專(zhuān)利名稱(chēng)：人工細(xì)胞愈合膜及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含有機(jī)有效成分的醫(yī)藥配制品，進(jìn)一步來(lái)說(shuō)涉及含有多種氨基酸的醫(yī)藥配制品。
背景技術(shù)：
燒傷、燙傷、凍傷、皮膚潰瘍、手術(shù)傷口及其他創(chuàng)傷均會(huì)形成各種創(chuàng)面，使機(jī)體失去天然屏障，機(jī)體免疫功能也受抑制，同時(shí)引發(fā)其他疾病。燒傷創(chuàng)面的處理，是治療燒傷的關(guān)鍵。常用的燒傷創(chuàng)面外用藥的作用為抗菌、脫痂、促進(jìn)上皮增生。如磺胺嘧啶銀外用，使組織干燥結(jié)痂，對(duì)控制細(xì)菌繁殖、控制感染及因感染而引起的敗血癥方面起作用，但在一定程度上帶來(lái)細(xì)胞脫水，對(duì)挽救那些瀕于死亡的受損傷上皮細(xì)胞不利，影響受損傷組織的自然生長(zhǎng)愈合。在深度燒傷創(chuàng)面上進(jìn)行切削痂手術(shù)，再輔以各種方式的皮膚移植，或用人工皮覆蓋創(chuàng)面，有迅速清除壞死組織、及時(shí)封閉創(chuàng)面、保護(hù)創(chuàng)面的作用。但是大面積燒傷病人的自身皮源是很有限的，任何人工皮或其它生物敷料覆蓋的創(chuàng)面，最終的創(chuàng)面封閉愈合仍然是依賴(lài)于自身皮源的生長(zhǎng)修復(fù)。表皮細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的發(fā)展，為燒傷病人尤其是在大面積燒傷病人的治療提供了新途徑。但使用自體培養(yǎng)表皮細(xì)胞膜片移植的主要問(wèn)題是從取皮培養(yǎng)到移植，需要較長(zhǎng)時(shí)間，且費(fèi)用高，病人難以承受。創(chuàng)傷愈合是機(jī)體所具有的重要修復(fù)功能，切割傷M小時(shí)內(nèi)緊靠傷口邊緣的上皮增厚，基底細(xì)胞迅速增長(zhǎng)，48小時(shí)內(nèi)整個(gè)傷口表面重新由上皮覆蓋。人體的小汗腺有80% 存在于脂肪中，即使是全厚皮膚燒傷，只要損傷不累及皮下脂肪層，仍可通過(guò)培養(yǎng)創(chuàng)面上的自身汗腺上皮、毛囊上皮而使創(chuàng)面上皮化愈合，無(wú)需植皮。創(chuàng)面愈合同營(yíng)養(yǎng)有關(guān)，通過(guò)營(yíng)養(yǎng)素的攝入來(lái)改善創(chuàng)傷后的營(yíng)養(yǎng)狀況，從而逆轉(zhuǎn)機(jī)體的免疫功能低下。按傳統(tǒng)療法，創(chuàng)面修復(fù)生長(zhǎng)所需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)要通過(guò)血液循環(huán)來(lái)取得，然而各種創(chuàng)面的細(xì)胞受到不同程度的損傷， 尤其是受傷嚴(yán)重導(dǎo)致機(jī)體代謝障礙，如燒傷、機(jī)體其他疾病或代謝缺陷如糖尿病人傷口、老年人傷口，由于局部血液循環(huán)及營(yíng)養(yǎng)差，導(dǎo)致創(chuàng)面愈合緩慢。歐洲藥廠生產(chǎn)主要成分是從小牛血清中得到的脫蛋白透析物的藥品，富含氨基酸等營(yíng)養(yǎng)成分，已廣泛用于起因不同的潰瘍、褥瘡和術(shù)后創(chuàng)面。