專利名稱：多功能內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝離刀的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種消化道手術(shù)器械，尤其是一種多功能內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝離刀。
背景技術(shù)：
腸、食道、胃癌是最常見的惡性腫瘤之一。國(guó)際癌癥研究中心(IARC)的統(tǒng)計(jì)資料表明，2000年全球主要消化道腫瘤的新發(fā)病例數(shù)為男性185.0萬(wàn)例、女性116. 4萬(wàn)例；其中胃癌男性陽(yáng).8萬(wàn)例、女性31. 8萬(wàn)例，大腸癌男性49. 9萬(wàn)例、女性44. 6萬(wàn)例。我國(guó)是消化道腫瘤高發(fā)的國(guó)家，約有超過(guò)57%的惡性腫瘤為消化道腫瘤。2000年，我國(guó)的消化道腫瘤總病例數(shù)超過(guò)189萬(wàn)例，占全球發(fā)病總數(shù)的18.8%，其中食道癌、胃癌、肝癌、結(jié)直腸癌和胰腺癌的合計(jì)，男性69. 0萬(wàn)例、女性34. 4萬(wàn)例。在國(guó)外，對(duì)于早期消化道腫瘤無(wú)淋巴轉(zhuǎn)移或不易出現(xiàn)淋巴轉(zhuǎn)移患者，50%以上選用創(chuàng)傷較小的內(nèi)鏡下粘膜剝離術(shù)(ESD)治療，而我國(guó)治療消化道腫瘤還是以手術(shù)切除腫瘤加根治淋巴清掃結(jié)合化療為主。這種治療方法康復(fù)周期長(zhǎng)，而且對(duì)患者的身體損傷較大，醫(yī)療費(fèi)用高(約為10萬(wàn)元/人)。而通過(guò)ESD的治療，不但可治愈早期腫瘤，而且創(chuàng)傷少、術(shù)后恢復(fù)快，其費(fèi)用也可以得到大幅的縮減(4000元/人)。然而目前國(guó)外研發(fā)的ESD相關(guān)器械及附件在臨床使用過(guò)程中存在操作繁瑣、并發(fā)癥高、成本高昂的缺點(diǎn)，因此研發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的ESD相應(yīng)器械和附件極為必要，將對(duì)我國(guó)腸、食道、胃癌三級(jí)預(yù)防及治療產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是要解決上述現(xiàn)有消化道腫瘤治療的不足，提供一種多功能內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝離刀，它通過(guò)對(duì)內(nèi)鏡下黏膜切開刀的整體結(jié)構(gòu)改進(jìn)，使其同時(shí)具備剝離刀和止血鉗， 避免目前國(guó)際上現(xiàn)有的數(shù)種器械的反復(fù)更換使用的繁瑣操作，通電后它具有活檢鉗、切開和止血鉗的功能，便于檢查、切開和及時(shí)止血，減少出血的并發(fā)癥。本發(fā)明的目的是采用如下方案實(shí)現(xiàn)的一種多功能內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝離刀，其包括導(dǎo)管、止血鉗、剝離刀、操作手柄及操作控制裝置，其特點(diǎn)是所述導(dǎo)管頭部連接止血鉗，尾部與操作手柄配合連接；所述止血鉗由一個(gè)兩半對(duì)應(yīng)可開合的子彈頭狀的中空結(jié)構(gòu)鉗頭構(gòu)成，并通過(guò)導(dǎo)管內(nèi)的一根止血鉗連動(dòng)管的前后移動(dòng)實(shí)現(xiàn)開合；所述剝離刀為等離子剝離刀， 