專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療前列腺增生的益芪膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥，特別是一種治療前列腺增生的益芪膠囊。
背景技術(shù)：
前列腺增生癥或稱(chēng)良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia，BPH)，國(guó)際良性前列腺增生咨詢(xún)委員會(huì)對(duì)良性前列腺增生的定義為存在良性前列腺長(zhǎng)大或前列腺移行區(qū)長(zhǎng)大的客觀(guān)證據(jù)，有下尿路癥狀(LUTQ或下尿路癥狀加重以及上尿路受損，存在膀胱出口梗阻(BOO)[1]。男性自35歲以后前列腺可有不同程度的增生，到50歲以后任何男性都會(huì)出現(xiàn)良性前列腺增生；一般50歲以后會(huì)出現(xiàn)排尿困難等臨床癥狀，且隨著年齡增長(zhǎng)其發(fā)病率也不斷升高。據(jù)國(guó)外統(tǒng)計(jì)，50歲以上發(fā)病率約50%，80歲以上人群中80% 100%前列腺增大。前列腺增生病因復(fù)雜，病程遷延難愈，而且由于前列腺組織的特殊解剖結(jié)構(gòu)，藥物難以到達(dá)病灶，治療相當(dāng)困難。對(duì)于前列腺增生，20世紀(jì)80年代以前手術(shù)是唯一治療BPH 的方法，效果較好，但再次手術(shù)及并發(fā)癥的發(fā)生率較高，依從性不理想。80年代后藥物治療成為第一線(xiàn)的治療方法，此外亦有機(jī)械擴(kuò)張、微波射頻、激光、高聚焦超聲、消融和硬化劑注射等治療⑷。藥物治療旨在減輕或緩解BPH患者的病情，減輕或緩解BPH所致的功能性梗阻癥狀；或使腺體縮小或萎縮來(lái)減輕或消除機(jī)械性梗阻，主要藥物有激素活性藥物、α -腎上腺素能受體阻滯劑、生長(zhǎng)因子抑制劑(通尿靈)、5α_還原酶抑制劑(包括非那雄胺、度他雄胺Ka1受體阻斷劑(特拉唑嗪、多沙唑嗪等)等。但由于治療前列腺增生時(shí)間較長(zhǎng)， 需要長(zhǎng)期用藥，西藥的不良反應(yīng)、療效不穩(wěn)、費(fèi)用高等，常受到很多限制。中醫(yī)將前列腺增生癥歸為“癃閉”、“淋證”范疇，以小便不利、點(diǎn)滴而短少為臨床特征；常見(jiàn)病機(jī)有濕熱下注、氣滯血瘀、脾腎氣虛等；治療常采用活血化瘀、利尿通淋、清熱解毒、補(bǔ)脾益腎等治則，但多治療周期長(zhǎng)，療效也有待進(jìn)一步提高。鑒于前列腺增生治療面臨的困境，迫切需要尋求新的治療前列腺增生的方法和藥物。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)上述情況，為克服現(xiàn)有技術(shù)缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種治療前列腺增生的益芪膠囊，可有效解決良性前列腺增生治療的問(wèn)題。本發(fā)明由益母草提取物、黃芪提取物、淀粉、滑石粉制成，益母草提取物與黃芪提取物的重量比為4-6 6-4，益母草提取物和黃芪提取物粉碎過(guò)100目篩，混合均勻，再加入淀粉、滑石粉混勻，淀粉和滑石粉的加入量 < 益母草提取物、黃芪提取物、淀粉、滑石粉總重量和的10%，淀粉、滑石粉重量比為1 1，制粒，裝入膠囊，即得；所說(shuō)的益母草提取物是，稱(chēng)取粉碎后的益母草藥材，放入微波提取罐內(nèi)，加入乙醇提取，乙醇用量為益母草藥材重量的20倍，即益母草與乙醇的重量比為1 20，提取溫度 50°C，提取時(shí)間30min，提取功率200W，得益母草粗提液備用；S-8大孔吸附樹(shù)脂純化S_8大孔吸附樹(shù)脂先用乙醇浸泡M小時(shí)，用蒸餾水洗滌至
