專利名稱：一種用于改善老年人睡眠質(zhì)量的足浴液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種足浴液，尤其涉及一種用于改善老年人睡眠質(zhì)量的足浴液。
背景技術(shù)：

失眠是最常見(jiàn)的睡眠障礙，以睡眠不足、入睡困難、或寐而不酣、時(shí)寐時(shí)醒、醒后不能再寐、甚則徹夜不眠為主要癥狀。祖國(guó)醫(yī)學(xué)將失眠癥稱為“不寐”、“不得眠”、“不得臥”、“目不瞑”等，其病因病機(jī)主要為情志所傷、飲食不節(jié)、勞逸失調(diào)、久病體虛等因素引起臟腑機(jī)能紊亂，氣血失和，陰陽(yáng)失調(diào)，陽(yáng)不人陰而發(fā)病。在治療上當(dāng)以補(bǔ)虛瀉實(shí)、調(diào)整陰陽(yáng)為原貝1J。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，人體五臟六腑在腳上都有相應(yīng)的投影，足部是足三陰經(jīng)的起始點(diǎn)，也是足三陽(yáng)經(jīng)的終止點(diǎn)?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》記載“陰經(jīng)集于足心，謂經(jīng)脈之行，三經(jīng)皆起于足”。足掌上有60多處穴位，47個(gè)反射區(qū)，是人體的ー個(gè)縮影。中藥足浴是用中藥煎煮取汁浴足的ー種保健方法，屬于中醫(yī)外治法。利用內(nèi)病外治原理，藥物透皮吸收療法，通過(guò)適當(dāng)溫度的藥液與腳接觸，具有促進(jìn)氣血運(yùn)行，有利于藥物吸收，加強(qiáng)全身血液循環(huán)，調(diào)節(jié)陰陽(yáng)平衡和臟腑功能，提高機(jī)體免疫力。同時(shí)，藥液借助于溫?zé)嶙饔?、物理刺激、黏膜吸收、?jīng)絡(luò)傳導(dǎo)等途徑，使藥物離子迅速進(jìn)入到血液中，井隨血液循環(huán)快速輸布到全身，充分發(fā)揮藥物的作用，對(duì)改善睡眠有顯著的臨床效果。資料統(tǒng)計(jì)表明，約有33%的人出現(xiàn)過(guò)睡眠障礙，其中老年失眠癥患者占53%，失眠導(dǎo)致老年患者交感神經(jīng)功能亢進(jìn)，夜間和白天代謝增高，影響機(jī)能恢復(fù)，削弱機(jī)體的免疫能力，加重原有的各種軀體和精神疾患，影響生活質(zhì)量，特別是與記憶、計(jì)算和邏輯推理有關(guān)的精神活動(dòng)受影響，長(zhǎng)期還會(huì)引起生理心理問(wèn)題，帶來(lái)嚴(yán)重的社會(huì)問(wèn)題。老年患者睡眠質(zhì)量下降多是由于年老體衰，陰虧血少，閑而多思，致人體心血不足，心失所養(yǎng)，心神不安而不寐，對(duì)此類失眠主要采取補(bǔ)血活血、溫經(jīng)通絡(luò)、寧心安神為主。目前國(guó)內(nèi)針對(duì)老年失眠患者的有效治療主要依靠ロ服藥，中藥采用ロ服重鎮(zhèn)安神和寧心安神藥為君臣，配以歸經(jīng)心脾腎的滋補(bǔ)藥為佐使，但重鎮(zhèn)安神藥以礦物藥為主，藥性竣猛，易傷脾胃，部分具有毒性，其不適宜于老年體質(zhì)虛弱和正氣不足者使用；西藥主要停留在使用人工合成的鎮(zhèn)靜、催眠藥物階段，其中以使用地西泮等苯ニ氮卓類藥物為主，患者易產(chǎn)生依賴性，同時(shí)難以兼顧老年患者自身特點(diǎn)，缺少個(gè)性化治療，給患者總體生活質(zhì)量帶來(lái)了消極影響。本中藥足浴方中夜交藤性平，味甘，歸心、肝經(jīng)，用于養(yǎng)血安神，祛風(fēng)通絡(luò)。肉桂，性熱，味辛甘，用于活血止痛，溫經(jīng)通絡(luò)。ニ藥相使為用，養(yǎng)血而不瘀滯，同時(shí)肉桂可以溫助夜交藤通絡(luò)之功效。荷葉，性平，味苦，用于清熱升陽(yáng)涼血，可以制約肉桂的辛熱燥性，養(yǎng)血活血而不流于燥。三藥合用，共奏補(bǔ)益心脾、交通心腎、養(yǎng)心安神之功。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種通過(guò)足浴來(lái)改善老年人睡眠質(zhì)量的足浴液，配方簡(jiǎn)單，療效確切顯著。
