專利名稱：支架型血管及將其植入人體的專用牽引工具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)用支架血管領(lǐng)域，尤其涉及一種用于介入治療的人體血管內(nèi)支架型 血管及將其植入人體的專用牽弓I工具。
背景技術(shù)：
醫(yī)學(xué)中，人體各部位動(dòng)脈瘤的治療較常采用的是介入治療方法。由于它微創(chuàng)、簡(jiǎn) 捷、安全、有效等而迅速獲得了人們的大量采用。當(dāng)血管瘤尺寸較大時(shí)，必須選用尺寸大于 血管瘤在血管內(nèi)的長(zhǎng)度的支架。由于人體內(nèi)的血管走向迂曲及血管尺寸等原因，尺寸較大 的支架無(wú)法植入病變部位。另外，血管瘤的尺寸較大時(shí)，找不到滿足尺寸要求的支架?，F(xiàn)有 的Y型分叉支架是分段制造的，分段植入，在人體內(nèi)對(duì)接各分支支架，這種結(jié)構(gòu)要求保證制 造精度，手術(shù)操作復(fù)雜，時(shí)間長(zhǎng)，要求各方位必須精確操作，對(duì)接接口多，影響可靠性。中國(guó)專利《一種血管內(nèi)裸支架》(授權(quán)公告號(hào)CN101268971B)的說(shuō)明書中提到“采 用選擇性覆膜支架在封閉動(dòng)脈瘤頸的同時(shí)可以避免封堵穿通支，但手術(shù)定位難度大。由于 腦動(dòng)脈多處于末梢部位，細(xì)小而且迂曲的血管對(duì)支架的導(dǎo)入性和柔順性、操作的縱向靈活 性要求較高，致使血管內(nèi)覆膜支架在顱內(nèi)的應(yīng)用還受到一定的限制，不易送達(dá)小血管極其 迂曲的載瘤部位?！敝袊?guó)專利申請(qǐng)《局部密網(wǎng)血管內(nèi)支架》(公開號(hào)CN101569573A)的說(shuō)明書中提到 “寬頸動(dòng)脈瘤病變的介入治療，是當(dāng)代手術(shù)的一道難題?，F(xiàn)有手術(shù)方式有幾種1是支架輔 助栓塞動(dòng)脈瘤，在載瘤血管內(nèi)植入支架后，再用導(dǎo)絲尋找支架的網(wǎng)眼，并穿過(guò)支架網(wǎng)眼進(jìn)行 動(dòng)脈瘤的栓塞，而尋找支架網(wǎng)眼的操作很難。2是用球囊保護(hù)輔助栓塞動(dòng)脈瘤，操作繁瑣，有 時(shí)撤出球囊后仍有彈簧圈脫出的風(fēng)險(xiǎn)；即使是窄頸動(dòng)脈瘤，使用彈簧圈栓塞，也需分次逐一 填塞，繁瑣、昂貴，而且總伴隨著填塞不滿或填塞過(guò)度的問(wèn)題。3是用覆膜支架封閉動(dòng)脈瘤， 但覆膜支架一般較粗，也比較硬，很難進(jìn)入較細(xì)的血管，尤其是腦血管有很多重要的分支， 覆膜支架封閉動(dòng)脈瘤口的同時(shí)，必然會(huì)封閉與支架覆膜段對(duì)應(yīng)的等長(zhǎng)血管的所有分支。另 有一種很少應(yīng)用的支架輔助栓塞寬頸動(dòng)脈瘤手術(shù)，為了避開尋找支架網(wǎng)眼的工作，則提前 將另一根微導(dǎo)管放置在支架和血管壁之間，釋放支架后，通過(guò)微導(dǎo)管栓塞住動(dòng)脈瘤后，再?gòu)?支架和血管壁之間抽出微導(dǎo)管，這種手術(shù)方法增加了使用的器械和環(huán)節(jié)，更有使支架或栓 塞物發(fā)生移位的風(fēng)險(xiǎn)?！比缗_(tái)灣陽(yáng)明大學(xué)施俊哲先生發(fā)表的《胸、腹主動(dòng)脈瘤微創(chuàng)治療新趨勢(shì)》(刊載于臨 床醫(yī)學(xué)2007 ；60 =271-282) 一文中記載，主腔內(nèi)的支架下方的二個(gè)開口必須準(zhǔn)確對(duì)準(zhǔn)二個(gè) 分支支架，見(jiàn)圖1和圖2。又如美國(guó)美敦力公司的產(chǎn)品(Medtronic TALENT )介紹中的腹主動(dòng)脈支架，見(jiàn)圖 3，它的結(jié)構(gòu)是用鎳鈦合金絲以Z型走向繞制而成，在其外面覆滌綸膜，就存在上述問(wèn)題。又如美國(guó)波士頓科學(xué)公司或美國(guó)美敦力公司的產(chǎn)品介紹，見(jiàn)圖4，同樣存在著上述 問(wèn)題。從上述圖中還可見(jiàn)，支架是用多個(gè)鎳鈦合金采取Z形走向構(gòu)成圓形的彈性鋼絲圈支撐人造血管，人造血管與支架之間是縫合的。這種結(jié)構(gòu)在徑向提供了較好的膨脹力，并且 提高了支架的柔韌性，較好的解決了支架迂曲血管部位的進(jìn)入，并且在劇彎角度的血管也 可開放。它的不足之處在于1、人工血管是縫合上的，縫合點(diǎn)多，在縫合時(shí)會(huì)造成產(chǎn)品的磨損或破裂?？p合口多 了，自然影響可靠性。美國(guó)波士頓公司的Hemashield Vantage血管支架曾因此原因?qū)е庐a(chǎn) 品召回。2、多個(gè)精密的鋼絲Z型走向的排布和與人造血管的逐個(gè)縫合及其多項(xiàng)技術(shù)要求使 得該項(xiàng)技術(shù)對(duì)材料、技術(shù)、設(shè)備等要求高，制造工藝相當(dāng)復(fù)雜，使產(chǎn)品成本高，產(chǎn)品的價(jià)格昂 貴，影響了它的推廣使用。3、Z型網(wǎng)是密布的，故金屬覆蓋率高。4、瘤腔內(nèi)的這段人造血管 支架并不需要由Z型走向的彈性網(wǎng)提供向外的支撐力，這個(gè)人工支架血管內(nèi)的徑向力的存 在恰恰影響了人造血管的壽命。另外，瘤腔是空的，瘤腔內(nèi)這段金屬的存在增加人工血管的 負(fù)荷，進(jìn)一步影響了人工血管的壽命，還影響動(dòng)脈的運(yùn)動(dòng)。5、見(jiàn)圖1、2、3、4，血管直徑不同或 支架較長(zhǎng)時(shí)或有分支血管時(shí)，需分幾段輸送，定位困難，手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)，接口多，滲出血的幾率 大。又由于手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)，患者及醫(yī)務(wù)人員接受X射線的照射時(shí)間長(zhǎng)。6、聚四氟乙烯做人工 血管時(shí)，存在著老化問(wèn)題，通常，聚四氟乙烯材料的老化壽命大約30年，這個(gè)壽命用于年輕 人恐怕難以滿足壽命要求。7、密布的Z型走向的金屬網(wǎng)的存在加之其本身存在彈性就必然 使它本身有一定的硬度，加之軸向不可壓縮，故柔順性不可能十分理想。尤其壓縮在套管內(nèi) 時(shí)，其硬度隨壓縮量的增加相應(yīng)增加。直徑大、尺寸長(zhǎng)時(shí)，在Z型網(wǎng)絲有一定硬度且壓縮后 更硬的情況下，仍難通過(guò)迂曲狹窄部位。8、Z形走向的金屬網(wǎng)和縫合線暴露在血液中，Z形 走向?qū)е陆饘俳z的路徑長(zhǎng)，再加上縫合線長(zhǎng)度，這樣，增加形成血栓的機(jī)會(huì)。此外，Z形走向 必然不可能處處壓緊人造血管，使未能壓到的人造血管邊緣可能翅起，其上易形成血栓，尤 其抗凝血藥物失效后。另外，支架有一定的硬度，影響脈動(dòng)，易形成血凝。9、頸部是人體活 動(dòng)頻繁、活動(dòng)度大的地方。由于支架有一定的硬度，頸部活動(dòng)受到限制使人不十分舒服。