4CN 102240320 A 無(wú)醇后備用；將處理好的大孔吸附樹(shù)脂濕法裝柱，將益母草粗提液以lmL/min流速通過(guò)層析柱進(jìn)行吸附，先用4倍樹(shù)脂體積的水洗脫雜質(zhì)，再用8倍樹(shù)脂體積的無(wú)水乙醇洗脫，收集無(wú)水乙醇洗脫液，減壓濃縮乙醇，干燥粉碎，得益母草提取物，得率3-4%，本品為黃色的粉末，味苦。所說(shuō)的黃芪提取物是，稱(chēng)取黃芪藥材粗粉，用無(wú)水乙醇回流提取2次，第一次加入黃芪藥材重量的12倍的無(wú)水乙醇提取1.證，第二次加入黃芪藥材重量的8倍的無(wú)水乙醇提取lh，合并提取液，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇至無(wú)醇味，靜置，過(guò)濾，得黃芪提取液(黃芪提取液的濃度為150mg/ml)；取黃芪提取液，過(guò)大孔吸附樹(shù)脂柱，先用4倍樹(shù)脂體積的水洗脫，繼用8倍樹(shù)脂體積的質(zhì)量濃度為30 %的乙醇洗去雜質(zhì)，再用8倍樹(shù)脂體積的質(zhì)量濃度為 70 %的乙醇洗脫，收集質(zhì)量濃度為70 %的乙醇洗脫液，減壓濃縮，干燥粉碎，得黃芪提取物， 得率2. 9-3. 5%，本品為淡黃色的粉末，味微苦；黃芪總皂苷將黃芪提取物用分光光度法(中國(guó)藥典2005年版一部附錄V)測(cè)定， 本品含黃芪總皂苷以黃芪甲苷計(jì)不少于75. 0%。黃芪甲苷照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2005年版一部附錄VI D)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；流動(dòng)相乙腈-水(35 65)；蒸發(fā)光散射檢測(cè)器。理論塔板數(shù)按黃芪甲苷色譜峰計(jì)，不低于4000。本發(fā)明為膠囊劑，內(nèi)容物為淡黃色至黃棕色顆粒，氣微，味微苦，破瘀行氣，補(bǔ)益脾肺。用于前列腺增生的治療，治療時(shí)，口服本發(fā)明，一次2粒，一日3次。本發(fā)明制備方法簡(jiǎn)單，配伍得當(dāng)，療效好，無(wú)毒副作用，在治療前列腺增生方面有顯著效果，是治療前列腺增生的創(chuàng)新，具有巨大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作詳細(xì)說(shuō)明。實(shí)施例1本發(fā)明由益母草提取物、黃芪提取物、淀粉、滑石粉制成，益母草提取物與黃芪提取物的重量比為4 6，益母草提取物和黃芪提取物粉碎過(guò)100目篩，混合均勻，再加入淀粉、滑石粉混勻，淀粉和滑石粉的加入量為益母草提取物、黃芪提取物、淀粉、滑石粉總重量和的10%，淀粉、滑石粉重量比為1 1，制粒，裝入膠囊，即得；所說(shuō)的益母草提取物是，稱(chēng)取粉碎后的益母草藥材，放入微波提取罐內(nèi)，加入乙醇提取，乙醇用量為益母草藥材重量的20倍，提取溫度50°C，提取時(shí)間30min，提取功率200W， 得益母草粗提液備用；S-8大孔吸附樹(shù)脂純化S_8大孔吸附樹(shù)脂先用乙醇浸泡M小時(shí)，用蒸餾水洗滌至無(wú)醇后備用；將處理好的大孔吸附樹(shù)脂濕法裝柱，將益母草粗提液以lmL/min流速通過(guò)層析柱進(jìn)行吸附，先用4倍樹(shù)脂體積的水洗脫雜質(zhì)，再用8倍樹(shù)脂體積的無(wú)水乙醇洗脫，收集無(wú)水乙醇洗脫液，減壓濃縮乙醇，干燥粉碎，得益母草提取物，得率3%，本品為黃色的粉末，味苦。所說(shuō)的黃芪提取物是，稱(chēng)取黃芪藥材粗粉，用無(wú)水乙醇回流提取2次，第一次加入黃芪藥材重量的12倍的無(wú)水乙醇提取1.證，第二次加入黃芪藥材重量的8倍的無(wú)水乙醇提取lh，合并提取液，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇至無(wú)醇味，靜置，過(guò)濾，得黃芪提取液(黃芪
