專利名稱：用于自動(dòng)化血小板洗滌的系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于洗滌收集的血小板的系統(tǒng)和方法，并且更具體地，涉及用于在自動(dòng)化且封閉的過(guò)程中洗滌收集的血小板的系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)：
清血(apheresis)是可以將單獨(dú)的血液成分(例如，血小板)從臨時(shí)從對(duì)象抽出的全血分離并且收集的程序。另外，可以使用各種其它過(guò)程來(lái)收集諸如血小板的血液成分。這些成分一旦被收集，就可以被存儲(chǔ)并且稍后被輸給病人。然而，在一些情況下，接收的病人對(duì)于輸血可能具有不良反應(yīng)(有時(shí)嚴(yán)重)。例如，對(duì)于血小板濃縮液(PC)和/或富含血小板血漿(PRP)的諸如變態(tài)反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、和/或發(fā)熱非溶血性輸血反應(yīng)(FNHTR)的不良反應(yīng)的發(fā)生是證據(jù)充分的。很多這些不良反應(yīng)因病人對(duì)包含在血漿(例如，血小板懸浮在其中的上清液)內(nèi)的蛋白質(zhì)的敏感性而引起。另外，血漿/上清液還可能包含溶于上清液和/或懸浮在上清液內(nèi)的多種污染物。這些污染物可能增加反應(yīng)的嚴(yán)重程度和/或可能引起附加反應(yīng)。為了減少這些反應(yīng)的發(fā)生，各種現(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)“洗滌”血小板以在輸血之前從血小板濃縮液和/或PRP中移除血漿上清液。例如，現(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)可以在血小板收集袋內(nèi)利用鹽溶液稀釋血小板產(chǎn)品。一旦被稀釋，現(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)和方法就使稀釋的血小板產(chǎn)品受離心作用以便在袋的底部形成“血小板顆粒(platelet pellet)”。然后，可以例如使用全血分離擠壓(whole blood separation press)來(lái)移除顆粒上清液(例如,血衆(zhòng))以及重新懸浮在不同的溶液中的血小板。然后稀釋程序必須重復(fù)多次(例如，至少三次)以便充分地移除上清液(例如，血漿)和蛋白質(zhì)/污染物。一旦已經(jīng)充分地移除上清液和蛋白質(zhì)，則可以使血小板重新懸浮在血小板添加溶液內(nèi)。通過(guò)用血小板添加溶液基本上取代血漿上清液，現(xiàn)有技術(shù)方法能夠減小不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。然而，像上文所描述的那些的現(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)和方法出于各種原因是有問(wèn)題的。首先，因?yàn)楝F(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)要求多個(gè)無(wú)菌對(duì)接步驟(例如，以便重復(fù)洗滌程序以及以增加血小板添加溶液)，該產(chǎn)品未以在功能上密封的方式被處理，這進(jìn)而增加污染的風(fēng)險(xiǎn)并且縮短血小板可以被存儲(chǔ)的時(shí)長(zhǎng)。另外，手動(dòng)過(guò)程固有地具有人為誤差的高風(fēng)險(xiǎn)，并且結(jié)果可能依賴于操作員而變化(例如，它們是不可重現(xiàn)的)。此外，手動(dòng)現(xiàn)有技術(shù)程序是勞動(dòng)密集的。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，一種用于洗滌血小板的方法包括將抗凝劑引入到血小板產(chǎn)品容器中，并且從容器抽取經(jīng)抗凝的血小板產(chǎn)品。在容器內(nèi)的血小板產(chǎn)品(例如，富含血小板血漿)可以包含懸浮在上清液(例如，血漿)內(nèi)的血小板。因此，該方法可以將經(jīng)抗凝的血小板產(chǎn)品引入到離心機(jī)轉(zhuǎn)筒中，該離心機(jī)轉(zhuǎn)筒進(jìn)而將血小板從上清液分離。一旦將血小板從上清液分離，該方法然后可以將洗滌溶液(例如，經(jīng)抗凝的鹽葡萄糖溶液)引入到離心機(jī)轉(zhuǎn)筒中以將上清液從轉(zhuǎn)筒置換(例如，置換到廢物容器中)，并且將血小板添加溶液引入到離心機(jī)轉(zhuǎn)筒中以將洗滌溶液從離心機(jī)轉(zhuǎn)筒置換(例如，置換到廢物容器中)。在引入血小板添加溶液并且置換洗滌溶液之后，然后該方法可以通過(guò)使離心機(jī)轉(zhuǎn)筒加速(如持續(xù)2秒)和減速(沿相同的方向或在順時(shí)針和逆時(shí)針?lè)较蚪惶?多次(例如，啟動(dòng)和停止一次，然后重復(fù)例如三次)來(lái)“微動(dòng)(jog)”轉(zhuǎn)筒，以使血小板重新懸浮在血小板添加溶液中。然后，該方法可以將重新懸浮的血小板和血小板添加溶液轉(zhuǎn)移到血小板存儲(chǔ)容器。在附加實(shí)施例中， 該方法可以將血小板添加溶液和重新懸浮的血小板的一部分從離心機(jī)轉(zhuǎn)筒轉(zhuǎn)移到血小板存儲(chǔ)容器，然后再次重復(fù)加速和減速過(guò)程至少一次(例如，額外四次)。在重復(fù)加速和減速過(guò)程之后，然后該方法可以將離心機(jī)轉(zhuǎn)筒內(nèi)剩余的血小板和血小板添加溶液轉(zhuǎn)移到血小板存儲(chǔ)容器。在系統(tǒng)將剩余的血小板和血小板添加溶液轉(zhuǎn)移到經(jīng)洗滌血小板容器之后，該方法還可以將血小板添加溶液添加到經(jīng)洗滌血小板存儲(chǔ)容器，以實(shí)現(xiàn)預(yù)定的經(jīng)洗滌血小板體積和/或預(yù)定的經(jīng)洗滌血小板產(chǎn)量。在一些實(shí)施例中，在將洗滌溶液引入到離心機(jī)轉(zhuǎn)筒中之前，該方法可以將抗凝劑引入到洗滌溶液中。在第二次微動(dòng)步驟之后，該方法還可以利用血小板添加溶液沖洗離心機(jī)轉(zhuǎn)筒，并且將在離心機(jī)轉(zhuǎn)筒中的血小板添加溶液(例如，用于沖洗的溶液)轉(zhuǎn)移到血小板存儲(chǔ)容器。根據(jù)附加實(shí)施例，在將抗凝劑引入到血小板產(chǎn)品容器中時(shí)，該方法可以(例如，利用搖動(dòng)器(shaker))搖動(dòng)(agitate)血小板產(chǎn)品容器。另外，在最初微動(dòng)離心機(jī)轉(zhuǎn)筒之前，該方法還可以將血小板添加溶液和重新懸浮的血小板的一部分轉(zhuǎn)移到血小板存儲(chǔ)容器。根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)一步的實(shí)施例，一種用于自動(dòng)化血小板洗滌的系統(tǒng)可以包括:
