專利名稱：用于氣郁、痰濕體質(zhì)人緩解兩脅部脹痛癥狀的中藥制劑及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及用于氣郁、痰濕體質(zhì)人緩解兩脅部脹痛癥狀的中藥制劑及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
歷時(shí)30年的“中醫(yī)體質(zhì)”流行病學(xué)調(diào)查，人的體質(zhì)有九種分別是平和體質(zhì)、氣虛體質(zhì)、濕熱體質(zhì)、陰虛體質(zhì)、氣郁體質(zhì)、陽(yáng)虛體質(zhì)、痰濕體質(zhì)、血淤體質(zhì)、過敏體質(zhì)。其中氣郁體質(zhì)占總?cè)巳簲?shù)的8. 7%，痰濕體質(zhì)占總?cè)巳簲?shù)的6. 3%。中醫(yī)認(rèn)為，體之氣是人的生命運(yùn)動(dòng)的根本和動(dòng)力，生命活動(dòng)的維持，必須依靠氣。 人體的氣，除與先天稟賦、后天環(huán)境以及飲食營(yíng)養(yǎng)相關(guān)以外，且與腎、脾、胃、肺的生理功能密切相關(guān)。所以機(jī)體的各種生理活動(dòng)，實(shí)質(zhì)上都是氣在人體內(nèi)運(yùn)動(dòng)的具體體現(xiàn)。當(dāng)氣不能外達(dá)而結(jié)聚于內(nèi)時(shí)，便形成"氣郁"。中醫(yī)認(rèn)為，氣郁多由憂郁煩悶、心情不舒暢所致。長(zhǎng)期氣郁會(huì)導(dǎo)致血循環(huán)不暢，嚴(yán)重影響健康。氣郁體質(zhì)的人，形體消瘦或偏胖，面色蒼暗或萎黃；平素性情急躁易怒，易于激動(dòng)， 或憂郁寡歡，胸悶不舒；舌淡紅，苔白，脈弦；一旦生病則胸肋脹痛或竄痛；有時(shí)乳房及小腹脹痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)；咽中梗阻，如有異物；或頸項(xiàng)癭瘤；胃脘脹痛，泛吐酸水，呃逆哎氣； 腹痛腸鳴，大便泄利不爽；體內(nèi)之氣逆行，頭痛眩暈。痰濕體質(zhì)是目前比較常見的一種體質(zhì)類型，當(dāng)人體臟腑、陰陽(yáng)失調(diào)，氣血津液運(yùn)化失調(diào)，易形成痰濕時(shí)，便可以認(rèn)為這種體質(zhì)狀態(tài)為痰濕體質(zhì)，多見于肥胖人，或素瘦今肥的人。該體質(zhì)的人常表現(xiàn)有體形肥胖，腹部肥滿松軟，面部皮膚油脂較多，多汗且粘，胸悶，痰多，面色淡黃而暗，眼胞微浮，容易困倦，平素舌體胖大，舌苔白膩或甜，身重不爽，喜食肥甘甜粘，大便正?；虿粚?shí)，小便不多或微混。性格偏溫和、穩(wěn)重，多善于忍耐。此種體質(zhì)類型有易患高血壓，糖尿病，肥胖癥，高脂血癥，哮喘，痛風(fēng)，冠心病，代謝綜合征，腦血管疾病等疾病的傾向。目前市場(chǎng)上的各種治療藥物或保健食品對(duì)改善氣郁、痰濕體質(zhì)人的上述不良癥狀的效果并不明顯。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是解決目前市場(chǎng)上的各種治療藥物或保健食品在改善氣郁、痰濕體質(zhì)人的不良癥狀不明顯的問題。為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是提供一種用于氣郁、痰濕體質(zhì)人緩解兩脅部脹痛癥狀的中藥制劑及其制備方法，并提供了該中藥制劑用于氣郁、痰濕體質(zhì)的人改善其癥狀的應(yīng)用。本發(fā)明提供的用于氣郁、痰濕體質(zhì)人緩解兩脅部脹痛癥狀的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥紫蘇子40-60、佛手50-110、香櫞45-90、薤白60-100、桔梗50-110、橘皮20-50、萊菔子50-110、橘紅25-50、蘇梗30-50、麥芽40-70、桃仁50-90、酸棗仁40-70、龍眼肉60-90、黃花菜50-80、百合20-80、阿膠50-100。進(jìn)一步地，用于氣郁、痰濕體質(zhì)人緩解兩脅部脹痛癥狀的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥紫蘇子45-50、佛手60-100、香櫞55-85、薤白70-90、桔梗 60-90、橘皮30-40、萊菔子60-100、橘紅30-40、蘇梗35-45、麥芽45-65、桃仁55-75、酸棗仁 45-65、龍眼肉65-80、黃花菜60-70、百合30-70、阿膠60-80。