專利名稱：一種射頻消融電極針的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械，是一種水冷式單針雙極射頻消融電極針。
背景技術(shù)：
射頻消融電極針是射頻消融治療系統(tǒng)中的關(guān)鍵部件，它對射頻消融治療的效果有著至關(guān)重要的作用?，F(xiàn)有技術(shù)發(fā)展了很多種類的射頻電極。就電極設置，有單針單電極式、 多針單電極式、單針雙電極式等類型；有的還設置了循環(huán)水冷卻功能、向組織注入液體的功能、為溫度控制設置溫度檢測裝置等。種類繁多的射頻消融電極針常常某方面的功能突出而綜合功能差，在實際使用時受到限制，或不方便使用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有射頻消融電極針綜合功能的不足，設計一種綜合性能強，功能豐富的單針雙極射頻消融電極針。本發(fā)明射頻消融電極針包括前后兩部分，前部為針體部分，后部為手柄部分。針體后端與手柄前端固定連接。針體部分總體為圓管形，前段為錐形針頭，后段為圓管形針管；在針頭與針管之間設電極間絕緣套管；針頭和針管均以導電金屬材料制作，構(gòu)成本射頻消融電極針的兩個電極；電極間絕緣套管將兩電極絕緣；兩電極導線經(jīng)針體和手柄內(nèi)腔引至手柄外，與射頻電源設備系統(tǒng)連接。通常情況下，針管要比針頭長得多。但針頭和針管作為射頻的兩個電極，其導電表面積應大體相等。因此，在針管后段外壁設置絕緣涂層，將部分針管外壁被覆，使得所余留裸露的針管外壁面積與針頭外表面積相等。在針體腔內(nèi)設置熱電偶。熱電偶前端測溫點設在針頭腔內(nèi)，其導線經(jīng)針體和手柄內(nèi)腔引至手柄外。在針體管腔內(nèi)縱向設置條形隔板，將管腔分割為2-4個通道，分別構(gòu)成冷卻循環(huán)水進出通道、液體注射通道和電纜通道。當針體腔縱向分割為2個通道時，分別承擔循環(huán)冷卻水進水通道和出水通道功能，電纜則在做好絕緣和密封處理后走行一個循環(huán)水通道；當針體腔縱向分割為3個通道時，分別分工為冷卻水進水通道、出水通道和注射液體通道，電纜走行于其中任何一個通道；當針體腔縱向分割為4個通道時，除以上布局外為電纜單獨設立一個通道。同時，針體管腔內(nèi)縱向隔斷板條與電極間絕緣套管一起，起連接固定作用，將針體各部件連接為一體。本發(fā)明射頻消融電極針的手柄部分為直棍形或彎把形，手柄前端與針體后端固定連接；手柄尾部設導出口，從導出口引出冷卻水進出管和電纜，電纜內(nèi)包括兩條射頻電極導線和熱電偶導線。 作為優(yōu)化，在針體前端設置導航定位用電磁傳感器。導航定位用電磁傳感器可與熱電偶一樣設置于針頭內(nèi)部，導線經(jīng)針體和手柄內(nèi)腔引至手柄外；因為導航定位用電磁傳感器是個線圈的形狀，更適合于與電極間絕緣套管在同一部位內(nèi)外布置，合二為一，電極間絕緣套管設在內(nèi)層，導航定位用電磁傳感器設在外層。導航定位用電磁傳感器導線經(jīng)針體和手柄內(nèi)腔，并入電纜，引至手柄外作為優(yōu)化，針體管腔內(nèi)縱向隔斷板條將管腔分割為3個或4個通道，其中一個通道為向組織內(nèi)注射液體的通道，同時在針頭和針管側(cè)壁設置出水孔，在手柄側(cè)壁設注水母接頭。針頭和針管側(cè)壁的出水孔和手柄側(cè)壁的注水母接頭，均與針體管腔內(nèi)的液體注射通道連接，用于向組織內(nèi)注射液體。本發(fā)明射頻消融電極針在一個針體設有兩個電極，針體插入腫瘤組織，使兩電極之間的腫瘤組織流過高頻電流，高頻電流產(chǎn)生變化的電磁場，使得細胞組織升溫，細胞壞死，達到消融腫瘤的目的。其中的熱電偶用于測量和控制加熱的溫度，(一般控制在 80-900C )導航定位用電磁傳感器發(fā)出電磁信號通過接收器接收，可確定穿刺針的位置，幫助醫(yī)生將針準確穿入目標部位。鑒于一根針能加熱的范圍有限，在腫瘤體積較大時，可將多根本發(fā)明射頻消融電極針組合成針群系統(tǒng)，各針間隔一定距離，同時插入腫瘤組織中，各針上的不同電極可任意兩兩組合成對通電使用，輪流循環(huán)加熱，適用于體積較大的腫瘤快速均勻加熱消融。本發(fā)明射頻消融電極針為單針雙極結(jié)構(gòu)，同時具有循環(huán)水冷卻、向組織內(nèi)注射液體、測溫、導航定位功能，是一種方便使用的多功能電極針。而且，如此水冷式單針雙極射頻消融電極針易于多針組合，組合成針群系統(tǒng)。