美國(guó)波士頓科學(xué)公司制造的Neuroform顱內(nèi)支架，見(jiàn)圖5，它非常精巧，可用于細(xì) 小的顱內(nèi)動(dòng)脈，它除了具有前述的一些不足外，它的長(zhǎng)度只有20mm，只能用于瘤頸寬12mm 以下，見(jiàn)李江安先生在臨床神經(jīng)外雜志發(fā)表的《Neuroform支架結(jié)合彈簧治療顱內(nèi)寬頸動(dòng) 脈瘤》一文。中國(guó)專利《一種血管內(nèi)裸支架》(授權(quán)公告號(hào)CN101268971B)的說(shuō)明書提到 Neuroforn支架同樣存在可能造成動(dòng)脈瘤附近穿支血管受壓或閉塞、對(duì)于大腦前動(dòng)脈等迂 曲顱內(nèi)動(dòng)脈的到位及釋放仍存在一定的困難等問(wèn)題。如前所述的中國(guó)專利《一種血管內(nèi)裸支架》(授權(quán)公告號(hào)CN101268971B)，公開的 血管內(nèi)裸支架，較好的解決了血管支架穿過(guò)迂曲部位等問(wèn)題，但存在著制造復(fù)雜的問(wèn)題，另 外，為了保證彈性，需用金屬制作。故當(dāng)直徑和長(zhǎng)度尺寸大時(shí)難以穿過(guò)迂曲部位，尤其壓縮 后的絲網(wǎng)更硬、更難以彎曲，故尺寸大時(shí)更難通過(guò)迂曲部位。釋放后通透率的數(shù)值及通透率 的均勻性難以保證等問(wèn)題。此外，通透率的存在本身并非是一個(gè)解決支血管血液供應(yīng)的理 想方案。還有一個(gè)問(wèn)題是頸部是人體活動(dòng)頻繁、活動(dòng)度大的部位，由于這種內(nèi)裸支架有一 定的硬度，頸部活動(dòng)受到限制使人不十分舒服。CN101569573A、C擬817766、CN201026247 和 CN2571402 同樣存在著上述的一些問(wèn)題。中國(guó)專利《豬血管脫細(xì)胞的支架的化學(xué)與物理結(jié)合的制備方法》(公告號(hào)為 CN100594041)的說(shuō)明書中提到用他們的方法制備的支架具有細(xì)胞外基質(zhì)保存完好、良好的生物相容性、適度的生物降解速率、機(jī)械強(qiáng)度高、易于縫合等優(yōu)點(diǎn)。還有利于人體細(xì)胞的 定植和生長(zhǎng)，并能伴隨著真的血管的再生而被逐漸降解和吸收。還提到生物血管具有天然 支架結(jié)構(gòu)最使血流動(dòng)性不需抗凝。但它與人體是縫合在一起的，需開腔手術(shù)。

發(fā)明內(nèi)容
鑒于現(xiàn)有技術(shù)所存在的上述不足，本發(fā)明公開了一種支架型血管及植入該支架型 血管用的牽引工具。本發(fā)明的技術(shù)解決方案是這樣實(shí)現(xiàn)的一種支架型血管，包括人造血管或動(dòng)物血管，其特征在于所述人造血管或動(dòng)物血管的出口端和入口端的內(nèi)壁上分別設(shè)有支撐圈；所述支撐 圈可以是彈性材料或記憶合金制作，如鎳鈦合金或鎳鉻合金，釋放后能夠自動(dòng)膨脹；或者為 球囊擴(kuò)張式支撐圈；或者為具有徑向向內(nèi)回彈力的可拆卸支撐圈的一種或其組合；所述支撐圈呈圓形筒狀卡環(huán)，筒壁上平行于軸線方向有一個(gè)斷口 ；出于密封性能和使用可靠的考慮，所述支撐圈在支撐狀態(tài)下，其斷口處首尾相連 接或間距很?。煌瑫r(shí)，為了防止支撐圈在血管內(nèi)發(fā)生偏轉(zhuǎn)，支撐圈外壁上的最大空間幾何尺 寸大于所述支架型血管正常供血狀態(tài)下支撐圈所在的人造血管或動(dòng)物血管的內(nèi)徑，此處所 述支撐圈外壁上的最大空間幾何尺寸是指自所述支撐圈上表面外圓周上任意一點(diǎn)起過(guò)支 撐圈中軸線中點(diǎn)連至所述支撐圈下表面的外圓周上的直線距離。在支撐圈可通過(guò)迂曲部位 的前提下應(yīng)適當(dāng)增加它的長(zhǎng)度，以增加支撐圈對(duì)血管的徑向總壓力，以此降低支架型血管 位移的可能，同時(shí)降低支撐圈對(duì)人體血管的壓強(qiáng)，進(jìn)而降低人體的異物不適感或壓迫感。若 支撐圈為了輸送方便制作的尺寸短，僅靠支架型血管的出、入口端的各一個(gè)支撐圈無(wú)法滿 足壓力和壓強(qiáng)的要求時(shí)，可在已固定好的支撐圈旁邊的支架型血管內(nèi)壁上再增加支撐圈。 支撐圈張開后的壓力應(yīng)保證密封。為盡可能的增加血液的通流面積，支撐圈和支架型血管 盡可能薄。這樣亦減少形成血栓的可能，并利于向人體血管植入。支撐圈在人體內(nèi)的位置 應(yīng)選取人不敏感部位，以使人感到更舒適。進(jìn)一步的，所述卡環(huán)斷口兩邊呈單平齒叉口狀，即斷口一邊的卡環(huán)端以其寬度方 向的中心線為對(duì)稱軸形成一個(gè)寬度較所述卡環(huán)寬度窄的平頭齒牙，與之相對(duì)的斷口另一邊 的卡環(huán)端形成一個(gè)與所述平頭齒牙對(duì)應(yīng)的平槽口。這種結(jié)構(gòu)在環(huán)向不會(huì)產(chǎn)生密封缺口，可 以在很寬的伸縮尺寸范圍內(nèi)保證密封。尤其對(duì)于人體類似于頸部活動(dòng)部位更有利于時(shí)刻保 證密封?？紤]人造血管老化后的更新問(wèn)題，所述支撐圈可以是具有徑向向內(nèi)回彈力的可拆 卸卡環(huán)，從垂直于其中心軸的橫截面上看，所述卡環(huán)斷口一邊的卡環(huán)端呈三角形凸起，與之 相對(duì)的斷口另一邊的卡環(huán)端呈與所述三角形凸起對(duì)應(yīng)配合的V型槽口。手術(shù)中用球囊撐開 支撐圈，卸壓后，依靠其自身良好的回彈力使三角形的凸起插入V型槽口內(nèi)，這種結(jié)構(gòu)的支 撐圈不需要撐的太大，減少了對(duì)人體血管的傷害，由于是閉合的，人的劇烈運(yùn)動(dòng)不會(huì)使它回 彈，安全可靠，用非圓形氣囊在開口側(cè)面附近撐開后即可通過(guò)回彈收縮后用球囊撐著拆出。 用動(dòng)物血管或降解材料制作支架時(shí)，待其降解后，可從體內(nèi)拆出來(lái)，或者用抗增生藥物后， 人體血管長(zhǎng)出后拆下。當(dāng)人造血管老化后，可用這種可拆卸支撐圈來(lái)更換支架血管。前提 是選用的血管材料自身或通過(guò)藥物使人體置入的部位不增生。
