專利名稱：一種抗輻射、增強(qiáng)人體免疫力及防治腫瘤的制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種組合配方，對(duì)輻射危害有保護(hù)功能，可以防治腫瘤及增強(qiáng)人體免疫力。
背景技術(shù)：
機(jī)體是通過(guò)一個(gè)由免疫器官、免疫細(xì)胞和免疫因子組成的復(fù)雜免疫系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)其免疫功能的。免疫系統(tǒng)的存在及功能的正常化是機(jī)體免疫功能穩(wěn)定的基本保證，其中任何一部分的缺損或異常都會(huì)導(dǎo)致免疫功能的不全或紊亂，從而使機(jī)體降低或喪失免疫功能。輻射對(duì)機(jī)體損傷的機(jī)制之一是氧化損傷，當(dāng)輻射作用于機(jī)體時(shí)，機(jī)體內(nèi)的大量水分子被分解為氫自由基和羥基自由基。這兩種自由基作為引發(fā)劑，引發(fā)體內(nèi)大量的脂質(zhì)過(guò)氧化反應(yīng)，對(duì)機(jī)體生物膜和生物大分子造成損傷，極易誘發(fā)腫瘤的發(fā)生。免疫系統(tǒng)是輻射損傷的敏感體系，脾臟、胸腺等參與免疫功能調(diào)節(jié)的免疫器官是高輻射敏感的細(xì)胞群，輻射作用于這些細(xì)胞群就會(huì)使機(jī)體免疫系統(tǒng)功能降低。隨著社會(huì)發(fā)展，手機(jī)、電視、電腦等的使用已越來(lái)越廣泛，這些電器所帶來(lái)的輻射對(duì)人體有很大的危害，有必要開(kāi)發(fā)一種既可增強(qiáng)免疫又能抗輻射的產(chǎn)品。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種用于抗輻射、增強(qiáng)免疫、防治腫瘤的制劑，不但效果好，而且服用方便。本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是采用海洋魚皮膠原低聚肽粉、靈芝提取物為主要原料，其特征在于它是由下述質(zhì)量配比海洋魚骨膠原低聚肽粉300 700份、靈芝提取物 100 300份結(jié)合輔料蔗糖200 400份、香精30 70份、三氯蔗糖0. 5 2份經(jīng)預(yù)混、顆粒制備、總混等生產(chǎn)工藝制成顆粒劑。其中靈芝提取物由水提醇沉法制得，將靈芝子實(shí)體粉碎，加8倍量的水提取2次，過(guò)濾，合并濾液，再加入適量95%乙醇，不斷攪拌，使含醇量達(dá) 70%，靜24h以上，待沉淀完全，取上清液，濃縮，減壓回收乙醇。在以上濃縮液中緩緩加入等量70°C熱蒸餾水，并加入0. 5%苯甲酸鈉，不斷攪拌，使其充分混合溶解，置3 5°C溫度下，靜置48h以上，待沉淀完全，過(guò)濾至澄明，減壓濃縮得到浸膏。本發(fā)明所述的份為質(zhì)量份，為本領(lǐng)域常用的微克、毫克、克、千克等質(zhì)量單位。本發(fā)明制劑建議日服有效量為5 10g，每日1次，溫開(kāi)水沖服即可。本發(fā)明的有益效果是本品所含的生物活性肽及多糖成分是免疫功能的調(diào)節(jié)劑和激活劑，可直接作用于免疫細(xì)胞，促進(jìn)免疫細(xì)胞的增殖和分化，具有提高機(jī)體免疫力，提高機(jī)體耐缺氧能力，消除自由基，同時(shí)能夠有效抵抗輻射對(duì)機(jī)體造成的傷害，提高機(jī)體的抗輻射能力。適用于接觸輻射的工作者和正在進(jìn)行化療、放療的癌癥患者，以及進(jìn)行化療、放療后導(dǎo)致免疫功能低下，白細(xì)胞、血紅細(xì)胞下降等毒副作用的患者以及免疫功能低下者。配方依據(jù)海洋魚皮膠原低聚肽粉是以海洋魚類的肉、皮、骨為原料，采用生物酶解的方法生產(chǎn)的產(chǎn)品，海洋魚皮膠原低聚肽粉因其獨(dú)特的生理功能和物化特性而成為研究的熱點(diǎn)。自從1979年日本學(xué)者大島等確認(rèn)明膠具有降血壓作用以來(lái)，有很多研究都表明膠原多肽具有多種生理功能。