專利名稱：一種扶正固本、增強(qiáng)人體免疫力、抗疲勞、抗腫瘤、延緩衰老的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別涉及一種具有扶正固本、增強(qiáng)人體免疫力、抗疲勞、抗腫瘤、延緩衰老功能的中藥組合物。
背景技術(shù)：
中醫(yī)學(xué)認(rèn)為“正氣存內(nèi)，邪不可干。”人體的正氣包括氣、血、陰、陽等，對人體有溫煦、滋養(yǎng)的作用，同時(shí)能抵御外邪。中醫(yī)學(xué)通過調(diào)補(bǔ)機(jī)體正氣，可發(fā)揮對機(jī)體的免疫功能調(diào)節(jié)的作用。蓋肺為氣之主，主皮毛，主衛(wèi)外，為免疫的屏障。皮毛包括皮膚，粘膜、肌肉、汗腺、毛發(fā)等組織，皮毛是抵御外邪入侵的防線，其作用的強(qiáng)弱，取決于肺氣的充足與否，腠理開合是否正常，所以肺衛(wèi)是抗御外邪的第一道屏障。若肺氣虛，開合失職，肺衛(wèi)不固，外邪乘虛而入，便可由皮毛傷肺，則肺氣宣降失職。脾主運(yùn)化，為后天之本，氣血生化之源。李東垣說“內(nèi)傷脾胃，百病由生?！惫势⑽笓p傷，則運(yùn)化腐熟水谷精微之職失常，氣血生化不足，內(nèi)不足以維持臟腑正常生理機(jī)能，外不足以抗御病邪的侵襲，形成內(nèi)傷虛勞，又易感受外邪， 因而產(chǎn)生種種疾病。腎為先天之本，生命之根，與免疫的關(guān)系最為密切。腎藏精氣，化生元?dú)猓S持人體的生長發(fā)育，是人體生命活動(dòng)的原動(dòng)力。腎中精氣充沛，正氣內(nèi)存，臟腑功能就正常。若先天稟賦不足，或后天失于調(diào)養(yǎng)或失治誤治，損傷精氣，正氣不足，機(jī)體抵抗力減弱，抗病能力下降，免疫功能低下，則易產(chǎn)生各種病變。因此補(bǔ)益肺脾腎等臟腑之氣，可增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能。疲勞是機(jī)體過用(超限)而引起的功能降低并出現(xiàn)機(jī)體不適的狀態(tài)，主要表現(xiàn)為疲勞困倦，可出現(xiàn)頭暈、健忘、睡眠質(zhì)量下降等伴隨癥狀。疲勞的產(chǎn)生與能源物質(zhì)消耗、代謝產(chǎn)物堆積、內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定性失調(diào)、自由基影響等因素關(guān)系密切。疲勞屬于中醫(yī)學(xué)“虛”、“虛勞”、 “虛損”等范疇。疲勞與五臟都有聯(lián)系，主要責(zé)之于脾、腎、肺。脾氣不足，失于健運(yùn)，則氣血生化無源，四肢肌肉得不到濡養(yǎng)，表現(xiàn)為四肢倦怠乏力，肌肉松軟，甚或痿廢不用。腎為先天之本，藏精，主骨生髓。恣情縱欲，過度疲勞，腎氣不固，腎精虧損，髓海不足，則精神萎靡，眩暈耳鳴，記憶力減退，思維遲鈍，腰膝酸軟，肢體痿弱不用，疲乏無力。肺主氣司呼吸，朝匯百脈而助心行血。勞役過度，耗氣傷肺，肺氣虛弱，不能助心行血，則出現(xiàn)血行瘀滯，表現(xiàn)為心悸、胸悶等癥狀。因此，補(bǔ)益肺脾腎之氣，能振奮臟腑機(jī)能，有效緩解疲勞。腫瘤是全球死亡率最高的疾病之一。發(fā)病原因復(fù)雜，目前尚無有效的根治方法。 《腫瘤鑒證備要》中指出“祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為腫瘤的形成是正氣不足，臟腑功能失調(diào)而致氣滯血瘀、痰凝毒聚，熱毒蘊(yùn)結(jié)，形成腫塊”?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為腫瘤之本為基因調(diào)控的失常，與機(jī)體免疫功能紊亂關(guān)系密切。本著中醫(yī)“治病求本”的原則，運(yùn)用中醫(yī)的整體觀念，扶正固本，重視患者生理功能的調(diào)節(jié)，只有正氣內(nèi)存，才能提高機(jī)體的抗御能力。培補(bǔ)病人氣、血、陰陽的不足，平衡陰陽，提高機(jī)體免疫力以固本，可有助于腫瘤的預(yù)防和促進(jìn)腫瘤病人的康復(fù)。衰老是人體生命進(jìn)程中的自然規(guī)律?