專利名稱：一種用于治療內(nèi)痔與混合痔的栓劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療內(nèi)痔與混合痔的藥物，尤其涉及一種用于治療內(nèi)痔與混合痔的栓劑。
背景技術(shù)：
目前，痔瘡是一種最常見(jiàn)、最多發(fā)的肛腸疾病，據(jù)國(guó)內(nèi)普查資料表明，肛腸疾病總發(fā)病率為59. 1%，又以內(nèi)痔最為常見(jiàn)，占所有肛腸疾病的52. 19%。男女皆可得病，女性的發(fā)病率為67%，男性的發(fā)病率為53.9%，以女性發(fā)病率為高，任何年齡都可發(fā)病，其中以 20 40歲的人較為多見(jiàn)，并可隨著年齡的增加而逐漸加重，人們常說(shuō)“十人九痔是這個(gè)道理。出血、脫出、疼痛，可伴發(fā)排便困難是內(nèi)痔的主要臨床表現(xiàn)，2002年9月份，中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)肛腸外科學(xué)組制定痔的治療原則是無(wú)癥狀的痔無(wú)需治療；有癥狀痔的治療目的重在消除、減輕痔的主要癥狀?，F(xiàn)有技術(shù)中對(duì)痔瘡的治療一般采用手術(shù)等手段，增加了病人的痛苦程度。由此可見(jiàn)現(xiàn)有技術(shù)有待于更進(jìn)一步的改進(jìn)和發(fā)展。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為解決上述現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷提供一種用于治療內(nèi)痔與混合痔的栓劑，以降低患者在治療過(guò)程中的痛苦程度，提高對(duì)內(nèi)痔與混合痔的治療有效率。為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明方案包括一種用于治療內(nèi)痔與混合痔的栓劑，其包括一由栓劑膜形成的栓劑袋，其中，栓劑袋內(nèi)填充有藥物，該藥物是由下述重量配比的原料制成的槐花100份 300份、炒荊芥50份 150份、委陵菜80份 240份、紫荊皮60份 180份、如意草70份 210份、白芷60份 180份、金銀花80份 240份、當(dāng)歸60份 180 份、黃柏70份 210份、紫草40份 120份、冰片2份 6份、聚山梨酯803份 12份、羊毛脂12份 37份、山梨醇單棕櫚酸酯10份 30份、半合成脂肪酸甘油酯172份 516份與95%乙醇10份 30份；將槐花、炒荊芥、委陵菜、紫荊皮、如意草、白芷、金銀花、當(dāng)歸、黃柏、紫草制成粉末，并與冰片、聚山梨酯80、羊毛脂、山梨醇單棕櫚酸酯、半合成脂肪酸甘油酯、95%乙醇充分混勻后得到上述藥物。所述的栓劑，其中，將槐花、炒荊芥、委陵菜、紫荊皮、如意草、白芷、金銀花、當(dāng)歸、 黃柏與紫草研磨成細(xì)度為120目的粉末，然后向得到的粉末中加入聚山梨酯80、羊毛脂、山梨醇單棕櫚酸酯與半合成脂肪酸甘油酯充分?jǐn)嚢杌靹?，得到混合物；?5%乙醇將冰片充分溶化后得到混合溶液；將混合溶液加入到上述混合物中充分?jǐn)嚢杌靹?，得到上述藥物，并將該上述藥物注入栓劑袋中得到栓劑。所述的栓劑，其中，上述藥物由下述重量配比的原料制成槐?00克 300克、炒荊芥50克 150克、委陵菜80克 240克、紫荊皮60克
3180克、如意草70克 210克、白芷60克 180克、金銀花80克 240克、當(dāng)歸60克 180 克、黃柏70克 210克、紫草40克 120克、冰片2克 6克、聚山梨酯803毫升 12毫升、羊毛脂12克 37克、山梨醇單棕櫚酸酯10克 30克、半合成脂肪酸甘油酯172克 516克與95%乙醇10克 30克。所述的栓劑，其中，上述藥物由下述重量配比的原料制成槐花150、炒荊芥50克、委陵菜100克、紫荊皮80克、如意草70克、白芷100克、金銀花80克、當(dāng)歸120克、黃柏210克、紫草80克、冰片4克、聚山梨酯808毫升、羊毛脂37 克、山梨醇單棕櫚酸酯25克、半合成脂肪酸甘油酯450克與95%乙醇30克。本發(fā)明提供的一種用于治療內(nèi)痔與混合痔的栓劑，將多味中藥制成粉末，然后加入相關(guān)溶劑后注入栓劑袋內(nèi)，將栓劑直接置入肛門內(nèi)，使藥物直達(dá)病灶，從而使痔塊消除或使脫出痔塊明顯縮小，肛門功能恢復(fù)正常，總治愈率在90%左右，顯著提高了對(duì)內(nèi)痔與混合痔的治療有效率；并且治療時(shí)的操作簡(jiǎn)單，降低了患者在治療過(guò)程中的痛苦程度。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明提供了一種用于治療內(nèi)痔與混合痔的栓劑，為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案以及優(yōu)點(diǎn)更清楚、明確，以下將結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。