專利名稱：用于陽虛、痰濕體質(zhì)人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的中藥制劑及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及用于陽虛、痰濕體質(zhì)人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的中藥制劑及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
根據(jù)歷時(shí)30年的“中醫(yī)體質(zhì)”流行病學(xué)調(diào)查，人的體質(zhì)可以劃分為九種，分別是 平和體質(zhì)、氣虛體質(zhì)、氣郁體質(zhì)、陰虛體質(zhì)、濕熱體質(zhì)、陽虛體質(zhì)、痰濕體質(zhì)、血淤體質(zhì)和過敏體質(zhì)。其中，陽虛是指機(jī)體陽氣不足、機(jī)能減弱、熱量不足的狀態(tài)。中醫(yī)以脾腎之陽為全身之基本陽氣，具有生發(fā)、循環(huán)經(jīng)絡(luò)、促進(jìn)各臟腑經(jīng)絡(luò)運(yùn)轉(zhuǎn)、提高整體機(jī)能的作用，相當(dāng)于人體的動(dòng)力之源。陽虛時(shí)，人體的動(dòng)力之源減弱，故相應(yīng)的臟腑功能減弱，熱量就會(huì)產(chǎn)生不足。 陽虛體質(zhì)的特征和寒性體質(zhì)接近，為陽氣不足，有寒象，表現(xiàn)為疲倦怕冷，四肢冰冷、唇色蒼白，少氣懶言，腰膝酸軟、嗜眨乏力，男性遺精，女性白帶清稀，易腹瀉，排尿次數(shù)頻繁，性欲衰退等。陽虛體質(zhì)的人平素畏冷，手足不溫，易出汗；喜熱飲食，精神不振，睡眠偏多。痰濕體質(zhì)的人，形體消瘦或偏胖，面色蒼暗或萎黃；平素性情急躁易怒，易于激動(dòng)， 或憂郁寡歡，胸悶不舒；舌淡紅，苔白，脈弦；一旦生病則胸肋脹痛或竄痛；有時(shí)乳房及小腹脹痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)；咽中梗阻，如有異物；或頸項(xiàng)癭瘤；胃脘脹痛，泛吐酸水，呃逆哎氣； 腹痛腸鳴，大便泄利不爽；體內(nèi)之氣逆行，頭痛眩暈、風(fēng)濕疼痛。此種體質(zhì)類型有易患高血壓，糖尿病，肥胖癥，高脂血癥，哮喘，痛風(fēng)，冠心病，代謝綜合征，腦血管疾病等疾病的傾向。陽虛體質(zhì)和痰濕體質(zhì)的人都會(huì)經(jīng)常感到風(fēng)濕疼痛、腰膝酸軟，祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛是改善上述兩種體質(zhì)人的不良癥狀的主要方法之一，但是，目前的藥物對(duì)于陽虛體質(zhì)、痰濕體質(zhì)的人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的效果并不理想。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是解決陽虛體質(zhì)、痰濕體質(zhì)的人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛從而改善其癥狀的問題。為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是提供一種用于陽虛、痰濕體質(zhì)人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的中藥制劑用其制備方法，并提供了該中藥制劑用于陽虛體質(zhì)、痰濕體質(zhì)的人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛從而改善其癥狀方面的應(yīng)用。本發(fā)明提供的用于陽虛、痰濕體質(zhì)人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥木瓜30-80、桃仁40-90、甘草40-70、枸杞子20-70、桑葚50-80、茯苓60-90、覆盆子70-100、八角茴香20-70、生姜30-60、絲瓜絡(luò)40-70、小茴香 30-80、辣椒根40-70、烏梢蛇30-70、肉桂30-50、薏苡仁40-80、砂仁50-90。進(jìn)一步地，用于陽虛、痰濕體質(zhì)人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥木瓜40-60、桃仁50-70、甘草50-60、枸杞子40-60、桑葚60-70、茯苓70-80、覆盆子80-90、八角茴香30-60、生姜40-50、絲瓜絡(luò)50-60、小茴香40-70、辣椒根50-60、烏梢蛇40-60、肉桂35-45、薏苡仁50-70、砂仁60-80。