藥物A和30單位的藥物B的此組合劑量將被施用。如本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到的,兩種(或更多種)藥劑的比率可根據(jù)療法或患者的需要通過(guò)許多方法(包括改變?nèi)菁{在主或次貯存器內(nèi)的藥劑的濃度)而得以定制。僅作為一個(gè)示例,藥物遞送裝置10可包括三種或更多種藥劑。例如,裝置10可容納容納長(zhǎng)效胰島素的第一藥筒、容納短效胰島素的第二藥筒、和容納GLP-I的第三藥筒。在這種配置中,返回參考圖6和圖9,藥物遞送裝置10的藥筒保持器40將重新構(gòu)造有三個(gè)藥筒固持器(而不是圖6和圖9所示的兩個(gè)固持器50,52),這三個(gè)藥筒固持器將用于容納三種化合物或藥劑藥筒。僅作為一個(gè)示例,圖33示出可被編程到所提出的藥物遞送裝置10中的預(yù)定的固定比率治療方案780的替代配置。圖33示出可與包括三種藥劑的藥物遞送裝置一起使用的線性劑量方案780。例如,在此方案中,使用者將首先選擇主藥劑-藥物A782的60單位的劑量。一旦藥物A782的此初始劑量已被選擇,則裝置10的控制單元將基于此選擇的治療方案780計(jì)算藥物B(次藥劑)784的所得劑量量值以及藥物C(第三級(jí)藥劑)786的所得劑量。當(dāng)裝置10然后用于配給藥劑的該組合劑量時(shí),105單位的該組合劑量將包括藥物A的60單位的組合劑量、藥物B784的30單位的計(jì)算劑量、和藥物C786的15單位的計(jì)算劑量。在這種配置中,主藥物或主要藥物782可包括胰島素或胰島素類似物,次藥劑784可包括GLP-I或GLP-I類似物,并且第三級(jí)藥劑786可包括局部麻醉劑或抗炎藥。相似地,圖34示出可被編程到圖I所示藥物遞送裝置10中的預(yù)定的固定比率治療方案800的替代配置。圖34示出用于與包括四種不同藥劑的藥物遞送裝置一起使用的線性方案,所述戲中不同藥劑為藥物A802、藥物B804、藥物C806和藥物D808。再次,在此情形中,一旦主藥劑(即藥物A)802的初始劑量已由使用者選擇,則裝置10的控制單元基于此線性方案800計(jì)算藥物B804、藥物C806,和藥物D808的所得劑量量值。例如,在此所示示例的方案中,使用者已選擇60單位劑量的藥物A或主藥劑802。利用該已選擇的主劑量,當(dāng)裝置10然后用于配給計(jì)算的組合劑量時(shí),129單位的組合劑量將包括60單位的已選擇藥物A802、30單位的藥物B804、24單位的藥物D806、和15單位的藥物C808。圖32至圖34所示各種方案的派生治療方案可被提供用于以固定比率遞送化合物的組合,但對(duì)于主要藥物化合物(即藥物A)的劑量設(shè)定處理僅容許以離散量計(jì)算次化合物或藥劑的劑量。此將意味著,一種或多種附屬性的藥物化合物(例如藥物B、藥物C等)或次藥劑的劑量將也僅以離散量計(jì)算。例如,圖35示出具有離散的劑量等級(jí)并且可被編程到所述藥物遞送裝置10中的預(yù)定的固定比率治療方案820的替代配置。例如,此方案820包括針對(duì)藥物A824的變化量具有藥物B828的五個(gè)(5)離散劑量等級(jí)的一種固定比率方案。雖然遵循該固定比率方案,藥物A824將在最大劑量825與最小劑量826之間是連續(xù)可變的,但是次藥劑828的計(jì)算劑量將不是連續(xù)可變的。例如,如果使用者選擇主要藥劑藥物A824的0單位或20單位的劑量,則藥物遞送裝置10將確定藥物B828的零(〃0〃)劑量。相似地,如果使用者選擇藥物A824的從20至40單位的任一值的劑量,藥物遞送裝置10將計(jì)算藥物B828的10單位的劑量。因此,在此后一情況下,20單位藥物A824的組合劑量將得到藥物B828的10單位最大劑量。所提出的、關(guān)于圖32至圖34所描述和討論的線性比率方案提供若干優(yōu)點(diǎn)。例如,這些各種各樣的所提出的線性比率方案與包含兩種或更多種治療藥劑的組合的單一配方產(chǎn)品的方案相近似,其中所述配方的濃度是恒定的。此意味著,利用所提出的編程有這種線性比率方案760,780和800的藥物裝置10,這將為不可能將個(gè)體元素一起配制成單一配方的情形提供替代的遞送平臺(tái)。情況可能是這樣,即,在混合這類藥劑時(shí)可能出現(xiàn)穩(wěn)定性、受損的性能、毒理學(xué)問(wèn)題和/或其它相關(guān)類型問(wèn)題。另外,所提出的線性比率療法方案760,780和800對(duì)于分割劑量要求來(lái)說(shuō)是健固的。即,所期望的劑量可被分成多個(gè)、較小的注射,而無(wú)損于最終所施用的各構(gòu)成藥劑的總量。