專利名稱：一種雙層復(fù)合管道支架及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種雙層復(fù)合管道支架及其制造方法，特別是涉及一種內(nèi)層管道是聚對二氧環(huán)己酮(PPDO)單絲編織的網(wǎng)格狀管道、所述的外層管道為聚乙交酯(PGLA)復(fù)絲編織的網(wǎng)格狀管道的雙層復(fù)合管道支架及其制造方法。
背景技術(shù)：
在生物體內(nèi)，很多的管道直徑都在10_20mm之間，屬于大管徑的管道，比如食管， 尿管，大動脈等等。這些管道在發(fā)生病變時，多數(shù)需行病變切除并實施管道重建。采用人工材料原位重建病變的管道，可減小手術(shù)創(chuàng)傷，簡化手術(shù)操作傳統(tǒng)的治療。許多先天性或后天性食管疾病都需要行食管替代術(shù)，食管病變多數(shù)需行病變切除并實施食管重建。食管的替代物主要分兩大類一類是用自身的其他組織或器官，另一類是人工的食管替代物。采用人工材料原位重建食管，可減小手術(shù)創(chuàng)傷，簡化手術(shù)操作，對消化功能影響小，具有重要的學(xué)術(shù)意義和實用價值。人工食管一直是人工器官研究的主要內(nèi)容和探索的主要課題，20世紀以來人類進行了大量的人工食管實驗研究，先后嘗試了各種材料來制作人工食管，如聚乙烯、硅橡膠、硅膠滌綸合成體、膨體聚四氟乙烯、碳素纖維等高分子材料和經(jīng)處理后的氣管或血管等生物材料，并制成各種形狀的人工食管，取得了一些成果。高分子材料可以方便的通過各種工藝手段載荷藥物，在置入管腔后使藥物快速釋放或緩釋，以促進局部組織的愈合，在血管內(nèi)可以防止血栓形成、預(yù)防血管再狹窄，目前受到材料科學(xué)和醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注。人工材料制備的管道支架經(jīng)歷了金屬材料、高分子材料、生物材料等幾個歷程。金屬材料制備的管道支架具有很好的力學(xué)支撐性能，但是術(shù)后愈合之后需要進行第二次手術(shù)將支架取出，并且金屬材料的生物相容性和載藥性能很差。與金屬材料相比，可降解的生物材料制備的支架具有優(yōu)越的性能。可降解高分子材料制備的內(nèi)支架具有很好的生物相容性，在人體特定的病理過程中在完成對局部管腔的力學(xué)支撐和藥物釋放后支架逐漸被降解，避免了假體置入對人體的長期異物影響，且能較長時間保持狹窄部通暢，改善病人的營養(yǎng)狀況，操作簡單，病人痛苦減少，同時可防止腫瘤生長發(fā)生再狹窄，延緩患者生命。傳統(tǒng)的食管內(nèi)支撐物是一根硬質(zhì)塑料管，置管時需全麻，短期并發(fā)癥如出血、食管穿孔等可高達5% -30%，與操作有關(guān)的死亡率高達16%，術(shù)后再狹窄率可達7% -39%;隨后，自展式“Z”型支架(Gianturco支架)、自展式金屬網(wǎng)裝支架(Wall stent)、球囊擴張金屬網(wǎng)狀支架(Strecker stent)、鎳鈦熱記憶合金支架等多種金屬內(nèi)支架被應(yīng)用到食管狹窄的治療。這些支架置入方便，病人痛苦減小，并發(fā)癥發(fā)生率也降低，我國在1983年也開始了應(yīng)用此療法治療晚期食管癌狹窄，但當(dāng)時放置食管內(nèi)支架主要由外科開胸手術(shù)下進行， 創(chuàng)傷大，術(shù)后并發(fā)癥和死亡率高，適應(yīng)癥窄；金屬食管內(nèi)支架主要有不銹鋼和鎳鈦合金兩大類，后者具有更多的優(yōu)越性。鎳鈦合金的特點是具有奇異的開關(guān)功能，即在一定溫度下發(fā)生相應(yīng)的變化，超彈性、耐磨性、耐腐蝕性和良好的生物相容性，其網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)單元具有良好的縱向柔軟性和徑向支撐力，從而能適應(yīng)人體食道的自然彎曲和生物蠕動。