專利名稱：一種保健品組合物及其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種保健品組合物，此外，本發(fā)明還涉及該保健品組合物在制備具有降血糖作用與改善胰島素抵抗作用，補(bǔ)充糖尿病患者維生素和礦物質(zhì)，恢復(fù)患者身體機(jī)能的保健品中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
糖尿病是一種常見的內(nèi)分泌代謝疾病，發(fā)病率呈逐年上升趨勢。目前，全世界約有
2.5億糖尿病患者，80%為非胰島素依賴型糖尿病(II型)。世界衛(wèi)生組織估計，到2025年， 患糖尿病的人數(shù)將比現(xiàn)在翻一番，而且患者主要集中在印度和中國等亞洲國家。我國目前糖尿病人數(shù)已超過4000萬，成為世界上糖尿病患者絕對人數(shù)僅次于印度的第二大國。糖尿病是由多種原因引起的胰島素絕對或相對缺乏以及不同程度的胰島素抵抗，導(dǎo)致糖、脂肪、 蛋白質(zhì)代謝紊亂，出現(xiàn)以慢性高血糖為特征的一組代謝性疾病。藥物治療是糖尿病治療的重點，目前治療藥物主要有磺脲類、雙胍類、α-葡萄糖苷酶抑制劑、噻啶烷二酮類、促胰島素分泌劑和中成藥七大類品種。西藥在糖尿病的治療中占主導(dǎo)地位，中成藥在糖尿病的治療中處于輔助治療的地位，但中藥的份額有擴(kuò)大的趨勢，特別是具有一定降糖作用的來源于中藥材中的均一組分受到越來越多的關(guān)注。麥冬系百合科多年生沿階草屬植物麥門冬的干燥塊根，簡稱麥冬。具有養(yǎng)陰生津， 潤肺清心的功效，臨床上用于熱病傷津、心煩口渴、肺燥干咳等癥。糖尿病中醫(yī)謂之“消渴”， 辨證分型一般分為陰虛熱盛、氣陰兩虛及陰陽兩虛等，治療以滋陰潤燥，健脾益腎為主。麥冬為常用滋陰中藥，有生津養(yǎng)陰、清熱潤燥、除煩消渴之功能，正如《本草正義》所言“麥冬寒潤，養(yǎng)陰解渴，皆為必用之藥”。因此，麥冬在臨床上也被用于糖尿病的治療。而現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)麥冬多糖可能在麥冬降血糖作用中發(fā)揮著重要的作用。同時，由于糖尿病患者體內(nèi)腸道功能易發(fā)生紊亂，造成患者體內(nèi)維生素和礦物質(zhì)的水平較低，影響患者身體狀態(tài)。 因此，適當(dāng)補(bǔ)充復(fù)合維生素、復(fù)合礦物質(zhì)可以對恢復(fù)患者身體機(jī)能，維持機(jī)體代謝平衡發(fā)揮重要的作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題之一是提供一種保健品組合物，其兼具降血糖作用與改善胰島素抵抗作用，補(bǔ)充糖尿病患者維生素和礦物質(zhì)，恢復(fù)患者身體機(jī)能。本發(fā)明要解決的技術(shù)問題之二是提供該保健品組合物在制備降血糖、改善胰島素抵抗以及恢復(fù)身體機(jī)能的保健品中的應(yīng)用。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明一種保健品組合物，主要是由以下重量份的原料制成麥冬多糖30-98份，復(fù)合維生素1-50份和復(fù)合礦物質(zhì)1-50份。優(yōu)選為麥冬多糖50份，復(fù)合維生素25份和復(fù)合礦物質(zhì)25份。本發(fā)明選擇麥冬多糖、復(fù)合維生素、復(fù)合礦物質(zhì)進(jìn)行組合，將這些原料組合使得各原料功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而兼具降血糖作用與改善胰島素抵抗作用，補(bǔ)充糖尿病患者維生素和礦物質(zhì)，恢復(fù)患者身體機(jī)能。其中，本發(fā)明所述的麥冬多糖是從麥冬藥材中分離獲得的總多糖，分離方法如下取麥冬藥材，加水，煎煮三次，過濾，合并濾液。濾液減壓濃縮， 加95%乙醇至含醇量為80%，靜置過夜，傾去上清液，沉淀加少量水重新溶解，再加95%乙醇至含醇量為80%，靜置過夜，傾去上清液，得到總多糖。所述的復(fù)合維生素是指由多種維生素按一定比例組成的組合物。所述的復(fù)合礦物質(zhì)是由多種礦物質(zhì)按一定比例組成的組合物。