專利名稱：擴(kuò)張導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種球囊導(dǎo)管，在進(jìn)行血管的狹窄部位或堵塞部位的擴(kuò)張治療等吋，該球囊導(dǎo)管插入生物體內(nèi)使用。
背景技術(shù)：
以往，在進(jìn)行PTCA(經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形木)之類的治療中使用球囊導(dǎo)管。對于球囊導(dǎo)管也提出有在球囊的周圍具有細(xì)長元件的方案。例如，在專利文獻(xiàn)I所示的球囊導(dǎo)管中，在球囊的外周側(cè)以沿長度方向跨該球囊的方式設(shè)有細(xì)長元件。細(xì)長元件能夠伴隨球囊的膨脹而咬合病變部，從而在病變部形成軸線方向的腔管(流路)。細(xì)長元件還具有能夠抑制球囊和病變部之間的滑動的效果。另ー方面，本申請發(fā)明人發(fā)現(xiàn)細(xì)長元件存在以下問題，S卩，當(dāng)使球囊收縮而欲從體內(nèi)拔取球囊導(dǎo)管時，球囊導(dǎo)管被病變部(例如石灰化病變)或留置的支架等卡掛而難以拔取的問題。本申請發(fā)明人在專利文獻(xiàn)2中提供了一種通過使細(xì)長元件的一端脫落而消除細(xì)長元件的卡掛的技木。在先技術(shù)文獻(xiàn)專利文獻(xiàn)專利文獻(xiàn)I日本特表2005-517474號公報專利文獻(xiàn)2日本特開2009-112361號公報專利文獻(xiàn)3日本特開2008-206702號公報專利文獻(xiàn)4日本特表2007-530158號公報專利文獻(xiàn)5日本特開平10-137257號公報但是，本申請發(fā)明人不僅對消除細(xì)長元件的卡掛進(jìn)行研究，而且還對抑制卡掛本身進(jìn)行了專心研究。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是為解決上述以往課題的至少一部分而作出的，其目的在于提供一種在具有細(xì)長元件的球囊導(dǎo)管中抑制細(xì)長元件的卡掛的技術(shù)。以下，在根據(jù)需要示出作用、效果的同時對解決上述課題有效的裝置進(jìn)行說明。裝置1.包括導(dǎo)管軸；擴(kuò)張元件，其設(shè)于所述導(dǎo)管軸的一端部，具有向外側(cè)方向擴(kuò)張的擴(kuò)張區(qū)域；細(xì)長元件，其沿所述擴(kuò) 張區(qū)域的外周面配置，跨所述擴(kuò)張區(qū)域而在第一安裝位置和第二安裝位置安裝于所述導(dǎo)管軸，由此伴隨所述擴(kuò)張區(qū)域的擴(kuò)張而向外側(cè)方向變形，作為所述第一安裝位置和所述第二安裝位置的至少一方的特定的安裝位置能夠相對于所述導(dǎo)管軸移動，所述特定的安裝位置的移動在為至少ー個方向的限制方向上受到限制。
在裝置I中，由于細(xì)長元件的第一安裝位置和第二安裝位置的至少一方能夠相對于導(dǎo)管軸移動，因此，能夠降低因細(xì)長元件的長度有剩余而引起的擴(kuò)張區(qū)域收縮時的細(xì)長元件的撓曲。由于細(xì)長元件的撓曲是細(xì)長元件向病變部(例如石灰化病變)或留置的支架上卡掛的主要原因，因此，通過降低該撓曲，能夠抑制細(xì)長元件的卡掛。進(jìn)而能夠降低拉拔時與血管的摩擦。細(xì)長元件的撓曲是由于在擴(kuò)張區(qū)域收縮時細(xì)長元件的長度相對于第一安裝位置和第二安裝位置之間的距離有剩余而產(chǎn)生的。這是因為在擴(kuò)張區(qū)域膨脹時，第一安裝位置和第二安裝位置之間的距離縮短。第一安裝位置和第二安裝位置的距離縮短主要是由擴(kuò)張元件的軸向長度在擴(kuò)張元件擴(kuò)張時產(chǎn)生的永久變形而引起的。但是，根據(jù)裝置1，即使細(xì)長元件的長度有剩余，由于第一安裝位置和第二安裝位置的至少一方能夠相對于導(dǎo)管軸移動，因此，通過吸收該剩余的長度而能夠抑制細(xì)長元件的撓曲。另一方面，由于特定的安裝位置的移動在為至少一個方向的限制方向上受到限制，因此能夠具有例如防止脫落的效果。需要說明的是，“細(xì)長元件”不限于具有在擴(kuò)張元件(例如球囊)擴(kuò)張時作為與病變部咬合而用于抑制擴(kuò)張元件滑動的防滑件的功能的部件。例如，也可以具有下述各種功能中的至少一種，所述各種功能為在擴(kuò)張元件擴(kuò)張時作為用于切開病變部的切割刃的功能、咬入病變部而形成腔管 的功能、作為用于在生物體外確認(rèn)球囊在生物體內(nèi)的位置的造影體的功能。另外，所謂外側(cè)方向包括例如在直徑方向上遠(yuǎn)離導(dǎo)管軸的中心軸的方向。