自展式“Z”型支架(Gianturco支架)用直徑0.01英寸的醫(yī)用不銹鋼絲以“Z”字型方式折成短圓柱狀，每節(jié)長2cm左右，直徑14-20mm，根據(jù)病變程度可用鋼絲或細線連接成多節(jié)支架，它的優(yōu)點是 擴張強度好、彈性好，壓縮時不延長，但是柔順性較差；自展式金屬網(wǎng)裝支架(Wall stent) 用多根直徑0. 1-0. 2mm的醫(yī)用不銹鋼絲編織成網(wǎng)管狀，選用不同數(shù)目、不同直徑的鋼絲進行編織，可得到疏密不同、不同彈性的支架，自展式金屬網(wǎng)裝支架(Wall stent)的優(yōu)點是縱向柔順性好，但是彈性不如“Z”型支架；球囊擴張金屬網(wǎng)狀支架(Strecker stent)是由單根0. 1-0. 15mm的鈦絲或鎳鈦合金絲編織成網(wǎng)狀，該支架經(jīng)輸送管推入狹窄部位后需再插入球囊導(dǎo)管進行被動擴張，才能完全張開。另有一種自膨式的Wrecker支架，被壓縮于導(dǎo)管表面，再用明膠包埋固定，外面再套以一鞘管，當(dāng)送至狹窄部位后回撤鞘管，支架表面的明膠遇食管內(nèi)壁的分泌物溶解，支架自膨；鎳鈦熱記憶合金支架[5]用直徑0. 35-0. 65mm鎳鈦合金絲繞成密螺旋狀，兩頭擴張成雙喇叭口狀。該支架在小于4°C時可隨意成型，纏繞在胃鏡或?qū)Ч鼙砻妫椭联M窄部位，經(jīng)導(dǎo)管注入熱鹽水，支架遇熱恢復(fù)原形，一般恢復(fù)溫度為 370C -40°C。該支架組織相容性良好，易于釋放，常用于吻合口狹窄或短段的良性狹窄；以上為截止1996年金屬食道支架應(yīng)用的主要種類，當(dāng)時存在的主要問題有食道支架會發(fā)生放置不到位或滑脫大多不易取出；被膜支架能對腫瘤的生長有一定阻止作用，但是比無膜支架更易滑脫，有人安裝了勾刺、兩頭擴大的支架對防止滑脫有一定作用，但使支架更不易取出。至今，人工食管的研究已有50多年歷史，半個世紀以來國內(nèi)外各學(xué)者采用多種人工材料進行人工食管的研究取得了較大的成果，但仍存在諸多問題。過去的研究主要為機械材料制成的替代物，近期則主要集中在無細胞支架類人工食管和組織工程化人工食管兩大類，難點仍是并發(fā)癥的防治和組織相容性。人工食管留置一段時間后必然會脫落，會發(fā)生新生食管狹窄或發(fā)生瘺。這些是人工食管動物實驗研究的最常見并發(fā)癥，是人工食管能否進入臨床的關(guān)鍵，這也是人工食管研究者所需要解決的問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種雙層復(fù)合管道支架及其制造方法，特別是提供一種內(nèi)層管道是聚對二氧環(huán)己酮(PPDO)單絲編織的網(wǎng)格狀管道、所述的外層管道為聚乙交酯 (PGLA)復(fù)絲編織的網(wǎng)格狀管道的雙層復(fù)合管道支架及其制造方法。本發(fā)明的復(fù)合管道支架具有更好的彈性回復(fù)性能和力學(xué)穩(wěn)定性，在一定范圍之內(nèi)拉伸或者壓縮均不會對其造成損壞；并且具有更大的載藥能力。本發(fā)明的一種雙層復(fù)合管道支架，由內(nèi)、外兩層管道組合而成，所述的內(nèi)層管道是聚對二氧環(huán)己酮(PPDO)纖維編織的網(wǎng)格狀管道，所述的外層管道為聚乙交酯(PGLA)復(fù)絲編織的網(wǎng)格狀管道；所述的聚對二氧環(huán)己酮(PPDO)纖維為單絲；所述的聚乙交酯(PGLA)纖維為復(fù)絲；所述的內(nèi)層管道與所述的外層管道之間具有一定的間隙，間隙為0 0. 5mm。