專利名稱：一種具有抗氧化功能的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及抗氧化功能的藥物組合物制劑。
背景技術(shù)：
自由基是一種具有高度活性的粒子，它是人體正常的代謝產(chǎn)物，正常情況下人體內(nèi)有清除自由基的酶系統(tǒng)(S0D、GSH-PX、CAT)和非酶系統(tǒng)(維生素C、維生素Ε、尿酸、血漿銅藍(lán)蛋白)，使其處于不斷產(chǎn)生與消除的動(dòng)態(tài)平衡中?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)人體內(nèi)產(chǎn)生的少量自由基不會(huì)對(duì)人體構(gòu)成威脅，但數(shù)量過(guò)多時(shí)就會(huì)氧化生物分子(蛋白質(zhì)、脂類和核酸)，很多疾病的發(fā)生與自由基反應(yīng)有關(guān)。活性氧自由基可直接或間接損傷DNA，導(dǎo)致DNA鏈斷裂和染色體斷裂。因此研究清除氧自由基的物質(zhì)是生命科學(xué)發(fā)展的必然趨勢(shì)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為抗氧化物即是“任何以低濃度存在就能有效抑制自由基的氧化反應(yīng)的物質(zhì)”，其作用機(jī)理可以是直接作用在自由基，或是間接消耗容易生成自由基的物質(zhì)，防止進(jìn)一步反應(yīng)。抗氧化劑的主要作用途徑為(1)抗氧化劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)降低反應(yīng)中的氧含量；(2)阻止、減弱氧化酶的活性；(3)使氧化過(guò)程中的鏈?zhǔn)椒磻?yīng)中斷；(4)鰲合過(guò)渡態(tài)金屬離子和引起氧化反應(yīng)的物質(zhì)。隨著人們生活水平的提高，對(duì)生活質(zhì)量的要求也不斷提高。但是環(huán)境的惡化、輻射因素的增多、社會(huì)工作壓力及不良生活習(xí)慣誘導(dǎo)體內(nèi)自由基的增多，加速人體的老化及及疾病的產(chǎn)生。因此，尋找一種安全有效的清除體內(nèi)多余自由基的保健食品非常必要。而傳統(tǒng)中藥在緩解衰老以及衰老性疾病的防治方面有著極為豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，我國(guó)中草藥資源豐富，因此從中草藥中尋找低毒高效的抗氧化劑是一個(gè)很好的途徑。在對(duì)前人研究總結(jié)的基礎(chǔ)上，我們開(kāi)發(fā)研究了此產(chǎn)品。目前，尚未發(fā)現(xiàn)與此相同組合物的有關(guān)報(bào)導(dǎo)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了響應(yīng)背景技術(shù)的需求，而研制的一種療效好、見(jiàn)效快且無(wú)毒副作用的具有抗氧化功能的藥物組合物。發(fā)明人從事中醫(yī)臨床和藥物研究幾十年，在總結(jié)前人處方的基礎(chǔ)上做了大量藥理研究，發(fā)明了本口服藥物組合物。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種具有抗氧化功能的藥物組合物，是以茶多酚、葡萄籽提取物、西洋參提取物為活性成份制成的口服制劑；其重量百分比組成為茶多酚20-50%、葡萄籽提取物20-40%、西洋參提取物10-50%。本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)方案是，一種具有抗氧化功能的藥物組合物，原料組成為茶多酚30-40%、葡萄籽提取物20-30%、西洋參提取物20-30%，或者原料由茶多酚、葡萄籽提取物、兩種組成的組合物。本發(fā)明其所述的口服制劑為醫(yī)學(xué)上可接受的各種劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑或口服液。中藥活性成份提取物混合，按常規(guī)操作方法與藥用輔料制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸或口服液。所述的藥物組合物制備成抗氧化功能的保健食品。本發(fā)明制劑活性成份定量標(biāo)準(zhǔn)總皂苷按照《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003 年版)中的“保健食品中總皂苷的測(cè)定”的方法測(cè)定，1.2g/100g;茶多酚按照《QB 2154-1995食品添加劑茶多酚》的相關(guān)要求進(jìn)行，茶多酚25. 0g/100g。原花青素《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)中的“保健食品中原花青素的測(cè)定”的方法測(cè)定，2. 4g/100g。本發(fā)明對(duì)抗氧化功能中藥制劑的口服劑量為l_2g/日。30天一個(gè)療程。本處方傳統(tǒng)醫(yī)藥與現(xiàn)代藥理理論相結(jié)合，以抗氧化能力強(qiáng)的茶多酚，可有效清除人體自由基的原花青素及益氣養(yǎng)陰良藥西洋參組方，三者結(jié)合達(dá)到抗氧化的功能?？寡趸瘜儆谥嗅t(yī)滋補(bǔ)范疇。中醫(yī)理論認(rèn)為機(jī)體自身具有調(diào)衡陰陽(yáng)的能力，只有當(dāng)這種自身調(diào)節(jié)無(wú)法恢復(fù)陰陽(yáng)平衡狀態(tài)，機(jī)體才會(huì)進(jìn)入陰陽(yáng)失調(diào)的病理階段，并產(chǎn)生各種病證。這種自身固有的調(diào)衡陰陽(yáng)的能力就是“正氣”，它在疾病的發(fā)生與發(fā)展的過(guò)程中起主導(dǎo)作用。正氣的含義相當(dāng)廣泛，既可指體內(nèi)不斷運(yùn)動(dòng)著的具有很強(qiáng)活力的精微物質(zhì)，又可指臟腑的功能活動(dòng)的能力。