(I)無(wú)菌連接，用于將血小板產(chǎn)品容器連接到系統(tǒng)以及將血小板產(chǎn)品從容器抽出，(2)離心機(jī)轉(zhuǎn)筒，(3)洗滌溶液源，(4)血小板添加溶液源，以及(5)控制器。離心機(jī)轉(zhuǎn)筒將血小板產(chǎn)品分離成血小板和上清液，并且可以被構(gòu)造成將上清液傳送至廢物容器。洗滌溶液源可以被流體地連接到離心機(jī)轉(zhuǎn)筒并且被構(gòu)造成將洗滌溶液傳送至離心機(jī)轉(zhuǎn)筒。血小板添加溶液源可以被流體地連接到離心機(jī)轉(zhuǎn)筒并且被構(gòu)造成將血小板添加溶液傳送至離心機(jī)轉(zhuǎn)筒。控制器控制離心機(jī)轉(zhuǎn)筒的操作，并且可以使離心機(jī)轉(zhuǎn)筒加速(例如，持續(xù)2秒)和減速多次(例如，四次)以使血小板重新懸浮在血小板添加溶液內(nèi)(例如，在將血小板添加溶液添加到血小板并且將上清液傳送至廢物容器之后)。加速和減速可以包括啟動(dòng)和停止轉(zhuǎn)筒。在一些實(shí)施例中，當(dāng)對(duì)離心機(jī)轉(zhuǎn)筒進(jìn)行加速和減速時(shí)，控制器可以交替地沿順時(shí)針和逆時(shí)針?lè)较騿?dòng)轉(zhuǎn)筒。系統(tǒng)還可以包括經(jīng)洗滌血小板存儲(chǔ)容器，并且在控制器使離心機(jī)轉(zhuǎn)筒加速和減速(例如，啟動(dòng)和停止)之后，系統(tǒng)可以將重新懸浮的血小板的一部分轉(zhuǎn)移到經(jīng)洗滌血小板存儲(chǔ)容器。在此種實(shí)施例中，在將重新懸浮的血小板的一部分轉(zhuǎn)移至經(jīng)洗滌血小板存儲(chǔ)容器中之后，控制器可以重復(fù)對(duì)離心機(jī)轉(zhuǎn)筒的加速和減速。另外，在控制器重復(fù)加速和減速之后，系統(tǒng)可以將剩余的血小板和血小板添加溶液轉(zhuǎn)移到經(jīng)洗滌血小板存儲(chǔ)容器。系統(tǒng)還可以包括抗凝劑源，并且系統(tǒng)可以將抗凝劑從抗凝劑源引入到血小板產(chǎn)品容器中。在一些實(shí)施例中，控制器還可以被構(gòu)造成:在系統(tǒng)將剩余的血小板和血小板添加溶液轉(zhuǎn)移到經(jīng)洗滌血小板容器之后，將血小板添加溶液添加到經(jīng)洗滌血小板存儲(chǔ)容器以實(shí)現(xiàn)預(yù)定的經(jīng)洗滌血小板體積和/或預(yù)定的經(jīng)洗滌血小板產(chǎn)量。根據(jù)附加實(shí)施例，一種用于洗滌血小板的系統(tǒng)可以包括:(I)用于將抗凝劑引入到血小板產(chǎn)品容器中的裝置，(2)用于將經(jīng)抗凝的血小板產(chǎn)品從血小板產(chǎn)品容器抽取的裝置，(3)離心機(jī)轉(zhuǎn)筒，(4)用于將洗滌溶液引入到離心機(jī)轉(zhuǎn)筒中的裝置，(5)用于將血小板添加溶液引入到離心機(jī)轉(zhuǎn)筒的裝置，以及(6)用于控制離心機(jī)轉(zhuǎn)筒的操作的控制器。血小板產(chǎn)品可以包含懸浮在上清液內(nèi)的血小板，并且離心機(jī)轉(zhuǎn)筒可以將血小板與上清液分離。隨著洗滌溶液進(jìn)入轉(zhuǎn)筒，它可以將上清液從轉(zhuǎn)筒置換并且到廢物容器中。類似地，隨著血小板添加溶液進(jìn)入轉(zhuǎn)筒，血小板添加溶液可以將洗滌溶液從離心機(jī)轉(zhuǎn)筒置換并且到廢物容器中。在血小板添加溶液已經(jīng)將上清液(例如，被污染的上清液)置換至廢物容器之后，控制器可以對(duì)離心機(jī)轉(zhuǎn)筒加速和減速多次以使血小板重新懸浮在血小板添加溶液內(nèi)。系統(tǒng)還可以包括用于將重新懸浮的血小板和血小板添加溶液轉(zhuǎn)移到血小板存儲(chǔ)容器的裝置。一些實(shí)施例還可以包括用于將血小板添加溶液和重新懸浮的血小板的一部分從離心機(jī)轉(zhuǎn)筒轉(zhuǎn)移到血小板存儲(chǔ)容器的裝置。在此種實(shí)施例中，控制器還可以被構(gòu)造成:在將重新懸浮的血小板的一部分轉(zhuǎn)移至血小板存儲(chǔ)容器中之后，重復(fù)對(duì)離心機(jī)轉(zhuǎn)筒進(jìn)行加速和減速(例如，停止和啟動(dòng))。系統(tǒng)還可以包括:用于將剩余的重新懸浮的血小板和血小板添加溶液從離心機(jī)轉(zhuǎn)筒轉(zhuǎn)移至血小板存儲(chǔ)容器的裝置；以及在將洗滌溶液引入到離心機(jī)轉(zhuǎn)筒中之前，用于將抗凝劑引入到洗滌溶液中的裝置?？刂破鬟€可以進(jìn)一步被構(gòu)造成:當(dāng)啟動(dòng)和停止離心機(jī)轉(zhuǎn)筒時(shí)，交替地沿順時(shí)針和逆時(shí)針?lè)较騿?dòng)轉(zhuǎn)筒。另外，系統(tǒng) 還可以包括搖動(dòng)器，以在將抗凝劑引入到血小板產(chǎn)品容器中時(shí)搖動(dòng)血小板廣品各器。在一些實(shí)施例中，控制器還可以被構(gòu)造成在系統(tǒng)將剩余的血小板和血小板添加溶液轉(zhuǎn)移到經(jīng)洗滌血小板容器之后，將血小板添加溶液添加到經(jīng)洗滌血小板存儲(chǔ)容器，以實(shí)現(xiàn)預(yù)定的經(jīng)洗滌血小板體積和/或預(yù)定的經(jīng)洗滌血小板產(chǎn)量。


實(shí)施例的前述特征將通過(guò)結(jié)合附圖參考下文中的詳細(xì)描述被更加容易地理解，在這些附圖中:圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的血小板洗滌系統(tǒng)的示意圖；圖2是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的用于與圖1的系統(tǒng)一起使用的一次性系統(tǒng)的示意圖；圖3A示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的用于與圖1的血小板洗滌系統(tǒng)一起使用的離心機(jī)轉(zhuǎn)筒的側(cè)視圖；圖3B示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的用于與圖1的血小板洗滌系統(tǒng)一起使用的替代離心機(jī)轉(zhuǎn)筒的側(cè)視圖3c示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的用于與圖1的血小板洗滌系統(tǒng)一起使用的第三離心機(jī)轉(zhuǎn)筒的側(cè)視圖；圖4是描述根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的用于洗滌收集的血小板和血小板產(chǎn)品的方法的流程圖；并且圖5是描述根據(jù)本發(fā)明的附加實(shí)施例的用于洗滌收集的血小板和血小板產(chǎn)品的替代方法的流程圖。
