專利名稱：中藥超微顆粒飲片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥飲片領(lǐng)域，具體涉及中藥超微顆粒飲片及其制備方法。
背景技術(shù)：
中藥飲片是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。中藥飲片包括了部分經(jīng)產(chǎn)地加工的中藥切片(包括切段、塊、瓣)，原形藥材飲片以及經(jīng)過切制(在產(chǎn)地加工的基礎(chǔ)上)、炮炙的飲片。發(fā)明人嘗試將傳統(tǒng)的中藥飲片制成顆粒狀，但目前通常是將藥材經(jīng)煎煮等方法提取后，制成浸膏，制軟材，制粒，得到市場(chǎng)上常見的配方顆粒，因?yàn)橹苽渑浞筋w粒時(shí)通常是單味藥材采用有機(jī)溶劑提取，水蒸提取揮發(fā)油等活性成分后，再加上輔料制成配方顆粒，使用時(shí)將各藥材的配方顆?；旌虾蠼莘谩５桥浞筋w粒不能完全配合傳統(tǒng)中醫(yī)理論配伍用藥首先，因提取方式不同，傳統(tǒng)用藥為加水煎煮，部分藥材需久煎、后下、沖服等；而配方顆粒是采用現(xiàn)代提取方式制備，僅僅通過指標(biāo)性成分控制產(chǎn)品質(zhì)量，不可避免的會(huì)出現(xiàn)因提取方式不同導(dǎo)致藥材無法起效的情況。再者，中藥傳統(tǒng)使用方法中，通過配伍及“共煎”藥材，可以有利于藥材在煎煮時(shí)可能存在的相互影響、轉(zhuǎn)化的作用；而配方顆粒是單獨(dú)制備，制備時(shí)不可能完全切合傳統(tǒng)中醫(yī)用藥習(xí)慣，導(dǎo)致使用配方顆粒無法達(dá)到共煎飲片療效的情況。發(fā)明人嘗試將中藥制成顆粒狀飲片，一則可以減少飲片藥材存放體積，二則可以粉碎成顆粒后利于藥材有效成分溶出。并且配合傳統(tǒng)中醫(yī)用藥法則，在共煎的條件下制備出藥劑。但是發(fā)明人在采用現(xiàn)有設(shè)備制備顆粒時(shí)，因中藥材粘性太小導(dǎo)致成型困難，若要解決成型問題則需添加淀粉、糊精等輔助成型輔料，而按照傳統(tǒng)藥材煎煮時(shí)，輔料會(huì)影響藥湯觀感，也會(huì)影響藥材溶出有效成分，所以發(fā)明人欲在不使用輔料的情況下，將中藥材(尤其是粘性小的中藥材)制備成顆粒型飲片遇到了諸多困難，如I、物料粘度太小不能制粒如靈芝、黃芪、人參等藥材制成粉末的制粒成型，由于其粘性很小采用現(xiàn)有技術(shù)不加其他物質(zhì)(粘合劑)是無法制粒成型的。2、顆粒外觀不規(guī)則由于現(xiàn)有工藝設(shè)備與技術(shù)存在的問題，制成的顆粒一般為不定型不規(guī)則的，外觀可視性較差。3、比表面積由于顆粒不規(guī)貝U、粗糙，比表面積較大而易吸潮，進(jìn)而蟲蛀、霉變。4、流動(dòng)性由于現(xiàn)有技術(shù)制成的顆粒不規(guī)則，休止角一般在30°以上，流動(dòng)性較差，造成裝量差異較大(5-10% )，因此顆粒型飲片目前多采用人工分裝，導(dǎo)致效率低、成本高、規(guī)模小，衛(wèi)生情況不穩(wěn)定。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明人針對(duì)現(xiàn)有制粒工藝及設(shè)備針對(duì)粘性小的中藥材，制備的顆粒存在外形不規(guī)貝U，易吸潮，流動(dòng)性差的缺陷，提供了一種新的生產(chǎn)工藝制備中藥超微顆粒飲片。