支架型血管植入人體血管后，在迂曲或狹窄部位若人造血管狹窄，可在狹窄部位 再植入支撐圈撐開，支撐圈的全部表面最好包覆一層薄薄的聚四氟乙烯層或膨體聚四氟乙 烯層或聚氨酯。二者是燒結(jié)在一起的，亦可以用醫(yī)用膠粘結(jié)在一起，還可以采用熱噴涂的工 藝，或者是將聚四氟乙烯或膨體聚四氟乙烯或聚氨酯熔化后將所述支撐圈浸入聚四氟乙烯 或膨體聚四氟乙烯或聚氨酯液體中成型為一體。無(wú)論是支撐圈的徑向內(nèi)外表面還是其軸向 的兩個(gè)側(cè)面，均被所述聚四氟乙烯層或膨體聚四氟乙烯層或聚氨酯層包覆住，利用聚四氟 乙烯或膨體聚四氟乙烯或聚氨酯的不溶性和不易聚集顆粒的特點(diǎn)使表面不易結(jié)垢和形成 血栓及避免增生。對(duì)于可拆卸式的支撐圈，這一點(diǎn)更具有突出的意義。聚氨酯材料具備良 好的順應(yīng)性和彈性，具有優(yōu)良的抗血栓性。它可在更短的時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)內(nèi)皮化。更進(jìn)一步的，所述支撐圈在沿其寬度方向的中間位置與人造血管或動(dòng)物血管的內(nèi) 壁局部縫合或粘結(jié)。如在支撐圈斷口處對(duì)側(cè)外壁與人造或動(dòng)物血管粘結(jié)在一起或縫在一 起?；蛘咧稳植糠厪娜嗽旎騽?dòng)物血管的外壁夾緊固定。更進(jìn)一步的，為了防止人造或動(dòng)物血管制造的支架血管在人體內(nèi)滑移，在所述支 撐圈的外壁上均布點(diǎn)狀凸起和/或弧狀環(huán)周凸起，所述弧狀環(huán)周凸起位于所述支撐圈寬度 方向的中間位置?？紤]更加快捷的植入所述支架型血管，盡可能地縮短手術(shù)時(shí)間，以及減少X射線 照射時(shí)間，本發(fā)明同時(shí)公開了兩種植入支架型血管的牽引工具其中一種牽引工具包括與擴(kuò)張用球囊和導(dǎo)絲，其特征在于所述導(dǎo)絲系于一個(gè)環(huán)上，所述環(huán)與所述球囊的前端相連接；具體的，所述球囊與所 述環(huán)之間通過(guò)一段絲繩固定連接。另一種牽引工具，包括導(dǎo)絲，其特征在于所述導(dǎo)絲中部同一部位固定有兩個(gè)等長(zhǎng)的細(xì)絲繩，所述細(xì)絲繩的另端分別固定一 小塊磁鋼。進(jìn)一步的，所述磁鋼外包覆有非導(dǎo)磁性的保護(hù)層。下面將就本發(fā)明所述的支架型血管、其植入過(guò)程及植入用的牽引工具作進(jìn)一步的 具體描述選取外徑略小于人體病變血管部位旁邊正常血管內(nèi)徑、長(zhǎng)度尺寸及形狀符合實(shí)際 所需的一段人造或動(dòng)物血管，在人造或動(dòng)物血管的出入口端的內(nèi)壁上固定有支撐圈構(gòu)成本 發(fā)明所述的支架型血管。由于人造或動(dòng)物血管略小于人體病變血管的直徑，加上人造血管 或動(dòng)物血管特別光滑柔軟，只有支架的出入口端有一小段金屬，故通常情況下，無(wú)論是否采 用外壓縮套管，都很容易將所述支架型血管送達(dá)病變部位。所述支撐圈可以采用自膨脹式 的，亦可以采用球囊擴(kuò)張式的，即現(xiàn)有常用的二種支架；此外，本發(fā)明中還公開了一種具有 徑向回彈力的可拆卸式支撐圈。采用球囊擴(kuò)張式支撐圈時(shí)，可不用外壓縮套管，利用球囊撐 著支撐圈直接輸送支架。因支撐圈是非膨脹的，若采用套管輸送，可以用很柔軟的套管。對(duì) 于無(wú)分支血管的直型支架，最好在一根囊管上同時(shí)裝二個(gè)球囊同步送進(jìn)，每個(gè)球囊各撐一 個(gè)支撐圈。這樣做使支撐圈在體外定位非常方便，節(jié)省標(biāo)記點(diǎn)，節(jié)省手術(shù)時(shí)間。若采用一 個(gè)有效膨脹距離大于二個(gè)支撐圈間距的氣囊，可以將支架血管與人體血管之間的血液擠出 來(lái)。為了防止無(wú)支撐圈部位的氣囊膨脹量大于有支撐圈部位的氣囊膨脹量而傷及血管，可 事先在支撐圈與氣囊之間加一個(gè)軸向長(zhǎng)度不大于支撐圈軸向長(zhǎng)度的具有向內(nèi)收緊力的墊圈，采用自膨脹式支撐圈時(shí)，采用支架外壓縮套管輸送系統(tǒng)輸送。對(duì)于Y型分支血管或帶有多個(gè)分支血管的情況，人造血管支架需制成與人體病變 部位周圍健康血管相似的形狀和尺寸，由于僅僅各出入口端的內(nèi)壁上有金屬支撐圈，而無(wú) 金屬支撐圈的部位的人造血管是極其柔軟光滑的，因此，很容易將帶分支結(jié)構(gòu)的血管支架 整體的植入人體內(nèi)；根據(jù)當(dāng)人體主干血管和分支血管的夾角的大小，可將植入情形大致分 成二種第一種情形當(dāng)人體主干血管和分支血管的夾角較小時(shí)在人體上切二個(gè)口，一個(gè)是支架植入的進(jìn)口，另一個(gè)切口為支架分支血管植入的 牽引口，支架植入前，從所述牽引口將球囊送出進(jìn)口后用球囊撐著支架型血管分支上的支 撐圈，與主干支架血管同步進(jìn)入人體，當(dāng)支架型血管分支到達(dá)人體內(nèi)的分支血管口時(shí)，利用 球囊牽引分支血管支架進(jìn)入人體分支血管。在人體主干血管和分支血管的夾角較小時(shí)，使 支架型血管的分支順利進(jìn)入人體分支血管的措施是支架型血管的分支到達(dá)人體血管的分 支血管時(shí)，從二端拉住穿過(guò)人體分支血管和支架血管分支的導(dǎo)絲，使氣囊?guī)еЪ苄脱?分支被這個(gè)導(dǎo)絲逼(引)入人體血管分支內(nèi)。這種方法球囊及支架型血管不會(huì)彈向瘤腔， 故不會(huì)傷害已脆弱的血管瘤。另外人造支架型血管的分支部位連同與它相連的附近的主干 部分，可以制作的稍硬一些。靠這個(gè)彈力幫助引導(dǎo)支架血管分支進(jìn)入人體分支血管內(nèi)。同 樣可利用拉住穿過(guò)人體和支架這2個(gè)分支血管的導(dǎo)絲的辦法來(lái)引導(dǎo)球囊從人體割開的牽 引口送出體外。一種穩(wěn)妥的辦法是通過(guò)一種專用的牽引工具進(jìn)行植入所述支架型血管分支制 作柔軟，在所述導(dǎo)絲的中間固定有專用的牽引工具夾住人造支架血管的分支的內(nèi)外壁來(lái)實(shí) 現(xiàn)的。所述專用的牽引工具的結(jié)構(gòu)和原理是一根足夠長(zhǎng)的導(dǎo)絲的中間同一部位與兩個(gè)等 長(zhǎng)的細(xì)絲或繩的一端固定，每個(gè)細(xì)絲或繩的另一端固定一小塊磁鋼，磁鋼之間的吸合力產(chǎn) 生的夾緊力在能保證通過(guò)導(dǎo)絲將柔軟的支架血管的分支牽引至人體的分支血管后再稍加 點(diǎn)向外的拉力即可使磁鋼與人造支架血管的分支脫開。為了避免磁鋼進(jìn)入人體后對(duì)人體產(chǎn) 生的不利影響或磁鋼可能產(chǎn)生的破碎，在磁鋼外包覆有非導(dǎo)磁材料的保護(hù)層，如304或316 或塑料。采用上述牽引工具植入所述支架型血管的操作是這樣的所述導(dǎo)絲經(jīng)支架型血管 主干進(jìn)入再經(jīng)支架型血管分支口出來(lái)后再經(jīng)人體入口進(jìn)入人體分支血管送出人體的牽引 口。用這根導(dǎo)絲上的兩塊磁鋼自支架型血管的分支的內(nèi)外壁對(duì)夾，在向人體植入支架的同 時(shí)拉牽引口外的這根導(dǎo)絲即可以。采用上述牽引工具將人造支架型血管的分支牽引至人體 分支血管內(nèi)，克服了球囊較硬而不易穿過(guò)人體迂曲或分支血管的問(wèn)題。支架血管分支植入 到位后，撐開支架型血管主干血管上的二個(gè)支撐圈后，在牽引口處向外拉導(dǎo)絲，直至牽引工 具與支架血管分支脫開后從牽引口處拉出牽引工具，將牽引工具連同導(dǎo)絲一同剪掉，從人 體切開的牽引口沿這根剩余的導(dǎo)絲送入球囊撐開支架血管分支內(nèi)的支撐圈。這種方法克服 了球囊難以穿過(guò)迂曲部位的難題。—種更為穩(wěn)妥的方法是通過(guò)另一種專用的牽引工具來(lái)實(shí)現(xiàn)的，所述牽引工具包 括擴(kuò)張用球囊和導(dǎo)絲，并且所述導(dǎo)絲的一端連接于一個(gè)環(huán)上，所述環(huán)與所述球囊的前端相 連接。