專利名稱：一種用于治療婦科疾病的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療婦科疾病的口服制劑。
背景技術(shù)：
婦科疾病是婦女的常見病，如陰道炎、宮頸炎、附件炎、盆腔炎、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)等。 婦科疾病不僅發(fā)病率高，且容易復(fù)發(fā)，危害婦女的身心健康。在治療炎癥方面，主要的藥物有西藥類和中藥類。中藥由于除了效果良好外，毒副作用小，被越來越廣泛地接受。由于中藥的組分復(fù)雜，藥物組成不同，性能優(yōu)劣各異，所針對的疾病也不同。目前已有的治療婦科病的藥物多存在針對性不強，治療效果弱或容易復(fù)發(fā)的缺陷。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對婦女的多發(fā)疾病——婦科炎癥，提供一種治療效果好，同時調(diào)理女性生理及提升抵抗力，降低重復(fù)感染或復(fù)發(fā)幾率的藥物。本發(fā)明的另一個目的是提供該藥物的制備方法。本發(fā)明通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)上述目的
一種治療婦科疾病的組合物，其特征在于由以下重量組成的原料構(gòu)成 法半夏60-100份甘草60- 100份掌參80-100份
元胡(醋炙)50-80份桃仁20-30份烏藥70-90份
維生素A 0.002-0. 004份啤酒酵母粉10-20份氯化鈣5_10份。所述的組合物的優(yōu)選重量組成為
法半夏70-75份甘草75-80份掌參90-95份
元胡(醋炙)60-70份桃仁20-25份烏藥75-85份
維生素A 0.002-0. 003份啤酒酵母粉15-20份氯化鈣5_8份。所述的治療婦科疾病的組合物有效成分的提取方法包括以下步驟
(1)將法半夏、甘草、掌參、桃仁、氯化鈣、維生素A、啤酒酵母粉粉碎，加水煎煮，過濾得到濾液；
(2)將元胡、烏藥加入乙醇加熱回流，過濾后得到濾液；
(3)合并上述兩種濾液，減壓濃縮得到提取物。其中乙醇加熱回流的溫度為8(Γ100 。提取物可進一步經(jīng)過以下兩種方法分別制成液態(tài)制劑或固態(tài)制劑
(1)提取物加水稀釋，使終體積為800-1200份，制得液態(tài)制劑；
(2)提取物濃縮至干后，干燥，粉碎成細末，再制成包衣片、泡騰片、膠囊、或顆粒劑，制得固態(tài)制劑。本發(fā)明的固體制劑優(yōu)選包衣片、泡騰片、膠囊、或顆粒劑，但并不局限于所述類型，
3其他類似的固體制劑均屬于本發(fā)明保護的范圍。為了延長本產(chǎn)品的保質(zhì)期，可在液態(tài)制劑或固態(tài)制劑的粉末中加入適量的防腐劑。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果
(1)本發(fā)明通過藥物的配伍，多種藥物及維生素、啤酒酵母粉同時存在，有效成分及營養(yǎng)素間的相互作用，提升了藥物的吸收效果及對靶部位的治療效果，療效顯著，同時有助于治療期的生理調(diào)節(jié)，大大降低復(fù)發(fā)率；
(2)本發(fā)明所提供的藥物中所含有的啤酒酵母粉有利于藥物的吸收和轉(zhuǎn)化，提高了藥物的利用率；除此，氯化鈣有利于增加組合物中維生素的作用效果，同時有利于提升藥物組合物的分散度，使其生物利用率高。
具體實施例方式以下通過具體的實施例進一步說明本發(fā)明的技術(shù)方案。實施例1
赤芍80 g、法半夏70 g、甘草75 g、掌參90 g、桃仁20 g、氯化鈣8 g、啤酒酵母粉45g 粉碎，加入水煎煮4 h，過濾后，加入維生素A 0. 02 g;將香附、元胡、當歸、烏藥、川芎加入乙醇在90°C下加熱回流4 h，過濾；合并兩種濾液，在真空旋蒸儀上蒸餾濃縮至800 ml以下， 加入飲用水使終體積1000 ml。所得液態(tài)制劑分裝為50 ml /瓶，可直接服用。每日3瓶或遵醫(yī)囑，3天為一個療程。實施例2