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，人體的衰老與機(jī)體抗氧化能力的下降有密切關(guān)系。生物過氧化不僅是衰老的基本原因，也會誘發(fā)許多疾病，是人類健康的大敵，所以抗氧化是一項(xiàng)重要的保健功能。自由基與抗氧化、衰老有密切關(guān)系。受控的自由基對人體是有益的，但當(dāng)人體中的自由基超過一定的量，并失去控制時(shí)，這種自由基就會通過氧化作用給我們的生命帶來傷害?，F(xiàn)已經(jīng)證明與自由基有關(guān)的疾病有上百種，包括動(dòng)脈粥樣硬化、糖尿病、腫瘤等。人體自身具有一定程度的抗氧化能力，這種能力來自于一種叫做SOD的酶。這種酶可以分解自由基，因此被視為人體的清道夫。大量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明， SOD的活性程度與壽命和免疫系統(tǒng)的關(guān)系密切。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為臟腑虛損，精氣神漸減是衰老的重要原因，但五臟之中尤以脾腎最為關(guān)鍵?！端貑枴ど瞎盘煺嬲摗吩弧罢煞颉灏?，腎氣衰，發(fā)墮齒槁……七八腎臟衰，形體皆極?！泵鞔_指出了機(jī)體生、長、壯、老、已的自然規(guī)律與腎中精氣的盛衰密切相關(guān)?！夺t(yī)學(xué)正傳》中“腎氣盛則壽延，腎氣衰則壽天”，也說明了這一點(diǎn)，腎為先天之本，元?dú)庵?。元?dú)饧丛?，又稱真陽之氣，秘藏于腎精之中。腎中精氣的重要生理功能是促進(jìn)機(jī)體的生長，發(fā)育和生殖。老年人腎精不足，則腎陰腎陽亦虛，無以化生腎氣，腎氣虛衰則五臟六腑生化功能減退，出現(xiàn)一系列衰老的表現(xiàn)。另外，腎主骨生髓其華在發(fā)，老年人腎精不足，精不能生髓，髓不能充養(yǎng)骨骼，則步態(tài)不穩(wěn)，骨質(zhì)疏松。腎中精氣虛衰，則髓亦不足，腦轉(zhuǎn)耳鳴，由上可見腎虛是衰老的重要原因。脾為后天之本，氣血生化之源。人體生長發(fā)育，其維持生命的一切物質(zhì)均有賴于脾胃之運(yùn)化。張介賓指出“土氣為萬物之源，胃氣為養(yǎng)生之主，胃強(qiáng)則強(qiáng)，胃弱則衰……是以養(yǎng)生家當(dāng)以脾胃為先”?！端貑枴ど瞎盘煺嬲摗吩弧拔迤?，陽明脈衰，面始焦，發(fā)始墮”，以上可看出脾虛是機(jī)體衰老的重要環(huán)節(jié)。老年脾胃虛弱，其運(yùn)化功能減退，水谷化生精、氣、血、津障礙，則臟腑、經(jīng)絡(luò)、四肢百骸得不到充分的營養(yǎng)，而失去正常的生理活動(dòng)，導(dǎo)致衰老。綜上所述，衰老主要是由脾腎虛衰，陰陽失調(diào)所導(dǎo)致。因此，調(diào)理脾腎和調(diào)整陰陽是抗衰老之關(guān)鍵所在，補(bǔ)腎健脾、調(diào)理陰陽，是可以延緩人體衰老的速度而延長壽命的。本產(chǎn)品青洋膠囊由蝙蝠蛾擬青霉菌絲體(蟲草菌絲體，冬蟲夏草的替代品)、靈芝、破壁靈芝孢子粉、西洋參組成，配方中西洋參補(bǔ)元?dú)?、補(bǔ)肺氣、補(bǔ)脾氣、補(bǔ)心氣、補(bǔ)腎氣； 同時(shí)，兼能養(yǎng)陰生津，補(bǔ)益而不燥熱。靈芝及靈芝孢子粉補(bǔ)心氣、養(yǎng)心血、安心神、補(bǔ)肺氣、理痰嗽、健脾胃、治虛勞、防衰老。蟲草菌絲體補(bǔ)肺氣，養(yǎng)肺陰，益腎氣，補(bǔ)肝腎。諸品同用，可補(bǔ)五臟，益元?dú)?，補(bǔ)肺氣，補(bǔ)脾氣，補(bǔ)心氣，補(bǔ)肝腎；生津液，養(yǎng)心血，寧心神。通過補(bǔ)益臟腑之氣，平補(bǔ)氣陰，抵御外邪，可扶正固本、增強(qiáng)人體免疫力、抗疲勞、抗腫瘤、延緩衰老?？傊景l(fā)明從補(bǔ)肺健脾益腎，益氣養(yǎng)陰生津的角度提供了一種新的能扶正固本、 增強(qiáng)人體免疫力、抗疲勞、抗腫瘤、延緩衰老的中藥組合物產(chǎn)品。