作為優(yōu)選的技術(shù)方案如上所述的一種雙層復(fù)合管道支架，所述的內(nèi)層管道和外層管道等長；所述的內(nèi)層管道的網(wǎng)格密度為40-48孔/平方厘米，所述的外層管道的網(wǎng)格密度為50-60孔/平方厘米。所述的內(nèi)層管道和外層管道等長，兩層管道在軸向均有較好的延伸性能，隨著管道的拉伸管徑會變小，管道的網(wǎng)格密度變得稀疏，隨著管道的壓縮管徑會變大，管道的網(wǎng)格密度會變得致密。復(fù)合管道支架與單層管道支架相比，網(wǎng)格的橫向密度增大了，即網(wǎng)格的網(wǎng)孔變小了 ；又由于雙層的疊加效果，網(wǎng)格的縱向密度也增大了，即網(wǎng)孔之間的空隙也變小了，這些不僅僅有利于提高復(fù)合管道支架的徑向支撐力，而且提高了其載藥性。兩層管道之間是通過各自網(wǎng)格上部分交織點無序的纏結(jié)在一起的，當(dāng)沿著軸向拉伸內(nèi)層管道時，其管徑會縮小，與外層管道之間的結(jié)合點會減少；當(dāng)沿著軸向壓縮外層管道時，其管徑會增大，與內(nèi)層管道之間的結(jié)合點會減少，這樣兩層管道就會部分分離，兩層管道之間產(chǎn)生了很多的空隙， 這些空隙有利于更多的液體藥物載在上面。如上所述的一種雙層復(fù)合管道支架，所述的聚對二氧環(huán)己酮(PPDO)單絲纖維的直徑為 0. 2-0. 4mm。如上所述的一種雙層復(fù)合管道支架，所述的聚乙交酯(PGLA)復(fù)絲纖維的直徑為 0. 15-0. 2mm。本發(fā)明的一種雙層復(fù)合管道支架，其內(nèi)層管道和外層管道等長，內(nèi)層管道的管徑小于外層管道的管徑，兩層管道之間是通過部分網(wǎng)格交織點結(jié)合在一起的。兩層管道之間具有一定的空間，熱定型之后兩層管道之間的空隙被固定下來。復(fù)合管道的網(wǎng)格密度大于單層管道支架的網(wǎng)格密度，經(jīng)過熱定型之后復(fù)合管道支架具有了更好的彈性回復(fù)性能和力學(xué)穩(wěn)定性，在一定范圍之內(nèi)拉伸或者壓縮均不會對其造成損壞。本發(fā)明還提供了一種雙層復(fù)合管道支架的制造方法，以金屬管道作為管芯，在編織機上首先用聚對二氧環(huán)己酮(PPDO)編織內(nèi)層管道支架，編織好之后，再以內(nèi)層管道支架作為管芯，在其外面用所述的聚乙交酯(PGLA)編織外層管道支架；將編織好的雙層復(fù)合支架連同金屬管芯一起從編織機上取下來，然后從管道的兩端沿著軸向分別拉伸內(nèi)層的聚對二氧環(huán)己酮(PPDO)支架兩端至原來長度的1.05-1. 1倍，用夾子夾住聚對二氧環(huán)己酮 (PPDO)管道與金屬管芯，使聚對二氧環(huán)己酮(PPDO)兩端固定在金屬管芯上不回彈；把上述用夾子固定好的雙層管道支架放到烘箱中進行熱定型，定型溫度為80° -85°，定型時間是15-20分鐘；定型好待冷卻之后將雙層復(fù)合管道支架從金屬管芯上面褪下來，將復(fù)合管道的兩端剪齊，即制作成功雙層復(fù)合管道支架；其中，所述的聚對二氧環(huán)己酮(PPDO)纖維為單絲；所述的聚乙交酯(PGLA)纖維為復(fù)絲。如上所述的一種雙層復(fù)合管道支架的制造方法，所述的內(nèi)層管道的網(wǎng)格密度為 36-45孔/平方厘米，所述的外層管道的網(wǎng)格密度為45-55孔/平方厘米。如上所述的一種雙層復(fù)合管道支架的制造方法，所述的聚對二氧環(huán)己酮(PPDO) 單絲纖維的直徑為0. 2-0. 4mm ；所述的聚乙交酯(PGLA)復(fù)絲纖維的直徑為0. 15-0. 2mm。