專利名稱：一種治療痤瘡的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥，特別是一種治療痤瘡的中藥制劑。背景技術(shù)：
痤瘡(Acne)是臨床皮膚科常見病、多發(fā)病，俗稱“青春痘”、“粉刺”，中醫(yī)又稱“肺 風(fēng)粉刺”、“酒刺”、“風(fēng)刺”等。據(jù)調(diào)查，在12-M歲的青少年中發(fā)病率高達(dá)85%，其中男性發(fā) 病率高于女性。臨床以顏面及胸背部散在發(fā)生針尖或米粒大小的皮疹為特點(diǎn)，或見黑頭，能 擠出粉渣樣物。初起如細(xì)小丘疹和膿包，嚴(yán)重時(shí)伴有結(jié)節(jié)、囊腫、疤痕、色素沉著。尋常痤瘡 是一種毛囊、皮脂腺的慢性炎癥性疾病，其臨床表現(xiàn)為粉刺、丘疹、膿瘡、囊腫、結(jié)節(jié)等，并可 見瘢痕形成，好發(fā)于顏面、頸部、軀干上部等?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，尋常痤瘡的發(fā)病與雄性激素分泌過多、皮脂腺功能亢進(jìn)、毛囊皮脂 腺導(dǎo)管角化異常、毛囊皮脂腺中微生物的作用等因素有關(guān)。目前國內(nèi)外主要是針對病因和發(fā)病機(jī)理進(jìn)行治療，采用性激素和抑制皮脂腺功能 藥物，同時(shí)應(yīng)用抗生素以抑制毛囊皮脂單位中微生物的生長和炎癥的發(fā)生。但是，長期服用 性激素會(huì)造成不可避免的系統(tǒng)性副作用如異維A酸雖能有效抑制皮脂腺分泌，在臨床上 取得較好療效，但其具有的皮膚粘膜干燥和致畸等副作用，限制了應(yīng)用范圍；由于抗生素的 廣泛應(yīng)用，耐藥菌不斷出現(xiàn)，抗生素治療痤瘡的效果受到嚴(yán)重的影響；抗雄激素的系統(tǒng)口服 療法適用于嚴(yán)重或頑固性痤瘡患者，尤其對應(yīng)用抗生素或維A酸療效不明顯或不耐受者， 且多用于女性[5]。常見的副作用有頭痛、惡心、出血、體重增加及胸部觸痛等，少見的副作 用有高血壓、血栓性靜脈炎及肺栓塞[6]。這些副作用使得這些藥物在臨床的應(yīng)用都有一定 限制，因此治療痤瘡仍是目前臨床上較為棘手的問題。中醫(yī)中藥對尋常痤瘡的治療有一定的優(yōu)勢，并可在一定程度上避免長期應(yīng)用抗生 素帶來的副作用，同時(shí)在調(diào)整機(jī)體的內(nèi)環(huán)境方面起到了重要的作用。
發(fā)明內(nèi)容
針對上述情況，為克服現(xiàn)有技術(shù)之缺陷，本發(fā)明目的就是提供一種治療痤瘡的中 藥制劑，可有效解決利用中藥治療痤瘡的問題，其解決的技術(shù)方案是該中藥制劑是由益母 草180-220g和丹參80-120g制成，其中，將丹參、益母草混合在一起，加丹參、益母草重量 和的10倍重量的質(zhì)量濃度為95%的乙醇浸泡2小時(shí)后，再提取回流4小時(shí)，過濾得第一次 醇提液，備用；再在藥渣中加入丹參和益母草重量和的8倍重量的質(zhì)量濃度為90%的乙醇 浸泡1小時(shí)，再回流提取2小時(shí)，過濾得第二次醇提液，合并兩次醇提液，回收乙醇，真空干 燥，粉碎、制粒、滅菌、裝膠囊(真空干燥，粉碎、制粒、滅菌、裝膠囊均采用現(xiàn)有技術(shù)，不再重 述)O本發(fā)明組分簡單，原料豐富，易生產(chǎn)，療效高，是中藥治療痤瘡上的創(chuàng)新。四具體實(shí)施方式
以下結(jié)合實(shí)施例，對本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作詳細(xì)說明。實(shí)施例1本發(fā)明在實(shí)施中，本發(fā)明中藥制劑是由益母草180g和丹參80g制成，其中先將益 母草和丹參混合在一起，置入提取罐內(nèi)，加入益母草和丹參重量和的10倍量O600g)質(zhì)量 濃度為95%的乙醇，浸泡2小時(shí)后，再提取回流4小時(shí)，過濾得第一次醇提液，備用；再在藥 渣中加入丹參和益母草重量和的8倍量(2040g)的質(zhì)量濃度為90%的乙醇浸泡1小時(shí)，再 回流提取2小時(shí)，過濾得第二次醇提液，合并兩次醇提液，回收乙醇，真空干燥，粉碎、制粒、 滅菌、裝膠囊，每粒重量0. 45g。