另外，在需要長擴(kuò)張區(qū)域的治療對象中，與之相應(yīng)地細(xì)長元件也長，撓曲變大，因此，能夠降低撓曲的本裝置能夠具有顯著的效果。具體而言，例如在腦或心臟的冠狀動脈的治療中，可以利用比較短的擴(kuò)張區(qū)域進(jìn)行應(yīng)對，但在例如大腿部血管這樣的人體其他部位的末梢血管的治療中，需要長擴(kuò)張區(qū)域，因此，本裝置能夠具有顯著的效果。需要說明的是，在腦或心臟的冠狀動脈的治療中，擴(kuò)張元件的直徑和長度一般分別為2至4_和13_左右。另一方面，在人體其他部位的末梢血管的治療中，擴(kuò)張元件的直徑和長度一般分別為4至8mm和20至40mm左右。裝置2.根據(jù)裝置I所述的擴(kuò)張導(dǎo)管，所述細(xì)長元件具有彈性部件，該彈性部件具有用于從所述變形回復(fù)的回復(fù)力，所述特定的安裝位置能夠隨著所述擴(kuò)張區(qū)域收縮時的所述細(xì)長元件的伴隨回復(fù)的動作而移動。在裝置2中，由于細(xì)長元件的安裝位置能夠隨著擴(kuò)張區(qū)域收縮時的細(xì)長元件的回復(fù)動作而移動，因此，在擴(kuò)張區(qū)域收縮后，能夠抑制只有細(xì)長元件成為撓曲變寬的狀態(tài)的情況。由此，能夠抑制撓曲變寬的狀態(tài)的細(xì)長元件的卡掛。裝置3.根據(jù)裝置I或2所述的擴(kuò)張導(dǎo)管，所述擴(kuò)張導(dǎo)管還具備多個所述細(xì)長元件和能夠相對于所述導(dǎo)管軸移動的移動安裝部件，所述多個細(xì)長元件均在所述移動安裝部件具有所述特定的安裝位置。裝置3由于在能夠相對于導(dǎo)管軸移動的移動安裝部件上安裝有多個細(xì)長元件，因此，能夠整體降低多個細(xì)長元件的撓曲。由此，能夠順利降低多個細(xì)長元件的撓曲。裝置4.根據(jù)裝置3所述的擴(kuò)張導(dǎo)管，所述擴(kuò)張導(dǎo)管還具有在所述限制方向上限制所述移動安裝部件的移動的限制部件，
所述限制部件配置在所述第一安裝位置和所述第二安裝位置之間。在裝置4中，由于限制移動安裝部件移動的限制部件配置在第一安裝位置和第二安裝位置之間，因此，能夠可靠地防止在第一安裝位置和第二安裝位置安裝于導(dǎo)管軸的細(xì)線元件的脫落。裝置5.根據(jù)裝置4所述的擴(kuò)張導(dǎo)管，所述限制部件在所述第一安裝位置和所述第二安裝位置之間配置在所述移動安裝部和所述擴(kuò)張元件的連接位置之間。在裝置5中，由于限制部件配置在移動安裝部和擴(kuò)張元件的連接位置之間，因此，能夠相互錯開限制部件、移動安裝部以及擴(kuò)張元件的連接位置。由此，能夠防止因限制部件、移動安裝部以及擴(kuò)張元件的連接位置的重疊而引起的擴(kuò)張導(dǎo)管局部變硬這樣的事態(tài)，故能夠抑制因裝備限制部件等而引起的抗彎折性(耐々 性)的降低。另外，在拉拔擴(kuò)張導(dǎo)管時，由于限制部件能夠?qū)⒗呜?fù)載分散于導(dǎo)管軸和細(xì)長元件，因此也能夠有助于防止拉拔時導(dǎo)管軸的折損。除此之外，由于即使在擴(kuò)張元件的連接位置處產(chǎn)生彎折或折損，也能夠通過細(xì)長元件來拉拽擴(kuò)張元件，故還具有能夠預(yù)防擴(kuò)張元件的脫落這樣的失效保護(hù)性。裝置6.根據(jù)裝置4或5所述的擴(kuò)張導(dǎo)管，所述擴(kuò)張導(dǎo)管具有多個細(xì)長元件，所述多個細(xì)長元件相對于所述移動安裝部件在以所述導(dǎo)管軸的中心軸線為中心的圓周上以大致均等的間隔連接于所述移動安裝部件。在裝置6中，由于多個細(xì)長元件相對于移動安裝部件以大致均等的間隔連接于移動安裝部件，因此，從多個細(xì)長元件向移動安裝部件以大致均等的間隔施加負(fù)載。由此，能夠使移動安裝部件的移動順暢。 裝置7.根據(jù)裝置4至6中任一項所述的擴(kuò)張導(dǎo)管，所述擴(kuò)張導(dǎo)管還具備施力部件，該施力部件對所述移動安裝部件向所述細(xì)長元件回復(fù)時的所述移動安裝部件的移動方向施力。在裝置7中，由于具有向細(xì)長元件回復(fù)時的移動安裝部件的移動方向施力的施力部件，因此，還能夠使細(xì)長元件的回復(fù)(撓曲的降低)順暢并減小撓曲。裝置8.根據(jù)裝置7所述的擴(kuò)張導(dǎo)管，所述施力部件配置于所述限制部件和所述移動安裝部件之間。在裝置8中，由于施力部件位于限制部件和移動安裝部件之間，因此，通過施力彈簧或具有彈性的管子這種簡單的結(jié)構(gòu)就可以安裝施力部件，進(jìn)而能夠有效地防止施力部件的脫落。裝置9.根據(jù)裝置I至8中任一項所述的擴(kuò)張導(dǎo)管，所述特定的安裝位置相對于所述擴(kuò)張區(qū)域膨脹時的所述細(xì)長元件的伴隨變形的動作而被限制移動。在裝置9中，由于特定的安裝位置相對于擴(kuò)張區(qū)域膨脹時的細(xì)長元件的伴隨變形的動作而被限制移動，因此，能夠避免擴(kuò)張區(qū)域膨脹時細(xì)長元件過度變形而離開擴(kuò)張區(qū)域的事態(tài)。裝置10.根據(jù)裝置I至9中任一項所述的擴(kuò)張導(dǎo)管，所述導(dǎo)管軸形成有供流體流通的內(nèi)腔，所述擴(kuò)張元件具有形成與所述內(nèi)腔連通的空間的擴(kuò)張區(qū)域，并構(gòu)成為在所述流體的壓力的作用下膨脹。
