專利名稱：香連消毒液的制備及質(zhì)量檢測(cè)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及香連消毒液、含有香連組合物的口服、注射和噴霧的制劑及其制備方法和質(zhì)量檢測(cè)方法。
背景技術(shù)：
消毒是對(duì)被保護(hù)生物體及其周圍環(huán)境的病原微生物進(jìn)行殺滅的過程，對(duì)于消滅傳染來源、切斷傳播途徑，對(duì)于控制傳染病的發(fā)生與擴(kuò)散具有至關(guān)重要的作用。在畜牧業(yè)生產(chǎn)過程中應(yīng)用較多的為化學(xué)消毒劑，這些制劑選用得當(dāng)是行之有效的。但又各有其不足，如部分消毒劑有毒性、刺激性、金屬腐蝕性、環(huán)境破壞性等；許多消毒劑不同程度影響動(dòng)物的健康，不適合帶動(dòng)物消毒；操作系統(tǒng)要有防護(hù)措施；消毒后異味不能很快消除，長期使用會(huì)對(duì)動(dòng)物有蓄積中毒的危險(xiǎn)等。如“84”消毒液空氣濃度較高時(shí)，對(duì)人體的黏膜、皮膚有較強(qiáng)的刺激或損傷；臭氧濃度超過0. 3mg/m3、時(shí)間過長可使皮膚產(chǎn)生紅斑或引起眼炎以及臭氧中毒、脫發(fā)、掉眉毛等副作用；過氧化氫長期作用對(duì)大鼠，特別是雄鼠肝、腎功能及肺、睪丸有損害，長期接觸對(duì)皮膚和粘膜有刺激感、皮膚刺痛及暫時(shí)性變白、紅腫、起泡、眼疾、胃出血， 嚴(yán)重時(shí)可造成失明、組織壞死、肺水腫；甲醛具有刺激、致敏和致突變作用，主要危害表現(xiàn)為對(duì)皮膚粘膜的刺激作用，甲醛是原漿毒物質(zhì)，能與蛋白質(zhì)結(jié)合、高濃度吸入時(shí)出現(xiàn)呼吸道嚴(yán)重的刺激和水腫、眼刺激、頭痛，皮膚直接接觸甲醛可引起過敏性皮炎、色斑、壞死，吸入高濃度甲醛時(shí)可誘發(fā)支氣管哮喘，高濃度甲醛還是一種基因毒性物質(zhì)，動(dòng)物在高濃度吸入的情況下，可引起鼻咽腫瘤；過氧乙酸具有強(qiáng)腐蝕性、性質(zhì)不穩(wěn)定等。因此，在現(xiàn)代畜牧業(yè)生產(chǎn)中迫切需要更加安全、有效的消毒制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是為了解決現(xiàn)有消毒產(chǎn)品存在的毒副作用、污染環(huán)境等缺點(diǎn)，而設(shè)計(jì)一種以天然中草藥為主要原料的香連消毒液，該產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，對(duì)細(xì)菌、真菌和病毒具有卓越的殺滅和抑制作用，并給出了其具體的制備及質(zhì)量檢測(cè)方法。本發(fā)明由如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的香連消毒液是由黃連、丁香、苦參、薄荷、徐長卿、香薷、檸檬草、艾葉組成的，它們的質(zhì)量分?jǐn)?shù)分別為黃連10% 20%丁香0% 10%苦參5% 30%薄荷0% 20%徐長卿10% 45%香薷1% 50%檸檬草0% 15%艾葉1% 10%香連消毒液是一種以天然中草藥為主要原料的消毒液，其制備步驟如下選取黃連、苦參、徐長卿，按照質(zhì)量分?jǐn)?shù)進(jìn)行配料，混合均勻后裝入中藥提取罐中， 向罐中加入物料質(zhì)量8 10倍的水，煎煮二次，每次1. 0 1. 5小時(shí)，放出提取液，并將二次提取液合并，濾過，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 10 1. 30 (70 80°C測(cè))，冷至室溫時(shí)緩慢加入乙醇，使含醇量達(dá)40% 70%，充分?jǐn)嚢瑁o置12小時(shí)后，取上清液備用；再取香薷、艾葉、丁香、薄荷、檸檬草，按照質(zhì)量分?jǐn)?shù)進(jìn)行配料，混合均勻后裝入中藥提取罐中，向罐中加入物料質(zhì)量6 10倍的水，加熱煮沸3. 0小時(shí)，收集揮發(fā)油，將收集的揮發(fā)油與適量的酒精和吐溫-80混合后，加入到上清液中，攪拌均勻后，加水定容至物料質(zhì)量4 8倍的體積，攪勻，濾過，即得香連消毒液；本發(fā)明香連消毒液的質(zhì)量檢測(cè)方法為性狀本品為黃棕色至紅棕色澄清液體，氣味清香；鑒別⑴取本品10ml，水浴濃縮至5ml，置分液漏斗中，加濃氨試液調(diào)節(jié)pH值至11，用石油醚萃取二次，每次5ml，取水層，用三氯甲烷振搖提取三次，每次5ml，合并三氯甲烷液，水浴濃縮至1ml，濾過，濾液作為供試品溶液；另取苦參堿對(duì)照品，加乙醇制成每Iml含0. 