進(jìn)一步地，用于陽虛、痰濕體質(zhì)人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥木瓜50、桃仁60、甘草55、枸杞子50、桑葚65、茯苓75、覆盆子 85、八角茴香50、生姜45、絲瓜絡(luò)55、小茴香60、辣椒根55、烏梢蛇50、肉桂40、薏苡仁60、 砂仁70。所述用于陽虛、痰濕體質(zhì)人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的中藥制劑為顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑或糖漿劑。本發(fā)明提供的用于陽虛、痰濕體質(zhì)人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的中藥制劑制備方法，包括以下步驟A10、按以下質(zhì)量份數(shù)取十六味原料藥，木瓜30-80、桃仁40-90、甘草40-70、枸杞子20-70、桑葚50-80、茯苓60-90、覆盆子70-100、八角茴香20-70、生姜30-60、絲瓜絡(luò) 40-70、小茴香30-80、辣椒根40-70、烏梢蛇30-70、肉桂30-50、薏苡仁40-80、砂仁50-90 ；A20、將一半質(zhì)量的的烏梢蛇粉碎成粉末并過40目篩，用輻照殺菌，得到無菌烏梢蛇粉末；其余的原料藥用飲用水浸泡0. 5-1. 0小時(shí)；A30、將浸泡好的上述原料藥煎煮三次，每次分別加水6倍量、5倍量、5倍量，每次煎煮1小時(shí)，分別過濾收集每次煎煮獲得的藥液；A40、將藥液濃縮至比重為1. 2-1. 3/50°C的清膏；A50、將所述清膏與所述無菌烏梢蛇粉末均勻混合，真空干燥成干膏；A60、將所述干膏粉碎并過80目篩，加入相應(yīng)的輔料制成相應(yīng)的中藥制劑。在上述方法中，所述輔料為粘合劑、填充劑、矯味劑、濕潤劑、防腐劑、抗氧化劑中的一種或幾種。本發(fā)明提供的用于陽虛、痰濕體質(zhì)人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的中藥制劑，采用藥食同源植物配伍，沒有任何副作用，可有效緩解或消除陽虛體質(zhì)、痰濕體質(zhì)人群風(fēng)濕疼痛、腰膝酸軟等不良癥狀。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例本發(fā)明作出詳細(xì)的說明。本發(fā)明提供的用于陽虛、痰濕體質(zhì)人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的中藥制劑，其藥效成分主要包括木瓜、桃仁、甘草、枸杞子、桑葚、茯苓、覆盆子、八角茴香、生姜、絲瓜絡(luò)、小茴香、辣椒根、烏梢蛇、肉桂、薏苡仁和砂仁，配伍組成符合中醫(yī)辯證思想。其中木瓜味甘，性平、微寒。歸肝、脾經(jīng)。助消化之余還能消暑解渴、潤肺止咳。桃仁味苦、甘，性平。歸心、肝、大腸經(jīng)?；钛铕?，潤腸通便，止咳平喘。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘。甘草性平，味甘，歸十二經(jīng)。有解毒、祛痰、止痛、解痙以至抗癌等藥理作用。枸杞子味甘，性平，歸肝經(jīng)；腎經(jīng)；肺經(jīng)。養(yǎng)肝；滋腎；潤肺。肝腎虧虛；頭暈?zāi)垦＃?目視一清；腰膝酸軟；陽痿遺精；虛勞咳嗽；消渴引飲。桑葚味甘、酸，性寒。歸心、肝、腎經(jīng)。補(bǔ)血滋陰，生津潤燥。用于眩暈耳鳴，心悸失眠，須發(fā)早白，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，血虛便秘。補(bǔ)肝，益腎，熄風(fēng)，滋液。
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茯苓味甘、淡性平，歸心經(jīng)、肺經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng)。利水藥；滲濕利尿藥。覆盆子味甘、酸，性平，歸肝；腎經(jīng)，收澀藥；補(bǔ)腎藥，；陽痿早泄，遺精滑精，宮冷不孕，帶下清稀，尿頻遺溺，目昏暗，須發(fā)早白八角茴香味辛、甘，性溫，歸肝；腎；脾；胃經(jīng)，寒疝腹痛；腰膝冷痛；胃寒嘔吐；腺腹疼痛；寒濕腳氣生姜味辛、性微溫，歸肺脾胃經(jīng)，發(fā)汗解表，溫中止嘔，溫肺止咳，解魚蟹毒，解藥絲瓜絡(luò)性涼，味甘，通絡(luò)，活血，祛風(fēng)。