專利名稱：一種具有抗暈動作用的中藥復(fù)方及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥復(fù)方，具體涉及一種具有抗暈動作用的中藥復(fù)方及其制備方法和其在制備防治暈動病藥物中的應(yīng)用，屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
暈動病(motion sickness)即暈車病、暈船病、暈機病和由于各種原因引起的搖擺、顛簸、旋轉(zhuǎn)、加速運動等所致疾病的統(tǒng)稱，本病常在乘車、航海、飛行和其他運行數(shù)分鐘至數(shù)小時后發(fā)生，初時感覺上腹不適，繼有惡心、面色蒼白、出冷汗，旋即有眩暈、精神抑郁、 唾液分泌增多和嘔吐，并能引發(fā)血壓下降、呼吸深而慢、眼球震顫，嚴(yán)重時因嘔吐會引起失水和電解質(zhì)紊亂，給人們出行帶來很多不便?，F(xiàn)有技術(shù)中西藥治療暈動病的采用藥物有氫溴酸東莨菪鹼、茶苯海明、甲氧氯普胺(胃復(fù)安)、氯丙嗪、地西泮，但病人在服用的同時常伴有口干、嗜睡、視力模糊、嗜睡、胃腸不適、注意力不集中等不良反應(yīng)，對病人的身體影響較大，中醫(yī)藥在防治暈動病具有其獨特優(yōu)勢，因此很有必要在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，研究一種抗暈動作用效果好，不良反應(yīng)低的中藥制劑。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明目的本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種抗暈動效果好，副作用小、服用方便的中藥復(fù)方，本發(fā)明的另一個目的是提供該中藥復(fù)方的制備方法和其在制備防治暈動藥物中的應(yīng)用。技術(shù)方案為了實現(xiàn)以上目的，本發(fā)明提供的具有抗暈動作用的中藥復(fù)方，它是由下列重量份數(shù)的原料制成良姜15 30份、小茴香10 20份、白芷10 20份、蘇葉10 20份、草果10 20份、陳皮15 30份、薄荷10 20份、藿香10 20份、佩蘭10 20份、冰片10 20 份、白術(shù)10 20份、茯苓10 20份、姜半夏10 20份、代赭石10 20份。作為優(yōu)選方案，以上所述的具有抗暈動作用的中藥復(fù)方，它是由下列重量份數(shù)的原料制成良姜20 30份、小茴香15 20份、白芷15 20份、蘇葉15 20份、草果15 20份、陳皮20 30份、薄荷15 20份、藿香15 20份、佩蘭15 20份、冰片15 20 份、白術(shù)15 20份、茯苓15 20份、姜半夏15 20份、代赭石15 20份。本發(fā)明在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，辨證施治，結(jié)合暈動病的發(fā)病機理和發(fā)病癥狀，以暈動病“虛、痰、風(fēng)”的病機要點，采用“健脾燥濕，降逆止嘔”的治療法則進行篩選處方，經(jīng)過大量實驗研究和臨床實踐，以良姜、小茴香、白芷、蘇葉、草果、陳皮、薄荷、藿香、佩蘭、冰片、白術(shù)、茯苓、姜半夏和代赭石進行組方，方中代赭石，姜半夏具有益氣和胃功效；代赭石重墜降逆，鎮(zhèn)攝肝胃之逆氣，止嘔效用強；姜半夏具有祛痰散結(jié)，降逆和胃之功效；藿香、白芷、蘇葉、茯苓和陳皮具有理氣和中之效，其中藿香辛溫，其氣芳香，具有外散在表之風(fēng)寒， 內(nèi)化脾胃之濕滯，辟穢和中，升清降濁之效；蘇葉、白芷辛香發(fā)散，外解風(fēng)寒，兼化濕濁，其中白術(shù)、茯苓健脾運濕，和中止瀉；陳皮理氣健脾，燥濕化痰；良姜再配伍小茴香溫中止嘔，理氣和胃；薄荷、冰片芳香通竅，清輕涼散；草果燥濕溫中；本方在清竅的同時又能健脾燥濕，降逆止嘔，能發(fā)揮很好的防治暈動病的療效。