僅作為一個(gè)示例,返回到圖32,如果患者將60單位劑量分成30單位劑量以及隨后的兩個(gè)15單位劑量,則最終結(jié)果(就遞送的構(gòu)成元素的每一種的總量而言)將是相同的。在計(jì)算的組合劑量為大劑量的情況下(例如,所注射劑量大于Iml的情況),其中對(duì)單一注射位置實(shí)施這種容量的遞送可能對(duì)于特定患者來(lái)說(shuō)是痛苦的或者就它的吸收特性而言是次最優(yōu)的,則這種分割劑量要求可能是有利的。另外,可認(rèn)識(shí)到,各種化合物或藥物之間的關(guān)系對(duì)于患者進(jìn)行理解來(lái)說(shuō)是比較簡(jiǎn)單明了的。而且,利用這類方案760,780和800,不要求患者和/或保健提供者自己執(zhí)行方案計(jì)算,因?yàn)橐坏┲魉巹┑某跏紕┝恳驯辉O(shè)定,裝置10的微控制器就自動(dòng)計(jì)算次藥劑的值。對(duì)比于圖32至圖34示出的線性方案760,780和800,圖35至圖50示出顯示主藥劑與至少次藥劑或流體制劑之間關(guān)系的非線性方案。圖36示出可被編程到藥物遞送裝置10的控制單元中的另外一種提出的療法方案860。此方案860包括非線性比率劑量方案。利用這種編程得到的方案,所述劑量的構(gòu)成成分將以固定的非線性比率被遞送到患者。即,主藥劑的遞送劑量的尺度與次藥劑以及可能第三藥劑的遞送劑量的尺度之間的關(guān)系是固定的,但在本質(zhì)上是非線性的。利用這種方案,主藥劑與次藥劑之間的關(guān)系可能是三次方、四次方、或其它相似類型的關(guān)系。如上述,藥物產(chǎn)品的組合(即由兩種或更多種個(gè)體藥物配方的組合而構(gòu)成的單劑)以其中比率計(jì)量方案已預(yù)先確定的形式的這種遞送,為患者和特定狀況的治療提供許多益處。對(duì)于某些的組合,理想的方案可能是對(duì)于各種個(gè)體配方以彼此間確定的非線性比率被遞送。這類治療方案是不能通過(guò)被共同配制到單藥物貯存器例如但不限于標(biāo)準(zhǔn)3ml玻璃藥筒中的組合藥物來(lái)實(shí)現(xiàn)的。在這種情形中,在所述玻璃藥筒內(nèi)的各種構(gòu)成部分的濃度是恒定的(即xmg/ml),并且對(duì)于患者來(lái)說(shuō)在一定的已知裝置上為每一劑進(jìn)行計(jì)算將是特別困難的。要計(jì)算或確定這種濃度將依賴于患者或保健提供者能夠在表(或相似的查詢表文件或藥方)上查到正確的劑量,這可能不是所期望的,因?yàn)檫@種方法將更可能出錯(cuò)。圖36至圖39示出運(yùn)用非線性劑量方案的示例方案860,880,900和920。例如,圖36示出具有漸減的變化率的預(yù)定非線性固定比率治療方案860的配置。即,隨著主藥劑藥物A864的量增大,次藥劑藥物B868的量突然增大,例如藥物A的量從0單位增大到近似30單位,并且此后迅速變小。如此,圖36示出一種示范的二元配方,其中方案860是非線性的。圖37不出一種相似的方案880,不過(guò)其是一種表不三種不同藥劑-藥物A884,藥物B886和藥物C888——的示范的三元配方組合的方案。僅作為一個(gè)示例,利用此方案880,如果使用者設(shè)定主要藥物A884的50單位的劑量,則裝置10的控制單元將計(jì)算出包括藥物B886的近似37單位劑量和藥物C888的近似26單位劑量的所得組合劑量。采用所示的這種固定非線性比率的構(gòu)成藥物元素的一些優(yōu)點(diǎn),包括(但不限于)這類方案利用漸減變化率方案的事實(shí)。在期望相對(duì)于化合物A初始快速增大化合物B或次藥劑的劑量的情況下,這些類型的所示療法方案860,880可能是適當(dāng)?shù)摹H欢?,一旦已達(dá)到期望的劑量范圍,就減慢此增長(zhǎng)率,使得例如即使化合物A的劑量變成兩倍,所述劑量也不會(huì)接著增加過(guò)多。在其中(單獨(dú)地、或在整個(gè)治療區(qū)上)患者可能需要化合物A具有可能較寬范圍的劑量而對(duì)于化合物B需要窄得多的在治療上有益的劑量范圍的一些治療應(yīng)用中,這類方案可能是有利的。圖36和圖37所示劑量方案860,880提供一種具有漸減變化率的非線性固定比率?;蛘?,所提出的非線性固定比率劑量方案可包括具有漸增變化率的方案。例如,圖38中示出雙藥劑藥物遞送裝置例如裝置10之內(nèi)的具有這種非線性漸增變化率的一種這類方案900。圖39示出在三藥劑藥物遞送裝置之內(nèi)的具有這種漸增變化率的非線性固定比率方案920。利用此方案920,隨著藥物A924的使用者選擇劑量的大小增大,藥物B926和藥物C928的計(jì)算劑量中的遞增增量增大。在接收低劑量化合物A(例如0至40單位的藥物A904)的患者可能為了達(dá)到期望的藥物動(dòng)力學(xué)治療響應(yīng)而僅需要相對(duì)低劑量的化合物B906的情形下,圖38和圖39所示治療方案900和920可能是有利的。