其為鋼絲結(jié)構(gòu)并伸入止血鉗連動(dòng)管內(nèi)，其頭部固定有鈍形子彈頭狀結(jié)構(gòu)的陶瓷絕緣頭，陶瓷絕緣頭通過(guò)剝離刀的前后移動(dòng)伸出或縮回所述鉗頭內(nèi)；所述操作手柄上裝有能前后移動(dòng)的止血鉗推環(huán)和剝離刀控制柄；所述操作控制裝置包括止血鉗操作控制裝置和剝離刀操作控制裝置；它還包括在線生理監(jiān)視裝置，其包括電生理導(dǎo)管探頭及由三根電生理導(dǎo)管探頭連接導(dǎo)線盤旋而成的信號(hào)層。上述操作手柄的柄桿為中空，止血鉗連動(dòng)管和剝離刀伸入柄桿內(nèi)，柄桿上設(shè)置有移動(dòng)槽、刻度盤和固定扣，柄端有握環(huán)。止血鉗推環(huán)和剝離刀控制柄分別裝在柄桿外前部和后部，止血鉗連動(dòng)管尾部和剝離刀尾部均裝有電極伸出移動(dòng)槽分別與止血鉗推環(huán)和剝離刀控制柄固定，使止血鉗推環(huán)和剝離刀控制柄在操作手柄上前后移動(dòng)時(shí)能分別帶動(dòng)止血鉗連動(dòng)管和等離子剝離刀也前后移動(dòng)，刻度盤指示其移動(dòng)距離；剝離刀控制柄上有小槽，上述固定扣能扣入此小槽內(nèi)，使剝離刀控制柄不能移動(dòng)。上述止血鉗操作控制裝置由止血鉗推環(huán)、止血鉗連動(dòng)管、活環(huán)及兩根連動(dòng)鋼絲組成，其中止血鉗連動(dòng)管與止血鉗推環(huán)固定，兩根連動(dòng)鋼絲中部穿過(guò)活環(huán)，兩根連動(dòng)鋼絲一端連接止血鉗連動(dòng)管，另一端分別連接止血鉗鉗頭可開合的兩半底部。上述電生理導(dǎo)管探頭裝在導(dǎo)管頭部外圍，止血鉗連動(dòng)管外有信號(hào)層，它由三根電生理導(dǎo)管探頭連接導(dǎo)線盤旋而成，此電生理導(dǎo)管探頭連接導(dǎo)線一端與電生理導(dǎo)管探頭連接，另一端同與止血鉗推環(huán)固定的信號(hào)電極電性連接，信號(hào)電極穿過(guò)止血鉗推環(huán)，方便信號(hào)輸出插口連接外面的醫(yī)療設(shè)備如心電圖測(cè)試儀。上述剝離刀操作控制裝置即剝離刀控制柄，剝離刀的尾部穿過(guò)止血鉗推桿及信號(hào)電極，剝離刀在穿過(guò)信號(hào)電極后與其尾部的等離子電極電性連接，等離子電極能促使剝離刀產(chǎn)生等離子，等離子電極穿過(guò)剝離刀控制柄，方便等離子電極連接等離子發(fā)生器。上述導(dǎo)管為樹脂管，導(dǎo)管尾部外圍有加強(qiáng)套管。為了避免止血鉗連動(dòng)管及等離子剝離刀的前后移動(dòng)發(fā)生混亂，在加強(qiáng)套管外裝固定套筒與操作手柄頭部螺紋連接，并在操作手柄的頭部設(shè)置一圈加緊條，通過(guò)它能壓緊止血鉗連動(dòng)管，使等離子剝離刀在前后移動(dòng)時(shí)不會(huì)帶動(dòng)止血鉗連動(dòng)管移動(dòng)。本發(fā)明采用上述方案的有益效果是1)通過(guò)對(duì)內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝離刀的整體結(jié)構(gòu)改進(jìn)，使其同時(shí)具備剝離和止血功能，避免目前國(guó)際上現(xiàn)有的數(shù)種器械的反復(fù)更換使用的繁瑣操作，止血鉗為鈍形子彈頭結(jié)構(gòu)，外側(cè)為絕緣性材料，最大限度避免穿孔，大大縮小穿孔并發(fā)癥發(fā)生，通電后的等離子剝離刀，具有切開和止血鉗的功能，便于切開和及時(shí)止血，減少出血的并發(fā)癥；2)等離子剝離刀、止血鉗均擁有自己獨(dú)立的操作控制機(jī)構(gòu)，各司其職，不會(huì)混亂；幻通過(guò)采樣分析建立數(shù)學(xué)模型，所采集的數(shù)學(xué)模型能通過(guò)前后對(duì)比軟件自動(dòng)發(fā)現(xiàn)異常，并在發(fā)現(xiàn)異常時(shí)報(bào)警，同時(shí)能得出一個(gè)病變趨勢(shì)發(fā)展方向，這樣就能提前預(yù)防、必要時(shí)及時(shí)采取治療措施。