2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5 μ 1， 分別點(diǎn)于同一用2%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以甲苯-丙酮-甲醇的比例為 8:3: 0.5為展開劑，展開，取出，晾干，依次噴以碘化鉍鉀試液和亞硝酸鈉乙醇試液；供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙色斑點(diǎn)；(2)取本品20ml，加20ml純化水稀釋，沸水浴蒸餾3小時(shí)，收集蒸餾液20ml，加 20ml純化水稀釋，用三氯甲烷萃取三次，每次20ml，合并三氯甲烷液后，水浴60°C蒸干，殘?jiān)颖狪ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液；另取丹皮酚對(duì)照品，加丙酮制成每Iml含 2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-乙酸乙酯的比例為3 1為展開劑，展開，取出，晾干，噴以鹽酸酸性5%的三氯化鐵乙醇溶液，在105°C加熱至斑點(diǎn)顯色清晰；供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)褐色斑點(diǎn)；(3)取本品10ml，沸水浴蒸餾3小時(shí)，收集蒸餾液5ml，加5ml純化水稀釋，用石油醚萃取三次，每次10ml，合并石油醚液，水浴60°C濃縮至5ml，濾過，濾液作為供試品溶液； 另取麝香草酚對(duì)照品，加石油醚制成每Iml含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2 μ 1，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯為展開劑，展開，展距15cm以上，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，在 105°C加熱至斑點(diǎn)顯色清晰；供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；(4)取本品10ml，沸水浴蒸餾3小時(shí)，收集蒸餾液5ml，加5ml純化水稀釋，用石油醚萃取二次，每次10ml，合并石油醚液，水浴60°C濃縮至1ml，濾過，濾液作為供試品溶液； 另取艾葉對(duì)照藥材2g，加純化水40ml，沸水浴蒸餾3小時(shí)，收集蒸餾液10ml，用石油醚萃取二次，每次10ml，合并石油醚液，水浴60°C濃縮至1ml，濾過，作為對(duì)照藥材溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚-甲苯-丙酮的比例為10 8 0.5為展開劑，展開，取出，晾干，噴以香草醛硫酸溶液，在105°C加熱至斑點(diǎn)顯色清晰；供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；檢查pH值應(yīng)為4.0 6.0；乙醇含量應(yīng)為30 % 40 % ；其它應(yīng)符合“中華人民共和國獸藥典2005版”附錄6頁酊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定；含量測(cè)定照高效液相色譜法測(cè)定；色譜條件與系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.05%磷酸二氫鉀溶液為流動(dòng)相，比例為50 50，其中每IOOml加十二烷基硫酸鈉 2. 0g，再以磷酸調(diào)節(jié)pH值為4. 