本發(fā)明提供了一種用于治療內(nèi)痔與混合痔的栓劑，通過(guò)中藥直達(dá)病灶，對(duì)病灶進(jìn)行標(biāo)靶式打擊，降低了患者在治療過(guò)程中的痛苦程度，提高了對(duì)內(nèi)痔與混合痔的治療有效率。栓劑包括一由栓劑膜形成的栓劑袋，其中，栓劑袋內(nèi)填充有藥物，該藥物是由下述重量配比的原料制成的槐花100份 300份、炒荊芥50份 150份、委陵菜80份 240份、紫荊皮60份 180份、如意草70份 210份、白芷60份 180份、金銀花80份 240份、當(dāng)歸60份 180 份、黃柏70份 210份、紫草40份 120份、冰片2份 6份、聚山梨酯803份 12份、羊毛脂12份 37份、山梨醇單棕櫚酸酯10份 30份、半合成脂肪酸甘油酯172份 516份與95%乙醇10份 30份；將槐花、炒荊芥、委陵菜、紫荊皮、如意草、白芷、金銀花、當(dāng)歸、黃柏、紫草制成粉末，并與冰片、聚山梨酯80、羊毛脂、山梨醇單棕櫚酸酯、半合成脂肪酸甘油酯、95%乙醇充分混勻后得到上述藥物。其具體的制作流程為將按照重量配比的槐花、炒荊芥、委陵菜、紫荊皮、如意草、 白芷、金銀花、當(dāng)歸、黃柏與紫草研磨成細(xì)度為120目的粉末，然后向得到的粉末中加入按照重量配比的聚山梨酯80、羊毛脂、山梨醇單棕櫚酸酯與半合成脂肪酸甘油酯充分?jǐn)嚢杌靹?，得到混合物；再一定量的?5%乙醇將一定量的冰片充分溶化后得到混合溶液；將混合溶液加入到上述混合物中充分?jǐn)嚢杌靹?，得到上述藥物，并將該上述藥物注入栓劑袋中得到栓劑。為了更進(jìn)一步的說(shuō)明，現(xiàn)對(duì)一定量的原料制成的藥物進(jìn)行具體的描述。將槐花 150、炒荊芥50克、委陵菜100克、紫荊皮80克、如意草70克、白芷100克、金銀花80克、當(dāng)歸120克、黃柏210克與紫草80克研磨成細(xì)度為120目的粉末，然后向得的粉末中加入聚山梨酯808毫升、羊毛脂37克、山梨醇單棕櫚酸酯25克與半合成脂肪酸甘油酯450克充分?jǐn)嚢杌靹虻玫交旌衔?，然后再?5%乙醇30克將冰片4克溶化，得到混合溶液，最后將混合溶液加入到上述混合物中充分?jǐn)嚢杌靹?，得到上述藥物，并將該上述藥物注入栓劑袋中得到栓劑。顯然的，上述原料的重量比例可以根據(jù)具體進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。比如槐花300克、炒荊芥150克、委陵菜240克、紫荊皮180克、如意草210克、白芷180克、金銀花240克、當(dāng)歸 180克、黃柏210克、紫草120克、冰片6克、聚山梨酯8012毫升、羊毛脂37克、山梨醇單棕櫚酸酯30克、半合成脂肪酸甘油酯516克與95%乙醇30克。將上述一定量原料制成的栓劑進(jìn)行具體的應(yīng)用。選用140例門診痔瘡患者，年齡在16歲-70歲，隨機(jī)分為觀察組70例和對(duì)照組 70例，兩組病例的年齡、性別、病程、疾病嚴(yán)重程度等方面無(wú)顯著性差異，具有可比性(P > 0 · 0 。納入病例標(biāo)準(zhǔn)凡有便血、便后脫出、疼痛、肛門分泌物、瘙癢者均列為觀察對(duì)象。排除病例標(biāo)準(zhǔn)①合并心、肺、肝、腎功能不全者；②妊娠及哺乳者；③精神病患者。用法觀察組每日早晚各1次經(jīng)肛門納入本發(fā)明的栓劑，每次1枚，連用2周，盡量在便后或清潔肛門后使用，期間不使用其他相關(guān)的藥物。對(duì)照組每日早晚各1次經(jīng)肛門納入洗必泰痔瘡栓，連用2周，盡量在便后或清潔肛門后使用，期間不使用其他相關(guān)的藥物。觀察項(xiàng)目包括①癥狀和體征便血、便后脫出、疼痛、肛門分泌物、瘙癢；②直腸指診和肛門鏡檢查治療前和治療后2周局部改變情況。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理使用SPSS1. 0軟件包處理，計(jì)量資料兩組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料兩組間比較采用X2檢驗(yàn)。療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照衛(wèi)生部1993年頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)痔瘡內(nèi)容制定。顯效癥狀消失，脫出痔塊消除，肛門功能正常；有效癥狀改善，脫出痔塊縮小；無(wú)癥狀、體征均無(wú)改善。結(jié)果表1所示的，治療組總有效率90% ；對(duì)照組總有效率51.4%，治療組總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組(P < 0. 05)，顯示痔栓對(duì)內(nèi)痔及混合痔有良好的治療效果。見(jiàn)表1。