用于痹痛拘攣、胸脅脹痛、乳汁不通。小茴香味辛、性微溫，歸腎、肝、胃、膀胱，散寒止痛，理氣和胃?；钛?、利氣、止痛。辣椒根溫經(jīng)散寒、祛濕止痛，主治風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)疼痛。烏梢蛇味甘，性平。歸肝經(jīng)。祛風(fēng)，通絡(luò)，止痙。用于風(fēng)濕頑痹，麻木拘攣，中風(fēng)口眼歪斜，半身不遂，抽搐痙攣，破傷風(fēng)，麻風(fēng)疥癬，瘰疬惡瘡。肉桂味辛、甘，性大熱。歸腎、脾、心、肝經(jīng)；補(bǔ)火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)。用于陽痿、宮冷、心腹冷痛、虛寒吐瀉、經(jīng)閉、痛經(jīng)、溫經(jīng)通脈。薏苡仁味甘、淡，性微寒，歸脾、肺、胃經(jīng)，利水滲濕利水消腫，清利濕熱、健脾利濕、緩解拘攣，排膿消癰。砂仁味辛，性溫，歸脾經(jīng)、胃經(jīng)、腎經(jīng)，化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。用于濕濁中阻，脘痞不饑，脾胃虛寒，嘔吐泄瀉，妊娠惡阻，胎動(dòng)不安。以下例舉本發(fā)明提供的用于陽虛、痰濕體質(zhì)人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的中藥制劑的幾種具體實(shí)施例實(shí)施例1 用于陽虛、痰濕體質(zhì)人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥木瓜80、桃仁40、甘草55、枸杞子20、桑葚80、茯苓60、覆盆子70、八角茴香 70、生姜30、絲瓜絡(luò)70、小茴香80、辣椒根55、烏梢蛇70、肉桂40、薏苡仁40、砂仁55。實(shí)施例2 用于陽虛、痰濕體質(zhì)人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥木瓜60、桃仁70、甘草50、枸杞子40、桑葚60、茯苓80、覆盆子80、八角茴香 30、生姜40、絲瓜絡(luò)50、小茴香70、辣椒根60、烏梢蛇40、肉桂35、薏苡仁70、砂仁80。實(shí)施例3 用于陽虛、痰濕體質(zhì)人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥木瓜50、桃仁80、甘草65、枸杞子50、桑葚50、茯苓65、覆盆子75、八角茴香 20、生姜55、絲瓜絡(luò)45、小茴香50、辣椒根70、烏梢蛇65、肉桂30、薏苡仁80、砂仁65。實(shí)施例4 用于陽虛、痰濕體質(zhì)人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥木瓜40、桃仁50、甘草60、枸杞子60、桑葚70、茯苓70、覆盆子90、八角茴香 60、生姜50、絲瓜絡(luò)60、小茴香40、辣椒根50、烏梢蛇60、肉桂45、薏苡仁50、砂仁60。實(shí)施例5 用于陽虛、痰濕體質(zhì)人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥木瓜70、桃仁60、甘草40、枸杞子70、桑葚55、茯苓75、覆盆子100、八角茴香40、生姜50、絲瓜絡(luò)40、小茴香30、辣椒根40、烏梢蛇30、肉桂50、薏苡仁75、砂仁90。實(shí)施例6 用于陽虛、痰濕體質(zhì)人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥木瓜30、桃仁90、甘草70、枸杞子30、桑葚50、茯苓90、覆盆子85、八角茴香 50、生姜45、絲瓜絡(luò)65、小茴香60、辣椒根45、烏梢蛇50、肉桂45、薏苡仁60、砂仁50。實(shí)施例7 用于陽虛、痰濕體質(zhì)人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥木瓜50、桃仁60、甘草55、枸杞子50、桑葚65、茯苓75、覆盆子85、八角茴香 50、生姜45、絲瓜絡(luò)55、小茴香60、辣椒根55、烏梢蛇50、肉桂40、薏苡仁60、砂仁70。上述七種實(shí)施例僅為本發(fā)明提供的用于陽虛、痰濕體質(zhì)人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的中藥制劑幾種較佳的具體實(shí)施例，其中，實(shí)施例4效果最佳。但是，本發(fā)明并不限于上述七種具體的實(shí)施例，只要原料藥的質(zhì)量配比滿足下述要求，均可以達(dá)到本發(fā)明的效果。