具體實(shí)施例方式參照?qǐng)D1和圖2,自動(dòng)化血小板洗漆系統(tǒng)100使用離心機(jī)110以將血小板從自其上清液(例如，血小板懸浮于其中的流體)分離，該離心機(jī)110諸如在美國(guó)專利N0.4，983，158中描述的離心機(jī)轉(zhuǎn)筒，該美國(guó)專利據(jù)此通過(guò)引用并入。可以使用其它類型的分離室和設(shè)備，諸如但不限于如在美國(guó)專利N0.3，145，713和5，882，289中描述的標(biāo)準(zhǔn)Latham類型離心機(jī)(圖3C)，這些美國(guó)專利據(jù)此通過(guò)引用并入。離心機(jī)110包括旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)筒120以及由旋轉(zhuǎn)密封部74典型地緊密地耦合到轉(zhuǎn)筒內(nèi)部的固定的輸入和輸出端口 PTl和PT2 (參見(jiàn)圖3A)。雖然轉(zhuǎn)筒120的材料和大小可以依賴于應(yīng)用和將被洗滌的血小板產(chǎn)品的量而變化，但本發(fā)明的優(yōu)選的實(shí)施例利用具有范圍從210至275ml的容積并且由K-樹(shù)脂制成的轉(zhuǎn)筒。另外，系統(tǒng)100可以是血液/細(xì)胞處理系統(tǒng)，諸如由Haemonetics，Corp.提供的ACP .215系統(tǒng)和/或在美國(guó)專利N0.6，440, 372中描述的紅細(xì)胞低溫貯藏和回收設(shè)備，該美國(guó)專利據(jù)此通過(guò)引用并入。如在圖3B中所示，在一些實(shí)施例中，離心機(jī)轉(zhuǎn)筒120可以包括具有位于轉(zhuǎn)筒120的內(nèi)部?jī)?nèi)的分流器122的芯121，諸如在美國(guó)專利N0.4，943，273中描述的離心機(jī)轉(zhuǎn)筒，該美國(guó)專利據(jù)此通過(guò)引用并入。分流器122可以是位于靠近轉(zhuǎn)筒120的底部的甜甜圈狀(donut-like)構(gòu)件，并且可以具有在周邊邊緣處的開(kāi)口 123以及在開(kāi)口 123與芯121之間的開(kāi)口 126。隨著將 被處理的流體(例如，血小板產(chǎn)品、PRP、等)通過(guò)輸入端口 PTl進(jìn)入轉(zhuǎn)筒120，流體流經(jīng)供給管124并且到轉(zhuǎn)筒120的底部中。然后，離心力迫使血小板產(chǎn)品通過(guò)開(kāi)口 123向外且向上流動(dòng)并且到分離區(qū)125中。隨著洗滌溶液(或血小板添加溶液)進(jìn)入轉(zhuǎn)筒120，洗滌溶液可以通過(guò)開(kāi)口 126進(jìn)入分離區(qū)125以產(chǎn)生洗滌交叉流。離心機(jī)轉(zhuǎn)筒120的輸入端口 PTl經(jīng)由管132、連接件134、管136、和Y形連接件138與血小板產(chǎn)品容器130流體連通。管132和136與血液和血液產(chǎn)品具有兼容性，在系統(tǒng)100中的所有的管道均是如此。血小板產(chǎn)品容器130可以裝有使用諸如從Haemonetics，Corp.可獲得的MCS清血系統(tǒng)的血液清血系統(tǒng)源自于捐贈(zèng)人的血小板產(chǎn)品(例如，富含血小板血漿)。如下文更詳細(xì)地描述的，進(jìn)口端口 PTl也經(jīng)由閥V1/V2/V3、管144/154/164、連接件112、以及管115流體地連接到各種溶液容器140/150/160(在下文中更詳細(xì)地描述)。離心機(jī)轉(zhuǎn)筒120的出口端口 PT2由管116、閥V4和管118流體地連接到廢物容器170。如上文所提及的，除了血小板產(chǎn)品容器130之外，離心機(jī)110的進(jìn)口端口 PTl也可以流體地連接到多個(gè)溶液容器140/150/160。溶液容器可以包括用于存儲(chǔ)抗凝劑的袋或容器140、洗滌溶液存儲(chǔ)容器150、以及血小板添加溶液存儲(chǔ)容器160。在下文中更詳細(xì)地描述這些溶液中的每一種的使用。將溶液容器140/150/160連接到離心機(jī)轉(zhuǎn)筒120的管115可以包括防止在抗凝劑、血小板添加溶液、和/或洗滌溶液內(nèi)的任何細(xì)菌進(jìn)入系統(tǒng)100的濾菌器180。容器140/150/160優(yōu)選地是由與每個(gè)袋所裝的溶液兼容的材料制成的塑料袋。系統(tǒng)100還可以包括控制系統(tǒng)100和離心機(jī)110的整體操作的控制器190。例如，控制器190可以控制蠕動(dòng)泵Pl和P2以及閥V1/V2/V3/V4的操作以控制經(jīng)過(guò)系統(tǒng)100的流的方向和持續(xù)時(shí)間。另外，控制器190還可以控制諸如搖動(dòng)器192和打印機(jī)194 (如果被裝備)的附加系統(tǒng)組件的操作?？梢允褂么蛴C(jī)194來(lái)打印與過(guò)程相關(guān)的報(bào)告和/或其它信息。如在下文中更詳細(xì)地討論的，可以在裝在容器130內(nèi)的血小板產(chǎn)品的重新抗凝期間使用搖動(dòng)器192?？刂破?90還可以被耦合到顯示屏幕196以及輸入設(shè)備198，該顯示屏幕196向系統(tǒng)操作員展示信息，該輸入設(shè)備198允許系統(tǒng)操作員輸入信息以及向控制器190提供信息。例如，輸入設(shè)備198可以允許用戶以輸入期望的最終血小板體積(例如，體積大于轉(zhuǎn)筒120容積)和/或期望的最終血小板產(chǎn)量。如在下文中詳細(xì)地討論的，控制器190可以將血小板添加溶液添加到經(jīng)洗滌血小板產(chǎn)品以便實(shí)現(xiàn)期望的體積和/或產(chǎn)量。重要的是要注意，在本發(fā)明的其它實(shí)施例中，搖動(dòng)器192和打印機(jī)194可以是不連接至系統(tǒng)100的獨(dú)立組件。在此種實(shí)施例中，這些組件可以獨(dú)立于系統(tǒng)100和控制器190操作。例如，搖動(dòng)器192連同其自身的操作控制可以是獨(dú)立的設(shè)備(例如，它可以不受到控制器190的控制)。為了監(jiān)測(cè)在系統(tǒng)100內(nèi)的壓力，系統(tǒng)還可以包括一個(gè)或多個(gè)壓力傳感器。例如，系統(tǒng)100可以包括在管136上的壓力傳感器122以測(cè)量在泵Pl與經(jīng)洗滌血小板收集袋175之間的壓力。同樣地，系統(tǒng)100可以包括在管118上的壓力傳感器126以測(cè)量在離心機(jī)轉(zhuǎn)筒120與廢物容器170之間的壓力。壓力傳感器122/126中的每一個(gè)可以包括過(guò)濾器124/128(例如，0.2 μ m疏水過(guò)濾器和/或抗細(xì)菌濾過(guò)器)以維持系統(tǒng)100內(nèi)的無(wú)菌性。如圖2中所示，各個(gè)組件可以被包裝在一起作為一次性套件200。例如，一次性套件 200 可以包括管 115/116/118/132/144/154/172/174、連接器 134/138/112、閥 V1/V2/V3/V4、離心機(jī)轉(zhuǎn)筒120、 濾菌器180、廢物容器170、以及經(jīng)洗滌血小板存儲(chǔ)容器175。另外，一次性套件200還可以包括用于溶液容器140/150/160以及血小板產(chǎn)品容器130的連接端口。