專利名稱：用于降血脂防治心腦血管疾病的保健物或藥物組合物及其應用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及保健物或藥物組合物技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及降血脂防治心腦血管疾病的 保健物或藥物組合物技術(shù)領(lǐng)域，具體是指一種用于降血脂防治心腦血管疾病的保健物或藥 物組合物及其應用。
背景技術(shù)：
血脂主要是指血清中的膽固醇和甘油三酯。無論是膽固醇含量增高，還是甘油三 脂的含量增高，或是兩者皆增高，統(tǒng)稱為高脂血癥。調(diào)查顯示，高血脂已成為中老年人的常 見病，而由此引發(fā)的各種心腦血管病已成為威脅中老年人生命的主要的禍首。根據(jù)最新統(tǒng) 計報告，我國內(nèi)地成人血脂異?；疾÷室堰_18. 16%，約有1.6億人血脂異常。其中，近3% 是高膽固醇，12%是高甘油三酯；超過7%，還有約4%是膽固醇邊緣升高。而在上海地區(qū)， 成人血脂異常患病率也已經(jīng)超過了 20%。數(shù)據(jù)表明，2006年全球調(diào)血脂藥品市場已達到了 352億美元，在國內(nèi)心血管用藥中，調(diào)血脂藥物已是快速拉動市場的重要品種。據(jù)SFDA南方 醫(yī)藥經(jīng)濟研究所最新數(shù)據(jù)表明，2006年我國調(diào)血脂藥市場規(guī)模比上一年增長了 24. 02%, 已達到了 49. 88億元。因此，需要提供一種用于降血脂防治心腦血管疾病的保健物或藥物組合物，其能 用于降血脂防治心腦血管疾病，從而為保障人類健康作出一定貢獻。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服了上述現(xiàn)有技術(shù)中的缺點，提供一種用于降血脂防治心腦血 管疾病的保健物或藥物組合物及其應用，該用于降血脂防治心腦血管疾病的保健物或藥物 組合物設(shè)計巧妙獨特，組分間相互攜同，生物利用率高，能降血脂防治心腦血管疾病，且可 制成復方制劑，無毒副作用，適于大規(guī)模推廣應用。為了實現(xiàn)上述目的，在本發(fā)明的第一方面，提供了一種用于降血脂防治心腦血管 疾病的保健物或藥物組合物，其特點是，由下述重量份數(shù)的原料組成30 50重量份的 三七提取物，5 15重量份的紅花提取物，10 20重量份的銀杏葉提取物，5 20重量份 的紅景天提取物，5 15重量份的葡萄籽提取物和5 20重量份的葡萄皮提取物。較佳地，所述三七提取物為35 42重量份，所述紅花提取物為5 11重量份，所 述銀杏葉提取物為12 16重量份，所述紅景天提取物為5 11重量份，所述葡萄籽提取 物為5 10重量份和所述葡萄皮提取物為5 11重量份。較佳地，所述三七提取物為42重量份，所述紅花提取物為11重量份，所述銀杏葉 提取物為16重量份，所述紅景天提取物為11重量份，所述葡萄籽提取物為9重量份和所述 葡萄皮提取物為11重量份。上述配方依據(jù)如下三七提取物功效作用現(xiàn)代藥理研究表明，三七總皂苷可降低TC和TG，能明顯改
3善血液流變學的各項指標，并可擴張血管，增加心、腦等重要器官的血流量。動物實驗亦證 明三七總皂苷有抑制大鼠血栓形成，抗缺血性腦損傷作用。紅花提取物功效作用紅花提取物含有紅花黃色素、紅花醌甙、紅花素、新紅花 甙等有效成分。能明顯降低高脂血癥的膽固醇(Tc)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白，降低高 脂血癥的血漿黏度，能擴張冠狀動脈增加冠狀動脈流量、增加冠狀動脈血流量、舒張血管平 滑肌、降低心肌耗氧量，抗血小板聚集等作用。銀杏葉提取物功效作用銀杏葉提取物中黃酮類和萜內(nèi)酯具有重要的生理活， 能降低高脂血癥TC和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的含量，顯著升高HDL-C，其降血脂的機 制有清除氧自由基、抗脂質(zhì)過氧，還可通過對血脂代謝中的兩個關(guān)鍵酶，即脂蛋白脂酶和肝 脂酶活性來調(diào)節(jié)血脂水平。