專利名稱：含果聚糖的硬膠囊殼的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥用輔料硬膠囊殼的制備方法，特別涉及一種含果聚糖的硬膠囊殼的制備方法。
背景技術(shù)：
果聚糖Ievan (萊萬)是一種具有廣泛用途的胞外多糖，是果聚糖的一種，是由果糖殘基包在球狀結(jié)構(gòu)里組成，以β _2，6糖苷鍵相連的D-果糖構(gòu)成的多糖，分子式為 (C18H32O16)Iu果聚糖(Ievan)可以從商業(yè)生產(chǎn)中的細(xì)胞碎片中被分離出來。在醫(yī)藥上，果聚糖(Ievan)可用作皮下注射用膽固醇，抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)劑、抗炎類藥物和血漿的替代品。 在食品上被用作雙呋喃果糖、果糖、低聚果糖，還可用作乳化劑、包封劑、色素和香味劑及脂肪的替代品。果聚糖(Ievan)與其它多糖不同，具有強(qiáng)粘性、排列密集、水中不溶脹等特性，阻氧效果極佳，非常適合活性成分易被氧化的藥物。Levan有一定的溫度穩(wěn)定性，保水性能好， 它形成的膜有良好的柔韌性。低聚果糖又可稱為雙歧因子，可被大腸內(nèi)的雙歧桿菌所利用故可稱為雙歧因子，可改善腸道微生態(tài)環(huán)境，加強(qiáng)胃腸道消化吸收功能，有效排除體內(nèi)毒素，增強(qiáng)機(jī)體的抗病能力。目前常用于硬膠囊殼的膠體是明膠，由于明膠存在著難以克服的缺點(diǎn)，例如易老化、崩解時(shí)間長、對(duì)于中藥制劑的保護(hù)性差以及眾所周知的安全問題和宗教問題，這些缺點(diǎn)都使得明膠制品在市場(chǎng)上的競爭力越來越小。因此，提供一種制備簡單，效果顯著的含果聚糖的硬膠囊殼的制備方法，是該領(lǐng)域科研開發(fā)人員需要研究解決的一大課題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服上述不足之處，提供一種制備簡單，效果顯著的含果聚糖的硬膠囊殼的制備方法。為實(shí)現(xiàn)上述目的本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是
一種含果聚糖的硬膠囊殼的制備方法，其特征在于實(shí)施步驟如下
(1)按重量份配備以下原料果聚糖Ievan(萊萬)100份，凝膠劑1-1. 5份，增塑劑 0. 2-0. 5份，乳化劑0. 01-0. 1份，助溶劑0. 5-1份，水400份；
(2)按比例將水加入可抽真空的加熱攪拌器，攪拌機(jī)以40-80轉(zhuǎn)/分鐘的速度運(yùn)轉(zhuǎn)，將除水以外的果聚糖及其它原料按比例加入攪拌器中，投料后將攪拌轉(zhuǎn)速調(diào)至60-120轉(zhuǎn)/分鐘，將原料混合均勻并完全溶解；
(3)打開加熱開關(guān)，將攪拌器內(nèi)溫度升至60-95°C，保持1-3小時(shí)，抽真空消除氣泡；
(4)放膠，即將步驟(3)處理好的原料混合液從管道中放出，并使用100目-300目的過濾袋進(jìn)行過濾，將過濾的膠液(原料混合液)置于保溫容器中45-70°C，靜置3-10小時(shí)；
(5)將制得的膠液送入制囊機(jī)按常規(guī)進(jìn)行制囊，即得到含果聚糖levan的硬膠囊殼。
所述凝膠劑為淀粉、結(jié)冷膠、黃原膠、纖維素膠的其中一種以上。所述增塑劑為山梨醇、聚乙二醇、氯化鉀的其中一種以上。所述乳化劑為蔗糖酯、十二烷基硫酸鈉、羥甲基淀粉鈉的其中一種以上。所述助溶劑為羥甲基纖維素鈣、聚山梨酸脂、低取代羥甲基纖維素的其中一種以上。本發(fā)明所述的果聚糖(Ievan)是以分子量為100萬的大分子果聚糖為主要成分， 加入上述各種賦形劑制備而成。主要成分特性及組方原理由于果聚糖(Ievan)具有強(qiáng)粘性、排列密集、水中不溶脹等特性，阻氧效果極佳，非常適合活性成分易被氧化的藥物，由于其在膠囊強(qiáng)度方面略有不足，與其它組方向配伍可以提高其強(qiáng)度，使其更有效的保護(hù)膠囊中的藥物。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明提供一種可以替代明膠用于硬膠囊殼的活性多糖， 同時(shí)還提供了該硬膠囊殼的制備工藝。果聚糖(Ievan)的安全性和功能性都遠(yuǎn)遠(yuǎn)勝出明膠， 所以果聚糖(Ievan)是一種新型的、對(duì)藥物具有良好保護(hù)作用，具有腸胃保健功能的藥物輔料；其制備工藝簡單，應(yīng)用效果非常顯著。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合較佳實(shí)施例，對(duì)依據(jù)本發(fā)明提供的具體實(shí)施方式
