專利名稱：一種具有祛黃褐斑、通便功能的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，更具體地說(shuō)，涉及一種具有祛黃褐斑、通便功能的中藥組合 物及其制備方法。
背景技術(shù)：
傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為黃褐斑的形成是由于腎氣溢損，腎水不能上承，致五臟懼病，其本色 外露，致面干枯不榮，而現(xiàn)面斑；或因肝氣郁結(jié)、氣滯血淤，久而化熱、灼傷陰血，使氣血失 和，導(dǎo)致面色黑青?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，黃褐斑的形成與內(nèi)分泌失調(diào)和體內(nèi)衰老物質(zhì)氧自由 基等的過量生成而導(dǎo)致過氧化脂LPO增高有關(guān)。珍珠自古就是美容養(yǎng)顏的名貴中藥材，李時(shí)珍的《本草綱目》中記載“珍珠涂面，令 人潤(rùn)澤好顏色。涂手足，去皮膚逆臚，能化面去黯，令光澤潔白”。實(shí)驗(yàn)研究表明珍珠中含有 20多種氨基酸，有助于皮膚細(xì)胞的新陳代謝及對(duì)營(yíng)養(yǎng)成分的吸收。烏骨雞有“養(yǎng)陰退熱，補(bǔ) 肝益腎，益氣養(yǎng)血”之功效.阿膠能補(bǔ)血養(yǎng)陰；丹參能養(yǎng)血安神，祛淤止痛；茯苓利水滲濕； 當(dāng)歸性味甘、辛、溫，有補(bǔ)血和血、調(diào)經(jīng)止痛、增液潤(rùn)腸之功效。桃仁味苦而入心肝血分，善泄 血滯，祛淤力較強(qiáng)，為治療淤血內(nèi)阻癥的常用藥物，且能夠潤(rùn)滑腸壁，以通其便.番瀉葉是 豆科植物葉番瀉或尖葉番瀉的干燥小葉。性味甘、苦、寒，歸大腸經(jīng)。具有瀉熱行滯、通便、 利水之功能，主治熱結(jié)積滯、便秘腹痛、水腫漲滿.薏苡仁性涼，味甘、淡，入脾、肺、腎經(jīng)，具 有利水、健脾、除痹、清熱排膿的功效，且有美容作用。臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)，薏苡仁具有一定的抑 菌、抗病毒功能，長(zhǎng)期服用，可以使皮膚光滑細(xì)膩、白凈有光澤。維生素C和維生素E都是抗 氧化劑和自由基清除劑，有助于消除面部皮膚細(xì)胞中沉積的過氧化物，使面色光潔。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種選用傳統(tǒng)中藥材為主要原料，針對(duì)形成黃褐斑的病因 病機(jī)，補(bǔ)腎平肝，活血化淤，潔面駐顏，調(diào)理改善人體內(nèi)部機(jī)能，從而達(dá)到美容祛斑和潤(rùn)腸通 便的保健功能的一種具有祛黃褐斑、通便功能的中藥組合物。本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供上述中藥組合物的制備方法。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)本發(fā)明所述的中藥組合物，按重量百分比計(jì)算包括以下組分丹參 30%， 茯苓 30%， 珍珠 30%，當(dāng)歸 30%， 桃仁 30%， 番瀉葉 30%，薏苡仁 30%，烏骨雞 30%，阿膠 30%，維生素Cl % 10%，維生素E 10%，輔料0. 1 30%。在本發(fā)明中，所述中藥組合物輔料包括水果粉0 % 30 %、食用香精0 % 30 %、 甜味劑0% 30%、酸味劑0% 30%、填充劑0% 30%、潤(rùn)滑劑0% 30%、防腐劑0% 30%、助懸劑0% 30%、食用色素0% 30%、稀釋劑0% 30% %、增塑劑0% 30%， 制成口服劑型。