在裝置10中，由于擴(kuò)張元件具有形成與流體流通的內(nèi)腔連通的空間的擴(kuò)張區(qū)域，并構(gòu)成為在該流體的壓カ的作用下膨脹，因此能夠簡單地實現(xiàn)大負(fù)載下的擴(kuò)張。裝置11.根據(jù)裝置I至10中任一項所述的擴(kuò)張導(dǎo)管，所述擴(kuò)張導(dǎo)管還具備形成有弾性安裝位置的弾性安裝部，該彈性安裝位置是所述第一安裝位置和所述第二安裝位置中的非所述特定的安裝位置一側(cè)的安裝位置，在所述彈性安裝部中，在所述擴(kuò)張元件擴(kuò)張時通過所述弾性安裝部的伸長而使所述彈性安裝位置靠近所述特定的安裝位置，而在所述擴(kuò)張元件收縮時通過所述弾性安裝部的收縮而使所述彈性安裝位置遠(yuǎn)離所述特定的安裝位置。在裝置11中，當(dāng)擴(kuò)張元件收縮時，由于彈性安裝部從特定的安裝位置的相反側(cè)拉拽細(xì)長元件，因此能夠有效抑制在特定的安裝位置的相反側(cè)產(chǎn)生的撓曲。


圖1是示出第一實施方式的球囊導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)的簡要整體側(cè)視圖。圖2(a)是示出收縮狀態(tài)的球囊及其周邊結(jié)構(gòu)的簡要側(cè)視圖，圖2(b)是圖2(a)的橫剖視圖。 圖3(a)是示出膨脹狀態(tài)的球囊及其周邊結(jié)構(gòu)的簡要側(cè)視圖，圖3(b)是圖3(a)的橫剖視圖。圖4(a)是圖2(a)的縱剖視圖，(b)是圖3(a)的縱剖視圖。圖5是示出膨脹后的收縮結(jié)束狀態(tài)的球囊及其周邊結(jié)構(gòu)的縱剖視圖。圖6是表示在線狀部件和球囊之間產(chǎn)生間隙8的縱剖視圖。圖7是第二實施方式的球囊導(dǎo)管的縱剖視圖。符號說明10、10a…球囊導(dǎo)管，11…導(dǎo)管用管，12…襯套，13…球囊，15…外側(cè)管，15a…內(nèi)腔，16…內(nèi)側(cè)管，16a 球囊標(biāo)記，2ト 近位端部，22 近位端側(cè)錐形區(qū)域，22…膨脹區(qū)域，23…直管區(qū)域，23…膨脹區(qū)域，24…遠(yuǎn)位端側(cè)錐形區(qū)域，24…膨脹區(qū)域，25…遠(yuǎn)位端部，26…葉片，31…線狀部件，32近位端部，33…遠(yuǎn)位端部，45固定傘狀部，45a…前端側(cè)安裝孔，45b…基端側(cè)安裝孔，71移動安裝部件，79 施力彈簧，81止動件。
具體實施例方式(第一實施方式)以下，根據(jù)

將本發(fā)明具體化了的第一實施方式。圖1是球囊導(dǎo)管10的簡要整體側(cè)視圖。如圖1所示，球囊導(dǎo)管10具有導(dǎo)管用管(導(dǎo)管軸)11、安裝于導(dǎo)管用管11的近位端部(基端部)的襯套12、安裝于導(dǎo)管用管11的遠(yuǎn)位端部(前端部)的球囊13。導(dǎo)管用管11由多個管(管狀軸)構(gòu)成，并且至少從長度方向(軸向)的中途位置至球囊13的位置為內(nèi)外多管結(jié)構(gòu)(內(nèi)外雙重管結(jié)構(gòu))。具體來說，導(dǎo)管用管11具有外側(cè)管(外側(cè)管)15和內(nèi)徑及外徑比該外側(cè)管15小的內(nèi)側(cè)管(內(nèi)側(cè)管)16，通過在外側(cè)管15內(nèi)插入內(nèi)側(cè)管16，從而構(gòu)成上述內(nèi)外多管結(jié)構(gòu)。在此，上述外側(cè)管15及內(nèi)側(cè)管16均由聚酰胺系樹脂形成以具有規(guī)定的可撓性。但是，只要具有可撓性即可，并不限于聚酰胺系樹脂，可以使用聚乙烯系樹脂，聚丙烯系樹脂，聚氨酯系樹脂，聚酰亞胺系樹脂等合成樹脂材料，也可以以上述各合成樹脂材料為基材向該基材中混合添加劑。另外，也可以使用各不相同的合成樹脂材料來形成外側(cè)管15和內(nèi)側(cè)管16。