然而,隨著化合物A904的劑量的大小增大,提供相同治療響應(yīng)所需要的化合物B906的劑量以大得多的速率增大?;蛘?,藥物遞送裝置10可編程有一種算法,該算法用于基于固定線性比率以及隨后的固定劑量方案而計(jì)算次藥劑的劑量。僅作為一個(gè)示例,這種存儲(chǔ)的方案可初始遵循用于一定的低劑量主藥劑或化合物A的固定比率方案。然后,在藥物A的一定的閾劑量水平以上,該方案切換成次藥劑或化合物B的固定劑量。即,對(duì)于更高劑量的主藥劑/化合物A,次藥劑實(shí)質(zhì)上將包括固定劑量。對(duì)于一些療法,組合藥物產(chǎn)品(即由兩種或更多種個(gè)體藥物配方的組合而構(gòu)成的單劑)的所述遞送在次藥劑的劑量相對(duì)于主藥劑在初始時(shí)迅速上升方面可能是有益的。然后,一旦已達(dá)到主藥劑的預(yù)定的閾值,該方案然后將變平。即,無(wú)論主藥劑的設(shè)定劑量如何進(jìn)一步增加,次藥劑的計(jì)算劑量將保持恒定。這種固定比率以及隨后的固定劑量-低劑量閾治療方案,是不能通過(guò)其中各種構(gòu)成部分的濃度是恒定的(xmg/ml)、被共同配制到單個(gè)主包裝(例如但不限于標(biāo)準(zhǔn)3ml玻璃藥筒)中的組合藥物來(lái)實(shí)現(xiàn)的。實(shí)現(xiàn)這種方案對(duì)于患者來(lái)說(shuō)在當(dāng)前裝置上為每個(gè)劑量進(jìn)行計(jì)算也將是特別困難的。圖40至圖42提供這種固定比率以及隨后的固定劑量-低劑量閾治療方案940,950,和960的三個(gè)圖示示例。例如,圖40示出具有低劑量閾并且可被編程到所述藥物遞送裝置中的預(yù)定固定比率-固定劑量治療方案940的配置。如所示,此方案940初始對(duì)于主藥劑或化合物A944的0至10單位選擇劑量遵循固定比率方案。然后,一旦已超越該藥物的此10單位閾劑量水平,方案940就切換到次藥劑或化合物B948的30單位固定劑量。如此,對(duì)于主藥劑/化合物A944的大于10單位的劑量,次藥劑948將包括處于30單位的固定劑量。圖41示出具有高劑量閾的預(yù)定的固定比率-固定劑量治療方案950的替代配置。如所示,此方案950初始對(duì)于主藥劑或化合物A952的0至50單位選擇劑量遵循固定比率方案。然后,在藥物A952的此50單位閾劑量水平以上,方案950切換到次藥劑或化合物B958的30單位固定劑量。如此,對(duì)于主藥劑/化合物A952的大于50單位的劑量,次藥劑958實(shí)質(zhì)上將包括處于30單位的固定劑量。圖42示出具有低劑量閾并且可被編程到包括三種化合物或藥劑的藥物遞送裝置中的預(yù)定固定比率-固定劑量治療方案的替代配置。如所示,此方案960初始對(duì)于主藥劑或化合物A944的0至10單位選擇劑量對(duì)藥物B966和藥物C968兩者都遵循固定比率方案。然后,在藥物A的此10單位閾劑量水平以上,方案960切換到次藥劑或化合物B966的30單位固定劑量和第三級(jí)的藥劑化合物C968的10單位固定劑量。如此,對(duì)于主藥劑/化合物A944的大于10單位的劑量,次藥劑和第三級(jí)藥劑966,968實(shí)質(zhì)上將分別包括處于30單位和10單位的固定劑量。在組合藥物遞送裝置中遞送固定比率達(dá)到第一點(diǎn)并且此后遞送固定劑量類型方案的方案940,950,和960,提供許多優(yōu)點(diǎn)。例如,在可能要求藥物遞送裝置的填裝的情況下(對(duì)于初始的首次使用,或在各劑量之前),這些類型的預(yù)定的固定比率-固定劑量治療方案以可能最少的浪費(fèi)幫助進(jìn)行兩種化合物的填裝。在這方面,這些方案相對(duì)于其它可編程治療方案,例如固定劑量方案和下述的延遲式固定劑量方案,具有一些優(yōu)點(diǎn)。就次藥劑或化合物B的浪費(fèi)而言,這可能尤其有利。另外,在期望次藥劑的劑量相對(duì)于主藥劑在初始迅速增大的一些治療情形中,圖40至圖42所示和所述的各種方案可能是適當(dāng)?shù)摹H欢?,一旦已達(dá)到預(yù)設(shè)定的劑量閾,則無(wú)論主藥劑的劑量如何進(jìn)一步增加,次藥劑可保持恒定。如此,對(duì)于其中(兩種藥物化合物的)初始的滴定階段是所要求的或者被認(rèn)為是對(duì)患者是優(yōu)選的一些藥物遞送裝置,這種類型的方案可能是有利的。一種方案940,950和960可能適合的具體組合療法的示例,是用于長(zhǎng)效胰島素或胰島素類似物(即藥物A或主藥劑)與活性制劑例如GLP-I或GLP-I類似物(即藥物B或次藥劑)組合的組合遞送。