專利名稱：一種治療咳嗽病的中藥復(fù)方制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及制藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療咳嗽病的中藥復(fù)方制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
咳嗽是人類的常見病和多發(fā)病，是人呼吸系統(tǒng)疾病最常見的癥狀之一，尤其是常因反復(fù)感染而經(jīng)?？人?，如不及時治療，極易引起支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染，影響患者的身心健康和生活學(xué)習(xí)。此外，小兒臟腑嬌嫩，一方面抵御外邪的能力低，極易患咳嗽； 另一方面，由于小兒各臟器的功能不完善，對藥物極為敏感，因此，兒童患咳嗽后在藥物的選擇與使用方面需非常慎重。再者，患有咳嗽的病人通常會由于咳嗽氣喘，導(dǎo)致夜間無法入睡，從而產(chǎn)生失眠、心悸等癥狀，因此，迫切需要在止咳的同時可以治療失眠、心悸等癥的止咳藥。目前，雖然用于治療咳嗽的藥物種類繁多，但卻沒有安全有效的特效藥，臨床應(yīng)用化學(xué)藥物治療較為普遍，藥物多以鎮(zhèn)咳、解熱、消炎為主，但臨床用藥的副作用大，危險性較高，與撲熱息痛、復(fù)方阿司匹林等退熱藥和抗生素類消炎藥的聯(lián)合用藥，更加大了患者特別是兒童患者的臨床用藥風(fēng)險，因此，開發(fā)安全有效的止咳藥物具有較好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥應(yīng)用歷史悠久，在制備止咳藥物時多用枇杷作為原料，但是由于制備方法選用不當(dāng)，導(dǎo)致制備過程中浪費(fèi)了許多藥物的有效成分，造成了藥物資源的浪費(fèi)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有止咳藥物中存在的不足，提供一種具有止咳化痰、清熱解毒、止咳平喘的功效的中藥復(fù)方制劑，該中藥復(fù)方制劑還可用于制備治療咳嗽氣喘導(dǎo)致的心悸、失眠等癥，特別適用于治療小兒的發(fā)熱、咳嗽、痰黃等癥。本發(fā)明的另一目的在于提供上述中藥復(fù)方制劑的制備方法，該方法操作簡單，便于實(shí)施，藥物收得率高，最大程度的保持了藥物的有效成分。本發(fā)明目的通過以下方案予以實(shí)現(xiàn)
本發(fā)明的治療咳嗽病的中藥復(fù)方制劑，由如下按質(zhì)量份數(shù)計的組分組成枇杷葉 50 100，大棗1 10，桑葚廣25，生姜廣5。其中，該組合物優(yōu)選為由如下按質(zhì)量份數(shù)計的組分組成枇杷葉60、0，大棗壙8， 桑葚7 20，生姜2 4。該組合物最優(yōu)選為由如下按質(zhì)量份數(shù)計的組分組成枇杷葉75，大棗6，桑葚18， 生姜3。上述中藥復(fù)方制劑的制備方法步驟如下
(1)取枇杷葉、大棗、桑葚和生姜，加水煎煮，將煎液濾過，濃縮、醇沉、再濃縮，得到濃縮
液；
(2)取上述濃縮液，按常規(guī)制劑工藝加入適宜輔料，加工制成相應(yīng)劑型。
其中，該組合物的制備方法優(yōu)選為
(1)取枇杷葉、大棗、桑葚和生姜，粉碎成粗粉，加纊12倍量水煎煮Γ3次，每次廣2 小時，煎液濾過，濾液合并，減壓濃縮至相對密度為1. l(Tl. 15的清膏，加乙醇使含醇量為 65%，靜置24小時，過濾，回收乙醇、濃縮，得到濃縮液；
(2)取上述濃縮液，按常規(guī)制劑工藝加入適宜輔料，加工制成相應(yīng)劑型。該中藥復(fù)方制劑的制備方法最優(yōu)選為
(1)取枇杷葉、大棗、桑葚和生姜，粉碎成粗粉，加10倍量水煎煮2次，每次1.5小時，煎液濾過，濾液合并，減壓濃縮至相對密度為1. l(Tl. 15的清膏，加乙醇使含醇量為65%，靜置 24小時，過濾，回收乙醇、濃縮，得到濃縮液；
(2)取上述濃縮液，按常規(guī)制劑工藝加入適宜輔料，加工制成相應(yīng)劑型。通過上述配方及制備方法所得含有枇杷的組合物具有如下療效
(1)主入脾胃兼入肺，能行水濕，降逆氣，可祛脾胃及肺中的濕痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)， 抑制濕痰上犯；
(2)治療小兒發(fā)熱、痰黃、咳嗽等癥，不會傷及小兒臟腑；
(3)治療咳嗽、發(fā)熱等癥引起的眩暈、心悸、失眠。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明組合物具有如下技術(shù)效果
本發(fā)明中藥復(fù)方制劑配伍新穎，用于治療咳嗽發(fā)熱等癥療效快，效果明顯，服用簡單， 用藥量少，無毒副作用。
具體實(shí)施例方式以下就實(shí)施例來進(jìn)一步解釋本發(fā)明，但實(shí)施例并不對本發(fā)明做任何限定。實(shí)施例1
取枇杷葉、大棗、桑葚和生姜，每個組分的用量如表1，將上述原料粉碎成粗粉，加8倍量水煎煮1. 5小時，過濾藥液，減壓濃縮至相對密度為1. 13的清膏，加乙醇使含醇量為65%， 靜置過夜，過濾，回收乙醇，濃縮，得到濃縮液IOOOml。取單糖漿，加入上述濃縮液，并用枸櫞酸調(diào)ρΗ至3. 5，加蒸餾水至10000ml，攪拌均勻，精濾后分裝于IOml玻璃瓶中，包裝即得。本品為黃棕色澄明液體，放置半年內(nèi)不得產(chǎn)生渾濁。pH3 4，總固體1(Γ15%。實(shí)施例2