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明一個(gè)目的在于提供一種具有扶正固本、增強(qiáng)人體免疫力、抗疲勞、抗腫瘤、 延緩衰老功能的中藥組合物；本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種具有扶正固本、增強(qiáng)人體免疫力、抗疲勞、抗腫瘤、延緩衰老功能的中藥組合物的制備方法。本發(fā)明提供的一種具有扶正固本、增強(qiáng)人體免疫力、抗疲勞、抗腫瘤、延緩衰老功能的中藥組合物，其原料藥組成為(重量比)蝙蝠蛾擬青霉菌絲體1-10重量份靈芝2-12重量份破壁靈芝孢子粉1-8重量份西洋參1-10重量份。本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為
蝙蝠蛾擬青霉菌絲體1. 2-5重量份靈芝6-11重量份破壁靈芝孢子粉1. 1-4重量份西洋參4. 1-8重量份本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為蝙蝠蛾擬青霉菌絲體5. 2-9. 5重量份靈芝2. 1-5重量份破壁靈芝孢子粉4. 1-8重量份西洋參1. 1-4重量份。本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為蝙蝠蛾擬青霉菌絲體5. 2-9. 5重量份靈芝2. 1-5重量份破壁靈芝孢子粉4. 1-8重量份西洋參4. 1-8重量份。本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成更優(yōu)選為蝙蝠蛾擬青霉菌絲體1. 2重量份靈芝3. 6重量份破壁靈芝孢子粉1. 2重量份西洋參2. 4重量份。本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成更優(yōu)選為蝙蝠蛾擬青霉菌絲體3重量份靈芝8重量份破壁靈芝孢子粉3重量份西洋參6重量份。本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成更優(yōu)選為蝙蝠蛾擬青霉菌絲體7重量份靈芝3重量份破壁靈芝孢子粉6重量份西洋參3重量份。本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成更優(yōu)選為
蝙蝠蛾擬青霉菌絲體7. 5重量份靈芝3重量份破壁靈芝孢子粉6重量份西洋參6重量份。本發(fā)明提供的一種具有扶正固本、增強(qiáng)人體免疫力、抗疲勞、抗腫瘤、延緩衰老功能的中藥組合物的制備方法，該方法優(yōu)選如下步驟步驟1、取西洋參，加20-90%乙醇回流提取，得到西洋參提取物細(xì)粉；步驟2、取靈芝，加水煎煮提取，得到靈芝提取物細(xì)粉；步驟3、破壁靈芝孢子粉，蝙蝠蛾擬青霉菌絲體，滅菌；步驟4、取西洋參提取物細(xì)粉、靈芝提取物細(xì)粉、破壁靈芝孢子粉、蝙蝠蛾擬青霉菌絲體混勻，按照常規(guī)工藝，制成臨床或藥學(xué)上或消費(fèi)者可接受的制劑；所述制劑為片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、口服液體制劑。本發(fā)明提供的一種具有扶正固本、增強(qiáng)人體免疫力、抗疲勞、抗腫瘤、延緩衰老功能的中藥組合物的制備方法，該方法優(yōu)選如下步驟步驟1、取西洋參，粉碎成粗粉，加70%乙醇回流提取2次，加醇量分別為10、10 倍，每次2小時(shí)，減壓回收乙醇(壓力0. 05MPa，溫度60°C )，減壓濃縮(壓力0. 08MPa，溫度 600C )成稠膏(60°C時(shí)相對密度為1. 20 1. 25)，減壓干燥(壓力0. 08Mpa，溫度70°C )，得提取物干膏，粉碎，過80目篩，得到西洋參提取物細(xì)粉；步驟2、取靈芝，破碎成粗塊，加水煎煮提取2次，加水量分別為7、7倍，每次2小時(shí)，濾過，得靈芝水煮液，減壓濃縮(壓力O.OSMPa，溫度60°C )成稠膏(60°C時(shí)相對密度為 1. 20 1. 25)，減壓干燥(壓力0. 08Mpa，溫度70°C )，得提取物干膏，粉碎，過80目篩，得到靈芝提取物細(xì)粉；