本發(fā)明所解決的技術(shù)問題是提供一種能夠?qū)⒄承孕〉闹兴幉闹苽涑深w粒外形規(guī)貝U，流動(dòng)性好的中藥超微顆粒飲片，其制備方法是A、將中藥材粉碎至過80-100目篩后，按照常規(guī)方法炮制，再將中藥材粉碎至粒度為 400-1200 目；B、制備軟材(軟材時(shí)可加水適量，與中藥材粉末混合至均勻濕潤(rùn));C、采用壓縮顆粒機(jī)制粒，其擠壓壓力為45000N 150000N ；D、干燥顆粒。本發(fā)明制備方法關(guān)鍵步驟有兩點(diǎn)I、將中藥材經(jīng)粉碎，炮制，再粉碎至粒度為400-1200目，采用上述方式處理藥材，可最大限度的均勻的、徹底的炮制中藥材；破壁率99%以上，也有利于有效成分最大限度 的析出細(xì)胞，利于中藥材的性味歸經(jīng)更符合臨床的要求，利于有效物質(zhì)吸收的更快速，從而更好的發(fā)揮療效；而且微生物滅活率為100%，保證了臨床用藥安全。2、壓縮顆粒機(jī)的擠壓壓力在最初送料時(shí)，因送料較小，則采用相對(duì)較小的擠壓壓力45000N-6000N，在送料進(jìn)入常態(tài)后則采用相對(duì)較大的壓力70000N 120000N擠壓，若送料量大，也可以適當(dāng)增加擠壓壓力。3、采用壓縮顆粒機(jī)，利用該設(shè)備強(qiáng)大的擠壓壓力，將粘性小的粉末擠壓成條，然后切制，可得到堆密度大于0. 78g/cm3的顆粒。發(fā)明人將“堆密度大于0. 78g/cm3的顆?！狈Q為“壓縮狀態(tài)的顆?！?，該壓縮狀態(tài)的顆粒堆密度至少大于0. 78g/cm3，在此條件下，才能進(jìn)行本發(fā)明的第二個(gè)關(guān)鍵步驟，實(shí)現(xiàn)膨化的目的；本發(fā)明制備所得的“壓縮狀態(tài)的顆?！倍衙芏韧ǔ?0. 78-0. 90g/cm3。采用上述處理方式可以得到類球形或球形顆粒，可視性較好；由于本方法制成的顆粒外表致密、光滑，比表面積較小，在相同的物料組成的前提條件下，較一般顆粒不宜吸潮；本發(fā)明顆粒飲片的休止角范圍為10-25°，顆粒流動(dòng)性較好，大生產(chǎn)分裝準(zhǔn)確，裝量差異小(一般在2-3% )，完全能夠滿足設(shè)備機(jī)動(dòng)化大生產(chǎn)分裝。


圖I是本發(fā)明壓縮顆粒機(jī)的示意圖。圖2是本發(fā)明聚料盤的主視圖。圖3是圖2的左視圖。圖4是本發(fā)明分流部分的主視圖。圖5是圖4的后視圖。圖6是圖5的A-A剖面圖。圖7是圖5的B-B剖面圖。圖8是本發(fā)明擠出模板的主視圖。圖9是圖8的左視圖。圖10是現(xiàn)有螺桿擠出送料裝置螺桿的結(jié)構(gòu)圖。圖11是本發(fā)明螺桿冷卻結(jié)構(gòu)的示意圖。圖12是本發(fā)明旋切刀的主視圖。圖13是圖12的俯視圖。圖中標(biāo)記為，I-機(jī)頭，2-出料筒，3-擠出模板，4-聚料盤，5-分流部件，6_旋切刀，7-螺桿，8-動(dòng)力系統(tǒng)，9-旋切系統(tǒng)，IO-水冷套，30-出料孔，31 -大孔，32-小孔，40-中心孔，51-分流槽，52-分流脊，53-出料槽，54-聚料盤卡口，55-中心凸臺(tái)，56-支撐塊，60-彈性部，61-刃邊，70-盲孔，71-內(nèi)冷管，72-冷卻蓋，73-螺母，74-冷卻入口，75-冷卻出口，76-前端固定盤，77-齒輪軸段，78-螺紋段，700-冷卻通道，720-冷卻蓋內(nèi)腔。
具體實(shí)施例方式以下通過對(duì)本發(fā)明具體實(shí)施方式