0 ；檢測(cè)波長為345nm ；理論塔板數(shù)按鹽酸小檗堿峰計(jì)算應(yīng)不低于4000 ；對(duì)照品溶液的制備精密稱取在100°C干燥至恒重的鹽酸小檗堿對(duì)照品適量，加甲醇制成每Iml含50μ g的溶液，搖勻，即得；供試品溶液的制備精密量取本品anl，過中性氧化鋁柱，用20ml的50%甲醇洗脫，收集洗脫液移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，用微孔濾膜過濾，取續(xù)濾液2ml移至5ml 量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得；測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20μ 1，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得；本發(fā)明中，每Iml香連消毒液含黃連以鹽酸小檗堿(C2tlH18ClNO4)計(jì)，不得少于 1. 5mg0通過本發(fā)明，我們驗(yàn)證了香連消毒液作為一種綠色環(huán)保型消毒液，其獨(dú)特的消毒機(jī)理，對(duì)各種常見病原體如細(xì)菌、真菌和病毒具有顯著的殺滅和抑制作用。本發(fā)明具有工藝簡單，成本低廉，使用安全，質(zhì)量穩(wěn)定，消毒效果顯著等優(yōu)點(diǎn)。


附圖1為以苦參堿為對(duì)照的香連消毒液薄層色譜圖附圖2為以丹皮酚為對(duì)照的香連消毒液薄層色譜圖附圖3為以麝香草酚為對(duì)照的香連消毒液薄層色譜圖附圖4為以艾葉藥材為對(duì)照的香連消毒液薄層色譜圖附圖5為鹽酸小檗堿標(biāo)準(zhǔn)品的液相色譜圖
附圖6為香連消毒液供試品的液相色譜圖附圖7為香連消毒液供試品陰性樣品的液相色譜圖
具體實(shí)施例實(shí)施例1 本發(fā)明香連消毒液的制備稱取黃連50g、苦參30g、徐長卿20g，混合均勻后裝入中藥提取罐中，向罐中加入 900ml的水，加熱煮沸1. 5小時(shí)，放出提取液于貯罐中，再加入720ml的水，加熱煮沸1. 0小時(shí)，放出提取液，并將二次提取液合并，濾過，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 20 (80°C測(cè))， 冷至40°C時(shí)緩慢加入乙醇，使含醇量達(dá)60%，充分?jǐn)嚢瑁o置12小時(shí)后，取上清液備用；再取香薷80g、艾葉30g，混合均勻后裝入中藥提取罐中，向罐中加入720ml的水，加熱煮沸3. 0 小時(shí)，收集揮發(fā)油，將收集的揮發(fā)油與適量酒精和吐溫-80混合后，加入到上清液中，攪拌均勻后，濾過，加水定容至1000ml，攪勻，即得香連消毒液1。選取黃連20g、苦參40g、徐長卿40g，混合均勻后裝入中藥提取罐中，向罐中加入 700ml的水，加熱煮沸1. 5小時(shí)，放出提取液于貯罐中，再加入560ml的水，加熱煮沸1. 0小時(shí)，放出提取液，并將二次提取液合并，濾過，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 22 (75°C測(cè))， 冷至40°C時(shí)緩慢加入乙醇，使含醇量達(dá)50%，充分?jǐn)嚢?，靜置12小時(shí)后，取上清液備用；再取香薷20g、艾葉20g、丁香20g、薄荷40g、檸檬草30g，混合均勻后裝入中藥提取罐中，向罐中加入1300ml的水，加熱煮沸3. 0小時(shí)，收集揮發(fā)油，將收集的揮發(fā)油與適量酒精和吐溫-80混合后，加入到上清液中，攪拌均勻后，濾過，加水定容至900ml，攪勻，即得香連消毒液2。選取黃連25g、苦參30g、徐長卿25g，混合均勻后裝入中藥提取罐中，向罐中加入 900ml的水，加熱煮沸1. 5小時(shí)，放出提取液于貯罐中，再加入720ml的水，加熱煮沸1. 0小時(shí)，放出提取液，并將二次提取液合并，濾過，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 25 (70°C測(cè))， 冷至40°C時(shí)緩慢加入乙醇，使含醇量達(dá)55%，充分?jǐn)嚢瑁o置12小時(shí)后，取上清液備用；再取香薷20g、艾葉20g，混合均勻后裝入中藥提取罐中，向罐中加入320ml的水，加熱煮沸3. 0 小時(shí)，收集揮發(fā)油，再依次加入丁香酚6g、薄荷油3g、檸檬草油3g，將上述揮發(fā)油與適量酒精和吐溫-80混合后，加入到上清液中，攪拌均勻后，濾過，加水定容至1000ml，攪勻，即得香連消毒液3。選取黃15g、苦參25g、徐長卿20g，混合均勻后裝入中藥提取罐中，向罐中加入 IOOOml的水，加熱煮沸1. 