赤芍80 g、法半夏70 g、甘草75 g、掌參90 g、桃仁20 g、氯化鈣8 g粉碎、啤酒酵母粉 45g粉碎，加入水煎煮4 h，過濾后，加入維生素A 0. 02 g;將香附、元胡、當歸、烏藥、川芎加入乙醇在90°C下加熱回流4 h，過濾；合并兩種濾液，在真空旋蒸儀上蒸餾濃縮近干，再干燥后，研磨成粉末后，再制成膠囊，每個膠囊含固體量4 g，溫開水服用，每日3顆或遵醫(yī)囑， 3天為一個療程。
本發(fā)明經(jīng)過多年的臨床觀察，對陰道炎、宮頸炎、附件炎、盆腔炎等婦科炎癥有明顯的療效，介紹如下
診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》及《中醫(yī)婦科學(xué)》制定。觀察對象經(jīng)婦科檢查和B超檢查，生殖器官發(fā)生炎癥，但生殖器官無明顯器質(zhì)性病變者。觀察對象分為治療組(本發(fā)明制劑)及對照組(婦科十味片)。治療組60例，對照組 30人，均門診病人。兩組人的年齡分布相近，發(fā)病狀況相近。觀察方法
治療組分2組，分別使用液態(tài)制劑和固態(tài)制劑。液態(tài)制劑每日3次，每次50 ml;固態(tài)制劑每日三次，每次4 g。3天為一個療程，連續(xù)進行2個療程。對照組服用婦科十味片，每日3次，每次5片。3天為一個療程，連續(xù)進行2個療
疾病療效按以下標準判定
治愈服藥后炎癥消退，生理周期不受影響，停藥3個月未復(fù)發(fā)； 有效服藥后癥狀好轉(zhuǎn)，生理周期不受影響，驗證消退但半年內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)； 無效服藥后癥狀無明顯改善。治療效果
權(quán)利要求
1.一種用于治療婦科疾病的中藥制劑，其特征在于包含以下重量組成的原料 法半夏60-100份甘草60- 100份掌參80-100份元胡(醋炙)50-80份桃仁20-30份烏藥70-90份維生素A 0.002-0. 004份啤酒酵母粉10-20份氯化鈣5_10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合物，其特征在于由以下重量組成的原料構(gòu)成 法半夏70-75份甘草75-80份掌參90-95份元胡(醋炙)60-70份桃仁20-25份烏藥75-85份維生素A 0.002-0. 003份啤酒酵母粉15-20份氯化鈣5_8份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥制劑的提取方法，其特征在于包括以下步驟(1)將法半夏、甘草、掌參、桃仁、氯化鈣、維生素A、啤酒酵母粉粉碎，加水煎煮，過濾得到濾液；(2)將元胡、烏藥加入乙醇加熱回流，過濾后得到濾液；(3)合并上述兩種濾液，減壓濃縮得到提取物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述提取物制備口服制劑的方法，其特征在于提取物經(jīng)過以下兩種方法分別制成液態(tài)制劑或固態(tài)制劑(1)提取物加水稀釋，使終體積為800-1200份，制得液態(tài)制劑；(2)提取物濃縮至干后，干燥，粉碎成細末，再制成包衣片、泡騰片、膠囊、或顆粒劑，制得固態(tài)制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的提取方法，其特征在于步驟2的加熱溫度為8(T10(TC。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療婦科疾病的中藥制劑及其制備方法，是以赤芍、法半夏、甘草、掌參、香附(醋炙)、元胡(醋炙)、桃仁、烏藥、氯化鈣、維生素A、啤酒酵母粉為原料，按一定的比例，部分藥物經(jīng)水提取，部分藥物經(jīng)乙醇提取，所得有效成分再經(jīng)常規(guī)方法制成液態(tài)制劑或固態(tài)制劑。該藥物的針對性強，主要用于易復(fù)發(fā)性婦科炎癥的治療及預(yù)防，同時調(diào)理女性生理，增強服藥康復(fù)期的抵抗力。其諸藥配伍，療效好，無毒副作用，復(fù)發(fā)率低。
文檔編號A61K31/07GK102335340SQ201110165528
公開日2012年2月1日 申請日期2011年6月20日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月20日
發(fā)明者洪偉 申請人:洪偉