例如，一次性套件200可以包括用于連接血小板產(chǎn)品容器130的第一無(wú)菌連接131、用于連接血小板添加溶液容器160的第二無(wú)菌連接162、以及用于連接洗滌溶液容器150和抗凝劑容器140的連接142/152 (例如，長(zhǎng)釘(spike)連接、魯爾鎖連接等)。在啟動(dòng)血小板洗滌程序之前，一次性套件200可以從其包裝移出并且被安裝到系統(tǒng)100中，如圖1中所示。圖4是描述根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的用于洗滌血小板產(chǎn)品的方法的流程圖。第一，系統(tǒng)操作員可以將血小板產(chǎn)品容器130連接到無(wú)菌端口 131 (步驟401)以及將抗凝劑容器140、洗滌溶液容器150、血小板添加溶液容器160連接到連接器142/152/162 (步驟402)。一旦容器被連接，系統(tǒng)100可以將抗凝劑(例如，以重新抗凝)添加到在血小板產(chǎn)品容器130內(nèi)的血小板產(chǎn)品(步驟403)。為此，系統(tǒng)100可以激勵(lì)泵Pl和P2和使用泵P1/P2(例如，連續(xù)地)以通過(guò)管144和115、濾菌器180、線路136和132從容器140抽吸抗凝劑并且抽吸到血小板產(chǎn)品容器130中。為了輔助血小板產(chǎn)品和抗凝劑的混合，血小板產(chǎn)品容器130可以被放置在搖動(dòng)血小板產(chǎn)品容器130內(nèi)的溶液(例如，血小板產(chǎn)品和抗凝劑)的搖動(dòng)器192上。一旦將抗凝劑添加到血小板產(chǎn)品，系統(tǒng)100就可以將一定體積的(例如，全部或部分)重新抗凝的血小板產(chǎn)品轉(zhuǎn)移到離心機(jī)轉(zhuǎn)筒120 (步驟404)并且開(kāi)始使重新抗凝的血小板產(chǎn)品受離心作用(步驟405)。雖然血小板產(chǎn)品被轉(zhuǎn)移至離心機(jī)轉(zhuǎn)筒120的速率以及轉(zhuǎn)筒120旋轉(zhuǎn)(例如，以使血小板產(chǎn)品受離心作用)的速度可以變化，但是本發(fā)明的一些實(shí)施例本發(fā)明可以以150ml/min轉(zhuǎn)移血小板產(chǎn)品并且使離心機(jī)轉(zhuǎn)筒120以近似8000RPM旋轉(zhuǎn)。隨著血小板產(chǎn)品進(jìn)入轉(zhuǎn)筒120 (例如,分離區(qū)125)，在血小板產(chǎn)品上的離心力將開(kāi)始使血小板從上清液(例如，血漿)分離并且促使血小板朝轉(zhuǎn)筒120的外徑遷移。然后，系統(tǒng)100可以繼續(xù)使轉(zhuǎn)筒120旋轉(zhuǎn)并且開(kāi)始利用洗滌溶液(例如，鹽葡萄糖)洗滌血小板(步驟406)。在該步驟期間，泵P2將開(kāi)始從容器150抽吸洗滌溶液并且通過(guò)使洗滌溶液通過(guò)進(jìn)口端口 PTl引入到離心機(jī)轉(zhuǎn)筒120中來(lái)洗滌裝在轉(zhuǎn)筒120內(nèi)的血小板。隨著洗滌溶液進(jìn)入離心機(jī)轉(zhuǎn)筒120，洗滌溶液將開(kāi)始與在轉(zhuǎn)筒120內(nèi)的上清液(例如，重新抗凝的血漿)混合并且與血小板分離。隨著附加洗滌溶液進(jìn)入轉(zhuǎn)筒，洗滌溶液/血漿混合物將通過(guò)出口端口 PT2從離心機(jī)轉(zhuǎn)筒120被置換并且將通過(guò)管116和118被傳送至廢物容器170。雖然系統(tǒng)100引入洗滌溶液以洗滌血小板的速率也可以依賴于被洗滌的血小板產(chǎn)品的應(yīng)用和/或體積而變化，但是本發(fā)明的一些實(shí)施例對(duì)于總量為1500ml的洗滌溶液以150ml/min洗滌血小板。另外，重要的是要注意，在洗滌步驟期間，離心機(jī)110和轉(zhuǎn)筒120繼續(xù)以近似8000RPM旋轉(zhuǎn)，并且隨著將附加洗滌溶液引入到轉(zhuǎn)筒120，將洗滌溶液連續(xù)地置換(例如，離開(kāi)端口 PT2并且到廢物容器170中)。在一些實(shí)施例中，可能有益的是，在將洗滌溶液轉(zhuǎn)移到離心機(jī)轉(zhuǎn)筒120之前，將抗凝劑添加到洗滌溶液(例如，1:20的比例)。為此，在連接器112處和/或在洗滌溶液流經(jīng)線路115時(shí)，系統(tǒng)100/控制器190可以將抗凝劑添加到洗滌溶液。例如，在泵P2正從容器150抽取洗滌溶液時(shí)，隨著洗滌溶液被轉(zhuǎn)移至轉(zhuǎn)筒120，控制器190或系統(tǒng)操作員(如果閥是手動(dòng)閥)可以以適當(dāng)?shù)拈g隔打開(kāi)和關(guān)閉閥Vl以將抗凝劑用儀表計(jì)量到線路144和115中。重要的是要注意，通過(guò)將抗凝劑添到血小板產(chǎn)品和洗滌溶液，轉(zhuǎn)筒120的血小板和內(nèi)含物的PH臨時(shí)下降(例如，在利用洗滌溶液洗滌血小板的同時(shí))。該pH的臨時(shí)下降幫助防止血小板在處理期間相互粘附。另外，如在下文中更詳細(xì)地討論的，一旦使血小板重新懸浮在血小板添加溶液中，最終血小板產(chǎn)品(例如,經(jīng)洗滌血小板)的pH增加(例如，到6.4以上)。在系統(tǒng)100利用洗滌溶液執(zhí)行初始洗滌步驟(例如,步驟406)之后，系統(tǒng)100然后將開(kāi)始最終血小板洗滌(步驟407)。在最終血小板洗滌期間，系統(tǒng)100將關(guān)閉閥V2并且打開(kāi)V3以便將血小板添加溶液從容器160轉(zhuǎn)移至離心機(jī)轉(zhuǎn)筒120。隨著血小板添加溶液被轉(zhuǎn)移至離心機(jī)轉(zhuǎn)筒120，血小板添加溶液將與在轉(zhuǎn)筒內(nèi)剩余的來(lái)自初始洗滌步驟(例如，步驟406)的洗滌溶液混合。另外，以類似于利用洗滌溶液的初始洗滌步驟(例如，步驟406)的方式，系統(tǒng)100將轉(zhuǎn)移比離心機(jī)轉(zhuǎn)筒120能夠包含的更大體積的血小板添加溶液。例如，在使轉(zhuǎn)筒120以近似8000RPM旋轉(zhuǎn)的同時(shí)，最終洗滌步驟可以以150ml/min轉(zhuǎn)移500ml的血小板添加溶液。然而，隨著血小板添加溶液通過(guò)進(jìn)口端口 PTl進(jìn)入轉(zhuǎn)筒120，等體積的血小板添加溶液/洗滌溶液混合物將通過(guò)出口 PT2被置換并且流入到廢物容器170中。一旦完成最終洗滌步驟，則系統(tǒng)100/控制器190可以使離心機(jī)停止。 在完成最終洗滌(步驟407)并且使離心機(jī)110和轉(zhuǎn)筒120停止之后，系統(tǒng)100/控制器190可以在排空轉(zhuǎn)筒120之前通過(guò)開(kāi)始一系列加速和減速步驟搖動(dòng)和/或微動(dòng)轉(zhuǎn)筒120 (步驟408)以幫助移除可能被卡到離心機(jī)轉(zhuǎn)筒120側(cè)面的任何血小板。例如，控制器190可以啟動(dòng)/加速離心機(jī)110/轉(zhuǎn)筒120持續(xù)預(yù)定的時(shí)間量(例如，2秒)，然后使離心機(jī)110/轉(zhuǎn)筒120減速。