專利名稱：一種治療糖尿病腎病的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病腎病的中藥制劑。
背景技術(shù)：
糖尿病腎病多見于病史超過10年的糖尿病患者，是1型糖尿病常見的死亡原因， 其發(fā)生發(fā)展臨床可分為5期，I期糖尿病腎病初期，腎臟體積增大，腎小球入球小動脈擴張，腎血流量增加，腎小球濾過率(GFR)明顯增加。II期腎小球毛細血管基底膜增厚，尿白蛋白排泄率(UAER)可間歇性增高，GFR輕度增高。III期早期腎病，可出現(xiàn)微量白蛋白尿，UAER持續(xù)在20-200ug/min(正常< lOug/min)。IV期臨床腎病期，尿蛋白逐漸增加，尿蛋白排出量> 300mg/Mh，GFR下降，可伴有水腫、肌酐、尿素氮升高。V期尿毒癥期多數(shù)腎單位閉鎖，UAER降低，病人血肌酐等嚴重升高，晚期患者可出現(xiàn)腎功能衰竭，病人出現(xiàn)少尿、胸腔、腹腔、心包腔積液。對于糖尿病腎病的治療，目前臨床采取控制血糖、低蛋白飲食等綜合措施，終末期糖尿病腎病患者需要進行血液透析或腹膜透析或腎移植，但由于透析痛苦大、腎移植治療費用高等原因，患者的依從性很差。

發(fā)明內(nèi)容
針對上述現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明提供了一種治療糖尿病腎病的中藥制劑，其應(yīng)用于處于IV期以上的糖尿病腎病患者，療效確定，能降低病人的尿白蛋白排泄率，改善病人的惡心、嘔吐、下肢水腫癥狀，降低肌酐、尿素氮等毒性物質(zhì)，延緩糖尿病腎病病程的進展。本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的一種治療糖尿病腎病的中藥制劑，是由以下重量份的原料藥制成的大黃20 40 份，蒲公英20 40份，丹參20 40份，生牡蠣20 40份，熟附子5 15份，地丁 10 15份，番瀉葉2 5份。優(yōu)選的，是由以下重量份的原料藥制成的大黃30份，蒲公英30份，丹參30份，生牡蠣30份，熟附子10份，地丁 12份，番瀉葉3份。一種治療糖尿病腎病的中藥制劑的制備方法熟附子加水浸泡1小時，大黃加水浸泡30分鐘，其它5味原料藥單獨或混合加水浸泡30分鐘，然后將浸泡好的熟附子文火煎煮30分鐘，再放入其它5味泡好的原料藥一起煎煮15分鐘，再放入浸泡好的大黃，煎煮5 分鐘，過濾，取其汁，再把藥渣加水，文火煎煮15分鐘，過濾，取其汁，兩次藥汁合并，即為治療糖尿病腎病的中藥制劑。應(yīng)用每晚睡前灌腸，20天為一個療程，癥狀嚴重者每天灌腸2次。優(yōu)選的，采用輸液式灌腸法，將煎煮所獲得的湯藥放入250ml的輸液瓶中，加熱到 38°C，插入輸液器，輸液器末端接14號橡膠尿管作為肛管。灌腸前囑病人排空大小便，臀部抬高30度角。護理人員常規(guī)插肛管，按每分鐘80 100滴的速度滴入，灌完后病人分別取左側(cè)臥位、右側(cè)臥位、俯臥位三種體位，以使藥液與結(jié)腸粘膜充分接觸，保留2小時以上排出ο本發(fā)明的中藥制劑制劑中，各味中藥的藥理功效如下大黃味苦，性寒，歸胃、脾、大腸、肝、心包經(jīng)。具有瀉熱通便、除濕、解毒消癰、潤燥軟堅、蕩滌腸胃、推陳致新的功效。功能主治瀉熱通便功效，用于胃腸實熱積滯、大便秘結(jié)、 腹部脹滿、疼痛拒按，甚至高熱不退、神昏譫語，如大承氣湯；或脾陽不足之冷積便秘，如溫脾湯。解毒消癰功效，用于熱毒瘡瘍、暴赤眼痛、口舌生瘡、齒齦腫痛，如大黃牡丹皮湯。行瘀通經(jīng)功效，用于瘀血阻滯之月經(jīng)閉止、產(chǎn)后瘀阻、癥瘕積聚，及跌打損傷、瘀血腫痛。清熱除濕功效，用于濕熱壅滯之黃疸、小便不利、大便干結(jié)；熱淋、石淋如八正散。亦可涼血止血， 用于熱傷血絡(luò)之吐血、衄血、便血、崩漏、赤白帶下。蒲公英具有清熱解毒、消癰散結(jié)、利尿、保肝利膽、緩瀉的功效。主治熱毒瘡癰，如實火熱毒上攻，目赤咽腫，口舌生瘡；熱毒瘡瘍，乳癰腫痛，疔毒內(nèi)攻；肺癰咳、吐膿血，腸癰腹痛發(fā)熱。丹參性味苦，微寒，歸心、肝經(jīng)。有活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神、改善微循環(huán)之功效。