專利名稱：珍蓉益腦膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種可治療腦供血不足、記憶力下降、腦中風(fēng)后遺癥，腦功能衰退、腦萎縮、失眠等癥狀的珍蓉益腦膠囊。
背景技術(shù)：
21世紀(jì)人口老齡化以及老年性疾病給我們帶來了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。促使我們重新思考老年人的健康、疾病等衛(wèi)生保健問題。緊隨著人口老齡化，老年性疾病的發(fā)病率也直線上升，如老年性癡呆、老年性腦萎縮，記憶力減退等。老年期疾病的特點(diǎn)為1 一人多病，2癥狀不典型，3發(fā)展快，易多臟器衰竭，4并發(fā)癥多，5藥物耐受性差，6易受心里、精神因素影響， 而恰恰這些特點(diǎn)當(dāng)前的西藥及中藥只對(duì)某一個(gè)癥狀有效而其它癥狀無效，并且副作用大等缺點(diǎn)很難起到滿意的療效，因它們的不可避免的副作用易引起藥源性損害，因此研制出副作用小，適合于老年人生理及對(duì)老年性疾病的有效藥物是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)面臨的主要問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供的珍蓉益腦膠囊是由肉蓯蓉、丹參、珍珠、甘草、酸棗仁、五味子等六種名貴蒙藥合成的藥物組合物。其中肉蓯蓉素有沙漠人參美譽(yù)，因含有神經(jīng)生長因子類似的活性物質(zhì)，以及含有 2-己?；∠惴舆?，胡蘿卜甙及15種氨基酸，都是腦細(xì)胞必須的營養(yǎng)物質(zhì)，而具有神經(jīng)保護(hù)功能。肉蓯蓉經(jīng)藥理學(xué)研究認(rèn)為它含有肉蓯蓉素苷A，B....G，含有D-甘露糖，β-谷氨酸，琥伯酸，微量生物堿。從藥理學(xué)的研究認(rèn)為肉蓯蓉具有1、增強(qiáng)免疫功能；2、抗疲勞，抗氧化，抗衰老，抗寒；3、保護(hù)心腦缺血；4健腦，補(bǔ)腎等功能。蒙醫(yī)理論認(rèn)為老年性癡呆多屬虛癥，特別是心腎脾氣虛，因此蒙醫(yī)理論認(rèn)為主補(bǔ)腎益髓，兼補(bǔ)心脾。有研究認(rèn)為肉蓯蓉含苯己醇苷類化合物，具有抗老年癡呆作用。丹參為唇形科植物丹參的根。1化學(xué)成分，主含脂溶性成分，包括丹參酮I、丹參酮ΙΙΑ、丹參酮ΙΙΒ、丹參酮III、...。水溶性成分主要含丹參素，丹參酸甲、乙、丙。2、藥理作用能擴(kuò)張心腦血管，提高缺氧耐受能力，改善血液流變，降低血液粘度，抑制血小板聚集功能。尤其是丹參酮IIA對(duì)腦缺血再灌注損傷有著保護(hù)作用，其機(jī)制可能與減少缺血再灌注后炎癥反應(yīng)，減輕氧化性損傷和改善能量代謝障礙有關(guān)。有研究證明丹參酮A可改善小鼠的學(xué)習(xí)記憶功能，可增加血管性癡呆小鼠皮層和海馬區(qū)氨基酸含量，表現(xiàn)出很強(qiáng)的抗氧化作用。珍珠含有18種氨基酸，珍珠的化學(xué)組成為CaC0391. 6%, H20和有機(jī)質(zhì)各4%、 谷氨酸0.4%。其它氨基酸有亮氨酸(Leucine)，蛋氨酸(Methionine)，丙氨酸(Alanine)， 甘氨酸(Glycine)，谷氨酸(Glutamic acid)，天門冬氨酸(Aspartic acid)等。另外，還含有30多種微量元素、?；撬帷⒇S富的維生素、肽類這些都是保護(hù)腦細(xì)胞及營養(yǎng)腦組織的重要物質(zhì)。現(xiàn)代藥理學(xué)研究，珍珠的主要成分有碳酸鈣，?；撬?，人體所需的微量元素并含有人體所需的氨基酸。其作用如下；牛磺酸；可有效調(diào)節(jié)人體中樞神經(jīng)及內(nèi)分泌助睡眠。