進(jìn)一步地，用于氣郁、痰濕體質(zhì)人緩解兩脅部脹痛癥狀的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥紫蘇子50、佛手90、香櫞75、薤白80、桔梗75、橘皮30、萊菔子 85、橘紅35、蘇梗40、麥芽50、桃仁60、酸棗仁55、龍眼肉70、黃花菜65、百合50、阿膠70。所述用于氣郁、痰濕體質(zhì)人緩解兩脅部脹痛癥狀的中藥制劑為顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑或糖漿劑。本發(fā)明提供的用于氣郁、痰濕體質(zhì)人緩解兩脅部脹痛癥狀的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟A10、按以下質(zhì)量份數(shù)取十六味原料藥，紫蘇子40-60、佛手50_110、香櫞45_90、薤白60-100、桔梗50-110、橘皮20-50、萊菔子50-110、橘紅25-50、蘇梗30-50、麥芽40-70、桃仁50-90、酸棗仁40-70、龍眼肉60-90、黃花菜50-80、百合20-80、阿膠50-100，加入原料藥總質(zhì)量8倍量的飲用水浸泡0. 5-1. 0小時(shí)；A20、煎煮1-1. 5小時(shí)，過濾獲得第一次提取液；A30、將過濾后的原料藥渣再次加入8倍量的飲用水煎煮1-1. 5小時(shí)，過濾獲得第二次提取液；A40、將所述第一次提取液和所述第二次提取液混合后，加熱濃縮至比重為 1. 25-1. 3/70°C的清膏；A50、將所述清膏真空干燥成干膏；A60、將所述干膏粉碎過80目篩，加入相應(yīng)的輔料制成相應(yīng)的中藥制劑。在上述方法中，所述輔料為粘合劑、填充劑、矯味劑、濕潤(rùn)劑、防腐劑、抗氧化劑中的一種或幾種。本發(fā)明提供的用于氣郁、痰濕體質(zhì)人緩解兩脅部脹痛癥狀的中藥制劑，采用藥食同源植物配伍，沒有任何副作用，可有效緩解或消除氣郁、痰濕體質(zhì)人群的乳房及兩脅部脹痛、心慌、心跳快、情緒低沉、易緊張、焦慮不安、多愁善感、感情脆弱、容易感到害怕或容易受到驚嚇、經(jīng)常無(wú)緣無(wú)故地嘆氣、喉部經(jīng)常有堵塞感或異物感、容易失眠等不良癥狀。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例本發(fā)明作出詳細(xì)的說明。本發(fā)明的主要原料為紫蘇子、佛手、香櫞、薤白、桔梗、橘皮、萊菔子、橘紅、蘇梗、麥芽、桃仁、酸棗仁、龍眼肉、黃花菜、百合、阿膠。其中紫蘇子味辛，性溫，歸肺、大腸經(jīng)，功能降氣消痰，平喘，潤(rùn)腸。主治痰壅氣逆， 咳嗽氣喘，腸燥便秘。解表散寒，行氣和胃。用于風(fēng)寒感冒，咳嗽氣喘，妊娠嘔吐，胎動(dòng)不安。佛手味辛、苦，性溫。歸肝、脾、肺經(jīng)，功能舒肝理氣，和胃止痛。主治肝胃氣滯， 胸脅脹痛，胃脘痞滿，食少嘔吐。
香櫞味辛、苦、酸，性溫，歸肝、脾、肺經(jīng)，功能理氣降逆，寬胸化痰，主治胸腹?jié)M悶，脅肋脹痛，痰多咳嗽。薤白味辛、苦，性溫，歸肺、心、胃、大腸經(jīng)，功能理氣寬胸，通陽(yáng)散結(jié)，主治胸痹心痛徹背；胸脘痞悶；咳喘痰多；脘腹疼痛；泄痢后重；白帶；瘡癤癰腫桔梗味辛、苦，性平，歸肺、胃經(jīng)，功能宣肺、祛痰、利咽、排膿。主治咳嗽痰多、 咽喉腫痛、肺癰吐膿、胸滿脅痛、痢疾腹痛、小便癃閉。橘皮味辛、苦，性溫，歸脾、胃、肺經(jīng)，功能有理氣調(diào)中，燥濕化痰功效，可用于治療脾胃氣滯，脘腹脹滿，嘔吐，或濕濁中阻所致胸悶、納呆、便溏。萊菔子味辛、甘，性平，歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。功能消食除脹，降氣化痰。主治 飲食停滯、脘腹脹痛、大便秘結(jié)、積滯瀉痢、痰壅喘咳。橘紅味辛、苦，性溫，歸肺、脾經(jīng)。功能散寒，燥濕，利氣，消痰。主治風(fēng)寒咳嗽， 喉癢痰多，食積傷酒，嘔惡痞悶蘇梗味辛，性溫。歸肺、脾經(jīng)。功能主治理氣寬中，止痛，安胎。用于胸膈痞悶， 胃脘疼痛，噯氣嘔吐，胎動(dòng)不安。麥芽味甘，性平。歸脾、胃經(jīng)。功能主治行氣消食，健脾開胃，退乳消脹。