支架植入前，從所述牽引口將導(dǎo)絲送出支架型血管植入人體的進(jìn)口，然后將導(dǎo)絲再穿 入支架型血管的分支口后穿出支架血管主干上進(jìn)入人體的末端口，在這個(gè)末端口外，將導(dǎo) 絲與所述球囊前端通過(guò)環(huán)聯(lián)接在一起，再用該導(dǎo)絲將所述球囊拉進(jìn)支架血管分支上的支撐圈處撐著支撐圈，但不撐開。而后，將所述支架型血管通過(guò)人體切開的入口送入人體。亦可 以事先將導(dǎo)絲與所述支架型血管分支內(nèi)的支撐圈內(nèi)的球囊前端帶有開孔的環(huán)聯(lián)接在一起， 將這根導(dǎo)絲經(jīng)人體血管的進(jìn)口送出人體血管的牽引口，用這根導(dǎo)絲將球囊及其支撐的支架 型血管分支牽弓丨至人體分支血管內(nèi)。當(dāng)支架血管分支到達(dá)人體內(nèi)的分支血管口時(shí)，在牽引 口處，向外拉牽引口處的導(dǎo)絲，利用導(dǎo)絲牽引球囊將所述球囊上的Y型支架血管分支帶入 人體內(nèi)的分支血管內(nèi)。這種方法利于將柔軟的血管支架準(zhǔn)確快速的植入人體內(nèi)需要安放的 位置。因人體主干血管粗，進(jìn)入人體分支血管內(nèi)的導(dǎo)絲和球囊最好從人體主干血管撤出。為 了柔軟，減少較硬部分的長(zhǎng)度，所述球囊前端的環(huán)與氣囊前端之間是用一段絲或繩固定在 一起。需注意的是所述支架型血管主干的第一個(gè)支撐圈進(jìn)入人體血管后，依次進(jìn)入分支血 管支架上的支撐圈，主干血管上的另一個(gè)支撐圈最后進(jìn)入人體。采用這種方法和步驟時(shí)，支 撐圈可以采用球囊擴(kuò)張式的，亦可是主干血管上的支撐圈采用自膨脹式的。這時(shí)，需用外壓 縮套管將支架血管送達(dá)后，撤出外壓縮套管。支架型血管分支上的支撐圈可以采用球囊擴(kuò) 張式的。各個(gè)支撐圈被帶至相應(yīng)的部位后，將所述支架型血管拉直定位，先撐開分支血管上 的支撐圈，再用氣囊撐開所述支架型血管主干上的二個(gè)支撐圈。多分支支架型血管可采用 同樣的步驟來(lái)完成。第一種Y型支架型血管的植入情形旨在解決支架型血管和球囊不易穿過(guò)人體狹 窄或迂曲血管的問(wèn)題，而且二個(gè)切口同時(shí)送入導(dǎo)絲會(huì)節(jié)省時(shí)間。但是，它的一個(gè)明顯的不足 是在人體上需切開二處血管。第二種植入情形，即針對(duì)于分支血管與主干血管的夾角較大的情況下，在人體上 切開一個(gè)口，向主干血管和分支血管穿入導(dǎo)絲，分別用球囊撐著主干血管支架入口端上的 支撐圈和分支血管支架上的支撐圈同步送入人體內(nèi)后分別進(jìn)入人體相應(yīng)的血管后撐開支 撐圈即可。亦可采用外壓縮套管事先將支架放入外壓縮套管內(nèi)，同時(shí)事先用球囊撐著分支 血管上的支撐圈一并裝入外壓縮導(dǎo)管內(nèi)，分支血管支架上的支承圈在壓縮導(dǎo)管內(nèi)位于主干 血管支架上的二個(gè)支撐圈之間。采用這個(gè)方法和步驟時(shí)，支架型血管主干上的支撐圈可以 采用球囊擴(kuò)張式的，亦可以主干支架血管上的支撐圈是自膨脹式的，支架型血管分支上的 支撐圈可以采用球囊擴(kuò)張式的。采用這個(gè)方法和步驟，人體上只切一個(gè)口，減少對(duì)人的傷 害。多分支血管支架可采用同樣的步驟來(lái)完成。很顯然，這個(gè)植入方法和步驟適于分支血 管與主干血管的夾角較大的情形。對(duì)于支架型血管主干上的支撐圈，最好先撐開血流上游的支撐圈。供給球囊的壓力設(shè)定為二個(gè)壓力等級(jí)，所謂一級(jí)壓力為撐住支撐圈用于輸送，但 不完全撐開；所謂二級(jí)壓力大于一級(jí)壓力，用于完全撐開支撐圈。為了縮短手術(shù)時(shí)間，提高手術(shù)的準(zhǔn)確性，在手術(shù)前，依照支架的尺寸、標(biāo)記的方位 和距離在電腦中編好空間方位設(shè)定程序，將X光機(jī)拍照的距離和方位尺寸輸入電腦，再由 電腦發(fā)出指令給醫(yī)務(wù)人員。人造血管可以用滌綸制作，最好是膜狀的，以最大限度的保持血管的通流面積。亦 可用聚四氟乙烯制作。聚四氟乙烯的老化壽命為30年，若能滿足人的壽命要求，最好用聚 四氟乙烯制作，聚四氟乙烯不溶、表面不易聚集顆粒，由此不易形成結(jié)垢及形成血栓，且不 易引起人體增生。為了增加人造血管的強(qiáng)度，可以用線織成網(wǎng)，再將網(wǎng)制成大小符合人體尺 寸需要的血管狀，然后將此管的內(nèi)外表面全部用聚四氟乙烯包覆。該種血管要保證彈性以保證密封。若使用動(dòng)物血管則最好采用豬血管，豬血管與人的同源性較好，另外豬的器官在 人體移植上有著多年的成功案例。豬血管的處理另有許多經(jīng)驗(yàn)，還可采用CN100594041介 紹的方法處理?？梢詮牟煌笮〉呢i身上選取尺寸與形狀合適的血管。無(wú)論是人造血管還是動(dòng)物血管，其抗拉、抗內(nèi)壓、抗折、抗疲勞強(qiáng)度必須保證，同時(shí) 須耐腐蝕并具有一定的滿足人生命要求的抗老化壽命。采用豬血管時(shí)，需保證降解速率。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是顯而易見(jiàn)的本發(fā)明所公開的支架型血管克服了現(xiàn)有技術(shù)的一些不足，解決了現(xiàn)有技術(shù)存在的 難題，打破了國(guó)外壟斷，具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，制造容易，成本低廉的特點(diǎn)。它采用支撐圈和人造或動(dòng)物血管的組合結(jié)構(gòu)而不用Z型走向的多個(gè)精密的彈簧 及其與人造血管的縫合決定了這一點(diǎn)，僅在人造或動(dòng)物血管的出入口處裝有金屬材料制造 的支撐圈，使得整個(gè)支架簡(jiǎn)單，非常柔軟，極易穿過(guò)人體血管內(nèi)的狹窄或迂曲部位，廣泛的 滿足患者各種病癥的需求，亦正因?yàn)榻Y(jié)構(gòu)和工藝簡(jiǎn)單使支架血管很易制成符合人體血管要 求的形狀和尺寸，因此，彎曲處不會(huì)狹窄。同時(shí)由于成本低廉，滿足了更多患者的需求。如 一個(gè)手術(shù)用進(jìn)口 Y型支架30萬(wàn)元，用我們的支架按5萬(wàn)元計(jì)，這樣，更多的病人會(huì)接受治 療。進(jìn)口的Y型支架分三段，變徑的長(zhǎng)支架分三段，都增加了手術(shù)的難度和時(shí)間，且易產(chǎn)生 滲漏。而本發(fā)明為一體的結(jié)構(gòu)，不會(huì)滲血。同時(shí)，由于手術(shù)時(shí)間短，減少了患者及醫(yī)務(wù)人員接 受X光照射的時(shí)間。另外，本發(fā)明的人造血管上的縫合點(diǎn)少，且縫合點(diǎn)被壓在支撐圈外表面 上，不會(huì)滲漏，進(jìn)一步提高了使用的可靠性。支撐圈的回彈力使之可以拆卸，滿足了人造血 管老化或疲勞后更換的需求。由于本發(fā)明不同于現(xiàn)有的網(wǎng)狀自膨脹支架軸向不可壓縮的特 點(diǎn)，因此，它占用的外壓縮導(dǎo)管的硬區(qū)域長(zhǎng)度非常短。由此，相當(dāng)于硬金屬段短，若各個(gè)支撐 圈保持一定距離，則硬段更短，這非常利于穿過(guò)人體狹窄或迂曲血管部位。對(duì)于球囊擴(kuò)張式 支撐圈，可以采用柔軟的外套管，使之更易穿過(guò)迂曲部位。