主治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。生牡蠣有斂陰、潛陽、止汗，澀精，收斂、固腎、鎮(zhèn)靜、化痰、軟堅的功效。主治驚癇， 眩暈，自汗，盜汗，遺精，淋池，崩漏，帶下，瘰疬，癭瘤。用于驚悸失眠，眩暈耳鳴，瘰癘痰核， 瘕痞塊，自汗盜汗，遺精崩帶，胃痛泛酸。熟附子具有回陽救逆，補火助陽，逐風寒濕邪、抗炎、強心、增強機體免疫力之功效。地丁 具有清熱解毒、活血消腫、排毒消炎的功效，主治流感、支氣管炎、淋巴結(jié)核、 眼結(jié)膜炎。番瀉葉性味甘、苦，寒，歸大腸經(jīng)。具有瀉熱行滯，通便、利水作用。上述幾味中藥合用，具有排毒、利尿、消腫的功效，用于治療糖尿病腎病有效率達 90%以上。本發(fā)明的中藥制劑有排毒、利尿、消腫的功效，療效確定，且具有價廉、易制備、病人容易接受等優(yōu)點，能延緩糖尿病腎病的進展，可成為糖尿病腎病氮質(zhì)血癥期保守治療的重要措施，具有很高的臨床實用價值。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步的說明。實施例1制備治療糖尿病腎病的中藥制劑配方為大黃30克，蒲公英30克，丹參30克，生牡蠣30克，熟附子10克，地丁 12 克，番瀉葉3克。制備方法為熟附子加水浸泡1小時，大黃加水浸泡30分鐘，其它5味原料藥單獨或混合加水浸泡30分鐘，然后將浸泡好的熟附子文火煎煮30分鐘，再放入其它5味泡好的原料藥一起煎煮15分鐘，再放入浸泡好的大黃，煎煮5分鐘，過濾，取其汁，再把藥渣加水， 文火煎煮15分鐘，過濾，取其汁，兩次藥汁合并，約250mL，即為治療糖尿病腎病的中藥制劑。
實施例2制備治療糖尿病腎病的中藥制劑配方為大黃40克，蒲公英20克，丹參40克，生牡蠣20克，熟附子15克，地丁 10 克，番瀉葉5克。制備方法同實施例1。實施例3制備治療糖尿病腎病的中藥制劑配方為大黃40克，蒲公英20克，丹參40克，生牡蠣20克，熟附子15克，地丁 10 克，番瀉葉5克。制備方法同實施例1。實施例4制備治療糖尿病腎病的中藥制劑配方為大黃25克，蒲公英25克，丹參35克，生牡蠣35克，熟附子8克，地丁 13 克，番瀉葉3克。制備方法同實施例1。實施例5制備治療糖尿病腎病的中藥制劑配方為大黃35克，蒲公英35克，丹參25克，生牡蠣25克，熟附子13克，地丁 11 克，番瀉葉4克。制備方法同實施例1。臨床資料下面就30例糖尿病腎病患者應(yīng)用該藥物灌腸治療后的結(jié)果報告如下1、患者資料30例患者均為2010年1月至12月期間在山東省千佛山醫(yī)院內(nèi)分泌科住院的糖尿病腎病患者，男18例，女12例，年齡69士5歲，糖尿病病史16士3年，患者均符合WHO糖尿病專家委員會1999年制定的診斷標準。2、治療方法將實施例1制備好的本灌腸藥250ml，加熱到38°C，采用輸液式灌腸法，此灌腸法壓力低，灌入腸腔的藥液對結(jié)腸壁的刺激小，有利于藥液的保留。每天1次，于睡前灌腸，癥狀嚴重者，每天灌腸2次，20天為一療程，間隔10天，進行下一個療程。首次灌腸前和第二個療程結(jié)束后分別留尿檢查尿白蛋白排泄率(UAER)并抽血查腎功能。3、療效評價無效病情未見好轉(zhuǎn)。有效患者惡心、嘔吐癥狀消失、食欲改善，水腫減輕，尿白蛋白排泄率(UAER)降低，肌酐、尿素氮下降。4、治療結(jié)果30例糖尿病腎病患者，有效27例，無效3例，有效率90%。典型病例病例1 患者男，75歲，糖尿病病史15年，因惡心、納差、疲乏、無力1月余收住院， 入院查體體溫36. 50C，脈搏82次/分，血壓160/90mmol/L，隨機血糖12. 8mmol/L,尿微量白蛋白865mg/Mh，血腎功肌酐122umol/L，尿素氮9. 8mmol/L，入院后給口服降糖藥控制血糖，應(yīng)用本發(fā)明的中藥灌腸(實施例1制備)治療，一個療程后患者惡心消失，食欲改善， 復(fù)查尿微量白蛋白和腎功能，較治療前明顯好轉(zhuǎn)，又繼續(xù)應(yīng)用一個療程，患者各項指標恢復(fù)正常，至今1年余其尿微量白蛋白、腎功能穩(wěn)定在正常水平。病例2 患者女，78歲，糖尿病病史22年，因惡心、嘔吐、疲乏、無力10余天收入院， 入院查體體溫36. 