5提取液的濃度為150mg/ml)；取黃芪提取液，過(guò)大孔吸附樹(shù)脂柱，先用4倍樹(shù)脂體積的水洗脫，繼用8倍樹(shù)脂體積的質(zhì)量濃度為30 %的乙醇洗去雜質(zhì)，再用8倍樹(shù)脂體積的質(zhì)量濃度為 70 %的乙醇洗脫，收集質(zhì)量濃度為70 %的乙醇洗脫液，減壓濃縮，干燥粉碎，得黃芪提取物， 得率2. 9%，本品為淡黃色的粉末，味微苦。實(shí)施例2本發(fā)明也可由益母草提取物、黃芪提取物、淀粉、滑石粉制成，益母草提取物與黃芪提取物的重量比為5 5，益母草提取物和黃芪提取物粉碎過(guò)100目篩，混合均勻，再加入淀粉、滑石粉混勻，淀粉和滑石粉的加入量為益母草提取物、黃芪提取物、淀粉、滑石粉總重量和的9%，淀粉、滑石粉重量比為1 1，制粒，裝入膠囊，即得；所說(shuō)的益母草提取物是，稱(chēng)取粉碎后的益母草藥材，放入微波提取罐內(nèi)，加入乙醇提取，乙醇用量為益母草藥材重量的20倍，提取溫度50°C，提取時(shí)間30min，提取功率200W， 得益母草粗提液備用；S-8大孔吸附樹(shù)脂純化S_8大孔吸附樹(shù)脂先用乙醇浸泡M小時(shí)，用蒸餾水洗滌至無(wú)醇后備用；將處理好的大孔吸附樹(shù)脂濕法裝柱，將益母草粗提液以lmL/min流速通過(guò)層析柱進(jìn)行吸附，先用4倍樹(shù)脂體積的水洗脫雜質(zhì)，再用8倍樹(shù)脂體積的無(wú)水乙醇洗脫，收集無(wú)水乙醇洗脫液，減壓濃縮乙醇，干燥粉碎，得益母草提取物，得率3. 5 %，本品為黃色的粉末，味苦。所說(shuō)的黃芪提取物是，稱(chēng)取黃芪藥材粗粉，用無(wú)水乙醇回流提取2次，第一次加入黃芪藥材重量的12倍的無(wú)水乙醇提取1.證，第二次加入黃芪藥材重量的8倍的無(wú)水乙醇提取lh，合并提取液，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇至無(wú)醇味，靜置，過(guò)濾，得黃芪提取液(黃芪提取液的濃度為150mg/ml)；取黃芪提取液，過(guò)大孔吸附樹(shù)脂柱，先用4倍樹(shù)脂體積的水洗脫，繼用8倍樹(shù)脂體積的質(zhì)量濃度為30 %的乙醇洗去雜質(zhì)，再用8倍樹(shù)脂體積的質(zhì)量濃度為 70 %的乙醇洗脫，收集質(zhì)量濃度為70 %的乙醇洗脫液，減壓濃縮，干燥粉碎，得黃芪提取物， 得率3%，本品為淡黃色的粉末，味微苦；實(shí)施例3本發(fā)明也可由益母草提取物、黃芪提取物、淀粉、滑石粉制成，益母草提取物與黃芪提取物的重量比為6 4，益母草提取物和黃芪提取物粉碎過(guò)100目篩，混合均勻，再加入淀粉、滑石粉混勻，淀粉和滑石粉的加入量為益母草提取物、黃芪提取物、淀粉、滑石粉總重量和的8%，淀粉、滑石粉重量比為1 1，制粒，裝入膠囊，即得；所說(shuō)的益母草提取物是，稱(chēng)取粉碎后的益母草藥材，放入微波提取罐內(nèi)，加入乙醇提取，乙醇用量為益母草藥材重量的20倍，提取溫度50°C，提取時(shí)間30min，提取功率200W， 得益母草粗提液備用；S-8大孔吸附樹(shù)脂純化S_8大孔吸附樹(shù)脂先用乙醇浸泡M小時(shí)，用蒸餾水洗滌至無(wú)醇后備用；將處理好的大孔吸附樹(shù)脂濕法裝柱，將益母草粗提液以lmL/min流速通過(guò)層析柱進(jìn)行吸附，先用4倍樹(shù)脂體積的水洗脫雜質(zhì)，再用8倍樹(shù)脂體積的無(wú)水乙醇洗脫，收集無(wú)水乙醇洗脫液，減壓濃縮乙醇，干燥粉碎，得益母草提取物，得率4%，本品為黃色的粉末，味苦。