的描述說明但不限制本發(fā)明。本發(fā)明中藥超微顆粒飲片涉及的中藥材主要為動(dòng)物類藥材、根莖類藥材、葉類藥材、果實(shí)類藥材。發(fā)明人對(duì)如表I記載的50種中藥材制成粒度為400-1200目的粉末，如粉碎成最細(xì)粉、極細(xì)粉、甚至超細(xì)粉等，制成相應(yīng)規(guī)格的顆粒飲片。但是這些藥材的粘性較小，制成軟材后因現(xiàn)有設(shè)備的擠壓壓力較小，無法實(shí)現(xiàn)將軟材積壓成細(xì)條狀，導(dǎo)致在切制時(shí)使得顆粒不規(guī)則、粗糙，使得比表面積較大，易吸潮，而且顆粒流動(dòng)性很差不利于分裝。 而采用本發(fā)明方法制備的顆粒比表面積明顯小于現(xiàn)有方法及設(shè)備制備的顆粒飲片的比表面積，測(cè)算后，相同的中藥材制備的顆粒，本發(fā)明顆粒飲片為現(xiàn)有方法顆粒飲片的比表面積的1/3，甚至更少，而吸潮與霉變的情況也大大減少。表I
序號(hào)名稱包裝規(guī)格(g/包裝)I序號(hào)I名稱包裝規(guī)格(g/包裝)~
~I雞內(nèi)金1.0 和 3.026 A#1.0 和 2.0
2金錢白花蛇 1.0和1.527 西洋參1.0和2.0
31.0 和 3.0281.0,2.0 和 3.0~ WM 1.0 和 3.0 29 1.0 和 3.0
5SM1.0 和 2.030 獨(dú)一味0. 5 和 1.0
60. 5 和 1.0312.0 和 4.0~ 1.0 和 2.0 32 紅景天 1.0 和 2.0~8 烏梢蛇 3.0和4.0 33 制何首烏 2.0和4.0~9 1.0和1.5 34 蟲草菌絲粉 1.0和2.0~10 1.0 和 2.0 35 3.0 和 5.0~1~1 1.0 和 2.0 36 延胡索 I. 5 和 3.0~12 WM 0. 5 和 1.0 37 夏天無 2.0 和 4.0
權(quán)利要求
1.中藥超微顆粒飲片的制備方法，其特征在于由下述步驟完成 A、將中藥材粉碎至過80-100目篩后，按照常規(guī)方法炮制，再將中藥材粉碎至粒度為400-1200 目； B、制備軟材； C、采用壓縮顆粒機(jī)制粒，其擠壓壓力為45000N 150000N； D、干燥顆粒。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥超微顆粒飲片的制備方法，其特征在于步驟B所述擠壓壓力為70000N 120000N。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的中藥超微顆粒飲片的制備方法，其特征在于步驟C所述壓縮顆粒機(jī)，包括機(jī)頭(I)內(nèi)的雙螺桿式擠出送料裝置和與該擠出送料裝置配合的出料筒(2)，出料筒(2)的出口處設(shè)置開有出料孔(30)的擠出模板(3)，出料筒(2)內(nèi)，在雙螺桿擠出送料裝置與擠出模板(3)之間設(shè)置有分流部件(5)，其特征是在雙螺桿擠出送料裝置與分流部件(5)之間設(shè)置有與分流部件(5)相互靠觸的具有中心孔(40)的聚料盤(4)，分流部件(5)的來料側(cè)均布有分流槽(51)，分流槽(51)匯聚于分流部件出料側(cè)的出料槽(53)，出料槽(53)與擠出模板(3)的出料孔(30)對(duì)應(yīng)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥超微顆粒飲片的制備方法，其特征在于所述分流槽(51)為扇形分流槽，相鄰兩扇形分流槽之間為分流脊(52)。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的中藥超微顆粒飲片的制備方法，其特征在于所述分流部件(5)的出料側(cè)的中心設(shè)置有中心凸臺(tái)(55)，出料側(cè)的四周設(shè)置有支撐塊(56)，中心凸臺(tái)(55)和支撐塊(56)分別與擠出模板(3)的中心和四周接觸，出料槽(53)位于中心凸臺(tái)(55)和支撐塊(56)之間；進(jìn)一步優(yōu)選在所述分流部件(5)的來料側(cè)設(shè)置有與中心孔(40)適配的聚料盤卡口(54)。
