專(zhuān)利名稱(chēng)：一種含氨曲南化合物的組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥化工領(lǐng)域，具體涉及一種含氨曲南化合物的組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
氨曲南化合物是一種人工合成的單環(huán)β -內(nèi)酰胺抗生素，對(duì)大多數(shù)需氧革蘭陰性菌具有高度的抗菌活性，包括大腸桿菌、克雷伯氏菌屬的肺炎桿菌和奧克西托菌、產(chǎn)氣桿菌、陰溝桿菌、變形桿菌屬、沙雷菌屬、枸櫞酸菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌，以及流感桿菌、淋球菌、腦膜炎雙球菌等，其對(duì)銅綠假單胞菌也具有良好的抗菌作用。臨床上主要用于治療敏感需氧革蘭陰性菌所致的各種感染，如尿路感染、下呼吸道感染、敗血癥、腹腔內(nèi)感染、婦科感染、術(shù)后傷口及燒傷、潰瘍等皮膚軟組織感染等。氨曲南化合物的水溶液穩(wěn)定性較差，以往氨曲南化合物上市銷(xiāo)售的劑型為無(wú)菌分裝針劑，對(duì)原料和環(huán)境的要求較高，成本較大。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)氨曲南化合物穩(wěn)定性差的不足，本發(fā)明提供一種穩(wěn)定性較高、制備工藝簡(jiǎn)單的含氨曲南化合物的組合物及其制備方法。本發(fā)明的含氨曲南化合物的組合物，由下述重量原料制備而成
權(quán)利要求
1.一種含氨曲南化合物的組合物，其特征在于，由下述重量原料制備而成氨曲南化合物1份精氨酸0.75~0.9份甘露醇20~75份抗氧化劑0.05~1.6份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含氨曲南化合物的組合物，其特征在于，所述抗氧化劑為維生素C。
3.—種權(quán)利要求1或2所述的含氨曲南化合物的組合物的制備方法，其特征在于，包括下述步驟(1)將氨曲南化合物溶解于甘露醇中，制成氨曲南甘露醇溶液；(2)將精氨酸溶解于注射用水中，制成質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5% 25%的精氨酸水溶液；(3)50 60°C下，將所述精氨酸水溶液滴加到所述氨曲南甘露醇溶液中，混合均勻并保溫30 60分鐘；(4)加入抗氧化劑，真空冷凍干燥，得到含氨曲南化合物的組合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的含氨曲南化合物的組合物的制備方法，其特征在于，在10 20°C下加入抗氧化劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)藥化學(xué)領(lǐng)域，具體涉及一種含氨曲南化合物的組合物及其制造方法。所述含氨曲南化合物的組合物包括一定重量原料的氨曲南化合物、精氨酸、甘露醇、抗氧化劑；本發(fā)明還提供了一種含氨曲南化合物的組合物的制備方法，其先將氨曲南化合物溶解于甘露醇中，制成氨曲南甘露醇溶液；再將精氨酸溶解于注射用水中，制成精氨酸水溶液；于50～60℃下，將所述精氨酸水溶液滴加到所述氨曲南甘露醇溶液中，混合均勻并保溫30～60分鐘；最后加入抗氧化劑，真空冷凍干燥，得到含氨曲南化合物的組合物。本發(fā)明的含氨曲南化合物的組合物穩(wěn)定性高，制備方法簡(jiǎn)單、易操作。
文檔編號(hào)A61K47/22GK102218059SQ20111008957
公開(kāi)日2011年10月19日 申請(qǐng)日期2011年4月7日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月7日
發(fā)明者羅誠(chéng) 申請(qǐng)人:羅誠(chéng)