微動(dòng)(例如，交替加速和減速)在轉(zhuǎn)筒120內(nèi)產(chǎn)生湍流并且引起流體在轉(zhuǎn)筒120中相對(duì)于轉(zhuǎn)筒120的運(yùn)動(dòng)，這進(jìn)而幫助從轉(zhuǎn)筒120的壁移除血小板。系統(tǒng)100/控制器190可以重復(fù)該加速/減速過(guò)程多次(例如，額外3次)。重要的是要注意，在一些實(shí)施例中，控制器190不需要在加速和減速步驟之間使轉(zhuǎn)筒停止。例如，在使轉(zhuǎn)筒120加速之前的減速步驟期間，控制器190不需要允許轉(zhuǎn)筒120達(dá)到完全停止。另外，為了使轉(zhuǎn)筒120減速，控制器可以僅僅切斷轉(zhuǎn)筒120/離心機(jī)110的電源并且允許轉(zhuǎn)筒120 (例如，通過(guò)在馬達(dá)、轉(zhuǎn)筒120等內(nèi)的摩擦)自身減速。換言之，在一些實(shí)施例中，在減速期間，控制器120不必主動(dòng)地使轉(zhuǎn)筒120制動(dòng)。在一些實(shí)施例中，加速和減速步驟可以包括啟動(dòng)和停止轉(zhuǎn)筒120。例如，初始加速步驟可以使轉(zhuǎn)筒120從停止啟動(dòng)。在此種實(shí)施例中，在減速步驟期間，控制器190還可以使轉(zhuǎn)筒120完全停止(或允許轉(zhuǎn)筒120以達(dá)到完全停止)。一旦完成初始搖動(dòng)步驟(步驟408)，系統(tǒng)100/控制器190可以通過(guò)使用泵Pl部分地排空轉(zhuǎn)筒120 (步驟409)以從轉(zhuǎn)筒120移除一定體積的血小板添加溶液和血小板，并且將該體積轉(zhuǎn)移至經(jīng)洗滌血小板存儲(chǔ)容器175。通過(guò)減小在離心機(jī)轉(zhuǎn)筒120內(nèi)的體積，使在轉(zhuǎn)筒120內(nèi)的“晃動(dòng)(sloshing)”和湍流在下文中討論的后續(xù)搖動(dòng)步驟期間增加。然后，系統(tǒng)100/控制器190可以開(kāi)始第二微動(dòng)/搖動(dòng)步驟(步驟410)，在該步驟中，系統(tǒng)100/控制器190重復(fù)搖動(dòng)過(guò)程(步驟408)。例如，系統(tǒng)100/控制器190可以再次使轉(zhuǎn)筒120加速和減速(例 如，開(kāi)始和停止)多次，以便在轉(zhuǎn)筒120內(nèi)產(chǎn)生湍流以及從轉(zhuǎn)筒120的壁移除血小板。另外，與第一搖動(dòng)步驟(步驟408)相似，控制器可以反復(fù)地(例如，總共四次)使轉(zhuǎn)筒加速持續(xù)預(yù)定時(shí)段(例如，2秒)并且使轉(zhuǎn)筒12減速。離心機(jī)110和轉(zhuǎn)筒120的旋轉(zhuǎn)方向可以依賴于所使用的系統(tǒng)100和離心機(jī)110的類型。例如，如果裝備有雙向離心機(jī)，則對(duì)于每個(gè)加速/啟動(dòng)循環(huán)，系統(tǒng)100/控制器190可以使旋轉(zhuǎn)方向交替。換言之，系統(tǒng)100/控制器190可以使轉(zhuǎn)筒120沿順時(shí)針和逆時(shí)針?lè)较蚪惶嫘D(zhuǎn)(例如，以便增加在轉(zhuǎn)筒120內(nèi)的湍流)。另外，雖然搖動(dòng)步驟在上文被所描述為使離心機(jī)110加速/啟動(dòng)離心機(jī)110持續(xù)2秒并且重復(fù)三次(例如，持續(xù)總共四個(gè)啟動(dòng)/停止周期)，但是時(shí)間和重復(fù)的次數(shù)能夠變化。例如，本發(fā)明的一些實(shí)施例可以使離心機(jī)加速/啟動(dòng)離心機(jī)持續(xù)3秒，并且其它實(shí)施例可以啟動(dòng)離心機(jī)110持續(xù)一秒或四秒或更多。同樣，一些實(shí)施例可以僅重復(fù)加速/減速步驟兩次，并且其它實(shí)施例可以重復(fù)四次或更多次。一旦完成第二微動(dòng)/搖動(dòng)步驟(步驟410)，系統(tǒng)100/控制器190就可以使離心機(jī)110停止并且排空轉(zhuǎn)筒120 (步驟411)。例如，控制器190可以激勵(lì)泵P2并且通過(guò)進(jìn)口端口 PTl抽吸剩余血小板和血小板添加溶液并且將血小板/血小板添加溶液轉(zhuǎn)移至經(jīng)洗滌血小板存儲(chǔ)容器175。如上文所提及的，在洗滌期間將抗凝劑添加到血小板產(chǎn)品和洗滌溶液減小血小板和血小板產(chǎn)品的pH。然而,一旦血小板添加溶液將轉(zhuǎn)筒120內(nèi)的洗滌溶液置換并且血小板重新懸浮在血小板添加溶液中，pH就增加到更加適合于血小板存儲(chǔ)的水平(例如，在6.4以上和/或血小板添加溶液的pH)。除了上文所描述的和圖4中所示的步驟之外，一些實(shí)施例還可以包括附加的可選步驟。例如，如圖5中所示,在啟動(dòng)初始微動(dòng)/搖動(dòng)步驟(步驟408)之前,一些實(shí)施例可以使離心機(jī)110停止并且將小體積(例如，50ml)的血小板添加溶液和血小板從轉(zhuǎn)筒120轉(zhuǎn)移至經(jīng)洗滌血小板存儲(chǔ)容器175 (步驟501)。通過(guò)這樣做，系統(tǒng)100可以提高在轉(zhuǎn)筒120內(nèi)的“晃動(dòng)”和湍流，這進(jìn)而幫助從離心機(jī)轉(zhuǎn)筒120的壁移除血小板。另外或可替代地，一些實(shí)施例可以在排空轉(zhuǎn)筒120之后(例如，在步驟411之后)執(zhí)行最終沖洗步驟(步驟502)。在最終沖洗步驟期間，系統(tǒng)100/控制器190可以將一定體積(例如，35ml)的血小板添加溶液轉(zhuǎn)移到離心機(jī)轉(zhuǎn)筒120。然后，系統(tǒng)100/控制器190可以以類似于步驟408和410的方式對(duì)轉(zhuǎn)筒120進(jìn)行加速和減速(例如，啟動(dòng)和停止)，以沖洗掉在轉(zhuǎn)筒120內(nèi)包含的任何剩余的血小板。然后，該沖洗液可以被轉(zhuǎn)移至經(jīng)洗滌血小板存儲(chǔ)容器175。此外，如果操作員將期望的血小板體積或期望的血小板產(chǎn)量輸入到輸入設(shè)備198(上文所討論的)中，則控制器190可以將血小板添加溶液添加到在收集袋175內(nèi)的經(jīng)洗滌血小板產(chǎn)品，以獲得程控的體積或產(chǎn)量(步驟503)。例如，控制器190可以使用泵Pl和P2(例如，連續(xù)地)來(lái)將所需體積的血小板添加溶液從容器160轉(zhuǎn)移至收集容器175。

