專利名稱：固體的磷酸奧司他韋藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及磷酸奧司他韋的新穎藥物組合物。
背景技術(shù)：
神經(jīng)氨酸酶(NA)抑制劑是近年來開發(fā)的一類抗流感病毒藥物，磷酸奧司他韋作為一種最新研制的神經(jīng)氨酸酶抑制劑，具有對(duì)A、B型流感病毒均有效、不易耐藥和患者耐受性好、安全性高等優(yōu)點(diǎn)，臨床上用于預(yù)防和治療流感。奧司他韋(Oseltamivr，以其磷酸鹽使用)是世界衛(wèi)生組織和我國衛(wèi)生部防控流感大流行的治療用藥，也是我國和世界各國防控流感大流行的國家戰(zhàn)略儲(chǔ)備藥品。目前，在我國有市售的磷酸奧司他韋劑型為膠囊，其單位劑量為98. 5mg/粒(其中含奧司他韋75mg)，按照對(duì)1歲以上的兒童推薦的體重-劑量表，服用磷酸奧司他韋劑量見下表
權(quán)利要求
1.一種固體藥物組合物，其中包含治療或預(yù)防有效量的磷酸奧司他韋、谷氨酸鈉、和任選的一種或多種藥學(xué)可接受的賦形劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的固體藥物組合物，其中谷氨酸鈉與磷酸奧司他韋的重量比為 (0. 01 100) 1。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一項(xiàng)的固體藥物組合物，其中所述藥學(xué)可接受的賦形劑選自填充劑、緩沖劑、增稠劑、防腐劑、調(diào)味劑、甜味劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)的固體藥物組合物，其中所述填充劑選自山梨醇、甘露醇、 乳糖、蔗糖。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)的固體藥物組合物，其中所述緩沖劑選自枸櫞酸鈉、枸櫞酸鉀、乳酸鈉、琥珀酸鈉。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)的固體藥物組合物，其中所述增稠劑選自黃原膠(xanthan gam)、羧甲基纖維素鈉。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)的固體藥物組合物，其中包含1重量份的磷酸奧司他韋、 0.01 100重量份的谷氨酸鈉、0.01 1000重量份的山梨醇和/或甘露醇和/或乳糖、 0. 01 100重量份的枸櫞酸鈉、0. 01 100重量份的黃原膠，以及任選的0. 001 10重量份的苯甲酸鈉、任選的0.001 10重量份的糖精鈉。
8.權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)固體藥物組合物在制備口服用液體藥物中的用途。
9.一種液體藥物組合物，其中包含1重量份的權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)的固體藥物組合物或者其中所包含的成分，以及2-100重量份的含水介質(zhì)。
10.權(quán)利要求9的液體藥物組合物，其中所述含水介質(zhì)選自水、糖漿、葡萄糖溶液、氯化鈉溶液、果汁飲料、林格氏溶液。
全文摘要
本發(fā)明提供了粉末的磷酸奧司他韋藥物組合物，其中包含治療或預(yù)防有效量的磷酸奧司他韋、谷氨酸鈉、和任選的一種或多種藥學(xué)可接受的賦形劑。本發(fā)明固體藥物組合物在制備口服用液體藥物中的用途，進(jìn)一步提供了液體藥物組合物，其中包含本發(fā)明的固體藥物組合物以及含水介質(zhì)。本發(fā)明的固體藥物組合物在用水配成混懸液后具有穩(wěn)定的優(yōu)良效果。
文檔編號(hào)A61K31/198GK102172348SQ20111003706
公開日2011年9月7日 申請(qǐng)日期2011年2月12日 優(yōu)先權(quán)日2011年2月12日
發(fā)明者李春娟 申請(qǐng)人:李春娟