本發(fā)明又提供了一種雙層復(fù)合管道支架的制造方法，具體步驟為以金屬管道作為管芯，在編織機上首先用聚對二氧環(huán)己酮(PPDO)單絲纖維編織內(nèi)層管道支架，編織好之后，再以內(nèi)層管道支架作為管芯，在其外面用所述的聚乙交酯(PGLA)復(fù)絲編織外層管道支架；將編織好的雙層復(fù)合支架連同金屬管芯一起從編織機上取下來，然后從管道的兩端沿著軸向分別壓縮外層的PGLA支架至原來長度的0. 9倍，用夾子分別夾住聚乙交酯(PGLA) 管道與內(nèi)層管道，使其兩端固定在內(nèi)層管道上不回彈；把上述用夾子固定好的雙層支架放到烘箱中進行熱定型，定型溫度為80° -85°，定型時間是15-20分鐘；定型好待冷卻之后將雙層復(fù)合管道支架從金屬管芯上面褪下來，將復(fù)合管道的兩端剪齊，即制作成功雙層復(fù)合管道支架；其中，所述的聚對二氧環(huán)己酮(PPDO)纖維為單絲；所述的聚乙交酯(PGLA)纖維為復(fù)絲。如上所述的一種雙層復(fù)合管道支架的制造方法，所述的內(nèi)層管道的網(wǎng)格密度為 15-20孔/平方厘米，所述的外層管道的網(wǎng)格密度為14-22孔/平方厘米。如上所述的一種雙層復(fù)合管道支架的制造方法，所述的聚對二氧環(huán)己酮(PPDO) 單絲纖維的直徑為0. 2-0. 4mm ；所述的聚乙交酯(PGLA)復(fù)絲纖維的直徑為0. 15-0. 2mm。按本發(fā)明所提供的方法所制成的復(fù)合管道的內(nèi)層管道和外層管道等長，外層管道的管徑大于內(nèi)層管道的管徑，兩層管道之間是通過部分網(wǎng)格交織點結(jié)合在一起的。兩層管道之間具有一定的空間，熱定型之后兩層管道之間的空隙被固定下來。復(fù)合管道的網(wǎng)格密度大于單層管道支架的網(wǎng)格密度，經(jīng)過熱定型之后復(fù)合管道支架具有了更好的彈性回復(fù)性能和力學(xué)穩(wěn)定性，在一定范圍之內(nèi)拉伸或者壓縮均不會對其造成損壞。有益效果聚對二氧環(huán)己酮(PPDO)是一種單絲，該纖維具有較高的強度，用其編織的管道支架力學(xué)支撐性能較好，但是由于該纖維是一種單絲，表面光滑，故其編織的管道支架載藥性很差；聚乙交酯(PGLA)是一種復(fù)絲，用其編織的管道支架載藥性良好，但是僅用該材料編織的管道支架支撐力卻非常小，將兩種材料結(jié)合在一起，采用包覆的方式來編織雙層復(fù)合管道支架，這樣不僅僅提高了管道支架的力學(xué)性能，同時在編織后采用軸向拉伸內(nèi)層管道或者軸向壓縮外層管道支架的方式來提高雙層支架之間的空隙率，這樣又大大提高了管道支架的載藥性能，從而形成的復(fù)合管道支架兼具了較大的力學(xué)性能和良好的載藥性能的雙重優(yōu)點。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施方式
，進一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本發(fā)明講授的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對本發(fā)明作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權(quán)利要求書所限定的范圍。實施例1一種雙層復(fù)合管道支架，由內(nèi)、外兩層管道組合而成，內(nèi)層管道是聚對二氧環(huán)己酮纖維編織的網(wǎng)格狀管道，外層管道是聚乙交酯纖維編織的網(wǎng)格狀管道；聚對二氧環(huán)己酮纖維為單絲，直徑為0. 2mm，聚乙交酯纖維為復(fù)絲，直徑0. 15mm ；內(nèi)層管道和外層管道等長。