專利名稱：一種防治甲型流感的中藥組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于防治甲型流感的中藥組合物及其制備方法，也涉及該組合物在防治甲型流感中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
流感病毒有三種類型甲型(A型)流感病毒感染哺乳動(dòng)物以及鳥(niǎo)類；乙型(B型) 流感病毒只感染人類，疾病的產(chǎn)生通常較甲型病毒溫和；丙型(C型)流感病毒只感染人類， 并不會(huì)引起嚴(yán)重的疾病。人感染流感病毒之后，體內(nèi)產(chǎn)生抗體，抗體有阻礙病毒活動(dòng)、保護(hù)身體不受侵害的作用。經(jīng)過(guò)發(fā)燒、渾身酸痛、出汗等過(guò)程，大多數(shù)流感患者可以自愈，但有其他疾病的患者， 由于自身免疫力差，病情會(huì)惡化。每個(gè)流感流行季節(jié)大約會(huì)有1萬(wàn)人因流感死亡。在3種流感病毒中，A型攻擊力最強(qiáng)，原因是A型病毒表面密布兩種武器，在病毒感染生物后它們能夠迅速增殖，這就是血細(xì)胞凝集素(H)和神經(jīng)氨酸苷酶(N)兩種蛋白質(zhì)。 其中，H有15個(gè)亞型，N有9個(gè)亞型。二者組合不同，病毒的毒性和傳播速度也不相同。從理論上說(shuō)，A型病毒可以有135種類型。種類多樣的A型病毒可以從野生動(dòng)物傳給家畜家禽等，在雞、鴨、豬等身上廣泛傳播。這些家畜家禽攜帶的病毒如果發(fā)生基因變異，獲得在人群中傳染的能力，會(huì)對(duì)人類造成巨大危害。長(zhǎng)時(shí)間以來(lái)，在人身上發(fā)現(xiàn)的流感病毒只有HI、H2、H3型。因此，人類一直以這3 種病毒為目標(biāo)進(jìn)行預(yù)防。而去冬今春在雞群中大流行的禽流感病毒H5型在A型中屬于新面孔，1997年在香港、越南和泰國(guó)都出現(xiàn)了人類感染H5W型禽流感病毒死亡的病例。另外人們還發(fā)現(xiàn)了 H7、H9型病毒。甲型流感病毒，包括上百種不同亞型的流感病毒。對(duì)于這些亞型的不同命名，來(lái)自于H和N的不同。所謂H和N，是指甲型流感病毒表面的兩大類蛋白質(zhì)。H是紅細(xì)胞凝集素 (Hemagglutinin)，其作用像一把鑰匙，幫助病毒打開(kāi)宿主細(xì)胞的大門；N是神經(jīng)氨酸苷酶 (Neuraminidase)，能夠破壞細(xì)胞的受體，使病毒在宿主體內(nèi)自由傳播。根據(jù)H和N的形態(tài)，甲型流感病毒可由15種H型和9種N型進(jìn)行排列組合，比如 Hmi和H5m等。即使是同一種甲型的流感病毒，也可能因?yàn)榛蛐蛄械淖兓?，在病毒的傳播性、致死率等方面出現(xiàn)很大差異。造成1918年西班牙大流感的就是一種Hmi病毒。1918年以后，HlNl在人群與豬群中分別進(jìn)化，可分別稱之為人Hmi和豬Hmi。而此次新型的甲型Hmi流感病毒與豬 HlNl病毒的關(guān)系最為密切。甲型Hmi病毒屬于正粘病毒科(Orthomyxoviridae)，甲型流感病毒屬 (Influenza virus A)，其遺傳物質(zhì)為RNA。典型病毒顆粒呈球狀，直徑為80nm 120nm，有囊膜。囊膜上有許多放射狀排列的突起糖蛋白，分別是血凝素HA、神經(jīng)氨酸酶NA和M2蛋白。病毒顆粒內(nèi)為核衣殼，呈螺旋狀對(duì)稱，直徑為lOnm。甲型Hmi病毒為單股負(fù)鏈RNA病毒，基因組約為13. 61Λ，由大小不等的8個(gè)獨(dú)立片段組成。盡管不同亞型之間可以組成很多種流感病毒血清型，但是可造成人感染豬流感病毒的血清型主要有H1N1、H1N2和H3N2。