5小時(shí)，放出提取液于貯罐中，再加入800ml的水，加熱煮沸1. 0小時(shí)，放出提取液，并將二次提取液合并，濾過，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.24(70°C測(cè))， 冷至40°C時(shí)緩慢加入乙醇，使含醇量達(dá)60%，充分?jǐn)嚢瑁o置12小時(shí)后，取上清液備用；再取丁香20g、薄荷30g、檸檬草20g，混合均勻后裝入中藥提取罐中，向罐中加入810ml的水， 加熱煮沸3.0小時(shí)，收集揮發(fā)油，再依次加入香薷油1.5g、艾葉油1.5g，將上述揮發(fā)油與適量酒精和吐溫-80混合后，加入到上清液中，攪拌均勻后，濾過，加水定容至800ml，攪勻，即得香連消毒液4。實(shí)施例2 本發(fā)明香連消毒液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究本發(fā)明香連消毒液是在數(shù)十種具有抑菌或殺菌作用的中藥中，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)的組方和提供工藝的篩選方法，得到對(duì)多種病原微生物均具有抑制或殺滅作用的香連消毒液。其主要由黃連、苦參、徐長卿、香薷、艾葉、丁香、薄荷等組成，為了在實(shí)際生產(chǎn)中能有效的控制香連消毒液的質(zhì)量及有效性，特對(duì)香連消毒液進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定。1儀器與試藥1. 1 儀器美國Waters-1525型高效液相色譜儀；2487-DAD紫外檢測(cè)器；Breeze色譜工作站；色譜柱ZORBAX SB-C18 柱(4. 6 X 250mm, 5 μ m)1. 2 試齊[J鹽酸小檗堿對(duì)照品(中國藥品生物制品檢定所)；磷酸二氫鉀(分析純)；磷酸 (分析純)；乙腈(色譜純)；流動(dòng)相用水為雙蒸水；其余試劑為分析純。2試驗(yàn)方法與結(jié)果2. 1色譜條件色譜柱Z0RBAX SB-C18柱(4. 6X 250謹(jǐn)，5 μ m)；流動(dòng)相乙腈-0. 05%磷酸二氫鉀溶液(50 50)，(其中每IOOml加十二烷基硫酸鈉2. 0g，再以磷酸調(diào)節(jié)pH值為4. 0)；檢測(cè)波長:345nm ；柱溫:25°C ；流速0. 8ml/min。2. 2供試品溶液的制備2. 2. 1對(duì)照品溶液的制備精密稱取在105°C干燥至恒重的鹽酸小檗堿對(duì)照品13. (Mmg，用甲醇定容至25ml 的量瓶中，搖勻，即得。2. 2. 2供試品溶液的制備取本品anl，過中性氧化鋁柱(100 200目，5g)，用20ml的50%甲醇洗脫，收集洗脫液后，用微孔濾膜過濾，取續(xù)濾液2ml至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。2. 2. 3供試品陰性對(duì)照溶液的制備去掉處方中的黃連后，按照生產(chǎn)工藝制備得到香連消毒液的陰性對(duì)照溶液，按 “2. 2. 2”項(xiàng)的方法制備得到陰性對(duì)照液。2. 3線性關(guān)系考察精密吸取上述對(duì)照品溶液1. 0,2. 0,3. 0,4. 0,5. Oml分別置25ml的量瓶中，加甲醇定容至刻度，搖勻，配制成20. 864,41. 728,62. 592,83. 456、104. 32 μ g/ml的系列濃度， 在選定的色譜條件下，進(jìn)樣20 μ 1，以進(jìn)樣濃度與峰面積進(jìn)行線性回歸，得回歸方程y = 98545x+154730, r = 0. 9999，線性范圍 20. 864 104. 32 μ g/ml。2. 4精密度試驗(yàn)精密吸取鹽酸小檗堿對(duì)照品溶液20 μ 1，按上述色譜條件重復(fù)進(jìn)樣6次，根據(jù)峰面積值，得平均峰面積為104101 ，RSD = 0. 09%。2. 5重現(xiàn)性試驗(yàn)取本發(fā)明同一批次香連消毒液6瓶，分別按照上述樣品溶液的制備方法進(jìn)行制備，并在上述色譜條件下測(cè)定峰面積，根據(jù)峰面積值得出樣品中含量，得平均含量為 1. 897mg/ml, RSD = 0. 19%。2. 6加樣回收率試驗(yàn)分別取已知含量的本發(fā)明香連消毒液6份，每份1. 0ml，分別加入鹽酸小檗堿對(duì)照品，按上述樣品制備方法和色譜條件測(cè)定峰面積，鹽酸小檗堿的平均回收率為95. 6%, RSD
