專利名稱：用于熱致腎神經(jīng)調(diào)節(jié)的多極點(diǎn)狀電極導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種電極導(dǎo)管，具體涉及一種用于熱致腎神經(jīng)調(diào)節(jié)的電極導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
最新研究表明高血壓與患者腎交感神經(jīng)興奮性偏高有關(guān)，阻斷腎交感神經(jīng)可以有效治療藥物治療無效的頑固性高血壓。導(dǎo)管射頻消融對(duì)腎交感神經(jīng)加熱是一種較理想的減弱其活性甚至失去傳導(dǎo)功能的方法，并且該方法具有介入微創(chuàng)、無副作用、并發(fā)癥少、恢復(fù)快等特點(diǎn)。使用簡(jiǎn)單、安全可靠的專用于腎交感神經(jīng)射頻消融治療的導(dǎo)管器械還不成熟。相關(guān)文獻(xiàn)中或?qū)＠杏袌?bào)道用于腎動(dòng)脈交感神經(jīng)射頻加熱式器械，但與達(dá)到最終使用要求還有明顯的距離。CN201469401U、W02010129661和W02008061152中提到具有多個(gè)消融電極的并形成多段消融灶的用于交感神經(jīng)消融的射頻消融電極導(dǎo)管可有效沿腎動(dòng)脈形成非環(huán)狀封閉的連續(xù)接觸消融。W02007121309和W02010078175則采用了單個(gè)電極消融、通過調(diào)整頭電極的位置的多個(gè)消融點(diǎn)的設(shè)計(jì)。這些專利普遍存在一個(gè)問題，就是消融電極為環(huán)狀設(shè)計(jì)。傳統(tǒng)的環(huán)狀電極和導(dǎo)管直徑相同，至少有1/2以上圓周長接觸的是血液組織，即為無效周長。在對(duì)貼壁組織放電的同時(shí)，環(huán)狀電極也會(huì)對(duì)另一側(cè)接觸的血液進(jìn)行加熱，血液的流動(dòng)不僅會(huì)帶走消融熱量，降低消融效果，而且血液加熱后容易形成結(jié)痂和血栓，產(chǎn)生相關(guān)并發(fā)癥。

發(fā)明內(nèi)容
鑒于上述問題，本發(fā)明的目的是提供一種能夠僅對(duì)貼壁組織進(jìn)行射頻加熱而不對(duì)血液進(jìn)行加熱的電極導(dǎo)管。根據(jù)本發(fā)明，提供一種多極點(diǎn)狀電極導(dǎo)管，所述多極點(diǎn)狀電極導(dǎo)管用于熱致腎神經(jīng)調(diào)節(jié)，所述多極點(diǎn)狀電極導(dǎo)管包括控制手把；導(dǎo)管管身，所述導(dǎo)管管身的一端固定到所述控制手把，所述導(dǎo)管管身的另一端封閉；和固定在所述導(dǎo)管管身的所述另一端上的交錯(cuò)排布的多個(gè)點(diǎn)狀電極，每個(gè)電極均能夠用于提取電信號(hào)和消融，每個(gè)電極下均連接有導(dǎo)線， 所述導(dǎo)線經(jīng)由所述導(dǎo)管管身的腔內(nèi)延伸到所述控制手把，從而與所述控制手把電連接。根據(jù)本發(fā)明的多極點(diǎn)狀電極導(dǎo)管，由于在所述導(dǎo)管管身的所述另一端上固定有交錯(cuò)排布的所述多個(gè)點(diǎn)狀電極，通過操作所述控制手把使得所述導(dǎo)管管身的所述另一端觸碰血管壁時(shí)，必然會(huì)有相應(yīng)的點(diǎn)電極貼靠。由于所述導(dǎo)管管身的所述另一端連同其上的電極同時(shí)貼靠血管壁，所述導(dǎo)管管身的所述另一端能夠?qū)﹄姌O起到屏蔽作用，以避免電極和流動(dòng)血液的接觸，從而有效提高消融效率并避免對(duì)血液的加熱。并且該多極點(diǎn)狀電極導(dǎo)管操作簡(jiǎn)單，安全可靠。所述導(dǎo)管管身優(yōu)選由高分子材料制成。