、特征詳述如下 實(shí)施例1 (每份按10克計(jì))
一種含果聚糖levari (萊萬)的硬膠囊殼的制備方法，實(shí)施步驟如下
(1)首先，準(zhǔn)備如下原料果聚糖(Ievan)1000克(分子量為100萬的大分子果聚糖)， 結(jié)冷膠10克，氯化鉀5克，十二烷基硫酸鈉0. 8克，羥甲基纖維素鈣6克，水4000克；
(2)將4000克水加入可以抽真空的加熱攪拌器中，攪拌速度為45轉(zhuǎn)/分鐘，將果聚糖 (Ievan)IOOO克，結(jié)冷膠10克，氯化鉀5克，十二烷基硫酸鈉0. 8克，羥甲基纖維素鈣6克， 分別投入到攪拌器中，將轉(zhuǎn)速調(diào)為80轉(zhuǎn)/分鐘，將各原料混合均勻并完全溶解；
(3)打開加熱開關(guān)，將溫度升至65°C，保持1.5小時(shí)，并抽真空消除氣泡；
(4)放膠，即將步驟(3)處理好的膠液(原料混合液)從管道中放出，并用250目過濾袋過濾，將過濾的膠液置于保溫容器中65°C保溫，靜置3小時(shí)；
(5)將制得的膠液送入制囊機(jī)進(jìn)行制囊，即得到含果聚糖(Ievan)的硬膠囊殼。本發(fā)明中包含的凝膠劑、增塑劑、乳化劑、助溶劑，其中 凝膠劑為淀粉、結(jié)冷膠、黃原膠、纖維素膠的其中一種或一種以上； 增塑劑為山梨醇、聚乙二醇、氯化鉀的其中一種或一種以上；
乳化劑為蔗糖酯、十二烷基硫酸鈉、羥甲基淀粉鈉的其中一種或一種以上； 助溶劑為羥甲基纖維素鈣、聚山梨酸脂、低取代羥甲基纖維素的其中一種或一種以上。 實(shí)施例2
(1)首先，準(zhǔn)備如下原料果聚糖(levan)1000克(分子量為100萬的大分子果聚糖)， 黃原膠12克，山梨醇3克，蔗糖酯0. 6克，羥甲基纖維素鈣6克，水4000克；
(2)將4000克水加入可以抽真空的加熱攪拌器中，攪拌速度為50轉(zhuǎn)/分鐘，將果聚糖 (Ievan)IOOO克，黃原膠12克，山梨醇3克，蔗糖酯0. 6克，羥甲基纖維素鈣6克，分別投入到攪拌器中，將轉(zhuǎn)速調(diào)為90轉(zhuǎn)/分鐘，將各原料混合均勻并完全溶解；(3)打開加熱開關(guān)，將溫度升至70°C，保持2小時(shí)，并抽真空消除氣泡；
(4)放膠，即將步驟(3)處理好的膠液(原料混合液)從管道中放出，并用300目過濾袋過濾，將過濾的膠液置于保溫容器中65°C保溫，靜置3. 5小時(shí)；
(5)將制得的膠液送入制囊機(jī)進(jìn)行制囊，即得到含果聚糖(Ievan)的硬膠囊殼。其它同實(shí)施例1。實(shí)施例3
(1)首先，準(zhǔn)備如下原料果聚糖(Ievan)1000克(分子量為100萬的大分子果聚糖)， 纖維素膠15克，聚乙二醇4克，蔗糖酯0. 8克，聚山梨酸脂8克，水4000克；
(2)將4000克水加入可以抽真空的加熱攪拌器中，攪拌速度為55轉(zhuǎn)/分鐘，將果聚糖 (levan)1000克，纖維素膠15克，聚乙二醇4克，蔗糖酯0. 8克，聚山梨酸脂8克，分別投入到攪拌器中，將轉(zhuǎn)速調(diào)為100轉(zhuǎn)/分鐘，將各原料混合均勻并完全溶解；
(3)打開加熱開關(guān)，將溫度升至80°C，保持2小時(shí)，并抽真空消除氣泡；
(4)放膠，即將步驟(3)處理好的膠液(原料混合液)從管道中放出，并用200目過濾袋過濾，將過濾的膠液置于保溫容器中55°C保溫，靜置5小時(shí)；
(5)將制得的膠液送入制囊機(jī)進(jìn)行制囊，即得到含果聚糖(Ievan)的硬膠囊殼。其它同實(shí)施例1。實(shí)施例4
(1)首先，準(zhǔn)備如下原料果聚糖(Ievan) 1000克(分子量為100萬的大分子果聚糖)， 纖維素膠15克，聚乙二醇4克，羧甲基淀粉鈉0. 7克，低取代羥甲基纖維素鈉6克，水4000克。(2)將4000克水加入可以抽真空的加熱攪拌器中，攪拌速度為75轉(zhuǎn)/分鐘，將果聚糖(Ievan) 1000克，纖維素膠15克，聚乙二醇4克，羧甲基淀粉鈉0. 7克，低取代羥甲基纖維素鈉6克，分別投入到攪拌器中，將轉(zhuǎn)速調(diào)為120轉(zhuǎn)/分鐘，將各原料混合均勻并完全溶解。(3)打開加熱開關(guān)，將溫度升至90°C，保持2. 5小時(shí)，并抽真空消除氣泡。