步驟3、破壁靈芝孢子粉、蝙蝠蛾擬青霉菌絲體，噴灑75%乙醇濕潤，干燥，粉碎；步驟4、取西洋參提取物細(xì)粉、靈芝提取物細(xì)粉、破壁靈芝孢子粉、蝙蝠蛾擬青霉菌絲體混勻，80%乙醇濕潤制軟材，20目篩制顆粒，70°C干燥，整粒(30目篩)；制成膠囊劑。蝙蝠蛾擬青霉菌絲、體破壁靈芝孢子粉可以選擇市售產(chǎn)品，如蝙蝠蛾擬青霉菌絲體可購買于浙江萬豐企業(yè)集團(tuán)制藥有限公司，破壁靈芝孢子粉可購買于保定施達(dá)科生物工程技術(shù)有限公司。下面實(shí)施例、實(shí)驗(yàn)例均用于進(jìn)一步說明但不作為本發(fā)明范圍的限制(下述實(shí)驗(yàn)例中所用“采瑞牌青洋膠囊”為實(shí)施例1制備的產(chǎn)品)。實(shí)驗(yàn)例1 “采瑞牌青洋膠囊”增強(qiáng)免疫力功能試驗(yàn)報(bào)告1材料和方法1. 1樣品“采瑞牌青洋膠囊”，內(nèi)容物為棕色顆粒和粉末，0. 5g/粒。1. 2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物18 22g昆明種健康清潔級雌性小鼠，隨機(jī)分為4組(三個(gè)劑量組和一個(gè)陰性對照組)，每組12只。分別進(jìn)行抗體生成細(xì)胞數(shù)的測定、半數(shù)溶血值(HCJ的測定、碳廓清實(shí)驗(yàn)和小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞實(shí)驗(yàn)。1. 3劑量“采瑞牌青洋膠囊”的推薦劑量為成人(按60kg體重計(jì))每日3. 0g，相當(dāng)于0.05g/日/kg體重。實(shí)驗(yàn)設(shè)人體推薦量的5倍、10倍、30倍，即每日0. 25g/kgBW、0. 50g/ kgBW和1.50g/kgBW為低、中、高劑量組。受試物用水(已消毒)配制，每日一次經(jīng)口給予， 連續(xù)灌胃30天后測各項(xiàng)免疫指標(biāo)。小鼠灌胃體積為0. lmL/10g鼠重。同時(shí)設(shè)一溶劑對照組(Og/kgBW)，用水(已消毒)代替受試物，每日灌胃體積與各受試物組相同。1.4實(shí)驗(yàn)方法1. 4. 1抗體生成細(xì)胞數(shù)的測定(Jerne改良玻片法)取羊血，生理鹽水洗滌3次，每只鼠經(jīng)腹腔注射2% (v/v，用生理鹽水配制)壓積 SRBC0.2mL。將SRBC免疫5天后的小鼠頸椎脫臼處死，取出脾臟，輕輕磨碎脾臟，制成細(xì)胞懸液。離心(1000r/min) lOmin，用Hank，s液洗2遍，最后將細(xì)胞懸浮在8mLHank，s液中。 將瓊脂糖加熱溶解后，與等量、雙倍濃度的Hank’ s液混合，分裝小試管，每管0. 5mL，再向管內(nèi)加10% (ν/ν,用SA液配制)壓積SRBC 50 μ L、脾細(xì)胞懸液20 μ L，迅速混勻后，傾倒于已刷瓊脂糖薄層的玻片上，做平行片，待瓊脂凝固后，將玻片水平扣放在片架上，放入二氧化碳培養(yǎng)箱中37°C溫育lh，然后用SA緩沖液稀釋的補(bǔ)體(1 8)加入到玻片架凹槽內(nèi)，繼續(xù)溫育1. 后，計(jì)數(shù)溶血空斑數(shù)。用空斑數(shù)/全脾細(xì)胞來表示。受試樣品組的空斑數(shù)顯著高于對照組的空斑數(shù)?？膳卸ㄔ擁?xiàng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽性。1.4.2半數(shù)溶血值(HC5tl)的測定取羊血，生理鹽水洗滌3次，每只鼠經(jīng)腹腔注射2% (v/v，用生理鹽水配制)壓積 SRBC0. 2mL進(jìn)行免疫。5天后，摘除眼球取血于離心管內(nèi)，放置約lh，將凝固血與管壁剝離， 使血清充分析出，2000r/min離心lOmin，收集血清。用SA緩沖液將血清稀釋為300倍，取 ImL置試管內(nèi)，依次加入10% (v/v，用SA緩沖液配制)壓積SRBC 0. 5mL，補(bǔ)體ImL(用SA 緩沖液按1 8稀釋)。另設(shè)不加血清的對照管(以SA緩沖液代替)。置37°C恒溫水浴中保溫15min后，冰浴止反應(yīng)。2000r/min離心lOmin，取上清lmL，加都氏試劑至3mL。同時(shí)取10% (v/v，用SA緩沖液配制)的壓積SRBC 0. 