本發(fā)明提供的具有抗暈動作用的中藥復(fù)方的制備方法，具體包括以下步驟(1)按重量份數(shù)比例取良姜、小茴香、白芷、蘇葉、草果、陳皮、薄荷、藿香、佩蘭、冰片、白術(shù)、茯苓、姜半夏和代赭石，混合、粉碎，置于圓底燒瓶中，加總原料6 10倍量的純凈水，振搖混合，浸泡20 60分鐘；(2)將圓底燒瓶連接揮發(fā)油提取器與回流冷凝管，自冷凝管上端加水使充滿揮發(fā)油測定器的刻度部分，并溢流入圓底燒瓶時為止，然后將圓底燒瓶置電熱套中緩緩加熱至水沸騰，并保持水微沸至提取器中油量不再增加，停止加熱，放置冷卻，開啟揮發(fā)油提取器下端活塞，將水緩緩放出，收集揮發(fā)油，備用；(3)取步驟⑵揮發(fā)油提取后的藥渣，加6 10倍量的純凈水煎煮，過濾，取濾液濃縮，得水提取物，然后將步驟( 制備得到的揮發(fā)油和水提取物混合均勻即得。作為優(yōu)選方案，以上所述的具有抗暈動作用的中藥復(fù)方的制備方法，步驟O)中圓底燒瓶置于電熱套中加熱至110°C，并保持微沸6 8小時。作為優(yōu)選方案，以上所述的具有抗暈動作用的中藥復(fù)方的制備方法，步驟(3)中煎煮次數(shù)為1至3次，每次煎煮1 3小時。本發(fā)明根據(jù)中藥復(fù)方各藥味所含活性成分的理化性質(zhì)特點，先采用水蒸氣蒸餾法提取整個復(fù)方的揮發(fā)油成分，揮發(fā)油成分具有清竅提神醒腦之功效，然后再用水提取整個復(fù)方中健脾燥濕，降逆止嘔活性成分，揮發(fā)油成分和水提物混合后共同發(fā)揮清竅提神醒腦、 健脾燥濕，降逆止嘔功效，從而達到防治暈動病的目的。本發(fā)明提供的具有抗暈動作用的中藥復(fù)方在制備防治暈動病藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明提供的具有抗暈動作用的中藥復(fù)方在制備治療暈動藥物中的應(yīng)用，可以將中藥復(fù)方提取物和藥學(xué)上可接受的載體制成膠囊劑、微囊、片劑、顆粒劑或口服液劑型的藥物。本發(fā)明提供的具有抗暈動作用的中藥復(fù)方制成片劑時把具有抗暈動作用中藥復(fù)方的水提物和揮發(fā)油與載體乳糖或玉米淀粉，需要時加入潤滑劑硬脂酸鎂，混合均勻，然后壓片制成片劑。本發(fā)明提供的具有抗暈動作用的中藥復(fù)方制成膠囊劑時把具有抗暈動作用的中藥復(fù)方的水提物和揮發(fā)油和載體乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，然后裝膠囊制成膠囊劑。本發(fā)明提供的具有抗暈動作用的中藥復(fù)方制成顆粒劑時，把具有抗暈動作用的中藥復(fù)方的水提物和揮發(fā)油和稀釋劑乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，干燥，制成顆粒劑。本發(fā)明提供的具有抗暈動作用的中藥復(fù)方制成口服液時，把具有抗暈動作用的中藥復(fù)方的水提物和揮發(fā)油加入水和助溶劑溶解，加入糖漿制備得到口服液。有益效果本發(fā)明提供的具有抗暈動作用的中藥復(fù)方和現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點。