亦正由于整體柔軟的這個(gè)特點(diǎn)， 使之在主干血管植入的同時(shí)，很容易將人造或動(dòng)物的分支血管植入人體的分支血管。只是 將支撐圈在外壓縮導(dǎo)管內(nèi)按順序排隊(duì)并逐個(gè)進(jìn)入相應(yīng)的部位。由于支撐圈可制成球囊擴(kuò)張 式支撐圈，方便了支架型血管主干和分支之間的尺寸定位，包括方位定位，使手術(shù)過(guò)程操作 非常方便自如。另外，僅出入口處有金屬支撐圈，減少了金屬覆蓋率。對(duì)于球囊擴(kuò)張式支撐 圈，可不采用鎳鈦合金，進(jìn)一步降低了成本，并且支撐圈表面包覆薄薄一層的聚四氟乙烯或 膨體聚四氟乙烯或聚氨酯，利用其不易聚集任何物質(zhì)的特點(diǎn)，避免了血栓在支架上的聚集 與形成。聚氨酯材料具備良好的順應(yīng)性和彈性，具有優(yōu)良的抗血栓性。它可在更短的時(shí)間 內(nèi)實(shí)現(xiàn)內(nèi)皮化。采用球囊擴(kuò)張式支撐圈輸送時(shí)，可不用外壓縮套管，減少了壓縮套管占用的空間， 進(jìn)一步降低了成本，并且減少了外壓縮套管所占的輸送面積，使支架輸送十分容易。即使用 外壓縮套管，因無(wú)徑向膨脹力，可以用很柔軟的外壓縮套管，易于輸送。另外，對(duì)于自膨脹式 支撐圈的結(jié)構(gòu)，僅支撐圈上有徑向力，故支架較長(zhǎng)時(shí)，采用本發(fā)明的結(jié)構(gòu)，在整個(gè)長(zhǎng)度上在 外壓縮套管內(nèi)向外推送容易。帶回彈力的支撐圈，氣囊擴(kuò)張直徑小，避免了對(duì)人體血管的傷 害，其閉合的結(jié)構(gòu)使之不會(huì)回彈。保證了可靠性。支架在瘤腔段不存在有徑向力的金屬網(wǎng)。 既減輕了負(fù)擔(dān)，又利于動(dòng)脈的脈動(dòng)，不易形成血凝。同時(shí)，手術(shù)過(guò)程中不會(huì)造成缺血，減少 了后遺癥的發(fā)生，不存在著要求制造精密的分支血管在手術(shù)過(guò)程中的對(duì)接口，避免了手術(shù)可能的失敗及滲漏或人劇烈運(yùn)動(dòng)時(shí)可能產(chǎn)生的滲漏，克服了現(xiàn)行支架各接口對(duì)接困難的問(wèn) 題。由于支架十分柔軟，避免了安裝于如頸部等位置時(shí)，活動(dòng)是可能產(chǎn)生的不舒適，所述支架型血管的分支利用球囊上的環(huán)與導(dǎo)絲相連接，或?qū)Ыz中間的連接一對(duì)磁 鋼作為專用牽引工具，使得支架型血管分支很易拉入人體分支血管，從而使手術(shù)變得簡(jiǎn)單 快捷。采用相似的動(dòng)物血管時(shí)，不存在任何縫合口，有效避免了縫合口處的磨損或破裂，進(jìn) 一步提高了手術(shù)的成功率和術(shù)后的可靠性。支撐圈上人造或動(dòng)物血管上有向外的整圈的麻 點(diǎn)或者凸起，最大限度的避免了可能發(fā)生的相對(duì)位移。支撐圈的徑向力可任意調(diào)整，從而減 少了可能的滲漏。它不僅適用于各種升主動(dòng)脈和主動(dòng)脈弓部，還適用于各種狹小的動(dòng)脈血 管。本發(fā)明的結(jié)構(gòu)利用豬血管與支撐圈構(gòu)成的支架血管植入人體后有利于人體細(xì)胞 的定植和生長(zhǎng)，并能隨著真的血管的再生而被逐漸降解和吸收，解決了增生和形成血栓的 問(wèn)題。由此可免除開胸手術(shù)并且支撐圈可在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候拆除。當(dāng)完全能夠抗增生的藥物誕生后，帶向內(nèi)回彈力的可拆卸支承圈將具有廣闊的應(yīng) 用前景。


圖1 5是現(xiàn)有技術(shù)的支架型血管示意圖；圖6是本發(fā)明實(shí)施例1的示意圖；圖7是本發(fā)明實(shí)施例2的示意圖；圖8是本發(fā)明實(shí)施例3的示意圖；圖9和圖10是本發(fā)明實(shí)施例4的示意圖，其中，圖9是植入前的支架血管示意圖， 圖10是支架血管植入人體后的示意圖；圖11和圖12是本發(fā)明實(shí)施例5的示意圖，其中，圖11是植入前的支架血管示意 圖，圖12是支架血管植入人體后的示意圖；圖13和圖14是本發(fā)明實(shí)施例6的示意圖，其中，圖13是植入前的支架血管示意 圖，圖14是支架血管植入后的示意圖；圖15和圖16是本發(fā)明實(shí)施例7的示意圖，其中，圖15是植入前的支架血管示意 圖，圖16是支架血管植入后的示意圖；圖17 22是幾種不同的支撐圈的結(jié)構(gòu)示意圖；圖23是人造或動(dòng)物血管與支撐圈粘結(jié)或縫合的位置及區(qū)域圖，其中，A’是所述粘 結(jié)或縫合區(qū)域；圖M是一種專用牽引工具的結(jié)構(gòu)示意圖。圖中，1、人造或動(dòng)物血管；101、支架型血管分支；2和2’及2”、支撐圈；3、人體病變血 管；301、人體血管分支；4和4’、導(dǎo)絲；5和5，及5”、球囊；6、帶孔的環(huán)；9-1、磁鋼；9-2和 9-2’、絲繩；9-3和9-3’、保護(hù)層；10、外壓縮套管；11、推送內(nèi)芯。
具體實(shí)施例方式現(xiàn)結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說(shuō)明實(shí)施例1 支撐圈為球囊擴(kuò)張式的直通支架型血管。
所述的支架型血管由人造或動(dòng)物血管1與可膨脹式支撐圈2構(gòu)成，如圖6所示，它 是采取如下步驟和方法植入人體并固定的。選取人體適宜的血管部位切開后，先輸入導(dǎo)絲 4，然后，沿導(dǎo)絲用氣囊5將球囊擴(kuò)張式支撐圈2連同人造血管1所構(gòu)成的支架型血管送入 人體病變血管3的部位后，用氣囊5將支撐圈2撐開。采用同樣的辦法再次用氣囊5將支 撐圈2’撐開。球囊擴(kuò)張式支撐圈2和2’在輸送過(guò)程中與球囊5是夾緊在一起的，即球囊 撐住支持圈，但不撐開支撐圈。故二者不會(huì)產(chǎn)生相對(duì)位移。上述辦法適用于所輸送的人造 或動(dòng)物血管的外徑始終小于所經(jīng)過(guò)的人體血管的內(nèi)徑。球囊擴(kuò)張式支撐圈2和2’事先與人造或動(dòng)物血管固定聯(lián)接在一起，如用醫(yī)用膠將 二者粘結(jié)在一起或者將人造或動(dòng)物血管1與支撐圈2或2’縫合在一起，縫合位置是在支撐 圈寬度方向中間，如在支撐圈斷口處對(duì)側(cè)外壁A’段，如圖21所示，繞中心線開一段縫合穿 線孔。實(shí)施例2 支撐圈為球囊擴(kuò)張式的直通支架型血管與實(shí)施例1所不同的，一種更快的輸送支架并節(jié)省手術(shù)時(shí)間的方法，如圖7所示， 是球囊擴(kuò)張式支撐圈2和2’事先與球囊5和5’之間通過(guò)球囊與支撐圈之間的張緊力固定 后再送入病灶部位后再撐開支撐圈2和2’即可。這需要一根囊管上同時(shí)有兩個(gè)球囊5和 5’，故可同時(shí)撐開2個(gè)支撐圈2和2’。輸送過(guò)程中同樣的是球囊撐住支撐圈，但不撐開支撐圈。