內(nèi)側(cè)管16與外側(cè)管15相比向遠(yuǎn)位端側(cè)延長設(shè)置，在該內(nèi)側(cè)管16的延長的區(qū)域及外側(cè)管15的遠(yuǎn)位端部設(shè)有球囊13。下面，參照圖2 圖4詳細(xì)說明球囊13及其周邊結(jié)構(gòu)。圖2(a)是收縮狀態(tài)的球囊13及其周邊結(jié)構(gòu)的簡要側(cè)視圖，圖2(b)是圖2(a)的橫剖視圖。圖3(a)是膨脹狀態(tài)的球囊13及其周邊結(jié)構(gòu)的簡要側(cè)視圖，圖3(b)是圖3(a)的橫剖視圖。另外，圖4(a)是圖2(a)的縱剖視圖，圖4(b)是圖3(a)的縱剖視圖。球囊13由聚酰胺系樹脂形成。不過，只要具有可撓性，并不限于聚酰胺系樹脂，也可以使用聚乙烯系樹脂、聚丙烯系樹脂、聚氨酯系樹脂、聚酰亞胺系樹脂、硅橡膠，天然橡膠
坐寸ο球囊13如圖3及圖4所示，具有近位端部21、近位端側(cè)錐形區(qū)域22、直管區(qū)域23、遠(yuǎn)位端側(cè)錐形區(qū)域2 4以及遠(yuǎn)位端部25。在膨脹狀態(tài)下，近位端側(cè)錐形區(qū)域22、直管區(qū)域23及遠(yuǎn)位端側(cè)錐形區(qū)域24這三個區(qū)域膨脹。上述區(qū)域也被稱為膨脹區(qū)域22、23、24。球囊13如圖4所示，近位端部21與外側(cè)管15接合，遠(yuǎn)位端部25與內(nèi)側(cè)管16接合。球囊13在上述兩端部之間從外側(cè)覆蓋外側(cè)管15及內(nèi)側(cè)管16的外周面。外側(cè)管15的內(nèi)腔15a構(gòu)成將從襯套12供給的壓縮流體向球囊13的內(nèi)部引導(dǎo)的流體用流路。在內(nèi)側(cè)管16形成作為導(dǎo)絲用的導(dǎo)通路的內(nèi)腔(參照圖2(b))。球囊13通過熱熔敷與外側(cè)管15及內(nèi)側(cè)管16接合。不過，接合方法不限于此，也可以使用粘接劑等進(jìn)行接合。對于球囊13而言，可以利用X射線從外部監(jiān)視球囊13的位置。這是因為在球囊13的內(nèi)部，有兩個不透過X射線的球囊標(biāo)記16a安裝在內(nèi)側(cè)管16上。球囊13在膨脹狀態(tài)下具有以下的形狀。球囊13具有在多個位置截面形狀階梯狀變化的外形形狀。近位端部21是與外側(cè)管15接合的部分。近位端側(cè)錐形區(qū)域22是一端與近位端部21連接，另一端與直管區(qū)域23連接的區(qū)域。近位端側(cè)錐形區(qū)域22具有從近位端部21朝向直管區(qū)域23連續(xù)且呈線性地直徑變大的圓錐形狀。遠(yuǎn)位端側(cè)錐形區(qū)域24是一端與直管區(qū)域23連接，另一端與遠(yuǎn)位端部25連接的區(qū)域。遠(yuǎn)位端側(cè)錐形區(qū)域24具有從直管區(qū)域23朝向遠(yuǎn)位端部25連續(xù)且呈線性地直徑變小的圓錐形狀。遠(yuǎn)位端部25是與內(nèi)側(cè)管16接合的部分。如圖2所示，球囊13在收縮狀態(tài)下具有以下形狀。球囊13作為具有多個葉片26的形式即多葉片式而形成。在本實施方式中，葉片26的數(shù)量為3片，被稱為3片葉片式。3片葉片26以在收縮狀態(tài)下形成3片葉片26的方式而折疊。3片葉片26的各片形成為纏繞在內(nèi)側(cè)管16的周圍的狀態(tài)。葉片26也被稱為折翼或羽翼。3片葉片26的各片作為球囊13的膨脹區(qū)域沿長度方向垂直立起的葉片26以等間隔形成多個的方式進(jìn)行折疊。在3片葉片26的各片之間，沿膨脹區(qū)域22、23、24的外表面配置有3個線狀部件31。線狀部件31也被稱為線狀元件或細(xì)長元件。線狀部件31具有以下結(jié)構(gòu)。線狀部件31以使線狀部件31具有適當(dāng)?shù)膭傂院涂蓳闲缘姆绞匠尸F(xiàn)絲線或單絲的形態(tài)地形成。線狀部件31具有相對于彎曲變形具有回復(fù)力的彈性體的性質(zhì)。作為形成線狀部件31的材料，具體而言由聚酰胺系樹脂形成。需要說明的是，只要具有適當(dāng)?shù)膭傂?、可撓性及彈性，則不限于聚酰胺系樹脂，也可以使用其他合成樹脂。另外，也可以不限于合成樹脂而使用不銹鋼、N1-Ti合金或碳素纖維。線狀部件31設(shè)置有多個。各線狀部件31為下述狀態(tài)，即，其橫截面形成為三角形狀，在球囊13的膨脹狀態(tài)下，各線狀部件31的上述三角形狀的一邊位于球囊13的外周面上，上述三角形狀的一個角從球囊13的外周面向外側(cè)突出。需要說明的是，各線狀部件31的橫截面不必一定是三角形狀。只要能夠起到后述的球囊13膨脹時的防滑功能，各線狀部件31的橫截面也可以是圓形，還可以是四邊形。線狀部件31的遠(yuǎn)位端部33(前端部側(cè)的固定端)如下所述地安裝于內(nèi)側(cè)管16。