本發(fā)明所述的中藥組合物的制備方法是將各組分混合，用水煎煮，然后濃縮成浸 膏，干燥后即可。在本發(fā)明中，上述中藥組合物的制備方法還是將丹參 30%，茯苓 30%，當(dāng)歸 30%，桃仁 30%，番瀉葉 30%，薏苡仁 30%，混合后用 水煎煮，然后濃縮成濃縮液，噴霧干燥得粉；烏骨雞 30%用水煎煮，濾液濃縮，噴霧干 燥得粉；阿膠1 % 30 %、珍珠1 % 30 %，分別粉碎過篩；維生素Cl % 10 %，維生素E
10%分別粉碎；將上述原料混合后即可。在本發(fā)明中，上述中藥組合物的制備方法是可以直接用各組分的提取物進(jìn)行調(diào) 配。本發(fā)明所述的中藥組合物可以與食品學(xué)上可接受的輔料一起制成各種口服劑型， 如片劑、硬膠囊劑、軟膠囊。本發(fā)明所述的中藥組合物可以與食品學(xué)上可接受的成分一起制成各種口服劑型， 如粉劑、顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊、口服液、軟糖。本發(fā)明的有益效果是，所述的中藥組合物中，采用傳統(tǒng)中藥材珍珠、烏骨雞、阿膠、 丹參、茯苓、當(dāng)歸、桃仁、杜仲、薏苡仁等為主要原料，針對(duì)形成黃褐斑的病因病機(jī)，補(bǔ)腎平 肝，活血化淤，潔面駐顏，調(diào)理改善人體內(nèi)部機(jī)能，從而達(dá)到美容祛斑和潤(rùn)腸通便的保健功 能。同時(shí)，本發(fā)明諸藥配伍，合力作用可以調(diào)理改善人體內(nèi)部機(jī)能，通過疏肝理氣，活血化 瘀，排毒消斑三大功能調(diào)節(jié)，達(dá)到整體調(diào)節(jié)內(nèi)臟，氣血雙調(diào)的目的，使女性的身體得到充分 調(diào)理，使體內(nèi)精氣充足，血脈暢通，有效改善月經(jīng)不調(diào)，體虛乏力，虛冷癥等癥狀的困擾以及 女性特殊時(shí)期的癥狀，從而消除產(chǎn)生黃褐斑的內(nèi)在根本原因。本發(fā)明經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督 管理局認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)毒理試驗(yàn)證明，無(wú)毒副作用，為無(wú)毒級(jí)產(chǎn)品。


圖1是本發(fā)明所述中藥組合物的硬膠囊劑制備工藝流程圖；圖2是本發(fā)明所述中藥組合物的片劑制備工藝流程圖；圖3是本發(fā)明所述中藥組合物的軟膠囊制備工藝流程圖。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明所述的一種具有祛黃褐斑、通便功能的中藥組合物，按重量百分比計(jì)算包 括以下組分丹參 30%， 茯苓 30%， 珍珠 30%，當(dāng)歸 30%， 桃仁 30%， 番瀉葉 30%，薏苡仁 30%，烏骨雞 30%，阿膠 30%，維生素 10%，維生素E 10%，輔料0. 1 30%。所述中藥組合物輔料包括水果粉0% 30%、食用香精0(% 30%、甜味劑0(% 30%、酸味劑0% 30%、填充劑0% 30%、潤(rùn)滑劑0% 30%、防腐劑0% 30%、助懸 劑0% 30%、食用色素0% 30%、稀釋劑0% 30%%、增塑劑0% 30%，制成口服劑 型。所述中藥組合物輔料中的水果粉由橙粉、檸檬粉、櫻桃粉、蘋果粉、椰粉中的一種或幾種組成；食用香精由橙香精、檸檬香精、櫻桃香精、蘋果香精、椰子香精中的一種或幾 種組成；甜味劑由三氯蔗糖、AK糖、阿斯巴甜、羅漢果甜苷、紐甜中的一種或幾種組成；酸 味劑由檸檬酸、蘋果酸、乳酸、枸櫞酸中的一種或幾種組成；填充劑由果糖、糖醇、蔗糖、 淀粉、糊精中的一種或幾種組成；潤(rùn)滑劑由滑石粉、硬脂酸鎂、二氧化硅、硬脂酸中的一種 或幾種組成；防腐劑由苯甲酸鈉、苯甲酸鉀、山梨酸甲酯、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、對(duì)羥基苯甲 酸苯酯中的一種或幾種組成；助懸劑由羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉、蜂蠟中的一種或幾種 組成；食用色素由焦糖色、桅子黃、姜黃色素、葉綠素中的一種或幾種組成；稀釋劑由植 物油、丙二醇、聚乙二醇分子量400 2000中的一種或幾種組成；增塑劑由甘油、羧甲基 纖維素鈉、山梨醇、油酸酰胺磺酸鈉中的一種或幾種組成，制成口服劑型。