所說(shuō)的黃芪提取物是，稱(chēng)取黃芪藥材粗粉，用無(wú)水乙醇回流提取2次，第一次加入黃芪藥材重量的12倍的無(wú)水乙醇提取1.證，第二次加入黃芪藥材重量的8倍的無(wú)水乙醇
6提取lh，合并提取液，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇至無(wú)醇味，靜置，過(guò)濾，得黃芪提取液(黃芪提取液的濃度為150mg/ml)；取黃芪提取液，過(guò)大孔吸附樹(shù)脂柱，先用4倍樹(shù)脂體積的水洗脫，繼用8倍樹(shù)脂體積的質(zhì)量濃度為30 %的乙醇洗去雜質(zhì)，再用8倍樹(shù)脂體積的質(zhì)量濃度為 70 %的乙醇洗脫，收集質(zhì)量濃度為70 %的乙醇洗脫液，減壓濃縮，干燥粉碎，得黃芪提取物， 得率3.5%，本品為淡黃色的粉末，味微苦；本發(fā)明益芪膠囊具有活血化瘀、利尿通淋、清熱解毒、補(bǔ)脾益腎之功效，可有效用于良性前列腺生的治療，并經(jīng)試驗(yàn)得到了充分證明，有關(guān)試驗(yàn)資料如下一、對(duì)小鼠前列腺增生模型的影響1實(shí)驗(yàn)材料1. 1藥品與試劑益芪膠囊，河南中醫(yī)學(xué)院藥分學(xué)科提供；戊巴比妥鈉，中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)上?；瘜W(xué)試劑公司；注射用青霉素鈉，華北制藥股份有限公司；氯化鈉注射液，鄭州永和制藥股份有限公司；丙酸睪酮注射液，上海通用藥業(yè)股份有限公司；癃閉舒膠囊，石家莊科迪藥業(yè)有限公司；睪酮(T)測(cè)定試劑盒，北京科美東雅生物技術(shù)有限公司；雌二醇(E2)測(cè)定試劑盒，北京科美東雅生物技術(shù)有限公司。1. 2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物小鼠，昆明種，雄性，20 23g，80只，由河北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。1. 3 儀器FA(N)/JA(N)系列電子天平，上海民橋精密儀器有限公司；TGL-16G高速冷凍離心機(jī)，上海安亭科學(xué)儀器廠(chǎng)；電動(dòng)勻漿機(jī)，寧波新芝生物科技股份有限公司；Sn-895B型智能放免Y測(cè)量?jī)x上海原子核研究所四環(huán)儀器一廠(chǎng)。2實(shí)驗(yàn)方法取體重20 23g雄性小鼠80只，隨機(jī)取10只作為空白對(duì)照組，做假手術(shù)處理； 其余小鼠造前列腺增生模型，小鼠稱(chēng)重后腹腔注射2%戊巴比妥鈉(30mg/kg)麻醉，常規(guī)消毒皮膚，于無(wú)菌條件下，經(jīng)陰囊摘除雙側(cè)睪丸，殘端處結(jié)扎，縫合皮膚，肌內(nèi)注射青霉素20 萬(wàn)u/kg ；手術(shù)后第3天，取去勢(shì)成功、狀態(tài)良好的小鼠50只，隨機(jī)分為5組用于造前列腺增生模型；造模型5組均每日皮下注射丙酸睪酮5mg/kg/d(溶于大豆油)，連續(xù)3周；于造模型第1天，造模型5組分別灌服大、中、小劑量的益芪膠囊混懸液(160mg/kg、120mg/kg、 80mg/kg，80mg/ml、60mg/ml、40g/ml，0. 2ml/10g)，癃閉舒膠囊混懸液(0. 