甘氨酸，申硫胺酸；有助于延遲衰老，改善人體內(nèi)分泌，促進(jìn)新陳代謝，增強(qiáng)體質(zhì)。珍珠還含有多種微量元素；鎂，鋁，銅，鐵，鈉，鋅，鈦，鍶，銀。其甘氨酸和丙氨酸最多。甘草主要成分目前從甘草中分離出160余種甘草黃銅類化合物和60種甘草黃酮類化合物及豆素類，18種氨基酸，以及多種生物堿，雌性激素，和多種有機(jī)酸。藥理作用 1、抗炎是甘草酸的主要作用之一，對(duì)免疫性炎癥具有抑制作用；2、其中黃酮類的一種化合物-異甘草類具有松弛血管，抗氧化，抑制血小板聚集，抗病毒，抗腫瘤及多種藥理作用，對(duì)腦部的缺血缺氧有保護(hù)作用。酸棗仁化學(xué)成分主要有酸棗仁皂苷A，B和黃酮類化合物。藥理作用；鎮(zhèn)靜，催眠作用，還有降血脂，抗血小板聚集，抗脂質(zhì)過氧化作用。實(shí)驗(yàn)證明；酸棗仁油可明顯降低膽固醇，低密度脂蛋白和甘油三脂水平，升高高密度脂蛋白與低密度脂蛋白膽固醇的比值。藥理研究表明；酸棗仁能增強(qiáng)免疫功能，其己醇提取物增強(qiáng)單核巨噬細(xì)胞的吞噬功能。增強(qiáng)小鼠的遲發(fā)型超敏反應(yīng)并能拮抗CPA，引起小鼠的遲發(fā)型超敏反應(yīng)的抑制。實(shí)驗(yàn)證明酸棗仁對(duì)腦缺血損害有保護(hù)作用。五味子提取液對(duì)大腦SOD有抑制作用，而丙二醛(MDA)水平可提示有保護(hù)腦組織對(duì)脂質(zhì)過氧化損傷作用。經(jīng)五味子及其有效成份如五味子乙素五味子酚等具有明顯清除自由基作用和抑制脂質(zhì)過氧化作用，其作用機(jī)制一方面可抑制氧自由基的生成，另外可拮抗
氧自由基。本發(fā)明提供的珍蓉益腦膠囊對(duì)失眠、健忘、腦供血不足、腦外傷引起的記憶力下降，腦功能衰退等癥狀有很好的療效，并且具有用量小，吸收緩慢，藥效持久，療效高，副作用小，服用和攜帶方便等適合于老年期疾病的特點(diǎn)。本發(fā)明珍蓉益腦膠囊中的成分配伍關(guān)系為(按重量份計(jì))肉蓯蓉12-30，丹參 6-30，珍珠1-3，甘草3-6，酸棗仁5-12，五味子3-9。本發(fā)明珍蓉益腦膠囊中的蒙藥成分的配伍關(guān)系優(yōu)選為(按重量份計(jì))肉蓯蓉30， 丹參30，珍珠3，甘草6，酸棗仁12，五味子9。本發(fā)明珍蓉益腦膠囊可以根據(jù)本領(lǐng)域公知的方法制成各種藥物劑型，例如膠囊劑、片劑、散劑等，優(yōu)選地，本發(fā)明藥物組合物為一種膠囊劑。本發(fā)明珍蓉益腦膠囊的制備方法為，按照所述重量份準(zhǔn)備原料，干燥，粉碎成細(xì)粉，然后用8倍量的水一次浸提3小時(shí)，獲得一次濾液，然后再用10倍量的水二次浸提2小時(shí)，獲得二次濾液，合并兩次濾液，濃縮至溫度40-80°C下相對(duì)密度1. 3-1. 5的稠膏，然后在真空干燥箱中干燥，粉碎成細(xì)粉，最后制成膠囊劑、散劑或壓成片劑。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1按以下重量份準(zhǔn)備原料，肉蓯蓉12，丹參6，珍珠3，甘草3，酸棗仁5，五味子3，混合，干燥，粉碎成細(xì)粉，然后用8倍量的水一次浸提3小時(shí)，獲得一次濾液，然后再用10倍量的水二次浸提2小時(shí)，獲得二次濾液，合并兩次濾液，濃縮至溫度40-80°C下相對(duì)密度1. 3的稠膏，然后在真空干燥箱中干燥，粉碎成細(xì)粉，最后制成膠囊劑。實(shí)施例2按以下重量份準(zhǔn)備原料，肉蓯蓉18，丹參12，珍珠2，甘草5，酸棗仁10，五味子4，混合，干燥，粉碎成細(xì)粉，然后用8倍量的水一次浸提3小時(shí)，獲得一次濾液，然后再用10倍量的水二次浸提2小時(shí)，獲得二次濾液，合并兩次濾液，濃縮至溫度40-80°C下相對(duì)密度1. 4 的稠膏，然后在真空干燥箱中干燥，粉碎成細(xì)粉，最后制成膠囊劑。