表1回收率測(cè)定結(jié)果(n = 6)
權(quán)利要求
1.香連消毒液，其特征是由黃連、丁香、苦參、薄荷、徐長卿、香薷、檸檬草、艾葉組成的， 它們的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為黃連10% 20%丁香0% 10%苦參5% 30%薄荷0% 20%徐長卿10% 45%香薷1% 50%檸檬草0% 15%艾葉1% 10%
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述香連消毒液，其特征在于制備方法為選取黃連、苦參、徐長卿，按照質(zhì)量分?jǐn)?shù)進(jìn)行配料，混合均勻后裝入中藥提取罐中，向罐中加入物料質(zhì)量8 10倍的水，煎煮二次，每次1. 0 1. 5小時(shí)，放出提取液，并將二次提取液合并，濾過，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 10 1. 30 (70 80°C測(cè))，冷至室溫時(shí)緩慢加入乙醇，使含醇量達(dá)40% 70%，充分?jǐn)嚢?，靜置12小時(shí)后，取上清液備用；再取香薷、艾葉、丁香、薄荷、檸檬草，按照質(zhì)量分?jǐn)?shù)進(jìn)行配料，混合均勻后裝入中藥提取罐中，向罐中加入物料質(zhì)量6 10倍的水，加熱煮沸3. 0小時(shí)，收集揮發(fā)油，將收集的揮發(fā)油與適量的酒精和吐溫-80混合后，加入到上清液中，攪拌均勻后，加水定容至物料質(zhì)量4 8倍的體積，攪勻，濾過，即得香連消毒液。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的香連消毒液，其特征在于原料中的丁香、薄荷、香薷、檸檬草、 艾葉還可以是丁香酚、薄荷油、香薷油、檸檬草油、艾葉油。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的香連消毒液，其特征在于質(zhì)量檢測(cè)方法為性狀本品為黃棕色至紅棕色澄清液體，氣味清香；鑒別⑴取本品10ml，水浴濃縮至5ml，置分液漏斗中，加濃氨試液調(diào)節(jié)pH值至11， 用石油醚萃取二次，每次5ml，取水層，用三氯甲烷振搖提取三次，每次5ml，合并三氯甲烷液，水浴濃縮至1ml，濾過，濾液作為供試品溶液；另取苦參堿對(duì)照品，加乙醇制成每Iml含 0. 2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5 μ 1，分別點(diǎn)于同一用2%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以甲苯-丙酮-甲醇的比例為8 3 0.5 為展開劑，展開，取出，晾干，依次噴以碘化鉍鉀試液和亞硝酸鈉乙醇試液；供試品色譜中， 在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙色斑點(diǎn)；(2)取本品20ml，加20ml純化水稀釋，沸水浴蒸餾3小時(shí)，收集蒸餾液20ml，加20ml純化水稀釋，用三氯甲烷萃取三次，每次20ml，合并三氯甲烷液后，水浴60°C蒸干，殘?jiān)颖狪ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液；另取丹皮酚對(duì)照品，加丙酮制成每Iml含^iig的溶液，作為對(duì)照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠 G薄層板上，以環(huán)己烷-乙酸乙酯的比例為3 1為展開劑，展開，取出，晾干，噴以鹽酸酸性5%的三氯化鐵乙醇溶液，在105°C加熱至斑點(diǎn)顯色清晰；供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)褐色斑點(diǎn)；(3)取本品10ml，沸水浴蒸餾3小時(shí)，收集蒸餾液5ml，加5ml純化水稀釋，用石油醚萃取三次，每次10ml，合并石油醚液，水浴60°C濃縮至5ml，濾過，濾液作為供試品溶液；另取麝香草酚對(duì)照品，加石油醚制成每Iml含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)， 吸取上述兩種溶液各2 