專利名稱：一種制備抗病毒糖漿的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種制備抗病毒糖漿的方法，具體涉及采用離心方法提高抗病毒糖漿澄清度的方法。
背景技術(shù)：
抗病毒糖漿由板藍(lán)根、連翹、石膏、知母、地黃、石菖蒲、郁金、廣藿香和蘆根九味原料藥制成，具有清熱祛濕，涼血解毒的功效，用于風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱及上呼吸道感染，流感、腮腺炎等病毒感染疾患?？共《咎菨{為棕色至棕褐色的液體，氣香，味甜。在目前的抗病毒糖漿制備エ藝中，將待灌裝糖漿半成品冷凍靜置(不得少于20小吋)后，分取上清液，灌裝。下層含沉淀 和懸浮物的藥液約占8 10%，棄去。因上清液與混懸液層界面不清晰，會造成部分混懸液混入上清液，不能完全確保所有糖漿液的澄清度。隨著存放時(shí)間的増加，瓶底會逐漸產(chǎn)生少量懸浮物和沉淀而影響澄清度。因此，還有必要開發(fā)出能夠提高抗病毒糖漿澄清度的制備方法。

發(fā)明內(nèi)容
因此，為解決抗病毒糖漿澄清度問題，本發(fā)明的目的是提供ー種制備抗病毒糖漿的方法。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的。本發(fā)明提供了ー種制備抗病毒糖漿的方法，所述方法包括采用離心操作分離藥液的步驟。優(yōu)選地，所述離心操作的轉(zhuǎn)速為10000 15000r/min。優(yōu)選地，所述離心操作吋，藥液的溫度為彡90°C，優(yōu)選90 100°C。優(yōu)選地，藥液的進(jìn)液量為< 1000L/h，優(yōu)選400 1000L/h。在一個優(yōu)選的實(shí)施方案中，所述方法包括以下步驟1)將知母3. 7重量％ -14. O重量％粉碎成最粗粉，加80 90%こ醇加熱回流提取3次，每次3小時(shí)，過濾，濾液減壓回收こ醇并濃縮，得到50°C時(shí)相對密度為I. 10的清膏；2)將板藍(lán)根14. O重量％ —37. 3重量％、連翹4.7重量％ —25. 7重量％、廣藿香3.7重量％ —11. 7重量％、石膏3. 3重量％ —25. 7重量％、蘆根3. 7重量％ —25. 7重量％、地黃3. 7重量％ —14. O重量％、石菖蒲3. 7重量％ —14. O重量％和郁金3. 7重量％ —14. O重量％加水煎煮三次，同時(shí)收集揮發(fā)油，第一次I小時(shí)，第二和三次各0. 5小時(shí)，過濾，濾液濃縮，得到50°C時(shí)相對密度為I. 16的清膏；3)將步驟I)和步驟2)制備的清膏混合均勻，濃縮，得到70 75°C時(shí)相對密度為I. 28 I. 30的清膏，配液(攪拌混勻，定客，)，將藥液離心后，取上清液煮沸10分鐘，灌裝，即得。此外，本發(fā)明還提供了上述方法制備的抗病毒糖漿。本發(fā)明提供了采用高速離心的操作提高抗病毒糖漿澄清度的方法，通過大量實(shí)驗(yàn)確定了離心操作的最佳エ藝條件。通過離心處理，徹底除去其懸浮物及沉淀，其澄清度明顯提高(提高38%)，不僅提升了產(chǎn)品質(zhì)量檔次，且具有エ藝流程短、成本低、有效成分損失少及藥液回收利用完全的特點(diǎn)，通過離心機(jī)的高速運(yùn)轉(zhuǎn)，使懸浮物等固體雜質(zhì)在強(qiáng)大離心力加速度作用下快速沉淀而除去，屬于物理性去除機(jī)械雜質(zhì)，對產(chǎn)品質(zhì)量無影響。與現(xiàn)有的エ藝相比，待灌裝糖漿半成品可省去冷凍靜置(不得低于20小吋)エ序即可配制和灌裝，縮短了本品生產(chǎn)周期,成品收率可提高6 8%?？梢姡景l(fā)明提供的方法，生產(chǎn)エ藝過程簡便而可靠，可實(shí)現(xiàn)連續(xù)化生產(chǎn)，縮短了生產(chǎn)周期，提高了生產(chǎn)效率，有效的解決了抗病毒糖漿的澄清度問題。