線狀部件31通過固定傘狀部45安裝于內(nèi)側(cè)管16。固定傘狀部45通過將具有彈性的聚酰胺系彈性體作為基材而形成。固定傘狀部45在固定傘狀部45的前端部側(cè)和基端部側(cè)分別形成有前端側(cè)安裝孔45a和基端側(cè)安裝孔45b。在前端側(cè)安裝孔45a,固定傘狀部45通過熱熔敷而固定于將聚酰胺系樹脂作為基材形成的內(nèi)側(cè)管16。在基端側(cè)安裝孔45b，固定傘狀部45通過粘接或熱熔敷而固定于由聚酰胺系樹脂形成的線狀部件31的遠(yuǎn)位端部33。固定傘狀部45具有內(nèi)徑從前端側(cè)安裝孔45a朝向基端側(cè)安裝孔45b擴(kuò)大的內(nèi)部形狀。利用該形狀，基端側(cè)安裝孔45b能夠從內(nèi)側(cè)管16的外周面沿直徑方向分離，因此，能夠通過固定傘狀部45的彈性變形進(jìn)行基端側(cè)安裝孔45b相對于內(nèi)側(cè)管16的相對移動。對于固定傘狀部45而言，當(dāng)球囊13膨脹時，通過固定傘狀部45的延伸而使基端側(cè)安裝孔45b靠近線狀部件31的另一端側(cè)(移動安裝部件71)，當(dāng)球囊13收縮時，通過固定傘狀部45的收縮而使基端側(cè)安裝孔45b遠(yuǎn)離移動安裝部件71。由此，當(dāng)球囊13收縮時，基端側(cè)安裝孔45b能夠從移動安裝部件71的相反側(cè)拉拽線狀部件31，因此，能夠有效抑制在移動安裝部件71的相反側(cè)產(chǎn)生的撓曲。需要說明的是，固定傘狀部45和基端側(cè)安裝孔45b也被分別稱為彈性安裝 部和彈性安裝位置。線狀部件31的近位端部32如下所述地安裝于外側(cè)管15。線狀部件31的近位端部32通過移動安裝部件71安裝于外側(cè)管15。移動安裝部件71與線狀部件31同樣地由酰胺系樹脂形成。移動安裝部件71具有筒狀形狀，該筒狀形狀的內(nèi)徑大于外側(cè)管15的外形，其外徑小于收縮時的球囊13的葉片26的外形。3個線狀部件31均安裝于移動安裝部件71。在向移動安裝部件71進(jìn)行的安裝中，在以外側(cè)管15的中心軸線為中心的圓周上以大致均等的間隔進(jìn)行連接。由此，能夠以大致均等的間隔施加來自線狀部件31的負(fù)載，因此，移動安裝部件71能夠相對于外側(cè)管15沿其軸線方向順暢地移動(滑動)。需要說明的是，線狀部件31的兩端也被稱為第一安裝位
置和第二安裝位置。移動安裝部件71與固定于外側(cè)管15的止動件81相比安裝于近位端部側(cè)(襯套12側(cè))。止動件81與線狀部件31同樣地由酰胺系樹脂形成，通過熱熔敷固定于外側(cè)管15。由此，移動安裝部件71的向前端側(cè)的移動(向限制方向的移動)被止動件81限制，但能夠向止動件81順暢地移動。需要說明的是，止動件81也被稱為限制部件。止動件81被固定在球囊13膨脹前與移動安裝部件71接觸的位置上。這樣的固定位置用于抑制諸如圖6所示的間隙δ的產(chǎn)生。間隙δ由于以下原因而產(chǎn)生，S卩，由于線狀部件31的張カ不充分，故在線狀部件31的彎曲剛性的作用下，線狀部件31成為平滑的形狀而未沿著球囊13的外形形狀。這種間隙S的產(chǎn)生尤其在病變部發(fā)硬時成為線狀部件31避開(錯位)的原因，因此，作為使線狀部件31的張カ充分的條件，要求減小或消除間隙8。止動件81設(shè)置在近位端部21和移動安裝部件71之間。這樣的配置能夠使止動件81、移動安裝部件71以及近位端部21 (球囊13和外側(cè)管15的連接位置)相互錯開。SP，止動件81、移動安裝部件71以及近位端部21能夠以相互不重疊的方式配置。由此，能夠防止由于上述部件的重疊而引起的球囊導(dǎo)管10局部變硬的情況，故能夠抑制因止動件81和移動安裝部件71的配備而引起的抗彎折性的降低。在拉拔球囊導(dǎo)管10時，止動件81能夠通過移動安裝部件71將拉拔負(fù)載分散于線狀部件31和外側(cè)管15，因此，也有利于防止拉拔時外側(cè)管15的折損(尤其防止在近位端部21折損)。進(jìn)而，還具有失效保護(hù)性，即，即使假定在近位端部21發(fā)生破裂，由于通過線狀部件31來拉拔球囊13，故也能夠預(yù)防球囊13的脫落。線狀部件31僅由固定傘狀部45和移動安裝部件71固定，完全沒有相對于球囊13被固定。由此，與相對于球囊13的膨脹區(qū)域在整個長度方向上固定線狀部件31的結(jié)構(gòu)相比，能夠在盡量不損傷球囊13的柔軟性的情況下設(shè)置線狀部件31。在球囊13的外周側(cè)，沿周向等間隔安裝(配置)有3個線狀部件31。