45g/kg，22. 5g/ml， 0. aiil/10g，劑量相當(dāng)于臨床用量的15倍)及同體積的生理鹽水；空白對(duì)照組灌服同體積的生理鹽水；每日給藥1次，連續(xù)給藥3周。于末次給藥后2h(禁食不禁水12h)，小鼠稱(chēng)重后眼眶取血，離心，分離血清，測(cè)血清睪酮(T)、雌二醇(E2)水平；然后脫頸椎處死小鼠，迅速取前列腺組織、胸腺，稱(chēng)前列腺濕重，并計(jì)算前列腺指數(shù)(前列腺指數(shù)=前列腺濕重mg/小鼠體重g)；將前列腺組織、胸腺、腎臟和脾臟固定于10%福爾馬林溶液中，石蠟包埋，切片， HE染色，光鏡下觀(guān)察各組前列腺組織形態(tài)變化。3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法數(shù)據(jù)分析用SPSS 13. Ofor windows統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)資料的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料用平均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示，組間比較用方差分析(LSD法)。4實(shí)驗(yàn)結(jié)果
4. 1對(duì)前列腺增生模型小鼠前列腺濕重及前列腺指數(shù)的影響實(shí)驗(yàn)各組小鼠前列腺濕重及前列腺指數(shù)結(jié)果如下表1益芪膠囊對(duì)小鼠前列腺增生模型前列腺重及前列腺指數(shù)的影響(x± S)
權(quán)利要求
1.一種治療前列腺增生的益芪膠囊，其特征在于，由益母草提取物、黃芪提取物、淀粉、 滑石粉制成，益母草提取物與黃芪提取物的重量比為4-6 6-4，益母草提取物和黃芪提取物粉碎過(guò)100目篩，混合均勻，再加入淀粉、滑石粉混勻，淀粉和滑石粉的加入量<益母草提取物、黃芪提取物、淀粉、滑石粉總重量和的10%，淀粉、滑石粉重量比為1 1，制粒，裝入膠囊，即得；所說(shuō)的益母草提取物是，稱(chēng)取粉碎后的益母草藥材，放入微波提取罐內(nèi)，加入乙醇提取，乙醇用量為益母草藥材重量的20倍，即益母草與乙醇的重量比為1 20，提取溫度 50°C，提取時(shí)間30min，提取功率200W，得益母草粗提液備用；S-8大孔吸附樹(shù)脂純化S-8大孔吸附樹(shù)脂先用乙醇浸泡M小時(shí)，用蒸餾水洗滌至無(wú)醇后備用；將處理好的大孔吸附樹(shù)脂濕法裝柱，將益母草粗提液以lmL/min流速通過(guò)層析柱進(jìn)行吸附，先用4倍樹(shù)脂體積的水洗脫雜質(zhì)，再用8倍樹(shù)脂體積的無(wú)水乙醇洗脫，收集無(wú)水乙醇洗脫液，減壓濃縮乙醇，干燥粉碎，得益母草提取物；所說(shuō)的黃芪提取物是，稱(chēng)取黃芪藥材粗粉，用無(wú)水乙醇回流提取2次，第一次加入黃芪藥材重量的12倍的無(wú)水乙醇提取1.證，第二次加入黃芪藥材重量的8倍的無(wú)水乙醇提取 Ih,合并提取液，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇至無(wú)醇味，靜置，過(guò)濾，得黃芪提取液；取黃芪提取液，過(guò)大孔吸附樹(shù)脂柱，先用4倍樹(shù)脂體積的水洗脫，繼用8倍樹(shù)脂體積的質(zhì)量濃度為30% 的乙醇洗去雜質(zhì)，再用8倍樹(shù)脂體積的質(zhì)量濃度為70%的乙醇洗脫，收集質(zhì)量濃度為70% 的乙醇洗脫液，減壓濃縮，干燥粉碎，得黃芪提取物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療前列腺增生的益芪膠囊，其特征在于，由益母草提取物、 