同時(shí)通過(guò)數(shù)學(xué)模型對(duì)比軟件預(yù)知異常發(fā)展的趨勢(shì)，并建立趨勢(shì)的智能分析糸統(tǒng)、建立數(shù)據(jù)庫(kù)，豐富的臨床數(shù)據(jù)庫(kù)能得出有很多有用的異常經(jīng)驗(yàn)，使我們的醫(yī)生醫(yī)術(shù)水平不斷提高。
四

圖1是本發(fā)明多功能內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝離刀中剝離刀收回時(shí)的主視圖；圖2是本發(fā)明多功能內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝離刀中剝離刀伸出時(shí)的主視圖；圖3是圖2中節(jié)點(diǎn)I的放大圖；圖4是圖2中的A-A剖視圖；圖5是本發(fā)明的主半剖視6是圖5中節(jié)點(diǎn)II的放大圖；圖7是本發(fā)明中操作手柄部分的立體結(jié)構(gòu)圖；圖8是本發(fā)明中刀頭部分的立體結(jié)構(gòu)圖；。對(duì)各幅附圖中的標(biāo)號(hào)說(shuō)明如下1-止血鉗；2-電生理導(dǎo)管探頭；3-導(dǎo)管；4-加強(qiáng)套管；5-固定套筒；6-信號(hào)電極；7-止血鉗推環(huán)；8-操作手柄；8a-刻度盤；8b_固定扣；8c-移動(dòng)槽；8d-加緊條；9-等離子電極；10-剝離刀控制柄；IOa-小槽；11-握環(huán)；12-陶瓷絕緣頭；13-等離子剝離刀；14-鉗頭；14a-氣孔；15-連動(dòng)鋼絲；16-止血鉗連動(dòng)管；17-信號(hào)層；17a-電生理導(dǎo)管探頭連接導(dǎo)線；18-活環(huán)。
五具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明多功能內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝離刀的具體實(shí)施方式
作詳細(xì)描述。一種多功能內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝離刀，如圖1、2、5所示，其包括導(dǎo)管3、止血鉗1、等離子剝離刀13、操作手柄8、操作控制裝置及在線生理監(jiān)視裝置。如圖5、7所示，操作手柄8的柄桿為中空，柄桿上設(shè)置有移動(dòng)槽Sc、刻度盤8a和固定扣8b，柄端有握環(huán)11。在操作手柄8上裝有能前后移動(dòng)的止血鉗推環(huán)7和剝離刀控制柄 10，止血鉗推環(huán)7裝在柄桿外前部，剝離刀控制柄10裝在柄桿外后部。操作控制裝置包括止血鉗1操作控制裝置和剝離刀操作控制裝置。如圖4所示，止血鉗1由一個(gè)兩半對(duì)應(yīng)可開合的子彈頭狀的中空結(jié)構(gòu)鉗頭14構(gòu)成，在鉗頭14上有氣孔14a。