8°C，脈搏88次/分，雙下肢輕度凹陷性水腫，血壓170/95mmol/L，隨機血糖13. 9mmol/L，尿微量白蛋白4265mg/Mh，血腎功肌酐238umol/L，尿素氮15. 5mmol/L。 入院后注射胰島素控制血糖，動員患者行血液透析，患者不從，即給應(yīng)用本發(fā)明的中藥灌腸 (實施例1制備)治療，每天2次，治療7天后，患者惡心、嘔吐、下肢水腫逐漸減輕，20天后癥狀消失，患者食欲改善，復(fù)查尿微量白蛋白和腎功能，較治療前明顯好轉(zhuǎn)，又繼續(xù)應(yīng)用一個療程，尿微量白蛋白降到765mg/Mh，血腎功肌酐98umol/L，尿素氮7. 5mmol/L，水腫消失?；颊叱鲈?，至今11個月仍未透析。
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病腎病的中藥制劑，其特征在于，是由以下重量份的原料藥制成的 大黃20 40份，蒲公英20 40份，丹參20 40份，生牡蠣20 40份，熟附子5 15 份，地丁 10 15份，番瀉葉2 5份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病腎病的中藥制劑，其特征在于，是由以下重量份的原料藥制成的大黃30份，蒲公英30份，丹參30份，生牡蠣30份，熟附子10份，地丁 12份，番瀉葉3份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病腎病的中藥制劑，其特征在于，是由以下重量份的原料藥制成的大黃20份，蒲公英40份，丹參20份，生牡蠣40份，熟附子5份，地丁 15份，番瀉葉2份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病腎病的中藥制劑，其特征在于，是由以下重量份的原料藥制成的大黃40份，蒲公英20份，丹參40份，生牡蠣20份，熟附子15份，地丁 10份，番瀉葉5份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病腎病的中藥制劑，其特征在于，是由以下重量份的原料藥制成的大黃25份，蒲公英25份，丹參35份，生牡蠣35份，熟附子8份，地丁 13份，番瀉葉3份。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病腎病的中藥制劑，其特征在于，是由以下重量份的原料藥制成的大黃35份，蒲公英35份，丹參25份，生牡蠣25份，熟附子13份，地丁 11份，番瀉葉4份。
7.權(quán)利要求1 6所述的一種治療糖尿病腎病的中藥制劑的制備方法，其特征在于 熟附子加水浸泡1小時，大黃加水浸泡30分鐘，其它5味原料藥單獨或混合加水浸泡30分鐘，然后將浸泡好的熟附子文火煎煮30分鐘，再放入其它5味泡好的原料藥一起煎煮15分鐘，再放入浸泡好的大黃，煎煮5分鐘，過濾，取其汁，再把藥渣加水，文火煎煮15分鐘，過濾，取其汁，兩次藥汁合并，即為治療糖尿病腎病的中藥制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療糖尿病腎病的中藥制劑，是由以下重量份的原料藥制成的大黃20～40份，蒲公英20～40份，丹參20～40份，生牡蠣20～40份，熟附子5～15份，地丁10～15份，番瀉葉2～5份。制備時，將各味原料藥浸泡后煎煮即得。應(yīng)用每晚睡前灌腸，20天為一個療程，癥狀嚴重者每天灌腸2次。本發(fā)明的中藥制劑具有排毒、利尿、消腫的功效，療效確定，用于治療糖尿病腎病有效率達90％以上，且具有價廉、易制備、病人容易接受等優(yōu)點，能延緩糖尿病腎病的進展，可成為糖尿病腎病氮質(zhì)血癥期保守治療的重要措施，具有很高的臨床應(yīng)用價值。
文檔編號A61P13/12GK102205005SQ20111013546
公開日2011年10月5日 申請日期2011年5月24日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月24日
發(fā)明者劉學梅, 劉志云, 劉新明, 張曉倩, 李霞, 楊美功, 王婷, 王明佳, 趙燕, 逯傳鳳, 韓梅 申請人:山東省千佛山醫(yī)院