在所述保健品組合物的中間體中可加入常規(guī)藥用載體或敷料，采用本領(lǐng)域常規(guī)方法制成任何一種常用內(nèi)服制劑。優(yōu)選地，所述的內(nèi)服制劑是顆粒劑、片劑或膠囊劑。本發(fā)明的保健品組合物的用量和療程可根據(jù)劑型、患者的年齡、疾病的輕重程度作適當(dāng)調(diào)整，但一般為每日口服3次，每次2片/2粒/I袋，以I個月為一個療程，可連續(xù)使用3個療程或更長時間。此外，本發(fā)明還提供該保健品組合物在制備降血糖、改善胰島素抵抗以及恢復(fù)身體機(jī)能的保健品中的應(yīng)用。本發(fā)明具有以下有益效果經(jīng)過藥效學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的保健品組合物單次給藥后對ob/ob小鼠的隨機(jī)血糖有一定的急性降低作用；長期給藥后，可降低ob/ob小鼠的隨機(jī)血糖，但對空腹血糖僅有微弱的降低作用；長期給藥后對Ob/ob小鼠糖耐量有一定的改善作用，并可顯著降低Ob/ob小鼠的血清胰島素水平，提示其對ob/ob小鼠的胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)有一定的改善作用。長期給藥后可降低Ob/ob小鼠肝臟中甘油三酯含量，提示對脂肪肝有一定的改善作用。同時，長期給藥后可顯著改善自發(fā)性II型糖尿病Ob/ob小鼠的外觀體征，具體表征為與模型組相比，動物食欲旺盛，反應(yīng)敏捷，披毛光滑，有色澤，天然孔腔無分泌物。以上結(jié)果表明，本發(fā)明的保健品組合物具有一定的降血糖、改善胰島素抵抗以及恢復(fù)身體機(jī)能的作用。
具體實施例方式以下通過實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的闡述實施例I :麥冬多糖的制備取麥冬藥材10公斤加10倍量水，煎煮三次，每次煮沸30min，過濾，合并濾液。濾液70°C減壓濃縮至I. 2(70-80°C測定)，加95%乙醇至含醇量為80%，靜置過夜，傾去上清液,沉淀加少量水重新溶解,再加95%乙醇至含醇量為80%，靜置過夜，傾去上清液，得到總多糖，即麥冬多糖。以下實施例2-13所采用的原料來源如下麥冬多糖由實施例I制得；復(fù)合維生素購自上海鼎利生物科技有限公司，產(chǎn)品配方編號RPT-100434-Vit ;復(fù)合礦物質(zhì)購自上海鼎利生物科技有限公司，產(chǎn)品配方編號RPT-100434-Min。實施例2稱取原料麥冬多糖120克、復(fù)合維生素200克、復(fù)合礦物質(zhì)80克，再加入500克微晶纖維素后，干法制粒，整粒，制得顆粒劑，裝袋，每袋I. 5克。實施例3:稱取原料麥冬多糖120克、復(fù)合維生素80克、復(fù)合礦物質(zhì)200克，再加入500克微晶纖維素后，干法制粒，整粒，制得顆粒劑，裝袋，每袋I. 5克。
實施例4:稱取原料麥冬多糖200克、復(fù)合維生素100克、復(fù)合礦物質(zhì)100克，再加入500克微晶纖維素后，干法制粒，整粒，制得顆粒劑，裝袋，每袋I. 5克。實施例5 稱取原料麥冬多糖392克、復(fù)合維生素4克、復(fù)合礦物質(zhì)4克，再加入500克微晶纖維素后，干法制粒，整粒，制得顆粒劑，裝袋，每袋I. 5克。實施例6 稱取原料麥冬多糖120克、復(fù)合維生素200克、復(fù)合礦物質(zhì)80克，再加入300克微晶纖維素后，制粒后，制得片劑，每片O. 6克。實施例7 稱取原料麥冬多糖120克、復(fù)合維生素80克、復(fù)合礦物質(zhì)200克，再加入300克微晶纖維素后，制粒后，制得片劑，每片O. 6克。實施例8 稱取原料麥冬多糖200克、復(fù)合維生素100克、復(fù)合礦物質(zhì)100克，再加入300克微晶纖維素后，制粒后，制得片劑，每片O. 6克。實施例9:稱取原料麥冬多糖392克、復(fù)合維生素4克、復(fù)合礦物質(zhì)4克，再加入300克微晶纖維素后，制粒后，制得片劑，每片O. 6克。實施例10 稱取原料麥冬多糖120克、復(fù)合維生素200克、復(fù)合礦物質(zhì)80克，再加入200克微晶纖維素后，干法制粒，整粒，灌制成膠囊劑，每粒O. 5克。