在此具體組合療法中,患者群的胰島素劑量的大小存在合理的變化,而該患者群的GLP-I的治療劑量可被認(rèn)為是大致恒定的(除在所述滴定階段期間)。用于與藥物遞送裝置10—起使用的另外一種優(yōu)選劑量方案,包括固定劑量的次藥劑(即化合物B)和可變劑量的主藥劑(即化合物A)方案。利用這種治療方案,該方案描述在化合物A的可能劑量的全范圍上遞送固定劑量的化合物B。在對(duì)于化合物A的所有可能的劑量,化合物B的劑量是恒定的這種情況下,此固定劑量-可變劑量治療方案可能是有利的。控制單元編程有這種方案的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是,固定劑量-可變劑量治療方案是不能通過(guò)其中各種構(gòu)成部分的濃度是恒定的(xmg/ml)、被共同配制到單個(gè)主包裝(例如但不限于標(biāo)準(zhǔn)3ml玻璃藥筒)中的組合藥物來(lái)實(shí)現(xiàn)的。圖43至圖44示出兩種這類固定劑量-可變劑量方案。圖43示出可被編程到所述藥物遞送裝置中的預(yù)定的固定劑量-可變劑量治療方案980的一種配置。更具體地,圖43示出對(duì)于固定劑量的化合物B986和可變劑量的化合物A982的示范性配方組合。如所示,對(duì)于主藥劑982的任何所選擇劑量,將計(jì)算出藥物B986的30單位的固定劑量。圖44示出可被編程到所述藥物遞送裝置中的預(yù)定固定劑量-可變劑量治療方案990的替代配置。如所示,方案990提供用于固定劑量的藥物B994和藥物C996以及可變劑量的藥物A992的示范性三元配方組合。如所示,對(duì)于主藥劑992的任何所選擇劑量,藥物遞送裝置10將計(jì)算出藥物B994的30單位的固定劑量和藥物C996的18單位的固定劑量。這類固定劑量-可變劑量方案980和990提供許多優(yōu)點(diǎn)。例如,這些類型的遞送方案的益處之一在于下述一些治療情形中,其中在治療上期望確保患者接收特定劑量的一種藥物化合物,而無(wú)論其它化合物的被選擇的可變劑量的大小如何。此特定方案相對(duì)于其它預(yù)定的方案(例如,上述的固定比率然后固定劑量方案、延遲式固定劑量的化合物B、下述的可變劑量的化合物A方案、和下述的受控閾方案)具有特定的優(yōu)點(diǎn),因而不需要通過(guò)主藥劑的預(yù)定最小劑量閾來(lái)確保次藥劑的完整劑量?!獋€(gè)其中這類型的固定劑量-可變劑量方案可能特別適合的具體組合療法的示例,是用于長(zhǎng)效胰島素(即可變劑量)與GLP-I(即固定劑量)的組合遞送。在此特定組合中,患者群的胰島素劑量的大小存在合理的變化,而該患者群的GLP-I劑量是大致恒定的(除在所述滴定階段期間,在該階段它大體以階梯式間隔增加)。針對(duì)此具體療法規(guī)定,在治療的早期階段期間可能需要GLP-I劑量的滴定。這可使用組合裝置利用GLP-I主包裝內(nèi)藥物的不同’強(qiáng)度’(例如利用每0.I毫升10、15或20克的濃度)而實(shí)現(xiàn)。對(duì)于一些療法,它可能有益于在一旦主藥劑化合物A的最小閾劑量已滿足和/或被超過(guò)時(shí)使次藥劑化合物B的劑量為恒定劑量。再次,這類方案是不能通過(guò)被共同配制到單個(gè)貯存器或藥筒(例如但不限于標(biāo)準(zhǔn)3ml玻璃藥筒)中的組合藥物來(lái)實(shí)現(xiàn)的。在這種標(biāo)準(zhǔn)藥筒中,各種構(gòu)成部分的濃度是恒定的(xmg/ml)。在一種配置中,藥物遞送裝置10也可編程有一種對(duì)次藥劑化合物B的延遲式固定劑量和主藥劑化合物A的可變劑量進(jìn)行計(jì)算的治療方案。這種方案提供用于化合物B的固定劑量的遞送,但僅在化合物A的最小閾劑量已滿足或被超過(guò)之后提供此固定劑量。圖45至圖48示出四種預(yù)定的延遲式固定劑量-可變劑量治療方案1000,1020,1040和1060的圖示示例。例如,圖45示出具有低閾的預(yù)定延遲式固定劑量-可變劑量治療方案1000的一種配置。更具體地,圖45示出具有延遲式固定劑量的次藥劑(即化合物B)和可變劑量的主藥劑(即化合物A)的示范的二元配方組合,其中主藥劑具有低劑量閾1006。如圖45所示,方案1000限定出從0單位的最小劑量到80單位的最大劑量的藥物A1004的可變劑量。在此圖示的方案1000中,藥物A1004的低閾1006是10單位。基于方案1000,如果使用者從0至10單位內(nèi)任意處選擇藥物A1004的劑量,則所述控制單元將計(jì)算出藥物B1008的劑量等于"0〃單位。僅在為主藥劑1004選擇了10單位的最小或閾劑量之后,藥物B1008的劑量才會(huì)計(jì)算出在"0〃單位以上。