中國(guó)專(zhuān)利數(shù)據(jù)庫(kù)中，涉及細(xì)胞生長(zhǎng)和創(chuàng)口愈合的并不多，且主要是國(guó)外公司的申請(qǐng)件，例如95196849. 1號(hào)《細(xì)胞增生和傷口愈合的調(diào)節(jié)》、00819530. 7號(hào)《細(xì)胞粘附和創(chuàng)傷愈合的方法》、200480043510. 1號(hào)《使用再生細(xì)胞促進(jìn)傷口愈合的方法》、200510138022. 5 號(hào)《P物質(zhì)用于間充質(zhì)干細(xì)胞的動(dòng)員或增殖以及用于傷口愈合或促進(jìn)傷口愈合的用途》、 200780004164. X號(hào)《用于促進(jìn)多細(xì)胞生物的組織愈合的組合物和方法》。這些技術(shù)方案有一定作用，但人們?nèi)匀辉谔剿餍碌闹委焺?chuàng)口的藥物和醫(yī)用材料。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)愈合的人工細(xì)胞愈合膜，以增加治療創(chuàng)口的藥物或醫(yī)用材料品種，為人類(lèi)健康服務(wù)。
本發(fā)明的又一目的還在于提供人工細(xì)胞愈合膜的制備方法，使其能夠批量制造， 以應(yīng)用于臨床治療患者。發(fā)明人在研究中得出結(jié)論細(xì)胞的離體(體外)培養(yǎng)表明，為細(xì)胞提供養(yǎng)分，不只是通過(guò)血液循環(huán)一種途徑，若能在加強(qiáng)全身營(yíng)養(yǎng)的同時(shí)，并在創(chuàng)面局部提供創(chuàng)傷修復(fù)所需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，可以明顯加速創(chuàng)面的修復(fù)愈合。發(fā)明人在經(jīng)多年試驗(yàn)研究的基礎(chǔ)上，開(kāi)發(fā)了人工細(xì)胞愈合膜，它含有細(xì)胞生長(zhǎng)所必需的8種氨基酸，并在生產(chǎn)工藝中利用了脂質(zhì)體制備技術(shù)，以利氨基酸等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的吸收和利用。人工細(xì)胞愈合膜應(yīng)用于大面積燒傷和創(chuàng)傷病人，能提供機(jī)體生物合成蛋白質(zhì)所需的氨基酸，是一種為創(chuàng)面組織提供局部營(yíng)養(yǎng)、促進(jìn)其愈合的產(chǎn)品。發(fā)明人提供的人工細(xì)胞愈合膜，按1000份產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)，它是用L-纈氨酸0. 5 1. 2份、L-異亮氨酸0. 5 1. 5份、L-亮氨酸1 2份、L-醋酸賴(lài)氨酸0. 3 0. 9份、L-甲硫氨酸0. 1 0. 5份、L-苯丙氨酸0. 1 0. 5份、L-蘇氨酸0. 1 0. 4份、L-色氨酸0. 05 1. O份與輔料加上純化水混合制備而成的，產(chǎn)品的PH為3. 5 7. 5 ；所述輔料是海藻酸鈉、 L-鹽酸半胱氨酸、維生素C、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、卵磷脂或卵磷脂與膽固醇的混合物，所述純化水加至1000份。