實(shí)施例3按以下重量份準(zhǔn)備原料，肉蓯蓉30，丹參30，珍珠3，甘草6，酸棗仁12，五味子9， 混合，干燥，粉碎成細(xì)粉，然后用8倍量的水一次浸提3小時(shí)，獲得一次濾液，然后再用10倍量的水二次浸提2小時(shí)，獲得二次濾液，合并兩次濾液，濃縮至溫度40-80°C下相對(duì)密度1. 5 的稠膏，然后在真空干燥箱中干燥，粉碎成細(xì)粉，最后制成膠囊劑。實(shí)施例4 (療效數(shù)據(jù))以本發(fā)明膠囊制劑的優(yōu)選成分配比獲得產(chǎn)品進(jìn)行臨床試，0.3g/膠囊，一次三粒， 一日三次，療程30天。本藥對(duì)不同疾病及其各年齡段的療效如下列表格所示其中所述有效、顯效、治愈、無效的標(biāo)準(zhǔn)為按照臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)1.治愈功能缺損評(píng)分減少91% -100%，病殘程度為0級(jí)，2.顯效功能缺損評(píng)分減少46% -90%，病殘程度為 1-3級(jí)，3.有效功能缺損評(píng)分減少18% -45%,4.無效功能缺損評(píng)分減少不足17%或增多或死亡。1.治療前患者有入睡困難，時(shí)常覺醒，睡而不穩(wěn)，不能再睡，晨醒過早，夜不能入睡，白天昏沉欲睡，睡眠不足5小時(shí)，并且有反復(fù)發(fā)作史，且排除精神及重度器質(zhì)性疾病所致失眠者。治療后臨床治愈睡眠時(shí)間恢復(fù)正常或夜間睡眠時(shí)間6小時(shí)以上，睡眠深沉，醒后精神充沛。顯效睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時(shí)間增加了 3小時(shí)，睡眠深度增加。有效癥狀減輕，睡眠時(shí)間較前增加不足3小時(shí)。無效治療后失眠無明顯改善或加重者。表1對(duì)失眠患者的療效(共60例)
權(quán)利要求
1.珍蓉益腦膠囊，其特征在于制成其活性成分的原料藥由下述重量配比的組份組成 肉蓯蓉12-30，丹參6-30，珍珠1-3，甘草3_6，酸棗仁5_12，五味子3-9。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的珍蓉益腦膠囊，其中制成其活性成分的原料藥由下述重量配比的組份組成肉蓯蓉30，丹參30，珍珠3，甘草6，酸棗仁12，五味子9。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一的珍蓉益腦膠囊的制備方法，其特征在于按照所述重量份準(zhǔn)備原料藥，干燥，粉碎成細(xì)粉，然后用8倍量的水一次浸提3小時(shí)，獲得一次濾液，然后再用 10倍量的水二次浸提2小時(shí)，獲得二次濾液，合并兩次濾液，濃縮至溫度40-80°C下相對(duì)密度1. 3-1. 5的稠膏，然后在真空干燥箱中干燥，粉碎成細(xì)粉，最后制成膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種可治療腦供血不足、記憶力下降、腦中風(fēng)后遺癥，腦功能衰退、腦萎縮、失眠等癥狀的珍蓉益腦膠囊，其中成分配伍關(guān)系為(按重量份計(jì))肉蓯蓉12-30，丹參16-30，珍珠1-3，甘草3-6，酸棗仁5-12，五味子3-9。本發(fā)明還提供了該珍蓉益腦膠囊的制備方法。
文檔編號(hào)A61K35/56GK102198178SQ20111013507
公開日2011年9月28日 申請(qǐng)日期2011年5月24日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月24日
發(fā)明者李潤今, 杜彥清, 黃志剛 申請(qǐng)人:北京京蒙五鑫科技開發(fā)有限公司, 李潤今, 黃志剛