止血鉗操作控制裝置由止血鉗推環(huán)7、止血鉗連動(dòng)管16、活環(huán) 18及兩根連動(dòng)鋼絲15組成，其中止血鉗連動(dòng)管16尾部裝有信號(hào)電極6伸出移動(dòng)槽8c與止血鉗推環(huán)7固定，兩根連動(dòng)鋼絲15中部穿過(guò)活環(huán)18，兩根連動(dòng)鋼絲15 —端連接止血鉗連動(dòng)管16，另一端分別連接止血鉗1鉗頭14可開合的兩半底部，止血鉗推環(huán)7在操作手柄8上能沿移動(dòng)槽前后移動(dòng)，并帶動(dòng)止血鉗連動(dòng)管16也前后移動(dòng)，進(jìn)而帶動(dòng)由活環(huán)18及連動(dòng)鋼絲 15構(gòu)成的機(jī)構(gòu)，使連動(dòng)鋼絲15兩端張開或收攏，這樣就能使止血鉗1鉗頭14上下開、合而達(dá)到取樣或止血的目的。上述電生理導(dǎo)管探頭2裝在導(dǎo)管3頭部外圍，如圖4所示，止血鉗連動(dòng)管16外圍有信號(hào)層17，此信號(hào)層17內(nèi)盤旋有三根電生理導(dǎo)管探頭連接導(dǎo)線17a，此導(dǎo)線一端與電生理導(dǎo)管探頭2連接，另一端與信號(hào)電極6電性連接，信號(hào)電極6穿過(guò)止血鉗推環(huán)7，信號(hào)電極6的信號(hào)輸出插口連接外面的醫(yī)療設(shè)備如心電圖測(cè)試儀，當(dāng)此多功能內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝離刀在伸入病人的消化道使用時(shí)，電生理導(dǎo)管探頭2能測(cè)試出患者的生理情況如心跳、心電，并由電生理導(dǎo)管探頭連接導(dǎo)線17a把測(cè)試情況傳輸給外面的醫(yī)療設(shè)備如心電圖測(cè)試儀。如圖3、6、8所示，等離子剝離刀13為鋼絲結(jié)構(gòu)并伸入止血鉗連動(dòng)管16內(nèi)，其頭部固定有鈍形子彈頭狀結(jié)構(gòu)的陶瓷絕緣頭12，尾部穿過(guò)止血鉗推環(huán)7及信號(hào)電極6，且尾部裝有等離子電極9伸出移動(dòng)槽8c與剝離刀控制柄10固定，等離子剝離刀13與等離子電極9 電性連接，等離子電極9穿過(guò)剝離刀控制柄10后連接等離子發(fā)生器。剝離刀控制柄10在操作手柄8上能沿移動(dòng)槽前后移動(dòng)，并帶動(dòng)等離子剝離刀13也前后移動(dòng)，這樣連接有陶瓷絕緣頭12的等離子剝離刀13就能伸出止血鉗1對(duì)消化道早期胃、腸、食道癌細(xì)胞及息肉等進(jìn)行采樣、切割治療，同時(shí)進(jìn)行檢查、切開和及時(shí)止血。使用時(shí)，手握剝離刀控制柄10及握環(huán)11，將多功能內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝離刀帶有陶瓷絕緣頭12的這一端伸入病人的消化道，如胃、腸、食道等，當(dāng)其到達(dá)需要切割的消化道癌細(xì)胞及息肉時(shí)，移動(dòng)剝離刀控制柄10使等離子剝離刀13的陶瓷絕緣頭12伸出止血鉗1外，伸出的距離可由在操作手柄8上的刻度盤8a控制，等離子剝離刀13的陶瓷絕緣頭12伸出止血鉗1外時(shí)的結(jié)構(gòu)如圖2、5所示，剝離刀先接近患處利用止血鉗1進(jìn)行采樣，通過(guò)采樣分析建立數(shù)學(xué)模型，所采集的數(shù)學(xué)模型能通過(guò)前后對(duì)比軟件自動(dòng)發(fā)現(xiàn)異常，并在發(fā)現(xiàn)異常時(shí)報(bào)警，同時(shí)能得出一個(gè)病變趨勢(shì)發(fā)展方向、這樣就能提前預(yù)防、必要時(shí)及時(shí)采取治療措施。同時(shí)， 由電生理導(dǎo)管探頭2測(cè)試出患者的生理情況，并由電生理導(dǎo)管探頭連接導(dǎo)線17a把測(cè)試情況傳輸給外面的醫(yī)療設(shè)備，通過(guò)數(shù)學(xué)模型對(duì)比軟件預(yù)知異常發(fā)展的趨勢(shì)，并建立趨勢(shì)的智能分析糸統(tǒng)、建立數(shù)據(jù)庫(kù)。