用于食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少，乳汗郁積，乳房脹痛。桃仁味苦、甘，性平。歸心、肝、大腸經(jīng)。功能主治活血祛瘀，潤(rùn)腸通便，止咳平喘。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘。酸棗仁味甘，性平。入心、脾、肝、膽經(jīng)。功用主治養(yǎng)肝，寧心，安神，斂汗。秀于虛煩不眠，驚悸怔忡，煩渴，虛汗。龍眼肉昧甘，性溫。歸心、脾經(jīng)。功能主治補(bǔ)益心牌，養(yǎng)血安神。用于氣血不足， 心悸怔忡，健忘失眠，血虛萎黃。黃花菜味甘，性平，入肝、腎經(jīng)。功能主治養(yǎng)血平肝，利尿消腫。主治頭暈，耳鳴， 心悸，腰痛，吐血，衄血，大腸下血，水腫，淋病，咽痛，乳癰等。還可作為病后或產(chǎn)后的調(diào)補(bǔ)
百合味甘，性微寒。歸心、肺經(jīng)。功能主治養(yǎng)陰潤(rùn)肺，清心安神。用于陰虛久咳， 痰中帶血，虛煩驚悸，失眠多夢(mèng)，精神恍惚。阿膠味甘，性平，歸肺、肝、腎經(jīng)。功能主治補(bǔ)血滋陰，潤(rùn)燥，止血。用于血虛萎黃，眩暈心悸，肌痿無(wú)力，心煩不眠，虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)，肺燥咳嗽，勞嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。上述配伍組成，采用藥食同源植物配伍，符合中醫(yī)辯證思想。以下例舉本發(fā)明提供的用于氣郁、痰濕體質(zhì)人緩解兩脅部脹痛癥狀的中藥制劑的幾種具體實(shí)施例實(shí)施例1 用于氣郁、痰濕體質(zhì)人緩解兩脅部脹痛癥狀的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥紫蘇子45、佛手100、香櫞55、薤白90、桔梗50、橘皮30、萊菔子100、橘紅 25、蘇梗35、麥芽65、桃仁50、酸棗仁40、龍眼肉85、黃花菜80、百合30、阿膠100。實(shí)施例2 用于氣郁、痰濕體質(zhì)人緩解兩脅部脹痛癥狀的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥紫蘇子50、佛手60、香櫞85、薤白60、桔梗60、橘皮20、萊菔子110、橘紅 30、蘇梗45、麥芽70、桃仁55、酸棗仁45、龍眼肉60、黃花菜70、百合80、阿膠80。實(shí)施例3 用于氣郁、痰濕體質(zhì)人緩解兩脅部脹痛癥狀的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥紫蘇子50、佛手90、香櫞75、薤白80、桔梗75、橘皮30、萊菔子85、橘紅35、 蘇梗40、麥芽50、桃仁60、酸棗仁55、龍眼肉70、黃花菜65、百合50、阿膠70。實(shí)施例4 用于氣郁、痰濕體質(zhì)人緩解兩脅部脹痛癥狀的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥紫蘇子40、佛手110、香櫞60、薤白100、桔梗80、橘皮40、萊菔子70、橘紅 40、蘇梗35、麥芽40、桃仁75、酸棗仁65、龍眼肉65、黃花菜50、百合50、阿膠60。實(shí)施例5 用于氣郁、痰濕體質(zhì)人緩解兩脅部脹痛癥狀的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥紫蘇子60、佛手50、香櫞45、薤白45、桔梗90、橘皮50、萊菔子60、橘紅45、 蘇梗50、麥芽45、桃仁80、酸棗仁60、龍眼肉80、黃花菜60、百合70、阿膠90。實(shí)施例6 用于氣郁、痰濕體質(zhì)人緩解兩脅部脹痛癥狀的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥紫蘇子45、佛手70、香櫞90、薤白55、桔梗110、橘皮50、萊菔子50、橘紅 50、蘇梗30、麥芽55、桃仁90、酸棗仁70、龍眼肉90、黃花菜55、百合20、阿膠50。上述六種實(shí)施例僅為本發(fā)明提供的用于氣郁、痰濕體質(zhì)人緩解兩脅部脹痛癥狀的中藥制劑幾種較佳的具體實(shí)施例，其中，實(shí)施例3的效果最佳。但是，本發(fā)明并不限于上述六種具體的實(shí)施例，只要原料藥的質(zhì)量配比滿足下述要求，均可以達(dá)到本發(fā)明的效果。