絕大多數(shù)的海洋抗菌肽能在血細(xì)胞內(nèi)不斷合成，以成熟肽的形式貯存于細(xì)胞質(zhì)顆粒內(nèi)，受到刺激后釋放，參與機(jī)體的免疫防御。海洋膠原肽通過(guò)其自身優(yōu)異的的抗氧化作用，能夠間接起到對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能的作用。多糖是從靈芝中提取的有效成份，被公認(rèn)是靈芝的重要活性成份，靈芝多糖的主要藥理作用表現(xiàn)為抗腫瘤及增強(qiáng)免疫功能。其免疫增強(qiáng)作用及免疫恢復(fù)作用的實(shí)現(xiàn)主要依賴于兩個(gè)方面(1)對(duì)免疫細(xì)胞直接作用的結(jié)果；(2)通過(guò)機(jī)體神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫系統(tǒng)的相互調(diào)節(jié)作用的實(shí)現(xiàn)。通過(guò)免疫試驗(yàn)表明，靈芝多糖可明顯提高機(jī)體免疫功能，對(duì)正常昆明小鼠腹腔巨噬細(xì)胞及對(duì)荷Lewis肺癌及免疫低下小鼠的自然殺傷細(xì)胞活性也有明顯的激活作用。靈芝多糖能增強(qiáng)小鼠特異性體液免疫功能，在抗腫瘤、抗病毒、及免疫調(diào)節(jié)等方面有重要作用。本產(chǎn)品中各原料的作用相輔相成，使本品具有良好的對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能和增強(qiáng)免疫力的保健功能。該制劑的功能一、改善機(jī)體免疫功能、增強(qiáng)機(jī)體免疫力該發(fā)明制劑所含有效成分可直接作用于免疫細(xì)胞，促進(jìn)免疫細(xì)胞的增殖和分化， 增強(qiáng)免疫應(yīng)答功能，維持正常的免疫反應(yīng)，從而增強(qiáng)人體的抵抗力。二、抗輻射、防治腫瘤該發(fā)明中的生物活性肽和多糖具有很高的抗氧化能力，可抑制急性輻射引發(fā)的白細(xì)胞數(shù)與淋巴細(xì)胞數(shù)轉(zhuǎn)化率降低、肝臟脂質(zhì)過(guò)氧化和胰腺細(xì)胞凋亡，對(duì)輻射損傷有輔助保護(hù)作用；同時(shí)可有效抑制因輻射等引起的癌細(xì)胞病變，預(yù)防腫瘤的發(fā)生。
具體實(shí)施例方式以下實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明，但不用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的描述實(shí)施例1 一種抗輻射、增強(qiáng)人體免疫力及防治腫瘤的制劑，采用海洋魚皮膠原低聚肽粉、靈芝提取物為主要原料，由下述質(zhì)量配比海洋魚骨膠原低聚肽粉500g、靈芝提取物150g，藥用輔料蔗糖300g、香精50g、三氯蔗糖Ig經(jīng)預(yù)混、顆粒制備、總混等生產(chǎn)工藝制成顆粒劑，裝每袋6g，每日1次，每次一袋，用溫開(kāi)水沖服。實(shí)施例2 —種抗輻射、增強(qiáng)人體免疫力及防治腫瘤的制劑，采用海洋魚皮膠原低聚肽粉、靈芝提取物為主要原料，由下述質(zhì)量配比海洋魚骨膠原低聚肽粉650g、靈芝提取物100g，藥用輔料蔗糖200g、香精48g、三氯蔗糖2g經(jīng)預(yù)混、顆粒制備、總混等生產(chǎn)工藝制成顆粒劑，裝每袋6g，每日1次，每次一袋，用溫開(kāi)水沖服。實(shí)施例3 —種抗輻射、增強(qiáng)人體免疫力及防治腫瘤的制劑，采用海洋魚皮膠原低聚肽粉、靈芝提取物為主要原料，由下述質(zhì)量配比海洋魚骨膠原低聚肽粉400g、靈芝提取物300g，藥用輔料蔗糖250g、香精55g、三氯蔗糖1.5g經(jīng)預(yù)混、顆粒制備、總混等生產(chǎn)工藝制成顆粒劑，裝每袋6g，每日1次，每次一袋，用溫開(kāi)水沖服。實(shí)施例4 人體試食試驗(yàn)。使用實(shí)施例1中制備的本發(fā)明顆粒劑，對(duì)本品的效果進(jìn)行檢驗(yàn)。