圖1為本發(fā)明射頻消融電極針底面結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本發(fā)明射頻消融電極針側(cè)面縱剖面結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為圖2中B-B剖面結(jié)構(gòu)示意圖；圖4為圖2中D-D剖面結(jié)構(gòu)示意圖；圖5為圖2中圈定為A部分局部放大圖；圖6為不同通道分隔方式截面示意圖；圖7為電極間絕緣套管與導航定位用電磁傳感器套裝示意圖。圖中標號所表示的部件或部位為1_針頭；2-熱電偶前端測溫點；3-電極間絕緣套管與導航定位用電磁傳感器；4-側(cè)出水孔；5-針管；6-針管外絕緣涂層；7-手柄前部接頭；8-連接件；9-手柄后部及型腔；10-手柄尾部導出口 ；11-冷卻水進出管；12-電纜線管；13-管腔分隔通道板條；14-注液母接頭；15-熱電偶導線；16-電極導線；17-導航定位用電磁傳感器導線。
具體實施例方式如圖1所示，本發(fā)明射頻消融電極針包括前部的針體部分和后部的手柄部分。針體部分總體為圓管形，前段為錐形針頭1，后段為圓管形針管5。針頭1為園錐形或三棱針形，優(yōu)選三棱針形，鋒利易于穿刺。針頭1和針管5均采用304或321不銹鋼管材料制作， 直徑l-3mm，優(yōu)選2. Omm ；壁厚0. 1-0. 3mm，優(yōu)選0. 15mm。針頭1和針管5構(gòu)成本射頻消融電極針的兩個電極，兩射頻電極線16前端分別與針頭1和針管5焊接，經(jīng)針體和手柄內(nèi)腔并入電纜12引至手柄外，與射頻電源設備系統(tǒng)連接；在針頭1與針管5之間設電極間絕緣套管3，將兩電極絕緣。在針頭和針管側(cè)壁設置側(cè)出水孔4，與針體管腔內(nèi)的液體注射通道連接，末端與手柄部的注水母接頭14連接。

熱電偶采用T型或K型熱電偶，前端測溫點2設在針頭1內(nèi)，熱電偶導線15采用漆包線，經(jīng)針體和手柄內(nèi)腔并入電纜12引至手柄外。在針管5后段被覆絕緣涂層6，使針管5裸露的導電表面積與針頭1的導電表面積基本相等。針管外絕緣涂層6采用氟塑料被覆，厚度0. 01-0. 10mm，優(yōu)選0. 03mm。在針體前部設置導航定位用電磁傳感器。如圖7所示，導航定位用電磁傳感器與電極間絕緣套管內(nèi)外套置，合二為一布置在針頭1與針管5之間，導航定位用電磁傳感器纏繞于電極間絕緣套管之管壁外，共用一個附圖標號3。二部件也可以與熱電偶一樣放置在針管腔內(nèi)靠近針頭部，以節(jié)省空間。導航定位用電磁傳感器導線17經(jīng)針體和手柄內(nèi)腔并入電纜12引至手柄外，與導航系統(tǒng)設備連接。在針體管腔內(nèi)縱向設置條形隔板，在針體腔內(nèi)設置水道縱向分隔板條13，水道縱向分隔板條13以板條形塑料，或金屬，或橡膠材料制作。在分割水道的同時，與電極間絕緣套管一起，起連接固定作用，將針體各部件連接為一體。水道縱向分隔板條13將針體管腔縱向分隔為2條，或3條，或4條通道，通道的橫截面如圖3、6所示，可有多種選擇如圖6之一所示，板條橫截面為“I”字形，管腔被分割為兩條水道；如圖6之二所示，板條橫截面為“〇”形，與針體管腔同心相套，管腔被分割為兩條水道；如圖3所示，板條橫截面為“Y”字形，管腔被分割為三條水道；如圖6之三所示，板條橫截面為“十”字形，管腔被分割為四條水道；如圖6之四所示，板條橫截面為“ Δ”形，管腔被分割為四條水道。其中優(yōu)選Y字形三分通道，一個做進水通道，一個做出水通道，一個做電纜通道， 兼做液體注射通道。當設有液體注射通道時，如圖3以及圖1、2、4所示，在針頭1和針管5 側(cè)壁各設3個出水孔4。出水孔4的直徑在0. 1-1. Omm,優(yōu)選0. 5mm。液體注射通道前端開口于針頭和針管的出水孔4，后端開口于手柄部的注液母接頭14。經(jīng)由注水孔14注入生理鹽水、無水酒精或所需的藥物，流出到人體組織中，不與冷卻水混合。手柄前端接頭7作為過渡段，前接針管5，后通過連接件8與空腔尾段9相連，并導引出進出水管U和電纜線管12。針體后端與手柄前端接頭7粘接或焊接為一體。手柄前部接頭7、手柄內(nèi)連接件8、手柄后部9以及手柄尾部導出口 10、注水母接頭 14可選用ABS、PC等硬塑料注塑成型制作。