即本發(fā)明提供的用于氣郁、痰濕體質(zhì)人緩解兩脅部脹痛癥狀的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥紫蘇子40-60、佛手50-110、香櫞45-90、薤白60-100、桔梗50-110、橘皮20-50、萊菔子50-110、橘紅25-50、蘇梗30-50、麥芽40-70、桃仁50-90、酸棗仁40-70、龍眼肉60-90、黃花菜50-80、百合20-80、阿膠50-100。本發(fā)明還提供了上述用于氣郁、痰濕體質(zhì)人緩解兩脅部脹痛癥狀的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟A10、按照以下質(zhì)量份數(shù)取十六味原料藥，紫蘇子40-60、佛手50_110、香櫞45_90、 薤白60-100、桔梗50-110、橘皮20-50、萊菔子50-110、橘紅25-50、蘇梗30-50、麥芽40-70、 桃仁50-90、酸棗仁40-70、龍眼肉60-90、黃花菜50-80、百合20-80、阿膠50-100，加入原料藥總質(zhì)量8倍量的飲用水浸泡0. 5-1. 0小時(shí)。A20、將浸泡好的上述原料藥煎煮1-1. 5小時(shí)，過濾獲得第一次提取液；A30、將過濾后的原料藥渣再次加入8倍量的飲用水煎煮1-1. 5小時(shí)，過濾獲得第二次提取液。A40、將兩次煎煮獲得的第一次提取液和第二次提取液混合后，濃縮至比重為 1. 25-1. 3/70°C的清膏。A50、將上述清膏真空干燥成干膏。A60、將上述干膏粉碎過80目篩，加入相應(yīng)的輔料制成相應(yīng)的顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑或糖漿劑型的中藥制劑。
各種劑型的制備采用現(xiàn)有的制劑工藝。如(1)、膠囊劑的制備方法如下將粉碎后的干膏加入總重量3. 5%二氧化硅，混合均勻填充入膠囊。(2)、片劑的制備方法如下將粉碎后的干膏加入適量的輔料，如粘合劑、矯味劑、防腐劑、抗氧化劑等制粒、干燥、壓片，然后薄膜包衣制成片劑。(3)、水丸的制備方法如下將粉碎后的干膏加入適量的輔料，如粘合劑、矯味劑、防腐劑、抗氧化劑等合詫、滅菌、制丸、打光制成片劑，其中，打光要求2小時(shí)。(4)、顆粒劑的制備方法如下將粉碎后的干膏加入適量的輔料，如粘合劑、矯味劑、防腐劑、濕潤(rùn)劑、抗氧化劑等制粒、干燥制成顆粒劑，其中干燥后水分不得超過5 %。本發(fā)明提供的用于氣郁、痰濕體質(zhì)人緩解兩脅部脹痛癥狀的中藥制劑可有效緩解或消除氣郁、痰濕體質(zhì)人乳房及兩脅部脹痛、心慌、心跳快、常感到悶悶不樂、情緒低沉， 易緊張、焦慮不安，多愁善感，感情脆弱，容易感到害怕或容易受到驚嚇，經(jīng)常無(wú)緣無(wú)故地嘆氣，喉部經(jīng)常有堵塞感或異物感，容易失眠等不良癥狀，下面提供幾種典型癥狀的治療實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)加以說明(一)、乳房及兩脅部脹痛療效觀察。1、實(shí)驗(yàn)方法1. 1實(shí)驗(yàn)組服用本發(fā)明提供的膠囊劑，一日2次，一次3粒，配合運(yùn)動(dòng)療法和飲食療法；對(duì)照組服用現(xiàn)有的調(diào)理氣郁、痰濕體質(zhì)藥物并配合運(yùn)動(dòng)療法和飲食療法。兩組均30天為1療程，療程結(jié)束后評(píng)定療效。1.2治療前可比性檢查。1. 2. 1如表1所示，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組治療前性別差異無(wú)顯著性。表1兩組治療前性別比較。
權(quán)利要求
1.用于氣郁、痰濕體質(zhì)人緩解兩脅部脹痛癥狀的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑的藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥紫蘇子40-60、佛手50-110、香櫞45-90、薤白 60-100、桔梗50-110、橘皮20-50、萊菔子50-110、橘紅25-50、蘇梗30-50、麥芽40-70、桃仁 50-90、酸棗仁40-70、龍眼肉60-90、黃花菜50-80、百合20-80、阿膠50-100。