由于高分子材料是熱量的不良導(dǎo)體，從而能夠更好地避免電極加熱時(shí)的熱量傳遞到與所述導(dǎo)管管身接觸的流動(dòng)血液，從而更有效地避免對(duì)血液的加熱。優(yōu)選的是所述導(dǎo)管管身包括可彎段，所述可彎段相對(duì)于所述導(dǎo)管管身的其余部分而言具有柔性，所述多個(gè)點(diǎn)狀電極布置在所述可彎段上；在所述可彎段的管腔內(nèi)與所述可彎段偏心地放置有金屬絲，所述金屬絲的一端穿過所述導(dǎo)管管身并連接到所述控制手把，所述金屬絲的另一端固定到所述可彎段的離所述控制手把較遠(yuǎn)的末端；并且所述金屬絲的所述一端能夠相對(duì)于所述導(dǎo)管管身移動(dòng)，從而調(diào)節(jié)所述可彎段的彎曲形狀。通過使所述金屬絲的所述一端相對(duì)于所述導(dǎo)管管身移動(dòng)，從而調(diào)節(jié)所述可彎段的彎曲形狀，使所述可彎段在一個(gè)方向上或在與所述一個(gè)方向相反的另一個(gè)方向上貼靠血管壁。同時(shí)結(jié)合轉(zhuǎn)動(dòng)控制手把，可以方便地微調(diào)轉(zhuǎn)動(dòng)所述導(dǎo)管管身，帶動(dòng)可彎段轉(zhuǎn)動(dòng)，使所述可彎段在與所述一個(gè)方向及所述另一個(gè)方向不同的其它方向上貼靠血管壁，從而實(shí)現(xiàn)輕松方便地使電極貼靠血管壁的目的。進(jìn)一步優(yōu)選的是所述金屬絲的所述一端固定在所述控制手把上的調(diào)節(jié)鈕上，通過操作所述調(diào)節(jié)鈕，能夠使所述金屬絲的所述一端相對(duì)于所述導(dǎo)管管身移動(dòng)。通過操作調(diào)節(jié)鈕能夠容易地調(diào)節(jié)可彎段的彎曲形狀，方便導(dǎo)管到位。優(yōu)選的是所述多個(gè)點(diǎn)狀電極在所述導(dǎo)管管身的軸向上直線排開，在所述導(dǎo)管管身的周向上交錯(cuò)排列。交錯(cuò)排列的多個(gè)電極可以提取電信號(hào)用于確定合適的消融目標(biāo)，并且不用移動(dòng)導(dǎo)管便可以對(duì)多個(gè)部位進(jìn)行消融。軸向多電極分布可滿足信號(hào)傳遞分析的需要。優(yōu)選地，從所述多個(gè)點(diǎn)狀電極中選取信號(hào)強(qiáng)度高的點(diǎn)狀電極作為消融目標(biāo)位置。 信號(hào)強(qiáng)度高的電極具有最緊密的貼壁效果，同時(shí)距離腎交感神經(jīng)也最近，是最佳消融目標(biāo)位置。通過對(duì)比消融前后電信號(hào)減弱程度，還可以即刻初步判斷消融是否有效。優(yōu)選的是配合彌散電極進(jìn)行單極消融；或者選取臨近電極進(jìn)行雙極消融。優(yōu)選的是根據(jù)來自所述多個(gè)點(diǎn)狀電極的標(biāo)測(cè)結(jié)果，選取多個(gè)點(diǎn)狀電極或點(diǎn)狀電極對(duì)同時(shí)進(jìn)行消融。根據(jù)標(biāo)測(cè)結(jié)果分析出的電信號(hào)較強(qiáng)的部位數(shù)目，可選取多個(gè)對(duì)應(yīng)位置的電極或電極對(duì)同時(shí)進(jìn)行消融，以實(shí)現(xiàn)快速消融目的。手術(shù)中有多個(gè)貼壁良好的電極可供消融目的，可以避免術(shù)中調(diào)整導(dǎo)管及電極位置，使手術(shù)操作簡(jiǎn)化、減少并發(fā)癥并可以節(jié)約手術(shù)時(shí)間。優(yōu)選的是每個(gè)電極下均埋植有溫度傳感器，所述溫度傳感器用于對(duì)消融過程中的溫度進(jìn)行精確監(jiān)控。優(yōu)選的是選擇臨近交錯(cuò)排布的電極進(jìn)行消融。這樣可獲得不連續(xù)的消融灶，避免
血管狹窄。


圖1是用于熱致腎神經(jīng)調(diào)節(jié)的多極點(diǎn)狀電極導(dǎo)管的整體結(jié)構(gòu)示意圖。附圖標(biāo)記的說明1 導(dǎo)管管身2 可彎段3 電極4 腎RP交感神經(jīng)