具體實(shí)施例方式以下參照具體的實(shí)施例來說明本發(fā)明。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解，這些實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明，其不以任何方式限制本發(fā)明的范圍。以下各實(shí)施例中所使用的抗病毒糖漿的藥液，可以通過商購?fù)緩将@得，如四川光 大制藥有限公司生產(chǎn)的抗病毒糖漿，或者參照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-215(Z-215)-2002(Z)制備。實(shí)施例I為提高抗病毒糖漿的澄清度，本實(shí)施例采用過濾的方法，包括以下兩種エ藝エ藝I :采用聚丙烯材質(zhì)的微孔膜筒式濾芯(濾孔孔徑O. 45 μ m)，以泵壓壓濾。該方法雖然對藥液澄清度等質(zhì)量有保證，但是存在可操作性較差的問題，因?yàn)樗幰赫吵硪锥聻V芯，會逐漸造成濾速太慢，后造成壓カ升高而使泵過載停機(jī)。一批次藥液1000L需約5小時(shí)才能濾完，期間需清洗濾芯I 3次，才能保證過濾的可操作性，也使藥液的污染幾率増大。エ藝2 :采用208斜紋絨布自然過濾。由于懸浮物粒徑小而穿濾，導(dǎo)致該方法澄清度不能保證，不能徹底解決澄清度問題。實(shí)施例2本實(shí)施例采用高速離心的方法來提高抗病毒糖漿的澄清度，所采用的設(shè)備為中藥澄清型管式高速分離機(jī)(GQLB150-Z型，遼寧遼陽陽光制藥機(jī)械有限公司)。經(jīng)試驗(yàn)摸索，發(fā)現(xiàn)影響抗病毒糖漿藥液澄清度等質(zhì)量的主要エ藝關(guān)鍵控制參數(shù)為離心時(shí)藥液的溫度、離心進(jìn)液量控制以及離心轉(zhuǎn)速。分別對這些エ藝參數(shù)進(jìn)行了試驗(yàn)考察，結(jié)果如下，其中透光率采用檢測儀器為UV-2450紫外可見分光光度計(jì)，檢測方法見《中國藥典》2010版一部附錄30。表I不同藥液溫度離心后對澄清度的影響
權(quán)利要求
1.ー種制備抗病毒糖漿的方法，其特征在于，所述方法包括采用離心操作分離藥液的步驟。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的方法，其特征在于，所述離心操作的轉(zhuǎn)速為10000 15000r/min0
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的方法，其特征在于，所述離心操作時(shí)，藥液的溫度為彡90°C,優(yōu)選90 KXTC。
4.根據(jù)權(quán)利要求I至3中任一項(xiàng)所述的方法，所述離心操作時(shí)，藥液的進(jìn)液量為く 1000L/h，優(yōu)選 400 1000L/h。
5.根據(jù)權(quán)利要求I至4中任一項(xiàng)所述的方法，所述方法包括以下步驟 1)將知母3.7重量％ —14. O重量％粉碎成最粗粉，加80 90%こ醇加熱回流提取3次，毎次3小時(shí)，過濾，濾液減壓回收こ醇并濃縮，得到50°C時(shí)相對密度為I. 10的清膏； 2)將板藍(lán)根14.0重量％—37. 3重量％、連翹4. 7重量％ —25. 7重量％、廣藿香3. 7重量％ —11. 7重量％、石膏3. 3重量％ —25. 7重量％、蘆根3. 7重量％ —25. 7重量％、地黃3. 7重量％ —14. O重量％、石菖蒲3. 7重量％ —14. O重量％和郁金3. 7重量％ —14. O重量％加水煎煮三次，同時(shí)收集揮發(fā)油，第一次I小時(shí)，第二和三次各0.5小時(shí)，過濾，濾液濃縮，得到50°C時(shí)相對密度為I. 16的清膏； 3)將步驟I)和步驟2)制備的清膏混合均勻，濃縮，得到70 75°C時(shí)相對密度為I.28 I. 30的清膏，配液，攪拌混勻，定容，將藥液離心后，取上清液煮沸10分鐘，灌裝，即得。
6.權(quán)利要求I至5中任一項(xiàng)所述方法制備的抗病毒糖漿。
全文摘要
本發(fā)明提供一種制備抗病毒糖漿的方法。本發(fā)明提供的方法包括采用離心操作分離藥液的步驟，可顯著提高抗病毒糖漿的澄清度，不僅提升了產(chǎn)品質(zhì)量檔次，且具有工藝流程短、成本低、有效成分損失少及藥液回收利用完全的特點(diǎn)，通過離心機(jī)的高速運(yùn)轉(zhuǎn)，使懸浮物等固體雜質(zhì)在強(qiáng)大離心力加速度作用下快速沉淀而除去，屬于物理性去除機(jī)械雜質(zhì)，對產(chǎn)品質(zhì)量無影響。
文檔編號A61P31/14GK102671109SQ20111005768
公開日2012年9月19日 申請日期2011年3月11日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月11日
發(fā)明者曾德成, 曾永清, 陳延清 申請人:麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司, 四川光大制藥有限公司