甲型Hmi流感病毒是A型流感病毒，攜帶有Hmi亞型豬流感病毒毒株，包含有禽流感、豬流感和人流感三種流感病毒的核糖核酸基因片段，同時(shí)擁有亞洲豬流感和非洲豬流感病毒特征。2009年3月日本和美國(guó)等先后發(fā)生人感染甲型Hmi流感病毒，人感染后的臨床早期癥狀與流感類似，有發(fā)燒、咳嗽、疲勞、食欲不振等，還可以出現(xiàn)腹瀉和嘔吐等癥狀。少數(shù)病例病情重，進(jìn)展迅速，可出現(xiàn)病毒性肺炎，合并呼吸衰竭、多臟器功能損傷，嚴(yán)重者可以死亡。禽流感是由A型禽流行性感冒病毒引起的一種禽類(家禽和野禽)傳染病。禽流感病毒感染后可以表現(xiàn)為輕度的呼吸道癥狀、消化道癥狀，死亡率較低；或表現(xiàn)為較嚴(yán)重的全身性、出血性、敗血性癥狀，死亡率較高。這種癥狀上的不同，主要是由禽流感的毒型決定的。根據(jù)禽流感致病性的不同，可以將禽流感分為高致病性禽流感、低致病性禽流感和無(wú)致病性禽流感。最近國(guó)內(nèi)外由H5m血清型引起的禽流感稱高致病性禽流感，發(fā)病率和死亡率都很高，危害巨大。禽流感病毒(Avian influenza virus,AIV)屬于正粘病毒科的A型流感病毒屬的成員。病毒粒子的直徑為80 120納米，呈球形、多形性或長(zhǎng)絲狀。病毒的核衣殼呈螺旋對(duì)稱。病毒的基因組由8個(gè)負(fù)鏈的單股RNA組成。本病毒有囊膜，上有一層12 14納米的纖突，兩種不同形狀的表面纖突是血凝素(HA，棒狀，為血凝素分子的三聚體構(gòu)成，對(duì)紅細(xì)胞有凝集性)和神經(jīng)氨酸酶(NA，蘑菇狀，為神經(jīng)氨酸酶分子的四聚體構(gòu)成，能將吸附在細(xì)胞表面的病毒粒子解脫下來(lái))，兩者都是糖蛋白，纖突的一端鑲嵌在病毒的脂質(zhì)囊膜中，囊膜下面有一層膜蛋白。本病毒能凝集多種哺乳動(dòng)物和禽類的紅細(xì)胞。本病毒能在雞胚中生長(zhǎng)，并達(dá)到較高滴度，具有裂解的血凝素。病毒還能在雞胚成纖維細(xì)胞(CEF)上生長(zhǎng)。大多數(shù)毒株在CEF培養(yǎng)中形成空斑?？梢酝ㄟ^(guò)血細(xì)胞吸附試驗(yàn)測(cè)定病毒的生長(zhǎng)。在家禽中短期傳播后，有時(shí)致病性低的病毒可發(fā)生突變，變成致病性高的病毒。在 1983-1984年美國(guó)禽流感病毒H5N2流行期間，開(kāi)始時(shí)病死率不高，但在6個(gè)月內(nèi)其致病性顯著增強(qiáng)病死率接近90%。為控制流行宰殺了超過(guò)1700萬(wàn)只家禽，經(jīng)濟(jì)損失接近6500萬(wàn)美元。1999-2001年意大利流行期間，開(kāi)始H7W病毒的致病性也較低，但在9個(gè)月內(nèi)變成致病性非常強(qiáng)的病毒。死亡和宰殺的家禽超過(guò)1300萬(wàn)只。控制流行的常規(guī)措施包括對(duì)感染養(yǎng)殖場(chǎng)進(jìn)行檢疫，宰殺受感染或接觸過(guò)病禽的家禽；目的是預(yù)防感染擴(kuò)散至其他養(yǎng)殖場(chǎng)及防止禽流感病毒在該國(guó)家禽中‘安家落戶’。除了高度接觸傳染性外，禽流感病毒很容易通過(guò)機(jī)械方法(例如污染的設(shè)備、車輛、飼料、籠子或衣服)從一個(gè)養(yǎng)殖場(chǎng)傳至另一個(gè)養(yǎng)殖場(chǎng)。排出體外后，高度致病性病毒可在環(huán)境中存活很長(zhǎng)時(shí)間，尤其是環(huán)境溫度較低時(shí)。嚴(yán)格的衛(wèi)生措施可為養(yǎng)殖場(chǎng)提供一定程度的保護(hù)。如不立即采取措施控制流行，并進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)視，流行可以持續(xù)數(shù)年。例如，1992年發(fā)生在墨西哥的禽流感病毒H5N2流行，開(kāi)始致病性較低，以后致病性逐漸增強(qiáng)，直至1995年才被控制。甲型Hmi流感、禽流感與普通流感的異同