紅景天提取物功效作用紅景天提取物皂苷能夠降低脂肪的消化吸收率和降低 血中TC、TG水平。葡萄籽提取物功效作用葡萄籽提取物的主要功效成分是花青素和少量白藜蘆 醇，動物試驗和人體臨床都證明花青素能有效降低血清中TC和TG，并且還具有抗動脈粥樣 硬化、保護心腦血管功能的效果。葡萄皮提取物功效作用葡萄皮提取物中含有白藜蘆醇及一些多酚類物質(zhì)，白 藜蘆醇苷能明顯降低Tc、TG、LDL-C,；載脂蛋白apoB，高密度脂蛋白膽固醇(HDL_c)/TC及 apoAI/apoB比值升高，并能提高高脂血癥大鼠血清SOD、CAT、GSH-PX活性。本發(fā)明的用于降血脂防治心腦血管疾病的保健物或藥物組合物的配伍關(guān)系本配 方各成分雖然都不同程度的降低膽固醇或/和降低甘油三酯的作用，但是他們的側(cè)重點和 降脂機制不同，它們配合在一起有協(xié)同增效的作用。另外如紅景天提取物皂苷和花青素等 配方成分還具有很強的抗氧化活性，可以防止或減輕動脈粥樣硬化等高脂血癥的并發(fā)癥。 銀杏黃酮能改善高粘血癥等，并能改善冠心病、腦梗塞病變部位的微循環(huán)。中醫(yī)認為，高血脂癥為正虛邪實之證，正虛即臟腑氣血虛衰，重在肝、脾、腎；邪實 乃瘀血、痰濁、濕濁等。治法多為化痰健脾、利濕降濁、化瘀理氣、脾腎雙補、滋腎養(yǎng)肝、清肝 瀉火等。由于病邪責之于瘀、痰、濕，故對三者結(jié)合進行聯(lián)合施治是有效的方法。本配方的 組方思想是“化瘀理氣，利濕補腎”為主。三七味甘微苦，性平，是通脈行瘀的傳統(tǒng)良藥，《玉秋藥解》記載三七能“和營止 血，通脈行瘀，行瘀血而劍新血?！币虼吮九浞揭匀咛崛∥餅橹饕煞郑鹁幍淖饔?。中醫(yī)認為，紅花活血通經(jīng)、祛瘀?！吨袊幍洹酚涊d，銀杏葉性平，味甘、苦、澀。歸 心、肺經(jīng)。功能斂肺，平喘，活血化瘀，止痛。用于肺虛咳喘；冠心病，心絞痛，高脂血癥。本 配方中，紅花和銀杏葉提取物進一步加強君藥的化瘀作用，是為臣藥。藏《四部醫(yī)典》記載紅景天提取物“性平、味澀、善潤肺、能補腎、理氣養(yǎng)血?！薄吨袊?藥物大全》記載紅景天提取物“清熱解毒，燥濕?！奔t景天提取物在本配方中主要起理氣、利 濕和補腎的作用。葡萄籽和葡萄皮提取物中的原花青素和白藜蘆醇的使用，主要是現(xiàn)代藥理的抗氧 化作用降血脂的機理，而且這2種成分是來源于普通食品，與上述中藥沒有相克的作用。本配方所用原料均為國家可用于保健食品原料目錄中收錄的品種或者為食品原 料，安全無毒副作用，本配方制劑的毒理試驗也表明是安全的。
在本發(fā)明的第二方面，提供了上述的用于降血脂防治心腦血管疾病的保健物或藥 物組合物在制備降血脂防治心腦血管疾病的保健品或藥品中的應用。例如，通過將該用于 降血脂防治心腦血管疾病的的保健物或藥物組合物和可食性輔料或藥學上可接受的載體 等混合在一起制成降血脂防治心腦血管疾病的保健品或藥品。例如，一種降血脂防治心腦血管疾病的保健品或藥品可以通過以下方法制備1、 所有原料過60目篩；2、按配方比例稱取各原料；3、混合混合機轉(zhuǎn)速為60轉(zhuǎn)/分，混合時 間為45分鐘；4、在自動膠囊填充機上，0#膠囊、0. 4克/粒進行膠囊填充；5、膠囊拋光；6、 裝瓶。本發(fā)明的有益效果具體如下本發(fā)明的用于降血脂防治心腦血管疾病的保健物或 藥物組合物，由下述重量份數(shù)的原料組成30 50重量份的三七提取物，5 15重量份的 紅花提取物，10 20重量份的銀杏葉提取物，5 20重量份的紅景天提取物，5 15重量 份的葡萄籽提取物和5 20重量份的葡萄皮提取物，設(shè)計巧妙獨特，組分間相互攜同，生物 利用率高，能降血脂防治心腦血管疾病，且可制成復方制劑，無毒副作用，適于大規(guī)模推廣 應用。