實施例11 稱取原料麥冬多糖120克、復(fù)合維生素80克、復(fù)合礦物質(zhì)200克，再加入200克微晶纖維素后，干法制粒，整粒，灌制成膠囊劑，每粒O. 5克。實施例12 稱取原料麥冬多糖200克、復(fù)合維生素100克、復(fù)合礦物質(zhì)100克，再加入200克微晶纖維素后，干法制粒，整粒，灌制成膠囊劑，每粒O. 5克。實施例13 稱取原料麥冬多糖392克、復(fù)合維生素4克、復(fù)合礦物質(zhì)4克，再加入200克微晶纖維素后，干法制粒，整粒，灌制成膠囊劑，每粒O. 5克。以下通過試驗例對本發(fā)明的有益效果作進(jìn)一步的闡述試驗例I對ob/ob小鼠隨機(jī)血糖的急性作用材料試樣顆粒劑(由實施例4制得)、片劑(由實施例8制得)、膠囊劑(由實施例 12制得)，加蒸懼水溶解,混勻備用；鹽酸二甲雙胍片(MetforminHydrochloride, Met),中美上海施貴寶制藥有限公司，批號0810076。儀器0NE TOUCH穩(wěn)豪倍易血糖儀及配套試紙，美國強(qiáng)生公司產(chǎn)品。動物B6. V-Lepob/J (ob/ob)小鼠，體重42± lg，中科院上海藥物研究所提供。試驗方法
動物分組小鼠30只，隨機(jī)分為5組，每組6只。a)模型組雙蒸水，O. lml/10g ； b)陽性組Met片劑,溶于雙蒸水,0. lml/10g ；c)樣品組顆粒劑I. 55g/kg、片劑I. 25g/kg、 膠囊劑I. 05g/kg,溶于雙蒸水,0. lml/10go各組動物于試驗第I天(DO)時，測定給試樣前隨機(jī)血糖，然后口服不同劑型的保健品組合物或陽性對照Met，模型對照組口服雙蒸水。各組動物于給試樣后2、4、6小時測定隨機(jī)血糖，觀察保健品組合物對ob/ob小鼠的急性降糖作用。實驗結(jié)果如表I所示。表I.對ob/ob小鼠隨機(jī)血糖的急性作用(血糖值，mmol/L, η = 6,無±^ )
權(quán)利要求
1.一種保健品組合物，其特征在于，該組合物主要是由以下重量份的原料制成麥冬多糖30-98份，復(fù)合維生素1-50份和復(fù)合礦物質(zhì)1-50份。
2.如權(quán)利要求I所述的保健品組合物，其特征在于，該組合物主要是由以下重量份的原料制成麥冬多糖50份，復(fù)合維生素25份和復(fù)合礦物質(zhì)25份。
3.如權(quán)利要求I或2所述的保健品組合物，其特征在于，在該保健品組合物中加入藥用載體或敷料，制成保健品內(nèi)服制劑。
4.如權(quán)利要求3所述的保健品組合物，其特征在于，所述的保健品內(nèi)服制劑是顆粒劑、 片劑或膠囊劑。
5.如權(quán)利要求I或2所述的保健品組合物，其特征在于，所述的麥冬多糖是從麥冬藥材中分離獲得的總多糖，其由如下方法分離制得取麥冬藥材，加水，煎煮三次，過濾，合并濾液；濾液減壓濃縮，加95%乙醇至含醇量為80%，靜置過夜，傾去上清液，沉淀加少量水重新溶解，再加95%乙醇至含醇量為80%，靜置過夜，傾去上清液，得到總多糖。
6.一種如權(quán)利要求1-5任一項所述的保健品組合物在制備降血糖、改善胰島素抵抗以及恢復(fù)身體機(jī)能的保健品中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種保健品組合物，其主要是由以下重量份的原料制成麥冬多糖30-98份、復(fù)合維生素1-50份和復(fù)合礦物質(zhì)1-50份，它可以制備成任何一種常用內(nèi)服制劑。此外，本發(fā)明還公開了該保健品組合物在制備降血糖、改善胰島素抵抗以及恢復(fù)身體機(jī)能的保健品中的應(yīng)用。本發(fā)明的保健品組合物兼具降血糖作用與改善胰島素抵抗作用，補(bǔ)充糖尿病患者維生素和礦物質(zhì)，恢復(fù)患者身體機(jī)能。
文檔編號A61P5/50GK102600349SQ201110021218
公開日2012年7月25日 申請日期2011年1月19日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月19日
發(fā)明者馮怡, 王源, 王碩, 阮克鋒 申請人:上海張江中藥現(xiàn)代制劑技術(shù)工程研究中心