實(shí)施例3 支撐圈為自膨脹式的直通支架血管或支撐圈為自膨脹式和球囊擴(kuò)張式 組合型的直通支架型血管自膨脹式支承圈2和2’與人造或動(dòng)物血管1固定在一起，如圖8所示，被壓縮裝 在外壓縮套管10的內(nèi)壁里，沿導(dǎo)絲4推入人體后由推送內(nèi)芯11將人造或動(dòng)物血管1連同 2個(gè)支承圈2和2’送達(dá)需植入的病變部位。還可以是支承圈2為球囊擴(kuò)張式的，另一個(gè) 支承圈2’為自膨脹式的，這樣更易將人造或動(dòng)物血管1及支撐圈2和2’推出。推出后，支 撐圈2’自動(dòng)張開，用氣囊將支撐圈2撐開或者氣囊不同時(shí)與支架進(jìn)入，待推送工具撤出后， 再送入氣囊5將支撐圈2撐開。實(shí)施例4 人體二處穿刺，用氣囊牽引Y型支架型血管分支進(jìn)入人體血管分支將Y型支架型血管植入人體病變血管的過(guò)程，如圖9和圖10所示，圖9是植入前 的支架血管示意圖，圖10是支架血管植入人體后的示意圖。所有的球囊擴(kuò)張式支撐圈2和 2’及2”必須在人體內(nèi)健康的血管壁上支承，兩端固定部分長(zhǎng)度需大于病灶區(qū)，若在病灶周 圍有分支，按現(xiàn)行的醫(yī)療辦法，采取血管繞道手術(shù)，如果主血管瘤的病變部位與支血管距離 近或連在一起，采用現(xiàn)有技術(shù)，支架易產(chǎn)生滲漏和移位，另外瘤腔仍可能與分支血管相通。 如果血管瘤上有分支血管，封堵是困難的；而采用美敦力公司的技術(shù)則需多次植入，手術(shù)時(shí) 間長(zhǎng)，操作難度大，病人痛苦大，治療風(fēng)險(xiǎn)更大。采用本發(fā)明所述的支架型血管，可有效解決 上述問(wèn)題1、將帶分支結(jié)構(gòu)的Y型人造或動(dòng)物支架型血管1由人體上切開的進(jìn)口 A送入，為 了保證支架型血管的分支血管101順利進(jìn)入位于C 口的人體分支血管301內(nèi)，在放入人造 或動(dòng)物支架血管之前，先將導(dǎo)絲4通過(guò)所述支架型血管的F 口進(jìn)入，從E 口出來(lái)后再通過(guò)A 口進(jìn)入人體血管到達(dá)出口 B的位置。然后，切開人體的另一處血管即牽引口 C將導(dǎo)絲4’通 過(guò)人體分支血管301的C 口送出A 口后再通過(guò)支架型血管分支101上的D 口進(jìn)入后到達(dá)F 口的位置。將球囊5’通過(guò)C 口上的導(dǎo)絲4’送至支撐圈2”處后撐住支撐圈2”。為了使球囊5’順利通過(guò)人體C 口送出，球囊5’在人體分支血管301進(jìn)入人體主干血管的過(guò)程中，應(yīng) 拉住導(dǎo)絲4’的兩端，將球囊5’逼(弓丨)入人體主干血管上的A 口端。然后，再將另一個(gè)球 囊5通過(guò)F 口穿過(guò)導(dǎo)絲4送至支撐圈2處后撐住支撐圈2 (此時(shí)，支撐圈只是受徑向向外的 力，但不撐開)。檢查支撐圈2和2”的外徑及與球囊之間的松緊程度是否滿足，無(wú)誤后，先 通過(guò)球囊5將支撐圈2的這一端送入人體血管A 口，然后再通過(guò)球囊5’將人造或動(dòng)物血管 支架上的支撐圈2”這一端拉入人體血管A 口，二個(gè)球囊需同時(shí)輸送。當(dāng)支架型血管101的 D 口到達(dá)人體位于C 口的分支血管時(shí)，用球囊5’將D 口的支架型血管分支101牽引至人體 上位于C 口的分支血管301內(nèi)。在這個(gè)輸送過(guò)程中，為了順利地將支架型血管分支101送 入人體分支血管301內(nèi)，可將人造或動(dòng)物支架血管整體往人體內(nèi)多送進(jìn)一段，以使人造或 動(dòng)物血管的D 口更好的對(duì)準(zhǔn)人體血管C 口，然后向C 口牽引人造或動(dòng)物血管的D 口所在的 支架型血管分支101進(jìn)入人體血管分支301，同時(shí)通過(guò)球囊5向后拉支架型血管1以使支架 型血管分支101順利進(jìn)入人體分支血管301內(nèi)。當(dāng)人體主干血管和分支血管301的夾角較 小時(shí)，且球囊5’由人體上的A 口進(jìn)入時(shí)，使支架型血管的分支101順利進(jìn)入人體分支血管 301的措施是支架血管的分支8到達(dá)人體血管的分支血管7時(shí)，從二端拉住穿過(guò)人體分支 血管301和支架型血管分支101的導(dǎo)絲4’，使球囊?guī)еЪ苄脱芊种?01被這個(gè)導(dǎo)絲4’ 逼(弓丨)入人體血管分支301內(nèi)。另外支架型血管的分支部位101連同與它相連的附近的 主干部分，可以制作的稍硬一些?？窟@個(gè)彈力幫助引導(dǎo)支架血管分支101進(jìn)入人體分支血 管301內(nèi)。同樣可利用拉住穿過(guò)人體分支血管301和支架型血管分支101的這根導(dǎo)絲4’ 的辦法來(lái)引導(dǎo)球囊5”從人體割開的牽引口 C送出體外。注意拉這根導(dǎo)絲不能緊貼血管壁 上，給氣囊2”和支架型血管分支101進(jìn)入人體血管分支301留出空間。實(shí)施例5 人體二處穿刺，用導(dǎo)絲牽引氣囊使Y型支架血管分支進(jìn)入人體血管分支采用本發(fā)明所述的支架型血管，并通過(guò)本發(fā)明所公開的專用牽引工具進(jìn)行植入， 如圖11和圖12所示，是一個(gè)更為穩(wěn)妥的方案球囊5’前端事先固定聯(lián)接一個(gè)帶有開孔的 環(huán)6，所述環(huán)6同時(shí)系于導(dǎo)絲4’的一端。人體上同樣切開二個(gè)口，一個(gè)是支架血管植入人體 的進(jìn)口 A，另一個(gè)切口為支架分支血管植入的牽弓I 口 C，支架植入前，從這個(gè)牽弓I 口 C將導(dǎo)絲 4’送出支架血管植入人體的進(jìn)口 A，然后將導(dǎo)絲4’再穿入支架血管的分支口 D后穿出支架 血管主干血管上進(jìn)入人體的末端口 F，在這個(gè)末端口 F外，將導(dǎo)絲4’與球囊5’前端帶有開 孔的環(huán)聯(lián)接在一起。再用該導(dǎo)絲4’將球囊5’拉進(jìn)支架型血管分支101上的支撐圈2”處 撐著支撐圈2”，但不撐開。而后，將支架型血管經(jīng)A 口送入人體。亦可以事先將導(dǎo)絲4’與 支架型血管分支101內(nèi)的支撐圈2”內(nèi)的氣囊5’前端帶有的環(huán)聯(lián)接在一起，將這根導(dǎo)絲4’ 經(jīng)人體血管的進(jìn)口 A送出人體血管的牽引口，用這根導(dǎo)絲4’將氣囊5’及其支撐的支架型 血管分支101牽引至人體分支血管301內(nèi)。當(dāng)支架型血管分支101到達(dá)人體內(nèi)的分支血管 301 口時(shí)，在牽引口 C處向外拉牽引口 C處的導(dǎo)絲4’，利用導(dǎo)絲4’牽引球囊5’將球囊上的 Y型支架血管分支101帶入人體內(nèi)的分支血管301內(nèi)。這種方法利于將柔軟的支架型血管 準(zhǔn)確快速的植入人體內(nèi)需要安放的位置。因人體主干血管粗，進(jìn)入人體分支血管301內(nèi)的 導(dǎo)絲4’和球囊5’最好從人體主干血管撤出。為了柔軟，減少較硬部分的長(zhǎng)度，球囊5’前 端的環(huán)與球囊5’前端之間是用一段導(dǎo)絲4’或繩固定在一起。需注意的是支架型血管1 的主干上的第一個(gè)支撐圈2進(jìn)入人體血管3后，依次進(jìn)入支架型血管分支101上的支撐圈 2”，支架型血管主干上的另一個(gè)支撐圈2’最后進(jìn)入人體。