重要的是要注意，上文所討論的流率和體積僅僅意味著作為示例，并且流率和體積可以變化。例如，洗滌溶液流率和體積分別可以大于或小于150ml/min和1500ml。另外，血小板添加溶液流率和體積分別可以大于或小于150ml/min和500ml。此外，上文提供的RPM同樣地意味著僅作為示例并且可以變化。例如，RPM可以小于或大于8000RPM(例如，它可以在7000與7500RPM之間、小于7000RPM、或大于8000RPM)。上文所描述的系統(tǒng)和方法提供優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)的若干優(yōu)勢(shì)。具體地，因?yàn)楸景l(fā)明的實(shí)施例在封閉系統(tǒng)內(nèi)執(zhí)行，所以存在減小的污染風(fēng)險(xiǎn)，并且最終產(chǎn)品(例如，經(jīng)洗滌血小板)能夠被存儲(chǔ)持續(xù)更長(zhǎng)的時(shí)期。例如，與利用上文所描述的現(xiàn)有技術(shù)手動(dòng)程序經(jīng)洗滌血小板僅持續(xù)6-8小時(shí)相比，利用本發(fā)明的實(shí)施例經(jīng)洗滌血小板可以被存儲(chǔ)持續(xù)24小時(shí)以上。另外，因?yàn)楸景l(fā)明的各實(shí)施例被自動(dòng)化，所以結(jié)果(例如，血小板回收、蛋白移除、等)是可重現(xiàn)的并且較少經(jīng)受操作員錯(cuò)誤。例如，本發(fā)明的實(shí)施例反復(fù)地能夠減少血小板產(chǎn)品內(nèi)的蛋白質(zhì)達(dá)80%以上(并且高達(dá)99%)并且反復(fù)地回收在初始血小板產(chǎn)品(例如，PRP)內(nèi)的血小板大于80%。上文所描述的本發(fā)明的實(shí)施例旨在僅僅是示例性的；若干變化和修改對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言將是明顯的。所有的此種變化和修改旨在處于如在任何所附權(quán)利要求中所限定的本發(fā)明的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種用于洗滌血小板的方法，包括: (a)將抗凝劑引入到裝有血小板產(chǎn)品的血小板產(chǎn)品容器中，所述血小板產(chǎn)品包含懸浮在上清液內(nèi)的血小板； (b)從所述血小板產(chǎn)品容器抽取經(jīng)抗凝的血小板產(chǎn)品； (c)將所述經(jīng)抗凝的血小板產(chǎn)品引入到離心機(jī)轉(zhuǎn)筒中，所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒將所述血小板從所述上清液分離； (d)將洗滌溶液引入到所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒中，所述洗滌溶液將所述上清液從所述轉(zhuǎn)筒置換并且到廢物容器中； (e)將血小板添加溶液引入到所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒中，所述血小板添加溶液將所述洗滌溶液從所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒置換并且到所述廢物容器中； Cf)通過(guò)對(duì)所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒加速和減速來(lái)微動(dòng)所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒； (g)重復(fù)步驟(f)至少一次，從而使所述血小板重新懸浮在所述血小板添加溶液中。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，進(jìn)一步包括將重新懸浮的血小板和血小板添加溶液轉(zhuǎn)移至經(jīng)洗滌血小板的存儲(chǔ)容器。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中重復(fù)步驟(f)四次。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，進(jìn)一步包括: (h)將血小板添加溶液和重新懸浮的血小板的一部分從所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒轉(zhuǎn)移至經(jīng)洗滌血小板的存儲(chǔ)容器； (i)重復(fù)步驟(f)至少一次；以及 (j)將在所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒內(nèi)剩余的血小板和血小板添加溶液轉(zhuǎn)移至所述經(jīng)洗滌血小板的存儲(chǔ)容器。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其中步驟(i)包括重復(fù)步驟(f)四次。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，進(jìn)一步包括: 在步驟(j)之后利用血小板添加溶液沖洗所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒；以及 將所述離心機(jī)中的血小板添加溶液轉(zhuǎn)移至所述血小板存儲(chǔ)容器。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其中對(duì)所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒加速包括從停止啟動(dòng)所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒，并且使所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒減速包括使所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒停止。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中對(duì)所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒加速包括沿交替的方向啟動(dòng)所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，進(jìn)一步包括在步驟(j)之后將血小板添加溶液添加到經(jīng)洗滌血小板的存儲(chǔ)容器以實(shí)現(xiàn)預(yù)定的經(jīng)洗滌血小板體積。
10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，進(jìn)一步包括在步驟(j)之后將血小板添加溶液添加到經(jīng)洗滌血小板的存儲(chǔ)容器以實(shí)現(xiàn)預(yù)定的經(jīng)洗滌血小板產(chǎn)量。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述洗滌溶液是鹽葡萄糖溶液。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，進(jìn)一步包括在將所述洗滌溶液引入到所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒之前將抗凝劑引入到所述洗滌溶液。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，進(jìn)一步包括在將抗凝劑引入到所述血小板產(chǎn)品容器時(shí)搖動(dòng)所述血小板產(chǎn)品容器。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述血小板產(chǎn)品是富含血小板血漿，并且所述上清液是血楽.。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中在步驟(f)期間在減速之前使所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒加速持續(xù)2秒。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，進(jìn)一步包括在步驟(f)之前轉(zhuǎn)移血小板添加溶液和重新懸浮的血小板的一部分。