1.臨床觀察500例病人均有明顯臨床癥狀，并經(jīng)臨床醫(yī)師確診。其中年齡最大70歲， 最小八個月，病程最長6年，最短3天。2.把患者按年齡分為兒童組(16歲以下)，成人組(17 55歲)，老年組(55歲以上)?？诜?shí)施例1中得到的含有枇杷組合物的液體，成人量每日三次，每次l(T20ml，并以復(fù)方川貝枇杷膏為對照，口服復(fù)方川貝枇杷膏，成人量每日三次，每次10ml。3.治愈咳嗽、氣喘基本消失，功能恢復(fù)正常。顯效癥狀明顯好轉(zhuǎn)，咳嗽、氣喘明顯減少。好轉(zhuǎn)癥狀減輕，咳嗽減少，氣喘減輕。無效用藥前后癥狀無改變。4.各年齡組服用含有枇杷的組合物的液體與服用復(fù)方川貝枇杷膏的治療效果如表2。通過表2可知，實(shí)施例1得到的含有枇杷的組合物在治療咳嗽發(fā)熱有特效，且優(yōu)于復(fù)方川貝枇杷膏，在治療兒童咳嗽中療效尤為明顯。此外，治療組的患者在用藥后，睡眠狀況均有顯著好轉(zhuǎn)，伴隨著眩暈、心悸等癥狀的患者的病癥也有所減輕。實(shí)施例3
1.實(shí)驗(yàn)動物ICR小鼠，體重23. 5^25. 5g，雌雄各半。2.實(shí)驗(yàn)方法經(jīng)預(yù)試，實(shí)施例1中得到的含有枇杷的組合物的毒性很低，測不出 LD50，故對小鼠進(jìn)行一日最大給藥量測定。最大給藥量為200ml，為成年人臨床口服劑量的 20倍，7天后觀察無一例中毒死亡，全部健康存活。
表1配方用量
質(zhì)量份)大棗(質(zhì)量份)桑葚(質(zhì)量份)生姜(質(zhì)量份)分組1503102280251375618349511556010254
表2臨床療效觀察結(jié)果
瀹療艇組擁纖 1 雜下a 瘦愈 909務(wù) JftJPi 61 ι 丨賺 I纖率(%> 47 1 59nS5 麥 15·η 27 10 93 書11上we 150-l· 1-mKHtfJn 爾SiSIi歲以T 2*4 SSSl 142 I,,11-55 歲 ISOM Ii "H 77S5艦上15132Sf44 137 1,權(quán)利要求
1.一種治療咳嗽病的中藥復(fù)方制劑，其特征在于中藥復(fù)方制劑由枇杷葉、大棗、桑葚和生姜組成。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥復(fù)方制劑，其特征在于該組合物由如下按質(zhì)量份數(shù)計的組分組成枇杷葉50 100，大棗廣10，桑葚廣25，生姜廣5。
3.如權(quán)利要求2所述的中藥復(fù)方制劑，其特征在于該組合物由如下按質(zhì)量份數(shù)計的組分組成枇杷葉60 80，大棗4 8，桑葚7 20，生姜2 4。
4.如權(quán)利要求3所述的中藥復(fù)方制劑，其特征在于該組合物由如下按質(zhì)量份數(shù)計的組分組成枇杷葉75，大棗6，桑葚18，生姜3。
5.權(quán)利要求1所述中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟(1)取枇杷葉、大棗、桑葚和生姜，加水煎煮，將煎液濾過，濃縮、醇沉、再濃縮，得到濃縮液；(2)取上述濃縮液，按常規(guī)制劑工藝加入適宜輔料，加工制成相應(yīng)劑型。
6.如權(quán)利要求5所述組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟(1)取枇杷葉、大棗、桑葚和生姜，粉碎成粗粉，加纊12倍量水煎煮Γ3次，每次廣2 小時，煎液濾過，濾液合并，減壓濃縮至相對密度為1. l(Tl. 15的清膏，加乙醇使含醇量為 65%，靜置24小時，過濾，回收乙醇、濃縮，得到濃縮液；(2)取上述濃縮液，按常規(guī)制劑工藝加入適宜輔料，加工制成相應(yīng)劑型。
7.如權(quán)利要求5所述組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟(1)取枇杷葉、大棗、桑葚和生姜，粉碎成粗粉，加10倍量水煎煮2次，每次1.5小時，煎液濾過，濾液合并，減壓濃縮至相對密度為1. l(Tl. 15的清膏，加乙醇使含醇量為65%，靜置 24小時，過濾，回收乙醇、濃縮，得到濃縮液；(2)取上述濃縮液，按常規(guī)制劑工藝加入適宜輔料，加工制成相應(yīng)劑型。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療咳嗽病的中藥復(fù)方制劑，該組合物由枇杷葉、大棗、桑葚和生姜組成。本發(fā)明還公開了中藥復(fù)方制劑的制備方法。該中藥復(fù)方制劑主入脾胃兼入肺，能行水濕，降逆氣，可祛脾胃濕痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)，以及治療濕痰上犯，還可用于治療眩暈、心悸、失眠等癥，特別適用于治療小兒咳嗽。本發(fā)明中藥復(fù)方制劑的制備方法簡單易行，得率高，最大程度的保持了藥物的有效成分。
文檔編號A61K36/9068GK102327575SQ201110165518
公開日2012年1月25日 申請日期2011年6月20日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月20日
發(fā)明者洪偉 申請人:洪偉