專利名稱:一種用于治療口腔潰瘍的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及藥物組合物,具體涉及一種治療口腔潰瘍的藥物組合物。
背景技術(shù):
目前,基于對(duì)殼寡糖的研究,已報(bào)道了其具有抗菌、抗腫瘤、調(diào)血脂、調(diào)節(jié)免疫和促進(jìn)傷口修復(fù)等多種功能。由于殼寡糖對(duì)細(xì)胞具有很好的親合力,殼寡糖本身就是細(xì)胞膜表層糖鏈結(jié)構(gòu)中的不可缺少的成分,在體內(nèi)起到細(xì)胞間識(shí)別,調(diào)控,信息傳達(dá),接觸抑制等作用。而殼寡糖的結(jié)構(gòu)與細(xì)胞非常相似,并通過實(shí)驗(yàn)證明殼寡糖可以直接作用在細(xì)胞上,起到很好的修復(fù)受損細(xì)胞的作用,并且能夠恢復(fù)細(xì)胞的功能,促進(jìn)肉芽組織的生長(zhǎng),進(jìn)而促進(jìn)傷口的愈合。但是本發(fā)明人發(fā)現(xiàn),在單獨(dú)使用殼寡糖對(duì)傷口進(jìn)行治療時(shí),其效果并不是很顯著。本發(fā)明通過將丹參提取物、薄荷腦與殼寡糖以一定比例配合使用,制成新的藥物組合物,并通過細(xì)胞實(shí)驗(yàn),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床實(shí)驗(yàn),證明其對(duì)傷口具有強(qiáng)效的修復(fù)作用。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于克服上述不足之處,研究設(shè)計(jì)含殼寡糖的藥物組合物,增強(qiáng)對(duì)傷口修復(fù)作用。本發(fā)明提供了一種治療口腔潰瘍的藥物組合物。本發(fā)明的藥物組合物由下列重量份配比的成分組成殼寡糖5份、丹參提取物I份、薄荷腦0. 15份。本發(fā)明的藥物組合物通過下列方法制得取200ml燒杯一只,加入IOOml除熱源蒸餾水,然后加入5g殼寡糖、Ig丹參提取物、0. 15g薄荷腦,煮沸5min,然后冷卻至室溫,過濾除掉不溶物質(zhì),即得。本發(fā)明的藥物組合物為噴劑,涂膜劑。本發(fā)明藥物組合物原料通過市售得到。本發(fā)明人對(duì)上述藥物組合物進(jìn)行了創(chuàng)面修復(fù)實(shí)驗(yàn),結(jié)果顯示創(chuàng)面基本愈合,無明顯疤痕。細(xì)胞增殖試驗(yàn),證明藥物對(duì)細(xì)胞的增殖作用良好,口腔潰瘍愈合情況明顯優(yōu)于對(duì)照組。本發(fā)明人進(jìn)行了上述藥物組合物的急性毒性試驗(yàn),按照急性毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)判定,本受試藥物可視為無毒。因此,本發(fā)明的藥物組合物用于治療口腔潰瘍。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I藥物組合物制備藥物組合物原料通過市售得到。殼寡糖純度> 98%聚合度< 10丹參提取物丹參總酮含量> 98%
薄荷腦熔點(diǎn)41_43°C白色晶體取200ml燒杯一只,加入IOOml除熱源蒸餾水,然后加入5g殼寡糖、Ig丹參提取物、0. 15g薄荷腦,煮沸5min,然后冷卻至室溫(25°C ),過濾除掉不溶物質(zhì),即得涂膜劑。實(shí)施例I制得的藥物組合物用于下列試驗(yàn)。I.急性毒性試驗(yàn)試驗(yàn)動(dòng)物昆明小鼠70只,體重17_22g,雌雄各半。購(gòu)自上海斯克萊實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限責(zé)任公司。動(dòng)物分組采用雌雄分別隨機(jī)均衡分組法,共分為7組,每組10只,其中一組為空白對(duì)照組。劑量確定計(jì)量設(shè)計(jì)為3ml/kg(臨床設(shè)計(jì)給藥劑量),10ml/kg, 50ml/kg, 100ml。給藥一次性灌胃給藥給藥前禁食3-5小時(shí),給藥后禁食1-2小時(shí),禁食不禁水。采用分批給藥,陰性對(duì)照組,3ml/kg,5. 0ml/kg的第一批給藥,給藥后確定所設(shè)劑量合適,再給予10ml/kg與10. Oml/kgo給藥后連續(xù)觀察7天以上,隨后每天上、下午各觀察一次,連續(xù)觀察14天。詳細(xì)記錄各項(xiàng)觀察指標(biāo)。
權(quán)利要求
1.一種治療口腔潰瘍的藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合物由下列重量份配比的成分組成殼寡糖5份、丹參提取物I份、薄荷腦0. 15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合物通過下列方法制得 取200ml燒杯一只,加入IOOml除熱源蒸餾水,然后加入5g殼寡糖、Ig丹參提取物、0. 15g薄荷腦,煮沸5min,然后冷卻至室溫,過濾除掉不溶物質(zhì),即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合物為噴劑或涂膜劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療口腔潰瘍的藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合物由下列重量份配比的成分組成殼寡糖5份、丹參提取物1份、薄荷腦0.15份。本發(fā)明藥物組合物進(jìn)行了創(chuàng)面修復(fù)實(shí)驗(yàn),結(jié)果顯示創(chuàng)面基本愈合,無明顯疤痕。細(xì)胞增殖試驗(yàn),證明藥物組合對(duì)細(xì)胞增殖作用良好,口腔潰瘍愈合情況明顯優(yōu)于對(duì)照組。本發(fā)明人進(jìn)行了上述藥物組合物的急性毒性試驗(yàn),按照急性毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)判定,本受試藥物可視為無毒。因此,本發(fā)明的藥物組合物用于治療口腔潰瘍,有較大的臨床應(yīng)用價(jià)值。
文檔編號(hào)A61K36/537GK102727579SQ20111009049
公開日2012年10月17日 申請(qǐng)日期2011年4月11日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月11日
發(fā)明者任杰, 冒華, 張永煜, 陳兵 申請(qǐng)人:蘇州瑞美科生物技術(shù)有限公司