權(quán)利要求
1.一種防治甲型流感的中藥組合物，該組合物由下列重量百分比的中藥原料制備而成苦菜5-25%，黃蜀葵10-30%，蒲公英5-25%，魚(yú)腥草10_50%，車前草5_35%，鼠曲草 5-25%，仙鶴草10-30%，枇杷葉3-30%，旱蓮草10_40%，鳳尾草3_25%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，該組合物是由下列重量比的中藥原料制備而成的 苦菜5-10%，黃蜀葵10-20%，蒲公英5-15%，魚(yú)腥草10_30%，車前草5-10%克，鼠曲草5-20%克，仙鶴草10-20%，枇杷葉3-15%，旱蓮草1_10%，鳳尾草3_15%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的任一組合物，所述組合物為噴霧劑、口服液或膠囊。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2的組合物的制備方法，該方法包括將以上十味中藥原料粉碎成粗粉，加入提取罐中，加入生藥材質(zhì)量6-8倍的純化水，開(kāi)啟真空自動(dòng)轉(zhuǎn)換器，減壓至負(fù)壓0. 5-1MP，并加熱至沸，保持微沸狀態(tài)，雙效濃縮回流，動(dòng)態(tài)提取2-4小時(shí)；收集提取液減壓濃縮至相對(duì)密度1. 5-1. 6 ；關(guān)閉加熱器，逐漸恢復(fù)至大氣壓；進(jìn)行噴霧干燥，先將干燥塔 160°C預(yù)熱10-20分鐘，將進(jìn)風(fēng)溫度設(shè)定為150-200°C，出風(fēng)溫度設(shè)定50-100°C，入料流量 1. 2L/分，至全部噴完后，繼續(xù)保持進(jìn)風(fēng)5分鐘后打開(kāi)出料斗出料得到干燥粉劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的方法，其特征在于進(jìn)一步將干燥粉劑用醋酸稀釋100倍并調(diào)節(jié)pH 值至4. 0，灌封，滅菌，包裝，即得噴霧劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求4的方法，其特征在于進(jìn)一步將干燥粉劑用純凈水稀釋100倍，如果需要可加入調(diào)味劑和/或防腐劑，并調(diào)整總量，灌封，滅菌，包裝，即得口服液。
7.根據(jù)權(quán)利要求4的方法，其特征在于進(jìn)一步將干燥粉劑用0號(hào)膠囊灌裝，滅菌，包裝， 即得膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種防止甲型流感病毒的中藥組合物，該組合物由下列中藥原料制備而成苦菜、黃蜀葵、蒲公英、魚(yú)腥草，車前草，鼠曲草，仙鶴草，枇杷葉，旱蓮草，鳳尾草。也涉及該組合物的制備方法和用于制備防治甲型流感的用途。本發(fā)明的產(chǎn)品在甲型流感引起的癥狀具有明顯的治療作用。
文檔編號(hào)A61K36/78GK102166276SQ20111009509
公開(kāi)日2011年8月31日 申請(qǐng)日期2011年4月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月15日
發(fā)明者汪鯤 申請(qǐng)人:北京天福萊生物科技有限公司