上述輔料的用量是每1000份產(chǎn)品中，海藻酸鈉70 110份、L-鹽酸半胱氨酸 0. 2 0. 5份、維生素C 0. 5 1. 5份、對(duì)羥基苯甲酸乙酯1 5份、卵磷脂或卵磷脂與膽固醇的混合物10 30份。人工細(xì)胞愈合膜所用氨基酸的優(yōu)選配方是按質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì)，每1000份產(chǎn)品中含 L-纈氨酸0. 9份，L-異亮氨酸0. 8份、L-亮氨酸1. 4份、L-醋酸賴(lài)氨酸0. 6份、L-甲硫氨酸0. 3份、L-苯丙氨酸0. 3份、L-蘇氨酸0. 2份、L-色氨酸0. 1份；產(chǎn)品優(yōu)選的pH為4 7。上述人工細(xì)胞愈合膜產(chǎn)品的制劑是凝膠劑，或軟膏劑，或乳膏劑。上述氨基酸原料是藥用級(jí)氨基酸。發(fā)明人提供的人工細(xì)胞愈合膜凝膠劑的制備方法有兩種，一是稱(chēng)取上述配方比例的8種氨基酸、維生素C、L-鹽酸半胱氨酸溶于適量溫度為70°C 80°C的純化水中，溶解完全，加入用熱水溶解的對(duì)羥基苯甲酸乙酯后攪勻，趁熱將卵磷脂或卵磷脂和膽固醇的混合物加入其中，高速攪拌使其分散均勻；將基質(zhì)海藻酸鈉加純化水適量溶脹完全，加入攪拌鍋內(nèi)，將上述溶液緩緩加入基質(zhì)中，邊加邊攪均勻，灌封，滅菌，包裝，制成產(chǎn)品；二是按照卵磷脂和膽固醇質(zhì)量為2 1 6 1的配比例稱(chēng)取卵磷脂、膽固醇溶于乙醚中，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)成脂質(zhì)體膜；稱(chēng)取配方中的8種氨基酸，維生素C、L-鹽酸半胱氨酸溶解于適量水中制成水相；將水相倒入脂質(zhì)體膜中，浸泡，攪拌乳化；將水溶性基質(zhì)海藻酸鈉加純化水適量溶脹完全，加入乳化液中攪拌混合均勻；灌封，滅菌，包裝，制成產(chǎn)品。人工細(xì)胞愈合膜產(chǎn)品軟膏劑的制備方法是以羊毛脂，蜂蠟，凡士林，卵磷脂為基質(zhì)，按照上述配方比例將羊毛脂，蜂蠟，凡士林，卵磷脂等基質(zhì)先加熱溶化，再加入L-異亮氨酸、L-亮氨酸、L-醋酸賴(lài)氨酸、L-甲硫氨酸、L-苯丙氨酸、L-蘇氨酸、L-色氨酸、L-纈氨酸共8種氨基酸和輔料L-鹽酸半胱氨酸、維生素C和對(duì)羥基苯甲酸乙酯混合均勻，滅菌、分裝制得產(chǎn)品。人工細(xì)胞愈合膜產(chǎn)品乳膏劑的制備方法是將L-鹽酸半胱氨酸、維生素C、硬脂酸、硬脂醇、吐溫-80，司盤(pán)-60、凡士林、液體石蠟、甘油、山梨酸、加純化水至定量，混合、溶解后，加熱至相同溫度80°C 90°C，得到水相；再分別將硬脂酸、硬脂醇、司盤(pán)-60、凡士林及液體石蠟混合得到油相成分；最后將油相加入至水相中，攪拌勻化，制得產(chǎn)品。發(fā)明人用水溶性基質(zhì)海藻酸鈉作為輔料，制成凝膠劑，有易涂展、成膜時(shí)間快、能緩慢釋放有效成分、無(wú)油膩性、易洗除等特點(diǎn)；產(chǎn)品的PH設(shè)計(jì)成為4-7，對(duì)皮膚及粘膜無(wú)刺激性；能夠與水溶液很好地混和，并能吸收滲出，有利于創(chuàng)面分泌物的排除和干燥，促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)愈合。