本發(fā)明提供的具有抗暈動作用的中藥復(fù)方，根據(jù)中醫(yī)藥理論和暈動的發(fā)病機制選取原料配伍組方，各組份配比科學(xué)合理，藥理實驗和臨床實驗結(jié)果表明本發(fā)明提供的中藥復(fù)方具有很好的抗暈動作用，暈動病患者服用后起效迅速、持續(xù)時間長，無不良反應(yīng)，且本發(fā)明提供的具有抗暈動作用的中藥復(fù)方可以方便的和藥學(xué)上可接受的載體制備成各種劑型的藥物，方便臨床服用。本發(fā)明還提供了中藥復(fù)方的制備方法，該方法可操作性強，所制備得到的揮發(fā)性成分和水提物能共同發(fā)揮清竅提神醒腦、健脾燥濕，降逆止嘔功效，且制備方法成本低、環(huán)保、可實現(xiàn)工業(yè)化大生產(chǎn)。
具體實施例方式根據(jù)下述實施例，可以更好地理解本發(fā)明。然而，本領(lǐng)域的技術(shù)人員容易理解，實施例所描述的具體的物料配比、工藝條件及其結(jié)果僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)當(dāng)也不會限制權(quán)利要求書中所詳細(xì)描述的本發(fā)明。實施例11、具有抗暈動作用的中藥復(fù)方，它是由下列重量份數(shù)的原料制成良姜30克、小茴香20克、白芷20克、蘇葉20克、草果20克、陳皮30克、薄荷20 克、藿香20克、佩蘭20克、冰片20克、白術(shù)20克、茯苓20克、姜半夏20克、代赭石20克。2、具有抗暈動作用的中藥復(fù)方的制備方法，具體包括以下步驟(1)取良姜30克、小茴香20克、白芷20克、蘇葉20克、草果20克、陳皮30克、薄荷20克、藿香20克、佩蘭20克、冰片20克、白術(shù)20克、茯苓20克、姜半夏20克、代赭石20 克，混合、粉碎，置于圓底燒瓶中，加總原料10倍量的純凈水，振搖混合，浸泡30分鐘；(2)將圓底燒瓶連接揮發(fā)油提取器與回流冷凝管，自冷凝管上端加水使充滿揮發(fā)油測定器的刻度部分，并溢流入圓底燒瓶時為止，然后將圓底燒瓶置電熱套中緩緩加熱到 110°C至水沸騰，并保持水微沸6小時，停止加熱，放置冷卻，開啟揮發(fā)油提取器下端活塞， 將水緩緩放出，收集揮發(fā)油，備用；(3)取步驟⑵揮發(fā)油提取后的藥渣，加10倍量的純凈水煎煮2次，每次2小時， 過濾，合并濾液，減壓濃縮，得水提取物，然后將步驟( 制備得到的揮發(fā)油和水提取物混合均勻即得。取以上混勻的中藥復(fù)方揮發(fā)油和水提取物20g加入藥用淀粉16g，混合均勻，加水制成軟材，過20目篩制粒，干燥，制成顆粒，裝入膠囊，每粒0. 2g。實施例21、具有抗暈動作用的中藥復(fù)方，它是由下列重量份數(shù)的原料制成良姜15克、小茴香10克、白芷10克、蘇葉10克、草果10克、陳皮15克、薄荷10 克、藿香10克、佩蘭10克、冰片10克、白術(shù)10克、茯苓10克、姜半夏10克、代赭石10克。2、具有抗暈動作用的中藥復(fù)方的制備方法，具體包括以下步驟(1)取良姜15克、小茴香10克、白芷10克、蘇葉10克、草果10克、陳皮15克、薄荷10克、藿香10克、佩蘭10克、冰片10克、白術(shù)10克、茯苓10克、姜半夏10克、代赭石10 克，混合、粉碎，置于圓底燒瓶中，加總原料8倍量的純凈水，振搖混合，浸泡40分鐘；(2)將圓底燒瓶連接揮發(fā)油提取器與回流冷凝管，自冷凝管上端加水使充滿揮發(fā)油測定器的刻度部分，并溢流入圓底燒瓶時為止，然后將圓底燒瓶置電熱套中緩緩加熱到 110°C至水沸騰，并保持水微沸8小時，停止加熱，放置冷卻，開啟揮發(fā)油提取器下端活塞， 將水緩緩放出，收集揮發(fā)油，備用；(3)取步驟⑵揮發(fā)油提取后的藥渣，加8倍量的純凈水煎煮2次，每次2小時，過濾，合并濾液，減壓濃縮，得水提取物，然后將步驟( 制備得到的揮發(fā)油和水提取物混合均勻即得。