具體而言，線狀部件31以與球囊13的葉片26 —一對應(yīng)的方式設(shè)有3個，各線狀部件31在球囊13的外周側(cè)沿周向以120°的間隔安裝在移動安裝部件71和固定傘狀部45上。線狀部件31的長度尺寸被設(shè)定為比球囊13的長度方向的長度尺寸長。線狀部件31如圖4等所示，在球囊13的外周側(cè)，以僅安裝兩端的狀態(tài)設(shè)置成沿長度方向跨球囊13的至少膨脹區(qū)域22、23、24。各線狀部件31的中間部位位于球囊13的外周面上。線狀部件31如圖2(b)所示，在球囊13的收縮狀態(tài)下，各線狀部件31配置在對應(yīng)的葉片26的根部側(cè)。另ー方面，線狀部件31在球囊13的膨脹狀態(tài)下，如圖3(b)所示，各線狀部件31追隨于球囊13的膨脹而成為與各葉片26重疊的部位向徑向外側(cè)位移并凸出的狀態(tài)。各線狀部件31在涉及固定的結(jié)構(gòu)方面完全相同。不過，線狀部件31的固定不限于熱熔敷，也可以使用粘接劑進(jìn)行固定。具有上述結(jié)構(gòu)的球囊導(dǎo)管10的線狀部件31在球囊13的膨脹和收縮中如下進(jìn)行動作。在球囊13的膨脹過程中，3個線狀部件31隨著球囊13的膨脹而向離開內(nèi)側(cè)管16的方向變形。由此，具有三角形截面形狀的線狀部件31咬入血管的病變部(省略圖示)而不易滑動，同時球囊13從內(nèi)側(cè)開始在病變部中擴(kuò)張。另ー方面，與線狀部件31的變形對應(yīng)地，固定傘狀部45通過彈性變形而延伸，基端側(cè)安裝孔45b向近位端部側(cè)移動。這是由于移動安裝部件71被止動件81限制向前端部側(cè)移動。由此，基端側(cè)安裝孔45b能夠靠近移動安裝部件71，故線狀部件31能夠隨著球囊13的膨脹而變形。在球囊13的收縮過程中，3個線狀部件31隨著球囊13的收縮而向靠近內(nèi)側(cè)管16側(cè)的方向變形。該變形通過固定傘狀部45和線 狀部件31的回復(fù)カ來進(jìn)行。但本申請發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，在球囊13膨脹之后，主要產(chǎn)生球囊13折疊時的軸向縮短和固定傘狀部45的伸長的永久變形，在該殘余的作用下，成為3個線狀部件31撓曲的狀態(tài)。該永久變形均是由于球囊13膨脹時的殘余應(yīng)變而產(chǎn)生的。本申請發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，該撓曲通過以下的機(jī)理而產(chǎn)生。球囊13折疊時的軸向縮短使止動件81向遠(yuǎn)位端部側(cè)移動。另一方面，固定傘狀部45的伸長使線狀部件31的遠(yuǎn)位端部33向近位端部側(cè)移動。由此，如果像以往那樣是移動安裝部件71不移動的結(jié)構(gòu)、即例如是線狀部件31的遠(yuǎn)位端部33固定在止動件81上的結(jié)構(gòu)，則會產(chǎn)生撓曲。圖5是示出膨脹后收縮結(jié)束狀態(tài)下的球囊13及其周邊結(jié)構(gòu)的縱剖視圖。如圖5所示，由于剩余長度被吸收而作為移動安裝部件71與止動件81之間的間隙R，因此能夠降低由剩余長度引起的撓曲。根據(jù)以上詳述的本實施方式，具有以下良好效果。在球囊13膨脹時，線狀部件31能夠通過固定傘狀部45的彈性變形而承受適度的張力從而沿球囊13的外形形狀變形。另一方面，在球囊13收縮時，在固定傘狀部45和線狀部件31的回復(fù)力的作用下，線狀部件31的撓曲被消除。另外，由于線狀部件31的一端能夠相對于外側(cè)管15向拉長線狀部件31的方向移動，因此能夠防止因線狀部件31的長度有剩余而引起的撓曲。由此，能夠抑制線狀部件31向病變部(例如石灰化病變)或留置的支架卡掛，并能夠減小拉拔時與血管的摩擦。(第二實施方式)圖7是示出第二實施方式的球囊導(dǎo)管IOa的剖視圖。球囊導(dǎo)管IOa在止動件81和移動安裝部件71之間裝備有施力彈簧79,這一點與第一實施方式不同。施力彈簧79在球囊13收縮時，能夠通過作用力來吸收線狀部件31的剩余長度，從而能夠進(jìn)一步降低線狀部件31的撓曲。施力彈簧79不僅可以是圖7所示的金屬制的螺旋彈簧，也可以是例如將具有彈性的聚酰胺系彈性體作為基材而形成的具有彈簧功能的樹脂構(gòu)件。需要說明的是，施力彈簧79也被稱為施力部件。例如當(dāng)線狀部件31的彎曲剛性小而難以期待有回復(fù)力時，或者當(dāng)為應(yīng)對長期病變而較長設(shè)定球囊13時，第二實施方式具有顯著的效果。這是因為在需要長擴(kuò)張區(qū)域的治療對象中，與之相應(yīng)地細(xì)長元件也長，從而撓曲變大。