與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明的最大貢獻(xiàn)是找到了用于人體皮膚創(chuàng)面修復(fù)愈合的 8種氨基酸以及相應(yīng)的輔料、研究出它們之間最好的比例、配方和制備方法使得到的膜產(chǎn)品在人體皮膚的創(chuàng)面局部使用，直接為創(chuàng)面殘存組織提供生長(zhǎng)修復(fù)所需的8種人體自身不能合成的必需氨基酸，且可進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，促進(jìn)蛋白質(zhì)合成，同時(shí)有利于細(xì)胞因子發(fā)揮其生物學(xué)作用，從而主動(dòng)促進(jìn)活性細(xì)胞分裂生長(zhǎng)。本品與其它同類(lèi)品種比較，8種氨基酸為傷口的愈合提供必須的營(yíng)養(yǎng)，作為氨基酸載體的脂質(zhì)體能緩慢釋放有效成分，保證氨基酸釋放的持久性、均勻性，基質(zhì)材料保證產(chǎn)品的成膜性且成膜時(shí)間快；具有快速促進(jìn)傷口愈合的作用，還可以提高傷口愈合的質(zhì)量，為傷口的愈合提供一個(gè)有氧的空間，能快速形成一層可以自由通透氧離子的隔離膜、并避免傷換藥時(shí)的二次損傷，減少疤痕的形成。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1制備軟膏劑每IOOOg含主藥L-異亮氨酸0.8g、L_亮氨酸1.4g、L_醋酸賴(lài)氨酸0. 6g、L-甲硫氨酸0. 3g、L-苯丙氨酸0. 3g、L-蘇氨酸0. 2g、L-色氨酸0. lg、L-纈氨酸0. 9g ；其余為輔料L-鹽酸半胱氨酸0. 5g、維生素C 0. 9g和對(duì)羥基苯甲酸乙酯3g ；基質(zhì)卵磷脂21g、羊毛脂300g、蜂蠟45g、凡士林625g。制備方法是羊毛脂，蜂蠟，凡士林，卵磷脂等基質(zhì)先加熱溶化，再加入上述8種氨基酸和輔料L-鹽酸半胱氨酸、維生素C和對(duì)羥基苯甲酸乙酯混合均勻，滅菌、分裝即得。實(shí)施例2制備乳膏劑每IOOOg含主藥L-異亮氨酸0.8g、L_亮氨酸1.4g、L_醋酸賴(lài)氨酸0. 6g、L-甲硫氨酸0. 3g、L-苯丙氨酸0. 3g、L-蘇氨酸0. 2g、L-色氨酸0. lg、L-纈氨酸0. 9g ；其余為輔料和基質(zhì)L-鹽酸半胱氨酸0. 5g、維生素C 0. 9g、硬脂酸65g、硬脂醇 65g、吐溫-80 44g，司盤(pán)-60 16g、凡士林62g、液體石蠟115g、甘油125g、山梨酸2g、純化水加至IOOOg ；分別將由硬脂酸、硬脂醇、司盤(pán)-60、凡士林及液體石蠟構(gòu)成的油相成分與由8 種氨基酸和輔料L-鹽酸半胱氨酸、維生素C、吐溫-80、甘油、山梨酸、水、山梨酸構(gòu)成的水相成分混合、溶解后，加熱至80°C 90°C，將油相加入至水相中，攪拌勻化即可。實(shí)施例3制備凝膠劑每IOOOg產(chǎn)品中含主藥L-異亮氨酸0.8g、L_亮氨酸1.4g、 L-醋酸賴(lài)氨酸0. 6g、L-甲硫氨酸0. 3g、L-苯丙氨酸0. 3g、L-蘇氨酸0. 2g、L_色氨酸0. lg、 L-纈氨酸0. 9g，其余為輔料海藻酸鈉98g、L-鹽酸半胱氨酸0. 5g、維生素CO. 9g、對(duì)羥基苯甲酸乙酯Sg、卵磷脂6g。制備方法是稱(chēng)取處方量的8種氨基酸、維生素C、L-鹽酸半胱氨酸溶于適量溫度為70°C 80°C的純化水中，溶解完全，加入用熱水溶解的對(duì)羥基苯甲酸乙酯后攪勻，趁熱將卵磷脂加入其中，高速攪拌使其分散均勻；將基質(zhì)海藻酸鈉加純化水適量溶脹完全，加入攪拌鍋內(nèi)，將上述溶液緩緩加入基質(zhì)中，邊加邊攪，均勻后灌封，滅菌，包裝， 制成產(chǎn)品。