本發(fā)明所述的中藥組合物中，所述的口服劑型包括片劑、硬膠囊劑、軟膠囊。實(shí)施例一 本發(fā)明所述中藥組合物的硬膠囊劑的制備按照下列重量百分比稱取各組分丹參14%，茯苓10%， 珍珠1%，當(dāng)歸14%，桃仁14%， 番瀉葉14%，薏苡仁14%，烏骨雞4.5%，阿膠4.5%，維生素Cl%，維生素El%，糊精8%，制備方法將所有的原料飲片檢驗(yàn)合格后，備用，依據(jù)生產(chǎn)需要稱取丹參、茯苓、當(dāng) 歸、桃仁、番瀉葉、薏苡仁混合后用水煎煮，然后濃縮成濃縮液，噴霧干燥得粉，備用；烏骨雞 用水煎煮，濾液濃縮，噴霧干燥得粉，備用；阿膠、珍珠分別粉碎過篩；維生素C、維生素E分 別粉碎，備用。將上述得到的物料總混，用全自動(dòng)膠囊填充機(jī)填充，拋光后即可。經(jīng)人體試食試驗(yàn)證明，具有祛黃褐斑的保健功能。經(jīng)動(dòng)物功能及人體試食試驗(yàn)證 明，具有通便的保健功能。樣品按照《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003版)進(jìn)行安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)，結(jié) 果如下1、急性經(jīng)口 LD5tl結(jié)果對(duì)雌、雄小鼠的急性經(jīng)口 LD5tl均大于21500mg/kg *bw,屬無(wú)毒物。2、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)(Ames試驗(yàn)、小鼠骨髓嗜多染紅細(xì) 胞微核試驗(yàn)及小鼠精子畸形試驗(yàn))結(jié)果均為陰性。3、30 天喂養(yǎng)結(jié)果以 1. 33g/kg · bw、2. 00g/kg · bw、2. 67g/kg · bw 劑量的膠囊給
大鼠灌胃30天、實(shí)驗(yàn)期間，各劑量組大鼠體重增長(zhǎng)、食物利用率與對(duì)照組比較無(wú)顯著性差 異(P > 0. 05)。雌、雄鼠血生化指標(biāo)、血常規(guī)指標(biāo)及肝/體、脾/體、腎/體、雄鼠的睪/體 比值與對(duì)照組比較差異均無(wú)顯著性(P>0.05)。肝、脾、腎、胃、十二指腸、睪丸(卵巢)組 織病理檢查無(wú)明顯損害。提示送檢樣品30天喂養(yǎng)對(duì)大鼠各項(xiàng)觀察指標(biāo)未產(chǎn)生明顯毒副作 用。功能將103例黃褐斑受試者，按黃褐斑顏色、面積隨機(jī)分為受試組(51例)和對(duì)照組 (52例)，分別食用膠囊和安慰劑，每日2次，每次2粒。45天后結(jié)果表明黃褐斑顏色積分 下降與試食前比較差異有顯著性(P < 0.01)，與對(duì)照組比較差異也有顯著性(P < 0. 05)；黃褐斑面積減少與試食前比較差異有顯著性(P < 0.01)，與對(duì)照組比較差異也有顯著性(P <0.01)。受試組有效31例，總有效率60. 78%，與對(duì)照組(15.38%)比較，經(jīng)X2檢驗(yàn)差異 有顯著性(P < 0. 05)，且無(wú)新的黃褐斑產(chǎn)生。表明膠囊具有祛除黃褐斑作用。試食前后，血 象、肝腎功能各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)均在正常范圍內(nèi)，也未觀察到過敏及其他不良反應(yīng)，說(shuō)明對(duì)機(jī)體 健康無(wú)不良影響。以0. 135g/kg · bw、0. 270g/kg · bw、0. 810g/kg · bw 劑量的膠囊給小鼠灌胃 14 天， 0. 810g/kg · bw劑量可顯著提高腸蠕動(dòng)抑制模型小鼠的小腸墨汁推進(jìn)率(P < 0. 