表1兩組療效比較注與對(duì)照組相比，P < 0. 05。不良反應(yīng)兩組病例均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。綜上所述，本發(fā)明的栓劑的總有效率在90%左右，比現(xiàn)有技術(shù)中的栓劑明顯提高， 提高了對(duì)內(nèi)痔與混合痔的治療有效率，降低了患者在治療過(guò)程中的痛苦程度。應(yīng)當(dāng)理解的是，上述針對(duì)較佳實(shí)施例的描述較為詳細(xì)，并不能因此而認(rèn)為是對(duì)本發(fā)明專利保護(hù)范圍的限制，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員在本發(fā)明的啟示下，在不脫離本發(fā)明權(quán)利要求所保護(hù)的范圍情況下，還可以做出替換、簡(jiǎn)單組合等多種變形，這些均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)，本發(fā)明的請(qǐng)求保護(hù)范圍應(yīng)以所附權(quán)利要求為準(zhǔn)。
權(quán)利要求
1.一種用于治療內(nèi)痔與混合痔的栓劑，其包括一由栓劑膜形成的栓劑袋，其特征在于 栓劑袋內(nèi)填充有藥物，該藥物是由下述重量配比的原料制成的槐花100份 300份、炒荊芥50份 150份、委陵菜80份 240份、紫荊皮60份 180份、如意草70份 210份、白芷60份 180份、金銀花80份 240份、當(dāng)歸60份 180 份、黃柏70份 210份、紫草40份 120份、冰片2份 6份、聚山梨酯803份 12份、羊毛脂12份 37份、山梨醇單棕櫚酸酯10份 30份、半合成脂肪酸甘油酯172份 516份與95%乙醇10份 30份；將槐花、炒荊芥、委陵菜、紫荊皮、如意草、白芷、金銀花、當(dāng)歸、黃柏、紫草制成粉末，并與冰片、聚山梨酯80、羊毛脂、山梨醇單棕櫚酸酯、半合成脂肪酸甘油酯、95%乙醇充分混勻后得到上述藥物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的栓劑，其特征在于將槐花、炒荊芥、委陵菜、紫荊皮、如意草、 白芷、金銀花、當(dāng)歸、黃柏與紫草研磨成細(xì)度為120目的粉末，然后向得到的粉末中加入聚山梨酯80、羊毛脂、山梨醇單棕櫚酸酯與半合成脂肪酸甘油酯充分?jǐn)嚢杌靹?，得到混合物?用95%乙醇將冰片充分溶化后得到混合溶液；將混合溶液加入到上述混合物中充分?jǐn)嚢杌靹?，得到上述藥物，并將該上述藥物注入栓劑袋中得到栓劑?br> 3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的栓劑，其特征在于上述藥物由下述重量配比的原料制成槐花100克 300克、炒荊芥50克 150克、委陵菜80克 240克、紫荊皮60克 180 克、如意草70克 210克、白芷60克 180克、金銀花80克 240克、當(dāng)歸60克 180克、 黃柏70克 210克、紫草40克 120克、冰片2克 6克、聚山梨酯803毫升 12毫升、 羊毛脂12克 37克、山梨醇單棕櫚酸酯10克 30克、半合成脂肪酸甘油酯172克 516 克與95%乙醇10克 30克。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的栓劑，其特征在于上述藥物由下述重量配比的原料制成槐花150、炒荊芥50克、委陵菜100克、紫荊皮80克、如意草70克、白芷100克、金銀花80克、 當(dāng)歸120克、黃柏210克、紫草80克、冰片4克、聚山梨酯808毫升、羊毛脂37克、山梨醇單棕櫚酸酯25克、半合成脂肪酸甘油酯450克與95%乙醇30克。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種用于治療內(nèi)痔與混合痔的栓劑，按照重量比將槐花、炒荊芥、委陵菜、紫荊皮、如意草、白芷、金銀花、當(dāng)歸、黃柏、紫草制成粉末，并與冰片、聚山梨酯80、羊毛脂、山梨醇單棕櫚酸酯、半合成脂肪酸甘油酯、95％乙醇充分混勻后注入栓劑袋中得到上述栓劑。本發(fā)明將多味中藥制成粉末，然后加入相關(guān)溶劑后注入栓劑袋內(nèi)，將栓劑直接置入肛門內(nèi)，使藥物直達(dá)病灶，從而使痔塊消除或使脫出痔塊明顯縮小，肛門功能恢復(fù)正常，總治愈率在90％左右，顯著提高了對(duì)內(nèi)痔與混合痔的治療有效率；并且治療時(shí)的操作簡(jiǎn)單，降低了患者在治療過(guò)程中的痛苦程度。
文檔編號(hào)A61K47/00GK102178790SQ20111008412
公開(kāi)日2011年9月14日 申請(qǐng)日期2011年4月6日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月6日
發(fā)明者于泉淼, 劉登強(qiáng), 畢恩旭, 王京濤, 王穎, 肖鵬, 范軍偉 申請(qǐng)人:范軍偉