實(shí)施例4制備凝膠劑每IOOOg產(chǎn)品中含主藥L-異亮氨酸0.8g、L_亮氨酸1.4g、 L-醋酸賴(lài)氨酸0. 6g、L-甲硫氨酸0. 3g、L-苯丙氨酸0. 3g、L-蘇氨酸0. 2g、L_色氨酸0. lg、 L-纈氨酸0. 9g，其余為輔料的混合物，所述輔料為海藻酸鈉96g、L-鹽酸半胱氨酸0. 5g、維生素CO. 9g、對(duì)羥基苯甲酸乙酯4g、卵磷脂25g ；按照磷脂和膽固醇重量比例為5 1的比例稱(chēng)取膽固醇5g，將卵磷脂、膽固醇溶于無(wú)水乙醚中，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)成脂質(zhì)體膜；取配方中的8 種氨基酸，維生素C、L-鹽酸半胱氨酸溶解于適量水中制成水相；將水相倒入脂質(zhì)體膜中， 浸泡，攪拌乳化；將水溶性基質(zhì)海藻酸鈉加純化水適量溶脹完全，加入乳化液中攪拌混合均勻，其PH為6. 5 ；灌封，滅菌，包裝得到產(chǎn)品。實(shí)施例5制備凝膠劑用L-異亮氨酸0. 5g、L-亮氨酸lg、L-醋酸賴(lài)氨酸0. 3g、 L-甲硫氨酸0. lg、L-苯丙氨酸0. lg、L-蘇氨酸0. lg、L-色氨酸0. 05g、L-纈氨酸0. 65g 與輔料混合制備的產(chǎn)品。制備凝膠劑的輔料是每IOOOg產(chǎn)品中，含有輔料海藻酸鈉99g、 L-鹽酸半胱氨酸0. 5g、維生素Clg、對(duì)羥基苯甲酸乙酯2. 3g、卵磷脂2g。制法是取處方量的8種氨基酸、維生素C、L-鹽酸半胱氨酸溶于適量溫度為70°C 80°C的純化水中，溶解完全，加入用熱水溶解的對(duì)羥基苯甲酸乙酯后攪勻，趁熱將卵磷脂加入其中，高速攪拌使其分散均勻；將基質(zhì)海藻酸鈉加純化水適量溶脹完全，加入攪拌鍋內(nèi)，將上述溶液緩緩加入基質(zhì)中，邊加邊攪，均勻后pH為3. 5，灌封，滅菌，包裝，制成產(chǎn)品。實(shí)施例6制備凝膠劑用L-異亮氨酸1. 5g、L-亮氨酸2g、L-醋酸賴(lài)氨酸0. 9g、 L-甲硫氨酸0. 5g、L-苯丙氨酸0. 5g、L-蘇氨酸0. 4g、L-色氨酸1. 0g、L_纈氨酸1. 7g與輔料混合物制備產(chǎn)品。所述輔料混合物是每IOOOg產(chǎn)品中，含有海藻酸鈉960g、L-鹽酸半胱氨酸0.5g、維生素C lg、對(duì)羥基苯甲酸乙酯3g、卵磷脂22g、膽固醇5g。制法是取配方中的卵磷脂、膽固醇溶于無(wú)水乙醚中，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)成脂質(zhì)體膜；稱(chēng)取配方中的8種氨基酸，維生素C、L-鹽釀半胱氨酸溶解于適量水中制成水相；將水相倒入脂質(zhì)體膜中，浸泡，攪拌乳化； 將水溶性基質(zhì)海藻酸鈉加純化水適量溶脹完全，加入乳化液中攪拌混合均勻，pH為7. 5 ；灌封，滅菌，包裝，得到產(chǎn)品。實(shí)施例7制備凝膠劑用L-異亮氨酸lg、L-亮氨酸1. 5g、L-醋酸賴(lài)氨酸0. Sg、 L-甲硫氨酸0. 3g、L-苯丙氨酸0. 3g、L-蘇氨酸0. 