而且,無(wú)關(guān)于藥物A1004的被選擇劑量設(shè)定的量,只要此選擇劑量保持大于10單位,藥物B1008的此計(jì)算劑量就是固定的30單位。圖46示出具有藥物A1024的高閾的預(yù)定延遲式固定劑量-可變劑量治療方案1020的配置。更具體地,圖46示出方案1020,該方案1020用于確定具有延遲式固定劑量的化合物B1028和可變劑量的化合物A1024的二元配方組合。在此圖示的方案1020中,對(duì)于藥物A1024的高閾1026是30單位。藥物A1024的這種高初始閾1026在方案1020容許對(duì)來(lái)自藥物B1028的劑量進(jìn)行設(shè)定之前是所要求的。在此所示方案1020中,在遞送裝置10開(kāi)始計(jì)算藥物B1028的30單位劑量之前必須超過(guò)藥物A1024的等于30單位的此高初始閾1026。圖47示出預(yù)定延遲式固定劑量-可變劑量治療方案1040的替代配置,其中藥物遞送裝置10包括兩種化合物或藥劑。更具體地,圖47示出方案1040,該方案1040用于確定具有延遲式固定劑量的藥物B1046與藥物C1048、和可變劑量的藥物A1044的示范性三元配方組合,其中藥物A1044具有低閾。在此所示方案1040中,藥物A1044具有等于10單位的低閾1042。即,一旦使用者的選擇等于或超過(guò)藥物A1044的10單位的低閾1042,藥物遞送裝置10就將計(jì)算出藥物C1048的17.5單位的劑量并計(jì)算出藥物B1046的30單位的劑量。圖48示出方案1060,該方案1060限定出具有延遲式固定劑量的藥物B1066與藥物C1068、和可變劑量的藥物A1064的示范性三元配方組合。在方案1060中,主藥劑藥物具有兩個(gè)偏置閾1062,1063。即,一旦使用者選擇超過(guò)藥物A1064的20單位的低閾1062的劑量,藥物遞送裝置10就將計(jì)算對(duì)于藥物B1066的30單位的劑量并且將計(jì)算對(duì)于藥物C1068的"0〃單位的劑量。相似地,如果使用者選擇在20單位與30單位之間的藥物A1064的劑量,則再一次,藥物遞送裝置10將計(jì)算對(duì)于藥物B1066的30單位的劑量和計(jì)算對(duì)于藥物C1068的"0〃單位的劑量。接著,僅在使用者為藥物A1064選擇大于30單位的劑量而由此超過(guò)第二閾1063之后,藥物遞送裝置10將計(jì)算藥物C1068的劑量。在此所示方案1060中,藥物C1068的此劑量等于19單位。雖然在此方案1060中示出僅兩個(gè)偏置閾,但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到,也可利用替代的閾配置。圖45至圖48所示優(yōu)選方案1000,1020,1040,和1060提供許多優(yōu)點(diǎn)。例如,這些所示方案可為單裝置解決方案提供基礎(chǔ),所述單裝置解決方案中在治療上期望確保使用藥物遞送裝置10的患者接收到與他們所選擇的一種藥物化合物的劑量相關(guān)聯(lián)的另一種藥物化合物的特定的計(jì)算劑量。然而,患者僅在已達(dá)到或超過(guò)(主藥物或藥物A的)最小劑量閾時(shí)才接收第二化合物的這種特定的計(jì)算劑量。如此,這些所示方案1000,1020,1040,和1060可提供成本有效的解決方案,在這樣的解決方案中使用者的規(guī)定療法要求主藥劑在它應(yīng)當(dāng)、與次藥劑(以及可能其它藥劑)進(jìn)行組合之前需要相當(dāng)快速地滴定達(dá)到最小值,從而至少使得兩個(gè)裝置的可選方案是成本更高和/或更浪費(fèi)的。這種兩個(gè)裝置的可選方案可能是成本更高的和/或更浪費(fèi)的,因?yàn)槿菁{藥物A的裝置可能在患者切換到組合產(chǎn)品時(shí)僅被部分地使用。額外的益處根源于患者有時(shí)被要求利用他們的藥物遞送裝置執(zhí)行填裝步驟的情形。在所述藥物遞送裝置的首次使用之前或者也許在每次通過(guò)所述藥物遞送裝置施用劑量之前可能要求這種填裝步驟。在筆型藥物遞送裝置的示例中,設(shè)立填裝的主要原因之一是消除所述機(jī)構(gòu)中的間隙/空回(backlash),由此幫助確保遞送的首次劑量在所需的劑量準(zhǔn)確度范圍內(nèi)。對(duì)于一些筆類藥物遞送裝置,推薦使用中(in-use)填裝(在一些相關(guān)領(lǐng)域和/或文獻(xiàn)中有時(shí)稱為〃安全試射(safetyshot)")。例如,這種安全試射可能被推薦來(lái)確認(rèn)所述裝置內(nèi)的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)工作正常。這種安全試射也常被推薦來(lái)確認(rèn)所遞送的劑量是準(zhǔn)確受控的并且還確保所附接的劑量配給器(例如雙頭式針組件)未被鎖閉。