即本發(fā)明提供的用于陽虛、痰濕體質(zhì)人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥木瓜30-80、桃仁40-90、甘草40-70、枸杞子20-70、桑葚50-80、茯苓60-90、 覆盆子70-100、八角茴香20-70、生姜30-60、絲瓜絡(luò)40-70、小茴香30-80、辣椒根40-70、烏梢蛇30-70、肉桂30-50、薏苡仁40-80、砂仁50-90。本發(fā)明還提供了上述用于陽虛、痰濕體質(zhì)人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟A10、按照前述的質(zhì)量份數(shù)取十六味原料藥木瓜30-80、桃仁40_90、甘草40_70、 枸杞子20-70、桑葚50-80、茯苓60-90、覆盆子70-100、八角茴香20-70、生姜30-60、絲瓜絡(luò) 40-70、小茴香30-80、辣椒根40-70、烏梢蛇30-70、肉桂30-50、薏苡仁40-80、砂仁50-90。A20、將烏梢蛇按質(zhì)量等分為兩份，其中一份粉碎成粉末并過40目篩，用輻照殺菌，得到無菌烏梢蛇粉末；其余的原料藥(包括剩余的一半烏梢蛇)用10倍量的飲用水浸泡0.5-1.0小時(shí)；A30、將浸泡好的上述原料藥煎煮三次，收集每一次煎煮獲得的藥液。具體地說，首先加6倍量的飲用水，煎煮1-1. 5小時(shí)，過濾獲得第一次藥液；過濾后的原料藥再加5倍量的飲用水煎煮1-1. 5小時(shí)，再次過濾獲得第二次藥液；再次過濾后的原料藥再加5倍量的飲用水煎煮1-1. 5小時(shí)，過濾獲得第三次藥液；A40、將收集到的第一次、第二次和第三次藥液混合后濃縮至比重為1. 2-1. 3/50°C 的清膏；A50、將所述清膏與所述無菌烏梢蛇粉末均勻混合，真空干燥成干膏；A60、將干膏粉碎并過80目篩，加入相應(yīng)的輔料制成相應(yīng)的顆粒劑、片劑、膠囊劑、 丸劑或糖漿劑型的中藥制劑。各種劑型的制備采用現(xiàn)有的制劑工藝。如(1)、膠囊劑的制備方法如下將粉碎后的干膏加入總重量3. 5%二氧化硅，混合均勻填充入膠囊。(2)、片劑的制備方法如下將粉碎后的干膏加入適量的輔料，如粘合劑、矯味劑、防腐劑、抗氧化劑等制粒、干燥、壓片，然后薄膜包衣制成片劑。
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(3)、水丸的制備方法如下將粉碎后的干膏加入適量的輔料，如粘合劑、矯味劑、防腐劑、抗氧化劑等合詫、滅菌、制丸、打光制成片劑，其中，打光要求2小時(shí)。(4)、顆粒劑的制備方法如下將粉碎后的干膏加入適量的輔料，如粘合劑、矯味劑、防腐劑、抗氧化劑等制粒、干燥制成顆粒劑，其中干燥后水分不得超過5%。本發(fā)明提供的用于祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的膠囊可有效緩解或消除陽虛體質(zhì)、痰濕體質(zhì)人群的不良特征，下面提供幾種典型癥狀的治療實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)加以說明(一)、風(fēng)濕疼痛。1、實(shí)驗(yàn)方法1. 1實(shí)驗(yàn)組服用本發(fā)明提供的膠囊劑，一日2次，一次3粒，配合運(yùn)動(dòng)療法和飲食療法；對(duì)照組服用除濕、通絡(luò)止痛藥配合運(yùn)動(dòng)療法和飲食療法。兩組均30天為1療程，療程結(jié)束后評(píng)定療效。1.2治療前可比性檢查。1. 2. 1如表1所示，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組治療前性別差異無顯著性。表1兩組治療前性別比較。
權(quán)利要求
1.用于陽虛、痰濕體質(zhì)人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑的藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥木瓜30-80、桃仁40-90、甘草40-70、枸杞子20-70、 桑葚50-80、茯苓60-90、覆盆子70-100、八角茴香20-70、生姜30-60、絲瓜絡(luò)40-70、小茴香 30-80、辣椒根40-70、烏梢蛇30-70、肉桂30-50、薏苡仁40-80、砂仁50-90。