這種雙層復(fù)合管道支架的制造方法是以金屬管道作為管芯，在編織機上首先用聚對二氧環(huán)己酮纖維編織內(nèi)層管道支架，內(nèi)層管道的網(wǎng)格密度為48孔/平方厘米；編織好之后，再以內(nèi)層管道支架作為管芯，在其外面用聚乙交酯纖維編織外層管道支架，外層管道的網(wǎng)格密度為60孔/平方厘米；將編織好的雙層復(fù)合管道支架連同金屬管芯一起從編織機上取下來， 然后從管道的兩端沿著軸向分別拉伸內(nèi)層管道支架兩端至原來長度的1. 1倍，用夾子夾住內(nèi)層管道支架與金屬管芯，使內(nèi)層管道支架兩端固定在金屬管芯上不回彈；把上述用夾子固定好的雙層管道支架放到烘箱中進行熱定型，定型溫度為85°，定型時間是20分鐘；定型好待冷卻之后將雙層復(fù)合管道支架從金屬管芯上面褪下來，此時，內(nèi)層管道與所述的外層管道之間具有一定的間隙，間隙為0. 5mm ；將復(fù)合管道的兩端剪齊，即制作成功雙層復(fù)合管道支架。將該制作成功的雙層復(fù)合管道支架進行載藥實驗，經(jīng)測試該管道的載藥率達到 86. 04%。用直徑為0. 2mm的聚對二氧環(huán)己酮纖維編織的單層管道支架，經(jīng)載藥測試后發(fā)現(xiàn)其載藥率僅為50. 32%。實施例2一種雙層復(fù)合管道支架，由內(nèi)、外兩層管道組合而成，內(nèi)層管道是聚對二氧環(huán)己酮纖維編織的網(wǎng)格狀管道，外層管道為聚乙交酯纖維編織的網(wǎng)格狀管道；聚對二氧環(huán)己酮纖維為單絲，直徑為0. 3mm，聚乙交酯纖維為復(fù)絲，直徑0. 18mm ；內(nèi)層管道和外層管道等長。這種雙層復(fù)合管道支架的制造方法是以金屬管道作為管芯，在編織機上首先用聚對二氧環(huán)己酮纖維編織內(nèi)層管道支架，內(nèi)層管道的網(wǎng)格密度為44孔/平方厘米；編織好之后，再以內(nèi)層管道支架作為管芯，在其外面用聚乙交酯纖維編織外層管道支架，外層管道的網(wǎng)格密度為陽孔/平方厘米；將編織好的雙層復(fù)合管道支架連同金屬管芯一起從編織機上取下來， 然后從管道的兩端沿著軸向分別拉伸內(nèi)層管道支架兩端至原來長度的1.05倍，用夾子夾住內(nèi)層管道支架與金屬管芯，使內(nèi)層管道支架兩端固定在金屬管芯上不回彈；把上述用夾子固定好的雙層管道支架放到烘箱中進行熱定型，定型溫度為83°，定型時間是18分鐘； 定型好待冷卻之后將雙層復(fù)合管道支架從金屬管芯上面褪下來，此時，內(nèi)層管道與所述的外層管道之間具有一定的間隙，間隙為0. 4mm ；將復(fù)合管道的兩端剪齊，即制作成功雙層復(fù)合管道支架。將該制作成功的雙層復(fù)合管道支架進行載藥實驗，經(jīng)測試該管道的載藥率達到75. 38%，用直徑為0. 3mm的聚對二氧環(huán)己酮纖維編織的單層管道支架，經(jīng)載藥測試后發(fā)現(xiàn)其載藥率僅為43. 34%。實施例3一種雙層復(fù)合管道支架，由內(nèi)、外兩層管道組合而成，內(nèi)層管道是聚對二氧環(huán)己酮纖維編織的網(wǎng)格狀管道，外層管道為聚乙交酯纖維編織的網(wǎng)格狀管道；聚對二氧環(huán)己酮纖維為單絲，直徑為0. 4mm,聚乙交酯纖維為復(fù)絲，直徑0. 20mm ；內(nèi)層管道和外層管道等長。這種雙層復(fù)合管道支架的制造方法是以金屬管道作為管芯，在編織機上首先用聚對二氧環(huán)己酮纖維編織內(nèi)層管道支架，內(nèi)層管道的網(wǎng)格密度為40孔/平方厘米；編織好之后，再以內(nèi)層管道支架作為管芯，在其外面用聚乙交酯纖維編織外層管道支架，外層管道的網(wǎng)格密度為50孔/平方厘米；將編織好的雙層復(fù)合管道支架連同金屬管芯一起從編織機上取下來， 然后從管道的兩端沿著軸向分別拉伸內(nèi)層管道支架兩端至原來長度的1.00倍，用夾子夾住內(nèi)層管道支架與金屬管芯，使內(nèi)層管道支架兩端固定在金屬管芯上不回彈；把上述用夾子固定好的雙層管道支架放到烘箱中進行熱定型，定型溫度為80°，定型時間是15分鐘； 定型好待冷卻之后將雙層復(fù)合管道支架從金屬管芯上面褪下來，此時，內(nèi)層管道與所述的外層管道之間具有一定的間隙，間隙為0. 