專利名稱：一種提高拉米夫定抗乙肝病毒治療應(yīng)答的中藥配方的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥配方技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種提高拉米夫定抗乙肝病毒治療應(yīng)答的中藥配方。
背景技術(shù)：
據(jù)世界衛(wèi)生組織報道，全球約20億人曾感染過乙肝病毒(HBV)，其中3. 5億人為慢性HBV感染者，每年約有100萬人死于HBV感染所致的肝功能衰竭、肝硬化和肝癌。2006 年全國乙型肝炎流行病學(xué)調(diào)查表明，我國一般人群HBsAg攜帶率為7. 18%，我國現(xiàn)有的慢性HBV感染者約9300萬人，其中慢性乙型肝炎患者約2000萬例。慢性乙肝成為嚴重影響國民健康的常見病、多發(fā)病。慢性乙型肝炎治療主要包括抗病毒、免疫調(diào)節(jié)、抗炎和抗氧化、抗纖維化和對癥治療，其中抗病毒治療是關(guān)鍵，只要有適應(yīng)證，且條件允許，就應(yīng)進行規(guī)范的抗病毒治療?？共《舅幬锇ǜ蓴_素(IFN)和核苷類藥物兩類。干擾素包括IFN α Qa，2b和lb)和聚乙二醇化干擾素α ( 和2b) [PegIFNa ( 和2b)]；核苷類藥物包括拉米夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋和替比夫定。普通干擾素(IFN)治療HBeAg陰性的慢性乙型肝炎患者，持久應(yīng)答率僅為10% 47% (平均對％)。干擾素治療中會產(chǎn)生流感樣癥候群、一過性外周血細胞減少、精神異常、誘發(fā)自身免疫性疾病、腎臟損害、心血管并發(fā)癥、視網(wǎng)膜病變、聽力下降和間質(zhì)性肺炎等不良反應(yīng)。干擾素治療有妊娠、精神病史、未能控制的癲癇、未戒斷的酗酒或吸毒者、未經(jīng)控制的自身免疫性疾病、失代償性肝硬化、有癥狀的心臟病等絕對禁忌證，臨床運用受到一定限制。拉米夫定可明顯抑制HBV DNA水平，但抗病毒治療完全應(yīng)答率低=HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率在治療1、2、3、4和5年時分別為16%、17%、23%、28%和35%。為達到較高的完全應(yīng)答率，需要長期用藥，隨治療時間延長，病毒耐藥突變的發(fā)生率增高(第1、2、3、4年分別為 14^^38^^49^^^661%^病毒耐藥突變導(dǎo)致病情出現(xiàn)反復(fù)甚至加重導(dǎo)致死亡。因此，提高抗乙肝病毒治療應(yīng)答率，成為臨床關(guān)鍵問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種能顯著提高拉米夫定抗乙肝病毒治療應(yīng)答的中藥配方。本發(fā)明還要解決的技術(shù)問題，是提供上述中藥配方的制備方法。本發(fā)明最后要解決的技術(shù)問題，是提供上述中藥配方的應(yīng)用。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下一種提高拉米夫定抗乙肝病毒治療應(yīng)答的中藥配方，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到黃芪10 15份，苦參10 15份，知母10份。上述中藥配方的制備方法，將黃芪10 15份、苦參10 15份、知母10份混合，加水煎煮2 3次，過濾，合并煎液。上述中藥配方在制備提高拉米夫定抗乙肝病毒治療應(yīng)答藥物中的應(yīng)用。黃芪，性味甘、溫，《本草匯言》謂其“補肺健脾，實衛(wèi)斂汗，驅(qū)風運毒”，《湯液本草》 謂其“補五臟諸虛不足”，實驗研究證實黃芪多糖及黃芪甲苷可以使Y干擾素(IFN-γ)、白細胞介素-1 β的濃度升高從而使巨噬細胞活化，吞噬能力增強；黃芪注射液穴位注射治療慢性乙肝，HBsAg滴度下降明顯，轉(zhuǎn)陰率為45.4%?？鄥ⅲ?、寒，《本經(jīng)》謂其“主心腹氣結(jié)， 癥瘕積聚，黃疸”，氧化苦參堿能夠抑制乙肝病毒DNA轉(zhuǎn)染的H印G2. 2. 