2.如權(quán)利要求1所述的用于陽虛、痰濕體質(zhì)人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑的藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥木瓜40-60、桃仁50-70、甘草 50-60、枸杞子40-60、桑葚60-70、茯苓70-80、覆盆子80-90、八角茴香30-60、生姜40-50、 絲瓜絡(luò)50-60、小茴香40-70、辣椒根50-60、烏梢蛇40-60、肉桂35-45、薏苡仁50-70、砂仁 60-80。
3.如權(quán)利要求1所述的用于陽虛、痰濕體質(zhì)人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑的藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥木瓜50、桃仁60、甘草55、枸杞子50、桑葚65、茯苓75、覆盆子85、八角茴香50、生姜45、絲瓜絡(luò)55、小茴香60、辣椒根55、 烏梢蛇50、肉桂40、薏苡仁60、砂仁70。
4.如權(quán)利要求1至3項(xiàng)任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的用于陽虛、痰濕體質(zhì)人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑為顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑或糖漿劑。
5.用于陽虛、痰濕體質(zhì)人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的中藥制劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟A10、按以下質(zhì)量份數(shù)取十六味原料藥，木瓜30-80、桃仁40-90、甘草40-70、枸杞子 20-70、桑葚50-80、茯苓60-90、覆盆子70-100、八角茴香20-70、生姜30-60、絲瓜絡(luò)40-70、 小茴香30-80、辣椒根40-70、烏梢蛇30-70、肉桂30-50、薏苡仁40-80、砂仁50-90 ；A20、將一半質(zhì)量的的烏梢蛇粉碎成粉末并過40目篩，用輻照殺菌，得到無菌烏梢蛇粉末；其余的原料藥用飲用水浸泡0. 5-1. 0小時(shí)；A30、將浸泡好的上述原料藥煎煮三次，每次分別加水6倍量、5倍量、5倍量，每次煎煮 1-1. 5小時(shí)，分別過濾收集每次煎煮獲得的藥液；A40、將藥液濃縮至比重為1. 2-1. 3/50°C的清膏；A50、將所述清膏與所述無菌烏梢蛇粉末均勻混合，真空干燥成干膏；A60、將所述干膏粉碎，并過80目篩，然后加入相應(yīng)的輔料制成相應(yīng)的中藥制劑。
6.如權(quán)利要求5所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述輔料為粘合劑、填充劑、矯味劑、濕潤劑、防腐劑、抗氧化劑中的一種或幾種。
7.如權(quán)利要求1所述的用于陽虛、痰濕體質(zhì)人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的中藥制劑在緩解或消除陽虛體質(zhì)、痰濕體質(zhì)的人不良癥狀的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于陽虛、痰濕體質(zhì)人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的中藥制劑及其制備方法和應(yīng)用，該中藥制劑的藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥木瓜30-80、桃仁40-90、甘草40-70、枸杞子20-70、桑葚50-80、茯苓60-90、覆盆子70-100、八角茴香20-70、生姜30-60、絲瓜絡(luò)40-70、小茴香30-80、辣椒根40-70、烏梢蛇30-70、肉桂30-50、薏苡仁40-80、砂仁50-90。本發(fā)明提供的用于陽虛、痰濕體質(zhì)人祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的中藥制劑，采用藥食同源植物配伍，沒有任何副作用，可有效緩解或消除陽虛體質(zhì)、痰濕體質(zhì)人群風(fēng)濕疼痛、腰膝酸軟等不良癥狀。
文檔編號(hào)A61P43/00GK102178911SQ20111009993
公開日2011年9月14日 申請日期2011年4月21日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月21日
發(fā)明者陳剛 申請人:北京身心康國際中醫(yī)研究院