01)，能顯 著縮短便秘小鼠排首粒黑便時(shí)間(P < 0. 05)，顯著增加便秘小鼠的排糞便粒數(shù)和糞便重量 (P < 0. 01或P < 0. 05)，各劑量不使小鼠發(fā)生腹瀉，且對(duì)小鼠的體重增長(zhǎng)無(wú)明顯影響。根 據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003版)中判定標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)為該膠囊對(duì)小鼠有通便的功 能。將101例受試者按便秘癥狀(排便次數(shù)、排便狀況、糞便性狀)隨即分為試食組 (50例)和對(duì)照組(51例)，分別食用膠囊和安慰劑，每日2次，每次2粒。15天后結(jié)果表 明試食組結(jié)果顯示受試者食用后與試食前比較，排便次數(shù)明顯增加，排便狀況和糞便性狀 明顯改善(P < 0. 01)，總有效率為90. 00%;試食后試食組與對(duì)照組比較，排便次數(shù)、排便狀 況、糞便性狀亦有明顯改善，差異有顯著性(P < 0. 01)。說(shuō)明膠囊具有通便功能的作用。試 食前后，血象、肝腎功能各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)均在正常范圍內(nèi)，也未觀察到過敏及其他不良反應(yīng)， 說(shuō)明對(duì)機(jī)體健康無(wú)不良影響。試驗(yàn)過程中受試者均未出現(xiàn)惡心、脹氣、腹瀉及過敏等不良反 應(yīng)。實(shí)施例二 本發(fā)明所述中藥組合物的片劑的制備按照下列重量百分比稱取各組分丹參8%，茯苓8%，當(dāng)歸8%，桃仁8%，薏苡仁10 %，烏骨雞4. 5 %，維生素C 1.2%,維生素El. 2%，異麥芽酮糖醇15.9%，橙粉3%，羅漢果甜苷0.02%， 二氧化硅0. 04 %，制備方法將所有的原料飲片檢驗(yàn)合格后，備用，依據(jù)生產(chǎn)需要稱取丹參、茯苓、當(dāng) 歸、桃仁、番瀉葉、薏苡仁混合后用水煎煮，然后濃縮成濃縮液，噴霧干燥得粉，備用；烏骨雞 用水煎煮，濾液濃縮，噴霧干燥得粉，備用；阿膠、珍珠分別粉碎過篩；維生素C、維生素E分 別粉碎，備用。將上述得到的物料加入櫻桃香精、異麥芽酮糖醇、橙粉、羅漢果甜苷、二氧化 硅、硬脂酸鎂總混均勻后上壓片機(jī)壓片即可。實(shí)施例三本發(fā)明所述中藥組合物的軟膠囊的制備料液丹參8%，茯苓8%，珍珠1.2%，當(dāng)歸8%， 桃仁8%， 番瀉葉8%，薏苡仁10%， 烏骨雞4.5%， 阿膠4.5%，維生素C 1.2%，維生素El.2%，糊精18.4%，
珍珠1. 2%, 番瀉葉8%， 阿膠4.5%， 糊精18.4%， 櫻桃香精0.01%
6
大豆油 18.5%，蜂蠟 0.5%，膠液明膠46%， 甘油16%，純化水37 %， 焦糖色0.8%對(duì)羥基苯甲酸乙酯0. 2%制備方法將所有的原料飲片檢驗(yàn)合格后，備用，依據(jù)生產(chǎn)需要稱取丹參、茯苓、當(dāng) 歸、桃仁、番瀉葉、薏苡仁混合后用水煎煮，然后濃縮成濃縮液，噴霧干燥得粉，備用；烏骨雞 用水煎煮，濾液濃縮，噴霧干燥得粉，備用；阿膠、珍珠分別粉碎過篩；維生素C粉碎，備用。 將上述得到的物料總混，按照重量組分加入大豆油、蜂蠟、維生素E混合后制成混懸物，用 明膠、甘油、純化水、焦糖色、對(duì)羥基苯甲酸乙酯混勻后制成膠皮，將內(nèi)容混懸物灌裝壓制成 軟膠囊，洗丸、干燥后即得。
權(quán)利要求