采用這種方法和步驟時(shí)，支撐圈2和2’是球囊擴(kuò)張式的，亦可采用支架型血管主干上的支撐圈2和2’是自膨脹式的。這時(shí)， 需用外壓縮套管將支架血管送達(dá)后，撤出外壓縮套管。支架型血管分支上的支撐圈是球囊 擴(kuò)張式的。各個(gè)支撐圈2、2’和2”至相應(yīng)的部位后，將支架型血管拉直定位，先撐開支撐圈 2”，再用球囊5撐開支撐圈2，最后用球囊5撐開支撐圈2’。多分支血管支架可采用同樣的 步驟來(lái)完成。實(shí)施例6 人體二處穿刺，用導(dǎo)絲上的牽引工具將Y型支架血管分支牽引至人體血 管分支通過(guò)另一種專用牽引工具，將Y型支架型血管植入人體病變血管的過(guò)程，如圖13 和圖14所示，所述專用的牽引工具的結(jié)構(gòu)，如圖對(duì)所示，其牽引原理如下一根足夠長(zhǎng)的導(dǎo) 絲4’的中間同一部位與兩個(gè)等長(zhǎng)的細(xì)絲繩9-2和9-2’的一端固定，每個(gè)細(xì)絲繩的另一端 固定一小塊磁鋼9-1和9-1’，磁鋼的內(nèi)側(cè)表面形狀與人造或動(dòng)物血管1的內(nèi)、外徑分別相 似，二者的外側(cè)近似于球狀或其它不傷人的圓滑過(guò)渡形狀。這對(duì)磁鋼9-1和9-1’相對(duì)的二 個(gè)內(nèi)表面均勻遍布麻點(diǎn)狀的凸起以增加摩擦力。出于衛(wèi)生的需要和防止磁鋼掉下碎渣的可 能，磁鋼外包覆符合人體衛(wèi)生要求的不銹鋼或其它非金屬材料保護(hù)層9-3和9-3’，如滌綸 薄膜或聚四氟乙烯，或304。導(dǎo)絲的長(zhǎng)度需滿足手術(shù)需求。使用時(shí)，兩個(gè)磁鋼9-1和9-1’夾 緊支架型血管1或其分支101，實(shí)現(xiàn)牽引時(shí)的拉動(dòng)。磁鋼9-1和9-1’的磁力不宜太大，以免 增加撤出時(shí)的困難或傷害。磁鋼之間的吸合力產(chǎn)生的夾緊力在能保證通過(guò)導(dǎo)絲將柔軟的支 架血管的分支牽引至人體血管的分支后再稍加點(diǎn)向外的拉力即可使磁鋼與支架型血管的 分支脫開。通過(guò)上述專用的牽引工具進(jìn)行支架型血管植入時(shí)，支架型血管的分支101無(wú)需制 作的硬一些，仍可是柔軟的，支架型血管的分支101不用球囊輸送，而是在導(dǎo)絲4’的中間固 定的磁鋼9-1和9-1’夾住支架型血管分支101上的一側(cè)內(nèi)外壁來(lái)實(shí)現(xiàn)的。導(dǎo)絲4’經(jīng)支架 血管F 口進(jìn)入再經(jīng)支架血管分支D 口出來(lái)后再經(jīng)人體入口 A進(jìn)入人體分支血管301送出人 體的牽引口 C。導(dǎo)絲4’上的磁鋼9-1和9-1’夾住支架型血管的分支101的內(nèi)外壁，在向人 體植入支架的同時(shí)，拉牽引口 C外的這根導(dǎo)絲4’即可以。將支架血管的分支101牽引至人 體分支血管301內(nèi)，克服了球囊較硬而不易穿過(guò)人體迂曲或分支血管的問(wèn)題。支架型血管 的分支101植入到位后，撐開支架型血管主干血管上的二個(gè)支撐圈5和5’后，在牽引口 C 處，向外拉導(dǎo)絲4’，直至牽引工具與支架血管分支101脫開后從牽引口 C處拉出牽引工具， 將牽引工具連同初始進(jìn)入端一側(cè)的導(dǎo)絲4’ 一同剪掉。從人體切開的牽引口 C沿這根剩余 的導(dǎo)絲4’送入球囊5’撐開支架血管分支101內(nèi)的支撐圈2”。實(shí)施例7 人體一處穿刺，植入Y型支架血管同樣對(duì)于Y型支架型血管，在人體病變位置的分支夾角不太大的情況下，一個(gè)更 可取的植入過(guò)程，如圖15和圖16所示，先在人體外用二根導(dǎo)絲4和4’，其中一根導(dǎo)絲4通 過(guò)支架型血管F 口穿入，通過(guò)E 口穿出后再進(jìn)入人體血管的A 口直至到達(dá)B 口所處的血管， 然后再用另一根導(dǎo)絲4’，通過(guò)支架型血管的F 口穿入，通過(guò)D 口穿出后再進(jìn)入人體血管的A 口直至到達(dá)C 口所處的血管內(nèi)。然后，采取上述同樣的方法，用一個(gè)球囊5撐住E 口處的支 撐圈2，用另一個(gè)球囊5’撐住D 口處的支撐圈2”送入人體血管的A 口。只是撐住支撐圈2 和2”，但不撐開。二個(gè)球囊5和5’同時(shí)輸送，送到準(zhǔn)確位置后，在人體分支血管301內(nèi)，先 撐開支撐圈2”，而后在人體主干血管內(nèi)，撐開支撐圈2，最后，撐開支承圈2’。多分支血管可采用上述同樣的方法來(lái)實(shí)現(xiàn)。采用上述方法人體血管僅開一個(gè)口，減少對(duì)人的傷害。為了支架型血管輸送方便，上述所有方法可以在支架型血管植入人體前，將支架 型血管連同球囊按順序逐個(gè)裝入外壓縮套管內(nèi)送至人體血管后撤出外壓縮套管，再逐個(gè)定 位后撐開支撐圈。在使用外壓縮套管的情況下，若對(duì)人造或動(dòng)物支架血管1的分支血管101的安裝 位置有把握，可以將支撐圈2和2’制成自膨脹式的，支撐圈2”制成球囊擴(kuò)張式支撐圈。為 了方便從外壓縮套管內(nèi)推出支架，最后進(jìn)入人體的支撐圈2’可制成球囊擴(kuò)張式支承圈。這 里需注意支承圈2、2’、2”在外壓縮套管內(nèi)勿出現(xiàn)重疊而難以壓縮。另外在將支架型血管裝 入外壓縮套管內(nèi)時(shí)，需注意D 口的方向，始終朝著進(jìn)入人體血管的入口。否則，支架型血管 的分支101無(wú)法進(jìn)入對(duì)應(yīng)的人體分支血管301內(nèi)。支架血管1植入人體后，檢查是否有狹窄部位，若在迂曲或其它部位有狹窄，可在 狹窄部位再植入支撐圈撐開。出、入口端若各一個(gè)支撐圈無(wú)法滿足壓力和壓強(qiáng)的要求，可在 已固定好的支撐圈旁邊的人造血管的內(nèi)壁上再增加支撐圈。支撐圈2、2’、2”的一種結(jié)構(gòu)，如圖17所示，植入支架型血管脹開后，支撐圈上的缺 口間距L很小，以保證密封；其外表面可均勻的遍布表面光滑的點(diǎn)狀凸起或者沿環(huán)向在外 側(cè)寬度方向上的中間部位有整周的弧狀環(huán)周凸起，如圖18所示，以免支撐圈與人造或動(dòng)物 血管產(chǎn)生相對(duì)位移。由于人造支架血管上的人造血管1壁厚薄，故支撐圈2、2’、或2”外表 面整周的點(diǎn)狀凸起或弧狀環(huán)周凸起可嵌入人體血管內(nèi)壁，避免了人造血管1、支撐圈2、2’、 2”、人體血管之間的相對(duì)位移。手術(shù)時(shí)，若自膨脹式支撐圈未完全張開可以通過(guò)氣囊?guī)椭鷵?開至能保持一個(gè)間距極小的缺口或者正好閉合在一起即可。自膨脹式的或球囊可膨脹式支 撐圈均可作成上述沿環(huán)周均布凸起的結(jié)構(gòu)。球囊擴(kuò)張式支撐圈2、2’、2”的另一種結(jié)構(gòu)，如圖19所示，其斷口兩邊呈單平齒叉 口狀，即斷口一邊的卡環(huán)端以其寬度方向的中心線為對(duì)稱軸形成一個(gè)寬度較所述卡環(huán)寬度 窄的平頭齒牙，與之相對(duì)的斷口另一邊的卡環(huán)端形成一個(gè)與所述平頭齒牙對(duì)應(yīng)的平槽口。 這種結(jié)構(gòu)在環(huán)向不會(huì)形成密封缺口，可以保證在很寬的直徑范圍內(nèi)始終保持徑向處處受 力，故可以在很寬的范圍內(nèi)保證密封。