μ 1，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上， 以甲苯為展開劑，展開，展距15cm以上，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105°C加熱至斑點(diǎn)顯色清晰；供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；(4)取本品10ml，沸水浴蒸餾3小時(shí)，收集蒸餾液5ml，加5ml純化水稀釋，用石油醚萃取二次，每次10ml，合并石油醚液，水浴60°C濃縮至1ml，濾過，濾液作為供試品溶液；另取艾葉對(duì)照藥材2g，加純化水40ml，沸水浴蒸餾3小時(shí)，收集蒸餾液IOml，用石油醚萃取二次， 每次10ml，合并石油醚液，水浴60°C濃縮至1ml，濾過，作為對(duì)照藥材溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚-甲苯-丙酮的比例為10 8 0.5為展開劑，展開，取出，晾干，噴以香草醛硫酸溶液，在105°C加熱至斑點(diǎn)顯色清晰；供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；檢查PH值應(yīng)為4.0 6.0 ； 乙醇含量應(yīng)為30% 40% ；其它應(yīng)符合“中華人民共和國獸藥典2005版”附錄6頁酊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定；含量測(cè)定照高效液相色譜法測(cè)定；色譜條件與系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0. 05%磷酸二氫鉀溶液為流動(dòng)相，比例為50 50，其中每IOOml加十二烷基硫酸鈉2. 0g，再以磷酸調(diào)節(jié)PH值為4. 0 ；檢測(cè)波長為345nm ；理論塔板數(shù)按鹽酸小檗堿峰計(jì)算應(yīng)不低于4000 ；對(duì)照品溶液的制備精密稱取在100°C干燥至恒重的鹽酸小檗堿對(duì)照品適量，加甲醇制成每Iml含50μ g的溶液，搖勻，即得；供試品溶液的制備精密量取本品anl，過中性氧化鋁柱，用20ml的50%甲醇洗脫，收集洗脫液移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，用微孔濾膜過濾，取續(xù)濾液2ml移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得；測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20 μ 1，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得；本品每Iml含黃連以鹽酸小檗堿(C2tlH18ClNO4)計(jì)，不得少于1. 5mg。
5.根據(jù)權(quán)利要求1 4任一述香連消毒液，其特征在于還可制備成口服液、注射劑、噴霧劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1 5任一述香連消毒液，其特征在于對(duì)細(xì)菌、真菌、病毒有很好的殺滅作用。
全文摘要
本發(fā)明涉及香連消毒液、含有香連組合物的口服、注射和噴霧的制劑及其制備方法和質(zhì)量檢測(cè)方法。本發(fā)明的香連消毒液是由黃連、丁香、苦參、薄荷、徐長卿、香薷、檸檬草、艾葉組成的。它解決了現(xiàn)有技術(shù)存在的毒副作用、污染環(huán)境等缺點(diǎn)。本發(fā)明生產(chǎn)工藝簡便，檢測(cè)手段先進(jìn)，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，對(duì)細(xì)菌、真菌和病毒具有卓越的殺滅和抑制作用，綠色、環(huán)保、無毒副作用，消毒效果顯著。
文檔編號(hào)A61P31/00GK102178862SQ201110105898
公開日2011年9月14日 申請(qǐng)日期2011年4月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月27日
發(fā)明者侯曉礁, 江厚生, 王秀敏, 陸鳳琪 申請(qǐng)人:北京生泰爾生物科技有限公司