2.如權(quán)利要求1所述的用于氣郁、痰濕體質(zhì)人緩解兩脅部脹痛癥狀的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑的藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥紫蘇子45-50、佛手60-100、 香櫞55-85、薤白70-90、桔梗60-90、橘皮30-40、萊菔子60-100、橘紅30-40、蘇梗35-45、麥芽45-65、桃仁55-75、酸棗仁45-65、龍眼肉65-80、黃花菜60-70、百合30-70、阿膠60-80。
3.如權(quán)利要求1所述的用于氣郁、痰濕體質(zhì)人緩解兩脅部脹痛癥狀的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑的藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥紫蘇子50、佛手90、香櫞75、 薤白80、桔梗75、橘皮30、萊菔子85、橘紅35、蘇梗40、麥芽50、桃仁60、酸棗仁55、龍眼肉 70、黃花菜65、百合50、阿膠70。
4.如權(quán)利要求1至3項(xiàng)任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的用于氣郁、痰濕體質(zhì)人緩解兩脅部脹痛癥狀的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑為顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑或糖漿劑。
5.用于氣郁、痰濕體質(zhì)人緩解兩脅部脹痛癥狀的中藥制劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟A10、按以下質(zhì)量份數(shù)取十六味原料藥，紫蘇子40-60、佛手50-110、香櫞45-90、薤白 60-100、桔梗50-110、橘皮20-50、萊菔子50-110、橘紅25-50、蘇梗30-50、麥芽40-70、桃仁 50-90、酸棗仁40-70、龍眼肉60-90、黃花菜50-80、百合20-80、阿膠50-100，加入原料藥總質(zhì)量8倍量的飲用水浸泡0. 5-1. 0小時(shí)；A20、煎煮1-1. 5小時(shí)，過濾獲得第一次提取液；A30、將過濾后的原料藥渣再次加入8倍量的飲用水煎煮1-1. 5小時(shí)，過濾獲得第二次提取液；A40、將所述第一次提取液和所述第二次提取液混合后，加熱濃縮至比重為 1. 25-1. 3/70°C的清膏；A50、將所述清膏真空干燥成干膏；A60、將所述干膏粉碎過80目篩，加入相應(yīng)的輔料制成相應(yīng)的中藥制劑。
6.如權(quán)利要求5所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述輔料為粘合劑、填充劑、矯味劑、濕潤(rùn)劑、防腐劑、抗氧化劑中的一種或幾種。
7.如權(quán)利要求4所述的中藥制劑在緩解或消除氣郁、痰濕體質(zhì)的人不良癥狀的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于氣郁、痰濕體質(zhì)人緩解兩脅部脹痛癥狀的中藥制劑及其制備方法和應(yīng)用，該中藥制劑的藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥紫蘇子40-60、佛手50-110、香櫞45-90、薤白60-100、桔梗50-110、橘皮20-50、萊菔子50-110、橘紅25-50、蘇梗30-50、麥芽40-70、桃仁50-90、酸棗仁40-70、龍眼肉60-90、黃花菜50-80、百合20-80、阿膠50-100。本發(fā)明提供的中藥制劑，采用藥食同源植物配伍，沒有任何副作用，可有效緩解或消除氣郁、痰濕體質(zhì)的人乳房及兩脅部脹痛、心慌、心跳快、情緒低沉、易緊張、焦慮不安、多愁善感、感情脆弱、容易感到害怕或容易受到驚嚇、經(jīng)常無(wú)緣無(wú)故地嘆氣、喉部經(jīng)常有堵塞感或異物感、容易失眠等不良癥狀。
文檔編號(hào)A61K35/36GK102178871SQ201110099949
公開日2011年9月14日 申請(qǐng)日期2011年4月21日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月21日
發(fā)明者陳剛 申請(qǐng)人:北京身心康國(guó)際中醫(yī)研究院