實(shí)施例2本發(fā)明在具體實(shí)施中，該中藥制劑還可由益母草200g和丹參IOOg制成，其中先將 益母草和丹參混合在一起，置入提取罐內(nèi)，加入益母草和丹參重量和的10倍量(3000g)質(zhì) 量濃度為95%的乙醇，浸泡2小時(shí)后，再提取回流4小時(shí)，過濾得第一次醇提液，備用；再在 藥渣中加入丹參和益母草重量和的8倍量(MOOg)的質(zhì)量濃度為90%的乙醇浸泡1小時(shí)， 再回流提取2小時(shí)，過濾得第二次醇提液，合并兩次醇提液，回收乙醇，真空干燥，粉碎、制 粒、滅菌、裝膠囊，每粒重量0. 45g。實(shí)施例3本發(fā)明在實(shí)施中，還可由益母草220g和丹參120g制成，其中先將益母草和丹參混 合在一起，置入提取罐內(nèi)，加入益母草和丹參重量和的10倍量(3400g)質(zhì)量濃度為95%的 乙醇，浸泡2小時(shí)后，再提取回流4小時(shí)，過濾得第一次醇提液，備用；再在藥渣中加入丹參 和益母草重量和的8倍量(2720g)的質(zhì)量濃度為90%的乙醇浸泡1小時(shí)，再回流提取2小 時(shí)，過濾得第二次醇提液，合并兩次醇提液，回收乙醇，真空干燥，粉碎、制粒、滅菌、裝膠囊， 每粒重量0. 45g。上述藥物的有效組合，并經(jīng)科學(xué)制備，可有效用于控制雄性激素分泌過多、皮脂腺 功能亢進(jìn)、毛囊皮脂腺導(dǎo)管角化異常、毛囊皮脂腺中微生物的作用，正好達(dá)到治療痤瘡的目 的，并經(jīng)實(shí)驗(yàn)資料得到充分的證明，有關(guān)實(shí)驗(yàn)資料如下實(shí)驗(yàn)1益丹膠囊對兔耳痤瘡模型的實(shí)驗(yàn)1實(shí)驗(yàn)材料1.1試劑及藥物煤焦油(化學(xué)純級)，由廣州氣體廠有限公司(化工)提供；丹膠 囊，購自西安田園生物制劑廠，含量52% ；丹參酮膠囊，河北興隆希力藥業(yè)有限公司。1. 2實(shí)驗(yàn)儀器電子天平，梅特勒-托利多儀器有限公司；生物光學(xué)顯微鏡，重慶光 學(xué)儀器廠；自動(dòng)血流變檢測儀，重慶邁科儀器儀表有限公司。1. 3實(shí)驗(yàn)動(dòng)物日本大耳白兔30只，普通級，雄性，由鄭州市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物養(yǎng)殖場提供。2實(shí)驗(yàn)方法2. 1實(shí)驗(yàn)性兔耳痤瘡動(dòng)物模型的建立取日本大耳白兔左、右耳內(nèi)側(cè)耳管開口處 2cmX 2cm范圍涂抹煤焦油，劑量為0. 5ml/次，1次/d，連續(xù)2周。于14d后肉眼觀察并取白 兔耳內(nèi)側(cè)涂藥處皮膚進(jìn)行活檢，用10%甲醛溶液固定，石蠟包埋、切片、蘇木素-伊紅(HE) 染色，于光鏡下觀察組織學(xué)變化確定造模成功。2. 2分組灌藥將30只白兔隨機(jī)分為5組，每組6只，除空白組外，其余各組均造 痤瘡模型，同時(shí)給藥組灌服益丹膠囊溶液大劑量組按0. 4g/kg、小劑量組按0. 2g/kg，丹參酮膠囊組給藥劑量為0. 16g/kg，5ml/次?？瞻捉M灌飼等量的生理鹽水，各組均1次/d，共2 周。2. 3取材、觀察造模及灌藥14天后，分別對每只家兔做肉眼觀察及切取皮損組織 活檢，以福爾馬林固定，石蠟包埋，切片，HE染色，于光鏡下觀察組織學(xué)改變；心臟取血，測 定各組動(dòng)物血液流變學(xué)指標(biāo)。2. 4實(shí)驗(yàn)性粉刺的組織學(xué)判定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)實(shí)驗(yàn)各組的不同病理改變結(jié)果可分為四 級“_”:耳內(nèi)側(cè)皮膚鱗狀上毛囊、皮脂腺及皮下組織均正常?！?+ ”:耳內(nèi)側(cè)皮膚鱗狀上皮輕度 增生，角化層增多，皮脂腺細(xì)胞基本正常，皮下組織稍有增厚。“++”:耳內(nèi)側(cè)皮膚鱗狀上皮明 顯增生，皮脂腺部分細(xì)胞透明增大，皮下組織明顯增厚，有輕度充血和炎細(xì)胞侵潤。“+++” 耳內(nèi)側(cè)皮膚鱗狀上皮明顯增生，皮脂腺細(xì)胞透明顯著并增大，皮下組織明顯增厚，充血和炎 細(xì)胞侵潤。3.實(shí)驗(yàn)結(jié)果3. 1肉眼觀察結(jié)果兔耳痤瘡實(shí)驗(yàn)肉眼觀察分級標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)毛孔增大程度、角栓化物質(zhì)及其丘疹樣物 質(zhì)的多少分為4級(1) 0級，兔耳較菲薄、柔軟，耳管開口處毛囊口排列整齊，其上毛細(xì)血 管較為清晰。( +級，皮膚表皮干燥、增厚，毛孔增粗，毛囊口出現(xiàn)角栓化，偶有黑色粉刺； (3) ++級，皮膚表皮厚硬，毛孔增粗，角栓化過度，呈黑色粉刺狀，毛囊口有丘疹狀隆起出現(xiàn)， 偶有膿腫；G)+++級，黑色粉刺狀角栓較多，毛囊四周角化層明顯增厚、面積擴(kuò)大，丘疹狀 隆起密集，有膿腫出現(xiàn)。