3mm ；將復(fù)合管道的兩端剪齊，即制作成功雙層復(fù)合管道支架。將該制作成功的雙層復(fù)合管道支架進行載藥實驗，經(jīng)測試該管道的載藥率達到61. 22%，用直徑為0. 4mm的聚對二氧環(huán)己酮纖維編織的單層管道支架，經(jīng)載藥測試后發(fā)現(xiàn)其載藥率僅為40. 32%。實施例4
一種雙層復(fù)合管道支架，由內(nèi)、外兩層管道組合而成，內(nèi)層管道是聚對二氧環(huán)己酮纖維編織的網(wǎng)格狀管道，外層管道是聚乙交酯纖維編織的網(wǎng)格狀管道；聚對二氧環(huán)己酮纖維為單絲，直徑為0. 2mm，聚乙交酯纖維為復(fù)絲，直徑0. 15mm ；內(nèi)層管道和外層管道等長。這種雙層復(fù)合管道支架的制造方法是以金屬管道作為管芯，在編織機上首先用聚對二氧環(huán)己酮纖維編織內(nèi)層管道支架，內(nèi)層管道的網(wǎng)格密度為48孔/平方厘米；編織好之后，再以內(nèi)層管道支架作為管芯，在其外面用聚乙交酯纖維編織外層管道支架，外層管道的網(wǎng)格密度為60孔/平方厘米；將編織好的雙層復(fù)合管道支架連同金屬管芯一起從編織機上取下來，然后從管道的兩端沿著軸向分別壓縮外層管道支架至原來長度的0. 85倍，用夾子夾住內(nèi)層管道支架與金屬管芯，使內(nèi)層管道支架兩端固定在金屬管芯上不回彈；把上述用夾子固定好的雙層管道支架放到烘箱中進行熱定型，定型溫度為85°，定型時間是20分鐘；定型好待冷卻之后將雙層復(fù)合管道支架從金屬管芯上面褪下來，此時，內(nèi)層管道與所述的外層管道之間具有一定的間隙，間隙為0. 5mm ；將復(fù)合管道的兩端剪齊，即制作成功雙層復(fù)合管道支架。將該制作成功的雙層復(fù)合管道支架進行載藥實驗，經(jīng)測試該管道的載藥率達到 87. 23%。用直徑為0. 2mm的聚對二氧環(huán)己酮纖維編織的單層管道支架，經(jīng)載藥測試后發(fā)現(xiàn)其載藥率僅為52. 33%。實施例5—種雙層復(fù)合管道支架，由內(nèi)、外兩層管道組合而成，內(nèi)層管道是聚對二氧環(huán)己酮纖維編織的網(wǎng)格狀管道，外層管道是聚乙交酯纖維編織的網(wǎng)格狀管道；聚對二氧環(huán)己酮纖維為單絲，直徑為0. 2mm，聚乙交酯纖維為復(fù)絲，直徑0. 15mm ；內(nèi)層管道和外層管道等長。這種雙層復(fù)合管道支架的制造方法是以金屬管道作為管芯，在編織機上首先用聚對二氧環(huán)己酮纖維編織內(nèi)層管道支架，內(nèi)層管道的網(wǎng)格密度為48孔/平方厘米；編織好之后，再以內(nèi)層管道支架作為管芯，在其外面用聚乙交酯纖維編織外層管道支架，外層管道的網(wǎng)格密度為60孔/平方厘米；將編織好的雙層復(fù)合管道支架連同金屬管芯一起從編織機上取下來，然后從管道的兩端沿著軸向分別壓縮外層管道支架至原來長度的0. 87倍，用夾子夾住內(nèi)層管道支架與金屬管芯，使內(nèi)層管道支架兩端固定在金屬管芯上不回彈；把上述用夾子固定好的雙層管道支架放到烘箱中進行熱定型，定型溫度為85°，定型時間是20分鐘；定型好待冷卻之后將雙層復(fù)合管道支架從金屬管芯上面褪下來，此時，內(nèi)層管道與所述的外層管道之間具有一定的間隙，間隙為0. 5mm ；將復(fù)合管道的兩端剪齊，即制作成功雙層復(fù)合管道支架。將該制作成功的雙層復(fù)合管道支架進行載藥實驗，經(jīng)測試該管道的載藥率達到 86. 65%。用直徑為0. 