需要切割消化道癌細(xì)胞及息肉時(shí)，則通過(guò)產(chǎn)生等離子對(duì)癌細(xì)胞及息肉進(jìn)行切割， 切割后胃、腸、食道通電凝固達(dá)到止血，使通電切割達(dá)到分割正常與非正常(內(nèi)外)組織達(dá)到治療腫瘤目的。同時(shí)還能移動(dòng)止血鉗推環(huán)7使止血鉗1開合，進(jìn)一步對(duì)胃、腸、食道進(jìn)行止血。如圖3所示，為了避免止血鉗連動(dòng)管16及等離子剝離刀13的前后移動(dòng)的混亂，一方面在操作手柄8側(cè)面上裝一個(gè)固定扣8b，在剝離刀控制柄10上有小槽10a，固定扣8b能扣入此小槽IOa內(nèi)卡住剝離刀控制柄10，使剝離刀控制柄10不會(huì)移動(dòng)，此時(shí)當(dāng)止血鉗連動(dòng)管16在前后移動(dòng)時(shí)不會(huì)帶動(dòng)等離子剝離刀13移動(dòng)；另一方面在加強(qiáng)套管4外圍裝固定套筒5，與操作手柄8頭部螺紋連接，并在操作手柄8的頭部設(shè)置一圈加緊條8d，如圖7所示， 通過(guò)它旋緊螺紋能壓緊止血鉗連動(dòng)管16，使等離子剝離刀13在前后移動(dòng)時(shí)不會(huì)帶動(dòng)止血鉗連動(dòng)管16移動(dòng)。這樣就能有效控制止血鉗連動(dòng)管16及等離子剝離刀13的前后移動(dòng)不混亂。
權(quán)利要求
1.一種多功能內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝離刀，其包括導(dǎo)管(3)、止血鉗(1)、剝離刀、操作手柄⑶ 及操作控制裝置，其特征是所述導(dǎo)管頭部連接止血鉗，尾部與操作手柄配合連接；所述止血鉗(1)由一個(gè)兩半對(duì)應(yīng)可開合的子彈頭狀的中空結(jié)構(gòu)鉗頭(14)構(gòu)成，并通過(guò)導(dǎo)管(3)內(nèi)的一根止血鉗連動(dòng)管(16)的前后移動(dòng)實(shí)現(xiàn)開合；所述剝離刀為等離子剝離刀(13)，其為鋼絲結(jié)構(gòu)并伸入止血鉗連動(dòng)管(16)內(nèi)，其頭部固定有鈍形子彈頭狀結(jié)構(gòu)的陶瓷絕緣頭(12)， 陶瓷絕緣頭(12)通過(guò)剝離刀的前后移動(dòng)伸出或縮回所述鉗頭內(nèi)；所述操作手柄(8)上裝有能前后移動(dòng)的止血鉗推環(huán)(7)和剝離刀控制柄(10)；所述操作控制裝置包括止血鉗操作控制裝置和剝離刀操作控制裝置；它還包括在線生理監(jiān)視裝置，其包括電生理導(dǎo)管探頭(2) 及由三根電生理導(dǎo)管探頭連接導(dǎo)線(17a)盤旋而成的信號(hào)層(17)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多功能內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝離刀，其特征是所述操作手柄(8)的柄桿為中空，柄桿上設(shè)置有移動(dòng)槽(8c)、刻度盤(8a)和固定扣(8b)，柄端有握環(huán)(11)，止血鉗推環(huán)(7)裝在柄桿外前部，剝離刀控制柄(10)裝在柄桿外后部。