權(quán)利要求
1.一種治療痤瘡的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑是由益母草180-220g和丹參 80-120g制成，其中，將丹參、益母草混合在一起，加丹參、益母草重量和的10倍重量的質(zhì)量 濃度為95%的乙醇浸泡2小時(shí)后，再提取回流4小時(shí)，過濾得第一次醇提液，備用；再在藥 渣中加入丹參和益母草重量和的8倍重量的質(zhì)量濃度為90%的乙醇浸泡1小時(shí)，再回流提 取2小時(shí)，過濾得第二次醇提液，合并兩次醇提液，回收乙醇，真空干燥，粉碎、制粒、滅菌、 裝膠囊。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的本治療痤瘡的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑是由益母 草180g和丹參80g制成，其中先將益母草和丹參混合在一起，置入提取罐內(nèi)，加入益母草和 丹參重量和的10倍量2600g質(zhì)量濃度為95%的乙醇，浸泡2小時(shí)后，再提取回流4小時(shí)，過 濾得第一次醇提液，備用；再在藥渣中加入丹參和益母草重量和的8倍量2040g的質(zhì)量濃度 為90%的乙醇浸泡1小時(shí)，再回流提取2小時(shí)，過濾得第二次醇提液，合并兩次醇提液，回收 乙醇，真空干燥，粉碎、制粒、滅菌、裝膠囊，每粒重量0. 45g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的本治療痤瘡的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑是由益母 草200g和丹參IOOg制成，其中先將益母草和丹參混合在一起，置入提取罐內(nèi)，加入益母草 和丹參重量和的10倍量3000g質(zhì)量濃度為95%的乙醇，浸泡2小時(shí)后，再提取回流4小時(shí)， 過濾得第一次醇提液，備用；再在藥渣中加入丹參和益母草重量和的8倍量MOOg的質(zhì)量濃 度為90%的乙醇浸泡1小時(shí)，再回流提取2小時(shí)，過濾得第二次醇提液，合并兩次醇提液，回 收乙醇，真空干燥，粉碎、制粒、滅菌、裝膠囊，每粒重量0. 45g。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的本治療痤瘡的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑是由益母 草220g和丹參120g制成，其中先將益母草和丹參混合在一起，置入提取罐內(nèi)，加入益母草 和丹參重量和的10倍量3400g質(zhì)量濃度為95%的乙醇，浸泡2小時(shí)后，再提取回流4小時(shí)， 過濾得第一次醇提液，備用；再在藥渣中加入丹參和益母草重量和的8倍量2720g的質(zhì)量濃 度為90%的乙醇浸泡1小時(shí)，再回流提取2小時(shí)，過濾得第二次醇提液，合并兩次醇提液，回 收乙醇，真空干燥，粉碎、制粒、滅菌、裝膠囊，每粒重量0. 45g。
全文摘要
本發(fā)明目的就是提供一種治療痤瘡的中藥制劑，可有效解決利用中藥治療痤瘡的問題，其解決的技術(shù)方案是該中藥制劑是由益母草180-220g和丹參80-120g制成，其中，將丹參、益母草混合在一起，加丹參、益母草重量和的10倍重量的質(zhì)量濃度為95％的乙醇浸泡2小時(shí)后，再提取回流4小時(shí)，過濾得第一次醇提液，備用；再在藥渣中加入丹參和益母草重量和的8倍重量的質(zhì)量濃度為90％的乙醇浸泡1小時(shí)，再回流提取2小時(shí)，過濾得第二次醇提液，合并兩次醇提液，回收乙醇，真空干燥，粉碎、制粒、滅菌、裝膠囊。本發(fā)明組分簡單，原料豐富，易生產(chǎn)，療效高，是中藥治療痤瘡上的創(chuàng)新。
文檔編號(hào)A61K9/48GK102058664SQ20111000311
公開日2011年5月18日 申請日期2011年1月7日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月7日
發(fā)明者張偉奇, 白明, 苗明三, 苗艷艷 申請人:河南中醫(yī)學(xué)院