一些安全試射還容許使用者在設(shè)定和由此施用劑量之前從所述劑量配給器除去空氣。對(duì)于一種多個(gè)主包裝(multiprimarypack)的裝置,這類型的方案將能夠?qū)崿F(xiàn)僅用主藥劑承擔(dān)’使用中安全’填裝,由此使次藥劑的可能的浪費(fèi)最小化。例如,一種其中這類型的方案可能特別適合的特定組合療法,是用于針對(duì)早期糖尿病的長(zhǎng)效胰島素或胰島素類似物以及GLP-I或GLP-I類似物的組合遞送。例如,患者群的胰島素劑量的大小存在相當(dāng)大的變化,而該患者群的GLP-I劑量是大致恒定的(除在所述滴定階段期間,在該階段它大體以階梯式間隔增加)。對(duì)于此具體類型的組合療法,在治療的早期階段期間需要GLP-I劑量的滴定。這可使用組合裝置利用GLP-I藥筒或貯存器內(nèi)藥物的不同’強(qiáng)度’(例如利用每0.2毫升10、15或20克的濃度)而實(shí)現(xiàn)。所提出的在圖45至48中示出的遞送方案將讓使用者能夠執(zhí)行僅長(zhǎng)效胰島素的安全試射,而不浪費(fèi)GLPl。在此示例中,胰島素劑量的準(zhǔn)確度比起GLPl劑量的準(zhǔn)確度是更重要的,這正是優(yōu)選利用胰島素執(zhí)行所述安全試射的原因。如先前所述,藥物產(chǎn)品的組合(即由兩種或更多種單獨(dú)藥物配方的組合而構(gòu)成的單劑)以其中所遞送的劑量方案被預(yù)定的形式的這種遞送,為患者和特定狀況的治療都提供許多重要的益處。對(duì)于一些療法,次藥劑的劑量以固定的階梯式增量隨主藥劑的對(duì)應(yīng)劑量增大而增大可能是有利的,但這些階梯式增量的每一個(gè)僅發(fā)生在一旦主藥劑的具體的預(yù)定的閾劑量已被超過(guò)時(shí)。所述主藥劑的這些閾值之間的相對(duì)〃間隔〃可以是或者可以不是規(guī)則的。再次,這類型的方案是不能通過(guò)其中各種構(gòu)成部分的濃度是恒定的、被共同配制到單個(gè)主包裝(例如但不限于標(biāo)準(zhǔn)3ml玻璃藥筒)中的組合藥物來(lái)實(shí)現(xiàn)的。圖49和圖50分別示出兩種示例的方案1080和1100。例如,圖49示出包括緩慢上升并且可被編程到所述藥物遞送裝置10中的預(yù)定多級(jí)固定劑量-可變劑量治療方案1080的一種配置。具體地,圖49示出具有多級(jí)固定劑量的藥物B1088并且具有可變劑量的藥物A1084和緩慢上升的示范性二元配方。此特定遞送方案可為單裝置解決方案提供基礎(chǔ),所述單裝置解決方案中在治療上期望確保次藥劑的劑量以階梯(而不是線性)方式隨主藥劑的劑量增大而增大。這可能涉及規(guī)定療法的具體的安全和效能特性,或者涉及次藥劑的滴定是階梯式的情形,如GLPl類型藥物注射的情況(用于早期II類型糖尿病的治療)。圖50示出替代的方案1100,該方案1100用于確定一種預(yù)定的多級(jí)固定劑量-可變劑量治療并且可被編程到所述藥物遞送裝置10中。如所示,此具體的預(yù)定多級(jí)固定劑量-可變劑量治療方案包括快速的上升(rampup)。在此優(yōu)選方案1100中,示出一種多級(jí)固定劑量的藥物B1108和可變劑量的藥物A1104方案。此情況下,方案1100描述在一旦已超過(guò)藥物A的對(duì)應(yīng)閾劑量時(shí)藥物B的階梯式固定劑量的遞送。圖49和圖50所示方案在分割所設(shè)定和計(jì)算的組合劑量方面具有一定的潛在的益處。除先前已討論的優(yōu)點(diǎn)外,還已公認(rèn)藥物遞送裝置(例如筆型藥物遞送裝置)的使用者有時(shí)可將他們的目標(biāo)劑量分割成兩個(gè)較小的劑量。這可能發(fā)生在患者從近似空的裝置過(guò)渡到替換裝置時(shí),或因?yàn)椤蟆瘎┝康倪f送作為單次事件是成問(wèn)題的(甚至痛苦的)。對(duì)于單一配方裝置或其中各種構(gòu)成元素以彼此間固定比率而遞送的組合裝置,將劑量分成較小的部分不影響最終接收的劑量。然而,對(duì)于如先前描述的其中患者接收固定劑量的一種藥劑而無(wú)關(guān)于主藥劑的被選擇劑量的組合裝置,則分割劑量可能導(dǎo)致單獨(dú)藥劑之一的過(guò)劑量(overdose)。然而,這種類型的多級(jí)方案的謹(jǐn)慎運(yùn)用,可為此特定使用者情況提供比較健固的解決方案。僅作為一個(gè)示例,考慮大體取用50和80單位之間的藥物(例如胰島素或胰島素類似物)、且對(duì)藥物B(例如GLP-I或GLP-I類似物)的目標(biāo)劑量為20單位的患者。假定所述患者已被規(guī)定使用裝置利用圖49具體給出的治療方案,如果各劑量作為單次注射而施用,則他們的目標(biāo)處方將得以實(shí)現(xiàn)。