取以上混勻的中藥復(fù)方揮發(fā)油和水提取物20g加入玉米淀粉20g，加入潤滑劑硬脂酸鎂5g，混合均勻，然后壓片制成片劑。實施例31、具有抗暈動作用的中藥復(fù)方，它是由下列重量份數(shù)的原料制成良姜20克、小茴香15克、白芷15克、蘇葉15克、草果15克、陳皮20克、薄荷15 克、藿香15克、佩蘭15克、冰片15克、白術(shù)15克、茯苓15克、姜半夏15克、代赭石15克。2、具有抗暈動作用的中藥復(fù)方的制備方法，具體包括以下步驟(1)取良姜20克、小茴香15克、白芷15克、蘇葉15克、草果15克、陳皮20克、薄荷15克、藿香15克、佩蘭15克、冰片15克、白術(shù)15克、茯苓15克、姜半夏15克、代赭石15 克，混合、粉碎，置于圓底燒瓶中，加總原料6倍量的純凈水，振搖混合，浸泡60分鐘；(2)將圓底燒瓶連接揮發(fā)油提取器與回流冷凝管，自冷凝管上端加水使充滿揮發(fā)油測定器的刻度部分，并溢流入圓底燒瓶時為止，然后將圓底燒瓶置電熱套中緩緩加熱到 110°C至水沸騰，并保持水微沸8小時，停止加熱，放置冷卻，開啟揮發(fā)油提取器下端活塞， 將水緩緩放出，收集揮發(fā)油，備用；(3)取步驟⑵揮發(fā)油提取后的藥渣，加10倍量的純凈水煎煮3次，每次1小時， 過濾，合并濾液，減壓濃縮，得水提取物，然后將步驟( 制備得到的揮發(fā)油和水提取物混合均勻即得。取以上混勻的中藥復(fù)方揮發(fā)油和水提取物20g加入稀釋劑玉米淀粉20g，混合均勻，整粒，干燥，制成顆粒劑。實施例4抗暈動藥理實驗1材料與方法1. 1實驗動物雌性小鼠60只，體重(20士3)g，由南京中醫(yī)藥大學(xué)動物實驗中心提供。流行病學(xué)調(diào)查、模擬器或旋轉(zhuǎn)視鼓誘發(fā)的暈動病研究均表明，女性較男性易感；而臭韻、大鼠、小鼠、黑猩猩和松鼠猴等動物實驗也表明雌性易誘發(fā)暈動病。因此本次實驗中， 為了避免這種差異對實驗的影響，均采用雌性小鼠。1.2實驗材料高齡土 將高嶺土 IOOOg與阿拉伯樹膠粉IOg混勻，加入蒸餾水400ml，攪拌充分后用，制成條狀，盛放于飼料盤中，室溫下自然干燥。受試藥物由實施例1和實施例2制備得到的中藥復(fù)方水提物和揮發(fā)油的混合物。西藥制劑暈海寧片劑(江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司，批號100806，規(guī)格0. 25g/ 片)，配制成0. 005g/ml溶液。1. 3實驗方法為保證旋轉(zhuǎn)器能有效誘發(fā)小鼠暈動病，特在正式實驗前采用了預(yù)試驗檢驗致病模型。由預(yù)試驗結(jié)果(見表1)可知旋轉(zhuǎn)實驗前，兩組飼料與高嶺土食入量相近。旋轉(zhuǎn)后實驗組動物每24h食入高齡土量明顯大于對照組(P < 0. 01)，符合小鼠暈動病異食癖的癥狀表現(xiàn)，因此，旋轉(zhuǎn)器能有效誘發(fā)小鼠暈動病。表1預(yù)試驗旋轉(zhuǎn)后兩組高嶺土食入量對比