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多功能內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝離刀，其特征是所述止血鉗(1)的鉗頭(14)上有氣孔(Ha)，止血鉗操作控制裝置由止血鉗推環(huán)(7)、止血鉗連動(dòng)管(16)、活環(huán) (18)及兩根連動(dòng)鋼絲(1 組成，其中止血鉗連動(dòng)管(16)尾部裝有信號(hào)電極(6)伸出移動(dòng)槽(8c)與止血鉗推環(huán)(7)固定，兩根連動(dòng)鋼絲(1 中部穿過(guò)活環(huán)(18)，兩根連動(dòng)鋼絲(15) 一端連接止血鉗連動(dòng)管(16)，另一端分別連接止血鉗(1)鉗頭(14)可開合的兩半底部，止血鉗推環(huán)(7)在操作手柄(8)上能沿移動(dòng)槽前后移動(dòng)，并帶動(dòng)止血鉗連動(dòng)管(16)也前后移動(dòng)，進(jìn)而帶動(dòng)由活環(huán)(18)及連動(dòng)鋼絲(15)構(gòu)成的機(jī)構(gòu)，使連動(dòng)鋼絲(15)兩端張開或收攏， 這樣就能使止血鉗(1)鉗頭(14)上下開、合而達(dá)到取樣或止血的目的。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多功能內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝離刀，其特征是所述電生理導(dǎo)管探頭 (2)裝在導(dǎo)管C3)頭部外圍，止血鉗連動(dòng)管(16)外圍有信號(hào)層(17)，此信號(hào)層(17)內(nèi)盤旋有三根電生理導(dǎo)管探頭連接導(dǎo)線(17a)，此導(dǎo)線一端與電生理導(dǎo)管探頭(2)連接，另一端與信號(hào)電極(6)電性連接，信號(hào)電極(6)穿過(guò)止血鉗推環(huán)(7)，信號(hào)電極(6)的信號(hào)輸出插口連接外面的醫(yī)療設(shè)備。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多功能內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝離刀，其特征是所述等離子剝離刀 (13)為鋼絲結(jié)構(gòu)并伸入止血鉗連動(dòng)管(16)內(nèi)，其頭部固定有鈍形子彈頭狀結(jié)構(gòu)的陶瓷絕緣頭(12)，尾部穿過(guò)止血鉗推環(huán)(7)及信號(hào)電極(6)，且尾部裝有等離子電極(9)伸出移動(dòng)槽(8c)與剝離刀控制柄(10)固定，等離子剝離刀(13)與等離子電極(9)電性連接，等離子電極(9)穿過(guò)剝離刀控制柄(10)后連接等離子發(fā)生器。
全文摘要
一種多功能內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝離刀，其包括導(dǎo)管、止血鉗、剝離刀、操作手柄及操作控制裝置，其特點(diǎn)是所述導(dǎo)管頭部連接止血鉗，尾部與操作手柄配合連接；所述止血鉗由一個(gè)兩半對(duì)應(yīng)可開合的子彈頭狀的中空結(jié)構(gòu)鉗頭構(gòu)成；所述剝離刀為等離子剝離刀；所述操作手柄上裝有能前后移動(dòng)的止血鉗推環(huán)和剝離刀控制柄；所述操作控制裝置包括止血鉗操作控制裝置和剝離刀操作控制裝置；它還包括在線生理監(jiān)視裝置，其包括電生理導(dǎo)管探頭及由三根電生理導(dǎo)管探頭連接導(dǎo)線盤旋而成的信號(hào)層。本發(fā)明解決了現(xiàn)有消化道腫瘤治療的不足，使其同時(shí)具備剝離刀和止血鉗，通電后它具有活檢鉗、切開和止血鉗的功能，便于檢查、切開和及時(shí)止血，減少出血的并發(fā)癥。
文檔編號(hào)A61B17/3209GK102258393SQ20111011704
公開日2011年11月30日 申請(qǐng)日期2011年5月6日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月6日
發(fā)明者潘文勝, 王寶根 申請(qǐng)人:潘文勝