在所述患者決定將他們的目標(biāo)劑量分成兩個(gè)較小劑量的情況下,情況就不是如此了。在示例實(shí)施例中,所述裝置例如通過(guò)確定藥劑之一的藥筒發(fā)生變化、或通過(guò)確定自上次注射以來(lái)已經(jīng)過(guò)僅少量時(shí)間例如小于30分鐘,從而可確定兩次相繼的注射是單目標(biāo)劑量的分割注射。參考圖49的方案,患者可能想要施用藥物A的50單位的劑量。所述裝置將確定與藥物A的50單位的劑量相對(duì)應(yīng)的藥物B的10單位的劑量。然而,在第一次注射中,選擇了25單位的藥物A,例如當(dāng)該藥筒僅容納25單位的剩余物。所述裝置根據(jù)該方案確定10單位的藥物B。在5分鐘以后(例如在更換所該藥筒后)選擇了另外25單位的藥物A。因?yàn)樽陨洗巫⑸湟詠?lái)的時(shí)間小于30分鐘的閾,所以所述裝置確定25單位的新選擇是50單位的藥物的分割劑量的第二劑量。因此,所述裝置對(duì)于第二次注射確定藥物B的劑量為0單位,因?yàn)?0單位的藥物A根據(jù)方案1080將得到10單位的藥物B,并且因?yàn)?0單位的藥物B已在分割劑量的第一次注射中被施用。所述機(jī)電劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)具有特定的益處,即能夠針對(duì)具體目標(biāo)患者群優(yōu)化目標(biāo)治療響應(yīng)。這可通過(guò)基于微處理器的、被編程來(lái)控制、確定和/或優(yōu)化至少一種治療劑量方案的藥物遞送裝置而實(shí)現(xiàn)。多種可能的劑量方案可被存儲(chǔ)在操作地聯(lián)接到所述微處理器的存儲(chǔ)器裝置中。例如,這類存儲(chǔ)的治療劑量方案可包括但不限于線性劑量方案;非線性劑量方案;固定比率-固定劑量方案;固定劑量-可變劑量方案;延遲式固定劑量-可變劑量方案;或多級(jí)的固定劑量-可變劑量方案,如所詳細(xì)描述和討論的?;蛘?,僅一個(gè)劑量方案將被存儲(chǔ)在操作地聯(lián)接到所述微處理器的存儲(chǔ)器裝置中。在一種雙藥劑的藥物遞送裝置的配置中,第二藥劑的劑量可經(jīng)由第一種治療方案比如以上識(shí)別的那些方案而確定。在一個(gè)包括三種藥劑的藥物遞送裝置中,第二藥劑的劑量可經(jīng)由第一種治療方案而確定,而第三藥劑的劑量可經(jīng)由相同的第一種治療方案或第二種不同的治療方案而確定。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到,也可采用替代的治療方案配置。本發(fā)明的示例實(shí)施例已做描述。然而,本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解,在不背離由權(quán)利要求所確定的本發(fā)明的真實(shí)范圍和精神的情況下,可對(duì)這些實(shí)施例進(jìn)行改變和變型。權(quán)利要求1.一種裝置(10),包括構(gòu)造成接收關(guān)于主藥劑的劑量的信息的控制單元(300),其中,所述控制單元(300)還構(gòu)造成至少部分地基于治療劑量方案和所述主藥劑的所述劑量而確定流體制劑的劑量的至少一個(gè)值;其中,所述治療劑量方案是所述流體制劑和所述主藥劑的非線性方案(820,860,880,900,920)。2.如權(quán)利要求I所述的裝置,其中,所述控制單元(300)包括微控制器(302)和構(gòu)造成存儲(chǔ)所述治療劑量方案的存儲(chǔ)器(324)。3.如前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的裝置,其中,所述流體制劑是次藥劑。4.如前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的裝置,還包括與所述控制單元(300)通信的操作員接口(60),其中,關(guān)于所述主藥劑的劑量的信息由所述控制單元(300)從所述操作員接口(60)接收。5.如前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的裝置,其中,所述控制單元構(gòu)造成確定所述流體制劑的劑量的一個(gè)值。6.如權(quán)利要求I至4的任一項(xiàng)所述的裝置,其中,所述流體制劑的劑量的至少一個(gè)值是值的范圍。7.如權(quán)利要求6所述的裝置,其中,所述操作員接口(60)構(gòu)造成在顯示器(80)上顯示所述流體制劑的劑量的所述值的范圍,并且,其中所述控制單元(300)構(gòu)造成從所述操作員接口(60)接收在所述流體制劑的劑量的所述范圍中的使用者選擇的劑量值。