鼠數(shù)刺激情況24h高嶺土食入量(g)組別(η)對照組7不旋轉(zhuǎn)1.15 士 0.42模型組7旋轉(zhuǎn)3.13 士 0.38** 兩組比較 P <0.01在預(yù)實驗中，老鼠在開始的第1 2天內(nèi)即使未經(jīng)旋轉(zhuǎn)刺激老鼠也會食用高嶺土， 到第6 7天老鼠異食高嶺土量變得穩(wěn)定，故在正式實驗中設(shè)立對應(yīng)的對照組，避免小鼠這種“嘗鮮”行為造成的誤差。實驗分組將實驗動物隨機分為五組，每組12只動物，即正常對照組、模型對照組 (蒸餾水0. 2ml/只)、西藥對照組(0. 05g/kg)，中藥高劑量組(32g/kg)和中藥低劑量組 (16g/kg)。實驗期間同時喂食普通飼料和高齡土飼料，飲水正常，除正常對照組外，其余各組每天上午八點灌胃給藥，給藥0. 后接受旋轉(zhuǎn)刺激，旋轉(zhuǎn)持續(xù)時間lh。每天給藥前記錄前一天各組高齡土食入量，持續(xù)6天。1. 4實驗結(jié)果具體實驗結(jié)果如表2所示表2中藥高低劑量組與其他實驗組預(yù)防小鼠暈動病效果比較
組別鼠數(shù)(η)齊Ll量g/kg24h高齡土食入量(g)正常組122.08 士 0.66模型組123.95 士 0.43西藥組120.052.30 士 0.75*中藥低劑量組12161.95 士 1.13*
(實施例1)中藥高劑量組 (實施例1)12321.28 士 1.01**中藥低劑量組 (實施例2)12161.96 士 1.11*中藥高劑量組 (實施例2)12321.31 士 1.08***與模型組比較比較P < 0. 05，#與模型組比較比較P < 0. 05將以上數(shù)據(jù)進行組間對比統(tǒng)計分析，可得五組相互比較1)模型組與其它組比較均P < 0. 01 ；2)西藥組與中藥高劑量組P < 0. 05。
由以上表2的實驗結(jié)果表明產(chǎn)生暈動但不給藥的模型組老鼠的高齡土食入量明顯大于不產(chǎn)生暈動的正常組老鼠(P < 0.01)。而西藥組，中藥低、高劑量三組與模型組相比具有顯著差異，能有效預(yù)防暈動病癥狀(P <0.01)。通過對比表明本發(fā)明提供的中藥高劑量組的療效與西藥組相比更為顯著，二者相比具有顯著差異(P < 0.05)，具有更好的防治暈動病的功效。同時本發(fā)明以有暈動病病史的30名患者作為研究對象，進行臨床療效觀察，經(jīng)過服用本發(fā)明提供的中藥復(fù)方制劑后，患者自述在乘車時上腹不適，繼有惡心、面色蒼白、 出冷汗，旋即有眩暈、精神抑郁、唾液分泌增多和嘔吐等暈動癥狀明顯減輕，有效率達到了 95%,進一步驗證本發(fā)明提供的中藥復(fù)方具有很好的抗暈動病的效果。本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)藥理論辨證施治，根據(jù)暈動的發(fā)病機理，進行科學(xué)組方，經(jīng)實驗結(jié)果表明，本發(fā)明提供的中藥復(fù)方，動物實驗和臨床實驗研究結(jié)果證明具有很好的抗暈動效果，且實驗過程中未出現(xiàn)不良反應(yīng)。因此，本發(fā)明提供的中藥復(fù)方有望開發(fā)成為新一代安全有效的抗暈動藥物。以上實施方式只為說明本發(fā)明的技術(shù)構(gòu)思及特點，其目的在于讓熟悉此項技術(shù)的人了解本發(fā)明內(nèi)容并加以實施，并不能以此限制本發(fā)明的保護范圍，凡根據(jù)本發(fā)明精神實質(zhì)所做的等效變化或修飾，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種具有抗暈動作用的中藥復(fù)方，其特征在于，它是由下列重量份數(shù)的原料制成 良姜15 30份、小茴香10 20份、白芷10 20份、蘇葉10 20份、草果10 20份、陳皮15 30份、薄荷10 20份、藿香10 20份、佩蘭10 20份、冰片10 20份、白術(shù)10 20份、茯苓 10^20份、姜半夏1(Γ20份、代赭石1(Γ20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有抗暈動作用的中藥復(fù)方，其特征在于，它是由下列重量份數(shù)的原料制成良姜20 30份、小茴香15 20份、白芷15 20份、蘇葉15 20份、草果15 20份、陳皮 20 30份、薄荷15 20份、藿香15 20份、佩蘭15 20份、冰片15 20份、白術(shù)15 20份、茯苓 15 20份、姜半夏15 20份、代赭石15 20份。