2g、L-色氨酸0. 9g、L-纈氨酸1. Og與輔料混合物制備而成，所述輔料為每IOOOg產(chǎn)品中含有海藻酸鈉975g、L-鹽酸半胱氨酸 0. Sg、維生素Clg、對(duì)羥基苯甲酸乙酯3g、卵磷脂15g。制法是取處方量的8種氨基酸、維生素C、L-鹽酸半胱氨酸溶于溫度為70°C 80°C的純化水中，溶解完全，加入用熱水溶解的對(duì)羥基苯甲酸乙酯后攪勻，趁熱將卵磷脂加入其中，高速攪拌使其分散均勻；將基質(zhì)海藻酸鈉加純化水適量溶脹完全，加入攪拌鍋內(nèi)，將上述溶液緩緩加入基質(zhì)中，邊加邊攪，均勻后灌封，滅菌，包裝，制成產(chǎn)品。以上實(shí)施例僅是本發(fā)明較有代表性的例子。顯然，本發(fā)明的技術(shù)方案并不限于上述實(shí)施例。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能從本發(fā)明公開(kāi)的內(nèi)容直接導(dǎo)出或聯(lián)想到的所有變化， 均是本發(fā)明的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.人工細(xì)胞愈合膜，其特征在于它是按1000份產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)，用L-纈氨酸0.5 1. 2 份、L-異亮氨酸0. 5 1. 5份、L-亮氨酸1 2份、L-醋酸賴(lài)氨酸0. 3 0. 9份、L-甲硫氨酸0. 1 0. 5份、L-苯丙氨酸0. 1 0. 5份、L-蘇氨酸0. 1 0. 4份、L-色氨酸0. 05 1. O份與輔料加上純化水混合制備而成的，產(chǎn)品的PH為3. 5 7. 5 ；所述輔料是海藻酸鈉、 L-鹽酸半胱氨酸、維生素C、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、卵磷脂或卵磷脂與膽固醇的混合物；所述純化水加至1000份。
2.如權(quán)利要求1所述的人工細(xì)胞愈合膜，其特征在于所述輔料的用量是每1000份產(chǎn)品中，海藻酸鈉70 110份、L-鹽酸半胱氨酸0. 2 0. 5份、維生素C 0. 5 1. 5份、對(duì)羥基苯甲酸乙酯1 5份、卵磷脂或卵磷脂與膽固醇的混合物10 30份。
3.如權(quán)利要求1所述的人工細(xì)胞愈合膜，其特征在于按質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì)，每1000份產(chǎn)品中含L-纈氨酸0. 9份，L-異亮氨酸0. 8份、L-亮氨酸1. 4份、L-醋酸賴(lài)氨酸0. 6份、L-甲硫氨酸0. 3份、L-苯丙氨酸0. 3份、L-蘇氨酸0. 2份、L-色氨酸0. 1份；產(chǎn)品優(yōu)選的pH為 4 7。
4.如權(quán)利要求1所述的人工細(xì)胞愈合膜，其特征在于所述產(chǎn)品的制劑是凝膠劑，或軟膏劑，或乳膏劑。