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合圖1對(duì)本發(fā)明具體實(shí)施方式
進(jìn)行詳細(xì)說明。為便于說明，以下將靠近控制手把即操作者或遠(yuǎn)離腎的一端稱為“近端”，將遠(yuǎn)離控制手把即操作者或靠近腎的一端稱為“遠(yuǎn)端”。根據(jù)本發(fā)明的用于熱致腎神經(jīng)調(diào)節(jié)的多極點(diǎn)狀電極導(dǎo)管包括控制手把(圖中未示出)；導(dǎo)管管身1，所述導(dǎo)管管身1的一端(近端)固定到所述控制手把，所述導(dǎo)管管身1 的另一端(遠(yuǎn)端)封閉；和固定在所述導(dǎo)管管身1的所述另一端(遠(yuǎn)端)上的交錯(cuò)排布的多個(gè)點(diǎn)狀電極3，每個(gè)點(diǎn)狀電極3均能夠用于提取電信號(hào)和消融，每個(gè)電極3下均連接有導(dǎo)線(圖中未示出)，所述導(dǎo)線經(jīng)由所述導(dǎo)管管身1的腔內(nèi)延伸到所述控制手把上的電器接插口上，以便與外接設(shè)備電連接。導(dǎo)管管身1為具有良好生物相容性的高分子管材制成，導(dǎo)管管身1包括可彎段2， 可彎段2的長度為2-15cm，并且相對(duì)于導(dǎo)管管身1的其余部分而言具有柔性。所述可彎段和所述導(dǎo)管管身的其余部分可以由具有不同硬度的材料制成。所述材料選自例如氟類、聚酯類、聚氨酯、聚酰胺、聚酰亞胺等材料。導(dǎo)管管徑為3F至9F(即0.99mm至2. 97mm)。可彎段管腔內(nèi)與所述可彎段偏心地放置有一條金屬絲(圖中未示出)，所述金屬絲的一端(近端)穿過所述導(dǎo)管管身1并連接到所述控制手把上的調(diào)節(jié)鈕(圖中未示出)上，所述金屬絲的另一端(遠(yuǎn)端)固定到所述可彎段的離所述控制手把較遠(yuǎn)的末端。通過移動(dòng)調(diào)節(jié)鈕可以容易地調(diào)節(jié)可彎段彎曲形狀，方便導(dǎo)管到位。在所述可彎段2的離所述可彎段2的所述末端5_60mm的長度范圍內(nèi)固定所述多個(gè)點(diǎn)狀電極3，點(diǎn)狀電極3的橫截面為圓形，點(diǎn)狀電極3的圓形端面鑲嵌在可彎段2的周表面上。所述多個(gè)點(diǎn)狀電極3交錯(cuò)排布，在所述導(dǎo)管管身1的軸向上直線排開，在所述導(dǎo)管管身1的周向上交錯(cuò)排列。電極數(shù)量可以是3-30個(gè)，更適宜的數(shù)量為5-18個(gè)。電極采用鉬銥合金、黃金、不銹鋼、鎳合金等金屬材料制成。點(diǎn)狀電極直徑一般在0. 2 3mm，更適合的直徑范圍為l_2mm。相鄰點(diǎn)狀電極的邊緣間距以0. 5-10mm為宜，更適宜的間距為l_5mm。通過控制手把上的調(diào)節(jié)鈕，可以方便地調(diào)節(jié)固定電極3的可彎段末端在一個(gè)方向上(圖1中向上)或在與所述一個(gè)方向相反的另一個(gè)方向上(圖1中向下)貼壁；同時(shí)結(jié)合轉(zhuǎn)動(dòng)手把，可以方便的微調(diào)轉(zhuǎn)動(dòng)導(dǎo)管管身1，帶動(dòng)可彎段2轉(zhuǎn)動(dòng)，使其實(shí)現(xiàn)在血管圓周的與所述一個(gè)方向及所述另一個(gè)方向不同的其它方向(圖1中與圖面垂直的方向)上的貼壁目的。由于該導(dǎo)管具有交錯(cuò)排布系列點(diǎn)狀電極的結(jié)構(gòu)，在每次可彎段2觸碰血管壁時(shí)，必然會(huì)有相應(yīng)的點(diǎn)電極3貼靠。從而實(shí)現(xiàn)輕松方便地操作導(dǎo)管使電極3貼靠的目標(biāo)。