專(zhuān)利名稱(chēng)：一種安全高效無(wú)砷牙髓失活劑的制備及其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及口腔材料及其制備方法，特別是在牙髓失活中使用的口腔材料及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
牙髓失活是治療各類(lèi)牙髓炎的一種常用的無(wú)痛操作技術(shù)，失活劑的失活效果和安全性直接影響后續(xù)治療。目前，在口腔臨床上最常用的牙髓失活劑仍是砷失活齊U，而砷劑的主要成分為三氧化二砷，其失活牙髓的作用主要是靠其強(qiáng)烈的血管毒性導(dǎo)致牙髓血管破裂、出血，組織缺氧而致牙髓壞死。三氧化二砷是一種劇毒藥物，是國(guó)家專(zhuān)項(xiàng)管制毒藥，除具有血管毒性外，還具有神經(jīng)毒性和細(xì)胞毒性，加之砷劑滲透的無(wú)自限性，其失活牙髓速度快，I 2天即可造成牙髓的壞死。若封藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，易引起化學(xué)性尖周炎，個(gè)別病例還會(huì)導(dǎo)致牙槽骨壞死，下牙槽神經(jīng)損傷等嚴(yán)重后果，故必須向患者反復(fù)強(qiáng)調(diào)要按時(shí)復(fù)診。為保障牙髓失活的安全無(wú)痛，臨床醫(yī)師們正在積極尋求不含三氧化二砷的無(wú)砷安全牙髓失活劑。
在CN1562074A中公開(kāi)了一種“安全高效牙髓失活劑”，其配方使用的是多聚甲醛、鹽酸利多卡因、酸洗石棉、月桂氮卓酮、二甲亞砜、羊毛脂、藻紅。相比CN1225818A，該配方不使用國(guó)家專(zhuān)項(xiàng)管制毒藥三氧化二砷與鹽酸可卡因，有更強(qiáng)的滲透性。但酸洗石棉、二甲亞砜的使用，有引起局部毒性作用的可能，給安全使用帶來(lái)隱患。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明正是為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處而提供一種安全高效牙髓失活劑，不采用三氧化二砷和可卡因這樣的國(guó)家一類(lèi)管制毒藥及麻醉藥，也不使用不安全的輔料。本發(fā)明的配方是以重量比計(jì)，含多聚甲醛43-50%，鹽酸利多卡因35-40%，甘油10-20%，丁香油1_5%，色素溶液:0. 5-2% o其中各組分的最優(yōu)配比為含多聚甲醛46%，鹽酸利多卡因37%，甘油14%，丁香油2%,色素溶液1%。本發(fā)明的制備方法是取多聚甲醛、鹽酸利多卡因分別粉碎，過(guò)60目篩。按所述配t匕，稱(chēng)取多聚甲醛、鹽酸利多卡因、甘油、丁香油、色素溶液，混合攪拌均勻，得有色膏體，可制得每I-IOg重量的圓形、圓柱形、橄欖形，避光保存。本無(wú)砷失活劑不含三氧化二砷，主要成分為多聚甲醛，其作用于牙髓后使血管壁平滑肌麻痹，血管擴(kuò)張，形成血栓，引起血運(yùn)障礙而使牙髓壞死。由于多聚甲醛制劑是靠其釋放的甲醛來(lái)固定與其直接接觸的組織，而且已固定的牙髓組織對(duì)其滲透有阻礙作用，故其失活作用較慢，需7 10天。由于其作用有自限性，封藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，也不會(huì)對(duì)人體造成傷害。在臨床治療中曾有患者封藥后I個(gè)月復(fù)診，局部和全身均未有明顯的不良反應(yīng)。本無(wú)砷失活劑組分鹽酸利多卡因，是最廣泛應(yīng)用的局麻藥之一，其局麻作用快而強(qiáng)，能穿透粘膜，安全范圍大。臨床使用中未發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，是失活劑止疼痛的最佳選擇。本無(wú)砷失活劑中的輔料安全可靠，還具有防腐，抗菌和止痛作用。著色明顯，便于區(qū)別，利于操作。本無(wú)砷失活劑的制備法簡(jiǎn)便易行，適應(yīng)于工業(yè)化生產(chǎn)，易于減低生產(chǎn)成本。本無(wú)砷失活劑在臨床上應(yīng)用于各類(lèi)牙髓炎，如慢性潰瘍性牙髓炎，慢性增生性牙髓炎，急性漿液性牙髓炎、急性化膿性牙髓炎等等。