25mL，加都氏試劑至4mL于另一試管中，充分混勻，放置IOmin后，于MOnm處以對照管作空白，分別測定各管光密度值。溶血素的量以半數(shù)溶血值(HC5tl)表示，按下式計(jì)算樣品半數(shù)溶血值=樣品光密度值/SRBC半數(shù)溶血時(shí)的光密度值X稀釋倍數(shù)受試樣品組的HC5tl顯著高于對照組的HC5tl，可判定該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽性。1.4. 3小鼠碳廓清實(shí)驗(yàn)按體重從小鼠尾靜脈注射稀釋4倍的印度墨汁(100mL/kg)。待墨汁注入，立即計(jì)時(shí)，注入墨汁后2、10min，分別從內(nèi)眥靜脈叢取血20 μ L。并將其加到2mL0. 1% Na2CO3溶液中。用755分光光度計(jì)在600nm波長處測光密度值(OD)，以Na2CO3溶液作空白對照。將小鼠處死，取肝臟和脾臟稱重。以碳廓清指數(shù)(a)表示小鼠碳廓清的能力，按下式計(jì)算a:k = (IgOD1-IgOD2)/(、-、)a =體重+ (肝重 + 脾重)xk"3受試樣品組碳廓清指數(shù)顯著高于對照組的碳廓清指數(shù)，可判定該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽性。1. 4. 4小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞實(shí)驗(yàn)(半體內(nèi)法)小鼠腹腔注射20% (v/v，用生理鹽水配置)雞紅細(xì)胞。懸液lmL，間隔30min，頸椎脫臼處死，將其仰位固定于鼠板上，經(jīng)腹腔注入生理鹽水2mL，轉(zhuǎn)動(dòng)鼠板lmin，取腹腔洗液lmL，分別滴于2片載玻片上，放入墊有濕紗布的搪瓷盒內(nèi)，移置37°C孵箱溫育30min。孵畢，于生理鹽水中漂洗，以除去未貼片細(xì)胞。晾干，以1 1丙酮甲醇溶液固定，4% (ν/ν) Giemsa-磷酸緩沖液染色，再用蒸餾水漂洗晾干。油鏡下計(jì)數(shù)，每片計(jì)數(shù)100個(gè)巨噬細(xì)胞，按下式計(jì)算吞噬率和吞噬指數(shù)吞噬百分率(％ )=吞噬雞紅細(xì)胞的巨噬細(xì)胞數(shù)/計(jì)數(shù)的巨噬細(xì)胞數(shù)X 100吞噬指數(shù)=被吞噬的雞紅細(xì)胞總數(shù)/計(jì)數(shù)的巨噬細(xì)胞數(shù)得出的吞噬百分率再按下式進(jìn)行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換，X=Sin-1^,式中P為吞噬百分率，用小數(shù)表示。所得數(shù)據(jù)為計(jì)量資料，受試樣品組的吞噬百分率和吞噬指數(shù)均顯著高于對照組的吞噬百分率和吞噬指數(shù)，可判定該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽性。1. 5數(shù)據(jù)處理用SPSS軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。采用方差分析，但需求按方差分析的程序先進(jìn)行方差齊性檢驗(yàn)，方差齊，計(jì)算F值，F(xiàn)值< Fatl5，結(jié)論各組均數(shù)間差異無顯著性；F值> Fatl5， P^O. 05，用多個(gè)實(shí)驗(yàn)組和一個(gè)對照組間均數(shù)的兩兩比較方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；對非正態(tài)或方差不齊的數(shù)據(jù)進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖兞哭D(zhuǎn)換，待滿足正態(tài)或方差齊要求后，用轉(zhuǎn)換后的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)； 若變量轉(zhuǎn)換后仍未達(dá)到正太或方差齊的目的，改用秩和檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。2 結(jié)果2. 1 “采瑞牌青洋膠囊”對體液免疫的影響表1 “采瑞牌青洋膠囊”對小鼠抗體生成細(xì)胞數(shù)的影響(χ士SD)