通過控制手把上的電器接插口和相應(yīng)外接設(shè)備連接后，導(dǎo)管末段固定的系列點(diǎn)狀電極3均可用于提取電信號(hào)和消融目的。信號(hào)強(qiáng)度高的電極3具有最緊密的貼壁效果，同時(shí)距離腎交感神經(jīng)也最近，是最佳消融目標(biāo)位置。通過對(duì)比消融前后電信號(hào)減弱程度，還可以即刻初步判斷消融是否有效。通過調(diào)節(jié)控制手把上的調(diào)節(jié)鈕或扭轉(zhuǎn)導(dǎo)管管身1，可以調(diào)整末段電極的貼壁程度。腎動(dòng)脈直徑很細(xì)為3_15mm在這樣一個(gè)很細(xì)而又連續(xù)的通道上，復(fù)雜的承載電極的導(dǎo)管設(shè)計(jì)難以實(shí)現(xiàn)設(shè)想操作。而本發(fā)明的點(diǎn)狀結(jié)構(gòu)電極3可以實(shí)現(xiàn)僅電極部位接觸組織，承載電極的導(dǎo)管為高分子材料，是熱量的不良導(dǎo)體，可以起到很好屏蔽作用，避免電極3和流動(dòng)血液的接觸，從而有效提高消融效率并避免對(duì)血液的加熱。用于消融時(shí)，通過外接控制設(shè)備既可以配合彌散電極進(jìn)行單極消融，也可以選取臨近電極進(jìn)行雙極消融。根據(jù)標(biāo)測(cè)結(jié)果分析出的電信號(hào)較強(qiáng)的部位數(shù)目，可選取多個(gè)對(duì)應(yīng)位置的電極或電極對(duì)同時(shí)進(jìn)行消融，以實(shí)現(xiàn)快速消融目的。手術(shù)中有多個(gè)貼壁良好的電極3 可供消融目的，可以避免術(shù)中調(diào)整導(dǎo)管及電極位置，使手術(shù)操作簡(jiǎn)化、減少并發(fā)癥并可以節(jié)約手術(shù)時(shí)間。各電極3下均埋植有溫度傳感器(圖中未示出)，可以實(shí)現(xiàn)消融過程中的溫度精確監(jiān)控。選擇臨近交錯(cuò)排布的電極/對(duì)進(jìn)行消融，可獲得不連續(xù)的消融灶，避免血管狹窄。本發(fā)明提供的器械操作簡(jiǎn)單。采用經(jīng)股動(dòng)脈穿刺術(shù)放置穿刺鞘，選擇本發(fā)明多極點(diǎn)狀射頻消融導(dǎo)管，一種規(guī)格可以滿足所有相關(guān)疾病需求。導(dǎo)管通過穿刺鞘將沿腹主動(dòng)脈送抵腎動(dòng)脈入口處，通過控制手把控彎使導(dǎo)管遠(yuǎn)端向腎動(dòng)脈口彎曲，向前送導(dǎo)管直到電極段覆蓋在腎動(dòng)脈位置，連接相關(guān)外接設(shè)備，調(diào)接控制手把及調(diào)節(jié)鈕使電極貼壁，即可進(jìn)行提取電信號(hào)分析并進(jìn)行消融；確認(rèn)消融完畢即可撤出導(dǎo)管，完成手術(shù)。本發(fā)明提供的多極點(diǎn)狀射頻消融導(dǎo)管，電極點(diǎn)狀設(shè)計(jì)可以提高消融效果和安全性；交錯(cuò)排布的多個(gè)電極可以實(shí)現(xiàn)電信號(hào)分析和優(yōu)選地進(jìn)行多個(gè)電極同時(shí)消融的目的。有效提高消融的目標(biāo)準(zhǔn)確性、消融效果的及時(shí)判斷性并節(jié)約手術(shù)時(shí)間。本發(fā)明不局限于實(shí)施方式中所描述的具體內(nèi)容。本發(fā)明所提供的多極點(diǎn)狀電極導(dǎo)管除了腎動(dòng)脈消融治療高血壓用途外，也適合于其他人和血管內(nèi)的射頻消融手術(shù)。
權(quán)利要求