本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有的改善睡眠質(zhì)量的治療方案，具有以下優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明配方簡(jiǎn)單，療效確切，與中藥ロ服制劑相比較，本專利作為外用制劑，具有使用便利和避免因ロ服給藥帶來(lái)的胃腸道刺激的優(yōu)點(diǎn)；與ロ服西藥相比，無(wú)藥物依賴性，不會(huì)引起醫(yī)源性疾患，值得推廣使用。在本發(fā)明的一方面提供一種通過(guò)足浴改善老年人睡眠質(zhì)量的足浴液，由以下重量比的原料藥組成夜交藤20-80%，荷葉 10-40%，肉桂 10-40%。該足浴液原料的優(yōu)選重量比如下夜交藤60%，荷葉20%，肉桂20%。在本發(fā)明的另一方面，提供一種通過(guò)足浴改善老年人睡眠質(zhì)量的足浴液，該足浴液包含上述的中藥組合物和適當(dāng)?shù)拇贊B劑。足浴液采用常規(guī)的制備方法，由以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)夜交藤300g，荷葉100g，肉桂100g，10倍水浸泡30min，文火煎煮30min，濾過(guò)，8倍水再次煎煮30min，濾過(guò)，合并兩次濾液，減壓濃縮至1000ml。將2. 5g的促滲劑氮酮加入到中藥組合物的上述提取濃縮液中，分裝、滅菌即得到促睡眠足浴劑，每袋100ml。試驗(yàn)例用于改善老年人睡眠質(zhì)量的足浴液臨床研究方法及結(jié)果選擇2008年6月-2010年5月在上海曙光醫(yī)院(東院)外科和精神科就診的失眠患者中選取383例，經(jīng)確診，屬于老年性失眠者(無(wú)其他疾病，年齡> 60歲)232例(男94例，女138例)。將患者分別分成兩組，第I組為對(duì)照組，第2組為足浴組。第I組患者每天足浴安慰劑(普通鹽水)，第2組患者每天足浴本制劑，每天I次，毎次取足浴液100ml，加溫水3000ml混勻，睡前足浴。15天為I療程,2療程后進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和問(wèn)卷調(diào)查。睡眠質(zhì)量用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)評(píng)估人睡潛伏期=入睡時(shí)間-上床時(shí)間；睡眠間醒時(shí)間=睡眠期間醒來(lái)的累積時(shí)間；睡眠總時(shí)間=睡醒時(shí)間-入睡時(shí)間-睡眠間醒時(shí)間；睡眠效率=睡眠總時(shí)間/滯床時(shí)間X100%。把這4個(gè)參數(shù)的均數(shù)及標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行組間比較，統(tǒng)計(jì)和檢驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表I。安慰劑組與實(shí)驗(yàn)組的入睡潛伏期，睡眠間醒時(shí)間和睡眠總時(shí)間各項(xiàng)指標(biāo)采用t檢驗(yàn)，結(jié)果顯示與安慰劑組比較，入睡潛伏期，睡眠間醒時(shí)間和睡眠總時(shí)間均有顯著性差異，表明使用本專利足浴制劑后，老年失眠患者的睡眠質(zhì)量明顯得到改善。表I安慰劑組和足浴組患者足浴前后睡眠質(zhì)量的比較(X土s)
權(quán)利要求
1.一種用于改善老年人睡眠質(zhì)量的足浴液，其特征在于，所述足浴液由以下種類和比例的原料藥組成夜交藤(20-80% )、荷葉(10-40% )和肉桂(10-40% )。
2.一種用于改善老年人睡眠質(zhì)量的足浴液，其特征在于，所述足浴液由以下種類和優(yōu)選比例的原料藥組成夜交藤(60% )、荷葉(20% )和肉桂(20% )。
3.—種如權(quán)利要求I所述的用于改善老年人睡眠質(zhì)量的足浴液，其特征在于，該足浴液可用于輔助治療老年失眠引起的入睡困難、早醒和睡眠淺表等類型的失眠。
4.一種如權(quán)利要求I所述的用于改善老年人睡眠質(zhì)量的足浴液，其特征在于，該足浴液包含有效量的權(quán)利要求I所述的中藥組合物及促滲劑氮酮。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種用于改善老年人睡眠質(zhì)量的足浴液，由以下種類的原料組成夜交藤、荷葉和肉桂。臨床研究表明，本發(fā)明的足浴液可以明顯改善老年人入睡困難、早醒和睡眠淺表等類型的失眠癥狀，可用于老年人此類失眠癥狀的輔助治療。
文檔編號(hào)A61P25/20GK102641345SQ20111004009
公開(kāi)日2012年8月22日 申請(qǐng)日期2011年2月18日 優(yōu)先權(quán)日2011年2月18日
發(fā)明者馮怡, 吳飛, 洪燕龍, 阮克鋒 申請(qǐng)人:上海張江中藥現(xiàn)代制劑技術(shù)工程研究中心