2mm的聚對二氧環(huán)己酮纖維編織的單層管道支架，經(jīng)載藥測試后發(fā)現(xiàn)其載藥率僅為5134%。實施例6一種雙層復(fù)合管道支架，由內(nèi)、外兩層管道組合而成，內(nèi)層管道是聚對二氧環(huán)己酮纖維編織的網(wǎng)格狀管道，外層管道是聚乙交酯纖維編織的網(wǎng)格狀管道；聚對二氧環(huán)己酮纖維為單絲，直徑為0. 2mm，聚乙交酯纖維為復(fù)絲，直徑0. 15mm ；內(nèi)層管道和外層管道等長。這種雙層復(fù)合管道支架的制造方法是以金屬管道作為管芯，在編織機上首先用聚對二氧環(huán)己酮纖維編織內(nèi)層管道支架，內(nèi)層管道的網(wǎng)格密度為48孔/平方厘米；編織好之后，再以內(nèi)層管道支架作為管芯，在其外面用聚乙交酯纖維編織外層管道支架，外層管道的網(wǎng)格密度為60孔/平方厘米；將編織好的雙層復(fù)合管道支架連同金屬管芯一起從編織機上取下來，然后從管道的兩端沿著軸向分別壓縮外層管道支架至原來長度的0. 85倍，用夾子夾住內(nèi)層管道支架與金屬管芯，使內(nèi)層管道支架兩端固定在金屬管芯上不回彈；把上述用夾子固定好的雙層管道支架放到烘箱中進行熱定型，定型溫度為85°，定型時間是20分鐘；定型好待冷卻之后將雙層復(fù)合管道支架從金屬管芯上面褪下來，此時，內(nèi)層管道與所述的外層管道之間具有一定的間隙，間隙為0. 5mm ；將復(fù)合管道的兩端剪齊，即制作成功雙層復(fù)合管道支架。將該制作成功的雙層復(fù)合管道支架進行載藥實驗，經(jīng)測試該管道的載藥率達到 85. 65%。用直徑為0. 2mm的聚對二氧環(huán)己酮纖維編織的單層管道支架，經(jīng)載藥測試后發(fā)現(xiàn)其載藥率僅為50. 95%。
權(quán)利要求
1.一種雙層復(fù)合管道支架，其特征是所述的雙層復(fù)合管道支架由內(nèi)、外兩層管道組合而成，所述的內(nèi)層管道是聚對二氧環(huán)己酮纖維編織的網(wǎng)格狀管道，所述的外層管道為聚乙交酯纖維編織的網(wǎng)格狀管道；所述的聚對二氧環(huán)己酮纖維為單絲；所述的聚乙交酯纖維為復(fù)絲；所述的內(nèi)層管道與所述的外層管道之間具有一定的間隙，間隙為0 0. 5mm。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種雙層復(fù)合管道支架，其特征在于，所述的內(nèi)層管道和外層管道等長；所述的內(nèi)層管道的網(wǎng)格密度為40-48孔/平方厘米，所述的外層管道的網(wǎng)格密度為50-60孔/平方厘米。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種雙層復(fù)合管道支架，其特征在于，所述的聚對二氧環(huán)己酮單絲纖維的直徑為0. 2-0. 4mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種雙層復(fù)合管道支架，其特征在于，所述的聚乙交酯復(fù)絲纖維直徑0. 15-0. 2mm。
5.一種雙層復(fù)合管道支架的制造方法，其特征是以金屬管道作為管芯，在編織機上首先用聚對二氧環(huán)己酮纖維編織內(nèi)層管道支架，編織好之后，再以內(nèi)層管道支架作為管芯， 在其外面用所述的聚乙交酯纖維編織外層管道支架；將編織好的雙層復(fù)合支架連同金屬管芯一起從編織機上取下來，然后從管道的兩端沿著軸向分別拉伸內(nèi)層管道支架兩端至原來長度的1.05-1. 1倍，用夾子夾住內(nèi)層管道支架與金屬管芯，使內(nèi)層管道支架兩端固定在金屬管芯上不回彈；把上述用夾子固定好的雙層管道支架放到烘箱中進行熱定型，定型溫度為80° -85°，定型時間是15-20分鐘；定型好待冷卻之后將雙層復(fù)合管道支架從金屬管芯上面褪下來，將復(fù)合管道的兩端剪齊，即制作成功雙層復(fù)合管道支架；