黃芪提取物、淀粉、滑石粉制成，益母草提取物與黃芪提取物的重量比為4 6，益母草提取物和黃芪提取物粉碎過(guò)100目篩，混合均勻，再加入淀粉、滑石粉混勻，淀粉和滑石粉的加入量為益母草提取物、黃芪提取物、淀粉、滑石粉總重量和的10%，淀粉、滑石粉重量比為 1 1，制粒，裝入膠囊，即得；所說(shuō)的益母草提取物是，稱(chēng)取粉碎后的益母草藥材，放入微波提取罐內(nèi)，加入乙醇提取，乙醇用量為益母草藥材重量的20倍，提取溫度50°C，提取時(shí)間30min，提取功率200W，得益母草粗提液備用；S-8大孔吸附樹(shù)脂純化S-8大孔吸附樹(shù)脂先用乙醇浸泡M小時(shí)，用蒸餾水洗滌至無(wú)醇后備用；將處理好的大孔吸附樹(shù)脂濕法裝柱，將益母草粗提液以lmL/min流速通過(guò)層析柱進(jìn)行吸附，先用4倍樹(shù)脂體積的水洗脫雜質(zhì)，再用8倍樹(shù)脂體積的無(wú)水乙醇洗脫，收集無(wú)水乙醇洗脫液，減壓濃縮乙醇，干燥粉碎，得益母草提取物，得率3% ；所說(shuō)的黃芪提取物是，稱(chēng)取黃芪藥材粗粉，用無(wú)水乙醇回流提取2次，第一次加入黃芪藥材重量的12倍的無(wú)水乙醇提取1.紐，第二次加入黃芪藥材重量的8倍的無(wú)水乙醇提取 Ih,合并提取液，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇至無(wú)醇味，靜置，過(guò)濾，得黃芪提取液；取黃芪提取液，過(guò)大孔吸附樹(shù)脂柱，先用4倍樹(shù)脂體積的水洗脫，繼用8倍樹(shù)脂體積的質(zhì)量濃度為30% 的乙醇洗去雜質(zhì)，再用8倍樹(shù)脂體積的質(zhì)量濃度為70%的乙醇洗脫，收集質(zhì)量濃度為70% 的乙醇洗脫液，減壓濃縮，干燥粉碎，得黃芪提取物，得率2. 9%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療前列腺增生的益芪膠囊，其特征在于，由益母草提取物、 黃芪提取物、淀粉、滑石粉制成，益母草提取物與黃芪提取物的重量比為5 5，益母草提取物和黃芪提取物粉碎過(guò)100目篩，混合均勻，再加入淀粉、滑石粉混勻，淀粉和滑石粉的加入量為益母草提取物、黃芪提取物、淀粉、滑石粉總重量和的9%，淀粉、滑石粉重量比為 1 1，制粒，裝入膠囊，即得；所說(shuō)的益母草提取物是，稱(chēng)取粉碎后的益母草藥材，放入微波提取罐內(nèi)，加入乙醇提取，乙醇用量為益母草藥材重量的20倍，提取溫度50°C，提取時(shí)間30min，提取功率200W，得益母草粗提液備用；S-8大孔吸附樹(shù)脂純化S-8大孔吸附樹(shù)脂先用乙醇浸泡M小時(shí)，用蒸餾水洗滌至無(wú)醇后備用；將處理好的大孔吸附樹(shù)脂濕法裝柱，將益母草粗提液以lmL/min流速通過(guò)層析柱進(jìn)行吸附，先用4倍樹(shù)脂體積的水洗脫雜質(zhì)，再用8倍樹(shù)脂體積的無(wú)水乙醇洗脫，收集無(wú)水乙醇洗脫液，減壓濃縮乙醇，干燥粉碎，得益母草提取物，得率3. 5% ；所說(shuō)的黃芪提取物是，稱(chēng)取黃芪藥材粗粉，用無(wú)水乙醇回流提取2次，第一次加入黃芪藥材重量的12倍的無(wú)水乙醇提取1.證，第二次加入黃芪藥材重量的8倍的無(wú)水乙醇提取 Ih,合并提取液，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇至無(wú)醇味，靜置，過(guò)濾，得黃芪提取液；取黃芪提取液，過(guò)大孔吸附樹(shù)脂柱，先用4倍樹(shù)脂體積的水洗脫，繼用8倍樹(shù)脂體積的質(zhì)量濃度為30% 的乙醇洗去雜質(zhì)，再用8倍樹(shù)脂體積的質(zhì)量濃度為70%的乙醇洗脫，收集質(zhì)量濃度為70% 的乙醇洗脫液，減壓濃縮，干燥粉碎，得黃芪提取物，得率3%，本品為淡黃色的粉末，味微苦，