1.一種多極點(diǎn)狀電極導(dǎo)管，所述多極點(diǎn)狀電極導(dǎo)管用于熱致腎神經(jīng)調(diào)節(jié)，所述多極點(diǎn)狀電極導(dǎo)管包括控制手把；導(dǎo)管管身，所述導(dǎo)管管身的一端固定到所述控制手把，所述導(dǎo)管管身的另一端封閉；和固定在所述導(dǎo)管管身的所述另一端上的交錯(cuò)排布的多個(gè)點(diǎn)狀電極，每個(gè)電極均能夠用于提取電信號(hào)和消融，每個(gè)電極下均連接有導(dǎo)線，所述導(dǎo)線經(jīng)由所述導(dǎo)管管身的腔內(nèi)延伸到所述控制手把，從而與所述控制手把電連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多極點(diǎn)狀電極導(dǎo)管，其特征在于在所述導(dǎo)管管身的離所述導(dǎo)管管身的所述另一端的末端5-60mm的長度范圍內(nèi)固定所述多個(gè)點(diǎn)狀電極。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的多極點(diǎn)狀電極導(dǎo)管，其特征在于所述多個(gè)點(diǎn)狀電極在所述導(dǎo)管管身的軸向上直線排開，在所述導(dǎo)管管身的周向上交錯(cuò)排列。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的多極點(diǎn)狀電極導(dǎo)管，其特征在于所述多個(gè)點(diǎn)狀電極的數(shù)量是3-30個(gè)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的多極點(diǎn)狀電極導(dǎo)管，其特征在于所述多個(gè)點(diǎn)狀電極的數(shù)量是5-18個(gè)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的多極點(diǎn)狀電極導(dǎo)管，其特征在于所述多個(gè)點(diǎn)狀電極由鉬銥合金、黃金、不銹鋼或鎳合金制成。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的多極點(diǎn)狀電極導(dǎo)管，其特征在于所述多個(gè)點(diǎn)狀電極的橫截面為圓形，所述圓形的直徑為0. 2 3mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的多極點(diǎn)狀電極導(dǎo)管，其特征在于所述圓形的直徑為l_2mm。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的多極點(diǎn)狀電極導(dǎo)管，其特征在于所述多個(gè)點(diǎn)狀電極中的相鄰點(diǎn)狀電極的邊緣間距為0. 5-10mm。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的多極點(diǎn)狀電極導(dǎo)管，其特征在于所述邊緣間距為l_5mm。
全文摘要
一種多極點(diǎn)狀電極導(dǎo)管，用于熱致腎神經(jīng)調(diào)節(jié)，包括控制手把；導(dǎo)管管身，導(dǎo)管管身的一端固定到控制手把，導(dǎo)管管身的另一端封閉；固定在導(dǎo)管管身的另一端上的交錯(cuò)排布的多個(gè)點(diǎn)狀電極，每個(gè)電極均能用于提取電信號(hào)和消融，每個(gè)電極下均連接有導(dǎo)線，導(dǎo)線經(jīng)由導(dǎo)管管身的腔內(nèi)延伸到控制手把，從而與控制手把電連接。該多極點(diǎn)狀電極導(dǎo)管僅對(duì)貼壁組織進(jìn)行射頻加熱而不對(duì)血液進(jìn)行加熱。
文檔編號(hào)A61B18/14GK102274075SQ201110117808
公開日2011年12月14日 申請(qǐng)日期2011年5月3日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月3日
發(fā)明者孫毅勇, 楊謙謙, 梁波, 程華勝, 羅七一, 郭俊敏 申請(qǐng)人:上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司