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種雙層復(fù)合管道支架的制造方法，其特征在于，所述的內(nèi)層管道的網(wǎng)格密度為36-45孔/平方厘米，所述的外層管道的網(wǎng)格密度為45-55孔/平方厘米。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種雙層復(fù)合管道支架的制造方法，其特征在于，所述的聚對二氧環(huán)己酮單絲纖維的直徑為0. 2-0. 4mm;所述的聚乙交酯復(fù)絲纖維直徑為 0. 15-0. 2mm。其中，所述的聚對二氧環(huán)己酮纖維為單絲；所述的聚乙交酯纖維為復(fù)絲。
8.—種雙層復(fù)合管道支架的制造方法，其特征是以金屬管道作為管芯，在編織機上首先用聚對二氧環(huán)己酮纖維編織內(nèi)層管道支架，編織好之后，再以內(nèi)層管道支架作為管芯， 在其外面用所述的聚乙交酯編織外層管道支架；將編織好的雙層復(fù)合支架連同金屬管芯一起從編織機上取下來，然后從管道的兩端沿著軸向分別壓縮外層管道支架至原來長度的 0. 85-0. 9倍，用夾子分別夾住外層管道支架與內(nèi)層管道，使其兩端固定在金屬管芯上不回彈；把上述用夾子固定好的雙層支架放到烘箱中進行熱定型，定型溫度為80° -85°，定型時間是15-20分鐘；定型好待冷卻之后將雙層復(fù)合管道支架從金屬管芯上面褪下來，將復(fù)合管道的兩端剪齊，即制作成功雙層復(fù)合管道支架；其中，所述的聚對二氧環(huán)己酮纖維為單絲；所述的聚乙交酯纖維為復(fù)絲。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種雙層復(fù)合管道支架的制造方法，其特征在于，所述的內(nèi)層管道的網(wǎng)格密度為35-46孔/平方厘米，所述的外層管道的網(wǎng)格密度為42-53孔/平方厘米。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種雙層復(fù)合管道支架的制造方法，其特征在于，所述的聚對二氧環(huán)己酮單絲纖維的直徑為0. 2-0. 4mm;所述的聚乙交酯復(fù)絲纖維的直徑為 0. 15-0. 2mm。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種雙層復(fù)合管道支架及其制造方法，特別是涉及一種內(nèi)層管道是聚對二氧環(huán)己酮單絲編織的網(wǎng)格狀管道、所述的外層管道為聚乙交酯復(fù)絲編織的網(wǎng)格狀管道的雙層復(fù)合管道支架及其制造方法，由內(nèi)、外兩層管道組合而成，所述的內(nèi)層管道是聚對二氧環(huán)己酮纖維編織的網(wǎng)格狀管道，所述的外層管道為聚乙交酯纖維編織的網(wǎng)格狀管道。本發(fā)明的一種雙層復(fù)合管道支架的制造方法，包括繞線、編織內(nèi)層管道支架、編織外層管道支架、取下支架、軸向拉伸或者壓縮并固定、熱定型和剪齊七個步驟。本發(fā)明的復(fù)合管道支架具有更好的彈性回復(fù)性能和力學(xué)穩(wěn)定性，在一定范圍之內(nèi)拉伸或者壓縮均不會對其造成損壞，并且具有更大的載藥能力。
文檔編號A61F2/90GK102160830SQ20111007825
公開日2011年8月24日 申請日期2011年3月30日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月30日
發(fā)明者張萬靈, 張秀芳, 李文剛, 王大新, 諸龍根, 趙炯心, 陳南梁 申請人:東華大學(xué)