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療前列腺增生的益芪膠囊，其特征在于，由益母草提取物、 黃芪提取物、淀粉、滑石粉制成，益母草提取物與黃芪提取物的重量比為6 4，益母草提取物和黃芪提取物粉碎過(guò)100目篩，混合均勻，再加入淀粉、滑石粉混勻，淀粉和滑石粉的加入量為益母草提取物、黃芪提取物、淀粉、滑石粉總重量和的8%，淀粉、滑石粉重量比為 1 1，制粒，裝入膠囊，即得；所說(shuō)的益母草提取物是，稱(chēng)取粉碎后的益母草藥材，放入微波提取罐內(nèi)，加入乙醇提取，乙醇用量為益母草藥材重量的20倍，提取溫度50°C，提取時(shí)間30min，提取功率200W， 得益母草粗提液備用。S-8大孔吸附樹(shù)脂純化S-8大孔吸附樹(shù)脂先用乙醇浸泡M小時(shí)，用蒸餾水洗滌至無(wú)醇后備用；將處理好的大孔吸附樹(shù)脂濕法裝柱，將益母草粗提液以lmL/min流速通過(guò)層析柱進(jìn)行吸附，先用4倍樹(shù)脂體積的水洗脫雜質(zhì)，再用8倍樹(shù)脂體積的無(wú)水乙醇洗脫，收集無(wú)水乙醇洗脫液，減壓濃縮乙醇，干燥粉碎，得益母草提取物，得率4% ；所說(shuō)的黃芪提取物是，稱(chēng)取黃芪藥材粗粉，用無(wú)水乙醇回流提取2次，第一次加入黃芪藥材重量的12倍的無(wú)水乙醇提取1.5h，第二次加入黃芪藥材重量的8倍的無(wú)水乙醇提取 Ih,合并提取液，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇至無(wú)醇味，靜置，過(guò)濾，得黃芪提取液；取黃芪提取液，過(guò)大孔吸附樹(shù)脂柱，先用4倍樹(shù)脂體積的水洗脫，繼用8倍樹(shù)脂體積的質(zhì)量濃度為30% 的乙醇洗去雜質(zhì)，再用8倍樹(shù)脂體積的質(zhì)量濃度為70%的乙醇洗脫，收集質(zhì)量濃度為70% 的乙醇洗脫液，減壓濃縮，干燥粉碎，得黃芪提取物，得率3. 5 %。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療前列腺增生的益芪膠囊，可有效解決良性前列腺增生治療的問(wèn)題，其解決的技術(shù)方案是，由益母草提取物、黃芪提取物、淀粉、滑石粉制成，益母草提取物與黃芪提取物的重量比為4-6∶6-4，益母草提取物和黃芪提取物粉碎過(guò)100目篩，混合均勻，再加入淀粉、滑石粉混勻，淀粉和滑石粉的加入量≤益母草提取物、黃芪提取物、淀粉、滑石粉總重量和的10％，淀粉、滑石粉重量比為1∶1，制粒，裝入膠囊，即得。本發(fā)明制備方法簡(jiǎn)單，配伍得當(dāng)，療效好，無(wú)毒副作用，在治療前列腺增生方面有顯著效果，是治療前列腺增生的創(chuàng)新，具有巨大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
文檔編號(hào)A61K36/533GK102240320SQ201110185788
公開(kāi)日2011年11月16日 申請(qǐng)日期2011年7月4日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月4日
發(fā)明者朱成功, 朱文臣, 白明, 苗明三, 苗艷艷 申請(qǐng)人:河南中醫(yī)學(xué)院, 河南輔仁堂制藥有限公司