(4)放膠，即將步驟(3)處理好的膠液(原料混合液)從管道中放出，并用150目過濾袋過濾，將過濾的膠液置于保溫容器中45°C保溫，靜置9小時(shí)。(5)將制得的膠液送入制囊機(jī)進(jìn)行制囊，即得到含果聚糖(Ievan)的硬膠囊殼。其它同實(shí)施例1。應(yīng)用效果果聚糖(Ievan)的安全性和功能性都遠(yuǎn)遠(yuǎn)勝出明膠，所以果聚糖 (Ievan)是一種新型的、對(duì)藥物具有良好保護(hù)作用，具有腸胃保健功能的藥物輔料。上述參照實(shí)施例對(duì)該含果聚糖的硬膠囊殼的制備方法進(jìn)行的詳細(xì)描述，是說明性的而不是限定性的，可根據(jù)限定范圍例舉出若干個(gè)實(shí)施例，因此在不脫離本發(fā)明總體構(gòu)思下的變化和修改，應(yīng)屬本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種含果聚糖的硬膠囊殼的制備方法，其特征在于實(shí)施步驟如下(1)按重量份配備以下原料果聚糖Ievan100份，凝膠劑1_1. 5份，增塑劑0. 2-0. 5 份，乳化劑0. 01-0. 1份，助溶劑0. 5-1份，水400份；(2)按比例將水加入可抽真空的加熱攪拌器，攪拌機(jī)以40-80轉(zhuǎn)/分鐘的速度運(yùn)轉(zhuǎn)，將除水以外的果聚糖及其它原料按比例加入攪拌器中，投料后將攪拌轉(zhuǎn)速調(diào)至60-120轉(zhuǎn)/分鐘，將原料混合均勻并完全溶解；(3)打開加熱開關(guān)，將攪拌器內(nèi)溫度升至60-95°C，保持1-3小時(shí)，抽真空消除氣泡；(4)放膠，即將步驟(3)處理好的原料混合液從管道中放出，并使用100目-300目的過濾袋進(jìn)行過濾，將過濾的膠液置于保溫容器中45-70°C，靜置3-10小時(shí)；(5)將制得的膠液送入制囊機(jī)按常規(guī)進(jìn)行制囊，即得到含果聚糖levan的硬膠囊殼。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含果聚糖的硬膠囊殼的制備方法，其特征在于所述凝膠劑為淀粉、結(jié)冷膠、黃原膠、纖維素膠的其中一種以上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含果聚糖的硬膠囊殼的制備方法，其特征在于所述增塑劑為山梨醇、聚乙二醇、氯化鉀的其中一種以上。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含果聚糖的硬膠囊殼的制備方法，其特征在于所述乳化劑為蔗糖酯、十二烷基硫酸鈉、羥甲基淀粉鈉的其中一種以上。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含果聚糖的硬膠囊殼的制備方法，其特征在于所述助溶劑為羥甲基纖維素鈣、聚山梨酸脂、低取代羥甲基纖維素的其中一種以上。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種含果聚糖的硬膠囊殼的制備方法，實(shí)施步驟如下(1)按重量份配備以下原料果聚糖(levan)100份，凝膠劑1-1.5份，增塑劑0.2-0.5份，乳化劑0.01-0.1份，助溶劑0.5-1份，水400份；(2)按比例將水加入，將除水以外的果聚糖及其它原料按比例加入攪拌器中，投料后將攪拌轉(zhuǎn)速調(diào)至60-120轉(zhuǎn)/分鐘，將原料混合均勻并完全溶解；(3)打開加熱開關(guān)，將攪拌器內(nèi)溫度升至60-95℃，保持1-3小時(shí)，抽真空消除氣泡；(4)放膠，即將處理好的原料混合液從管道中放出，并使用100目-300目的過濾袋進(jìn)行過濾，將過濾的膠液置于保溫容器中45-70℃，靜置3-10小時(shí)；(5)將制得的膠液送入制囊機(jī)按常規(guī)進(jìn)行制囊，即得到含果聚糖(levan)的硬膠囊殼。本發(fā)明制備簡單，效果非常顯著。
文檔編號(hào)A61K47/36GK102327251SQ20111017040
公開日2012年1月25日 申請(qǐng)日期2011年6月23日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月23日
發(fā)明者劉云, 國華, 徐勇虎, 李睿穎, 王永樂, 胡婭君, 趙健, 趙瓊, 韓慧 申請(qǐng)人:天津?qū)嵃l(fā)中科百奧工業(yè)生物技術(shù)有限公司