3.權(quán)利要求1或2所述的具有抗暈動作用的中藥復(fù)方的制備方法，其特征在于包括以下步驟(1)取權(quán)利要求1或2所述重量份數(shù)的良姜、小茴香、白芷、蘇葉、草果、陳皮、薄荷、藿香、佩蘭、冰片、白術(shù)、茯苓、姜半夏和代赭石，混合、粉碎，置于圓底燒瓶中，加總原料6 10 倍量的純凈水，振搖混合，浸泡2(Γ60分鐘；(2)將圓底燒瓶連接揮發(fā)油提取器與回流冷凝管，自冷凝管上端加水使充滿揮發(fā)油測定器的刻度部分，并溢流入圓底燒瓶時為止，然后將圓底燒瓶置電熱套中緩緩加熱至水沸騰，并保持水微沸至提取器中油量不再增加，停止加熱，放置冷卻，開啟揮發(fā)油提取器下端活塞，將水緩緩放出，收集揮發(fā)油，備用；(3)取步驟( 揮發(fā)油提取后的藥渣，加6 10倍量的純凈水煎煮，過濾，取濾液濃縮，得水提取物，然后將步驟( 制備得到的揮發(fā)油和水提取物混合均勻即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的具有抗暈動作用的中藥復(fù)方的制備方法，其特征在于，步驟 ⑵中圓底燒瓶置于電熱套中加熱至110°C，并保持微沸6、小時。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的具有抗暈動作用的中藥復(fù)方的制備方法，其特征在于，步驟 (3)中煎煮次數(shù)為1至3次，每次煎煮廣3小時。
6.權(quán)利要求1或2所述的具有抗暈動作用的中藥復(fù)方在制備防治暈動病藥物中的應(yīng)用。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的具有抗暈動作用的中藥復(fù)方在制備防治暈動病藥物中的應(yīng)用，其特征在于把中藥復(fù)方水提取物和揮發(fā)油與藥學(xué)上可接受的載體制成膠囊劑、微囊、片劑、顆粒劑或口服液劑型的藥物。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有抗暈動作用的中藥復(fù)方及其制備方法和應(yīng)用，該中藥復(fù)方由良姜、小茴香、白芷、蘇葉、草果、陳皮、薄荷、藿香、佩蘭、冰片、白術(shù)、茯苓、姜半夏和代赭石制成。本發(fā)明提供的中藥復(fù)方，根據(jù)中醫(yī)藥理論和暈動病的發(fā)病機制選取原料配伍組方，各組份配比科學(xué)合理，藥理實驗和臨床實驗結(jié)果表明本發(fā)明提供的中藥復(fù)方具有很好的清竅醒腦、健脾燥濕，降逆止嘔的作用，暈動病患者服用后起效迅速、持續(xù)時間長，從而具有很好的抗暈動作用；本發(fā)明提供的中藥復(fù)方的制備方法，工藝設(shè)計合理，可操作性強，可實現(xiàn)工業(yè)化大生產(chǎn)。
文檔編號A61K31/045GK102274441SQ201110067600
公開日2011年12月14日 申請日期2011年3月21日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月21日
發(fā)明者葉麗紅, 方禎, 李悠然, 皮文霞, 章永紅, 范旻昱, 齊璐 申請人:南京中醫(yī)藥大學(xué)