專利名稱：醫(yī)用硫酸鋇微膠顆粒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
慢性便秘的診斷需要規(guī)范化、程序化，首先我們應(yīng)該明確什么屬便秘，盡管這類病 人多數(shù)為功能性疾病，但還是要排除器質(zhì)性病變導致的便秘。根據(jù)羅馬III的標準，便秘的定義為①排便困難，硬便，排便頻率減少或排便不 盡感；②每周完全排便< 3次，每天排便量< 35g ；③全胃腸或結(jié)腸通過時間延長。胃腸道 轉(zhuǎn)動狀況推薦用國際通用的Bristol糞便分型來判斷，符合便秘標準者多為BristolI — II型。檢查對疑有全身性疾患導致便秘患者如甲狀腺疾患、糖尿病、系統(tǒng)性疾患等，應(yīng)進 行有關(guān)生化方面檢查，大便潛血試驗應(yīng)列為常規(guī)，對40歲以上，為排除腫瘤、炎癥等腸道病 變，可行腸鏡、結(jié)腸鋇劑造影；重度頑固性便秘疑有假性腸梗阻者可行腹部平片。仿真腸 鏡雖然有非侵人的特點，但檢測費用昂貴，也不能獲得病理診斷，即使應(yīng)用也只能為臨床篩 查。腸功能和動力的檢測方法，雖不是臨床診斷所必須，但對于科學評估腸功能、便秘分類、 藥物的評估、科學研究是必要的，特別是對頑固性便秘，藥物治療無效或作為外科手術(shù)前應(yīng) 全面了解腸功能，常用的推薦方法包括胃腸傳輸試驗，肛門、直腸測壓法。胃腸運輸試驗是通過X線連續(xù)時間(7a!_120h)腹部攝片，觀察顯像顆粒在結(jié)腸中 的運行軌跡和排泄情況，評價結(jié)腸的傳輸功能，此方法是診斷慢傳輸型便秘唯一的客觀指 標，又是手術(shù)治療便秘唯一的客觀依據(jù)。胃腸運輸試驗中最為主要的技術(shù)關(guān)鍵是顯像顆粒 的材料選擇、顆粒的大小及數(shù)目、顆粒的形狀及物理特性。目前國內(nèi)尚未研制出商品化得顯 像顆粒，顯像顆粒無法購買，此檢驗無法實施及普及。我們針對這一問題進行了相關(guān)研究， 并制備出了顯像顆粒，取得了較滿意的研究結(jié)果。顯像顆粒制備成功后選擇6例正常人進行臨床實驗，結(jié)果其顯影及排泄均符合國 際標準。充分證實了該顆粒的可應(yīng)用性及先進性。迄今，我們與吉林大學第一醫(yī)院結(jié)直腸肛門外科合作已應(yīng)用于37例患者，9例診 斷慢性結(jié)腸傳輸型便秘，6例診斷為出口梗阻性便秘，22例排除此病。5例慢性結(jié)腸傳輸型 便秘病人手術(shù)治療后效果良好(隨訪1. 5年)。3例直腸前災(zāi)，手術(shù)治療后，便秘緩解

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于胃腸運輸試驗所需的顯像顆粒，即醫(yī)用硫酸鋇微膠 顆粒。一種醫(yī)用硫酸鋇微膠顆粒，所述的硫酸鋇微膠顆粒是直徑為1. 5mm至4. 5mm的球 體，其內(nèi)部為硫酸鋇和醫(yī)用明膠加水的混合體，其中硫酸鋇和醫(yī)用明膠按10 1的比例混 合，加水成團，外部球殼為醫(yī)用聚丙乙烯。有益效果醫(yī)用硫酸鋇微膠顆粒主要成分是硫酸鋇，其與食糜及糞便比重相似，且顯示清晰、不吸收、不聚集成團；無毒、無刺激性。本發(fā)明填補了國內(nèi)空白，如能推廣開，必將 為許多患者檢查提供很大方便，然后采取個體化的治療，解除病人的痛苦。


結(jié)合附圖，說明如下圖1至圖3是結(jié)腸運輸試驗，人吞服20粒醫(yī)用硫酸鋇微膠顆粒后通過X線連續(xù)時 間(7a!-120h)腹部攝片，圖中的亮點為醫(yī)用硫酸鋇微膠顆粒。
具體實施例方式1.醫(yī)用硫酸鋇微膠顆粒的原理工藝原料一混合一滾制成球一包衣一成型2.醫(yī)用硫酸鋇微膠顆粒的具體工藝將硫酸鋇和醫(yī)用明膠按10 1比例混合，加入水攪拌至成團一硫酸鋇混合體一加 工成硫酸鋇顆粒一用材料包衣一成品硫酸鋇微膠顆粒檢查前3d禁服瀉藥及對消化道運動功能有影響的藥物和刺激性食物，檢查期間 生活和飲食習慣不變，并記錄排便次數(shù)及時間。受檢者前1天午餐后下午16時1次吞服20 粒顯像顆粒，此后分別于M、48、72、％h攝腹部平片1張，直至標志物數(shù)量< 4粒時。根據(jù) 診斷標準規(guī)定口服標志物后第72小時滯留80%的標志物(16粒)提示有全腸道轉(zhuǎn)運時間 延長型便秘存在。120小時后仍存留，診斷為結(jié)腸慢傳輸型便秘。
權(quán)利要求
1. 一種醫(yī)用硫酸鋇微膠顆粒，其特征在于所述的硫酸鋇微膠顆粒是直徑為1.5mm至 4. 5mm的球體，其內(nèi)部為硫酸鋇和醫(yī)用明膠加水的混合體，其中硫酸鋇和醫(yī)用明膠按10 1 的比例混合，加水成團，外部球殼為醫(yī)用聚丙乙烯。
全文摘要
一種醫(yī)用硫酸鋇微膠顆粒，所述的硫酸鋇微膠顆粒是直徑為1.5mm至4.5mm的球體，其內(nèi)部為硫酸鋇和醫(yī)用明膠加水的混合體，其中硫酸鋇和醫(yī)用明膠按10∶1的比例混合，加水成團，外部球殼為醫(yī)用聚丙乙烯。醫(yī)用硫酸鋇微膠顆粒主要成分是硫酸鋇，其與食糜及糞便比重相似，且顯示清晰、不吸收、不聚集成團；無毒、無刺激性。本發(fā)明填補了國內(nèi)空白，如能推廣開，必將為許多患者檢查提供很大方便，然后采取個體化的治療，解除病人的痛苦。
文檔編號A61K49/04GK102085379SQ20111002526
公開日2011年6月8日 申請日期2011年1月24日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月24日
發(fā)明者宮勛, 李穎, 汲崇德, 謝忠士 申請人:長春博研科學儀器有限責任公司