受試對(duì)象標(biāo)準(zhǔn)單純的免疫力低下的人群，年齡在45 65歲之間。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與分組采用自身和組間兩種對(duì)照設(shè)計(jì)。按上述標(biāo)準(zhǔn)選擇100例受試者， 根據(jù)隨機(jī)雙盲的要求進(jìn)行分組，分為試食組和對(duì)照組，盡可能考慮影響結(jié)果的主要因素如年齡、性別、飲食等，進(jìn)行均衡性檢驗(yàn)，以保證組間的可比性。每組受試者50例。試食組每人每天服用該發(fā)明顆粒劑1次，每次1袋，對(duì)照組服用安慰劑，連續(xù)服用60天。分組情況見(jiàn)表1。試食前兩組血、尿、便常規(guī)及肝腎功能、胸透、心電圖、B超等檢查均在正常范圍，兩組受試者年齡、性別、血液中淋巴細(xì)胞和體內(nèi)巨噬細(xì)胞的含量均無(wú)明顯差異(P >0.05)，具有可比性。 表1試食前一般資料比較
權(quán)利要求
1.一種抗輻射、增強(qiáng)人體免疫力及防治腫瘤的制劑，其特征在于采用海洋魚皮膠原低聚肽粉、靈芝提取物為主要原料，蔗糖、香精、三氯蔗糖為藥用輔料。
2.根椐權(quán)利要求1所述的一種抗輻射、增強(qiáng)人體免疫力及防治腫瘤的制劑，其特征在于它是由下述質(zhì)量配比的原料制成的制劑海洋魚骨膠原低聚肽粉300 700份、靈芝提取物100 300份、藥用輔料蔗糖200 400份、香精30 70份、三氯蔗糖0. 5 2份。
3.根椐權(quán)利要求1所述的一種抗輻射、增強(qiáng)人體免疫力及防治腫瘤的制劑，其特征在于它的制備工藝流程包括預(yù)混、顆粒制備、總混等。
4.根椐權(quán)利要求1所述的一種抗輻射、增強(qiáng)人體免疫力及防治腫瘤的制劑，其特征在于它的劑型為顆粒劑。
5.根椐權(quán)利要求1所述的一種抗輻射、增強(qiáng)人體免疫力及防治腫瘤的制劑，其特征在于它適用于接觸輻射的工作者和正在進(jìn)行化療、放療的癌癥患者，以及進(jìn)行化療、放療后導(dǎo)致免疫功能低下，白細(xì)胞、血紅細(xì)胞下降等毒副作用的患者以及免疫功能低下者。
6.根椐權(quán)利要求1所述的一種抗輻射、增強(qiáng)人體免疫力及防治腫瘤的制劑，其特征在于它的日服有效量為5 10g，每日1次，溫開(kāi)水沖服。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗輻射、增強(qiáng)人體免疫力及防治腫瘤的制劑，其中所用的香精可以是任何一種可食用的香精，如香橙香精、草莓香精、白葡萄香精、蘋果香精、哈密瓜香精等
全文摘要
一種抗輻射、增強(qiáng)人體免疫力及防治腫瘤的制劑，采用海洋魚皮膠原低聚肽粉、靈芝提取物為主要原料，由下述質(zhì)量配比海洋魚骨膠原低聚肽粉300～700份、靈芝提取物100～300份、藥用輔料蔗糖200～400份、香精30～70份、三氯蔗糖0.5～2份經(jīng)預(yù)混、顆粒制備、總混等生產(chǎn)工藝制成顆粒劑。本發(fā)明的有益效果是本品所含的生物活性肽及多糖成分是免疫功能的調(diào)節(jié)劑和激活劑，可直接作用于免疫細(xì)胞，促進(jìn)免疫細(xì)胞的增殖和分化，具有提高機(jī)體免疫力，提高機(jī)體耐缺氧能力，消除自由基，同時(shí)能夠有效抵抗輻射對(duì)機(jī)體造成的傷害，提高機(jī)體的抗輻射能力。
文檔編號(hào)A61P37/04GK102178935SQ201110098760
公開(kāi)日2011年9月14日 申請(qǐng)日期2011年4月20日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月20日
發(fā)明者于麗萍, 于國(guó)友, 王佃亮 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第二炮兵總醫(yī)院, 威海博力生物工程有限公司