精、氣、血、津等凡能促進(jìn)人體生長(zhǎng)、發(fā)育、健壯的物質(zhì)均屬正氣的范疇。一般認(rèn)為保持機(jī)體正氣充盛，是中醫(yī)預(yù)防疾病的重要原則，也是防病保健的內(nèi)在依據(jù)。 本方中西洋參以益氣養(yǎng)陰而著稱，加之經(jīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明可有效祛除體內(nèi)自由基的茶多酚、原花青素，三者結(jié)合達(dá)到抗氧化的功能。本方中，茶多酚(Tea-polyphenols，TP)是從茶葉中提取的全天然抗氧化食品，是茶葉中最主要活性物質(zhì)，具有抗氧化能力強(qiáng)，無(wú)毒副作用，無(wú)異味等特點(diǎn)。國(guó)內(nèi)外大量研究表明茶多酚具有抗氧化、防止腫瘤，預(yù)防心血管疾病等生物學(xué)活性。茶多酚的低氧化還原電位和酚基的供氫能力，使其成為一類出色的天然抗氧化劑。葡萄籽提取物含豐富的原花青素。原花青素(proanthocyanidin)是植物王國(guó)中廣泛存在的一大類多酚物質(zhì)的總稱，是由不同數(shù)量的兒茶素或表兒茶素縮合而成。研究發(fā)現(xiàn)，原花青素具有強(qiáng)大的抗氧化、清除自由基能力和對(duì)人體微循環(huán)具有特殊改善的雙重功效，以高效、低毒、高生物利用而著稱。它能抑制低密度脂蛋白氧化，也是細(xì)胞循環(huán)中一些關(guān)鍵酶的抑制劑，它能誘導(dǎo)不同細(xì)胞鏈中脫噬作用，抑制某些癌基因的表達(dá)，因此可作為心血管疾病、癌、早老病的預(yù)防劑。西洋參，性甘、微苦，涼。歸心、肺、腎經(jīng)。能益肺陰，清虛火，生津止渴。可用于氣虛陰虧，虛熱煩倦，咳喘痰血，內(nèi)熱消渴，口燥咽干。肺為諸氣之本，正氣之光，全身氣血循環(huán)， 賴以吐故納新以給養(yǎng)，外邪侵犯，賴之免疫以抗邪，若肺氣傷，則治節(jié)無(wú)權(quán)，氣血精微輸布不足，則脾腎隨之而衰，諸病生焉?？梢?jiàn)補(bǔ)益肺氣在扶正固本治則中的重要性。西洋參是名貴的益氣養(yǎng)陰藥之一，養(yǎng)肺陰，補(bǔ)肺氣，清熱生津，肺氣足，則宣發(fā)有力，開(kāi)闔正常，衛(wèi)氣固，外邪不得入侵，其提高免疫和緩解疲勞的功能已被大量研究所證明。王岳飛等通過(guò)FRAP研究發(fā)現(xiàn)，茶多酚和西洋參都有很好的抗氧化能力，且茶多酚的抗氧化能力比西洋參強(qiáng)。同時(shí)，兩者均表現(xiàn)出一定的劑量效應(yīng)關(guān)系。另外研究發(fā)現(xiàn)茶多酚和西洋參之間存在很好的協(xié)同抗氧化作用，具有協(xié)同增效作用。縱觀本發(fā)明諸藥配伍，具有輔助抗氧化功能，可有效延緩衰老。藥理實(shí)驗(yàn)證明
本發(fā)明的制劑(陸圣康源牌葡茶酚膠囊)具有抗氧化的作用。試驗(yàn)動(dòng)物接觸受試物方式為經(jīng)口灌胃，分為低、中、高三個(gè)劑量，灌胃量為0. 02g/kg. BW、0. 04/k. BW、0. 08/kg. Bff,每
日二次，連續(xù)30天。第30天動(dòng)物空腹過(guò)夜，次日摘取動(dòng)物的肝腎脾等主要臟器，測(cè)定超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽過(guò)氧化物酶(GSH-Px)活力、蛋白質(zhì)和丙二醛(MDA)含量。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，小鼠可以提高肝、脾和腎的SOD、GSH-Px的活性，減低丙二醛的含量，證明本產(chǎn)品可以提高機(jī)體的抗氧化能力。 表1本產(chǎn)品對(duì)小鼠組織中SOD活性的影晌(χ士s)
權(quán)利要求
1.一種具有抗氧化功能的藥物組合物，其特征在于該組合物是以茶多酚、葡萄籽提取物、西洋參提取物制成的口服制劑；其原料成份重量百分比組成為茶多酚20-50%、葡萄籽提取物20-40%、西洋參提取物10-50%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有抗氧化功能的藥物組合物，其特征在于原料組成重量百分比為茶多酚30-40%、葡萄籽提取物20-30%、西洋參提取物20-30%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有抗氧化功能的藥物組合物，其特征在于由兩種原料重量百分比組成為茶多酚20-50%，葡萄籽提取物20-40%，加入輔料糊精和硬脂酸鎂制成膠囊、片劑、顆粒劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的具有抗氧化功能的藥物組合物，其特征在于其中所述的口服制劑為醫(yī)學(xué)上接受的各種劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑或口服液。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有抗氧化功能的藥物組合物，其特征在于用該藥物組合物及劑量配比制備抗氧化功能的保健食品。
全文摘要
一種具有抗氧化功能的藥物組合物。以茶多酚、葡萄籽提取物、西洋參提取物為活性成份制成的口服制劑。本發(fā)明中藥制劑安全無(wú)毒，具有抗氧化的功效。
文檔編號(hào)A61P39/06GK102198195SQ201110136670
公開(kāi)日2011年9月28日 申請(qǐng)日期2011年5月25日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月25日
發(fā)明者唐弟康, 孫亞麗 申請(qǐng)人:遵義陸圣康源科技開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司