17.一種用于自動(dòng)化血小板洗滌的系統(tǒng)，包括: 無(wú)菌連接，所述無(wú)菌連接用于將血小板產(chǎn)品容器連接到所述系統(tǒng)并且將血小板產(chǎn)品從所述血小板產(chǎn)品容器抽出； 離心機(jī)轉(zhuǎn)筒，所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒用于將所述血小板產(chǎn)品分離成血小板和上清液，所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒被構(gòu)造成將所述上清液傳送至廢物容器； 洗滌溶液源，所述洗滌溶液源流體地連接到所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒并且被構(gòu)造成將洗滌溶液傳送至所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒； 血小板添加溶液源，所述血小板添加溶液源流體地連接到所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒并且被構(gòu)造成將血小板添加溶液傳送至所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒；以及 控制器，所述控制器用于控制所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒的操作，所述控制器對(duì)所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒加速和減速多次，使得在將所述血小板添加溶液添加到所述血小板并且將所述上清液傳送至廢物容器之后，所述血小板重新懸浮在所述血小板添加溶液內(nèi)。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其中，對(duì)所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒加速包括從停止啟動(dòng)所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒，并且使所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒減速包括使所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒停止。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其中當(dāng)啟動(dòng)和停止所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒時(shí)，所述控制器交替沿順時(shí)針和逆時(shí)針?lè)较騿?dòng)所述轉(zhuǎn)筒。
20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其中所述控制器使所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒加速和減速四次。
21.根據(jù)權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括經(jīng)洗滌血小板的容器，在所述控制器啟動(dòng)和停止所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒之后，所述系統(tǒng)將重新懸浮的血小板的一部分轉(zhuǎn)移至所述經(jīng)洗滌血小板的容器。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其中在將所述重新懸浮的血小板的一部分轉(zhuǎn)移至所述經(jīng)洗滌血小板的容器之后，所述控制器重復(fù)對(duì)所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒的加速和減速。
23.根據(jù)權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其中在所述控制器重復(fù)加速和減速之后，所述系統(tǒng)將剩余的血小板和血小板添加溶液轉(zhuǎn)移至所述經(jīng)洗滌血小板的容器。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中所述控制器進(jìn)一步被構(gòu)造成:在所述系統(tǒng)將所述剩余的血小板和血小板添加溶液轉(zhuǎn)移至所述經(jīng)洗滌血小板的容器之后，將血小板添加溶液添加到所述經(jīng)洗滌血小板的存儲(chǔ)容器，以實(shí)現(xiàn)預(yù)定的經(jīng)洗滌血小板體積。
25.根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中所述控制器進(jìn)一步被構(gòu)造成:在所述系統(tǒng)將所述剩余的血小板和血小板添加溶液轉(zhuǎn)移至所述經(jīng)洗滌血小板的容器之后，將血小板添加溶液添加到所述經(jīng)洗滌血小板的存儲(chǔ)容器，以實(shí)現(xiàn)預(yù)定的經(jīng)洗滌血小板產(chǎn)量。
26.根據(jù)權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其中所述血小板產(chǎn)品是富含血小板血漿，并且所述上清液是血楽.。
27.根據(jù)權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其中在停止所述轉(zhuǎn)筒之前，所述控制器對(duì)所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒加速持續(xù)2秒。
28.根據(jù)權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其中所述洗滌溶液是經(jīng)抗凝的鹽葡萄糖。
29.根據(jù)權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括抗凝劑源，所述系統(tǒng)將抗凝劑從所述抗凝劑源引入到所述血小板產(chǎn)品容器中。