權(quán)利要求
1.一種射頻消融電極針，其特征在于，它包括前部的針體部分和后部的手柄部分，針體部分前段為錐形針頭，后段為圓管形針管；在針頭與針管之間設電極間絕緣套管；針頭和針管均以導電金屬材料制作，構(gòu)成射頻消融電極針的兩個電極，兩電極導線經(jīng)針體和手柄內(nèi)腔引至手柄外，與射頻電源設備系統(tǒng)連接；熱電偶前端測溫點設在針頭前端內(nèi)，其導線經(jīng)針體和手柄內(nèi)腔引至手柄外；在針體管腔內(nèi)縱向設置隔斷板條，將管腔分割為2-4個通道， 分別構(gòu)成冷卻循環(huán)水進出通道、向組織內(nèi)注射液體的通道和電纜通道；針體管腔內(nèi)縱向隔斷板條與電極間絕緣套管一起，將針體各部件連接為一體；在針管后段外壁被覆絕緣涂層， 使針管外壁裸露部分導電表面積與針頭導電面積相等；手柄部分為直棍形或彎把形，手柄前端與針體后端固定連接；手柄尾部設導出口，從導出口引出冷卻水進出管和電纜，電纜內(nèi)包括兩條射頻電極線、熱電偶導線。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的射頻消融電極針，其特征在于，錐形針頭為三棱針形。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的射頻消融電極針，其特征在于，針體管腔內(nèi)縱向隔斷板條將管腔分割為3個或4個通道，其中一個通道為向組織內(nèi)注射液體的通道，同時在針頭和針管側(cè)壁設置出水孔，在手柄側(cè)壁設注水母接頭，與向組織內(nèi)注射液體的通道前后連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的射頻消融電極針，其特征在于，在針體前段設置導航定位用電磁傳感器。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的射頻消融電極針，其特征在于，導航定位用電磁傳感器設置于針頭內(nèi)部，導線經(jīng)針體和手柄內(nèi)腔并入電纜，引至手柄外。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的射頻消融電極針，其特征在于，導航定位用電磁傳感器與電極間絕緣套管合二為一，成套裝結(jié)構(gòu)，電極間絕緣套管在內(nèi)層，導航定位用電磁傳感器在外層，導航定位用電磁傳感器導線經(jīng)針體和手柄內(nèi)腔并入電纜，引至手柄外。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的射頻消融電極針，其特征在于，所述針體管腔內(nèi)縱向設置的條形隔板，將管腔分割為2-4個通道，條形隔板結(jié)構(gòu)按截面觀察圖所見為以下類型中的一種1字形隔斷成二分管道；O字形隔斷成二分管道；Y字型隔斷成三分管道；十字形隔斷成四分管道；Δ形隔斷成四分管道。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種射頻消融電極針，它包括針體和手柄。針體前段為錐形針頭，后段為圓管形針管，在針頭與針管之間設電極間絕緣套管，針頭和針管構(gòu)成兩個電極，與射頻電源設備系統(tǒng)連接。熱電偶前端測溫點設在針頭前端內(nèi)，在針頭和針管側(cè)壁設置側(cè)出水孔，在針體管腔內(nèi)縱向設置隔斷板條，將管腔分割為2-4個通道；手柄側(cè)壁設注水母接頭。本發(fā)明射頻消融電極針具有單針雙極、循環(huán)水冷卻、向組織內(nèi)注射液體、測溫、導航定位、易于多針組合的功能。
文檔編號A61B18/14GK102228392SQ20111017438
公開日2011年11月2日 申請日期2011年6月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月27日
發(fā)明者包娟娟, 吳春生, 尹曉宇, 張江錫, 沈龍, 邱芹 申請人:北京暢想天行醫(yī)療技術(shù)有限公司