在其外表面可均勻的遍布表面光滑的點(diǎn)狀凸起或者 沿環(huán)向在外側(cè)寬度方向上的中間部位有整周的弧狀環(huán)周凸起，如圖20、21所示，支撐圈2、2’、2”可以是具有徑向向內(nèi)的回彈力的可拆卸式支撐圈，如圖22所示， 從垂直于其中心軸的橫截面上看，所述卡環(huán)斷口一邊的卡環(huán)端呈三角形凸起，與之相對(duì)的 斷口另一邊的卡環(huán)端呈與所述三角形凸起對(duì)應(yīng)配合的V型槽口。手術(shù)中，用球囊5撐開支 撐圈2、2’或2”，球囊卸壓后，依靠支撐圈2、2’或2”的良好回彈力使三角形的凸起插入V 型缺口內(nèi)。這種結(jié)構(gòu)的支撐圈不需要將支撐圈撐的太大，減少了對(duì)人體血管的損害，由于是 閉合的，人的劇烈運(yùn)動(dòng)也不會(huì)使它回彈，安全可靠。此外，這種支撐圈的最大特點(diǎn)還有，在G 與H點(diǎn)構(gòu)成的直徑部位，用反向G和H這二點(diǎn)膨脹的氣囊撐開后，三角形凸起的一端將在回 彈力的作用下回彈至內(nèi)壁表面，氣囊卸壓后，整個(gè)支承圈2、2’或2”松脫，再用氣囊撐起支 撐圈，即可拉出支架后更換新支架，如果人造血管用聚四氟乙烯材料老化后可重新?lián)Q新的。 又如用動(dòng)物血管或降解材料制作支架時(shí)，待其降解后，可從人體內(nèi)拆出來(lái)。同樣的，在其外 表面可均勻的遍布有點(diǎn)狀凸起或弧狀環(huán)周凸起，以免支撐圈與人造或動(dòng)物血管及人體血管 三者產(chǎn)生相對(duì)位移。
以上所述，僅為本發(fā)明較佳的具體實(shí)施方式
，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此， 任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明披露的技術(shù)范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案及其 發(fā)明構(gòu)思加以等同替換或改變，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種支架型血管，包括人造血管或動(dòng)物血管，其特征在于所述人造血管或動(dòng)物血管的出口端和入口端的內(nèi)壁上分別設(shè)有支撐圈； 所述支撐圈呈圓形筒狀卡環(huán)，筒壁上平行于軸線方向有一個(gè)斷口 ； 所述支撐圈在支撐狀態(tài)下，其斷口處首尾相連接或間距很小。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架型血管，其特征在于所述卡環(huán)斷口兩邊呈單平齒叉口狀，即斷口一邊的卡環(huán)端以其寬度方向的中心線為對(duì) 稱軸形成一個(gè)寬度較所述卡環(huán)寬度窄的平頭齒牙，與之相對(duì)的斷口另一邊的卡環(huán)端形成一 個(gè)與所述平頭齒牙對(duì)應(yīng)的平槽口。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架型血管，其特征在于所述支撐圈是具有徑向回彈力的可拆卸卡環(huán)，從垂直于其中心軸的橫截面上看，所述 卡環(huán)斷口一邊的卡環(huán)端呈三角形凸起，與之相對(duì)的斷口另一邊的卡環(huán)端呈與所述三角形凸 起對(duì)應(yīng)配合的V型槽口。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的支架型血管，其特征在于所述支撐圈的全部表面包覆有聚四氟乙烯層或膨體聚四氟乙烯層或聚氨酯。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的支架型血管，其特征在于所述支撐圈在沿其寬度方向的中間位置與人造血管或動(dòng)物血管的內(nèi)壁局部縫合或粘結(jié)。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的支架型血管，其特征在于所述支撐圈在沿其寬度方向的中間位置與人造血管或動(dòng)物血管的內(nèi)壁局部縫合或粘結(jié)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的支架型血管，其特征在于在所述支撐圈的外壁上均布點(diǎn)狀凸起和/或弧狀環(huán)周凸起，所述弧狀環(huán)周凸起位于所 述支撐圈寬度方向的中間位置。
8.根據(jù)權(quán)利要求4任一所述的支架型血管，其特征在于在所述支撐圈的外壁上均布點(diǎn)狀凸起和/或弧狀環(huán)周凸起，所述弧狀環(huán)周凸起位于所 述支撐圈寬度方向的中間位置。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的支架型血管，其特征在于在所述支撐圈的外壁上均布點(diǎn)狀凸起和/或弧狀環(huán)周凸起，所述弧狀環(huán)周凸起位于所 述支撐圈寬度方向的中間位置。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的支架型血管，其特征在于在所述支撐圈的外壁上均布點(diǎn)狀凸起和/或弧狀環(huán)周凸起，所述弧狀環(huán)周凸起位于所 述支撐圈寬度方向的中間位置。
11.一種植入支架型血管的專用牽引工具，包括與擴(kuò)張用球囊和導(dǎo)絲，其特征在于 所述導(dǎo)絲系于一個(gè)環(huán)上，所述環(huán)與所述球囊的前端相連接。
12.—種植入支架型血管的專用牽引工具，包括導(dǎo)絲，其特征在于所述導(dǎo)絲中部同一部位固定有兩個(gè)等長(zhǎng)的細(xì)絲繩，所述細(xì)絲繩的另端分別固定一小塊 磁鋼。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的牽引工具，其特征在于 所述磁鋼外包覆有非導(dǎo)磁性的保護(hù)層。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于介入治療的支架型血管及將其植入人體的專用牽引工具。所述支架型血管包括人造或動(dòng)物血管及出、入口端內(nèi)的三種結(jié)構(gòu)的固定用支撐圈，其中包括具有徑向回彈力的可拆卸式支撐圈。所述專用牽引工具尤其適合Y型支架進(jìn)入人體迂曲或狹窄部位。本發(fā)明的支架血管非常柔軟，易植入分支血管，送達(dá)迂曲部位。由于它的主干與分支是一體的，因此植入人體時(shí)定位容易，不會(huì)滲漏，安全可靠，又由于結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，成本低廉，可制成各種直徑、變徑、長(zhǎng)度的支架血管，長(zhǎng)度不受限制，使之適用范圍廣。
文檔編號(hào)A61F2/84GK102125470SQ20111005283
公開日2011年7月20日 申請(qǐng)日期2011年3月4日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月30日
發(fā)明者劉俊, 王嘉賢 申請(qǐng)人:劉俊, 王嘉賢