6.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的中藥超微顆粒飲片的制備方法，其特征在于所述雙螺桿式擠出送料裝置的螺桿(7)設(shè)置有冷卻結(jié)構(gòu)，所述冷卻結(jié)構(gòu)包括在螺桿(7)上開設(shè)的與螺桿軸線同心的盲孔(70)和設(shè)置有冷卻入口(74)的內(nèi)冷管(71)，內(nèi)冷管(71)穿過封閉該盲孔(70)的冷卻蓋(72)伸入所述盲孔(70)內(nèi)且其伸入長(zhǎng)度小于盲孔(70)深度，冷卻蓋(72)具有設(shè)置有冷卻出口(75)的冷卻蓋內(nèi)腔(720)，內(nèi)冷管(71)與盲孔壁之間形成的冷卻通道(700)與冷卻蓋內(nèi)腔(720)連通；進(jìn)一步優(yōu)選所述內(nèi)冷管(71)通過螺母(73)固定在冷卻蓋(72)上，所述冷卻蓋(72)與機(jī)頭(I)固定連接。
7.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的中藥超微顆粒飲片的制備方法，其特征在于所述擠出模板(3)的來料側(cè)為大孔(31)，擠出模板的出料側(cè)為小孔(32)，一個(gè)大孔(31)對(duì)應(yīng)連通一個(gè)或兩個(gè)小孔(32)而形成出料孔(30)。
8.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的中藥超微顆粒飲片的制備方法，其特征在于所述擠出模板(3)的出料側(cè)設(shè)置有旋切刀￠)，其刀體靠近刃邊￠1)的部分為呈弧形彎曲的彈性部(60)。
9.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的中藥超微顆粒飲片的制備方法，其特征在于所述聚料盤(4)的中心孔(40)為錐孔與圓孔的組合孔。
10.權(quán)利要求1-9任一項(xiàng)所述的方法制備而成的中藥超微顆粒飲片。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥飲片領(lǐng)域，具體涉及中藥超微顆粒飲片及其制備方法。發(fā)明人針對(duì)現(xiàn)有制粒工藝及設(shè)備針對(duì)粘性小的中藥材，制備的顆粒外形不規(guī)則，易吸潮，流動(dòng)性差的缺陷，提供一種新的生產(chǎn)工藝將粘性小的中藥材制成外形規(guī)則，流動(dòng)性好的中藥超微顆粒飲片，制備方法是A、將中藥材粉碎至過80-100目篩后，按照常規(guī)方法炮制，再將中藥材粉碎至粒度為400-1200目；B、制備軟材；C、采用壓縮顆粒機(jī)制粒；D、干燥顆粒。本發(fā)明顆粒飲片采用粉碎-炮制-再粉碎的方式可以最大限度的保證均勻、徹底的炮制藥材，然后通過壓縮顆粒機(jī)強(qiáng)大的擠壓力將粘性小的藥材制粒成型，得到形狀規(guī)則，可視性好，比表面積小，不易吸潮，流動(dòng)性好的顆粒性飲片，可滿足臨床用藥需求。
文檔編號(hào)A61J3/00GK102727534SQ20111008900
公開日2012年10月17日 申請(qǐng)日期2011年4月8日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月8日
發(fā)明者高慶凌 申請(qǐng)人:四川金歲方藥業(yè)有限公司