15細胞分泌HBsAg和 HBeAg ；苦參堿能顯著減輕肝細胞變性壞死及纖維組織增生，降低血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、 透明質(zhì)酸、肝組織羥脯氨酸含量，具有抗肝纖維化作用。知母，苦、寒，功效清熱瀉火、滋陰潤燥，《本草匯言》謂其“滋陰濟水之藥”。黃芪溫補之性，得苦參、知母之寒而不致過于熱燥；知母潤燥之性得黃芪之溫而不致傷陽滑腸之弊；苦參配伍知母，具有滋肺腎、清肝胃之功效，解毒之力更強；三藥配伍清補相伍、寒溫并舉、甘苦共濟，溫而不燥、潤而不寒，具有扶正益氣、健脾柔肝、清肝解毒的功效。黃芪、知母、苦參三藥配伍，聯(lián)合拉米夫定治療HBeAg陽性的慢性乙肝脾虛濕熱證的患者，通過中藥干預(yù)，提高乙肝病毒轉(zhuǎn)陰率、HBeAg陰轉(zhuǎn)率、HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率和ALT復(fù)常率。有益效果本發(fā)明的中藥配方，藥物組成及劑量明確，客觀性強；配方療效明確， 臨床證據(jù)客觀有力；藥物配伍味甘、性平和，無消化道刺激及肝腎毒副反應(yīng)，長期服用耐受性好；配方藥物煎煮服用程序明確，易于患者掌握使用；藥物為臨床常用藥物，取材便利； 配方藥材均為草本類常用藥物，價格便宜。
具體實施例方式根據(jù)下述實施例，可以更好地理解本發(fā)明。然而，本領(lǐng)域的技術(shù)人員容易理解，實施例所描述的內(nèi)容僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)當也不會限制權(quán)利要求書中所詳細描述的本發(fā)明。實施例1 取生藥飲片黃芪10_15g，苦參10_15g，知母10g，混合，加水煎煮2次，過濾，得濾液共400ml，早晚分2次溫服，每次200ml。實施例2 拉米夫定抗病毒治療的慢性乙肝患者病機為肝脾腎不足、濕熱血瘀內(nèi)蘊，常見中醫(yī)證侯為脾虛、濕熱、肝郁等。根據(jù)臨床證侯研究結(jié)果，并根據(jù)實踐經(jīng)驗，設(shè)立黃芪、知母、苦參的配伍組合。以實施例1制得的藥湯聯(lián)合拉米夫定治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎。方法59例慢性乙肝患者隨機分為2組，治療組30例以實施例1制得的藥湯聯(lián)合拉米夫定治療，對照組四例以拉米夫定治療，療程52周，觀察治療前后血清乙肝病毒載量、 乙肝標志物、肝功能的變化。結(jié)果經(jīng)過52周的治療，見表1。表 1
權(quán)利要求
1.一種提高拉米夫定抗乙肝病毒治療應(yīng)答的中藥配方，其特征在于，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到黃芪10 15份，苦參10 15份，知母10份。
2.權(quán)利要求1所述的提高拉米夫定抗乙肝病毒治療應(yīng)答的中藥配方的制備方法，其特征在于，將黃芪10 15份、苦參10 15份、知母10份混合，加水煎煮2 3次，過濾，合并煎液。
3.權(quán)利要求1所述的提高拉米夫定抗乙肝病毒治療應(yīng)答的中藥配方在制備提高拉米夫定抗乙肝病毒治療應(yīng)答藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種提高拉米夫定抗乙肝病毒治療應(yīng)答的中藥配方，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到黃芪10～15份，苦參10～15份，知母10份。本發(fā)明還公開了上述中藥配方的制備方法和應(yīng)用。本發(fā)明的中藥配方，藥物組成及劑量明確，客觀性強；配方療效明確，臨床證據(jù)客觀有力；藥物配伍味甘、性平和，無消化道刺激及肝腎毒副反應(yīng)，長期服用耐受性好；配方藥物煎煮服用程序明確，易于患者掌握使用；藥物為臨床常用藥物，取材便利；配方藥材均為草本類常用藥物，價格便宜。
文檔編號A61K36/8964GK102188598SQ20111011807
公開日2011年9月21日 申請日期2011年5月9日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月9日
發(fā)明者萬凌峰, 邵銘 申請人:江蘇省中醫(yī)院