30.一種用于洗滌血小板的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括: 用于將抗凝劑引入到血小板產(chǎn)品容器中的裝置，所述血小板產(chǎn)品包含懸浮在上清液內(nèi)的血小板； 用于從所述血小板產(chǎn)品容器抽取經(jīng)抗凝的血小板產(chǎn)品的裝置； 用于將所述血小板從所述上清液分離的離心機(jī)轉(zhuǎn)筒； 用于將洗滌溶液引入到所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒中的裝置，所述洗滌溶液將所述上清液從所述轉(zhuǎn)筒置換并且到廢物容器中； 用于將血小板添加溶液引入到所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒中的裝置，所述血小板添加溶液將所述洗滌溶液從所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒置換并且到所述廢物容器中； 控制器，所述控制器用于控制所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒的操作，所述控制器對(duì)所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒加速和減速多次，使得在將所述血小板添加溶液添加到所述血小板并且將所述上清液和所述洗滌溶液傳送至所述廢物容器之后，所述血小板重新懸浮在所述血小板添加溶液內(nèi)。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括用于將重新懸浮的血小板和血小板添加溶液轉(zhuǎn)移至經(jīng)洗滌血小板的存儲(chǔ)容器的裝置。
32.根據(jù)權(quán)利要求30所述 的系統(tǒng)，其中所述控制器使所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒加速和減速四次。
33.根據(jù)權(quán)利要求30所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括: 用于將血小板添加溶液和重新懸浮的血小板的一部分從所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒轉(zhuǎn)移至經(jīng)洗滌血小板的存儲(chǔ)容器的裝置，所述控制器被構(gòu)造成在將所述重新懸浮的血小板的一部分轉(zhuǎn)移至所述經(jīng)洗滌血小板的存儲(chǔ)容器中之后重復(fù)所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒的加速和減速；以及 用于將剩余的重新懸浮的血小板和血小板添加溶液從離心機(jī)轉(zhuǎn)筒轉(zhuǎn)移至所述經(jīng)洗滌血小板的存儲(chǔ)容器的裝置。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的系統(tǒng)，其中所述控制器重復(fù)加速和減速四次。
35.根據(jù)權(quán)利要求33所述的系統(tǒng)，其中所述洗滌溶液是經(jīng)抗凝的鹽葡萄糖溶液。
36.根據(jù)權(quán)利要求33所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括用于在將所述洗滌溶液引入到所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒之前將抗凝劑引入到所述洗滌溶液中的裝置。
37.根據(jù)權(quán)利要求33所述的系統(tǒng)，其中所述控制器進(jìn)一步被構(gòu)造成:在所述系統(tǒng)將所述剩余的血小板和血小板添加溶液轉(zhuǎn)移至所述經(jīng)洗滌血小板的容器之后，將血小板添加溶液添加到所述經(jīng)洗滌血小板的存儲(chǔ)容器，以實(shí)現(xiàn)預(yù)定的經(jīng)洗滌血小板體積。
38.根據(jù)權(quán)利要求33所述的系統(tǒng)，其中所述控制器進(jìn)一步被構(gòu)造成:在所述系統(tǒng)將所述剩余的血小板和血小板添加溶液轉(zhuǎn)移至所述經(jīng)洗滌血小板的容器之后，將血小板添加溶液添加到所述經(jīng)洗滌血小板的存儲(chǔ)容器，以實(shí)現(xiàn)預(yù)定的經(jīng)洗滌血小板產(chǎn)量。
39.根據(jù)權(quán)利要求30所述的系統(tǒng)，其中，其中對(duì)所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒加速包括從停止啟動(dòng)所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒，并且使所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒減速包括使所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒停止。
40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的系統(tǒng)，其中所述控制器進(jìn)一步被構(gòu)造成:當(dāng)啟動(dòng)和停止所述離心機(jī)轉(zhuǎn)筒時(shí)，沿順時(shí)針和逆時(shí)針?lè)较蚪惶鎲?dòng)所述轉(zhuǎn)筒。
41.根據(jù)權(quán)利要求 30所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括搖動(dòng)器，在將抗凝劑引入到所述血小板產(chǎn)品容器時(shí)，所述搖動(dòng)器搖動(dòng)所述血小板產(chǎn)品容器。
42.根據(jù)權(quán)利要求30所述的系統(tǒng)，其中所述血小板產(chǎn)品是富含血小板血漿，并且所述上清液是血漿。
全文摘要
一種用于洗滌血小板的方法，包括將抗凝劑引入到血小板產(chǎn)品容器中，從該血小板產(chǎn)品容器抽取重新抗凝的血小板產(chǎn)品，以及將其引入到離心機(jī)轉(zhuǎn)筒中。該離心機(jī)轉(zhuǎn)筒將血小板與它們懸浮于其中的上清液分離。然后，該方法通過(guò)將洗滌溶液引入到該離心機(jī)轉(zhuǎn)筒中來(lái)洗滌血小板。在將洗滌溶液引入到轉(zhuǎn)筒中時(shí)，該洗滌液將上清液從轉(zhuǎn)筒置換并且到廢物容器中。然后，該方法將血小板添加溶液引入到離心機(jī)轉(zhuǎn)筒中，該離心機(jī)轉(zhuǎn)筒將洗滌溶液從離心機(jī)轉(zhuǎn)筒置換并且到廢物容器中并且進(jìn)一步洗滌血小板。然后，該方法反復(fù)地使離心機(jī)轉(zhuǎn)筒加速和減速以使血小板重新懸浮在血小板添加溶液中。
文檔編號(hào)A61M1/36GK103221078SQ201080069996
公開(kāi)日2013年7月24日 申請(qǐng)日期2010年11月15日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月5日
發(fā)明者艾蒂安·佩奇斯, 多米尼克·烏爾曼, 馬修·墨菲 申請(qǐng)人:赫摩耐提克斯公司