具體實施例方式為了能夠更清楚地理解本發(fā)明的技術(shù)內(nèi)容，下面通過具體實施例對本發(fā)明進行詳 細描述。實施例1功能實驗檢驗制作4種膠囊，其中配方1組為所述三七提取物為42重量份，所述紅花提取物為 11重量份，所述銀杏葉提取物為16重量份，所述紅景天提取物為11重量份，所述葡萄籽提 取物為9重量份和所述葡萄皮提取物為11重量份制作(太倉中祥生物制品有限公司生產(chǎn)， 每粒0. 45克)，配方2組為所述三七提取物為30重量份，所述紅花提取物為15重量份， 所述銀杏葉提取物為10重量份，所述紅景天提取物為20重量份，所述葡萄籽提取物為5重 量份和所述葡萄皮提取物為5重量份；配方3組為所述三七提取物為50重量份，所述紅花 提取物為5重量份，所述銀杏葉提取物為20重量份，所述紅景天提取物為5重量份，所述葡 萄籽提取物為15重量份和所述葡萄皮提取物為20重量份。第4種為安慰劑(太倉中祥生 物制品有限公司生產(chǎn)，每粒0. 45克)，四者外觀和口味相同。按受試者血脂水平隨機分為試 食1、2、3、組和安慰劑(對照)組，試食組1服用配方1制劑，試食組2服用配方2制劑，試 食組3服用配方3制劑，對照組服用安慰劑，按雙盲法進行試食實驗，受試者按每天8粒服 用樣品，連續(xù)服用45天，各項功能指標于試食實驗開始和結(jié)束時各測一次，對比結(jié)果。功效觀察，見表1、2、3。半年內(nèi)采血兩次，分別為試食前1和試食前2血脂數(shù)據(jù)，以 日期靠近服用受試樣品的試食前2血脂水平進行分組及統(tǒng)計處理。試驗前對照組和試食組 血清CH0L、TG水平比較，差異無顯著性(P > 0. 05)，提示兩組之間具有可比性。試食組試食 后CHOL、TG與試食前及對照組試食后比較，差異均有顯著性(P < 0. 05)。試食前后HDL-C 水平未見明顯改變(P > 0. 05)。表1試食試驗前血清CHOL、TG、HDL-C水平(X 士 S)
權(quán)利要求
1.一種用于降血脂防治心腦血管疾病的保健物或藥物組合物，其特征在于，由下述重 量份數(shù)的原料組成30 50重量份的三七提取物，5 15重量份的紅花提取物，10 20 重量份的銀杏葉提取物，5 20重量份的紅景天提取物，5 15重量份的葡萄籽提取物和 5 20重量份的葡萄皮提取物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于降血脂防治心腦血管疾病的保健物或藥物組合物，其特 征在于，所述三七提取物為35 42重量份，所述紅花提取物為5 11重量份，所述銀杏葉 提取物為12 16重量份，所述紅景天提取物為5 11重量份，所述葡萄籽提取物為5 10重量份和所述葡萄皮提取物為5 11重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于降血脂防治心腦血管疾病的保健物或藥物組合物，其特 征在于，所述三七提取物為42重量份，所述紅花提取物為11重量份，所述銀杏葉提取物為 16重量份，所述紅景天提取物為11重量份，所述葡萄籽提取物為9重量份和所述葡萄皮提 取物為11重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于降血脂防治心腦血管疾病的保健物或藥物組合物在制 備降血脂防治心腦血管疾病的保健物或藥物組合物的保健品或藥品中的應用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于降血脂防治心腦血管疾病的保健物或藥物組合物，由下述重量份數(shù)的原料組成30～50重量份的三七提取物，5～15重量份的紅花提取物，10～20重量份的銀杏葉提取物，5～20重量份的紅景天提取物，5～15重量份的葡萄籽提取物和5～20重量份的葡萄皮提取物。本發(fā)明的用于降血脂防治心腦血管疾病的保健物或藥物組合物設(shè)計巧妙獨特，組分間相互攜同，生物利用率高，能降血脂防治心腦血管疾病，且可制成復方制劑，無毒副作用，適于大規(guī)模推廣應用。
文檔編號A61K36/87GK102133306SQ20111006670
公開日2011年7月27日 申請日期2011年3月18日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月18日
發(fā)明者張俊 申請人:上海海維生物科技有限公司