5.制備權(quán)利要求1或3之一的人工細(xì)胞愈合膜凝膠劑的方法，其特征是稱(chēng)取上述配方比例的8種氨基酸、維生素C、L-鹽酸半胱氨酸溶于適量溫度為70°C 80°C的純化水中，溶解完全，加入用熱水溶解的對(duì)羥基苯甲酸乙酯后攪勻，趁熱將卵磷脂或卵磷脂和膽固醇的混合物加入其中，高速攪拌使其分散均勻；將基質(zhì)海藻酸鈉加純化水適量溶脹完全，加入攪拌鍋內(nèi)，將上述溶液緩緩加入基質(zhì)中，邊加邊攪均勻，灌封，滅菌，包裝，制成產(chǎn)品；或是按照卵磷脂和膽固醇質(zhì)量為2 1 6 1的配比例稱(chēng)取卵磷脂、膽固醇溶于乙醚中，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)成脂質(zhì)體膜；稱(chēng)取配方中的14種氨基酸，維生素C、L-鹽酸半胱氨酸溶解于適量水中制成水相；將水相倒入脂質(zhì)體膜中，浸泡，攪拌乳化；將水溶性基質(zhì)海藻酸鈉加純化水適量溶脹完全，加入乳化液中攪拌混合均勻；灌封，滅菌，包裝，制成產(chǎn)品。
6.制備權(quán)利要求1或3之一所述的人工細(xì)胞愈合膜產(chǎn)品軟膏劑的方法，其特征在于該軟膏劑是以羊毛脂，蜂蠟，凡士林，卵磷脂為基質(zhì)，按照上述配方比例將羊毛脂，蜂蠟，凡士林，卵磷脂等基質(zhì)先加熱溶化，再加入L-異亮氨酸、L-亮氨酸、L-醋酸賴(lài)氨酸、L-甲硫氨酸、L-苯丙氨酸、L-蘇氨酸、L-色氨酸、L-纈氨酸共8種氨基酸和輔料L-鹽酸半胱氨酸、 維生素C和對(duì)羥基苯甲酸乙酯混合均勻，滅菌、分裝制得產(chǎn)品。
7.制備權(quán)利要求1或3之一所述的人工細(xì)胞愈合膜產(chǎn)品乳膏劑的方法，其特征在于該乳膏劑是稱(chēng)取上述配方比例的L-鹽酸半胱氨酸、維生素C、硬脂酸、硬脂醇、吐溫-80，司盤(pán)-60、凡士林、液體石蠟、甘油、山梨酸、加純化水至定量，混合、溶解后，加熱至相同溫度 80°C 90°C，得到水相；再分別將硬脂酸、硬脂醇、司盤(pán)-60、凡士林及液體石蠟混合得到油相成分；最后將油相加入至水相中，攪拌勻化，制得產(chǎn)品。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)的人工細(xì)胞愈合膜，它是按1000份產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)，用L-纈氨酸0.5～1.2份、L-異亮氨酸0.5～1.5份、L-亮氨酸1～2份、L-醋酸賴(lài)氨酸0.3～0.9份、L-甲硫氨酸0.1～0.5份、L-苯丙氨酸0.1～0.5份、L-蘇氨酸0.1～0.4份、L-色氨酸0.05～1.0份與輔料加上純化水混合制備而成的，產(chǎn)品的pH為3.5～7.5；所述輔料是海藻酸鈉、L-鹽酸半胱氨酸、維生素C、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、卵磷脂或卵磷脂與膽固醇的混合物；所述純化水加至1000份。本發(fā)明將8種氨基酸用于人體皮膚的創(chuàng)面，促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)愈合，效果顯著；而且制成的凝膠劑，有釋藥快、無(wú)油膩性、易涂展、易洗除等特點(diǎn)；對(duì)皮膚及粘膜無(wú)刺激性；能夠與水溶液很好地混和，并能吸收滲出，有利于創(chuàng)面分泌物的排除和干燥。
文檔編號(hào)A61K31/198GK102198128SQ20111006251
公開(kāi)日2011年9月28日 申請(qǐng)日期2011年3月16日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月16日
發(fā)明者黃昌平 申請(qǐng)人:貴州揚(yáng)生醫(yī)用器材有限公司