具體實(shí)施方式
以下實(shí)施例僅對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步的說(shuō)明，不應(yīng)理解為對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步的限制。實(shí)施例I一種安全高效無(wú)砷牙髓失活劑含多聚甲醛46g，鹽酸利多卡因37g，甘油14g，丁香油2g,藍(lán)色色素溶液lg。
制備方法取多聚甲醛、鹽酸利多卡因分別粉碎，過(guò)60目篩。按所述配比，稱(chēng)取多聚甲醛、鹽酸利多卡因、甘油、丁香油、藍(lán)色色素溶液，混合攪拌均勻，得亮藍(lán)色膏體，制得每3g重量的圓柱形。實(shí)施例2一種安全高效無(wú)砷牙髓失活劑含多聚甲醛43g，鹽酸利多卡因40g，甘油10g，丁香油lg，黃色色素溶液lg。制備方法取多聚甲醛、鹽酸利多卡因分別粉碎，過(guò)60目篩。按所述配比，稱(chēng)取多聚甲醛、鹽酸利多卡因、甘油、丁香油、黃色色素溶液，混合攪拌均勻，得亮黃色膏體，制得每Ig重量的橄欖形。實(shí)施例3一種安全高效無(wú)砷牙髓失活劑含多聚甲醛50g，鹽酸利多卡因35g，甘油15g，丁香油2g,藍(lán)色色素溶液lg。制備方法取多聚甲醛、鹽酸利多卡因分別粉碎，過(guò)60目篩。按所述配比，稱(chēng)取多聚甲醛、鹽酸利多卡因、甘油、丁香油、藍(lán)色色素溶液，混合攪拌均勻，得亮藍(lán)色膏體，制得每IOg重量的圓形。實(shí)施例4一種安全高效無(wú)砷牙髓失活劑含多聚甲醛48g，鹽酸利多卡因39g，甘油10g，丁香油2g，黃色色素溶液lg。制備方法取多聚甲醛、鹽酸利多卡因分別粉碎，過(guò)60目篩。按所述配比，稱(chēng)取多聚甲醛、鹽酸利多卡因、甘油、丁香油、黃色色素溶液，混合攪拌均勻，得亮黃色膏體，制得每3g重量的橄欖形。
權(quán)利要求
1.一種不含三氧化二砷的高效牙髓失活劑，其特征在于它包含下述重量比的組分 多聚甲醛43-50 鹽酸利多卡因35-40 甘油=10-20 丁香油1-5 色素溶液0. 5-2。
2.根據(jù)權(quán)利要求I的無(wú)砷高效牙髓失活劑，其特征在于各組分的最優(yōu)重量配比為 多聚甲醛46 鹽酸利多卡因37 甘油14 丁香油2 色素溶液1。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的無(wú)砷高效牙髓失活劑的配制方法，其特征在于取多聚甲醛、鹽酸利多卡因分別粉碎，過(guò)60目篩。按所述配比，稱(chēng)取脫水多聚甲醛、鹽酸利多卡因、甘油、丁香油、色素溶液，混合攪拌均勻，得有色膏體，可制得每I-IOg重量的圓形、圓柱形、橄欖形，避光保存。
4.根據(jù)權(quán)利要求3制得的無(wú)砷高效牙髓失活劑應(yīng)用于各類(lèi)牙髓炎，如慢性潰瘍性牙髓炎，慢性增生性牙髓炎，急性漿液性牙髓炎、急性化膿性牙髓炎等等。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種安全高效無(wú)砷牙髓失活劑，它由牙髓失活物、局部麻醉劑及輔料組成，不含國(guó)家專(zhuān)項(xiàng)管制毒藥三氧化二砷和鹽酸可卡因，輔料也安全可靠。具有療效明確、止痛效果好、安全無(wú)毒、適宜工業(yè)化生產(chǎn)的特點(diǎn)，可有效使牙髓失活，用于治療各類(lèi)牙髓炎。
文檔編號(hào)A61P1/02GK102764303SQ201110114438
公開(kāi)日2012年11月7日 申請(qǐng)日期2011年5月5日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月5日
發(fā)明者劉毅, 周利娟, 秦灝, 顏鏘 申請(qǐng)人:朗力生物醫(yī)藥(武漢)有限公司