具體而言，例如在腦或心臟的冠狀動脈的治療中，可以利用比較短的擴(kuò)張區(qū)域進(jìn)行應(yīng)對，但在例如大腿部血管這樣的人體其他部位的末梢血管的治療中，需要長擴(kuò)張區(qū)域，因此，本裝置能夠具有顯著的效果。需要說明的是，在腦或心臟的冠狀動脈的治療中，擴(kuò)張元件的直徑和長度一般分別為2至4mm和13mm左右。而在人體其他部位的末梢血管的治療中，擴(kuò)張元件的直徑和長度一般分別為4至8mm和20至40mm左右。(其他實施方式)本發(fā)明不限于上述各實施方式記載的內(nèi)容，例如也可以如下進(jìn)行。(I)在上述各實施方式中，作為細(xì)長元件而設(shè)置了用于抑制球囊13膨脹時的滑動的線狀部件31，但也可以設(shè)置例如在球囊13膨脹時用于切開病變部的切割刃用的線狀部件，還可以使用帶狀的細(xì)長元件。(2)在上述各實施方式中，使用具有彈性的固定傘狀部45，但也可以使用通過非彈性或彈性極小的材料安裝在內(nèi)側(cè)管上 而成的部件。不過，使用具有彈性的固定傘狀部45能夠有效降低球囊13膨脹時的間隙δ (參照圖6)的產(chǎn)生。尤其在不使用施力彈簧的結(jié)構(gòu)中，能夠取得顯著的效果。不過，使用具有彈性的固定傘狀部45和施力彈簧能夠提供包括施力彈簧的初始負(fù)載的設(shè)定在內(nèi)的多種設(shè)計自由度。(3)在上述各實施方式中，在近位端部側(cè)設(shè)有移動安裝部件，但也可以在遠(yuǎn)位端部側(cè)設(shè)置移動安裝部件。對于本發(fā)明而言，只要細(xì)長元件的兩端的安裝位置中的至少一個即特定的安裝位置能夠相對于導(dǎo)管軸移動即可。特定的安裝位置的移動只要在至少一個方向即限制方向上被限制即可。特定的安裝位置的移動的限制不限于如上述實施例所示使朝一個方向(遠(yuǎn)位端側(cè))的移動完全停止，例如也可以設(shè)置固定寬度而進(jìn)行雙向限制。(4)在上述各實施方式中，細(xì)長元件為朝向其兩端呈直線狀構(gòu)成，但也可以具有例如螺旋狀的構(gòu)造。這樣，由于膨脹時和收縮時移動安裝部件相對于外側(cè)管旋轉(zhuǎn)，因此能夠使移動安裝部件相對于外側(cè)管的滑動順暢。(5)在上述各實施方式中，將本發(fā)明應(yīng)用于使用在流體壓力下膨脹的球囊的球囊導(dǎo)管中，也可以在例如利用機(jī)械式擴(kuò)張的機(jī)構(gòu)中具有使相當(dāng)于上述膨脹區(qū)域的區(qū)域沿半徑方向擴(kuò)張的區(qū)域的機(jī)構(gòu)。需要說明的是，導(dǎo)管軸不需要一定是雙重配管構(gòu)造，只要是具有可撓性的實心或中空的導(dǎo)管軸即可。本發(fā)明可以應(yīng)用于使用擴(kuò)張元件的擴(kuò)張導(dǎo)管，所述擴(kuò)張元件一般與導(dǎo)管軸的一端連接，并具有向外側(cè)方向擴(kuò)張的擴(kuò)張區(qū)域。另外，所謂外側(cè)方向包括例如在直徑方向上遠(yuǎn)離導(dǎo)管軸的中心軸的方向。(6)在上述各實施方式中，沒有設(shè)定線狀部件31從擴(kuò)張導(dǎo)管脫離的脫離模式，但例如可以設(shè)定為線狀部件31的遠(yuǎn)位端部33向固定傘狀部45的安裝比線狀部件31的近位端部32向移動安裝部件71的安裝容易脫離。這樣，即使因某種原因使線狀部件31卡掛在體內(nèi)組織或支架上，也能夠在不過度損傷體內(nèi)組織的情況下順暢地拔出導(dǎo)管。(7)在上述各實施方式中，構(gòu)成為利用止動件81使移動安裝部件71不從擴(kuò)張導(dǎo)管脫落，但例如也可以省略止動件81的裝備而是在球囊13的近位端部21或近位端側(cè)錐形區(qū)域22限制移動安裝部 件71的移動。進(jìn)而，可以在止動件81的位置裝備由X射線不透過材料構(gòu)成的X射線不透過標(biāo)記，并將其作為移動限制部件來發(fā)揮功能。
權(quán)利要求
1.一種擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，具備導(dǎo)管軸；擴(kuò)張元件，其設(shè)于所述導(dǎo)管軸的一端部，具有向外側(cè)方向擴(kuò)張的擴(kuò)張區(qū)域；細(xì)長元件，其沿所述擴(kuò)張區(qū)域的外周面配置，跨所述擴(kuò)張區(qū)域而在第一安裝位置和第二安裝位置安裝于所述導(dǎo)管軸，由此伴隨所述擴(kuò)張區(qū)域的擴(kuò)張而向外側(cè)方向變形，作為所述第一安裝位置和所述第二安裝位置的至少一方的特定的安裝位置能夠相對于所述導(dǎo)管軸移動，所述特定的安裝位置的移動在為至少一個方向的限制方向上受到限制。