8.如前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的裝置,其中所述控制單元(300)還構(gòu)造成至少部分地基于所述治療劑量方案和所述主藥劑的所述劑量而確定另一種流體制劑的劑量的至少一個(gè)值。9.如前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的裝置,其中所述主藥劑包括胰島素和胰島素類似物中的至少一種。10.如前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的裝置,其中所述流體制劑包括GLP-I和GLP-I類似物中的至少一種。11.如前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的裝置,還包括操作地聯(lián)接到所述控制單元(300)的機(jī)電驅(qū)動(dòng)單元(500,600),所述機(jī)電驅(qū)動(dòng)單元(500.600)還聯(lián)接到容納所述主藥劑的主貯存器(90)和容納所述流體制劑的次貯存器(100);和構(gòu)造成用于與所述主貯存器、次貯存器(90,100)流體連通的單配給組件(200)。12.如權(quán)利要求11所述的裝置,其中,注射按鈕(74)的啟用致使所述機(jī)電驅(qū)動(dòng)單元(500.600)經(jīng)由所述單配給組件(200)配給所述主藥劑的所述劑量和所述流體制劑的所述劑量。13.如權(quán)利要求11至12的任一項(xiàng)所述的裝置,其中,所述單配給組件(200)包括第一內(nèi)側(cè)本體(220),所述第一內(nèi)側(cè)本體(220)包括與所述主貯存器(90)流體連通的第一穿刺針(240)和與所述次貯存器(100)流體連通的第二穿刺針(250),并且其中,所述單配給組件(200)包括雙頭式針組件(400)。14.如權(quán)利要求11至13的任一項(xiàng)所述的裝置,其中,所述主、次貯存器(90,100)容納在包括塞子(94,104)和可刺穿的隔膜的至少一個(gè)多劑量藥筒中。15.一種方法,包括在控制單元處接收關(guān)于治療劑量方案的信息;在所述控制單元處接收關(guān)于主藥劑的劑量的信息;在所述控制單元處至少部分地基于所述治療劑量方案和所述主藥劑的所述劑量的信息確定流體制劑的劑量的至少一個(gè)值;和根據(jù)所述治療劑量方案對(duì)所述主藥劑的所述劑量與所述流體制劑的所述劑量的施用進(jìn)行初始化;其中,所述治療劑量方案是所述流體制劑和所述主藥劑的非線性方案(820,860,880,.900,920)。16.一種計(jì)算機(jī)程序,包括用于在控制單元處接收關(guān)于治療劑量方案的信息的代碼;用于在所述控制單元處接收關(guān)于主藥劑的劑量的信息的代碼;用于在所述控制單元處至少部分地基于所述治療劑量方案和所述主藥劑的所述劑量的信息確定流體制劑的劑量的至少一個(gè)值的代碼;和用于根據(jù)所述治療劑量方案對(duì)所述主藥劑的所述劑量與所述流體制劑的所述劑量的施用進(jìn)行初始化的代碼;其中,所述治療劑量方案是所述流體制劑和所述主藥劑的非線性方案(820,860,880,.900,920)。全文摘要一種構(gòu)造成遞送至少一個(gè)劑量的兩種或更多種藥劑的計(jì)算機(jī)化的機(jī)電式藥物遞送裝置(10)。該裝置包括控制單元(300)。一種機(jī)電驅(qū)動(dòng)單元(500,600)操作地聯(lián)接到所述控制單元和用于第一藥劑的主貯存器(90)以及用于流體制劑例如第二藥劑的次貯存器(100)。操作員接口(60)與所述控制單元(300)通信。單配給組件(200)被構(gòu)造成用于與主貯存器(90)和次貯存器(100)流體連通。操作員面板的啟用設(shè)定來(lái)自所述主貯存器的第一劑量,并且基于該第一劑量和治療劑量方案(860),所述控制單元(300)構(gòu)造成確定所述流體制劑的范圍或劑量。或者,所述控制單元確定或計(jì)算第三藥劑的范圍或劑量。文檔編號(hào)A61M5/172GK102740907SQ201080062875公開(kāi)日2012年10月17日申請(qǐng)日期2010年11月29日優(yōu)先權(quán)日2009年12月1日發(fā)明者A.M.奧黑爾,B.耶茨,C.J.史密斯,C.P.基廷,C.瓊斯,D.M.利克,D.T.德索馬里茲林特爾,D.桑德斯,E.A.馬歇爾,M.博伊德,R.維齊,S.A.戴,S.溫彭尼申請(qǐng)人:賽諾菲-安萬(wàn)特德國(guó)有限公司
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