權(quán)利要求
1.一種具有扶正固本、增強(qiáng)人體免疫力、抗疲勞、抗腫瘤、延緩衰老作用的中藥組合物， 其特征在于該組合物的原料藥組成為蝙蝠蛾擬青霉菌絲體1-10重量份靈芝2-12重量份破壁靈芝孢子粉1-8重量份西洋參1-10重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該組合物的原料藥組成為 蝙蝠蛾擬青霉菌絲體1. 2-5重量份靈芝6-11重量份破壁靈芝孢子粉1. 1-4重量份西洋參4. 1-8重量份
3.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該組合物的原料藥組成為 蝙蝠蛾擬青霉菌絲體5. 2-9. 5重量份靈芝2. 1-5重量份破壁靈芝孢子粉4. 1-8重量份西洋參1. 1-4重量份。
4.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該組合物的原料藥組成為 蝙蝠蛾擬青霉菌絲體5. 2-9. 5重量份靈芝2. 1-5重量份破壁靈芝孢子粉4. 1-8重量份西洋參4. 1-8重量份。
5.如權(quán)利要求1-4任一所述的中藥組合物，其特征在于該組合物按照常規(guī)工藝，制成臨床或藥學(xué)上可接受的片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、口服液體制劑。
6.如權(quán)利要求1-4任一所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟步驟1、取西洋參，加20-90%乙醇回流提取，得到西洋參提取物細(xì)粉； 步驟2、取靈芝，加水煎煮提取，得到靈芝提取物細(xì)粉； 步驟3、破壁靈芝孢子粉，蝙蝠蛾擬青霉菌絲體，滅菌；步驟4、取西洋參提取物細(xì)粉、靈芝提取物細(xì)粉、破壁靈芝孢子粉、蝙蝠蛾擬青霉菌絲體混勻，按照常規(guī)工藝，制成臨床或藥學(xué)上可接受的片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膏劑、 緩釋制劑、速釋制劑、口服液體制劑。
7.如權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟步驟1、取西洋參，粉碎成粗粉，加70%乙醇回流提取2次，加醇量分別為10、10倍，每次2小時(shí)，減壓回收乙醇，減壓濃縮成稠膏，減壓干燥，得提取物干膏，粉碎，過80目篩，得到西洋參提取物細(xì)粉；步驟2、取靈芝，破碎成粗塊，加水煎煮提取2次，加水量分別為7、7倍，每次2小時(shí)，濾過，得靈芝水煮液，減壓濃縮成稠膏，減壓干燥，得提取物干膏，粉碎，過80目篩，得到靈芝提取物細(xì)粉；步驟3、破壁靈芝孢子粉，蝙蝠蛾擬青霉菌絲體，75%乙醇滅菌； 步驟4、取西洋參提取物細(xì)粉、靈芝提取物細(xì)粉、破壁靈芝孢子粉、蝙蝠蛾擬青霉菌絲體混勻，80%乙醇濕潤制軟材，20目篩制顆粒，70°C干燥，整粒，制成膠囊劑。
8.如權(quán)利要求1-4任一所述的中藥組合物在制備抑制腫瘤藥物中的應(yīng)用。
9.如權(quán)利要求1-4任一所述的中藥組合物在制備抗氧化藥物中的應(yīng)用。
10.如權(quán)利要求1-4任一所述的中藥組合物在制備增強(qiáng)免疫力或抗疲勞藥物中的應(yīng)
全文摘要
本發(fā)明公開了一種扶正固本、增強(qiáng)人體免疫力、抗疲勞、抗腫瘤、延緩衰老的中藥組合物，該組合物原料藥組成為蝙蝠蛾擬青霉菌絲體、靈芝、西洋參等，該中藥組合物具有顯著的增強(qiáng)免疫力、抗疲勞、抑制腫瘤、抗氧化的作用。
文檔編號A61K36/258GK102188467SQ20111011981
公開日2011年9月21日 申請日期2011年5月10日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月10日
發(fā)明者張建軍, 王林元 申請人:北京采瑞醫(yī)藥科技有限公司