1.一種具有祛黃褐斑、通便功能的中藥組合物，按重量百分比計(jì)算包括以下組分丹參 30%， 茯苓 30%， 珍珠 30%，當(dāng)歸 30%， 桃仁 30%， 番瀉葉 30%，薏苡仁 30%，烏骨雞 30%，阿膠 30%，維生素Cl % 10%，維生素E 10%，輔料0. 1 30%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物輔料包括水果粉 0% 30%、食用香精0% 30%、甜味劑0% 30%、酸味劑0% 30%、填充劑0% 30%、潤(rùn)滑劑0% 30%、防腐劑0% 30%、助懸劑0% 30%、食用色素0% 30%、稀 釋劑0 % 30 % %、增塑劑0 % 30 %，制成口服劑型。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于所述口服劑型包括片劑、硬膠囊 劑、軟膠囊。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于將各組分混合，用水煎 煮，然后濃縮成浸膏，干燥后即可。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于將丹參 30%，茯 苓 30%，當(dāng)歸 30%，桃仁 30%，番瀉葉 30%，薏苡仁 30%， 混合后用水煎煮，然后濃縮成濃縮液，噴霧干燥得粉；烏骨雞 30%用水煎煮，濾液濃 縮，噴霧干燥得粉；阿膠 30%、珍珠 30%，分別粉碎過篩；維生素Cl % 10%， 維生素E 10%分別粉碎；將上述原料混合后即可。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于直接用各組分的提取 物進(jìn)行調(diào)配。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于所述的中藥組合物與 食品學(xué)上可接受的輔料一起制成各種口服劑型，如片劑、硬膠囊劑、軟膠囊。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于所述的中藥組合物與 食品學(xué)上可接受的成分一起制成制成各種口服劑型，如粉劑、顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠 囊、口服液、軟糖。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有祛黃褐斑、通便功能的中藥組合物及其制備方法，包括以下組分丹參1％～30％，茯苓1％～30％，珍珠1％～30％，當(dāng)歸1％～30％，桃仁1％～30％，番瀉葉1％～30％，薏苡仁1％～30％，烏骨雞1％～30％，阿膠1％～30％，維生素C1％～10％，維生素E1％～10％，輔料0.1～30％。本發(fā)明所述的中藥組合物可以與食品學(xué)上可接受的成分一起制成制成各種口服劑型，如粉劑、顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊、口服液、軟糖。本發(fā)明是采用傳統(tǒng)中藥材珍珠、烏骨雞、阿膠、丹參、茯苓、當(dāng)歸、桃仁、杜仲、薏苡仁等為主要原料，針對(duì)形成黃褐斑的病因病機(jī)，補(bǔ)腎平肝，活血化淤，潔面駐顏，調(diào)理改善人體內(nèi)部機(jī)能，從而達(dá)到美容祛斑和潤(rùn)腸通便的保健功能。同時(shí)，本發(fā)明諸藥配伍，合力作用可以調(diào)理改善人體內(nèi)部機(jī)能，通過疏肝理氣，活血化瘀，排毒消斑三大功能調(diào)節(jié)，達(dá)到整體調(diào)節(jié)內(nèi)臟，氣血雙調(diào)的目的，使女性的身體得到充分調(diào)理，使體內(nèi)精氣充足，血脈暢通，有效改善月經(jīng)不調(diào)，體虛乏力，虛冷癥等癥狀的困擾以及女性特殊時(shí)期的癥狀，從而消除產(chǎn)生黃褐斑的內(nèi)在根本原因。
文檔編號(hào)A61K31/375GK102100859SQ201110034069
公開日2011年6月22日 申請(qǐng)日期2011年2月1日 優(yōu)先權(quán)日2011年2月1日
發(fā)明者吳曉春, 喻亮, 孫平, 張立欣, 李曉敏, 李晨悅, 歐陽(yáng)道福, 胡瑞連, 黃朝霞 申請(qǐng)人:完美(中國(guó))有限公司