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述細(xì)長元件具有彈性部件，該彈性部件具有用于從所述變形回復(fù)的回復(fù)力，所述特定的安裝位置能夠隨著所述擴(kuò)張區(qū)域收縮時的所述細(xì)長元件的伴隨回復(fù)的動作而移動。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述擴(kuò)張導(dǎo)管還具備多個所述細(xì)長元件和能夠相對于所述導(dǎo)管軸移動的移動安裝部件，所述多個細(xì)長元件均在所述移動安裝部件具有所述特定的安裝位置。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述擴(kuò)張導(dǎo)管還具有在所述限制方向上限制所述移動安裝部件的移動的限制部件， 所述限制部件配置在所述第一安裝位置和所述第二安裝位置之間。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述限制部件在所述第一安裝位置和所述第二安裝位置之間配置在所述移動安裝部和所述擴(kuò)張元件的連接位置之間。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述擴(kuò)張導(dǎo)管具有多個細(xì)長元件，所述多個細(xì)長元件相對于所述移動安裝部件在以所述導(dǎo)管軸的中心軸線為中心的圓周上以大致均等的間隔連接于所述移動安裝部件。
7.根據(jù)權(quán)利要求4至6中任一項所述的擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述擴(kuò)張導(dǎo)管還具備施力部件，該施力部件對所述移動安裝部件向所述細(xì)長元件回復(fù)時的所述移動安裝部件的移動方向施力。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述施力部件配置于所述限制部件和所述移動安裝部件之間。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項所述的擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述特定的安裝位置相對于所述擴(kuò)張區(qū)域膨脹時的所述細(xì)長元件的伴隨變形的動作而被限制移動。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至9中任一項所述的擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)管軸形成有供流體流通的內(nèi)腔，所述擴(kuò)張元件具有形成與所述內(nèi)腔連通的空間的擴(kuò)張區(qū)域，并構(gòu)成為在所述流體的壓力的作用下膨脹。
11.根據(jù)權(quán)利要求1至10中任一項所述的擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述擴(kuò)張導(dǎo)管還具備形成有彈性安裝位置的彈性安裝部，該彈性安裝位置是所述第一安裝位置和所述第二安裝位置中的非所述特定的安裝位置一側(cè)的安裝位置，在所述彈性安裝部中，在所述擴(kuò)張元件擴(kuò)張時通過所述彈性安裝部的伸長而使所述彈性安裝位置靠近所述特定的安裝位置，而在所述 擴(kuò)張元件收縮時通過所述彈性安裝部的收縮而使所述彈性安裝位置遠(yuǎn)離所述特定的安裝位置。
全文摘要
本發(fā)明提供在具有細(xì)長元件的球囊導(dǎo)管中抑制細(xì)長元件的卡掛的技術(shù)。本發(fā)明提供一種擴(kuò)張導(dǎo)管。該擴(kuò)張導(dǎo)管(10)的特征在于，具備導(dǎo)管軸(15、16)；與導(dǎo)管軸的一端連接并具有向直徑方向擴(kuò)張的擴(kuò)張區(qū)域的擴(kuò)張元件(13)；沿擴(kuò)張區(qū)域的外周面配置且跨擴(kuò)張區(qū)域在第一安裝位置和第二安裝位置安裝于導(dǎo)管軸(15、16)，由此隨著擴(kuò)張區(qū)域的擴(kuò)張而向外側(cè)方向變形的細(xì)長元件(31)。作為第一安裝位置和第二安裝位置的至少一方的特定的安裝位置(45b、71)能夠相對于導(dǎo)管軸(15、16)移動，特定的安裝位置的移動在為至少一個方向的限制方向上受到限制。
文檔編號A61M25/00GK103052422SQ20108006839
公開日2013年4月17日 申請日期2010年8月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月30日
發(fā)明者巖野健志, 三宅孝政 申請人:株式會社戈德曼